FXシリーズⅣ型ダイアライザーデータ集①

ダイアライザー FX 140

(フレゼニウス社製 )の臨床試験

医療法人　トキワクリニック

西田雅一， 斉藤貴義， 中野千佳， 中原宣子， 岸本武利

第 71 回大阪透析研究会にて口演発表

JP29971（ns 11.08) Copyright 2008 Fresenius Medical Care Japan

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目的　国内生産品となったフレゼニウス社製Ⅳ型 F X

シリーズの臨床評価を行った．

対象と方法　FPX 140(輸入品)を使用していた維持血液透析患者

を対象としてダイアライザーを FPX 140 から FX

140（国内生産品）に変更し，各溶質の除去率，除去量 ，

アルブミン(Alb)漏出量を測定した．測定日は週の最

初の透析日とした．また，FX 140 の操作性を評価

するため , 使用開始日より 3 回分についてのプライ

ミング時のエア抜けならびに透析終了後の残血を

観察した．

対象の概要・FPX 140を使用していた維持透析患者 10 名

・性別　　　　男性 3 名 , 女性 7 名

・年齢　　　　平均 61.2 歳（48~72 歳）

・透析歴　　　平均 12.4 年（2~19 年）

・ ＤＷ　　　　平均 47 kg（39.5~58.8 kg）

・原疾患　　　CGN 5 名

　　　　　　　IgA 腎症　 3 名

　　　　　　　SLE 　 1 名

　　　　　　　妊娠腎　　 1 名

・透析時間　　4.0 時間　

・平均血流量 225mL/min（200~250mL/min）

結果　

　図１は各溶質の除去率を示したものである. 尿素

(UN)，ク レ ア チ ニ ン（Cr），尿 酸（UA）の 除 去 率 は

70％を超えており, β2 -MG に関しても 6 1% と高い

除去率であった．

　

　図４は FPX から FX に変更した前3カ月，後3カ月

の各溶質の透析前値の平均を示したものである．

UN，リン，Albの透析前値に差はなかったが，β2 -MG

は有意に低下した．

　残血は図 5 の分類に従い，「なし」~ クラスⅢの

4 段階で評価した．

　　　　　　　　

　図 6 は残血とエア抜けの評価を示したものである．

透析後の残血は，残血なしが 87%であり，クラスⅠが

10%，クラスⅡが 3% と良好な結果であった．

エア抜けは従来の F P X よりも良いが 77% であり，

また他社ドライ製品よりも良いも73%と高値を示した．

　　　　　

　　　　

考察とまとめ・各溶質の除去率，除去量は高値を示した ．特に

β2 -MGの除去率は，Ⅳ型ダイアライザーとしては

高値を示した．

・Alb 漏出量は低値を示した．

・Kt/V は FX の変更前後で差がなかった．

・FXの変更前後では，透析前 UN，リン，Alb の値に

差はなかったが，β2 -MG は有意に低下した．

その原因として，対象の全身状態が変化したことに

よるのか, F Xのダイアライザーとしての生体適合性

がFPXより優れ，β2 -MGの産生が抑制された可能性,

あるいは両者によると推察される .

・残血，エア抜けについては，良好な結果が得られた.

　結語

　今回評価したFX 140は従来のFPX 140と比較して，

溶質除去機能には遜色なく，操作性は優れていた．

図 3. ダイアライザー変更前後の Kt/V

図 4. ダイアライザー変更前後の各溶質の透析前値

図 5. 残血クラス分類

図 6. 残血とエア抜けの評価

第71回大阪透析研究会 ダイアライザー FX 140 ( フレゼニウス社製 ) の臨床試験

第71回大阪透析研究会 ダイアライザー FX 140 ( フレゼニウス社製 ) の臨床試験

図 1. 各溶質の除去率

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図 2. β2-MG 除去量とアルブミン漏出量

　

　図２はβ2 -MG 除去量と Alb 漏出量を示したもので

ある．Alb漏出量は1透析あたり平均 39.1mgと極めて

低値であった．

　図３は同じ透析治療条件で，FPX から FX に変更

し た 前 3 カ 月，後 3 カ月 の 平 均 Kt/V（Daugirdas

single-pool model) を示したもので、変更前後で

両者間に差はなかった．

その原因として，対象の全身状態が変化したことによるのか，

FX のダイアライザーとしての生体適合性が FPX より優れ，β2-MG の産生が抑制された可能性，あるいは両者によると推察される．