FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUMICACURSO: CALIDAD TOTALDOCENTE: Q.F JESSICA MALDONADO PEREZALUMNOS:Aguirre iqun DiegoCastaeda Hernndez PacoCalle Lopez Mary CruzReyes Romero DenisSuarez Egusquiza BeatrizFB6M1

1LOGROS DE APLICACIN EN GESTIN DE CALIDAD DE LABORATORIOS ROEMMERS

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LABORATORIO ROEMMERS HISTORIALaboratorio Roemmers una compaa argentina fue fundada en 1992 por don Alberto j. Roemmers quien originario de Alemania busco nuevos horizontes en argentina con el aporte de la tecnologa alemana y habiendo sentado las bases de la industria farmacoquimica, su empresa fue precursora en el hemisferios sur y en la actualidad se encuentra entre las mas evolucionada del mundo en este campoEste liderazgo est cimentado en la calidad de los productos que fabrica y construido sobre un elevado plano de relacionamiento tico con el cuerpo mdico nacional, farmacias, instituciones de la salud y autoridades.

MISINSomos una empresa farmacutica lder dedicada al cuidado de la salud, renovando la esperanza y calidad de vida de los seres humanos, brindando a los profesionales de la salud alternativas teraputicas confiables y accesibles, resultado de la investigacin, desarrollo, produccin y comercializacin de productos y servicios con los ms altos estndares de calidad.

VISINAfianzar nuestra posicin de vanguardia en las reas que conlleven a una mejor calidad y mayor expectativa de vida, superndonos da a da en investigacin, diagnstico y tratamiento para el cuidado de la salud.Profundizar nuestro compromiso con un desarrollo sostenible a travs de la generacin de nuevas y calificadas fuentes de trabajo en el pas, disposicin a invertir, cuidado del medio ambiente y responsabilidad social, proyectndonos a nivel internacional con la exportacin de productos y servicios que signifiquen un importante valor agregado para el mundo.

POLTICA DE GESTIN

Roemmers S.A. asume plenamente el compromiso tico que supone la produccin y comercializacin de medicamentos de uso humano, desempeando un rol activo en la sociedad.Por eso se compromete a:1.Ofrecer productos y servicios con los ms altos estndares de calidad apuntando a la excelencia e innovacin, lo que implica tomar las decisiones en base al permanente anlisis de resultados y objetivos de los distintos procesos que abarcan todas las actividades de la empresa. Con especial atencin en el conocimiento de las necesidades y mejoramiento de la atencin a nuestros clientes.2.Desarrollar a su capital humano brindando la capacitacin y el entrenamiento necesario para el mejoramiento constante de la calidad y productividad, as como ofreciendo oportunidades de crecimiento y desarrollo.3.Administrar y utilizar los recursos de manera de garantizar la seguridad y salud de nuestro personal y especialmente la prevencin de enfermedades laborales.

CERTIFICACIN ISO 9001Se obtuvo en noviembre del 2008 la certificacin del Sistema de gestin de calidad en la norma ISO 9001, por hacer foco en la mejora continua, en la satisfaccin del cliente y en la excelencia de sus productos y servicios.El alcance de esta recertificacin, aplica a todo el proceso productivo: desarrollo, fabricacin, promocin y comercializacin.

Laboratorio Roemmers es adems, fiel cumplidor de la norma internacionalBMP(Buenas Prcticas de Manufactura), formulada por la Organizacin Mundial de la Salud para la obtencin de medicamentos seguros y eficaces.

Roemmers fue auditado con resultados satisfactorios por el Ministerio de Salud Pblica.Recientemente, se recibi una auditora de INVIMA (autoridad sanitaria de Colombia) donde Roemmers fue autorizado a exportar a Colombia todos los principios activos y formas farmacuticas que la empresa produce. Roemmers asume con orgullo y redoblado compromiso la distincin que este Premio Nacional de Calidad implica, renovando da a da su compromiso con la excelencia para hacer posible que los ms de 400 productos farmacuticos que se producen o representan, cuenten con los ms altos estndares de calidad.

CERTIFICACIN ISO 90017LABORATORIO ROEMMERS RECIBI CERTIFICACIONES OHSASRoemmers s.a. se convirti en el primer Laboratorio del sector Farmacutico en recibir la certificacinLSQA, por su efectivo y eficiente sistema de Gestin de Seguridad y Salud Ocupacional, segn los requisitos de la normaOHSAS 18001:2007.La norma OHSAS 18001:2007 permite identificar, evaluar y controlar los riesgos laborales, minimizando las causas de accidentes y enfermedades derivadas del trabajo.

CERTIFICACIN ISO 14001

crea un plan de manejo ambiental que incluya: objetivos y metas ambientales, polticas y procedimientos para lograr esas metas, responsabilidades definidas, actividades de capacitacin del personal, documentacin y un sistema para controlar cualquier cambio, avance realizado y mejora continua de Roemmers.

Roemmers certific el sistema de gestin ambiental de su planta de antibiticos bajo la norma ISO 14.001. Esta norma certifica que la empresa tiene una poltica de cuidado ambiental.Roemmers est tratando de posicionarse con una presencia muy fuerte en el mercado local y latinoamericano para ser el elegido por firmas internacionales como distribuidor de sus productos. Tiene una localizacin geogrfica de cadenas en Amrica latina que factura en el orden de los 520 millones de dlares anuales (ao 99).Aumento de la participacin de los genricos a nivel mundial es una nueva oportunidad de negocios

CERTIFICACIN ISO 14001CERTIFICACION ANMAT

La Administracin Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologa Mdica (ANMAT) es un organismo descentralizado de la Administracin Pblica Nacional, creado mediante decreto 1490/92.

Colabora en la proteccin de la salud humana, asegurando la calidad de los productos de su competencia: medicamentos, alimentos, productos mdicos, reactivos de diagnstico, cosmticos, suplementos dietarios y productos de uso domstico.

En este marco, la ANMAT tiene como objetivo principal: garantizar que los medicamentos, alimentos y dispositivos mdicos a disposicin de la poblacin, posean eficacia (cumplimiento del objetivo teraputico, nutricional o diagnstico) seguridad (alto coeficiente beneficio/riesgo) y calidad (respondan a las necesidades y expectativas de la ciudadana)

INVIMAInstituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Reconocida con la sigla INVIMA.

Es un entidad pblica del orden nacional, de carcter cientfico y tecnolgico, con personera jurdica, autonoma administrativa y patrimonio independiente, perteneciente al Sistema de Salud, adscrito al Ministerio de la Proteccin Social y con sujecin a las disposiciones generales que regulan su funcionamiento.

Ejecuta las polticas formuladas por el Ministerio de la Proteccin Social en materia de vigilancia sanitaria y de control de calidad de: medicamentos, productos biolgicos, alimentos, bebidas alcohlicas, cosmticos, dispositivos, elementos mdico quirrgicos, odontolgicos, productos naturales, homeopticos y los generados por biotecnologa, reactivos de diagnstico y otros que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva.

ROEMMERS EN EL DESARROLLO DE LAS CIENCIAS DE LA SALUD EN TODOS SUS NIVELES.Desde sus orgenes la fundacin Alberto J. Roemmers despleg una intensa labor en las tres funciones esenciales que le han dado un merecido prestigio en los ambientes acadmicos y cientficos: el otorgamiento de subsidios para la investigacin, la organizacin de simposios y conferencias y, finalmente, la publicacin de libros.

Las subvenciones estn dirigidas a la investigacin bsica, aplicada, de epidemiologa y de salud pblica. Los resultados de las investigaciones que la fundacin financia se publican en revistas especializadas, tanto de la Argentina como del exterior.

En el rea de la docencia se lleva a cabo jornadas, simposios y seminarios - tericos y prcticos - que permiten establecer un contacto directo entre los mdicos argentinos y sus colegas del exterior. En el campo de la enseanza, la Fundacin dicta cursos de enfermera en la ciudad de Buenos Aires y en el interior del territorio argentino, con una altsima concurrencia. Su desarrollo permiti contribuir con la jerarquizacin de este importante cuerpo auxiliar del sistema de salud.

Las distintas acciones concretadas por la Fundacin Roemmers en todos estos aos estn dirigidas a apoyar la investigacin, la docencia y la divulgacin de las ciencias de la salud.

Durante su trayectoria, recibi importantes distinciones, entre las que se destacan el Premio Konex de Platino otorgado al sector Instituciones - Comunidad - Empresas (1998) e importantes reconocimientos de diferentes instituciones, como la Fundacin del Quemado Dr. Fortunato Benaim (1999), La Rueda Rotaria del Rotary Club de Buenos Aires (1995), el Instituto de Investigaciones Bioqumicas Luis F. Leloir (1991), la Sociedad Argentina de Pediatra (1991) y la Retorta de Oro de la Fundacin Campo Mar (1980).

ROEMMERS EN EL DESARROLLO DE LAS CIENCIAS DE LA SALUD EN TODOS SUS NIVELES.

CONCLUSIONES Y RECOMEDACIONESPese a que los productos son de origen uruguayo, la empresa los importa desde la Repblica de Panam, ya que es el principal pas de distribucin.

La empresa importa la mayora de productos mediante transporte areo debido a la premura con la que estos se necesitan.

Cuenta con un seguro por parte de la empresa Rmac el cual tiene una cobertura internacional.

La empresa cumple con todos los requisitos y exigencias, como es el caso de las BPM, para evitar problemas aduaneros.

Se recomienda tener un mejor manejo de sus stocks para pedir los productos por va martima, ya que se observa que de panam a Per no hay una distancia muy amplia. Adems, los productos que transportan no son perecibles as que importarlos por esta va podra abaratar considerablemente sus costos.

VIDEO INSTITUCIONAL ROEMMERS

Gracias por su atencin