gmp (good manufacturing practices) · pdf filesumber literatur : buku good manufacturing...

1

GMP GMP

(GOOD MANUFACTURING PRACTICES)(GOOD MANUFACTURING PRACTICES)

2

2

3

1. Tujuan

1. Ingin menjadi perusahaan kelas dunia

2. Membiasakan agar hidup bersih danmenerapkan di semua tempat, dilingkungan pabrik dan rumah sendiri(dalam hal kebersihan)

4

No Produk Jumlah Keterangan

2 Produk A 230 box (@20 pcs) TPC (tinggi)

3 Produk B 2448 karton TPC (stpchls)

4 Produk C 20 karton Jamur

5 Produk D 9 Karton Rayap

6 Produk E 4 Bag Bocor

7 Produk F 7,7 ton E.Coli

8 Produk G 1 bulk Warna kuning/Coklat

9 Produk H 10682 pcs E.Coli

10 Produk I 58 karton Digigit tikus

11 Produk J 100 pcs Digigit Tikus

KASUS – KASUS PRODUK PANGAN

3

Jenis

Product

Substandard Jumlah

Product

Hasil

investigasi

Nilai

Finansial

Produk X

produksi Juli-

Agustus 2006

TPC tinggi 4575 ctn Terkontaminasi

S.klosii yang

berasal dari

kemasan

Rp.476.230.050

Produk Y

Produksi Jan

2007

TPC Tinggi 2479 Ctn Terkontaminasi S.

intermedius yang

berasal dari kucing

Rp.314.085.160

Produk Z

Produksi

Maret 2007

TPC Tinggi 928 ctn Kontaminasi silang

selama produksi

Rp.22.928.680

Total Rp.813.243.890

4

TAHUKAH ANDA ?

Bersin :1. Udara yang keluar dari rongga hidung ini

dapat mencapai kecepatan 70 m/detik (250 km/jam).

2. Bersin dapat menyebarkan penyakit lewat butir-butir air yang terinfeksiyang diameternya antara 0,5 hingga 5 µm.

3. Sekitar 40.000 butir air seperti itu dapat dihasilkan dalam satu kali bersin

Cole EC, Cook CE. Characterization of infectious aerosols in health care facilities: an aid to effective engineering controls and

preventive strategies. Am J Infect Control. 1998 Aug;26(4):453-64. Sneezing can transmit many diseases PMID 9721404

Sumber Literatur :

TAHUKAH ANDA ?

• Ketombe dapat juga merupakan gejala seborrhoeic dermatitis, psoriasis, infeksi jamuratau kutu rambut.

• Bila mengalami ketombe, menggaruk kepala secara berlebihan harus dihindari.

• Menggaruk bagian tersebut dapat menyebabkan kerusakan kulit, yang selanjutnya dapat meningkatkan resiko infeksi, terutama sekali dari bakteri staphylococcus aureus dan streptococcus.

Sumber Literattur :

Dari Wikipedia Indonesia, ensiklopedia bebas berbahasa Indonesia

5

TAHUKAH ANDA ?

• Pada masing-masing telapak tangan

terdapat sekitar 500.000 bakteri

Sumber Literatur :

1. www.femina-online.com

SERANGGA LALAT

• Membawa bakteri penyebab penyakit:

– Salmonellosis

– E. coli

– Staphylococcus

• Pengganggu kenyamanan

SERANGGA LALAT

• Membawa bakteri penyebab penyakit:

– Salmonellosis

– E. coli

– Staphylococcus

• Pengganggu kenyamanan

TAHUKAH ANDA ?

6

TAHUKAH ANDA ?

Samonela Racun Makanan

Mycobacterium Tuberculosis TBC

Escherichia Coli Gastro-Enteritis

Ancytostoma sp Human and Dog Hookworn

Taenia sp Entamoeba histolytic

Disentri

Serangga KECOA :

RodentsRodents

�� Membawa penyakitMembawa penyakit

�� PlaguePlague

�� Murine TyphusMurine Typhus

�� SalmonellosisSalmonellosis

�� LeptospirosisLeptospirosis

TAHUKAH ANDA ?TAHUKAH ANDA ?

7

TAHUKAH ANDA ?TAHUKAH ANDA ?

SERANGGA SEMUT :

� Mengancam reputasi produk

� Mengkontaminasi produk

� Menggigit dan mengganggu

manusia

SERANGGA SEMUT :

� Mengancam reputasi produk

� Mengkontaminasi produk

� Menggigit dan mengganggu

manusia

8

KEY OF THAT IS GMP …..!

2.1.1 Seluruh karyawan wajib mengikuti aturan GMP dan bertanggung jawab terhadap aturan tersebut

2.1.3 GMP harus dilaksanakan disetiap tempat dimana produk atau bahan baku disimpan, diproses, atau dikemas, termasuk tempat penyimpanan bahan

kemasan

Sumber literatur : Buku Good Manufacturing Practice Dairy Division th 2000

3. Prosedur Dan Kebijaksanaan3.1. Higiene dan Kebiasaan Karyawan

3.1.1 Makanan dan minuman tidak boleh ada di area plant

3.1.2 Dilarang Merokok, mengunyah permen karet diseluruh area pabrik. Dilarang meludah dilantai, batuk atau bersin pada produk atau peralatan produksi ,

jangan membiasakan menempatkan jari pada sekitar mulut, hidung dan telinga.

VX


9

3.1. Higiene dan Kebiasaan Karyawan

3.1.3 Dilarang menggigit-gigit tusuk gigi dan batang korek api di area proses produksi.

3.1.4 Pensil, thermometer dan peralatan lainnya dan rokok tidak boleh disimpan di seluruh anggota tubuh atau pakaian.

3.1.5 Jam tangan, anting, cincin,Hp, kalung, peniti (pin) atau bros tidak boleh dikenakan di area

proses produksi.

X

X

XSumber literatur : Buku Good Manufacturing Practice Dairy Division th 2000


3.1.6 Cat kuku, kuku dan bulu mata palsu dilarang dikenakan di area produksi.

3.1.7 Bila seorang karyawan sakit yang menunjukan adanya penyakit menular atau sedang menjalani pemeriksaan kesehatan, karyawan tersebut tidak diperbolehkan masuk ke area produksi sampai kondisinya baik.

Segera laporkan ke supervisor kondisi kesehatannya. Dan Supervisor harus membebaskan tugas karyawan yang sakit pada saat bekerja

X


10

X


3.1.8 Karyawan harus bebas dari luka infeksi. Bila ada, luka tersebut harus terbungkus atau dilindungi dengan sarung tangan

3.1.9 Baju karyawan harus ditinggalkan di locker atau dikenakan di bawah baju seragam. Dilarang menggantungkan atau meletakkan pakaian di dalam area

proses produksi.



3.1.10 Cuci dan keringkan tangan dengan benar :- sebelum masuk ruang proses produksi- setelah keluar dari toilet- setelah makan & minum - setiap tangan anda terkena tanah atau kontaminan lain

Hal yang sangat penting yaitu mengendalikan pergerakan karyawan dari area pekerjaan yang satu ketempat lain, misalnya dari area bahan baku ke area proses. Peralatan (tools), tangan dan seragam harus tetap bersih.


11


3.1.11 Peralatan-peralatan yang permukaannya/ terbuat dari gelas/kaca (jam dinding, jam tangan dll) tidak diperkenankan di area proses, kemasan atau penyimpanan.

X


3.2. Kerapihan Karyawan

3.2.1 Semua karyawan harus mengenakan penutup kepala yang bersih (hairnet). Rambut, poni dan rambut dibelakang leher harus ditahan didalam jaring.

3.2.2 Semua karyawan harus memakai masker pada area-area yang ditentukan

3.2.3 Untuk menjaga kebersihan dan kerapihan jenggot, kumis dan jambang sebaiknya dicukur

atau dilindungi oleh beard net

3.2.4 Kuku karyawan tidak boleh terlalu panjang dan kotor

X


12

3.3. Sepatu Dan Pakaian Pelindung

3.3.1 Karyawan harus memakai seragam bersih yang sudah disediakan perusahaan.

3.3.2 Tamu atau karyawan sementara juga harus memakai pelindung pakaian (Lab Coat ) Semua dalam keadaan bersih dan baik.

3.3.3 Pakaian seragam produksi atau wearpack tidak diperkenankan dipakai diluar area pbarik

3.3.4 Locker yang disediakan agar dirawat dengan baik dan bersih

X

VVVVSumber literatur : Buku Good Manufacturing Practice Dairy Division th 2000

3.3. Sepatu Dan Pakaian Pelindung

3.3.8 Karyawan harus menjaga kebersihan sepatu dan sanitasinya untuk mencegah terjadinya sarang serta sumber bakteri dan pencemaran

3.3.6 Sepatu yang digunakan di area (proses) adalah sepatu yang telah ditentukan oleh perusahaan.

V

XSumber literatur : Buku Good Manufacturing Practice Dairy Division th 2000

13

3.4. Tempat Cuci Tangan & Perendam Kaki

3.4.1 Wastafel dan bak perendam kaki diletakan di area tertentu (yang memisahkan area bersih dan area kotor)

3.4.2 Bak Perendam berisi cairan sanitiser yang kadarnya disesuaikan dengan ketentuan (200 ppm klorin)Dibersihkan minimal 1x/hari

3.4.3 Wastafel dilengkapi dengan Air, sabun, pengering, dan sanitizer lain


3.5 Penerimaan Susu

3.5.1 Mobil dan Tangki Susu - Harus dalam keadaan bersih- Sesuai dengan tempat parkir- Sisa sample dibuang ditempat yang

sudah ditentukan- Pencucian mobil tangki susu harus dilakukan jauh dari area pabrik dan air bilasan dibuang ditempat yang sudah ditentukan

3.5.2 Sopir dan Kernet- Dilarang membawa makanan dan minuman ke area pabrik

- Istirahat pada tempat yang ditentukan

- Dilarang merokok, meludah- Menggunakan fasilitas toilet yang disediakan


14

3.6. Tamu Dan Tertib Masuk Pabrik

3.6.1 Jalan masuk yang diperbolehkan hanya untuk tamu/karyawan yang berhubungan dengan pekerjaannya

3.6.2 Para pengunjung yang masuk harus didampingi oleh petugas khusus


3.7. Halaman Dan Bagian Luar Pabrik

3.7.1 Halaman dan bagian luar pabrik harus rapi terpelihara dan bebas sampah

3.7.2 Tidak ada timbunan sampah, debu, tanaman liar yang bisa menyebabkan berkembang biaknya hama

3.7.3 Tempat untuk bongkar dan muat barang, jalan dan tempat parkir harus bersih, tidak berdebu

X3.7.4 Saluran air tidak boleh ada

air tergenang, bersih dan terpelihara. Tidak menimbulkan bau yang tidak sedap


15

3.7. Halaman Dan Bagian Luar Pabrik

3.7.5 Tempat sampah harus tertutup dan terpelihara dengan baik dan diangkut secara teratur X

VSumber literatur : Buku Good Manufacturing Practice Dairy Division th 2000

3.8. Gedung

3.8.1 Gedung didisain atau dirancang untuk mencegah masuknya hama.

3.8.2 Ruang pengisian dan ruang proses tidak berhubungan langsung dengan bagian luar gedung

3.8.3 Dinding & lantai harus mudah dibersihkan. Bila ada yang retak harus segera ditambal/ditutup

3.8.4 Penumpukan bahan baku dan lainnya minimal jarak 45 cm dari dinding untukmemudahkan pembersihan dinding dan lantai


16

3.8. Gedung

3.8.5 Bila ada ceceran powder atau cairan tumpah harus segera dibersihkan

3.8.6 Jika ada cat dan lantai yang mengelupas harus segera diperbaiki

3.8.7 Cahaya di semua area harus mencukupi (area proses dan pengemasan)

3.8.8 Lampu di area proses produksi harus memiliki

pelindung bila bola lampu tersebut pecah

X


3.9. Kontrol Sistem Produksi Dan Proses

3.9.1 Bahan baku Dan bahan Lainnyaa.Sebelum bongkar dan muat barang harus diperiksa kondisi truknya.

b. Kendaraan angkut harus bersih, kondisi baik, tidak ada lubang, retakan yang digunakan hama berkembang biak

c. Bila ada muatan yang dinilai tidak memenuhi GMP wajib melaporkan ke supervisor. Bila perlu tandai untuk mengetahui tingkat kebersihannya

d. Periksa juga ujung2 lipatan produk atau pembungkus yang memungkinkan adanya aktifitas serangga


17

3.9. Kontrol Sistem Produksi Dan Proses

3.9.1 e. Tempatkan semua wadah maupun peralatanpada tempat yang telah ditentukan.

f. Bahan baku dan bahan lainnya digunakan dengan sistem rotasi yang benar. Lengkapi dengan tanggal pengiriman setiap paletnya

g. Wadah yang digunakan harus bersih dan tertutup jika tidak digunakan, ditandai dengan jelas

h. Dilarang menggunakan wadah sekali pakai untuk pemakaian berulang-ulang untuk menghindari pencemaran

i. Mengeluarkan bahan baku bulk dari truk tangki harap manhole dibuka sedemikian rupa supaya

tidak ada benda asing yang masuk ke dalam tanki

X

vSumber literatur : Buku Good Manufacturing Practice Dairy Division th 2000

gmp (good manufacturing practices) · pdf filesumber literatur : buku good manufacturing...

Documents