Guía de Buenas Prácticas

Gestión y Mantenimiento de equipamiento electromédico

Madrid, Septiembre de 2014

AEIH HM Hospitales

SENSAR

Comisión IMS:

Miembros y

Asesores

GUÍA

Introducción

Introducción

Objetivo: Abordar de una forma integradora la

gestión y el mantenimiento del equipamiento

médico, recogiendo las técnicas y metodologías que

se aplican en la gestión de cualquier activo en el

ámbito industrial y adaptándolas a los

requerimientos y normativa existente en el ámbito

sanitario.

Análisis situación actual del equipamiento electromédico: Marco regulatorio insuficiente: recomendaciones, alcance

poco definido, etc.

Aplicación de metodologías al uso de gestión de activos

Introducción

Aplicación de legislación, normativa y recomendaciones equipamiento electromédico

CICLO DE VIDA DE UN PSANI

Alcance y marco legal

ALCANCE

MARCO

REGULATORIO

LEGISLACIÓN

RD 1591/2009

Radiaciones ionizantes

Legislación seguridad industrial

NORMATIVAS Y RECOMENDACIONES

Normas UNE

AEMPS: Circular Nº 3/2012

Recomendaciones de fabricantes y sociedades técnico-científicas

Gestión del equipamiento electromédico (PSANI)

ADQUISICIÓN-RECEPCIÓN

PUESTA EN MARCHA

Estudio de necesidades

Documentación: usuario, técnica

Inventario: técnicas

Formación e información: técnica y de usuario

Pruebas de aceptación y puesta en servicio

Gestión del equipamiento electromédico (PSANI)

PLAN DE MANTENIMIENTO

Período de garantía

Programa de mantenimiento

Período de garantía

Mantenimiento correctivo: tipos

Mantenimiento preventivo

Equipos de medida y ensayo

Vigilancia. Control de alertas

Gestión del equipamiento electromédico (PSANI)

MANTENIMIENTO:

METODOLOGÍAS DE GESTIÓN

Gestión de la base instalada

Disponibilidad y fiabilidad: equipos y sistemas

Análisis de riesgo

Renovación de la base instalada. Métodos cuantitativos y cualitativos

Gestión del equipamiento electromédico (PSANI)

MANTENIMIENTO:

METODOLOGÍAS DE GESTIÓN

Metodología LEAN y TPM

Mantenimiento basado en fiabilidad

Herramientas de gestión

Software. GMAO

Cuadro de mando. Indicadores

Gestión del equipamiento electromédico (PSANI)

OBSOLESCENCIA Y

ENAJENACIÓN

Obsolescencia

Criterios técnicos

Criterios económicos

Enajenación

Asociada a renovación

Enajenación total

Gestión del equipamiento electromédico (PSANI)

GESTIÓN DE RESIDUOSReglamentación

Aparatos eléctricos y electrónicos

Pilas y acumuladores

Residuos biosanitarios

Residuos radiactivos

Seguridad en el uso del equipamiento

SEGURIDAD DEL PACIENTE

Colaboración de SENSAR

Prácticas clínicas seguras

Cultura y clima de seguridad

Procesos y habilidades no técnicas

Fuentes de riesgo derivadas de equipos

Seguridad en el uso del equipamiento

SEGURIDAD DEL USUARIO

Prevención de riesgos laborales

Riesgos generales

Agentes químicos

Agentes físicos

Agentes biológicos

Seguridad en el uso del equipamiento

CALIDAD ASOCIADA AL USO

DEL EQUIPAMIENTO MÉDICO

UNE-EN ISO 13485:2012

Diseño

Desarrollo

Producción

Instalación

Prestación de servicios

Trazabilidad

Guía de Buenas Prácticas

Gestión y Mantenimiento de equipamiento electromédico

Madrid, Septiembre de 2014