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Guía Docente 2017/2018

Toxicología

Toxicology

Grado en Farmacia

Modalidad Presencial

Toxicología

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Índice

Toxicología ........................................................................................................................... 4 

Breve descripción de la asignatura ................................................................................... 4 

Requisitos Previos .............................................................................................................. 5 

Objetivos de la asignatura .................................................................................................. 5 

Competencias ...................................................................................................................... 5 

Metodología ......................................................................................................................... 9 

Temario ................................................................................................................................. 9 

Relación con otras asignaturas del plan de estudios .................................................... 11 

Sistema de evaluación ...................................................................................................... 11 

Bibliografía y fuentes de referencia ................................................................................. 12 

Web relacionadas .............................................................................................................. 13 

Recomendaciones para el estudio ................................................................................... 13 

Materiales didácticos ........................................................................................................ 13 

Tutorías .............................................................................................................................. 14 

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Toxicología Módulo: Medicina y farmacología.

Materia: Toxicología.

Carácter: Formación Obligatoria.

Nº de créditos: 6 ECTS.

Unidad Temporal: 5º curso – 1er semestre.

Profesor/a responsable de la asignatura: Dra. Nuria Vela, Dr. Jesús Oliva, Dr. Rafael Carrasco,

Dr. Alejandro Galindo

Email: nvela@ucam.edu ; agalindo@ucam.edu

Horario de atención a los alumnos/as:. Contactar previamente por email.

Profesor/a coordinador de módulo: Dr. D. Francisco Javier López Román y Dra. Dña. María Pilar

Zafrilla Rentero

Breve descripción de la asignatura

La toxicología presenta un papel importante en la actividad profesional de un farmacéutico, pues

se requieren conocimientos toxicológicos a la hora de desarrollar muchas de sus tareas en oficinas

de farmacia (consideración de reacciones adversas de los medicamentos, interacciones, etc.), en

farmacia hospitalaria (asesoramiento a los clínicos sobre las intoxicaciones atendidas en el hospital),

en laboratorios clínicos (interpretación de niveles plasmáticos y su correlación con la clínica de

pacientes intoxicados o pacientes en tratamiento con determinados fármacos), en laboratorios

farmacéuticos (ensayos de toxicidad aguda y crónica) y en industrias (utilización de productos

peligrosos, exposición a sustancias tóxicas). Por estos motivos un profesional graduado en Farmacia

debe estar en posesión de una base no desdeñable de conocimientos toxicológicos.

Brief Description

Toxicology plays an important role in the professional activity of a pharmacist, since toxicological

knowledge is required when developing many of its tasks in pharmacy offices (adverse drug reactions,

interactions, etc.), in hospital pharmacy (Advice on poisonings treated at the hospital, etc), clinical

laboratories (interpretation of plasma levels and their correlation with the clinic of intoxicated patients

or patients on treatment with certain drugs), pharmaceutical laboratories (acute and chronic toxicity

tests ) and in industries (use of hazardous products, exposure to toxic substances). For these reasons

a professional graduated in Pharmacy must be in possession of a not negligible base of toxicological

knowledge.

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Requisitos Previos No se establecen requisitos

Objetivos de la asignatura 1. Proporcionar al alumno el conocimiento de los fundamentos y principios básicos de la

Toxicología.

2. Conocer la etiología general de las intoxicaciones y su tratamiento.

3. Saber definir los criterios de toxicidad y las unidades toxicológicas.

4. Identificar y distinguir los distintos procesos toxicocinéticos y presentar mecanismos de acción tóxica de agentes químicos.

5. Describir y valorar los distintos bioensayos toxicológicos básicos para evaluar la seguridad de medicamentos y xenobióticos.

6. Proporcionar al alumno el conocimiento de los principales tipos de accidentes yatrogénicos para los principales grupos terapéuticos de medicamentos, plantas medicinales y drogas de abuso, sus mecanismos de toxicidad, las medidas para el tratamiento de las intoxicaciones por sobredosificación y las medidas preventivas.

7. Proporcionar al alumno el conocimiento de los principales tóxicos medioambientales, su origen, transporte, movilidad y disponibilidad en los distintos medios, los procesos de bioacumulación, bioconcentración, biomagnificación y persistencia, los efectos tóxicos en el medio ambiente y mecanismos de remediación y prevención de la contaminación ambiental.

8. Dar a conocer la Toxicología Reguladora presentando las Agencias de Medicamentos, Agencias alimentarias y Agencias del medio ambiente, sus funciones y programas reguladores.

9. Aportar conocimientos sobre evaluación del riesgo para la salud humana y medioambiental del uso de medicamentos, drogas de abuso, consumo de alimentos y liberación de tóxicos al medio ambiente.

Competencias Competencias básicas

(MECES1) Que los estudiantes hayan demostrado poseer y comprender conocimientos en un área

de estudio que parte de la base de la educación secundaria general, y se suele encontrar a un nivel

que, si bien se apoya en libros de texto avanzados, incluye también algunos aspectos que implican

conocimientos procedentes de la vanguardia de su campo de estudio.

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(MECES2) Que los estudiantes sepan aplicar sus conocimientos a su trabajo o vocación de una

forma profesional y posean las competencias que suelen demostrarse por medio de la elaboración y

defensa de argumentos y la resolución de problemas dentro de su área de estudio.

(MECES3) Que los estudiantes tengan la capacidad de reunir e interpretar datos relevantes

(normalmente dentro de su área de estudio) para emitir juicios que incluyan una reflexión sobre temas

relevantes de índole social, científica o ética.

(MECES4) Que los estudiantes puedan transmitir información, ideas, problemas y soluciones a un

público tanto especializado como no especializado

(MECES5) Que los estudiantes hayan desarrollado aquéllas habilidades de aprendizaje necesarias

para emprender estudios posteriores con un alto grado de autonomía.

Competencias generales

CG2.- Evaluar los efectos terapéuticos y tóxicos de sustancias con actividad farmacológica.

CG3.- Saber aplicar el método científico y adquirir habilidades en el manejo de la legislación, fuentes

de información, bibliografía, elaboración de protocolos y demás aspectos que se consideran

necesarios para el diseño y evaluación crítica de ensayos preclínicos y clínicos.

CG4.- Diseñar, preparar, suministrar y dispensar medicamentos y otros productos de interés

sanitario.

CG5.- Prestar consejo terapéutico en farmacoterapia y dietoterapia, así como en el ámbito nutricional

y alimentario en los establecimientos en los que presten servicios.

CG6.- Promover el uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, así como adquirir

conocimientos básicos en gestión clínica, economía de la salud y uso eficiente de los recursos

sanitarios.

CG7.- Identificar, evaluar y valorar los problemas relacionados con fármacos y medicamentos, así

como participar en las actividades de farmacovigilancia.

CG8.- Llevar a cabo las actividades de farmacia clínica y social, siguiendo el ciclo de atención

farmacéutica.

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CG9.- Intervenir en las actividades de promoción de la salud, prevención de enfermedad, en el ámbito

individual, familiar y comunitario; con una visión integral y multiprofesional del proceso salud-

enfermedad.

CG10.- Diseñar, aplicar y evaluar reactivos, métodos y técnicas analíticas clínicas, conociendo los

fundamentos básicos de los análisis clínicos y las características y contenidos de los dictámenes de

diagnóstico de laboratorio.

CG11.- Evaluar los efectos toxicológicos de sustancias y diseñar y aplicar las pruebas y análisis

correspondientes.

CG12.- Desarrollar análisis higiénico-sanitarios, especialmente los relacionados con los alimentos y

medioambiente.

CG13.- Desarrollar habilidades de comunicación e información, tanto oral como escrita, para tratar

con pacientes y usuarios del centro donde desempeñe su actividad profesional. Promover las

capacidades de trabajo y colaboración en equipos multidisciplinares y las relacionadas con otros

profesionales sanitarios.

CG14.- Conocer los principios éticos y deontológicos según las disposiciones legislativas,

reglamentarias y administrativas que rigen el ejercicio profesional, comprendiendo las implicaciones

éticas de la salud en un contexto social en transformación.

CG15.- Reconocer las propias limitaciones y la necesidad de mantener y actualizar la competencia

profesional, prestando especial importancia al autoaprendizaje de nuevos conocimientos basándose

en la evidencia científica.

Competencias transversales

CT2.- Demostrar razonamiento crítico y autocrítico.

CT3.- Gestionar información científica de calidad, bibliografía, bases de datos especializadas y recursos accesibles a través de Internet. Dominar técnicas de recuperación de información relativas a fuentes de información primarias y secundarias

CT4.- Incorporar a sus conductas los principios éticos que rigen la investigación y la práctica profesional.

CT5.- Adquirir conciencia de los riesgos y problemas medioambientales que conlleva su ejercicio profesional.

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CT6.- Utilizar las herramientas y los programas informáticos que facilitan el tratamiento de los resultados experimentales.

CT7.- Comprensión lectora y auditiva, producción oral y escrita que le permita desenvolverse en un contexto profesional en inglés. Interpretación de textos en inglés técnico y científico en el ámbito de la investigación. Comunicarse en español y en inglés utilizando los medios audiovisuales habituales.

CT8.- Defender los puntos de vista personales apoyándose en conocimientos científicos.

CT9.- Integrar conocimientos y aplicarlos a la resolución de problemas utilizando el método científico.

CT10.- Adquirir capacidad de organización, planificación y ejecución.

CT11.- Desarrollo de la capacidad de trabajo autónomo o en equipo en respuesta a las necesidades específicas de cada situación.

CT13.- Progresar en su habilidad para el trabajo en grupos multidisciplinares.

CT14.- Perseguir objetivos de calidad en el desarrollo de su actividad profesional.

CT15.- Adquirir capacidad para la toma de decisiones y de dirección de recursos humanos.

CT16.- Ser capaz de mostrar creatividad, iniciativa y espíritu emprendedor para afrontar los retos de su actividad como farmacéutico/a.

Competencias específicas

CEM5.11. Evaluar los efectos toxicológicos de sustancias y diseñar y aplicar las pruebas y análisis correspondientes.

CEM5.12. Conocer las propiedades y mecanismos de acción de los fármacos.

MEM5.13. Conocer y comprender la estructura y función del cuerpo humano, así como los mecanismos generales de la enfermedad, alteraciones moleculares, estructurales y funcionales, expresión sindrómica y herramientas terapéuticas para restaurar la salud.

CEM5.14. Conocer la Naturaleza, mecanismo de acción y efecto de los tóxicos, así como los recursos en caso de intoxicación.

CEM5.15. Conocer las Técnicas analíticas relacionadas con diagnóstico de laboratorio, tóxicos, alimentos y medioambiente.

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Metodología

Metodología Horas Horas de trabajo presencial

Horas de trabajo no presencial

Clases en el aula 24

60 (40 %)

Tutorías académicas 12

Prácticas de laboratorio 12

Seminarios 6

Evaluación en el aula 6

Estudio personal 63

90 (60%) Tutoría 9

Realización de trabajos 18

TOTAL 150 60 90

Temario Programa de la enseñanza teórica

1.- PANORAMA ACTUAL DE LA TOXICOLOGÍA. Objetivos de la Toxicología. Breve sinopsis

histórica. Áreas de actividad profesional y principales ramas aplicadas de la Toxicología. Concepto de

xenobiótico. Intoxicación y sus formas.

2.- FASES DEL FENÓMENO TÓXICO Y FACTORES QUE INFLUYEN EN LA

BIODISPONIBILIDAD. Exposición. Conceptos de disponibilidad física y disponibilidad biológica.

Vías naturales de penetración en el organismo. Fijación y acumulación. Biotransformación.

Eliminación versus bioactivación. Diferencias interespecíficas e interindividuales. Polimorfismos

genéticos. Fenómenos de inducción enzimática.

3.- MECANISMOS DE ACCIÓN DE TÓXICOS. Principales mecanismos de toxicidad. Estructuras

y funciones celulares. Tipos de muerte celular. Formación de compuestos electrofílicos. Formación de

radicales libres. Peroxidación lipídica. Mecanismos protectores.

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4.- MUTAGÉNESIS. Concepto de genotoxicidad. Alteraciones genéticas provocadas por sustancias

químicas. Mecanismos moleculares de mutación. Métodos y estrategia de evaluación. Clasificación de

mutágenos.

5.- CARCINOGÉNESIS QUÍMICA. Cáncer y mutación: perspectiva histórica. Definición de

carcinógeno: tipos de evidencias. Fases del proceso canceroso. Clasificación de carcinógenos

químicos. Biotransformación de carcinógenos. Carcinógenos genotóxicos y no genotóxicos. Métodos

de evaluación.

6.- ENSAYOS DE TOXICIDAD. Principios generales y tipos de ensayos. Ensayos de toxicidad

general: por administración única (aguda), y por administración repetida (subcrónica y crónica).

Evaluación de la toxicidad hepática y renal. Cuantificación de la toxicidad: índices de toxicidad aguda

y crónica.

7.- REGLAMENTACIONES SOBRE LA EXPERIMENTACIÓN TOXICOLÓGICA: Guías de

la OCDE, Directivas de la UE, Normas BPL, Principios éticos de la experimentación animal. Guías

ICH.

8.-MÉTODOS ALTERNATIVOS. Estrategia de las 3Rs. Validación de métodos alternativos.

Métodos validados. Métodos in vitro alternativos. Estrategia de evaluación de la corrosión/irritación

dérmica y ocular y fototoxicidad.

9.- EVALUACIÓN DEL RIESGO TÓXICO. Riesgo para la salud humana y riesgo medioambiental.

Riesgo y percepción del riesgo. Fases del proceso: evaluación, gestión y comunicación. Estrategias de

evaluación de riesgo. Fases de la evaluación de riesgos: identificación del peligro, evaluación de la

exposición, evaluación de la dosis-respuesta, caracterización del riesgo.

10.- TOXICOLOGÍA DE LA REPRODUCCIÓN. Concepto y desarrollo histórico. Periodos

críticos de susceptibilidad. Principales factores moduladores. Patrones de respuesta. Métodos de

evaluación. Productos químicos teratogénicos.

11- FUNDAMENTOS DE LA TERAPÉUTICA ANTITÓXICA. Procedimientos para disminuir la

absorción y favorecer la eliminación. Principios generales para el empleo de antagonistas y antídotos.

Principales antagonistas. Principales antídotos.

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12.- TOXICIDAD DE MEDICAMENTOS. Toxicidad por sobredosificación y reacciones adversas.

Clasificación de las reacciones adversas y mecanismos de producción. Métodos y sistemas de

detección. Indice terapéutico y margen de seguridad. Fármacos con bajo y alto índice terapéutico.

13. MEDIO AMBIENTE Y SALUD. Ecología y salud. Medio ambiente. Concepto. Interacciones

hombre-medio. Epidemiología Ambiental. Gestión de las aguas residuales urbanas, rurales e

industriales. Residuos sólidos urbanos y rurales. Concepto, composición y tratamiento. Residuos

biosanitarios. Concepto, composición y tratamiento. Desinsectación. Desratización. El problema de

los plaguicidas

Relación con otras asignaturas del plan de estudios La asignatura de Toxicología está relacionada principalmente con las siguientes asignaturas del plan de estudios: .

Sistema de evaluación Convocatoria de Febrero:

- Pruebas prácticas y seminarios: (40% del total de la nota.). Se valorarán las prácticas y/o seminarios mediante distintos sistemas de evaluación (ejercicios prácticos, realización y exposición de trabajos, casos clínicos, etc…) que recojan los contenidos prácticos trabajados.

- Pruebas teóricas: (60% del total de la nota.). Se realizarán exámenes (o pruebas evaluatorias) con cuestiones teórico-prácticas y resolución de supuestos que recojan los contenidos de la materia estudiada

Para aprobar la asignatura es necesario tener una nota igual o superior a 5 en cada una de las partes (teoría, prácticas y seminarios).

Convocatoria de Septiembre:

- Pruebas prácticas y seminarios: (40% del total de la nota.). Se valorarán las prácticas y/o seminarios mediante distintos sistemas de evaluación (ejercicios prácticos, realización y exposición de trabajos, casos clínicos, etc…) que recojan los contenidos prácticos trabajados.

- Pruebas teóricas: (60% del total de la nota.). Se realizarán exámenes (o pruebas evaluatorias) con cuestiones teórico-prácticas y resolución de supuestos que recojan los contenidos de la materia estudiada

Para aprobar la asignatura es necesario tener una nota igual o superior a 5 en cada una de las partes (teoría, prácticas y seminarios).

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El alumno superará la asignatura cuando la media ponderada sea igual o superior a 5 puntos y se hayan superado todas las partes que componen el sistema de evaluación cuya ponderación global sea igual o superior al 20%.

Si el alumno tiene menos de un 5 en alguna de las partes cuya ponderación sea igual o superior al 20%, la asignatura estará suspensa y deberá recuperar esa/s parte/s en la siguiente convocatoria dentro del mismo curso académico. La/s parte/s superada/s en convocatorias oficiales (Febrero/Junio) se guardarán para las sucesivas convocatorias que se celebren en el mismo curso académico.

En caso de que no se supere la asignatura en la Convocatoria de Septiembre, no contarán las partes aprobadas para sucesivos cursos académicos.

El sistema de calificaciones (RD 1.125/2003. de 5 de septiembre) será el siguiente:

0-4,9 Suspenso (SS)

5,0-6,9 Aprobado (AP)

7,0-8,9 Notable (NT)

9,0-10 Sobresaliente (SB)

La mención de “matrícula de honor” podrá ser otorgada a alumnos que hayan obtenido una calificación igual o superior a 9,0. Su número no podrá exceder del 5% de los alumnos matriculados en una materia en el correspondiente curso académico, salvo que el número de alumnos matriculados sea inferior a 20, en cuyo caso se podrá conceder una sola matrícula de honor.

Bibliografía y fuentes de referencia Bibliografía básica

Ellenhorn, M.J. and Barceloux, D.G. 2ª edición. (1997) Medical Toxicology. Diagnosis and Treatment of Human Poisoning. Elsevier, New York.

Hodgson, E. (2004) A textbook of Modern Toxicology. Third Edition. Wiley- Interscience, New Jersey, USA.

Klaassen, C.D.8ª edición. (2013). Casarett & Doull’s Toxicology. The Basic Science of Poisons. 8ª ed. McGraw-Hill Education.

Marquardt, H. y col., (1999). Toxicology. Academic Press

Niesink, R.J.M. y col. (1996). Toxicology. Principles and Applications. CRC Press.

Bibliografía complementaria

FREDMAN, B. (1995). Environmental Ecology. Academic Press.

ALBERT, LILIA A. (2002). Curso básico de toxicología ambiental. Noriega Editores. Méjico.

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CAMEAN, A.M., REPETTO, M. (2006). Toxicología alimentaria. Ed. Diaz de Santos. Madrid.

STANLEY, T. OMAYE. (2004). Food and Nutritional toxicology. CRC Press.

Ladrón de Guevara, J. Toxicología médica clínica y laboral, Interamericana-McGrawHill, New York, 1995.

Web relacionadas ALERTAS FARMACÉUTICAS:

http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/home.htm

AGENCIA ESPAÑOLA DE CONSUMO, SEGURIDAD ALIMENTARIA Y NUTRICIÓN

http://aesan.msssi.gob.es/

AUTORIDAD EUROPEA DE SEGURIDAD ALIMENTARIA

http://www.efsa.eu.int/

ADMINISTRACIÓN DE ALI

MENTOS Y MEDICAMENTOS DE LOS ESTADOS UNIDOS (FDA)

http://www.fda.gov/

ORGANIZACIÓN DE LAS NACIONES UNIDAS PARA LA AGRICULTURA Y LA ALIMENTACIÓN (FAO)

http://www.fao.org/

ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD (OMS)

http://www.who.int/

SECRETARÍA CONJUNTA FAO/OMS

http://www.codexalimentarius.org/codex-home/es/

Revistas Científicas

https://www.journals.elsevier.com/toxicology

Toxicology

Recomendaciones para el estudio Estudio continuado diario de la materia impartida.

Materiales didácticos Generales:

- Documento PDF de Presentación de la asignatura.

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- Software informático: Explorador, Microsoft Word, Power Point, Adobe Reader, Excel.

Parte Teórica:

- Documentos PDF relativos a cada tema de la asignatura

Parte práctica:

- Bata de laboratorio, calculadora científica.

- Documento PDF con el Manual de Prácticas de Laboratorio.

Tutorías La tutoría académica tendrá entre sus objetivos orientar a los alumnos sobre los contenidos de

la asignatura, métodos de estudio y sistema de evaluación. Se resolverán las dudas sobre la materia impartida y se reforzarán conceptos básicos para un adecuado seguimiento del temario, en aquellos alumnos que lo requieran. Además, se aconsejará la lectura de diferentes artículos y monografías para la ampliación de los conocimientos de la materia.

La Universidad, además, dispone de un Cuerpo Especial de Tutores que realiza tutoría personal con los estudiantes matriculados en el grado. El tutor/a personal acompaña a los estudiantes durante toda la etapa universitaria. Se puede consultar el siguiente enlace:

http://www.ucam.edu/servicios/tutorias/preguntas-frecuentes/que-es-tutoria