hacia una ley general de sanidad del siglo...

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LA SANIDAD DÍA A DÍA

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SANIDAD Y SOCIEDAD Nº 1173. Mayo 2016

Foros EL MÉDICO

La Salud Mental en laComunidad de Madrid

Hacia una LeyGeneral de Sanidad

del siglo XXI

30

La Salud Mental en laComunidad de Madrid

Ficha Técnica en pág.81

02 PUBLI SPIRAXIN.indd 116 31/08/15 08:31

SUMARIO

EN PORTADA

Miguel ÁngelCallejaPresidente de laSociedad Españolade FarmaciaHospitalaria(SEFH)

20

Pedro JaénPresidente de laAcademiaEspañola deDermatología yVenereología(AEDV)

64

Manel RabanalTorneroPresidente delComité deCoordinación deEstudiosPosautorización dela AEMPS

60

Paula FariasJefa de Misión delMediterráneo deMédicos SinFronteras

70

Nº 1173. Mayo 2016 3El Médico

ENTREVISTAS

Hacia una Ley Generalde Sanidad del siglo XXIEl 18 de marzo de 1986, el pleno delCongreso de los Diputados aprobaba eltexto definitivo de la Ley General deSanidad. La norma, que entró en vigorpocos días después, el 25 de abril,supuso la universalización en España dela asistencia sanitaria y sentó las basesdel actual Sistema Nacional de Salud.

14

FOROS EL MÉDICORadiografía a los nuevos retos de laSalud Mental en la Comunidad de MadridLa estructura sociosanitaria de la Comunidad de Madrid en el ámbitode la Salud Mental es amplia, pero es necesario que se adapte a lasnecesidades del usuario en cada fase de la enfermedad. Esta es unade las conclusiones principales de los expertos reunidos en el ‘Forode Salud Mental’, organizado por la revista EL MÉDICO (GrupoSaned), en colaboración con la Sociedad Española de Directivos de laSalud (Sedisa), la Fundación Ad Qualitatem y la compañíafarmacéutica Lundbeck.

28

SUMARIO

GESTIÓN EN ATENCIÓN

HOSPITALARIA

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El Médico

Nº 1173. Mayo 20164 El Médico

XVIII Congreso de la Sociedad

Española de Directivos de

Atención Primaria

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GESTIÓN EN

ATENCIÓN PRIMARIA

FACME/ENTREVISTA

Entrevista a María Dolores

Acón RoyoDirectora gerentedel HospitalUniversitario SonEspases, en Palmade Mallorca

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OTROS TEMAS

Reportaje 52

Sala de lectura 76

Online 82

FORO DE EXPERTOS

JUAN IGNACIO

MARTÍNEZ Escuela Andaluza deSalud Pública

8

LETICIA

GARCÍA

MOCHÓNEscuela Andaluza deSalud Pública

DANIEL LÓPEZ

JARAMILLOEscuela Andaluza deSalud Pública

SILVIA S.

HERNÁNDEZEscuela Andaluza deSalud Pública

Entrevista a

Pablo Valdés

SolísResponsable deComunicación de laSERAM

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miradLa


FORO DE EXPERTOS

Silvia

S. Hernández

Daniel

López Jaramillo

Leticia

García Mochón

Juan Ignacio

Martínez

a maestra de la actualidad


FORO DE EXPERTOSLa mirada maestra de la actualidad

E n los últimos años, se han dadopasos a nivel internacional para con-

tribuir al desarrollo de políticas de recur-sos humanos en salud incluyendo el fenó-meno de las migraciones de los recursoshumanos en salud (RHUS). La creacióndel grupo de trabajo ministerial de la Se-cretaría General Iberoamericana (SEGIB)para trabajar sobre la migración de profe-sionales de salud en Iberoamérica (De-claración de Colonia 2006), su posteriortransformación en la Red Iberoamerica-na Ministerial de Profesionales de laSalud (RIMPS) (compuesta por represen-tantes de los ministerios de salud de Ibe-roamérica y coordinada por el Ministeriode Salud de Uruguay desde el área de Re-laciones Internacionales), o la firma delcódigo ético de contratación internacionalde la Organización Mundial de la Salud(OMS) (1) son ejemplos claros de la im-portancia del tema y su impacto en lagestión de la fuerza de trabajo en saluddesde los gobiernos de los países.

Entre 2009 y 2011 se desarrolló una pri-mera fase de la Acción Europea “Migra-ción de Profesionales de Salud, una Opor-tunidad para el Desarrollo Compartido”(MPDC) de apoyo al trabajo que realiza laRIMPS, que centró sus esfuerzos en lacaracterización de la situación en la re-

gión, en el refuerzo del diálogo políticoentre los países del espacio Iberoamerica-no, en el análisis de los sistemas de infor-mación para el seguimiento del fenóme-no, en la creación de recursos orientadosa poder desarrollar una estrategia de me-jora de las capacidades de planificacióndel recurso humano en salud y en el aná-

lisis de experiencias de gestión de flujosmigratorios de profesionales de la saludpara la obtención de lecciones aprendi-das. La nueva edición de la Acción MPDC(2013-2016) ha dado continuidad a las ac-tividades realizadas anteriormente con elpropósito general de contribuir a la ges-tión eficaz de los flujos migratorios de

Aportaciones a un modelo de costes ybeneficios de la migración de profesionalesde la salud. El caso de EspañaAutor Silvia S. Hernández, Leticia García Mochón, Daniel López Jaramillo y Juan Ignacio Martínez Millán.

Escuela Andaluza de Salud Pública

Los flujos migratorios de profesionales sanitarios entre países constituyen un tema de preocupación crecientedebido, tanto a su impacto directo e indirecto sobre el crecimiento económico de los países involucrados, (en paísesde origen y de destino) como al que generan en sus sistemas sanitarios y el bienestar global de dichos países.

Silvia S. Hernández Leticia García Mochón

Daniel López Jaramillo Juan Ignacio Martínez

profesionales del área médica y de enfer-mería en el espacio iberoamericano y dela UE. En el marco de las actividades pre-vistas, se pretendía conocer las implica-ciones y consecuencias económicas quelas migraciones de profesionales de lasalud suponen tanto en los países provee-dores como de destino.

Para que los países puedan elaborar polí-ticas de gestión de flujos que fomenten eldesarrollo mutuo, o el todos ganan (win-win), es necesario partir de un análisis delas consecuencias de la migración deestos profesionales para los países involu-crados lo más exhaustiva posible, parasaber cómo queda la balanza cuando estepersonal calificado migra tanto para elpaís de origen como el de destino.

Pero nos encontramos con que no haydatos fiables que reflejen esta realidad, yque no hay establecido un modelo de aná-lisis aplicable a todos los países queoriente la firma de convenios de gestiónde f lujos entre países (esto no quieredecir que no se hayan firmado convenios,pero sí que estos no se sustentan endatos fiables); hay una clara tendencia aanalizar la situación exclusivamentedesde los costes que supone para el paísde origen, normalmente empobrecido oen vías de desarrollo, lo cual es un análi-sis muy parcial.

Tras una revisión bibliográfica del impac-to económico de las migraciones deRHUS, hemos elaborado un modelo de


Comparando el coste quesupone la emigración deprofesionales sanitarioscon el beneficio de losque migran a nuestropaís, España tendría unsaldo negativo de más de78 millones de euros enun periodo de 25 años


análisis que integra costes-beneficios tan-gibles y no tangibles en países de origeny de destino, tomando como ámbito de es-tudio España. Los datos se recopilan contécnicas cuantitativas: bases de datos deinstituciones pú-blicas, y cualitati-vas: entrevistassemiestructuradaa tres perfiles dei n f o r m a n t e s : 4personas con per-fil de profesionalemigrados, 1 per-sona con perfil deretornado y 5 per-sonas con perfilde inmigrado. Las variables que se inclu-yen en el modelo se categorizan en costesy beneficios del país de origen y destinode la migración (ver Tabla 1). A partir deestas variables se ha estimado el impacto

en costes y beneficios que la migraciónde profesionales de la salud tiene paraEspaña como país de origen y de destino.

Tradicionalmente España ha sido unpaís con granflujo de entrada ysalida de profesio-nales de la salud,caracterizado poruna inadecuadaplanif icación deRHUS en salud:más plazas MIRque estudiantesgraduados, caren-cias de oferta en

zonas aisladas, etc. (2). La inmigraciónde profesionales sanitarios (de AméricaLatina) ha cubierto parte de esas deman-das aisladas y/o mal planificadas. Las fi-guras 1 y 2 presentan la estimación de

los datos de flujos migratorios de entra-da y salida de profesionales de Medicinay Enfermería en España, a partir de lashomologaciones de títulos realizadosentre los años 2002 y 2012 (3). Las polí-ticas migratorias para MIR extranjeroshan variado de acuerdo a las necesida-des del sistema de salud español. Enépocas previas a la crisis, se facilitabantanto los permisos de trabajo como losde residencia a los profesionales extran-jeros, que a su vez facilitaba el que esaspersonas se quedasen en España tras suformación para trabajar en el sistema desalud. Después de 2008 se redujo el nú-mero de plazas MIR para extranjeros ysólo se provee de un permiso de estu-diante, que fuerza el retorno una vez ter-minada la formación. En general han en-trado más médicos que enfermeras y sa-lido más enfermeras que médicos. La sa-lida del personal de enfermería refleja


Tradicionalmente Españaha sido un país con granflujo de entrada y salidade profesionales de lasalud, caracterizadopor una inadecuadaplanificación de RHUSen salud

Tabla 1. Cuadro de variables de coste y beneficios derivados de la migración de profesionales de la salud

Carencias en la capacidad de prestación de servicio de salud

Reducción de productividad de quienes se quedan

Empeoramiento condiciones laborales

Caída de moral en profesionales restantes

Pérdida en propagación de conocimiento

Encarecimiento recursos humanos por menos oferta

No acreditación/cierre por falta de personal

Pérdida de impuestos y consumo emigrados

Coste en inversión educación emigrados

Sobre-inversión en educación para reemplazos

Pérdida de conocimiento experto en academia y cc. Formación

Reducción en investigación por falta de personal

Pérdida de contribución de sectores más educados

Pérdida de 'role models' para jóvenes estudiantes

Mejora en capacidades de personal retornado

Colaboraciones entre profesionales locales y en diáspora

Ahorro de los salarios de profesionales migrados

Pérdida de impuestos y consumo emigrados

Coste en inversión educación emigrados

Sobre-inversión en educación para reemplazos

Mayor competencia local de profesionales

Precarización de condiciones laborales

Caída de moral en profesionales locales (¿racismo?)

Pérdida de inversión en inmigrantes que retornan

Costes administrativos

Costes re-asentamiento y adaptación al puesto

Remesas enviadas a origen

Resolución de carencias en sistema sanitario

Mejora en calidad de servicio

Mayor propagación de conocimiento

Aumento moral profesionales locales (¿aire fresco?)

Ingreso por impuestos y consumo de inmigrados

Ahorro en educación de inmigrados

Aumento comercio e inversión por redes con inmigrados

PAÍS DE ORIGEN

SNS

Y PR

OFES

ION

ALES

FINA

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ROS

OTRO

SFI

NANC

IERO

SSN

S Y

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ESIO

NALE

S

PAÍS DE DESTINO

CO

STES

BEN

EFIC

IOS


los cambios en la política de recluta-miento de países de destino como ReinoUnido; también muestra, con un par deaños de retraso habitual para estoscasos, el efecto de la crisis de 2008. Elmismo retraso se ve ante el freno en laentrada de médicos, el mismo año quese dispara la salida de enfermeras. Sor-prende que el 2013 sea el único año enel que salen más profesionales de la Me-dicina que de enfermería.

A partir de estos datos, hemos estimado elcoste de la inversión en educación de losprofesionales que emigran para el año2013, en base al enfoque del capital huma-no utilizando la metodología desarrolladapor Kirigia et al 2006 (4) que calcula laproyección del valor futuro acumulable deun profesional que realiza su periodoeducativo en España pero emigra fueradel país para trabajar durante un períododeterminado. Al no disponer de datos de

tiempo de migración, se muestran dos es-cenarios de tiempo (15 y 25 años). Elcoste de la formación se recoge a partirde los datos proporcionados por el Minis-terio de Educación (5), que aporta datosde coste por alumno para cada año duran-te las diferentes etapas de formación delsistema educativo español (educación in-fantil, educación primaria y educación su-perior). A partir de estos datos y tomandocomo base el año 2013, un escenario detasa de interés del 4 por ciento (tasa deinterés de depósito fijo en España), y untiempo de migración de 15 años, la emi-gración de profesionales de la salud con-duciría a una pérdida de inversión de705,12 millones de euros, lo que repre-senta el 0,068 por ciento del PIB delmismo año). Si el tiempo medio de migra-ción fuese de 25 años, la pérdida de in-versión ascendería a 1.043,7 millones deeuros, lo que representaría el 0,10 porciento del PIB. Si además contemplamosla pérdida de ingresos por impuestos apartir del salario medio de un profesionalde la salud emigrado (6) y el tipo imposi-tivo asociado al trabajo asalariado (ITR)calculado por Eurostat, el coste para Espa-ña podría llegar a ser de 1.304,1 millonesen un escenario de 15 años de migración,o 2.042,29 millones en un escenario de25 años de migración (Tabla 2).

Del mismo modo que los profesionales ti-tulados en Medicina y Enfermería en Es-paña que emigran a otros países suponenun coste para el país, los profesionales ti-tulados en otros países que migran a Es-paña suponen un beneficio, debido alahorro en inversión en educación y re-caudación de impuestos. Aún teniendoesto en cuenta, España seguiría teniendoun saldo negativo (coste) entre 49,90 y75,88 millones de euros, según tiempo demigración de 15 y 25 respectivamente(Tabla 2).

Por otra parte, de las entrevistas realiza-das hemos obtenido información de lasdemás variables del modelo que suponencostes y beneficios que aunque no sonestimadas en unidades monetarias, no

Figura 1. Número de profesionales de Medicina y Enfermería que migran a Españaen el periodo 2002-2012

Datos de entrada de profesionales de salud a España

Años

Núm

ero

de p

rofe

sion

ales

9000

8000

7000

6000

5000

4000

3000

2000

1000

2002

Medicina Enfermería

2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 20130

Figura 2. Número de profesionales de Medicina y Enfermería que emigran hacia elexterior en el periodo 2002-2012

Datos de salida de profesionales de salud de España al extranjero

Años

Núm

ero

de p

rofe

sion

ales

500

2002

Medicina Enfermería

2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 20130

1000

1500

2000

2500

Fuente: Ministerio de Educación. Las cifras de la Educación en España. Estadísticas e indicadores. Ediciones 2002 hasta 2012. (3)

Fuente: Ministerio de Educación. Las cifras de la Educación en España. Estadísticas e indicadores. Ediciones 2002 hasta 2012. (3)


pueden obviarse. En general, las personasentrevistadas destacan que la migraciónha sido motivada por la falta de oferta la-boral, y mayores oportunidades de des-arrollo profesional en los países de desti-no. Se percibe como un coste la pérdidade personal bien preparado y que conoceel sistema de salud, y resaltan el mayorimpacto de la crisis (no de la inmigracióno emigración) en los problemas (empeora-miento de condiciones laborales, reduc-ción en productividad, aumento de riesgode errores) actuales del sistema sanitario.La competencia entre profesionales inmi-grados y locales no ha sido un factor rele-vante para las personas informantes. Estoa pesar de que el país continuó recibien-do inmigración profesional durante la cri-sis, aunque con números muchos másbajos desde 2011. Si bien la reducción deinmigrados puede explicar una parte dela no-competencia, las entrevistas le danmucho más valor a la limitación de lasplazas MIR para inmigrados, y que sinellas, la competencia sería más evidente.

De otro lado, el beneficio más perceptiblese da en el caso del retorno, en el que elprofesional puede aportar sus nuevasperspectivas y conocimientos adquiridosen el extranjero. No conocemos datos fia-bles sobre tasa de retorno de emigrados,pero a partir de las entrevistas, se puedepercibir que la intención de retorno esbastante alta. No obstante, existe segúnlas personas entrevistadas, un desaprove-chamiento de este beneficio debido prin-cipalmente a la dificultad de impulsarcambios en la estructura rígida del siste-

ma sanitario español. No es que no se décabida al nuevo conocimiento aportadopor la experiencia previa de los profesio-nales inmigrantes, sino que está limitadoa intercambios espontáneos, interpersona-les y esporádicos, que desperdicianbuena parte de su potencial.

El envío de remesas no es para el casoespañol un beneficio derivado de la mi-gración. Las entrevistas sugieren que no

hay una tendencia amplia dentro del co-lectivo de profesionales de la salud inmi-grados a enviar remesas fuera de España.Las personas emigradas tampoco mencio-naron enviar remesas a España. Habríaque acceder a datos cuantitativos des-agregados por profesión, pero aparente-mente, el perfil social (alto) del estudian-te/profesional de Medicina y Enfermeríahace que se pueda esperar una tasa rela-tivamente baja de remesas hacia origen.


Tabla 2. Análisis de coste y beneficio de la migración de profesionales de la salud en 2013, teniendo en cuenta coste o ahorrode inversión más recaudación de impuestos (Datos en millones de euros 2013)

Medicina (emigrados) -221,0 -398,1 -589,3 -354,7 -591,3

Enfermería (emigrados) -170,5 -307,0 -454,5 -244,3 -407,19

Medicina (inmigrados) 342,6 617,0 913,42 549,9 916,5

Enfermería (inmigrados) 27,0 48,6 71,99 38,7 64,5

Beneficio-Coste -21,90 -39,50 -58,39 -10,40 -17,49

Profesional de la salud Coste educación (total)Pérdida / Ahorro en inversión

(4 por ciento, 15 años / 25 años)Pérdida / Ganancia impuestos

(15 / 25 años)

Nº emigrados: 1.569 (Medicina) 1.496 (enfermería); nº inmigrados: 2.432 (Medicina) 237 (enfermería); coste formación: 113.957 € (Medicina); 113.957 € (enfermería); salario

bruto: 45.000 € (Medicina); 32.500 € (enfermería); ITR: 0,34.


La inmigración no ha arrojado costes con-cretos para el sistema sanitario público. Alcontrario parece que ha ayudado a satisfa-cer la demanda, especialmente en los hos-pitales comarcales y zonas periféricasmenos atractivas para los trabajadores na-cionales. No se percibe que haya compe-tencia entre locales e inmigrantes, ni efec-tos negativos en la productividad de losequipos de trabajo. Las entrevistas arrojanuna valoración muy positiva de la equidaddel sistema público español y del accesoal sistema MIR, pero se critica el hecho deque no se valore ni aproveche la experien-cia diferenciada que aporta cada profesio-nal. Asimismo, ningún informante declarórecibir ningún tipo de ayuda por parte delestado en aspectos como reasentamiento,adaptación lingüística, trámites, etc.

Para finalizar exponemos un listado delas recomendaciones:

• Para una correcta aplicación delmodelo es necesario contar con datosfiables. Esta situación confirma laimperiosa necesidad de contar conun registro de profesionales queincluya la variable país de nacionali-dad y de obtención de la titulaciónhabilitante y, en lo posible, la situa-ción migratoria de los profesionalesnacionales en activo. Como alternati-va a este último punto debería fomen-tarse el desarrollo de acuerdos decolaboración internacional que per-mitan analizar la emigración profe-sional con información aportadadesde los países de destino.

• Llama la atención en el estudio el quetodos los informantes destaquen laimportancia de la generación e inter-cambio de conocimiento fomentadopor la migración, pero también dicenno conocer una manera de aproxi-marse a este y a su impacto en el sis-tema sanitario. Incluso sin lograrmedirlo al detalle, se pueden diseñarmodelos de gestión que aprovecheneste potencial, partiendo de que esun beneficio claramente identificadopor los informantes, aunque no

conozcamos su impacto específico. • Dada la falta de casos de iniciati-

vas/redes productivas, investigado-ras o de innovación, y la falta de cir-culación hacia España de conoci-mientos que manejan las personasemigradas, planteamos como reco-mendación la conveniencia de fomen-tar redes institucionales (impulsadasy/o gestionadas institucionalmente),que ofrezcan incentivos al hecho deque los profesionales se apunten vo-luntariamente. Estas redes permitiríanel intercambio de conocimientos, elseguimiento de emigrados (profesión,origen, país destino) y otros posiblesfines como el incentivar el retorno.

• Deberían potenciarse los procesos deadaptación al puesto de trabajo y deconocimiento del contexto del siste-ma sanitario, dirigidos al conjunto deprofesionales que se incorporan alsistema y específicamente a los pro-fesionales inmigrados.

• Puede resultar de interés indagarsobre los procesos de relevo genera-cional en la formación de profesiona-les sanitarios. Si bien en las entrevis-tas no aparece explícitamente, laemigración en combinación con elalto paro local podrían impactar nosólo económicamente (pérdida deimpuestos, pérdida de retorno deinversión en educación) sino tambiénen la capacidad de formación (futura)y la calidad de la misma. Las entre-vistas sí explicitan que se pierdenprofesionales muy bien formados yque en el extranjero se les ofrece for-mación continuada.

• Si bien es comúnmente aceptado elvalor y la ganancia que supone parael sistema de salud el profesional queretoma el ejercicio tras su experien-cia migratoria con su acumulo deexperiencia y conocimiento, conside-ramos que en este ámbito cobra totalsignificado el aforismo de ClaudeBernard: “Quien no sabe lo que buscano entiende lo que encuentra”.Visualizar a los profesionales desalud inmigrantes como una fuente

de enriquecimiento del sistema, per-mitiría detectar sus aportes y poten-ciarlos. Confiamos en que este traba-jo permita profundizar en este enfo-que

Referencias bibliográficas

1. OMS. Código de prácticas mundialde la OMS sobre contratación inter-nacional de personal de salud. En:Organización Mundial de la Salud.2010.

2. González López-Valcárcel B, Barber P,Dávila CD. Opportunities in an ex-panding health service: Spain betwe-en Latin American and Europe. En:M. Wismar, C. B. Maier, I. A. Glinos,G. Dussault, & J. Figueras (Eds.), He-alth professional mobility and healthsystems: Evidence from 17 Europeancountries. Observatory studies Serie23. Copenhagen: European Observa-tory on Health System and Policies.

3. Ministerio de Educación 2002-2013.Las cifras de la Educación en Espa-ña. Estadísticas e indicadores. Dis-ponible en internet a 2.09.2015http://www.educacion.es/mecd/jsp/plantilla.jsp?id=3131&area=estadisti-cas.

4. Kirigia, J. M., A. R. Gbary, L. K. Mu-thuri, J. Nyoni, and A. Seddoh. “TheCost of Health Professionals’ BrainDrain in Kenya.” 2006. BMC HealthServices Research 6: 89.

5. Ministerio de Educación. Sistema Es-tatal de Indicadores de la Educación.Edición 2015

6. Serrano C, Fernández A, Galán S,MatasCentro V.. Estudio comparativode Retribuciones de los Residentesen España en el año 2012 y recortesdesde el año 2009. Centro EstudiosSindicato Médico de Granada(CESM). Disponible en internet a15.09.2015 http://simeg.org/estudio-comparativo-de-retribuciones-de-los-residentes-en-espana-en-el-ano-2012-y-recortes-desde-el-ano-2009/

30 ANIVERSARIO


REPORTAJE

Texto Jorge Sánchez Franco

LeyGeneral

Hacia una

de

del siglo XXISanidad


REPORTAJE DE PORTADA30 ANIVERSARIOHacia una Ley General de Sanidad del siglo XXI

L a Ley General de Sanidad (LGS)acaba de cumplir tres décadas en

pleno debate entre aquellos que defien-den la necesidad de reformarla y adap-tarla a los nuevos tiempos y quieness e n c i l l a m e n t epiden su deroga-ción para promul-gar una nuevanorma más mo-derna y realista.Esta obsolescenciaempezó a ponersede manif iesto apartir de la firmade los pactos auto-nómicos de 1992,cuando se produje-ron las transferen-cias del Estado a las comunidades autóno-mas, y se ha ido incrementando de mane-ra progresiva con las numerosas modifi-caciones realizadas a lo largo de los últi-mos años. La última de ellas y la máspolémica ha sido el Real Decreto-Ley16/2012, del 20 de abril, de medidas ur-gentes para garantizar la sostenibilidaddel Sistema Nacional de Salud (SNS) ymejorar la calidad y seguridad de susprestaciones.

Promulgado por el Gobierno de MarianoRajoy, cinco meses después de ganar laselecciones del 20 de noviembre de 2011,este decreto ha hecho temblar uno de lospilares fundamentales de la LGS: la uni-versalidad. Y es que, bajo el despiadadoobjetivo de reducir el déficit del Estado,dicha normativa dejó sin tarjeta sanitariaa miles de inmigrantes irregulares. Desdeentonces, las comunidades autónomas–incluidas las del Partido Popular- hanvenido anunciando y/o poniendo en mar-cha diferentes medidas para asegurar la

cobertura sanitaria de este colectivo. Estarebelión ha sido respondida por el Go-bierno central mediante la presentaciónde sendos recursos contra los ejecutivosregionales de Cataluña, País Vasco, Nava-

rra, Comunidad Va-lenciana, Aragón,Baleares y Canta-bria.

El PP quieremirar al futurocon un horizontemás amplio

En este contexto,José Ignacio Echá-niz, secretario eje-cutivo de Sanidad

del Partido Popular, cree que “hay algu-nos ámbitos en los que necesitamosmirar al futuro con un horizonte muchomás amplio del que ofrece la LGS, comola equidad entre los pacientes de dife-rentes territorios o la excesiva comparti-mentación administrativa sanitaria”.Para estos aspectos “la norma suponeun freno o no da una respuesta acorde alas necesidades actuales”, añade. Entodos estos años, “cerca de veinte modi-ficaciones han ido adaptando el SNS”.Sin embargo, “cuestiones como la liber-tad de elección o las nuevas forma degestión han tenido que ir buscando aco-modo con la promulgación de otras nor-mas”.

Para el PP “sería oportuna una nuevaordenación básica sanitaria para todaEspaña”, afirma el experto. Aspectostales como “la sostenibilidad, los dere-chos de los pacientes y de los profesio-nales o las nuevas formas de contrata-ción pública sanitaria no tienen la pre-

sencia necesaria en el texto de 1986”.En este punto, “lo importante es pensarhacia dónde queremos que avance elsistema para que sea abierto, sosteni-ble, moderno y eficaz”. La propuestasanitaria electoral del PP “es ambiciosay moderna, y exige importantes modifi-caciones”.

Echániz destaca ocho cuestiones que “vana formar parte de la agenda sanitaria másinmediata y que definirán el desarrollode nuestro sistema sanitario para los pró-ximos 30 años”:

• Refuerzo de la sostenibilidad del SNSpara que no vuelva a ponerse en peli-gro.

• Fomento de la equidad para quetodos los españoles tengan la mismaSanidad y la misma cartera de servi-cios vivan donde vivan.

• Creación de un instrumento normati-vo que garantice la asistencia sanita-ria integral a cualquier ciudadanocon independencia de lugar en el quese encuentre.

• Desarrollo de una nueva metodologíapara la incorporación de nuevas tera-pias de alto coste.

• Profesionalización de la gestión sani-taria.

• Impulso de la transparencia, la eva-luación permanente y la rendición decuentas en los diferentes nivelesasistenciales, tanto políticos comoadministrativos o asistenciales.

• Mejora de la protección de los dere-chos de los pacientes a través dedecisiones informadas y de una asis-tencia más humanizada.

• Incorporación de las nuevas tecnolo-gías aplicadas a la salud, como lagestión del ‘big data’.

Existe un debate entreaquellos que defiendenla necesidad dereformar la LGS yaquellos que piden suderogación parapromulgar una nuevanorma mas realista ymoderna

El 18 de marzo de 1986, el pleno del Congreso de los Diputados aprobaba el texto definitivo dela Ley General de Sanidad. La norma, que entró en vigor pocos días después, el 25 de abril,supuso la universalización en España de la asistencia sanitaria y sentó las bases del actualSistema Nacional de Salud. Desde los primeros pasos hasta la aprobación del texto definitivose produjeron infinidad de tiras y aflojas, traducidos en 14 borradores diferentes.


El PSOE aboga por promulgar unanueva ley que blinde al SNS

Para María José Sánchez Rubio, secretariade Sanidad del PSOE y consejera deIgualdad y Políticas Sociales de la Juntade Andalucía, la LGS “significó un hito enla protección social y sentó las basespara uno de los pilares del Estado delBienestar más apreciados por la ciudada-

nía española”. Los servicios sanitarios,“de alta calidad y eficiencia, han supuestoun claro instrumento de redistribución yequidad entre la población”, añade. Endefinitiva, “es muy probable que esta nor-mativa haya sido la más relevante denuestra reciente historia”.

Después de 30 años, el PSOE pide que seaborde “un nuevo debate sobre el modelo

sanitario con el objetivo de reforzarlo, salva-guardando los valores que han dado identi-dad a nuestro sistema sanitario: equidad,universalidad, igualdad y carácter público delos servicios”, señala. Más concretamente,los socialistas plantean en su programa elec-toral la promulgación de una nueva ley que“permita adaptar el SNS a los nuevos esce-narios económicos y sociales, blindándolofrente a posibles amenazas”.

% Cobertura1970: 63,8 | 1978: 81,7 | 1982: 95,0

Constitución Española de 1978(Art 41 / 43 / 49)

Equidad | Universalización | Coordinación | Participación | Accesibilidad

Ley General de Sanidad 14/1986

25 de abril

Coordinación SNS

ISCIII

Alta Inspección

Consejo Interterritorial CIS

Fondo de Cohesión

Observatorio de SNS

1970: 63,8 | 1978: 81,7 | 19% Cobertura

982: 95,0

gura el SNS

Equidad | Universali

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Unifica toda laa asistencia

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14 Borradores

zación | Coordinación | Participac

dadLey General de Sanid

ión | Accesibilidad

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Alta Inspección

ISCIII

Coordinación SNS

25 de abril 14/1986

Ley General de Sanidad

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Observatorio de SNS

Fondo de Cohesión

Consejo Interterritorial CIS


REPORTAJE DE PORTADA30 ANIVERSARIOHacia una Ley General de Sanidad del siglo XXI

En este contexto, “deberemos consolidardiferentes aspectos relacionados con lasostenibilidad, como la calidad y la efi-ciencia, con una visión de los servicioscentrada en la persona, dando especialrelevancia a la promoción de la salud y laprevención de la enfermedad y con laparticipación activa de todos los agentesimplicados”. También se hace necesario“reforzar la coordinación y codecisión delas comunidades autónomas en el marcodel Consejo Interterritorial”.

Como paso previo a todo esto, SánchezRubio exige la derogación del Real Decre-to-Ley 16/2012 y, seguidamente, “la restau-ración de la universalidad, la revisión delos copagos, la recuperación del Fondo deCohesión Sanitaria y la convergencia auna cartera común de servicios”, enumera.

Por último, la experta considera quetodas las políticas deberían mantener unenfoque sanitario, dirigiendo la acción delos gobiernos hacia los determinantes dela salud y las condiciones de vida que in-fluyen en el bienestar de las personas.“Es una visión más inteligente, eficaz ysostenible”, concluye.

Podemos pide una actualizaciónprioritaria de diversas materias

Por su parte, María José Vílchez Lara, res-ponsable de Sanidad y consejera ciudada-na de Podemos Granada, apunta que “sehace necesaria una actualización priorita-ria de diversas materias tratadas, especial-mente las relativas a la salud pública y ala salud mental”. A lo largo de las tres últi-mas décadas, la LGS ha “sufrido numero-sas modificaciones, muchas de ellas ancla-das en el anacronismo, y todavía hay as-pectos que cambiar e incluso abolir”,añade. “Se han ido sumando diferentes le-gislaciones sobre aseguramiento, financia-ción autonómica o cohesión y calidad, quehan quedado pendientes de desarrollo enmuchos casos”. Según Podemos, esta ley“presenta deficiencias y contradiccionesen diferentes apartados, como los referidosa la Ley de Autonomía del Paciente, con

una potente variación encubierta en sudesarrollo de 2015, o la reciente pérdidade universalidad de la Sanidad”.

De cara al futuro, Vílchez Lara cree quese podría promulgar una nueva ley o mo-dificar la actual. “Cualquiera de las dosopciones es posible, siempre y cuandohaya un consenso entre todas las fuerzaspolíticas”, señala. En este sentido, apuntahacia un necesario pacto por la Sanidad.

Podemos plantea modificaciones a cortoplazo en diez aspectos de la LGS, desta-cando las siguientes:

• Introducción de partidas de financia-ción condicionada y establecimiento deun sistema transparente de informa-ción económica y de actividad sanitaria.

• Recuperación de la universalidad dela atención y unificación real de lacobertura sanitaria para evitar dupli-cidades en los sistemas de protecciónactuales y hacer posible la consecu-ción de una mayor equidad.

• Establecimiento de nuevos mecanis-mos para el funcionamiento coordina-do del SNS, que eviten los enfoquescompetenciales y promuevan los meca-nismos de coordinación funcional: sis-temas de información, evaluación detecnologías, sistema unificado de com-pras, agencia de salud pública, etc.

• Definición precisa de los límites de lasformas de gestión que se puedanintroducir en el nivel hospitalario,excluyendo la posibilidad de seguirutilizando formas de concesión admi-nistrativa tipo PFI y similares.

• Distribución de recursos con arreglo acriterios poblaciones para garantizarun acceso homogéneo a la atenciónprimaria y regulación específica quecondicione y refuerce su papel comopuerta de entrada al sistema sanitario.

• Integración de las unidades clínicasinternivel, con grandes modificacio-nes estructurales y funcionales, deacuerdo a criterios flexibles de plani-ficación y zonificación.

• Refuerzo del “sistema de compra” del

SNS, con participación operativa, realy colaborativa de las comunidadesautónomas.-Establecimiento de conve-nios para participar de manera com-partida en la orientación de la innova-ción de la industria farmacéuticahacia las necesidades de la poblaciónmás vulnerable y participación real delas autonomías en el sistema de fija-ción de precios de los productos far-macéuticos.

• Implicación creciente de las oficinas defarmacia en los programas de controldel paciente crónico y otros relaciona-dos con el envejecimiento poblacional.

• Establecimiento de limitaciones de laregulación estatutaria para el personalque logra acceder a esa condición yregulación de aspectos tales como lascondiciones de desempeño de los pues-tos de trabajo, los horarios, la fijaciónde plantillas o la carrera profesional.

La LGS sigue vigente en su totalidad,según Ciudadanos

El portavoz de Sanidad del Grupo Parla-mentario Ciudadanos, Francisco Igea, hadicho de la LGS que “sigue vigente en sutotalidad, pero sobre todo en su espíritu”.Sin embargo, “el proceso de transferen-cias ha dejado algunos aspectos de la leyseriamente tocados, como la equidad, lainspección por parte de la Administracióncentral, el control de calidad o los siste-mas de información transparentes”.

Sobre la posibilidad de derogar la LGSpara promulgar una nueva normativa,Egea se muestra reticente: “No cabe dudade que la ley necesita adaptaciones y me-joras, peros somos cautos en lo que se re-f iere a un desarrollo completamentenuevo, ya que sus principios y cuerpo si-guen siendo perfectamente válidos”. Ciu-dadanos considera que “no hay que gene-rar un problema donde no existe, tal ycomo se ha hecho con el decreto de pres-cripción enfermera".

El partido de Albert Rivera plantea dos lí-


neas básicas a seguir: por un lado, avan-zar hacia la creación de un portal detransparencia que sirva de herramientabásica en la gestión, ayudando a sabercómo funcionan nuestros servicios real-mente y cuáles son sus resultados sanita-rios, económicos y de calidad; por otro,despolitizar la gestión sanitaria y lucharcontra la arbitrariedad que genera. “Lalibre designación, la ausencia de rendi-ción de cuentas y la falta de una auténti-ca meritocracia son, sin duda, los auténti-cos lastres del sistema”, señala Egea. Conrespecto a los profesionales sanitarios,“se debe avanzar por el camino de la ho-mologación de sus condiciones laboraleshacia la media de los países de nuestroentorno”, concluye.

Piden una Ley General de Sanidadmás centrada en la eficiencia

El SNS “no solo tiene un problema desostenibilidad, sino también de calidad delos servicios y de motivación de sus pro-fesionales”, ha apuntado Julio SánchezFierro, vicepresidente primero de la Aso-ciación Española de Derecho Sanitario(AEDS), durante su intervención en la jor-nada “30 Aniversario de la Ley Generalde Sanidad (LGS)”, organizada por la RealAcademia Nacional de Farmacia y MSD.El experto se ha mostrado contrario a de-rogar la LGS, tal y como sugieren algunasvoces, pero es consciente de que “hayque revisar las es-tructuras y organi-zación de la asis-tencia sanitaria,porque el marcocomunitario tam-bién lo exige”. Enese camino, haapuntado variosaspectos a teneren cuenta, como la evaluación del rendi-miento del SNS, la información y forma-ción del paciente, la revisión de la carterade servicios o la estabilidad en el empleo.

Por su parte, el doctor Pedro Sabando, exjefe del Servicio de Reumatología del Hos-

pital Universitario de La Princesa, de Ma-drid, y subsecretario del Ministerio de Sa-nidad con Ernest Lluch, ve necesaria unaLGS del siglo XXI: “Una norma de máxi-mo nivel que ponga orden en la Sanidadespañola”. Con esto no quiere decir quehaya que retrotraer las competenciasdadas, sino que “se hace necesario uninstrumento que analice los problemasdel SNS y ofrezca soluciones basadas enla eficiencia, dado que el Consejo Interte-rritorial no está cumpliendo con su papelde coordinador”. Sabando se ha centradoespecialmente en los dos años previos ala promulgación de esta ley, cuando reci-bieron un “acoso ingrato e injusto” por

parte de la oposi-ción, los sindicatosy la OrganizaciónMédica Colegial(OMC). “Inclusohubo tensionesentre el equipo mi-nisterial y el pro-pio PSOE”.

Según el doctor Félix Lobo, catedrático deEconomía de la Universidad Carlos III, deMadrid, “eficiencia, evaluación, transpa-rencia e incentivos deben formar partedel futuro de la Sanidad en España”. Veimposible “blindar” el SNS, pero sí creeque “hay que darle prioridad porque es lo

que piden los ciudadanos”, afirma. “Estono significa que haya que abrir el grifosin más, sino que se deben asignar losrecursos de forma eficiente”. Como bueneconomista, el experto se ha mostrado es-pecialmente preocupado por el déficit pú-blico de nuestro país, que se situó en el5,2% del PIB en 2015. “La Unión Europeanos va a exigir cambios y recortes”, afir-ma. “Nunca vamos a ser independientessi no reducimos nuestra deuda”, añade.Si unimos esto a la “preocupante situa-ción política que vivimos, parece casi im-posible poder mejorar la actual situaciónde nuestra Sanidad”.

La moderación del acto ha corrido a cargodel doctor Honorio-Carlos Bando, profesorhonorario de la Facultad de Medicina dela Universidad Autónoma de Madrid yacadémico de la Real Academia Nacionalde Farmacia, quien también ve necesariauna puesta al día de la LGS tras tres dé-cadas de existencia. “Por encima de todo,habría que eliminar todo aquello que nosea operativo”, ha apuntado

Documentación y fuentes

1. Entrevista a José Ignacio Echániz,secretario ejecutivo de Sanidad delPartido Popular.

2. Entrevista a María José SánchezRubio, secretaria de Sanidad delPSOE y consejera de Igualdad y Po-líticas Sociales de la Junta de Anda-lucía.

3. Entrevista a María José VílchezLara, responsable de Sanidad y con-sejera ciudadana de Podemos Gra-nada.

4. Entrevista a Francisco Igea, porta-voz de Sanidad del Grupo Parla-mentario Ciudadanos.

5. Jornada “30 Aniversario de la LeyGeneral de Sanidad (LGS)”, organi-zada por la Real Academia Nacionalde Farmacia y MSD.

6 Hemeroteca Revista EL MÉDICO.7. EL MÉDICO INTERACTIVO.

Muchos expertos apuntana la necesidad de unanueva norma máscentrada en la eficienciadespués de tres décadasde existencia


ENTREVISTA “tratamiento

profesionales

Miguel Ángel CallejaPresidente de la Sociedad Española de FarmaciaHospitalaria (SEFH)

Texto Eva Fariña Fotos Luis Domingo

Los pacientes quierenconocer su

y contamos con

perfectamente preparadospara hacerlo


ENTREVISTAMiguel Ángel Calleja

¿Cómo valora la situación general de laSanidad en España?

En el momento actual, el sistema sanitarioespañol es eficaz, ofrece un gran servicioal paciente y dispone de unos profesiona-les estupendos, pero tiene el problema dela sostenibilidad, porque de forma mayori-taria se trata de una financiación pública.Nuestro sistema es modélico en muchosaspectos para otros países por la coberturay la accesibilidad, pero tenemos una situa-ción mejorable en cuanto a la sostenibili-dad. En el ámbito de la farmacia, se incor-poran medicamentos muy eficaces y muyseguros, pero con un coste muy elevado.También la incorporación de las nuevastecnologías lleva consigo una inversiónmayor de recursos en Sanidad. Invertirmás o invertir mejor. Además, creo quehay una distancia entre la Atención Hospi-talaria y la Atención Primaria que debería-mos reducir cada día, y ya hay nuevos mo-delos e iniciativas para que ocurra, y esoquizá sería un reto futuro.

Cuando habla de la Atención Primaria yla Hospitalaria, ¿se refiere en general

a toda la asistencia o solo a la parte defarmacia?

Estoy hablando del sistema sanitario en ge-neral, y quizá es una de las debilidades quetenemos. El problema de los tiempos de es-pera se ha mejorado muchísimo en Prima-ria, aunque en determinados procesos el sis-tema debería ser más ágil para dar respues-ta a los pacientes, especialmente en deter-minados procedimientos que se derivan dePrimaria a Hospitalaria. Aparte de los tiem-pos de espera, otra debilidad que debemosconvertir en una línea de trabajo es la con-

fortabilidad, la humanización; de hecho, al-gunas consejerías ya están trabajando paramejorar. Hemos tecnificado mucho a los pro-fesionales, y tenemos que seguir haciéndolo,pero también debemos trabajar el compo-nente de atención, humano y de cercanía. Elbuen profesional altamente tecnificado noha de descuidar la parte de humanización,porque empeora la atención sanitaria. Lashabitaciones individuales, el confort en elámbito hospitalario y mejorar la accesibili-dad al especialista son cuestiones pendien-tes. Precisamente la SEFH está planteandodar soporte a los pacientes para mejorar su

“Los pacientes quieren conocersu tratamiento y contamos conprofesionales perfectamentepreparados para hacerlo”

La Sociedad Española de Far-macia Hospitalaria, que cuentacon 3.500 socios, quiere dar ungiro al modelo de actuación dela especialidad para estar máscerca del paciente. Para ello, supresidente, Miguel Ángel Calleja,considera imprescindible que lasAdministraciones Públicas tam-bién se involucren en el procesode humanización de la Sanidad,y cree que deben destinar másrecursos para conseguir que lospacientes conozcan mejor ycumplan las indicaciones de sustratamientos.


accesibilidad al farmacéutico de hospital. Laidea es ofrecerles una atención rápida, resol-verles dudas y conseguir que el acceso a losespecialistas sea sencillo y rápido.

A nivel de gestión, ¿existen bolsas deineficiencia? Por ejemplo, ¿cree quelas comunidades autónomas funcionancada una a su libre albedrío o conside-ra que el funcionamiento de la Sanidada nivel macro es el adecuado?

Tenemos mucho que mejorar en los temasde equidad en el acceso, y también en el

ámbito de conocimiento de los resultadosen salud. No me preocuparía tanto que enuna comunidad se hagan las cosas de unamanera diferente a otra si el resultado ensalud fuera el mismo. De hecho, que las co-munidades aporten iniciativas diferentespuede resultar enriquecedor para el siste-ma. El problema es que no hay equidad enla valoración de los resultados, y no dispo-nemos de los datos de forma agregada. Elfuturo de la Sani-dad es conoceresos resultados ensalud y poder com-pararlos entre unoshospitales y otros,entre unas comuni-dades y otras; deese modo, aunquehagamos las cosasde forma distinta,podremos valorar si el paciente está satisfe-cho, si tiene el mismo acceso y si el resul-tado en salud es el mismo. Desde el puntode vista de la comunidad autónoma, parecerazonable que quiera decidir, puesto que elpresupuesto parte del Gobierno regional, yaque hay innovaciones que no llevan unpresupuesto adicional. En el caso del trata-miento de la hepatitis C, se ha incorporadouna innovación con un presupuesto adicio-nal que no ha sido completo para las nece-sidades, pero hace que sea menor la dife-rencia en cómo tratamos a los pacientes dehepatitis C y de otras patologías.

¿Qué fortalezas yqué debilidadestiene la farmaciahospitalaria?

La gran fortalezade la farmacia hos-pitalaria en estemomento es la am-pliación de competencias a nuevos entor-nos, y me refiero a la Atención Primaria,los centros sociosanitarios, y, en general,las competencias clínicas cercanas al pa-ciente. Tener un farmacéutico clínico inte-grado en su composición fortalece a unequipo clínico. Parcialmente, tenemos far-

macéuticos en función del hospital, de sutamaño y de su situación, tanto en Onco-logía como en Infecciones o en Urgencias,y poco a poco nos vamos incorporando enmás servicios. Actualmente estamos tra-bajando mucho para poder estar en He-matología y en Reumatología. En cuanto alas debilidades, siempre me las imaginocomo fortalezas en el futuro. Cada servi-cio clínico debe tener su farmacéutico clí-

nico, de plantilladel hospital, y, evi-dentemente, estollevará un tiempo.La necesidad estácreada, los pacien-tes quieren cono-cer su tratamiento,quieren que se lesexplique con dete-nimiento qué indi-

caciones tienen, y contamos con profesio-nales perfectamente preparados para ha-cerlo. Por tanto, un paciente que pasa porun hospital, ya sea en un ingreso, en Ur-gencias o en la consulta, cuando tengadeterminados cambios de tratamientodebe ser informado por su farmacéutico.En este ámbito el farmacéutico de hospi-tal tiene una labor muy importante.

Actualmente, ¿eso no sucede?

Ocurre en un porcentaje muy bajo. Nodigo que el farmacéutico deba ver al pa-

ciente ingresadotodos los días, perosí al ingreso y alalta, o solo al alta,o en el momentoen el que el pa-ciente recibe todoslos medicamentosque se le han pres-crito en el hospital.

Hay un farmacéutico detrás de todos ycada uno de los pacientes, unas veces conla preparación, otras veces con la compra,otras veces con la distribución, otras vecescon el acondicionamiento, porque es unneonato y se le ha preparado la soluciónpara que se pueda utilizar la sonda, por

Las habitacionesindividuales, el conforten el ámbito hospitalarioy la mejora en el accesoal especialista soncuestiones pendientes denuestro sistema

Desde la SEFHconsideramos unanecesidad absoluta quepara posicionar unainnovación se conozca elprecio



ejemplo. Nuestro modelo interno tiene quedar un giro para estar más cerca de cadapaciente, pero también el sistema sanitariodebe destinar más recursos a informar de-bidamente, con el objetivo de que los pa-cientes cumplan mejor las indicaciones dela medicación y la terapia.

Dice que ocurre en pocos casos, pero¿depende de los hospitales, de las pa-tologías, de las comunidades autóno-mas? ¿Por qué en unos casos sí y enotros no?

Sobre todo depende del tipo de hospital.Hay centros que le han dado prioridad aesto y destinan los recursos adecuadospara poder realizarlo. Evidentemente, a lomejor no se llega a todos los pacientes,pero sí a una selección de aquellos quetienen más necesidades terapéuticas. Lascomunidades autónomas están trabajandoen diversos proyectos para informar a lospacientes de su medicación en el momen-to de recibir el alta.

El farmacéutico de hospital muchasveces no tiene un trato directo con lospacientes, y ellos tampoco demandansus servicios porque ni siquiera sabenque existen.

El paciente tiene derecho a recibir una in-formación por parte de su farmacéuticosobre su tratamien-to, pero no la de-manda porque noconoce esa posibili-dad. El conoci-miento de la medi-cación influye mu-chísimo en la adhe-rencia y, por tanto,en su efectividad.Además, así logra-mos que el paciente se haga coparticipede su tratamiento. Desde la SEFH esta-mos trabajando para que el farmacéuticopueda llevar a cabo esa actividad infor-mativa, y, por otro lado, intentamos quelas consejerías de Sanidad doten a losservicios de los recursos necesarios.

Dentro de los centros, ¿qué porcentajede farmacéuticos de hospital hay?Todos los hospitales tienen un serviciode Farmacia Hospitalaria, pero ¿quédotación tienen?

Los hospitales que tienen más de 500camas suelen contar con una media deentre 9 y 10 farmacéuticos. Los hospita-les de entre 250 y 500 camas suelentener una media de 4 farmacéuticos. Re-almente es un número muy escaso, por-que estamos hablando de la atención deunos 100-150 pacientes ingresados, sincontar con los que van a consultas exter-nas o ambulatorias o los que van a poner-se la quimioterapia en el hospital de día,o los que pasan por las consultas o porUrgencias. Por tanto, el número de farma-céuticos es absolutamente insuficientepara la actividad que debemos realizar,pero es un proceso de adaptación, de ade-cuación de los sistemas sanitarios a estanueva realidad. Las terapias innovadorassuponen también una novedad para lospacientes, por lo que necesitan una for-mación mayor, y disponer de una planti-lla escasa en el Servicio de Farmacia esuna debilidad a día de hoy, aunque pien-so que se trata de la fortaleza del futuro,y es necesario que lo consigamos.

¿De qué depende?, ¿del gestor delhospital, del gerente?, ¿por qué hay

ese ratio de far-m a c é u t i c o ssegún el númerode camas?

Por normativa,está regulado quepor encima de 100camas se necesitatener un Serviciode Farmacia; sin

embargo, no está regulado el número defarmacéuticos en función de las activida-des que desempeñan, y es el siguientepaso que queremos dar. Nuestra inten-ción es aportar a las comunidades autó-nomas un documento de plantilla hori-zonte para que sepan, según cada activi-

dad que se haga en sus servicios, cuántosfarmacéuticos deberían tener, y de quétipo.

¿Qué relación tiene el farmacéuticohospitalario con el resto de estamentoso especialidades médicas del hospital?

El farmacéutico de hospital está bastanteintegrado en el ámbito hospitalario por laparticipación en comisiones, en gruposde trabajo o en sesiones clínicas. Formaparte del equipo de una manera habitual,y quizá sería mejorable que también for-mara parte del equipo que atiende decerca al paciente. Esto lo hemos consegui-do en áreas como la Oncología, la Hema-tología o en Medicina Intensiva, pero hayotros servicios en los que no estamos tanpresentes ni tan cercanos al equipo clíni-co.

¿En qué especialidades considera queestán más alejados?

Depende un poco del hospital, pero yopercibo que ocurre en el área quirúrgica,y también en aquellos servicios que utili-zan poco el medicamento, como Otorrino-laringología y Oftalmología.

A nivel de gerencia, ¿cómo se relacionael farmacéutico hospitalario?

La farmacia se comporta como un sistemade información, procesada, evaluada ycon aportación de márgenes de eficienciaposibles, algo que la gerencia valora deforma muy positiva. De hecho, en algunoshospitales se produce una colaboraciónmayor con la gerencia que con los servi-cios clínicos.

¿Qué balance podría hacer del Plan Es-tratégico?

El nuevo Plan Estratégico de la Junta dela Sociedad, que comenzó a finales de2015, tiene varios ejes principales, y nosqueremos centrar en temas tan interesan-tes como la formación en el área desuperespecialización; es decir, nuestro ob-

La farmacia hospitalariaaporta informaciónevaluada, con márgenesde eficiencia posibles,algo que la gerencia delhospital valora de formamuy positiva


jetivo es formar al farmacéutico especia-lista en farmacia hospitalaria en áreas clí-nicas concretas. Ya estamos trabajando enHematología, y vamos a comenzar enSalud Mental y en Cuidados Críticos yUrgencias. También intentamos potenciara los técnicos de farmacia y su trabajobase en los servicios de Farmacia, paraque permitan realizar una mayor activi-dad clínica al farmacéutico. Asimismo,estamos en un proceso de internacionali-zación para dar a conocer más la Farma-cia Hospitalaria fuera de España, sobretodo nuestras aportaciones en áreascomo la logística o la tecnología, apartede la clínica.

¿Cómo se organiza esta labor?

La SEFH tiene 20 grupos de trabajo, y es-tamos muy satisfechos con su intensa ac-tividad. De los 3.500 socios que tenemos,

unos 800 participan en alguno de estoscolectivos. El Grupo Cronos, por ejemplo,ha elaborado el Plan Estratégico del Pa-ciente Crónico, y ahora lo está implantan-do. También es muy fructífera la labor delGrupo de Productos Sanitarios respecto ala utilización de sistemas cerrados en loshospitales para mantener la asepsia en laadministración de medicamentos. ElGrupo de Oncología y el de Génesis yason pilares importantes de la sociedadcientífica. Por su parte, los grupos de En-fermedades Víricas y VIH son muy acti-vos, y han trabajado en la priorización yselección de pacientes que requieren másatención. El grupo de víricas ha tenido unaño muy intenso por todas las novedadesque se han producido en torno a la hepa-titis C. Y también hemos puesto en mar-cha el Proyecto Mapex, que engloba atodos los grupos de trabajo y que preten-de sistematizar la atención al paciente ex-

terno en la atención farmacéutica de lasconsultas en Oncología, Hematología,Reumatología, esclerosis múltiple, etc.

¿Cómo valora el Proyecto SEFH 2020?

El 2020 es un proyecto que comienza en2008, y que estamos a punto de terminar.Tiene seis líneas estratégicas, y en unashemos avanzado más que en otras. Porejemplo, hemos mejorado mucho en nue-vas tecnologías, sistemas de información,acceso del farmacéutico de hospital a lahistoria clínica e intervención y escrituraen la historia clínica para optimizar la re-lación con el resto de profesionales y conel propio paciente. También hemos au-mentado el nivel de formación de nues-tros farmacéuticos de hospital. Por otraparte, tenemos bastante margen de mejo-ra en la atención clínica directa a todoslos pacientes que acuden al hospital y enel ámbito de la investigación en resulta-dos de salud.

En cuanto a la formación continuada,¿cómo les afecta el tema de la recerti-ficación?

Hemos realizado un proyecto con otrassociedades científicas, y estamos traba-jando con un modelo de recertificación delos profesionales que ya pusimos a dispo-sición del Ministerio. Nuestro proyectoabarca no solo la recertificación, sinotambién las áreas de capacitación especí-fica. Hemos propuesto tres, que son On-cología, Pediatría y Nutrición, pero toda-vía es pronto para tratar estas cuestionesporque aún se está definiendo la troncali-dad. Creo que debería haber un modelonacional de recertificación, porque lasdistintas comunidades autónomas estánaprobando sus propios y diferentes siste-mas de reacreditación de sus profesiona-les. En este ámbito las sociedades científi-cas podemos colaborar mucho para defi-nir las competencias y los recertificados.

¿En qué situación se encuentra la Far-macia Hospitalaria en relación conotros países de nuestro entorno? Usted

Dentro del Plan Estratégico de la Junta Directiva de la SEFH se contemplael cambio de nombre de la especialidad por el de Farmacia Hospitalaria y

de Atención Primaria, algo que la sociedad científica fundamenta en la mejoradel plan de formación del farmacéutico de hospital en el área de Primaria, encolaboración con la Sociedad Española de Farmacéuticos de Atención Primaria(SEFAP), “que lleva muchos años trabajando en este ámbito”, según ha dichoMiguel Ángel Calleja. “Para nosotros es un reto importante, porque suponeuna ampliación de competencias para la Farmacia Hospitalaria, y, al mismotiempo, podremos ofrecer un mejor servicio al paciente, que ya no va a notartanto la diferencia entre Primaria y hospital”.

El cambio de nombre de la especialidad, en principio, no irá acompañado porel cambio del nombre de la sociedad científica, según ha asegurado Calleja.“Hemos tenido varias conversaciones con el presidente de la SEFAP y la pro-puesta es realizar un convenio de colaboración entre ambas sociedades paraformar conjuntamente a los farmacéuticos en las nuevas competencias dePrimaria y, al mismo tiempo, ayudar a la Comisión Nacional de laEspecialidad a diseñar el programa en los Servicios de Farmacia”.

“El sistema sanitario va en la línea de la continuidad asistencial, y nosotrosen la línea de la continuidad asistencial de la prescripción. Es necesarioreducir distancias entre Primaria y hospital, y una de las formas es a travésde la troncalidad. La Farmacia de Atención Primaria debe ser especializada,igual que la Farmacia de Hospital. Su especialidad es ver a los pacientes ensu domicilio o en su entorno familiar normal”, ha explicado.

Farmacia Hospitalaria y de Atención Primaria


ha dicho que hay cosas en las que Es-paña está por delante, y otras en lasque tenemos que aprender.

Ocupamos una posición privilegiada,para alardear de ella, respecto a la logís-tica, las nuevas tecnologías y, en general,la individualización de la dosis de los pa-cientes ya sea por farmacocinética o far-macogenética. También tenemos un buenmodelo de Farmacia Oncológica, mien-tras que en Farmacia Clínica y en la cer-canía con el paciente tenemos que mejo-rar e imitar modelos como el de ReinoUnido, donde existe una informaciónobligatoria al alta de la medicación porparte de su farmacéutico. Y podríamosimitar también los modelos americanos,donde por cada servicio clínico hay unfarmacéutico que realiza una atención te-rapéutica integral.

Si se quiere tener un farmacéutico encada servicio hospitalario, es impres-cindible la superespecialización.¿Cómo se puede conseguir?

Con la formación superespecializada que-remos conseguir una transformación delfarmacéutico para que sus aportaciones alpaciente sean mejores, tanto en el tratocomo en el seguimiento, la efectividad y laseguridad del tratamiento. Aparte, esta for-mación permite al profesional tener uncertificado más yuna puntuaciónmejor en cualquiertipo de proceso deselección. De estaforma, también losmédicos estaránapoyados en la pro-tocolización y en elconocimiento delos resultados de salud de forma agregada.

Una de las áreas que precisamente hacomentado es la Oncología. En elcampo de la Inmunooncología, ¿quéformación necesita el farmacéutico?,¿estamos preparados para abordarestas novedades?

La Inmunooncología está irrumpiendocon unos resultados llamativos en efica-cia y seguridad. El hecho de poder esti-mular a tu propio sistema inmunitariopara que reconozca las células alteradasen su multiplicación me parece fantásti-co. Los resultados en los ensayos clíni-cos son asombrosos, pero esto requieretambién una especialización adicionalpor parte del oncólogo y del farmacéuti-co. En este sentido, vamos a proponer ala Sociedad Española de Oncología Médi-ca (SEOM) realizar una formación con-junta que favorezca el trabajo del equipomultidisciplinar.

Otra de las novedades son los biosimi-lares, que obligarán a realizar un cam-bio total de paradigma. ¿Cuál es la for-mación del farmacéutico en este ámbi-to?, ¿cómo se está trabajando con losbiosimilares?

Desde hace unos años, el farmacéuticotrabaja mucho con terapias biológicas engeneral y, en concreto, desde 2006 mane-ja los biosimilares. Los actuales son molé-culas mayores, algunos anticuerpos mo-noclonales que tienen una diferencia conrespecto a las anteriores, pero la expe-riencia del farmacéutico en trabajar coneste tipo de moléculas es ya amplia, deaproximadamente diez años, y creo queel farmacéutico de hospital se siente bas-

tante cómodo tra-bajando con estetipo de moléculas.Nos requiere unmayor seguimientoen cuanto a la far-macovigilancia, in-dudablemente te-nemos que seguirmejor los efectos

adversos para conocer si los ha provocadola terapia biológica de un tipo o de otro,pero tenemos muchos trabajos que de-muestran que el uso de los opiosimilareses seguro. Son unas moléculas que real-mente han seguido un proceso de ensayoclínico muy prolongado, con lo cual nostranquiliza la calidad, la eficacia y la se-

guridad por la autorización de la AgenciaEuropea del Medicamento. Respecto a losbiosimilares de moléculas grandes y enanticuerpos monoclonales, tenemos quellegar a un consenso con nuestros compa-ñeros clínicos de las diferentes especiali-dades para abordar ese posible intercam-bio, cuándo, cómo y en qué condiciones ycon qué tipo de fármacos se puede ini-ciar. En este sentido, hemos hecho un po-sicionamiento desde la SEFH en el quenos mostramos partidarios de la protocoli-zación en el hospital del uso de los mis-mos, basándonos en alcanzar consensosclínicos con las diferentes especialidades.

Al hablar de innovación y sostenibilidaddel sistema, en el caso de los fármacoshuérfanos, ¿usted sería partidario decrear un fondo económico para permi-tir la investigación y el uso de estosmedicamentos?

Sin duda, deberían tener un fondo adicio-nal, pero un gestor no puede pedir unfondo adicional para todo, aunque sí creoque debe solicitar uno específico para lasenfermedades raras y los medicamentoshuérfanos. La prevalencia es muy baja ylos equipos con alta especialización sonmuy pocos, así que no sería complicadohacer un seguimiento exhaustivo. Nuestrasociedad científica tiene un grupo de en-fermedades raras y medicamentos huérfa-nos que se llama ORPHAR SEFH que harealizado un registro de todos los medica-mentos que se utilizan en los hospitalesen este ámbito. Países como Reino Unidotienen un fondo específico para algunosmedicamentos oncológicos, por ejemplo, yson fondos adicionales que permiten quelos presupuestos sean más predecibles.En España el presupuesto es predecible,pero cuesta mucho trabajo cumplirlo. Noobstante, debemos dar acceso a la innova-ción, y la dificultad está a veces en distin-guir lo que es innovación de lo que essimplemente nuevo. Desde la SEFH consi-deramos que se debe valorar el beneficioclínico real, incluido el precio, y se debeponer un dintel máximo de coste por añode vida ganado ajustado por calidad. Esto


El médico ya no dice “amí el precio no meimporta”; me pareceimportante que el clínicohaga gestión y que elgestor conozca la clínica


ya lo tienen en otros países; en España,no. Otra opción es incorporar la innova-ción no solo al medicamento, sino tam-bién a la gestión del mismo, es decir, elpago por resultados. Así, un medicamen-to caro se pagará si realmente ha tenidoun efecto positivo en el paciente, pero sino ha logrado resultados o ha tenido mu-chas reacciones adversas fuera de lo nor-mal, entonces ese fármaco tiene otrovalor y se debe pagar no el precio decaja, sino el valor real del medicamento.Asimismo, el techo de gasto ofrece la se-guridad de que a partir de cierta canti-dad, ya no va a crecer más el gasto, aun-que crezca el uso, y es algo que ayuda ainnovar y a que esa balanza, ese equili-brio entre innovación y sostenibilidad,pueda ser una realidad.

Los nuevos modelos de financiación yano son una cuestión exclusiva del polí-tico y del gerente del hospital, sino quetambién incumben al profesional.¿Cree que el farmacéutico deberíaestar informado del precio de los fár-

macos o de las posibilidades del hospi-tal?

Yo he visto un cambio muy importante,especialmente en los jefes de servicio yen los directores de unidad clínica encuanto a la implicación en el presupuestoy en las medidas de eficiencia. Hemospasado de expresiones como “a mí el pre-cio no me importa”, que la oíamos hacemuy poco, a que ahora el clínico está ha-ciendo mucha gestión. Me parece impor-tante que el clínico haga gestión y que elgestor conozca la clínica. Como farmacéu-ticos de hospital, posiblemente debemosinformar mucho a esos jefes de servicio,pero también al médico de a pie, al espe-cialista que no es jefe y que tal vez noatiende a las tareas de gestión. Debemosinformarle no solo de la clínica, de la efi-cacia y de la seguridad de los medica-mentos, sino también de su eficiencia. Laefectividad es el valor positivo que el me-dicamento aporta a los pacientes reales,que a veces es diferente al de los ensa-yos. Por tanto, estamos hablando de se-

guimiento a los pacientes en la vida realy de conocimiento del coste real de unfármaco que, por ejemplo, ha evitado unrechazo tras un trasplante, o ha preveni-do un infarto. Como sistema, debemosevaluar resultados en salud y poner uncoste real a las terapias con las que esta-mos trabajando.

Si relaciona efectividad y coste, ¿en losinformes de posicionamiento terapéuti-co (IPT) debería constar el valor econó-mico de cada innovación?

Los informes de posicionamiento estáncreados para servir como herramientaspara la decisión de financiación, ese es elmotivo por el que no tienen informe eco-nómico. Se supone que quien decide la fi-nanciación no es la Agencia, sino la Di-rección General de Cartera Básica, queelabora un informe económico basado enel IPT. Desde la SEFH consideramos unanecesidad absoluta que para posicionaruna innovación se debe conocer el precio.Para elegir un fármaco hay que fijarse enla eficacia, la seguridad, la convenienciay el precio. No veo bien posicionarse sinconocer el valor económico. Entiendo queel IPT no tenga el precio, porque es unaherramienta para valorar el medicamento,pero deberíamos disponer de un informeeconómico transparente para poder adop-tar un posicionamiento final. Posicionares definir cuáles son las necesidades clí-nicas y cuál es el criterio que el clínicotiene que utilizar. En nuestros informesdel Grupo Génesis hacemos esto, y la ma-yoría de las alegaciones que realizamos alos IPT van en la línea de indicar que novemos una homogeneidad en el posicio-namiento. Algunos informes están muybien hechos y se cumplen en los hospita-les; sin embargo, otros ponen que ‘depen-de del criterio clínico’, que puede ser elprotocolo, la comisión de farmacia, etc.Esta opción nos da más autonomía degestión, pero no ofrece equidad. Yo de-fiendo tres tipos de equidades, que son elacceso a los medicamentos, el uso de unaforma similar y que se tengan los mismosresultados en salud


coordinación sociosanitaria

Salud Mental

estigma,

Texto Eva Fariña Fotos Luis Domingo

FOROS EL MÉDICO

La

entre los retos de la nueva

en la Comunidadde Madrid

y la lucha contra el

RADIOGRAFÍA A LA SALUD MENTAL DE MADRIDEN UNA JORNADA ORGANIZADA POR EL MÉDICO, SEDISA Y LAFUNDACIÓN AD QUALITATEM, CON EL APOYO DE LUNDBECK


FOROS EL MÉDICOLa coordinación sociosanitaria y la lucha contra el estigma, entre los retosde la nueva Salud Mental en la Comunidad de Madrid

L a actualización del Plan de SaludMental de la Comunidad de Madrid

tendrá varios retos: potenciar la colabora-ción sociosanitaria para que el pacientesea atendido en el lugar más adecuado,mejorar la accesibilidad a los recursos detratamiento de media y larga estancia yluchar contra el estigma social de las en-fermedades mentales, entre otros.

La reorientación del plan madrileño,según María Fe Bravo, jefa del Serviciode Psiquiatría del Hospital La Paz de Ma-drid, debe hacerse después de “una nece-saria revisión de la situación actual parasaber hacia dónde se debe ir”. Este proce-so debe realizarse en el Servicio Madrile-ño de Salud, con la colaboración de losprofesionales, las sociedades científicas ylas asociaciones de pacientes. “Debe ha-cerse una evaluación interna de la estra-tegia para saber si es necesaria una reo-rientación, contodos los actores,sobre todo los pro-fesionales”, señala.

En la misma línea,Guillermo Peter-sen, director de laOficina Regional deS a l u d M e n t a l(ORSM), ha recor-dado que “el mode-lo comunitario deSalud Mental secaracteriza por sercomplementario de la red de atención so-cial para personas con problemas gravesde salud mental”. En su opinión, la coor-

dinación y la complementariedad sociosa-nitaria son clave, en general, debido alenvejecimiento de la población, “perodesde hace 30 años esta colaboración se

consolida tambiénen el ámbito de laSalud Mental, espe-cialmente en loscasos de trastornomental grave”.

La ORSM permiteel desarrollo demuchas iniciativasa nivel institucio-nal y profesional.Como asignaturapendiente, los ex-pertos han destaca-

do que tiene dificultades para llegar alciudadano en aspectos como la reduccióndel estigma social o la normalización de

la enfermedad. Así, la Consejería trabajaen un programa de Humanización enSalud Mental para conseguir una asisten-cia sanitaria más próxima al ciudadano,al paciente y a su familia.

Mercedes Navío, coordinadora asistencialde la ORSM, considera necesario “priorizarel Trastorno Mental Grave, intensificar lasestrategias proactivas de tratamiento aser-tivo comunitario en los Centros de SaludMental para optimizar las sinergias con laRed de Atención Social y promover modosde funcionamiento integrado con AtenciónPrimaria, como el Proceso Integrado deAnsiedad-Depresión, que actualmente seestá pilotando, y que eviten la medicaliza-ción y psicologización de los malestares dela vida cotidiana”.

También, María Luz de los Mártires Al-mingol, gerente asistencial de Atención

Los expertos handestacado que la OficinaRegional de SaludMental tiene dificultadespara llegar al ciudadanoen aspectos como lareducción del estigmasocial o la normalizaciónde la enfermedad

La estructura sociosanitaria de la Comunidad de Madrid en el ámbito de la Salud Mental esamplia, pero es necesario que se adapte a las necesidades del usuario en cada fase de laenfermedad. Esta es una de las conclusiones principales de los expertos reunidos en el ‘Forode Salud Mental’, organizado por la revista EL MÉDICO (Grupo Saned), en colaboración con laSociedad Española de Directivos de la Salud (Sedisa), la Fundación Ad Qualitatem y lacompañía farmacéutica Lundbeck. La Oficina Regional de Salud Mental ha llevado a cabo unaevaluación interna del plan 2010-2014 que habrá de contar con la participación deprofesionales para su actualización en un nuevo Plan. La coordinación sociosanitaria, así comola lucha contra el estigma y el suicidio son algunos de los principales retos.


Hospitalaria de Madrid, ha señalado queel sistema “debe reorganizarse y orientar-se hacia las necesidades del paciente, yasea agudo o institucionalizado, porquequiere estar integrado en la sociedad y enel mundo laboral hasta donde le permitasu enfermedad”. “Nos encontramos pro-blemas cuando un paciente recibe el altade un hospital de media estancia, porqueno está preparado para vivir solo, y de-pende de que la familia se quiera hacercargo de él”.

Aparte de las dificultades presupuesta-rias, Carlos Mur de Viu, coordinador de laEstrategia de Salud Mental del SistemaNacional de Salud, ha destacado que elPlan 2010-2014 de Madrid ha sido “ungran avance técnico orientado a los pro-blemas en el ámbito de los trastornosmentales, y ha sentado las bases de la ac-tual Estrategia de Salud Mental del SNS”.En su opinión, Madrid ha sido “vanguar-dia en la asistencia a personas que nece-sitan cuidados paliativos, personas sordaso con incapacidad intelectual, con trastor-nos graves de la conducta alimentaria,

etc.”. Además, “se ha producido la inte-gración definitiva, al menos sobre elpapel, de la Salud Mental en la asistenciasanitaria”, ha indicado el Dr. Mur de Viu,que también es gerente del Hospital Uni-versitario de Fuen-labrada.

Por su parte, Car-los Marfull, direc-tor gerente delHospital Dr. R. La-fora de Madrid, harecalcado que elpaciente tiene queestar ingresado enla estructura quemás se adecúe alos recursos asis-tenciales. “Tene-mos que evaluar alos pacientes en elmomento del ingre-so, y debemos agilizar la movilidad inter-na del sistema en función de la evolucióndel paciente. Esta movilidad debe exten-derse tras el alta”, según ha dicho.

Psiquiatra consultor y lucha contrael estigma

Álvaro Rivera, director gerente del Insti-tuto Psiquiátrico J. Germain de Leganés,

ha hablado del“psiquiatra consul-tor”, que está ro-tando de formapermanente por loscentros de Aten-ción Primaria: “Sehan obtenido indi-cadores positivosde satisfacción delos médicos de Pri-maria, ha mejoradola capacidad de de-tección de patologí-as y se ha conse-guido más accesi-bilidad de pacien-tes que prefieren

evitar el centro de Salud Mental, por elestigma que todavía pesa”.

La normalización en el ámbito de las en-fermedades mentales será otro de los ob-jetivos del nuevo plan de Madrid, segúnha avanzado César Pascual, director gene-ral de Coordinación de Asistencia Sanita-ria de la Consejería de Sanidad de Ma-drid, quien también se ha referido a “lasdificultades que se encuentra el sistemapara llegar a todos los ciudadanos conproblemas de salud mental, porque toda-vía persiste mucho estigma”. “En estesentido, hemos conseguido grandes lo-gros, pero todavía queda mucho caminohacia la normalización”, ha añadido.

En esa lucha contra el estigma, Julio Zarcoha resaltado la importancia de la informa-ción y la formación a la sociedad, junto conpolíticas sociales y educativas. “En una so-ciedad plural, abierta y democrática debe-mos reeducar a los niños y a los jóvenesen la diversidad, y eso actualmente es unárea deficitaria. Los niños de hoy puedenser cuidadores de pacientes en el futuro”,ha dicho el director general de Coordina-ción de la Atención al Ciudadano y Huma-

La normalización en elámbito de lasenfermedades mentalesserá otro de los objetivosdel nuevo plan deMadrid, según haavanzado César Pascual,director general deCoordinación deAsistencia Sanitaria de laConsejería de Sanidadmadrileña


FOROS EL MÉDICOLa coordinación sociosanitaria y la lucha contra el estigma, entrelos retos de la nueva Salud Mental en la Comunidad de Madrid

nización de la Asistencia Sanitaria de laConsejería de Sanidad de Madrid.

El plano ‘de pie a tierra’, como él mismo hadicho, lo ha aportado Jerónimo Saiz, jefe delServicio de Psiquia-tría del HospitalRamón y Cajal deMadrid, “que atien-de a una poblaciónde más de 600.000habitantes con unaplantilla de unos60 profesionales”.“Mi hospital se re-formó hace 39 años, y sigue teniendo habi-taciones de tres camas sin baño. Eso es es-tigma y deshumanización, y lo tienen quearreglar los gestores”.

El Dr. Saiz ha hablado de “prioridades” quedeben incluirse “en los planes, los proyec-

tos y las propuestas, porque el papel loaguanta todo, pero después tenemos variosdías a una niña de 15 años esperando enun pasillo del hospital”. “Faltan camas paraadolescentes, y también tenemos dificulta-

des en la hospitali-zación de media ylarga estancia. Tam-poco se cumple laLey General de Sa-nidad cuando esta-blece que los pa-cientes con trastor-no mental debenser hospitalizados

en unidades especializadas, y no en hospi-tales generales”.

Aumentar el presupuesto oreorientar la inversión

Durante el Foro de Salud Mental de Ma-

drid se ha producido un debate respectoa si es necesaria una mayor inversión enla especialidad, o bien sería suficiente“priorizar los recursos públicos disponi-bles”. En este punto, se han marcadocomo aspectos prioritarios la prevencióndel suicidio, el trastorno mental grave, elabordaje de la patología dual y la integra-ción de la red de adicciones, entre otros.

Una actuación necesaria, que ya está enmarcha, es la unificación de la red deadicciones (antigua Agencia Antidroga)en una única Red de Salud Mental. “Estecambio evitaría la disociación del pacien-te que presenta una enfermedad mental yse encuentra con dos puertas de entrada,según se valore de forma arbitraria. Elobjetivo es evitar el llamado ‘síndrome dela puerta equivocada’”, ha reclamadoNéstor Szerman, del Centro de SaludMental de Retiro (Madrid).

L a Consejería de Sanidad de Madrid está desarrollando unaactualización de su Plan de Salud Mental. En líneas gene-

rales, los expertos hacen un balance positivo de la gestión so-ciosanitaria en el ámbito de la Salud Mental, si bien han seña-lado diversas áreas de mejora. Dicho plan debe consensuarsecon los profesionales, las sociedades científicas y las asociacio-nes de pacientes y sus familiares.

• La Comunidad de Madrid dispone de una red de hospitales yrecursos comunitarios que tiene una importante capacidadpresupuestaria, con garantía de continuidad y disponibilidad,porque se trata de un servicio público. Sin embargo, en lapráctica clínica se reclama una reorganización de los recursos.

• En este sentido, debe mejorar la colaboración entre diferentesestructuras sociosanitarias. Hay que potenciar la cooperaciónpara que el paciente sea atendido en el lugar más adecuado.De esta forma, será posible mejorar la accesibilidad a los re-cursos de tratamiento de media y larga estancia. En este sen-tido, se ha hablado de la necesidad de adecuar algunas unida-des de agudos, así como mejorar la capacidad de las unidadesde niños y adolescentes.

• La Oficina Regional de Salud Mental de Madrid permite eldesarrollo de muchas iniciativas a nivel institucional y profe-sional. Como asignatura pendiente, los expertos han destacado

que tiene dificultades para llegar al ciudadano en aspectoscomo la reducción del estigma social o la normalización de laenfermedad. La Consejería trabaja en un programa de Huma-nización en Salud Mental para conseguir una asistencia sanita-ria más próxima al ciudadano, al paciente y a su familia.

• Respecto a la continuidad asistencial, tanto la Consejería comolos profesionales se han mostrado preocupados por la relaciónentre Atención Primaria, los servicios de Salud Mental y losservicios sociales. Consideran que el Servicio Madrileño deSalud debe reforzar la atención continuada para evitar que elpaciente se pierda en algún ‘espacio vacío’, en colaboracióntambién con los psicólogos clínicos, la Enfermería, los trabaja-dores sociales, las oficinas de Farmacia, etc.

• Los profesionales son señalados como pilar fundamental de laatención en Salud Mental, a pesar de la situación económica ylos recortes. Las carencias en la red de recursos se han podidosuplir, en buena medida, gracias al esfuerzo de los trabajadoresy a su coordinación.

• En el ámbito profesional, es imprescindible la colaboración conlos profesionales de Atención Primaria. El objetivo es mejorar eldiagnóstico de patologías, reducir el número de derivaciones aAtención Especializada o disminuir la medicalización de determi-nados problemas sociales, y, por tanto, optimizar los recursos.

CONCLUSIONES DEL FORO DE SALUD MENTAL MADRID

Una actuación necesaria,que ya está en marcha,es la unificación de la redde adicciones en unaúnica Red de SaludMental


Uso racional de los medicamentos

En el ámbito farmacológico, EncarnaciónCruz, subdirectora general de Farmacia yProductos Sanitarios del Servicio Madrile-ño de Salud, ha hablado de la ‘medicali-zación’ de la especialidad. “Está docu-mentado que el uso de fármacos en SaludMental está por encima de la media delos países de nuestro entorno”, ha señala-do. Los especialistas han demandado unamayor formación e información respectoal uso racional de los medicamentos conel objetivo de evitar la ‘sobreutilización’de fármacos antidepresivos, antipsicóticosy benzodiacepinas.

También se ha observado una gran varia-ción entre las guías de prescripción y lapráctica clínica, por lo que los expertoshan solicitado un mayor consenso. “Lamedicalización no es exclusiva del ámbito

de Atención Primaria; se detecta a travésdel consumo de recetas en el ámbito am-bulatorio, pero las recetas pueden serprescritas o inducidas tanto por médicosespecialistas enPrimaria como porespecialistas hospi-talarios”, ha pun-tualizado Encarna-ción Cruz.

Humanizaciónde la SaludMental

La Consejería deSanidad de Madridha puesto de moda la palabra ‘humaniza-ción’, que se une a otras expresiones como‘el paciente en el centro del sistema’ o ‘em-poderamiento’. En el ámbito de la SaludMental, también los pacientes, sus familia-

res y cuidadores tendrán un protagonismoespecial. Así, Cristina González del Yerro,subdirectora general de Humanización de laAsistencia Sanitaria, ha avanzado que los

movimientos asocia-tivos participaránen el diseño delPlan: “Hemos invi-tado a los pacientesy familiares paraque formen partede todos los gruposde trabajo. Comoáreas de mejora, sehan detectado cier-tos problemas entemas de informa-

ción y comunicación con los pacientes.También debemos mejorar el apoyo quedamos a los familiares y a los cuidadoresen la toma de decisiones, por ejemplo. Te-nemos que acompañar y dar continuidad a

• Es necesario definir el área de referencia para desarrollar eltrabajo en la misma área sanitaria de los pacientes.

• Precisamente frente a los recortes y la limitación de recursos,los expertos han destacado la necesidad de priorizar los serviciosque debe prestar la Administración Pública. En este punto, sehan destacado como aspectos prioritarios la prevención del suici-dio, el trastorno mental grave, el abordaje de la patología dual yla integración de la red de adicciones, entre otros.

• Una actuación necesaria, que ya está en marcha, es la unifica-ción de la red de adicciones (antigua Agencia Antidroga) enuna única Red de Salud Mental. Esto evitaría la disociación delpaciente que presenta una enfermedad mental y tiene dospuertas de entrada, según se valore de forma arbitraria.

• En la lucha contra el suicidio, es necesario desarrollar los pla-nes integrales que incidan en la prevención y también en laformación de los profesionales, los pacientes y los cuidadorespara detectar con antelación las señales de alarma.

• Los movimientos asociativos en el ámbito de la salud mentalquieren participar en la toma de decisiones, tanto los pacientescomo sus familiares o cuidadores. Además, las asociaciones depacientes reclaman un mayor apoyo presupuestario por parte delas Administraciones Públicas. Asimismo, reclaman el cumpli-

miento de la Convención de Naciones Unidas para los derechosde las personas con discapacidad, ratificada por España.

• Una amenaza próxima es el progresivo envejecimiento de lapoblación, tanto de los pacientes con trastorno mental comode sus cuidadores. En este ámbito es y será fundamental elapoyo de los servicios sociales, que permitirán aliviar el ‘cuellode botella’ que se produce con los pacientes crónicos.

• Los especialistas también han demandado una mayor forma-ción e información respecto al uso racional de los medica-mentos con el objetivo de evitar la ‘sobreutilización’ de fár-macos antidepresivos, antipsicóticos y benzodiacepinas. Tam-bién se ha observado una gran variación entre las guías deprescripción y la práctica clínica, por lo que los expertos soli-citan un mayor consenso.

• Finalmente, los expertos han lamentado que el Consejo Inter-territorial no haya aprobado la actualización de la EstrategiaNacional de Salud Mental, previamente acordada por todos losresponsables autonómicos de Salud Mental con el Ministeriode Sanidad. El objetivo es subsanar las cuestiones técnicasque hayan objetado las Comunidades Autónomas de Cantabria,Andalucía, Valencia y Extremadura, y mantener las líneas con-sensuadas para todo el Sistema Nacional de Salud.

Cristina González delYerro, subdirectorageneral de Humanizaciónde la AsistenciaSanitaria, ha avanzadoque los movimientosasociativos participaránen el diseño del Plan


FOROS EL MÉDICOLa coordinación sociosanitaria y la lucha contra el estigma, entrelos retos de la nueva Salud Mental en la Comunidad de Madrid

la asistencia entre Atención Primaria y losservicios de Salud Mental”.

Como representante de los movimientosasociativos en el ámbito de la salud men-tal, Guadalupe Morales, directora de laFundación Mundo Bipolar, ha mostrado lavoluntad tanto de pacientes como de susfamiliares o cuidadores de participar en latoma de decisiones en el ámbito de laSalud Mental. Además, las asociaciones depacientes reclaman un mayor apoyo presu-puestario por parte de las Administracio-nes Públicas. Asimismo, reclaman el cum-plimiento de la Convención de NacionesUnidas para los derechos de las personascon discapacidad, ratificada por España.

Reorganización de la asistencia

La reorganización de la asistencia tambiénha sido mencionada por el consejero deSanidad de Madrid, Jesús Sánchez Martos,durante su intervención en el Foro organi-zado por el Grupo Saned. En su opinión,“el tema de la Salud Mental está demasia-do medicalizado, y no solo a nivel farmaco-lógico, sino incluso desde las primeras vi-sitas”. “Muchas derivaciones desde Aten-ción Primaria hacia el psiquiatra se hacensin necesidad. Esas consultas deben serresueltas en AP, y, para ello, los médicostienen que estar preparados”.

“La enfermedad supone un sufrimiento

familiar y social. Cada vez tenemos máspersonas mayores, más crónicos y másdependientes. Los políticos tenemos queser valientes ante esta situación y tomardecisiones en el sistema sanitario. No ne-cesitamos 35 hospitales de agudos, sinotener más camas de media y larga estan-cia. La Atención Primaria tiene que traba-jar de forma continuada e integrada,sobre todo en el ámbito de la Salud Men-tal. Y todos estos cambios deben realizar-se con un presupuesto de 7.500 millones,pero con una deuda de 500 millones. Notenemos dinero, pero sí ganas de traba-jar”, ha dicho Sánchez Martos, quien haavanzado que todas estas ideas estaránplasmadas en el Libro Blanco de la Sani-dad que se está haciendo en Madrid.

Actualización de la EstrategiaNacional

Finalmente, los expertos han lamentadoque el Consejo Interterritorial no hayaaprobado la actualización de la EstrategiaNacional de Salud Mental, previamenteacordada por todos los responsables auto-nómicos de Salud Mental con el Ministe-rio de Sanidad. “El objetivo es subsanarlas cuestiones técnicas que hayan objeta-do las Comunidades Autónomas de Can-tabria, Andalucía, Valencia y Extremadu-ra, y mantener las líneas consensuadaspara todo el Sistema Nacional de Salud”,ha señalado Francisco Ferre, uno de loscoordinadores de la Estrategia del SNS yjefe del Servicio de Psiquiatría del Hospi-tal Gregorio Marañón de Madrid

EXPERTOS PARTICIPANTES EN LA JORNADA DE DEBATE

JESÚS SÁNCHEZ MARTOS, consejero de Sanidad de la Comunidad de Madrid.

CÉSAR PASCUAL FERNÁNDEZ, director general de Coordinación de laAsistencia Sanitaria.

JULIO ZARCO RODRÍGUEZ, director general de Coordinación de la Atención alCiudadano y Humanización de la Asistencia Sanitaria.

CRISTINA GONZÁLEZ DEL YERRO VALDÉS, subdirectora general deHumanización de la Asistencia Sanitaria.

ENCARNACIÓN CRUZ MARTOS, subdirectora de Compras, Farmacia y ProductosSanitarios.

MARÍA LUZ DE LOS MÁRTIRES ALMINGOL, gerente Asistencial de AtenciónHospitalaria.

GUILLERMO PETERSEN GUITARTE, director de la ORSM.

MERCEDES NAVÍO ACOSTA, coordinadora Asistencial de la ORSM.

CARLOS MARFULL, director gerente del Hospital Dr. R. Lafora, en Madrid.

ÁLVARO RIVERA VILLAVERDE, director gerente del Instituto Psiquiátrico J.Germain de Leganés.

CARLOS MUR DE VIU BERNAT, coordinador de la Estrategia de Salud Mentaldel SNS. Gerente del Hospital Universitario de Fuenlabrada.

FRANCISCO FERRE NAVARRETE, coordinador de la Estrategia de Salud Mentaldel SNS. Jefe de Servicio de Psiquiatría del Hospital Gregorio Marañón, en Madrid.

JERÓNIMO SAIZ RUIZ, patrono de la Fundación Española de Psiquiatría y SaludMental. Jefe de Servicio de Psiquiatría del Hospital Ramón y Cajal, en Madrid.

NÉSTOR SZERMAN BOLOTNER, presidente fundador de la Sociedad Españolade Patología Dual. Jefe de Salud Mental. CSM Retiro.

Mª FE BRAVO ORTIZ, ex presidenta de la AEN Profesionales de Salud Mental.Jefa de Servicio de Psiquiatría del Hospital La Paz, en Madrid.

GUADALUPE MORALES CANO, directora de la Fundación Mundo Bipolar.

"Muchas derivacionesdesde Atención Primariahacia el psiquiatra sehacen sin necesidad.Esas consultas debenser resueltas en AP", haseñalado Jesús SánchezMartos, el consejero deSanidad madrileño

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“María Dolores Acón Royo

Directora gerente del Hospital Universitario Son Espases,en Palma de Mallorca


GESTIÓN EN ATENCIÓN HOSPITALARIA/ENTREVISTA

Conseguir día a día

reto en la

gestiónsanitaria

cuadratura

círculo,

Texto Clara Simón Vázquez Fotos Hospital Universitario Son Espases

la

del


GESTIÓN EN ATENCIÓN HOSPITALARIA/ENTREVISTAMaría Dolores Acón Royo

De las 18 Ideas transformadoras paraun presente retador, ¿cuáles destaca-ría en orden de importancia y por quémotivo?

No considero que se deba establecer unorden de importan-cia en las 18 ideastransformadoras, yaque todas las temá-ticas abordadas seestructuran entorno al eje comúnque supone el retoactual de la gestiónsanitaria. Sin em-bargo, sí que consi-dero importantedestacar el cambiode paradigma que se está produciendo enla toma de decisiones clínicas, basado enotros aspectos diferentes de la evidenciacientífica y fundamentados principalmen-te en técnicas de inteligencia artificial yen el big data.

¿Cuáles son losretos actuales engestión sanitaria?

El principal retoes conseguir con-jugar el desarrollode estrategias sa-nitarias en el contexto actual marcadopor el envejecimiento poblacional, la cro-nicidad y el avance imparable de la tec-nología sanitaria, y todo ello sin dejar deser sostenibles. En resumidas cuentas,

conseguir cada día la cuadratura del cír-culo.

A la hora de establecer las pautas de ac-tuación, ¿cómo se establece su implan-tación?

Siempre pensandoen lo que real-mente necesitanlos pacientes en elcontexto social enel que desarrolla-mos nuestra acti-vidad. Hemos deprocurar antici-parnos a sus nece-sidades y expecta-tivas y preparar-

nos, como profesionales y como gestores,no solo desde el punto de vista técnico,sino instruyéndonos y formándonos sóli-damente en valores y en humanización.

¿Con qué herra-mientas se cuentapara hacer la va-loración lo másobjetiva posible?

En la actualidad,contamos con tec-nología muy avan-zada en lo que res-

pecta a la recogida de datos en tiemporeal mediante herramientas de historiaclínica electrónica y de telemedicina.Ambas permiten y facilitan la atenciónintegrada, la gestión del conocimiento y

la participación cada vez mayor del pa-ciente en la toma de decisiones en rela-ción a su proceso asistencial de maneraeficiente.

El empoderamiento del paciente es cadavez mayor, ¿cómo se refleja en su formade trabajar?

El empoderamiento del paciente no essolo un cambio de actitud o de tecnología,es un cambio cultural del sistema sanita-rio. En todo el mundo, los hospitales seestán empezando a adaptar a esta reali-

Es importante destacarel cambio de paradigmaque se está produciendoen la toma de decisionesclínicas, fundamentadoprincipalmente entécnicas de inteligenciaartificial y el big data

El empoderamiento delpaciente no es solo uncambio de actitud o detecnología, es un cambiocultural del sistemasanitario

Conseguir día a día la cuadratura del círculo, reto en la gestión sanitaria

Dejando atrás un futuro incierto, la gestión sanitaria afronta el presentecon una serie de ideas transformadoras, donde se conjugue la sostenibi-lidad, la cronicidad y la tecnología de vanguardia. María Dolores AcónRoyo, directora gerente del Hospital Universitario Son Espases, de Palmade Mallorca, comenta que son los aspectos más destacados que se abor-darán en las IV Jornadas de Gestión Sanitaria que se celebra en juniobajo el titulo 18 Ideas transformadoras para un presente retador.


dad. Todavía hay profesionales que se re-fieren al “paciente” como un ente y nodebemos olvidar que todos hemos sido oseremos pacientes en algún momento denuestra vida. El defender la autonomía ylos derechos de los pacientes es signo demadurez social y de respeto hacia nos-otros mismos.

¿Cómo se aúna y coordina la labor delos profesionales que participan en elcuidado y en la promoción de la salud?

La promoción de la salud constituye unavance social, un cambio cultural dentrodel proceso de atención integral y en elque han de intervenir, de forma multidis-ciplinar, los profesionales de los hospita-

les en íntima colaboración con los deAtención Primaria para garantizar el fun-cionamiento deprocesos que per-mitan un abordajeintegral de la en-fermedad junto aun trabajo potentede prevención.Todo esto se en-cuentra unido a laimplicación de lapoblación en eldesarrollo y disfru-te de su salud.

Nuestro sistema sanitario universal haceque la labor del gestor sea diferente si

lo comparamos con los países de nues-tro entorno, ¿cómo influyen estas parti-

cularidades en elquehacer diario?

Nuestro sistemasanitario públicoes uno de los prin-cipales logros al-canzados por lasociedad españolay conseguido conel esfuerzo detodos. Es un valordel que nos tene-mos que sentir

muy orgullosos todos los españoles y conel que tenemos el compromiso de conser-

El tratamiento de datossanitarios mediantetécnicas de inteligenciaartificial permitirá en lospróximos añosimportantes avances enel conocimiento dediversas áreasrelacionadas con la salud


GESTIÓN EN ATENCIÓN HOSPITALARIA/ENTREVISTAMaría Dolores Acón Royo

varlo para el futuro. Nuestra realidad ac-tual, en la que la situación económica nosha hecho replantearnos ciertas formas deactuación en la Sanidad pública, no hahecho sino exponernos ante una oportu-nidad de analizar, corregir y mejorar co-rregir algunas áreas de ineficiencia en lagestión, sobre todo en el ámbito organiza-tivo de nuestros centros. Sin embargo,considero que to-davía nos quedamucho por mejoraren la gestión delos recursos huma-nos, cuyo condicio-namiento a las fór-mulas de contrata-ción de la adminis-tración públicahacen que en Sani-dad tengamos ver-daderas dificultades para conjugar la fór-mula “equidad, mérito y capacidad” conla de inmediatez y necesidad de garanti-zar en todo momento la calidad del servi-cio asistencial.

¿Con qué herra-mientas innovado-ras cuentan losgestores sanita-rios para afrontarlos retos que seles plantean?

El tratamiento dedatos sanitariosmediante técnicasde inteligencia artificial permitirá en lospróximos años importantes avances en elconocimiento de diversas áreas relaciona-das con la salud y los servicios sanitariosayudándonos a tomar decisiones cada vezmás precisas y eficientes.

Los enfermos crónicos, ¿son el mayorquebradero de cabeza de los gestores?

Los enfermos crónicos no son un proble-ma, son nuestra realidad y son nuestroreto presente. El envejecimiento de la po-blación nos empuja a ser imaginativos y

solidarios, a implantar nuevas estrategiaspara mejorar la calidad y la calidez asis-tencial a la vez que aseguramos la soste-nibilidad de nuestro sistema sanitario.

¿Hacia dónde se va a transformar el sis-tema sanitario actual?

Hacía modelos de atención integrada quecentran su aten-ción en las necesi-dades de los pa-cientes en todassus facetas, biológi-cas, psicológicas ysociales y prestan-do especial aten-ción a la coordina-ción de todos losagentes que inter-vienen tanto en el

proceso asistencial como en el de la pre-vención y el de la educación para la salud.Nuestro reto es conseguir ser gestores desalud y no tanto de enfermedad, y que laatención a la enfermedad se consiga me-

diante procesos dealta resolución y enel entorno más pró-ximo al paciente.

¿Qué papel van atener los aspectossociales con res-pecto a los sanita-rios?

Los factores socia-les son clave. Son los que marcan el cam-bio de paradigma en el concepto de laasistencia. La incorporación de la preven-ción como piedra angular de la sostenibili-dad de nuestro sistema sanitario tiene supunto de partida en la educación para lasalud incorporada en los planes de estudiosa todos los niveles, en la información per-manente y veraz a la población acerca delos beneficios de una vida saludable, es loque realmente supone un cambio de para-digma en el concepto de modelo sanitario.

¿Cómo se pueden conjugar ambos?

Con una visión estratégica clara basadaen que la sostenibilidad de nuestro siste-ma sanitario pasa por que una inversiónen salud es siempre mucho más rentableque una inversión en el manejo de la en-fermedad.

¿Los profesionales sanitarios están pre-parados para asumir la transformacióndel sistema?

Al igual que ya ha sucedido en muchosámbitos de nuestro día a día, en el ámbitode la salud ha llegado el momento de per-der el miedo a comunicarse de maneradiferente, a intentar e inventar nuevos ca-minos para ayudar al paciente a controlarsu enfermedad, aunque opino que a díade hoy continúan siendo una minoría losprofesionales que usan las nuevas tecno-logías de la comunicación en el ámbitoprofesional y, sin embargo, parece serque cada vez hay más pacientes innova-dores que buscan a médicos o profesiona-les sanitarios con los que comunicarse deeste modo. Así pues es un nuevo cambiode paradigma al que hay que sumarsecon una gran rapidez para no perder laocasión de hacer una asistencia más acor-de a nuestra realidad actual.

Y, ¿la administración?

Creo que la administración está muy con-cienciada, aunque limitada en sus recursosy en sus plazos de ejecución por el hechoen sí mismo de ser administración

Sección elaborada en colaboracióncon la Sociedad Española deDirectivos de la Salud (SEDISA)

Nuestro reto esconseguir ser gestoresde salud y no tanto deenfermedad, y que laatención a la enfermedadse consiga medianteprocesos de altaresolución

El sistema sanitarioactual se va atransformar en modelosde atención integradaque centran su atenciónen las necesidades de lospacientes en todas susfacetas

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GESTIÓN EN AP/REPORTAJE

XVIII CONGRESO DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLADE DIRECTIVOS DE ATENCIÓN PRIMARIA (SEDAP)

Los

piden más autonomía de gestión y profesionalización

dedirectivos Primaria

Texto Eva Fariña Fotos SEDAP

Los directivos de Atención Primaria han reivindicado el papel fundamental queocupa el primer nivel asistencial en el conjunto del sistema sanitario, y hanreclamado más apoyo por parte de las Administraciones para poder llevar acabo sus funciones. Entre otros aspectos, han solicitado más autonomía degestión, profesionalización y unos presupuestos ajustados a las necesidades.Así lo han expresado en el XVIII Congreso de la Sociedad Española de Directivosde Atención Primaria (SEDAP), celebrado en Córdoba.


GESTIÓN EN AP/REPORTAJEXVIII CONGRESO DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE DIRECTIVOS DE ATENCIÓN PRIMARIA (SEDAP)Los directivos de Primaria piden más autonomía de gestión y profesionalización

L a asistencia sanitaria en Atención Pri-maria “marca el ritmo del sistema” y

es “el motor de la Sanidad”, ya que susprofesionales son los que conocen de pri-mera mano la situación de los pacientes ypueden establecer las prioridades. La ges-tión sanitaria y clínica ha sido uno de lostemas debatidos en el XVIII Congreso de laSociedad Española de Directivos de Aten-ción Primaria(SEDAP), que se hacelebrado en Córdo-ba con la asistenciade unos 400 profe-sionales del sector.En el acto inauguralhan intervenidoRamón Morera, pre-sidente de laSEDAP; Manuel Ba-yona, presidente del Congreso; AquilinoAlonso, consejero de Sanidad de la Juntade Andalucía, y Alba Doblas, concejal deSalud del Ayuntamiento de Córdoba.

Ramón Moreda ha aprovechado la ocasiónpara pedir “el apoyo de las Administracio-nes y la política sanitaria” en el arduotrabajo de dar servicio a las necesidadesde los ciudadanos. “La Atención Primariaes un nivel asistencial muy eficiente, ytiene la capacidad de prestar muchos ser-vicios, pero necesitamos apoyo político ypresupuestario”, ha dicho. El presidentede la SEDAP ha pedido también que “lasestructuras directivas que gestionan lasredes de Primaria sean potentes y ambi-ciosas, y que tengan los recursos sufi-cientes para gestionar bien su trabajo”.

Por su lado, Manuel Bayona ha definidoel papel de AP en el conjunto del sistema:“No es solo la puerta del sistema, sinoque ocupa un lugar central. Este congresoestá volcado en aspectos que contribuyena fortalecer el papel como eje vertebradorque tiene la Atención Primara en el servi-cio sanitario”. “Queremos que la AP seael corazón del sistema, y para ello quere-mos hablar de cercanía y equilibrio efec-tivo y eficiente, eliminar las barrerasentre niveles y tratar de trabajar más en

equipo”, ha añadido el presidente delCongreso.

El consejero Aquilino Alonso ha avanzadoque en breve se publicarán las principa-les líneas de trabajo que va a seguir An-dalucía en los próximos años “para forta-lecer la Atención Primaria”. “La AP es eleje vertebrador del servicio sanitario, por

lo que queremosdarle la importan-cia que se merecey hacerla visible”,ha dicho el máximoresponsable de laSanidad andaluza,quien ha recordadoque “desde Prima-ria se resuelve el90 por ciento de

los problemas de salud de los ciudada-nos”.

La ponencia inaugural ha estado a cargode Rafael Bengoa, ex consejero de Saluddel País Vasco y actual director del Áreade Salud de Deusto Business School (DBSHealth-Bilbao), quien ha basado su inter-vención en la necesidad de llevar a cabouna “trasformación” en el ámbito sanita-rio. Según Bengoa, estos cambios debenincluir la “integración de la Atención Pri-maria en el servicio sanitario”, y tienenque estar respaldados por “la inversión yel apoyo institucional y político”.

Los gestores son responsabilidadde los políticos

En la mesa ‘El equilibrio del sistema y losfactores de riesgo’, la moderadora MaríaJosé Avilés, vicepresidenta de la SEDAPen la Comunidad Valenciana, ha reseñadoque “la solución al problema de la soste-nibilidad no puede limitarse al ámbitoeconómico, sino que hay muchas otrasmedidas que poner en práctica”. La direc-tiva de la SEDAP ha añadido que “avan-zar hacia un sistema sanitario sostenibley eficiente es responsabilidad de todoslos agentes que intervienen en salud, ylos profesionales tienen que utilizar los

servicios de forma eficiente, con el añadi-do de tener una buena comunicación conlos pacientes”.

“Los políticos tienen la obligación de dar-nos el mejor sistema sanitario, con losmejores profesionales y los mejores ges-tores. Hay que profesionalizar la gestiónhospitalaria, y eso es responsabilidad delos políticos. No se puede cambiar a unbuen gestor porque se haya producido uncambio en el Gobierno”, ha reivindicadola vicepresidenta de la SEDAP.

Por su parte, María Dolores Alguacil, di-rectora gerente del Área Integrada de Se-villa Sur, ha señalado que “un sistema sa-nitario basado en una Atención Primarafuerte es infinitamente mejor que un hos-pitalcentrista”. Asimismo, Hilda SánchezJanáriz, jefa de Servicios de Sistemas deInformación y Calidad Asistencial del Go-bierno de Canarias, ha analizado el factorde riesgo de la descoordinación, y ha pre-sentado sus experiencias basadas en lasTIC, “que han ayudado a mejorar, a coor-dinar y a actualizar el sistema sanitario”.

En el aspecto puramente económico,David Cantarero, profesor titular de Eco-nomía de la Salud en la Universidad deCantabria, se ha retrotraído hasta 2009para señalar que “el gasto en salud percápita ha disminuido un 21 por ciento, yesos recortes empezaron en la AtenciónPrimaria”.

En su ponencia ‘Equilibrio del Sistema Na-cional de Salud y factores de riesgo’, JuanJosé Rodríguez Sendín, presidente de la Or-ganización Médica Colegial (OMC), ha con-siderado “imposible que la falta de financia-ción del sistema se pueda cubrir desdeAtención Primaria, pero tampoco desde Es-pecializada”. “Podemos hacer las cosasmejor, y las hemos hecho muy bien, peroeste equilibrio no es posible arreglarlodesde Primaria. El dinero que hace faltapara hacer bien las cosas no lo podemos cu-brir haciendo esfuerzos y pidiendo mila-gros. Es un engaño hablar de un sistema deprimera con una financiación de tercera”.

El consejero AquilinoAlonso ha avanzado queen breve se publicaránlas principales líneas detrabajo que va a seguirAndalucía para fortalecerla Atención Primaria


Para analizar el lugar que ocupa la Aten-ción Primaria, tanto a nivel estatal comoautonómico, han participado José MaríaVergeles, consejero de Sanidad y PolíticasSociales de la Junta de Extremadura;David Elvira, director del Servei Catalá dela Salut (Catsalut); Juli Fuster, gerente delServei de Salut de Baleares, y José Ma-nuel Aranda, director gerente del ServicioAndaluz de Salud. Una de las cuestionesque más ha preocupado a los profesiona-les es la evolución del primer nivel asis-tencial, y han coincidido al señalar la im-portancia de una puesta en común paraconocer qué aspectos son mejorables.

Liderazgo en los centros de salud

En la mesa dedicada a la innovación, elliderazgo y la formación, María ÁngelesBonillo, directora de la Estrategia de lasPolíticas de Formación del Sistema Públi-co de Andalucía, ha reivindicado que “losprofesionales tengan una participaciónactiva en la elaboración de las estrategiasde formación”. Por su parte, Luis Verde,gerente del Área Integrada de Santiagode Compostela de la Xunta de Galicia, hacomentado que normalmente se asocia lapalabra innovación a la tecnología, perotambién es necesario analizar la “innova-ción organizativa, porque es muy eficien-te y muy barata”.

Por su parte, Antonio Fernández Pro-Le-desma, presidente de la Sociedad Españo-la de Médicos Generales y de Familia(SEMG), se ha mostrado partidario demantener el actual sistema sanitario: “Estábien la autocrítica y la reflexión, pero hayque poner en valor lo que somos. Estamosen el mejor sistema sanitario del mundo,así que vamos a mantener lo que funcio-na y a cambiar lo que no”.

La enfermera Nieves Lafuente, directoradel Plan Integral de Cuidados de Andalu-cía, dependiente de la Junta, ha recordadoque la Enfermería supone “el 86 por cien-to de los profesionales que hacen educa-ción terapéutica”. “Las enfermeras nospueden ayudar a mejorar y a estar

sanos”, ha dicho Lafuente, que tambiénha destacado la importancia de la innova-ción en la gestión: “En estos momentoscomplicados, tenemos ante nosotros uncamino que recorrer y debemos abordarla necesaria innovación organizativa”.

El Congreso de la SEDAP también ha ana-lizado la comunicación sanitaria, en unamesa moderada por el periodista AgustínMartínez, quien ha analizado la posible“sobreinformación que puede llegar acrear un espacio de confusión”. “Internety las redes sociales han convertido enfuentes a otros actores, lo que ha acabadocon la función de los periodistas comomediadores”, ha dicho el representantede los medios de comunicación.

Los expertos hanhablado de lasredes sociales, lasexpectativas de lospacientes, la utili-zación de las tecno-logías de la infor-mación y la comu-nicación (TIC), elmanejo de situacio-nes de crisis de re-putación en mediosde comunicación y redes sociales, y la re-lación entre profesionales de la Sanidad yperiodistas sanitarios. En esta mesa hanintervenido Miguel Ángel Máñez, econo-mista y gestor sanitario; Marisa Merino,directora gerente de la Organización Sani-taria Integrada Tolosaldea de Osakidetza(País Vasco); María Isabel Navarro, subdi-rectora médica del Área Sanitaria MálagaNorte de Andalucía, y Emilio de Benito,periodista de El País.

Presupuesto y estratificaciónpoblacional

Durante el encuentro de Córdoba, laSEDAP ha entregado un premio a AntonioRoca por su comunicación ‘Asignaciónpresupuestaria de farmacia en AtenciónPrimaria mediante estratificación de lapoblación’. Según ha indicado el ponente,

“el reparto es especialmente importanteen la gestión, y debe intentarse que estaasignación sea lo más equitativa posible,por baremos de edad, sexo, tarjeta sanita-ria y movilidad”.

Por último, la conferencia de clausura haestado a cargo de Ignacio Hernández Me-drano, gestor en Ciencias de la Salud ycoordinador de la Estrategia de Investiga-ción en el Hospital Ramón y Cajal de Ma-drid. En su intervención, este neurólogoha hablado de la “visión lineal de las per-sonas ante la llegada del futuro y de in-ventos que hacen cambiar nuestra formade vida”. Además, ha destacado el valordel ‘big data’ por la capacidad de los or-denadores de aprender patrones e inter-pretar datos para encontrar “correlacio-

nes en busca defármacos de enfer-medades raras,porque de esta ma-nera tienden a cos-tar cero”.

De la misma mane-ra, gracias a un lo-garitmo exponen-cial del desarrolloinformático y de

análisis de datos por parte de las computa-doras, Hernández Medrano cree que la“genómica y la biotecnología serán los pró-ximos saltos en la tecnología, y supondránlas vías para llegar a la medicina persona-lizada y a la atención médica mediante elteléfono móvil”

Una de las cuestionesque más ha preocupado alos profesionales es laevolución del primernivel asistencial, y hancoincidido al señalar laimportancia de unapuesta en común

Sección elaborada en colaboracióncon la Sociedad Española deDirectivos de Atención Primaria

“Nº 1173. Mayo 2016 47El Médico

FACME/ENTREVISTA

cien añosdedicada

a la formación y a la promoción

de la

SERAM,

Radiología

Texto Clara Simón Vázquez Fotos SERAM

Pablo Valdés SolísResponsable de Comunicación de la SERAM


FACME/ENTREVISTAPablo Valdés Solís

¿Cuáles son los objetivos prioritariosde la SERAM?

La SERAM tiene una serie de objetivosbásicos y fundamentales: la promoción dela Radiología como especialidad médica ymejorar la formación de los profesionalesde la Radiología en todos los ámbitos.Pero estos objetivos solo se pueden llevara cabo si se desarrollan dentro de unplan estratégico que contemple la forma-ción universitaria y de postgrado, la pro-moción de la investigación en Radiología,la mejora de la imagen del radiólogo y suvisibilidad y el favorecer los contactoscon otras socieda-des científ icas ylos diferentes orga-nismos oficiales. Y,para conseguirestos objetivos, esfundamental que laestructura internade la SERAM sea robusta, que su funcio-namiento esté lo más profesionalizado po-sible, de forma similar a cualquier empre-sa moderna. Estas mejoras internas sonlas que acaban repercutiendo en el mejorservicio al socio.

¿Qué papel tiene la formación de sussocios entre estos objetivos?

Es un objetivo principal y la SERAMtiene que dirigir sus esfuerzos a facilitarla educación y la investigación en Radio-

logía. Organizamos un congreso bienalque es el acontecimiento científico de Ra-diología más importante en español. Den-tro de pocas semanas se llevará a caboen Bilbao el XXXIII Congreso Nacional dela SERAM, que es el congreso del cente-nario, ya que fue en 1916 cuando se creóla Sociedad Española de Roentgenología,precursora de la SERAM. Pero, ademásde este congreso, que reúne a más de2000 profesionales de la Radiología, lasdiferentes secciones organizan cursos ycongresos nacionales de sus subespeciali-dades, que siempre cuentan con una par-ticipación masiva. Es fundamental la for-mación de los residentes y, por eso, sehan diseñado una serie de cursos anua-les, dedicados de forma específica paralos residentes. Además, y en consonanciacon el desarrollo tecnológico, la SERAMestá potenciando la formación no presen-cial, con cursos online que facilitan laparticipación de los socios.

¿Cuál es el nivel de formación de losespecialistas españoles con respecto alos especialistas de nuestro entorno?

La formación MIR de nuestro sistema desalud es considera-do como un ejem-plo para la forma-ción de los médicosespecialistas y asísucede también enla Radiología. Laformación de los re-

sidentes en los centros españoles incluyetodas las rotaciones necesarias, en centrosde referencia y dotados con la última tec-nología. Los radiólogos españoles colabo-ran de forma activa y desinteresada enesta formación y, gracias a todo este siste-ma, el resultado es una formación excelen-te de los profesionales. Así, los radiólogosespañoles tienen gran prestigio.

¿Existe un currículum común europeo?

La Sociedad Europea de Radiología (ESR),

de la que forma parte la SERAM, ha des-arrollado un currículo europeo, que inclu-ye la formación pregrado, la formaciónespecializada y la formación subespeciali-zada. Está disponible en la página web dela ESR, incluso con una versión en espa-ñol, lo que pone de manifiesto la impor-tancia de la Radiología española en Euro-pa.

¿Cómo se lleva a cabo la formacióncontinuada?

Además de las propias actividades forma-tivas que se puedan desarrollar en los di-ferentes centros, los radiólogos cuentancon los programas de formación de laSERAM, que tiene instaurado un sistemade créditos que se pueden obtener no

SERAM, cien años dedicada a la formación y a la promoción de la Radiología

La Sociedad Española de Radiolo-gía Médica (SERAM) celebra esteaño su centenario y mantiene susobjetivos prioritarios: promover laespecialidad y mejorar la forma-ción de sus profesionales. El Dr.Pablo Valdés Solís, responsable deComunicación de la SERAM, creeque para seguir cumpliendo estosobjetivos, la estructura interna desu sociedad debe ser robusta yfuncionar como cualquier empresamoderna.

La SERAM estádesarrollando, desdehace tres años, unmodelo de competenciasen Radiología


solo en los cursos o congresos, sino tam-bién en exámenes a los que tienen acce-so los socios en la página web de laSERAM (www.seram.es).

En la formación de los nuevos especia-listas, ¿cómo está el tema de la tronca-lidad?

En muchos países, la Radiología y la Me-dicina Nuclear son especialidades herma-nas o incluso únicas. En España, el pro-yecto de troncalidad contempla una for-mación común para ambas especialida-des, que se ha planteado en el proyectooficial con una duración de dos años. Sinembargo, la SERAM ya se ha posicionadoen este tema: la Radiología es una espe-cialidad cada vez más compleja y cual-quier proyecto de troncalidad con dosaños comunes debería ir acompañada de

una duración total de la formación decinco años. Si no es así, la formación delos futuros especialistas peligra. No solopor el hecho de que no dispondríamos deuna formación similar a la del resto depaíses de nuestroentorno, sino queincluso la propiaformación se veríacomprometida debi-do a la asimetríaentre unidades do-centes de Radiolo-gía y Medicina Nu-clear.

¿Apuestan por untronco específicode imagen?

El modelo de troncalidad en las especiali-

dades médicas apuesta por un troncocomún. La SERAM reconoce el valor queañade la formación común de dos años alespecialista en Radiología, pero siempreque se tengan en cuenta las consideracio-

nes ya comenta-das: ampliación dela duración de laformación parapoder incluir lasnuevas técnicas dela Radiología y es-tudio adecuado delos recursos, encuanto a centrosdisponibles paraambas ramas.

¿Cómo está el tema de las competen-cias profesionales?

La SERAM está desarrollando, desde hacetres años, un modelo de competencias enRadiología. Su objetivo es definir los es-tándares de calidad de la práctica denuestra profesión, cómo se deben hacerlos diferentes procedimientos y aclararquién estaría capacitado para realizarlos.En este sentido, la SERAM ya ha elabora-do, junto con las secciones de RadiologíaVascular e Intervencionista (SERVEI) y lasección de Gestión y Calidad (SEGECA)un manual de competencias del radiólogovascular e intervencionista, con un mode-lo muy innovador a nivel europeo. Ade-más, está trabajando en la definición delas competencias del radiólogo pediátrico,el radiólogo de urgencias y el radiólogode imagen cardiaca.

¿Podría definir las competencias técni-cas de los radiólogos?

El modelo de la SERAM de competenciastécnicas parte de las funciones del profe-sional, desde la más genérica a la másconcreta. De esta forma, el modelo acabadefiniendo lo que hace cada radiólogo encada puesto, define cuántos procedimien-tos debe realizar para adquirir las compe-tencias técnicas de dicho puesto, y cuán-tos debe hacer anualmente para mante-

La SERAM tiene queluchar para que lastécnicas de imagenradiológicas se realicencon el máximo decalidad, para aseguraruna atención adecuadaal paciente


ner la competencia. Sobre una base gené-rica de funciones: adquirir imágenes,diagnosticar, tratar y gestionar cada su-bespecialidad de la Radiología define lascompetencias específicas y los criteriosque permiten adquirir esta competencia.En nuestra web se ha desarrollado unapartado específico que describe el mode-lo y sus fases de desarrollo.

¿Cuál es la situación actual de la espe-cialidad?

La Radiología pasapor una situaciónexcelente comorama de la medici-na. Las pruebas deimagen son funda-mentales en el pro-ceso de atención alpaciente y se esti-ma que hasta ochode cada diez diagnósticos médicos sebasan en pruebas de imagen médica. Lastécnicas de imagen son muy valoradastanto por los pacientes como por otros es-pecialistas médicos, y la industria está in-virtiendo grandes cantidades en su des-arrollo, de forma que en los últimos añosestán apareciendo nuevas técnicas y nue-vas aplicaciones que eran impensableshace poco tiempo. Sin embargo, esteatractivo también se puede convertir enuna amenaza para nuestra profesión: mu-chos especialistas están incorporando ensu actividad diaria técnicas de imagenque habitualmente son realizadas por ra-diólogos y no siempre con un desarrollocompetencial adecuado. La SERAM tieneque luchar para que las técnicas de ima-gen radiológicas se realicen con el máxi-mo de calidad, para asegurar una aten-ción adecuada al paciente. Y, ahora, losprofesionales más capacitados para darexcelencia en el diagnóstico por imagenson los radiólogos. Por otra parte, el pro-pio desarrollo tecnológico hace que laaparición de nuevas técnicas se puedanvolver en contra del profesional si no seusan de forma adecuada, pero los radiólo-gos ya estamos habituados a estos retos y

a adaptar nuestra profesión a las nuevastecnologías. Todo esto estimula un cambiocontinuo de mejora, del que los principa-les beneficiados son los pacientes.

¿Con qué otras especialidades tienenmás interacción?

La Radiología es un servicio central; prácti-camente todas las especialidades tienencontacto con nosotros. Una de las especiali-dades con las que los radiólogos trabajan

en contacto más di-recto es la MedicinaNuclear, en aque-llos centros que dis-pongan de técnicasmixtas (como TC-PET), que implicanimágenes obtenidascon técnicas radio-lógicas y de Medici-na Nuclear simultá-

neamente. Y, por supuesto, no debemos ol-vidarnos del trabajo diario que los radiólo-gos tenemos con otros profesionales no mé-dicos: los servicios de Radiofísica o los deMantenimiento y Electromedicina.

¿Qué papel tiene FACME en el trabajoconjunto con otras especialidades?

FACME tiene un papel muy importanteen la coordinación del trabajo de las so-ciedades científicas, lo que facilita la me-jora de la profesionalidad de los médicos.Hay actividades de FACME muy útilespara todos, como pueden ser el estudiode modelos de gestión clínica, el estímuloy la coordinación en la elaboración de do-cumentos de estándares, elaboración deborradores para los criterios de homoge-neización de baremos para los procesosde selección, coordinación en los temasde troncalidad, coordinación con farmain-dustria, etc. Globalmente, las actividadesde FACME permiten a las sociedadescientíficas y, por tanto, a sus especialis-tas, coordinar tareas profesionales funda-mentales, de forma que mejoren las con-diciones de trabajo y se favorezca unamejor actividad asistencial.

FACME/ENTREVISTAPablo Valdés Solís

CENTENARIODE LA SERAM

E l 16 de abril de 2015 se creala Comisión del I Centenario

de la constitución de la SERAMcon el fin de programar, impulsary coordinar las distintas activida-des que se llevarán a cabo paraconmemorar este acontecimien-to. Esta comisión está formadapor radiólogos de la SERAM ypresidida por el Dr Gayete, vice-presidente de la SERAM.

El pasado 16 de marzo se celebróen la Sede del Colegio de Médicosde Madrid el centenario de laconstitución de la Junta Directivade la Sociedad Española deElectrología y Radiología Médica.

El XXXIII Congreso Nacional de laSERAM incluye en su programauna serie de actos, con charlasconmemorativas integradas en elprograma científico, una exposi-ción de equipamiento radiológicohistórico y diferentes actividadesenfocadas a que los socios conoz-can la historia de nuestra socie-dad. Además, en la web de laSERAM hay una presentacióninteractiva con los principaleshechos de los cien años, así comosus principales personajes.

Por último, en febrero de 2017 seconmemora el centenario de laSesión Inaugural de la RealSociedad Española de Electrologíay Radiología Médica, que se cele-bró el 11 de febrero de 1917 en laReal Academia de Medicina, con lapresidencia del Rey Don AlfonsoXIII, acompañado por el ministrode Estado, Dr. Gimeno. En esteacto conmemorativo, además dediferentes charlas, se distribuiráun libro sobre el centenario de laSERAM.

Es fundamental diseñarun plan de renovacióntecnológica que permitamantener el parquediagnóstico sin que losequipos caigan enobsolescencia


¿Existe obsolescencia tecnológica?

Cualquier tecnología tiene una vidamedia limitada, bien por el propio enveje-cimiento del equipo o bien porque apare-cen nuevas tecnologías que mejoran osustituyen la anterior. Son diferentes for-mas de obsolescencia. La Radiología esuna especialidad que depende mucho dela tecnología y es fundamental que losequipos disponibles no estén obsoletos. El tema de la obsolescencia preocupa atodos. Algunas sociedades como COCIR(European Coordination Committee of theRadiological, Electromedical and Health-care in Industry) ha elaborado un informe("Reglas de Oro de COICR" ) que definela antigüedad que debería tener el equi-pamiento de un servicio de Radiología enfunción del tipo de tecnología que sea.Evitar la obsolescencia es caro, pero notanto como se suele pensar. Es funda-mental diseñar un plan de renovacióntecnológica que permita mantener el par-que diagnóstico sin que los equipos cai-gan en obsolescencia.

¿Cuál es la vida media actual de losequipos?

La Federación Española de Empresas deTecnología Sanitaria (FENIN) ha elabora-do un informe clave sobre el perfil tecno-lógico hospitalario en España. Desde2007 ha disminuido la inversión en la re-novación tecnológica, de forma que,según sus datos, la renovación tecnológi-ca sanitaria ha caído entre un 60 porciento y un 75 por ciento en los últimoscinco años. Esto ha provocado que unporcentaje importante de la tecnología sa-nitaria no cumpla los criterios recomen-dados en cuanto a obsolescencia (las "Re-glas de Oro") y esto se aplica tanto a latecnología más sencilla (radiología con-vencional) como a los equipos más com-plejos (como TC multicorte o ResonanciaMagnética). Se ha visto que el 44 porciento de los equipos de TC tenían entre5 y 10 años, pero el 17 por ciento teníanmás de 10 años. La situación de los equi-pos de resonancia magnética es aún peor,

y solo un 32 por ciento de los equipos te-nían menos de 5 años.

Se va a implantar una nueva normativasobre radioprotección. ¿En qué consis-te?

Ya existe una normativa muy exigente enradioprotección que busca la seguridadtanto de pacientes como de trabajadoresexpuestos. La Di-rectiva 2013/59EURATOM regulaestas normas, paraactualizar las reco-mendaciones a lasituación actual,con un incrementoen el uso de técnicas ionizantes. La Di-rectiva pone de relieve la necesidad dejustificar la exposición médica, incluidala de personas asintomáticas, y proponerequisitos más estrictos en cuanto a lainformación que debe proporcionarse alos pacientes, el registro y la notificaciónde las dosis de los procedimientos médi-cos, el uso de niveles de referencia parael diagnóstico y la disponibilidad de dis-positivos medidores de dosis. Esta nor-mativa deberá aplicarse en todos los paí-ses de la Unión Europea antes de febre-ro de 2018 y obligará a realizar cambiosimportantes en los procesos de imagen,tanto en la adecuación de las pruebas(que será más estricta) como en la ma-quinaria y los sistemas de información(ya que será obligatorio el registro dedosis y la integración de las dosimetríasde pacientes con la historia clínica decada paciente). Quedan menos de dosaños para su implantación y es impor-tante que las sociedades científicas cola-boren con su conocimiento para hacerque este proceso se pueda llevar a cabode forma fluida.

¿Qué papel tienen las nuevas tecnolo-gías en su quehacer diario?

La Radiología es una especialidad quetiene una base tecnológica fundamental.Y está desarrollándose de forma paralela

con las nuevas tecnologías, no solo en loque se refiere a los equipos (en los quelos desarrollos de ordenadores son bási-cos), sino también en la transmisión de lainformación. Es de esperar que en laspróximas décadas sigamos viendo innova-ciones importantes, con sistemas de inte-ligencia artificial, big data, robótica...

¿Cómo se maneja el auge de la telerra-diología?

La telerradiologíaes una herramien-ta fundamental enel diagnóstico mé-dico, pero si no seregula y se usa

adecuadamente, se puede convertir enuna amenaza. Por eso, la SERAM ha ela-borado un Decálogo de Buenas Prácticasen Telerradiología que tiene en cuentatodas las consideraciones técnicas, éti-cas, legales y profesionales para un usoadecuado de esta herramienta.

El personal técnico es clave en su pro-fesión, ¿cómo se plantea su formación?

En ocasiones se olvida que el grupo pro-fesional más numeroso en los serviciosde Radiología son los técnicos, que enmuchas ocasiones son los primeros (y aveces únicos) en tratar directamente conlos pacientes. La SERAM es consciente deesta necesidad y, por eso, promueve entresus socios técnicos la participación ensus actividades formativas. Como ejem-plo, en el próximo congreso de laSERAM, hay un programa de actividadesdel personal técnico

Sección elaborada en colaboracióncon la Federación de AsociacionesCientífico Médicas Españolas

La renovacióntecnológica sanitaria hacaído entre un 60% y un75% en los últimos cincoaños


Los acuerdos de

llegan para quedarse

riesgopartido

Texto Silvia C. Carpallo

REPORTAJE

Si bien los expertos insisten en la necesidad de ahondar en el modelo delos acuerdos de riesgo compartido en la actual política farmacéutica,incluso para la revisión de los precios de los fármacos ya financiados,todos coinciden en la necesidad de clarificar la metodología y en avanzaren cuál va a ser la evaluación real de los resultados en este largo plazo.


REPORTAJELos acuerdos de riesgo compartido llegan para quedarse

S i la crisis convirtió a la política farma-céutica en una asignatura cambiante

y convulsa, la llegada de nuevos fármacosinnovadores, que ofrecen grandes resulta-dos, pero a precios muy elevados, ha su-puesto la necesidad de seguir replantean-do las opciones entre lo que se quiere y sepuede pagar dentro del Sistema Nacionalde Salud. Más allá de revisar los precios,la idea pasa porque la Industria Farmacéu-tica realmente se implique en el proceso,ya que hay que tener en cuenta que mu-chas veces se financia un fármaco segúnunos ensayos clínicos, cuyos resultados noson siempre coincidentes con la prácticamédica diaria. Por todo ello, la fórmula delos acuerdos de riesgo compartido parecenser no solo una moda momentánea, sinoun nuevo modelo de financiación que hallegado para quedarse.

Ahondando en este hecho, FUINSA orga-nizaba en Madrid, a finales del pasadoaño, la jornada “Expectativas y Futuro delos Acuerdos de Riesgo Compartido” paraque las distintas Administraciones y laIndustria pudieran explicar y debatir elpresente y el futuro de esta nueva vía deacceso a la innovación, pero también laopción de financiar medicamentos que yaestuvieran aprobados.

Como una primera idea, Manuel GarcíaGoñi, profesor titular de Economía Aplica-da en la Universidad Complutense de Ma-drid, dejaba claro que el problema en elque debe de centrarse actualmente la po-lítica farmacéutica es “qué tipo de inno-vación se debe financiar, quién debe fi-nanciarla y cuánto dinero está dispuestoa pagar para financiarla”. En este sentido,para seguir haciendo rodar la rueda de lainnovación, “se necesitan incentivos a lainnovación, pero también precios bajospara que estas innovaciones puedan en-trar en el mercado, lo que supone un altogrado de incertidumbre”.

Retos por avanzar

Recalcando la problemática actual respec-to a la fijación de precios de los fármacos,

Manuel García Goñi insistía igualmenteen que si bien los medicamentos sedeben aprobar por las agencias interna-cionales, hay queentender que lametodología deaprobación de pre-cios es un procesodiferente. Dandouna perspectiva in-ternacional, insis-tía en que en esafijación de precioses un proceso glo-bal, puesto que elprecio que se esta-blece en un paísdepende también de las negociaciones alas que se haya llegado en los países delentorno. Esta es una de las causas por laque la fijación de precios se convierte en

un proceso tan opaco. “Nadie quiere bajarel precio de manera oficial”, insistía elexperto en Economía, “por eso los precios

fijados difieren delos precios finan-ciados, los des-cuentos aplicadosquedan como in-formación confi-dencial, y es dentrode esos descuentosdonde están losacuerdos de riesgocompartido”.

Aportando otraperspectiva, Héc-

tor Jausás, socio de Jausás Legal, aclarabaque los acuerdos de riesgo compartidopueden dividirse en diferentes categorías.Por una parte estarían aquellos acuerdos

Los acuerdos de riesgocompartido facilitan elacceso al mercado de losnuevos medicamentosque, por su alto coste,impacto presupuestario oincertidumbre sobrecoste-efectividad, noentrarían


basados en resultados económicos, comoserían los acuerdos de precio volumen;los acuerdos de re-torno o payback;los acuerdos de ac-ceso a pacientes olos acuerdos detecho máximo. Otraposibilidad es reali-zar acuerdos basán-dose en los resulta-dos clínicos, o enlos resultados eco-nómicos-clínicos.

Respecto a las prin-cipales objecionesque suelen realizar-se sobre los mismos, y en mención a lo yaexplicado por García Goñi, Jausás destaca-ba que “el sector se queja de la falta de

transparencia, porque nadie puede sabernada de los mismos, y resulta difícil

saber entonces lasreglas del juego”.Por otra parte,también se plante-an otro tipo dedudas, como cuáldebe ser la dura-ción de los mis-mos que, segúnJausás, debería sercorta para permitirla entrada de com-petidores. Tenien-do esto en cuenta,el experto concluíaque los acuerdos

de riesgo compartido son legales en todassus modalidades, pero que es un buenmomento para regularlos un poco más,

seguramente, centrándose en aclarar elprocedimiento y las condiciones.

Situación actual de los acuerdos detecho compartido

De esta forma, queda claro que los acuer-dos de riesgo compartido facilitan el acce-so al mercado de los nuevos medicamen-tos que, por su alto coste, impacto presu-puestario o incertidumbre sobre coste-efec-tividad, no entrarían. Si bien, aunquehasta ahora no se ha convertido en unapráctica generalizada, sí parece que la eva-luación comienza a ser positiva, ya que seestá incrementando su uso en los distintospaíses. ¿Pero qué pasa en España?

Incidiendo en la situación actual de losacuerdos de riesgo compartido, Carmendel Castillo, jefa de área de la Subdirec-ción General de Calidad y Productos Sani-tarios del Ministerio de Sanidad, explica-ba que estos acuerdos se crean según di-ferentes aspectos, como son los costes sa-nitarios, la disminución de la incidencia,el coste efectividad de los fármacos o lasatisfacción del paciente, “y dentro deestos acuerdos también están los llama-dos acuerdos de techo máximo”.

Así, la representante ministerial explica-ba que actualmente el procedimientopara la financiación pública de cualquiermedicamento incluye nuevas matizacio-nes que tener en cuenta de cara a losacuerdos de riesgo compartido. Así, ya nosolo se mira la gravedad y duración delas patologías, sino también sus secuelasy, además de observar el valor terapéuti-co y social del medicamento, también seconsidera el beneficio incremental, te-niendo en cuenta su coste efectividad.Igualmente, han pasado a valorarse otrascuestiones como el impacto presupuesta-rio o la existencia de otras alternativas te-rapéuticas para esas mismas afecciones.

Sin embargo, aún hay que manejar algu-nas incertidumbres respecto a los propiosfármacos, como, por ejemplo, el hecho deque los estudios clínicos muchas veces

Los medicamentos queson susceptibles a unacuerdo de riesgocompartido sonprecisamente lasinnovaciones que estándirigidas a una patologíagrave o huérfana o, porejemplo, los que estándirigidos a una necesidadclínica no cubierta



son comparados con placebo y no conotros fármacos, que son a corto plazo yque los resultados pueden variar cuandose extiende a un mayor número de pa-cientes, cuestión que también varía las ci-fras del impacto presupuestario.

Todo ello, según laexperta “se traduceen riesgos, comoque los medicamen-tos puedan fallar yno cumplir los be-neficios clínicos de-seados, que el gastoen medicamentossea mayor de loprevisto o que elmedicamento puedaprescribirse a unmayor número de pacientes o a grupos depacientes fuera de la indicación autorizada”.

Teniendo en cuenta todas estas variables,los medicamentos que son susceptibles aun acuerdo de riesgo compartido son pre-cisamente las innovaciones que están di-rigidas a una patología grave o huérfanao, por ejemplo, los que están dirigidos auna necesidad clínica no cubierta, cuyapredicción de respuesta clínica es inciertao conlleva dificultades para evaluar su re-lación coste/beneficios.

En ocasiones, este tipo de acuerdos, comofue el caso de la Hepatitis C, tambiénpueden estar relacionados con una de-manda política y social, principalmenteen áreas como la Oncología, las enferme-dades raras o las crónicas y progresivas.Además, suelen ser tratamientos que hansido aprobados rápidamente, por lo quela transferibilidad de los resultados de losensayos clínicos a la práctica habitual estambién incierta y esto hace difícil juzgarel valor terapéutico que aportan. Estosproductos, además, suelen tener un im-pacto presupuestario elevado.

Medicamentos ya financiados

Sin embargo, parece que este modelo

abre muchas más vías, y es que no sololos nuevos fármacos son susceptibles aun acuerdo de riesgo compartido. Tal ycomo exponía en este foro Carmen delCastillo, también habría que valorar aque-llos fármacos que ya estuvieran financia-dos y cuyas condiciones técnicas, econó-

micas, sanitarias ode utilidad tera-péutica hubiesencambiado respectoal momento de suinclusión en laprestación. Así, sepodría establecerun acuerdo de re-visión de precio enfunción del volu-men de ventasefectivas, del gasto

ocasionado respecto del previsto, de la va-riación respecto al número de pacientes,de nuevas indicaciones aprobadas o delos precios vigentes en los países del con-junto de la Unión Europea.

En este sentido, Carmen del Castillo, dela Subdirección General de Calidad y Pro-ductos Sanitarios del Ministerio de Sani-dad, explicaba quela tendencia esaplicar estos acuer-dos no solo a losnuevos medica-mentos, “sino quetambién son apli-cables a aquellosfármacos financia-dos, cuyas condi-ciones técnicas,económicas o sanitarias hayan variado”.Así, en el próximo Real Decreto de pre-cios y financiación se prevé incluir estaopción para aquellos acuerdos de revisiónde precio en función del volumen de ven-tas efectivas respecto del previsto inicial-mente, el gasto ocasionado respecto delprevisto, la variación del número de pa-cientes al que va dirigido, etc. En estesentido, Héctor Jausás, de Jausás Legal,recordaba que no hay ningún impedimen-to legal para aplicar acuerdos de riesgo

compartido a fármacos que ya están fi-nanciados, por lo que parece una opciónde futuro.

Así, desde FUINSA se mostraban deacuerdo con esta alternativa, ya queAntón Herreros, director general deFUINSA afirmaba “los acuerdos innova-dores pueden aplicarse a medicamentosque ya estuvieran financiados”, añadien-do que “la Comisión Nacional del Merca-do de la Competencia (CNMV) podríatener mucho que decir en este tipo decontrato”.

Condiciones generales de losacuerdos adoptados

Si bien todas estas opciones de futuro que-dan aún un poco difusas, para tener unaperspectiva más clara, es necesario analizarcuáles han sido las condiciones de losacuerdos que ya se han cerrado estos últi-mos años. Desde el Ministerio de Sanidadse explicaba que estos acuerdos son deaplicación en todo el SNS, incluyendo lasmutualidades (MUFACE; MUGEJU e ISFIS-FAS) y la Sanidad Penitenciaria. El periodode tiempo de validez debe de ser estableci-

do, teniendo pornorma general unhorizonte temporalde 1, 2 o 3 años.Igualmente se fijaun precio de ventaal laboratorio (PVL)máximo y notifica-do, en su caso.

En la realizacióndel acuerdo, debe existir un documentoanexo a la resolución, explicitando ade-más los términos y condiciones a aceptarpor la compañía, donde existe la posibili-dad de definir el número de envases opaquetes con cargo al Sistema Nacionalde Salud. Igualmente, existe el compromi-so del laboratorio de hacerse cargo delsuministro superado por el número deenvases o techo de gasto financiado porel SNS. Asimismo, se incluyen los costesañadidos a cargo de la empresa.

Farmaindustria avanzaque están trabajando ennuevos indicadores quepermitan medir losresultados de estosnuevos fármacos, perotambién su igualdad deacceso en las CC.AA.

Entre 2014 y 2015 serealizaron un total de 11acuerdos de techomáximo de gasto, enáreas como la hepatitisC o el cáncer depróstata


Bajo estos parámetros, entre 2014 y 2015se realizaron un total de 11 acuerdos detecho máximo de gasto, en áreas como lahepatitis C, el cáncer de mama metastási-co, el cáncer de próstata, la fibrosis pul-monar idiopática, la fibrosis quística,entre otros.

Excesiva evaluación por parte de lasCC.AA.

Dando otra perspectiva, en el contexto dedel XXXVI Congreso Nacional de la Socie-dad Española de Medicina Interna(SEMI), Álvaro Hidalgo, economista de laUniversidad de Castilla La Mancha, anali-zaba las repercusiones de la crisis en lospresupuestos sanitarios de toda Europa,señalando que si bien no ha decrecidotanto el gasto sanitario, sí que lo hahecho el gasto farmacéutico.

Concentrándose en el caso español, Hi-dalgo señalaba que lo más llamativo esque “se ha producido una reducción delgasto sanitario per cápita en términosreales, cosa que no ha sucedido en otrospaíses de la OCDE”, cifrando este des-censo en un 1,7 por ciento por añodesde el comienzo de la crisis. Sin em-bargo, el experto puntualizaba que unode los datos más preocupantes en estesentido era que “la diferencia entre laCC.AA. con mayor presupuesto y la quemenos ha aumentado”. Así, si en 2007la diferencia entre Valencia, que era laautonomía con menor gasto per cápita yPaís Vasco, que era la que más, era decerca de 300 euros, actualmente, la dife-rencia entre País Vasco que sigue enprimera posición, con respecto a Andalu-cía, que es la que ocupa actualmente elúltimo lugar, es de 500 euros, es decir

“casi un 50 por ciento de diferenciaentre una y otra”.

Siendo así, el economista insistía en laimportancia de “la eficiencia y la equidaddel sistema”, que también podía verserota por lo que consideraba una posible“sobreevaluación de los fármacos a nivelautonómico”. Y es que, según sus datos,analizando el caso de 19 fármacos de usohospitalario, se habían producido para losmismos un total de 113 evaluaciones anivel autonómico y hospitalario. Estasevaluaciones, por supuesto, también sonclaves a la hora de generar accesos a lainnovación y a la hora de cerrar acuerdosde riesgo compartido.

Sobre la cuestión autonómica, el expertoen derecho sanitario, Héctor Jausás, ex-plicaba que, aunque han proliferado


también acuerdos a nivel de las propiasCC.AA., “desde el punto de vista legalestán mucho más acotados, para no que-brar el principio básico de igualdad deacceso de todos los españoles, que esun límite muy importante”. Sin embargose da la paradoja de que sí que existenacuerdos de riesgo compartido a nivelhospitalario.

En referencia aestos acuerdos,Guillermo de JuanEchavarri, directorde Relaciones Ins-titucionales de As-traZeneca, hacía es-pecial hincapié enel reclamo de que“actualmente haymás acuerdos anivel local y deberí-amos trabajar porun marco mucho más nacional”. Por otraparte, Echavarri también destacaba que a lahora de evaluar los resultados del medica-mento que se financia por este método, de-bería tenerse en cuenta la variabilidad clí-nica y los problemas o no de adherencia delos pacientes.

La opinión de la Industria

Por su parte, Humberto Arnés, directorgeneral de Farmaindustria, explicaba a ELMÉDICO que desde la Industria Farma-céutica se entiende que los acuerdos deriesgo compartido “son un mecanismoadecuado para encontrar soluciones a lafinanciación de los nuevos fármacos, yaque algunos de ellos representan uncoste inmediato elevado, pero a medio,largo plazo supondrán ahorros muy im-portantes para el sistema”. Así, su conclu-sión es que “cualquier fórmula que per-mita atender ese acceso rápido de losnuevos medicamentos y que no se resien-ta el SNS es bienvenida”.

Resaltando además el hecho de queestos acuerdos se basan en la volunta-riedad de ambas partes, y en dar valor

al propio medicamento, explicaba queen realidad “el gran reto que tenemostodos, Administración, profesionales eIndustria, es el poder tener un conoci-miento muy exacto de los resultadosque con el tiempo y con el uso un medi-camento puede dar en términos desalud”. En este sentido el experto asegu-raba que “es algo que ya se está traba-

jando desde todoslos ámbitos, por-que es un elemen-to de preocupa-ción muy impor-tante y, probable-mente, así como lapalabra valor toda-vía sigue siendoun componentefundamental en elmedicamento, lapalabra resulta-dos se va a con-

vertir, sin duda, en el factor clave en re-lación a la política del medicamento delos próximos años”.

De hecho, en esta misma línea, duranteel XII Seminario de Industria Farmacéu-tica y los medios de comunicación,Arnés apuntaba a que los grandes avan-ces en el sector hacían prever “una ava-lancha de nuevos medicamentos que vana tener que entrar en los sistemas públi-cos de reembolso, y que provocarán ten-siones financieras a corto plazo, si nolos consideramos una inversión”. Parapoder evaluar correctamente los mismos,desde Farmaindustria se avanzaba queestán trabajando en nuevos indicadoresque permitan medir los resultados deestos fármacos, pero también su igual-dad de acceso en las CC.AA., y es quecomo comentaba Javier Urzay, subdirec-tor general de Farmaindustria, “ni la In-dustria, ni la Administración han presta-do la atención necesaria a medir los re-sultados que se obtiene”, por ello se estátrabajando en esta línea, porque “la ne-cesidad de medir los resultados es unimperativo tanto de la Industria Farma-céutica como del SNS”.

Diferencias de los acuerdos segúnlas áreas

Por su parte, Miguel Ángel Calleja, vice-presidente de la Sociedad Española deFarmacia Hospitalaria y Jefe de Serviciode Farmacia del Hospital Virgen de lasNieves de Granada, exponía las experien-cias en la implantación de acuerdos deriesgo compartido en áreas como la Onco-logía, Hematología y Reumatología, desta-cando las ventajas de la aplicación de losmodelos clínicos, es decir, el pago por re-sultados. Calleja afirmaba que estosacuerdos “son aplicables a todos los fár-macos, no solo a los nuevos, pero uno delos criterios de selección es la incerti-dumbre clínica y presupuestaria y, lógica-mente, ambas son mayores en los fárma-cos nuevos”.

Finalizaba las exposiciones, Noa Laguna,inspectora de Competencia e Instructoraen la Dirección General de la Competen-cia de la Comisión Europea, quien, desdesu experiencia, concluía que “el sistemade compras con acuerdos de riesgo com-partido, que ha entrado en el mercado enlos últimos años, sin la existencia de unaregulación específica, establece desde elámbito de defensa de la competencia lanecesidad de mantener unas buenasprácticas por parte de las empresas queasuman en su autoevaluación si sus cláu-sulas son procompetitivas o anticompetiti-vas, y si se ajustan a la doctrina y losprecedentes existentes en materia decompetencia”

Fuentes

1. Jornada FUINSA “Expectativas yFuturo de los Acuerdos de RiesgoCompartido”

2. XXXVI Congreso Nacional de la So-ciedad Española de Medicina Inter-na (SEMI)

3. XII Seminario de Industria Farma-céutica y los medios de comunica-ción

4. Entrevista Humberto Arnés


Humberto Arnés,director deFarmaindustria:"Cualquier fórmula quepermita atender eseacceso rápido de nuevosmedicamentos y que nose resienta el SNS esbienvenida"

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ENTREVISTA “burocracia estudios posautorización

Manel Rabanal TorneroPresidente del Comité de Coordinaciónde Estudios Posautorización (CEPA) de la Agencia Españolade Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Texto Eva Fariña Fotos CEPA

La

de los

será más sencilla


ENTREVISTAManel Rabanal Tornero

¿Cómo valora estos primeros meses alfrente del CEPA?

Los valoro de forma muy positiva y tam-bién frenética. La presidencia ha coincidi-do en el tiempocon la publicacióndel nuevo Real De-creto sobre ensa-yos clínicos, y es-tamos ante un retomuy importantecomo es el de im-pulsar y facilitar laelaboración de es-tudios posautorización en España. Creoque entre todas las comunidades autóno-mas y la Agencia Española del Medica-mento podremos ir adoptando acuerdos ymedidas para facilitar este impulso. Nosesperan dos años de arduo trabajo queasumo con muchísima ilusión y responsa-bilidad.

¿Cuáles son las funciones principalesdel comité?

La distribución de competencias en mate-rias de ordenación y ejecución de la le-gislación farmacéutica supuso la creaciónde diversas estructuras responsables dela evaluación y la autorización de ejecu-ción de los estudios posautorización enlas distintas administraciones sanitarias.Asimismo, la experiencia adquirida a lolargo de estos años demuestra la necesi-

dad de establecer criterios y requerimien-tos comunes para la autorización de la re-alización de estudios posautorización enlas distintas comunidades autónomas.Estas consideraciones exigen una armoni-

zación de activida-des, procedimien-tos y criteriosentre las distintasadministracionescon el objetivo deestablecer mediosuniformes de ac-tuación, y garanti-zar unas exigen-

cias y unos sistemas de evaluación homo-géneos, independientemente de las es-tructuras responsables que intervengan.Por ello, las funciones de este comité vanencaminadas a ar-monizar las pautasy los procedimien-tos de actuación, yestablecer unos cri-terios únicos parala evaluación delos estudios posau-torización.

¿Qué relación ytipo de dependencia tiene con la Agen-cia Española de Medicamentos y Pro-ductos Sanitarios?

El Real Decreto 1344/2007 de Farmacovi-gilancia instaba a la constitución de un Co-

mité de Coordinación de Estudios Posauto-rización y formo parte del CEPA desde sucreación, en representación de Cataluña,con lo cual mi relación con la Agencia Es-pañola respecto a los estudios posautori-zación viene de lejos. Además, la Direc-ción General de Ordenación Profesional yRegulación Sanitaria, de la que formoparte, mantiene una relación fluida con laAgencia Española en otros ámbitos sani-tarios como la farmacovigilancia o la ins-pección.

¿Qué pautas y procedimientos son ne-cesarios para la ‘armonización’ de lasactuaciones en materia de estudios po-sautorización de medicamentos?

Aunque cada tipo de estudio posautori-zación tiene sus propias características,a modo de resumen centraría la armoni-zación en tres áreas de trabajo. En pri-mer lugar, la simplificación administra-tiva para el promotor del estudio. En laactualidad existe disparidad de docu-mentación que aportar a las distintasautoridades sanitarias para llevar a caboun estudio posautorización y ya se estátrabajando para solucionar este asuntodefinitivamente. En segundo lugar, sedeben armonizar las posibles discrepan-cias entre los criterios de resolución de

un estudio me-diante la evalua-ción conjunta ycoordinada de losestudios posautori-zación por parte detodas las CC.AA.implicadas. En ter-cer lugar, y para fa-cilitar la consecu-ción de las dos

premisas anteriores, se debe implantarun sistema informático que no solo nospermita compartir toda la informaciónentre las CC.AA. y la AEMPS, como elque tenemos en la actualidad, sino quepermita intercambiar información y do-

“La burocracia de los estudios posautorización será más sencilla”

Se debe implantar unsistema informático quenos permita compartirtoda la información entrelas CC.AA., la AEMPS y elpromotor del estudio

El Comité de Coordinación de Estudios Posautorización (CEPA) estableceprocedimientos para la coordinación de criterios en materia de estudiosposautorización para la Agencia Española de Medicamentos y ProductosSanitarios (AEMPS) y las comunidades autónomas. Entre sus funciones,destaca el asesoramiento a las diferentes administraciones sobre estu-dios posautorización cuando así lo requieran. Su máximo responsable,Manel Rabanal Tornero, ha avanzado que el RD de ensayos clínicos queha aprobado el Ministerio de Sanidad “simplificará la documentación queentregar, los criterios de evaluación y los tiempos de resolución”. Ade-más, desde el CEPA se promoverá la telematización total del proceso ad-ministrativo y la evaluación coordinada.

El nuevo RD incorpora lafigura del ensayo clínicode bajo riesgo parapromover los estudiosque proceden delinvestigadorindependiente


cumentación directamente con el pro-motor del estudio.

¿De qué manera el comité estableceprocedimientos simplificados para faci-litar la realización de estudios promo-vidos por las administraciones sanita-rias o financiados con fondos públicos?

Los estudios promovidos por las adminis-traciones sanitarias o financiados por fon-dos públicos, los llamados EPA-AS, seevalúan de formacoordinada entrelos representantesde las CC.AA. queforman parte delComité de Coordi-nación. De estaforma, las comuni-dades autónomasse ponen de acuer-do para emitir unveredicto únicoque se constituye de un informe precepti-vo para la Agencia Española que, final-mente, emite el dictamen. Ello facilitaque este tipo de estudios se evalúen enun plazo de tiempo muy inferior a los es-tudios prospectivos. La experiencia ha re-sultado muy positiva.

¿En qué consiste la función de aseso-rar a las administraciones respecto alos estudios posautorización?

El comité se reúne periódicamente paratratar asuntos que las propias administra-ciones han trasladado al comité para queeste se posicione. Así mismo, el propio co-mité expone asuntos en los que ha detec-tado que puedan existir discrepancias decriterio entre las distintas administracio-nes para que se unifique dicho criterio.

¿Qué novedades destaca del RD de en-sayos clínicos que ha aprobado el Mi-nisterio de Sanidad?

En relación a los estudios posautoriza-ción, el nuevo Real Decreto apuesta poruna mayor armonización en los procesos

de evaluación, un registro único de estu-dios de investigación con medicamentos,así como la creación de los CEIm para laevaluación de dichos estudios de investi-gación con medicamentos. A nivel mástécnico, destacaría la incorporación de lafigura del ensayo clínico de bajo riesgo yla intención de promover la investigaciónindependiente, que establece diferenciasentre aquellos estudios que puedan tenerun interés comercial de los que procedandel investigador independiente.

¿De qué manera lanueva normativasimplificará lapuesta en marchade estudios posau-torización? ¿Dis-minuirán los cos-tes?, ¿y la cargaadministrativa?

Creo que la nuevanormativa nos permitirá simplificar lacarga burocrática de los estudios posauto-rización al armonizar la documentaciónque entregar, los criterios de evaluación ylos tiempos de resolución. Para conseguireste objetivo, estamos trabajando en tele-matizar todo el proceso que, sin duda,nos va a suponer una gran ventaja paraconseguir estos ob-jetivos. Por ejem-plo, en el momentoen que el promotorentregue la docu-mentación de unestudio posautori-zación a la Agen-cia Española parala clasificación delestudio, dicha docu-mentación no seránecesaria entregarlaa las CC.AA., sinoque estas dispondrán de la documenta-ción desde el momento en que la Agenciaconfirme la clasificación.

Si los estudios posautorización de se-guimiento prospectivo se evalúan de

manera coordinada y la resolución co-rresponde a las CC.AA., ¿todas ellas sepondrán de acuerdo para resolver en elmismo sentido?, ¿podrán emitir reso-luciones contrarias positivas o negati-vas?

Cuando la evaluación sea coordinada,efectivamente todas las comunidades au-tónomas resolverán en el mismo sentido.Únicamente podrán argumentar una reso-lución contraria cuando, por un aspectolocal, la realización de este estudio posau-torización no sea pertinente. Por ejemplo,supongamos que una prueba médica estáincluida en la cartera de servicios de unacomunidad, pero no de otra. La autono-mía que no contempla dicha prueba ensu cartera de servicios podría emitir unaresolución negativa, pero únicamente poraspectos de pertenencia, no por criteriostécnicos del protocolo.

¿Qué otras cuestionen atañen al CEPA?¿Hay alguna iniciativa que se vaya aponer en marcha durante su mandato?

Nuestro principal objetivo es impulsar la re-alización de estudios posautorización en Es-paña, es decir, que seamos un país competi-tivo y atractivo para la realización de estetipo de estudios. Para ello, hemos de simpli-

ficar la problemáti-ca existente para larealización de estosestudios. La simpli-ficación administra-tiva, la telematiza-ción total del proce-so administrativo yla evaluación coor-dinada serán nues-tros grandes pila-res. Así mismo,como deseo perso-nal, me gustaría

que durante mi mandato podamos estable-cer una relación sólida con los comités éti-cos para poder trabajar conjuntamente enun futuro en aspectos tan importantes comoun modelo de contrato único y consensuadopara los estudios posautorización

Durante mi mandato megustaría establecer unarelación sólida con loscomités éticos paratrabajar en un modelo decontrato único yconsensuado para losestudios posautorización

Nuestro principalobjetivo es impulsar larealización de estudiosposautorización enEspaña, es decir, queseamos un paíscompetitivo y atractivopara la realización deeste tipo de estudios


ENTREVISTA “investigación

Pedro JaénPresidente de la Academia Española de Dermatologíay Venereología (AEDV)

Texto y fotos Eva Fariña

Queremos que las compañías

más eninviertan

internacionales

en España


ENTREVISTAPedro Jaén

¿Qué balance hace de su trayectoriacomo presidente de la AEDV?

La Academia tiene dos objetivos funda-mentales; uno de ellos va dirigido a nues-

tros propios socios, los dermatólogos, yse refiere al trabajo que podemos hacerpara facilitar su ejercicio profesional y laformación especializada. Hemos apostadopor un plan formativo de la especialidad,

e intentar cubrir todas las áreas en lasque el dermatólogo quiere una formacióncontinuada. Nuestra idea es que todo der-matólogo pueda tener acceso a esa forma-ción continuada, y para ello hemos pues-to en marcha una plataforma formativaonline en la que se van incorporando ac-tividades de formación continuada.

¿Cómo funciona esta plataforma?

Se van seleccionando congresos pormedio de una comisión, al frente de lacual está uno de los vicepresidentes de laAcademia, responsable del área de forma-ción e investigación. Queremos que todala formación académica esté a disposiciónde todos los académicos. Si hay una acti-

Las principales novedades de la actual Junta Directiva de la AcademiaEspañola de Dermatología y Venereología (AEDV) se centran en el ámbitode la formación y la investigación. Por un lado, está poniendo en marchauna plataforma de contenidos online y una biblioteca virtual a las quepueden acceder todos los socios, y, por otro, está diseñando un mapa deunidades de investigación, para favorecer la inversión extranjera. Su pre-sidente, Pedro Jaén, jefe de Servicio de Dermatología del Hospital Uni-versitario Ramón y Cajal de Madrid, considera que la Dermatología espa-ñola tiene un gran nivel, especialmente en Cirugía dermatológica, Der-matopatología, el diagnóstico de melanoma, la alergia de contacto y laDermatología pediátrica y estética.

“Queremos que las compañías internacionales inviertan más en investigación en España”


vidad presencial, buscamos lo que puedatener de interés y lo ponemos a disposi-ción de todos los académicos de formagratuita. Se trata de una novedad respec-to a lo que teníamos previamente, y losacadémicos lo están valorando de formamuy positiva.

También disponen de una bibliotecavirtual.

Sí, cualquier acadé-mico tiene acceso anuestra bibliotecavirtual, que dispo-ne de más fondosbibliográficos quelos de cualquier sociedad científica, asíque ofrece herramientas al dermatólogopara que se siga formando, independien-temente de que sigamos organizando acti-vidades formativas presenciales o los con-gresos. En todos los grupos de trabajo serealiza actividad formativa durante todoslos fines de semana.

También intentan ofrecer informaciónde los congresos.

En los congresos importantes, un expertohace una selección diaria y se elabora unresumen de lo que se trata cada día. Lossocios pueden acceder a esta informaciónen el momento en que está teniendolugar ese congreso. Así lo hemos hechoen el Congreso Mundial, en el Congresode la Academia Americana de Dermatolo-gía, en el Congreso de la Academia Euro-pea de Dermatología y en algunos otrosespecialmente destacados.

¿Qué nivel tiene la especialidad en Es-paña?

En el aspecto formativo, la Dermatologíaespañola tiene un importante papel den-tro del contexto internacional, y tambiénla queremos poner en valor internacional-mente. Hacemos los resúmenes en inglés,y los ponemos a disposición de otras so-ciedades científicas, lo que da visibilidada la Dermatología española. En cuanto a

la Cirugía Dermatológica española, posi-blemente tiene el nivel más alto delmundo. La Dermatopatología o estudio delas biopsias de piel también alcanza unalto grado a nivel mundial. Además, esta-mos en primera línea en cuanto al diag-nóstico de melanoma, la alergia de con-tacto y Dermatología pediátrica y estética.

Y, ¿cómo es el nivel en Atención Pri-maria?, ¿está elpaciente bien de-rivado?, ¿tienebuena formaciónel médico de AP?

La Dermatologíaes una especialidad muy difícil, quizá laque resulta más complicada para el médi-co de Primaria. Se trata de una enferme-dad de diagnóstico por imagen, y la curvade aprendizaje es larga. El diagnósticodermatológico es muy difícil, lo tiene quehacer un dermatólogo, porque requiereun aprendizaje de años. El médico de APes imposible que adquiera todo el apren-dizaje de diagnóstico, solo los procesoscomunes, frecuentes y muy concretos. Esdifícil delimitar el número de derivacionespara el diagnóstico. Cuando un médico dePrimaria tiene dudas dermatológicas, esmucho más sencillo que el paciente sea re-mitido al dermatólo-go que hacer explo-raciones comple-mentarias. En Der-matología se ahorramucho tiempo si eldermatólogo ve alpaciente, en lugarde que se haga enPrimaria una biop-sia de piel. Sin em-bargo, el facultativode AP sí puedetener conocimiento suficiente para reali-zar el seguimiento terapéutico.

¿Y en el ámbito de la investigación?

Uno de los nuevos proyectos es de aseso-ramiento a nuestros socios, queremos

que la propia sociedad científica asesorea los dermatólogos que tengan proyectosde investigación; para ello, tenemos a unepidemiólogo que trabaja con nosotros atiempo completo. También estamos reali-zando proyectos de investigación desde lapropia AEDV, y uno de ellos será el LibroBlanco del Cáncer de Piel en España.Hasta ahora no teníamos datos, y ya seestán publicando resultados, dirigidosdesde la propia unidad de investigaciónde la Academia, formada por expertos detodo el territorio nacional.

¿Qué objetivos tiene este Libro Blanco?

Queremos conocer cuál es la epidemiolo-gía del cáncer de piel y qué tratamientoestá siguiendo cada paciente, porque nosinteresaba ver la equidad tanto en eldiagnóstico como en el tratamiento deesta patología en España. Por otro lado,estamos recogiendo datos respecto a laprevalencia, y presentaremos las conclu-siones en una rueda de prensa, comoparte de la Campaña del Cáncer Cutáneoque impulsa la AEDV. También estamosinteresados en elaborar el mapa de inves-tigación dermatológica en España, porquecreemos que somos un país que consumemuchos recursos sanitarios y farmacológi-cos, mientras que el esfuerzo en Derma-

tología por partede las multinacio-nales no es sufi-ciente. Nosotrospodemos colaborarcon este mapa queinforme en dóndese puede hacer in-vestigación en Der-matología en Espa-ña. Queremos quelas autoridades sa-nitarias nos ayu-

den para facilitar los trámites, de talforma que las compañías internacionalesinviertan más en investigación en nuestropaís.

¿Qué plazo de conclusión tiene estemapa?

Posiblemente la cirugíadermatológica españolatiene el nivel más alto delmundo

El médico de AP nopuede adquirir todo elaprendizaje dediagnóstico, pero sípuede tenerconocimiento suficientepara realizar elseguimiento terapéutico


ENTREVISTAPedro Jaén

Tendremos disponible el mapa de investi-gación a lo largo de 2016. Así sabremosqué capacidad tenemos para hacer estu-dios epidemiológicos, clínicos y básicosen los servicios de Dermatología de nues-tro país. Como especialidad, nos podemoscomparar con cualquier país europeo, y endeterminados aspec-tos estamos por en-cima. Otros paísesque son más peque-ños quizá no tienentanto talento, pero aveces los cuartelesgenerales de lascompañías multina-cionales están enotros países, y en-tonces es más sen-cillo. La idea es dar visibilidad a la cali-dad de la Dermatología española y alnivel de investigación que hacemos enEspaña. Publicamos mucho en revistas in-ternacionales de Dermatología, y es algoque quizá no se conoce demasiado.

¿Qué otros proyectos se pondrán enmarcha?

Estamos realizando unas guías de ma-nejo de patologías, por el interés quetiene la especialidad para el paciente.La idea es establecer un plan anual delas guías y consensos que la sociedadcientífica quiere abordar, ya sea paraestandarizar procedimientos, los crite-rios de diagnóstico para el profesional,las prioridades en función de la grave-dad y la prevalencia de la calidad devida de los pacientes.

¿En qué consiste el portal Piel Sana?

Es un proyecto que hemos presentadohace poco tiempo. Piel Sana ofrece in-formación avalada por nuestra sociedadcientífica para el paciente o el médicoque quiera conocer mejor las enferme-dades de la piel. A veces en Google nosperdemos, así que desde la AEDV esta-mos realizando este trabajo dirigido alpaciente, en colaboración con asociacio-

nes de pacientes que t ienen más omenos recursos o visibilidad. Nos gus-taría que la Fundación Piel Sana de laAcademia fuera el lugar de encuentrode las asociaciones de pacientes, y, dehecho, hemos puesto nuestros recursosa su disposición.

También siguenhaciendo campa-ñas de preven-ción.

La campaña másimportante es ladel Euromelano-ma, en la que ofre-cemos a los ciuda-danos un screa-

ning de cáncer de piel de forma gratuitadurante una semana al año. El número dedermatólogos que se ofrece de forma vo-luntaria a hacer este trabajo es cada vezmayor. Ahora estamos dando un pasomás, porque creemos que la educación esimportante, y hemos comenzado a darcharlas formativas en centros educativos,universidades y colegios. Los educadoresdeben tener la formación necesaria paraque la puedan transmitir a los alumnos.Por otra parte, hemos empezado a trabajarcon los ayuntamientos, y ya hemos nom-brado algunas ciudades ‘dermosaludables’,como Las Palmasde Gran Canaria,que ha sido la pri-mera. Consigueneste título las ciu-dades que cumplenciertos criterios deformación y deeducación de saludde la piel. En lamisma línea, esta-mos nombrando‘empresas dermosaludables’ y ‘colegiosdermosaludables’ a aquellos que cumplenciertos criterios y velan por la salud de laspersonas que trabajan o estudian en ellos.

¿Cómo es la situación actual en los co-legios, por ejemplo?

Sabemos que los niños salen al recreo sinprotección ni gorra, y pretendemos quese les enseñe a que tienen que salir consu fotoprotector. Los colegios deben ense-ñarles cómo aplicárselo y, en definitiva,tienen que ofrecer una serie de medidasde prevención y de educación.

¿Cómo es la relación entre el dermató-logo y otros especialistas, como los on-cólogos, por ejemplo?

Se tiende a hacer unidades multidiscipli-nares, de tal forma que el paciente no semueva. Cuando es necesario, colaboramosde forma estrecha en el diagnóstico y enel tratamiento del paciente hospitalizadocon patología cutánea infecciosa. En con-sultas externas, también trabajamos deforma muy cercana con otros especialis-tas, como los oncólogos, sobre todo cuan-do se produce afectación cutánea por eluso de los fármacos. Normalmente, en eldiagnóstico y tratamiento del cáncer depiel el círculo lo cerramos nosotros, salvocuando hay una afectación sistémica, y,en este caso, colaboramos con Oncología,como ocurre en el caso del melanoma. Te-nemos protocolos de actuación comunespara tratar el cáncer cutáneo, así comolos efectos secundarios de la quimiotera-pia. Colaboramos también, de forma espe-cífica, tanto con Oncología como Hemato-

logía, así como enel caso de pacien-tes que están in-gresados por otrosprocesos y tienenproblemas cutáne-os derivados de lapatología o, lamayor parte de lasveces, de la medi-cación.

Aparte de Academia de Dermatología,también lo es de Venereología. ¿Quénovedades hay en este ámbito?

En el terreno de las enfermedades detransmisión sexual (ETS), en breve sepresentará un tratamiento farmacológi-

Cuando un médico dePrimaria tiene dudasdermatológicas, esmucho más sencillo queel paciente sea remitidoal dermatólogo que hacerexploracionescomplementarias

Nos gustaría que laFundación Piel Sana de laAcademia fuera el lugarde encuentro de lasasociaciones depacientes. Hemos puestonuestros recursos a sudisposición


co para las personas que han teni-do una exposición de riesgo alVIH. Si alguien ha mantenido unarelación de riesgo, dispone ya deuna pauta terapéutica para mini-mizar las posibilidades de conta-gio del virus. Hay un cierto con-senso internacional en su difusión,porque es más importante evitar elcontagio. Estamos estudiando yacómo plantear el debate para queel sistema sanitario incluya estamedicación. Es cierto que en losúltimos años se ha bajado la guar-dia en este sent ido, porque elmiedo del VIH como enfermedadmortal ha bajado a crónica. Porello, se ha producido un auge deotras ETS, porque las relacionessexuales sin protección o de ries-go han aumentado en los últimosaños.

Para tratar estos temas, ¿cómo essu relación con las Administracio-nes Públicas?

Tenemos una relación muy directacon la Agencia Española del Medica-mento en dos sentidos. Por unaparte, nos ponemos en contacto conla Agencia cuando, por ejemplo, en-contramos que hay medicamentosque desaparecen, o hay un desabas-tecimiento, un vacío terapéutico. Porotro lado, la Agencia nos pide aseso-ría de forma frecuente. En definiti-va, tenemos una relación muy flui-da.

En cuanto a los medicamentosbiosimilares y la Medicina individuali-zada, ¿cómo se desarrolla en su espe-cialidad?

Se está tendiendo a la Medicina perso-nalizada, a identificar qué pacientesvan a responder o no a determinadosmedicamentos y a que los fármacosvayan dirigidos cada vez más a la enfer-medad en concreto y a los respondedo-res de esa enfermedad. De esta forma,

nos evitamos tratamientos innecesariosy efectos secundarios. Esa es la tenden-cia, y todavía estamos en el inicio. Haydiversos proyectos de investigación. Endeterminados tumores, identificamos sitienen o no una mutación, y si son sus-ceptibles de ser tratados con determina-do fármaco para reducir su tamaño yhacerlos operables, o para mantenerlo.Otros tumores no tienen determinadamutación y no son objeto de tratamien-

to. También en enfermedades infla-matorias se está trabajando e inves-tigando en la predicción de respues-ta a determinados fármacos. Los pro-yectos de investigación se desarro-llan desde hace pocos años, y vere-mos resultados en el futuro próximo.

Entre sus propuestas, también estánegociar un seguro de responsabili-dad, ¿en qué consistiría?, ¿ya lo estáponiendo en marcha?

Nosotros hemos buscado y hemos in-formado a todos los dermatólogos res-pecto a qué seguro les da cobertura alcien por cien de su actividad. Nuestraespecialidad tiene una cartera de ser-vicios médica, quirúrgica y estética, ya veces el dermatólogo tenía dudassobre las coberturas de su propia póli-za en estas distintas actividades. Loque queríamos era encontrar una póli-za que cubriera toda la cartera de ser-vicios en Dermatología clínica, quirúr-gica y estética. Hemos conseguido lainformación, pero no somos mediado-res. Como Academia no hemos contra-tado ese seguro, sino que informamosa los asociados. Nuestros socios tienensu seguro de responsabilidad civil queles cubre si hacen Dermatología clíni-ca, y nos hemos ocupado en buscarese seguro que cubre toda la carterade servicios aprobada por la Asambleade la Academia de Dermatología, queincluye procedimientos estéticos comola liposucción, la blefaroplastia estéti-ca, la otoplastia estética y procedi-mientos quirúrgicos como la cirugía

del cáncer de piel.

Su especialidad no entra en la troncali-dad. ¿Está satisfecho?

Los dermatólogos estamos fuera de latroncalidad, y creemos que así debe ser.En su momento hubo cierto conflicto,pero en la actualidad no es una especiali-dad troncal, porque la formación es corta,son cuatro años, y hay mucha formaciónespecífica de la especialidad


ENTREVISTA “Unión Europea muertes

contención fronteras

Paula FariasJefa de Misión del Mediterráneo de Médicos Sin Fronteras

Texto Ester Crespo Fotos MSF

La

de

es la responsable de las

en el Mediterráneo con sus políticas de


ENTREVISTAPaula Farias

¿En qué consiste su trabajo?

Soy la jefa de Misión del Mediterráneopara Médicos Sin Fronteras y contamoscon el Dignity I, un barco de rescate, en elque hay un coordinador de proyecto, unequipo sanitario -un médico, una matronay una enfermera-, una tripulación de MSFde once personas, un traductor, un logistay el humanitarian affairs, que recoge testi-monios. Coordino las operaciones de resca-te, coordino la actividad del barco con elresto de las secciones y coordino la infor-mación que produ-ce el barco y paraqué. Con el proyec-to tenemos un ob-jetivo doble, por unlado, de búsqueda,rescate y salva-mento de personasy, por otro, un objetivo de advocacy, quees denunciar lo que está ocurriendo, visibi-lizar el drama, separar los números de laspersonas, evitar que todo esto se conviertaen una cuestión estadística y hacer una

serie de demandas concretas a la UniónEuropea. Pedimos a la Unión Europea quevuelva a poner sobre la mesa la búsqueday el rescate como una prioridad, que se re-cupere el espíritu de Mare Nostrum y seponga una operación similar frente a laque hay ahora -que es Tritón, de controlde fronteras-; que la gente cuando llegue atierra tenga unas condiciones de acogidadignas y una posibilidad de acceder a suasilo y refugio. Los campos de refugiadosque hay ahora mismo en Europa son ver-gonzosos. He estado en muchos campos derefugiados y lo que se ve en Europa proba-blemente no se vea en muchos campos deÁfrica y, si se viera en muchos lugares deÁfrica, estaríamos con las manos en la ca-beza diciendo que son unos bárbaros. EnEuropa, los campos son indignos, e inacep-table lo que está ocurriendo. Una de laspeticiones más importantes que hacemoses que se establezcan vías legales y segu-ras para que la gente cruce el Mediterrá-neo porque partimos de la base que el 80por ciento de las personas que cruzaron elaño pasado era gente con derecho a asilo yrefugio, porque cumplían los requisitos obien porque venían de países en conflictoo bien porque venían huyendo de persecu-ciones específicas. ¿Por qué permitimosque se jueguen la vida en el mar y no lesdamos una vía legal y segura para que lle-guen a Europea? Lo que está pagando lagente por cruzar en una patera infecta eslo que les costaría diez billetes de aviónDamasco-Roma.

¿Desde cuándolleva en marcha laoperación de res-cate en el medite-rráneo por partede MSF?

En 2014, en noviembre, se suspendióMare Nostrum y ahí empezamos a darlevueltas sobre qué iba a pasar con la opera-ción Tritón, que no tiene un enfoque debúsqueda y rescate, sino un enfoque de

control de fronteras, cubriendo una franjade 20 millas de la costa italiana, dejandofuera toda la zona de rescate real que es30 o 40 millas al norte de Libia, donde seahoga todo el mundo. MSF planteó meter-se a hacer búsqueda y rescate cuando estátotalmente fuera de nuestra forma dehacer. Entendimos que era una crisis hu-manitaria, que toda esa gente con la quetrabajamos en sus lugares de origen, apo-yándoles en sus catástrofes naturales, ensus conflictos bélicos, en sus hambrunas,epidemias, etc., toda esa gente emigra yles acompañamos durante su tránsito, peroluego en su momento más difícil, que esel momento de cruzar el mar, se estabanahogando y entendimos que teníamos queestar ahí también. Entendemos la búsque-da y el rescate como parte de la acción hu-

La Unión Europea es la responsable de las muertes en elMediterráneo con sus políticas de contención de fronteras

Lo que está pagando lagente por cruzar en unapatera infecta es lo queles costaría diez billetesde avión Damasco-Roma

Tras la suspensión en 2014 de laoperación Mare Nostrum, quetenía como misión el rescate depersonas en el mar Mediterráneo,y su sustitución por la operaciónTritón, de control de fronteras,Médicos Sin Fronteras (MSF) deci-dió crear un operativo de rescatede los miles de inmigrantes queviajan en patera hacia Italia. Unoperativo mediante el que hanasistido a más de 23.000 personasdurante 2015. Paula Farias, médi-ca y coordinadora del proyecto,considera inaceptable esta deci-sión europea de que la búsqueda yel rescate no sea una prioridad, yseñala que desde MSF reclamanque se establezcan vías legales yseguras para que la gente cruceel Mediterráneo.


manitaria. Estamos haciendo lo que hace-mos siempre, que es asistir a la gente enun momento en el que su vida corre peli-gro, necesitan una asistencia, dignificarsecomo personas y que se ponga el objetivoen el ser humano y no en un objetivo depolítica global de control de fronteras o decontrol de las migraciones.

¿Cómo es un rescate por parte de MSFy qué profesionales participan? ¿Cómolocalizáis a las personas que tratan decruzar?

Patrullamos regularmente a 30-40 millasde Libia, que es más o menos la zonadonde se producen casi todos los rescates.Trabajamos coordinados con los guardacos-tas italianos, que son los que reciben todos

los avisos. Ellos saben dónde estamos ydónde están los demás barcos de rescate, ycuando tienen un aviso de una patera,desde la coordina-ción de los guarda-costas en Roma en-vían el aviso albarco más cercanoy vas a rescatarlos.Esa es una formade hacer el rescate.Otra forma es quetú patrullando veasla patera y vayas arescatarla. Lleva-mos a un traduc-tor a bordo para poder dirigirte a la genteque está en la patera, dándoles mensajesprecisos de lo que va a pasar, pues es

gente apiñada, nerviosa y los accidentesocurren siempre porque la gente semueve. Son pateras inestables, se hunden

o gente que decidesaltar al agua parallegar al barco yentonces desestabi-lizan y hunden.Todos los acciden-tes ocurren en elmomento del res-cate. Se trata detransmitir muchacalma, el traductorhabla con ellos yles dice que van a

distribuir chalecos salvavidas y hasta queno los tengan todos puestos no van a res-catar a nadie porque esto es importante.

La operación Tritón cubreuna franja de 20 millasde la costa italiana,dejando fuera toda lazona de rescate real quees 30 o 40 millas al nortede Libia, donde se ahogatodo el mundo

PERFIL

L icenciada en Medicina, PaulaFarias fue marinera-médica a

bordo de varias expediciones deGreenpeace entre 1998 y 2001. Desde1999, pertenece a Médicos SinFronteras, de la que fue presidenta, yha ejercido su labor en catástrofes yconflictos como la guerra de Kosovo ode Afganistán, el terremoto deGuyarat, en India, o las epidemias defiebre amarilla en Venezuela en 2004.Fue en este año cuando publica"Déjate contar un cuento", donderecoge sus experiencias como colabo-radora humanitaria. Al año siguiente,publica su primera novela, "Dejarsellover", en la que relata la historia deun miembro de una ONG en medio deuna guerra en el centro de Europa,año en el que también se embarca enel documental “Invisibles”. El cineas-ta Fernando León de Aranoa adaptaal cine su novela y gana el premioGoya 2016 al mejor guión. En laactualidad, Paula trabaja en su pró-xima novela "Fantasmas azules", lahistoria de una mujer en Afganistánen la guerra de 2001.


ENTREVISTAPaula Farias

La mayoría no saben nadar y la prioridades que, antes de hacer nada, todos esténasegurados con un chaleco. Cuando yaestán con el chaleco, se les transporta engrupos al Dignity, se van registrando pornacionalidad y se pasan a la consulta sinecesitan ser tratados.

¿En qué condicio-nes llegan estaspersonas?

Llegan después dehaber estado pa-sándolo muy maldurante el viaje, noen el mar precisa-mente, sino en el viaje previo: después dehaber pasado mucha violencia en Libia,porque los traficantes en Libia son bruta-les y los tienen retenidos en casas de es-pera hasta que tienen una patera paraellos. Sufren todo tipo de violaciones dederechos humanos. El tránsito por Libiaes muy duro.

¿Cuáles son los problemas sanitariosmayoritarios con los que os encontráis?

Suelen ser gente maltratada, que han su-frido mucha violencia, golpes, práctica-mente todas las mujeres han sufrido vio-lencia sexual. La mayoría son problemassanitarios producto de malnutrición, dehaber pasado condiciones de vida difíci-les durante mucho tiempo.

¿En qué condiciones viajan?

Viajan muy hacinados. El viaje no es muylargo, quizá pasan un día en el bote hastaque les salvamos. De hecho, no creo quelas pateras aguantaran más. Cuando vanen pateras de goma llevan mucho com-bustible, el combustible cae, se mezclacon el agua y van empapados en aguacon combustible y eso quema. La piel seabrasa y hay muchos problemas de que-maduras. También, deshidrataciones ycuando vienen en barco de madera, losque van debajo sufren asfixia, pero estetipo de barcos no es lo más habitual.

¿Cuál es el procedimiento que seguístras el rescate? ¿Cómo se les atiende?

Revisamos a todo el que necesita asisten-cia médica. Tenemos un hospital a bordodonde podemos estabilizar pacientes. Lagran mayoría son problemas menores.

Hay muchas muje-res embarazadas,a las que les hace-mos un control e,incluso, hemos te-nido un parto abordo. Después,Roma nos indicael puerto de des-embarco. Normal-

mente es Sicilia, Trapani, Augusta…, yeso coordinado con los guardacostas ita-lianos, que están en primera línea aguan-tando la crisis con muy pocos medios.

¿Qué buscaba la Unión Europea al can-celar la operación Mare Nostrum?

Busca claramente que el Mediterráneo leshaga el trabajo sucio y que la gente nollegue y se ahogue. Hay un informe en elque claramente se dice que cambiar MareNostrum por Tritón va suponer miles devidas perdidas enel Mediterráneo.Las vidas no sonla cuestión. Lacuestión es contro-lar las fronteras.No hay cinismo enello. Lo dicen talcual: nuestra prio-ridad es controlarlas fronteras, enEuropa no cabemos, es insostenible, nopodemos convertirnos en el refugio delmundo. Para que ello no ocurra, dejamosque el Mediterráneo haga la criba.

Según la Organización Internacionalpara las migraciones, en lo que va deaño han muerto 714 personas en elmediterráneo, un aumento de casi el50% respecto al mismo periodo de2015, ¿qué políticas son necesarias

desde la UE para reducir este núme-ro?

La Unión Europea es la que está provocan-do esto. La gente cruzaba a pie entre Tur-quía y Grecia y se cerró esa frontera. Obli-garon a la gente a tirarse al agua, la gentecruzaba hacia Lesbos, y les han cerradotambién esa frontera. Van a seguir cruzan-do, pero por pasos cada vez más peligro-sos. La Unión Europea es la responsable detodas esas muertes con sus políticas decontención de fronteras porque viven en lailusión de que cerrando las fronteras lagente va a dejar de intentar huir de la vio-lencia extrema de la que huyen. Es unejercicio de hipocresía brutal.

Y ahora el acuerdo con Turquía para rea-lizar expulsiones de los refugiados…

Han cerrado la frontera, pero la gente no vaa dejar de cruzar porque les cierres fronte-ras. La gente va a buscar un camino máspeligroso, jugándose más la vida, pagandomás dinero, beneficiando aún más a las ma-fias, pero no les vas a detener. Lo que estáocurriendo ahora mismo es que la genteestá volando de Siria a Sudán, de Sudán aEgipto, de Egipto, a través del desierto,

hasta Libia, y enLibia están cogiendolas pateras para lle-gar a Italia. ¿Porqué estamos permi-tiendo que la genteque está huyendode una guerra setenga que jugar aúnmás la vida?

¿Perspectivas de futuro?

Vamos a seguir haciendo búsqueda y resca-te mientras que nadie tome su responsabili-dad, vamos a seguir demandando que nodeberíamos de estar ahí, que es una respon-sabilidad de los Estados miembros, vamos aseguir demandando medidas de acogidadignas y vamos a seguir demandando cuo-tas razonables y realistas de realojo y no lasque se valoran, que son ridículas.

La Unión Europea buscaclaramente que elMediterráneo les haga eltrabajo sucio y que lagente no llegue y seahogue

La gente no va a dejar decruzar porque les cierresfronteras. La gente va abuscar un camino máspeligroso, pagando másdinero, beneficiando aúnmás a las mafias


SALA DE LECTURANovedades bibliográficas

Un intruso en la familiaAutor: Carlos Hernández

E l autor, que ha sufrido muy de cerca el cáncer, quiere com-partir con este libro sus vivencias siendo testigo de esta en-

fermedad para ofrecer herramientas de autoayuda a otras perso-nas, así como a sus familiares. Con un prólogo de Jesús Sán-chez Martos, consejero de Sanidad de la Comunidad de Madrid,

está narrado en primera personapor el hermano de dos personasque han sufrido cáncer de formasimultánea, uno de los cuales fa-lleció a consecuencia de esta. En sus páginas, a través de su ex-periencia, se expone una pequeñaguía de ayuda para todas las per-sonas “que ven cómo este intrusose cuela en la familia, de formasalvaje y despiadada, rompiendo,muchas veces, el equilibrio exis-tente”, según Carlos Hernández.Se reflexiona sobre temas como

la gestión de la incertidumbre, la comunicación o la gestiónemocional a lo largo de este proceso. Hay, incluso, una últimaparte dedicada al duelo anticipado y al acompañamiento final.Sin ánimo de adoctrinar, ni sentar cátedra, desgrana su expe-riencia personal y, sobre todo, el aprendizaje extraído de esta.El libro ha sido financiado por crowdfunding en su totalidad.Parte de los beneficios para el autor se destinarán a ONGs delucha contra el cáncer

Depresión. Todas las respuestaspara entenderla y superarlaAutores: Rosi Rodríguez Loranca y Francisco Alonso-Fernández

L a obra analiza la depresión partiendo del modelo tetradi-mensional desarrollado por Alonso-Fernández, que se

centra en el hundimiento de los cuatro vectores vitales: esta-do de ánimo, impulso de acción, sintonización con el entornoy regulación de los ritmos cotidianos básicos. Además, ofre-ce avances sobre la patología, por ejemplo, constata que lasneuronas de una persona afectada por depresión, al contra-rio de lo que se creía antes, sí se regeneran.

Su estilo es periodístico, basadoen preguntas y respuestas. RosiRodríguez Loranca plantea más dedoscientas cuestiones al doctorFrancisco Alonso-Fernández, queaporta datos y conocimientos a lacomunidad científica y médica.En concreto, el doctor analiza estepadecimiento desde el punto devista clínico, social y cultural,aportando un estudio del arte de-presivo -pintura, literatura y mú-sica- y de la trascendencia de ladepresión en la historia, episodiosdepresivos sufridos por monarcas como Carlos I y Felipe V queresultaron determinantes en el curso de la historia de España

Si la vida nos da limones,hagamos limonadaAutores: Ernesto López y Miguel Costa

E n esta obra se plantean ex-periencias de estrés. Trata

del miedo, la ansiedad, la an-gustia, la tensión, el desasosie-go, las cavilaciones, las nochesde insomnio, los quebraderos decabeza que producen la presióny la carga de las fuentes de es-trés, como los ajetreos y contra-riedades de cada día, los conflic-tos de las relaciones interperso-nales, la agresión y el maltrato,la indefensión de un paro delarga duración, la inquietud y la

incertidumbre de una enfermedad incapacitante, la muerte delos seres queridos, entre otras situaciones. El libro se adentra en las entrañas de la experiencia de estréspara conocer cómo y por qué puede afectar tanto y llegar inclusoa dañar la salud. Contiene guías prácticas para afrontar el miedo,la ansiedad, la angustia y las obsesiones, para organizar el tiem-po y las tareas de manera que no desborden y que permitan en-carar con firmeza las amenazas y la hostilidad, y para decir re-sueltamente que no a la humillación y al abuso. También ofreceestrategias para responder a la angustia que hace decir "me faltael aire", con la respiración profunda, y a la tensión que tensa losmúsculos y llega a producir contracturas, cefaleas y dolor de es-palda, con la relajación que libera de esa tensión

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Introducción y concepto. Epidemiología. Fisiología de la micción. Fisiopatología de la VH. Factoresde riesgo y comorbilidades. Impacto de la vejiga hiperactiva. Diagnóstico VH. Diagnósticodiferencial. Tratamiento de la vejiga hiperactiva. Criterios de derivación a urología. Algoritmo detratamiento médico.

Elaborado por:Dr. Antonio Alcántara MonteroEspecialista en Medicina Familiar y ComunitariaMiembro del Grupo de Trabajo de Nefrourología de SEMERGENCentro de Salud José María Álvarez.Don Benito (Badajoz)

El MédicoActualizaciones

Nuevo dossier monográfico actualizado sobreAbordaje de la vejiga hiperactivaen la mujer

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Bibliografía: 1. Ficha técnica Betmiga®.

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1

Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO. Betmiga 50 mg comprimidos de liberación prolongada. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Cada comprimido contiene 50 mg de mirabegrón. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 5.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA. Comprimido de liberación prolongada. Comprimido amarillo, ovalado, marcado con el logotipo de la compañía y «355» en el mismo lado. 4. DATOS CLÍNICOS. 4.1 Indicaciones terapéuticas. Tratamiento sintomático de la urgencia, aumento de la frecuencia de micción y/o incontinencia de urgencia que puede producirse en pacientes adultos con síndrome de vejiga hiperactiva (VH). 4.2 Posología y forma de admi-nistración. Posología. Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada) La dosis recomendada es de 50 mg una vez al día con o sin alimentos. Poblaciones especiales. Insuficiencia renal y hepática. Betmiga no se ha estudiado en pacientes con enfermedad renal en fase terminal (TFG < 15 ml/min/1,73 m2 o pacientes que requieren hemo-diálisis) o insuficiencia hepática grave (Child-Pugh Clase C) y, por tanto, no se recomienda su uso en estas pobla-ciones de pacientes (ver secciones 4.4). A continuación se incluyen las dosis diarias recomendadas en pacientes con insuficiencia renal o hepática en ausencia y en presencia de inhibidores potentes del CYP3A (ver secciones 4.4 y 4.5): Inhibidores potentes del CYP3A(3): Sin inhibidor. Insuficiencia renal (1). Leve 50 mg, moderada 50 mg y grave 25 mg. Insuficiencia hepática (2). Leve 50 mg y moderada 25 mg. Con inhibidor. Insuficiencia renal (1). Leve 25 mg, moderada 25 mg y grave no recomendado. Insuficiencia hepática (2). Leve 25 mg y moderada no recomenda-do. (1) Leve: TFG de 60 a 89 ml/min/1,73 m2; moderada: TFG de 30 a 59 ml/min/1,73 m2; grave: TFG de 15 a 29 ml/min/1,73 m2. (2) Leve: Child-Pugh Clase A; Moderada: Child-Pugh Clase B. (3) Inhibidores potentes del CYP3A ver sección 4.5. Sexo. No es necesario ajustar la dosis en función del sexo. Población pediátrica. No se ha esta-blecido todavía la seguridad y eficacia de mirabegrón en niños menores de 18 años. No se dispone de datos. Forma de administración. El comprimido debe tomarse una vez al día, con líquido, debe tragarse entero sin masticar, partir ni machacar. 4.3 Contraindicaciones. Mirabegrón está contraindicado en pacientes con: Hiper-sensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 5.1; Hipertensión grave no controlada, definida como presión arterial sistólica ≥180 mm Hg y/o presión arterial diastólica ≥110 mm Hg. 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo. Insuficiencia renal. No se ha estudiado Betmiga en pa-cientes con enfermedad renal en fase terminal (TFG < 15 ml/min/1,73 m2 o pacientes que requieren hemodiálisis) y, por tanto, no se recomienda su uso en esta población de pacientes. Los datos son limitados en pacientes con insuficiencia renal grave (TFG 15 a 29 ml/min/1,73 m2); en base a un estudio farmacocinético se recomienda en esta población una reducción de la dosis a 25 mg. No se recomienda el uso de Betmiga en pacientes con insufi-ciencia renal grave (TFG de 15 a 29 ml/min/1,73 m2) que reciben de forma concomitante inhibidores potentes del CYP3A (ver sección 4.5). Insuficiencia hepática. No se ha estudiado Betmiga en pacientes con insuficiencia he-pática grave (Child-Pugh Clase C) y, por tanto, no se recomienda su uso en esta población de pacientes. No se recomienda el uso de Betmiga en pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh Clase B) que reci-ben de forma concomitante inhibidores potentes del CYP3A (ver sección 4.5). Hipertensión. Mirabegrón puede aumentar la presión arterial. Se debe medir la presión arterial al comienzo y periódicamente durante el tratamien-to con Betmiga, especialmente en pacientes con hipertensión. Los datos son limitados en pacientes con hiper-tensión en estadío 2 (presión arterial sistólica ≥ 160 mm Hg o presión arterial diastólica ≥ 100 mm Hg). Pacientes con prolongación congénita o adquirida del intervalo QT. Betmiga, a dosis terapéuticas, no ha demostrado pro-longación del intervalo QT clínicamente relevante en los ensayos clínicos. Sin embargo, ya que en estos ensayos no se incluyeron pacientes con antecedentes de prolongación del intervalo QT o pacientes que estuvieran tomando medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT, se desconoce el efecto de mirabegrón en estos pacien-tes. Se debe tener precaución cuando se administre mirabegrón en estos pacientes. Pacientes con obstrucción de la salida de la vejiga y pacientes que toman antimuscarínicos para la VH. Se ha notificado retención urinaria en pa-cientes con obstrucción de la salida de la vejiga (BOO por sus siglas en inglés) y en pacientes que toman antimus-carínicos para la VH en la experiencia post-comercialización en pacientes que toman mirabegrón. Un estudio clíni-co controlado de seguridad en pacientes con BOO no demostró aumento de la retención urinaria en pacientes tratados con Betmiga; sin embargo, Betmiga se debe administrar con precaución a pacientes con BOO clínicamen-te significativa. Betmiga además se debe administrar con precaución a pacientes que toman antimuscarínicos para el tratamiento de la VH. 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción. Datos in vitro. Mirabegrón se transporta y se metaboliza a través de múltiples vías. Mirabegrón es un sustrato para citocromo P450 (CYP) 3A4, CYP2D6, butirilcolinesterasa, uridina difosfato-glucuronosiltranferasas (UGT), transportador de flujo de glicoproteína P (P-gp) y de los transportadores de influjo de los cationes orgánicos (OCT) OCT1, OCT2 y OCT3. Los estudios de mirabegrón en microsomas hepáticos humanos y enzimas CYP humanas recombinantes mostraron que mirabegrón es un inhibidor moderado y tiempo dependiente de CYP2D6 y un inhibidor débil del CYP3A. Mirabegrón inhibía el transporte de fármacos mediado por P-gp a concentraciones elevadas. Datos in vivo. Polimorfismo de CYP2D6. El polimorfismo genético del CYP2D6 tiene un mínimo impacto sobre la exposición media del plasma a mirabegrón. No se prevé la interacción de mirabegrón con un inhibidor conocido del CYP2D6, y no fue estudiada. No es necesario ajustar la dosis de mirabegrón cuando se administra con inhibidores del CYP2D6 o en pacientes que son metabolizadores lentos del CYP2D6. Interacciones farmacológicas. El efecto de los fármacos administrados conjuntamente sobre la farmacocinética de mirabegrón y el efecto de mirabegrón so-bre la farmacocinética de otros medicamentos fue estudiado en estudios de dosis única y de dosis múltiples. La mayoría de las interacciones farmacológicas fueron estudiadas usando una dosis de 100 mg de mirabegrón admi-nistrados como comprimidos con formulación de sistema oral de absorción controlada (OCAS). En los estudios de interacción de mirabegrón con metoprolol y con metformina se usaron 160 mg de mirabegrón de liberación inme-diata (IR). No se esperan interacciones farmacológicas clínicamente relevantes entre mirabegrón y los medicamen-tos que inhiban, induzcan o sean sustrato para una de las isoenzimas de CYP o transportadores, excepto en el caso del efecto inhibidor de mirabegrón sobre el metabolismo de los sustratos del CYP2D6. Efecto de los inhibido-res enzimáticos. En voluntarios sanos, la exposición de Mirabegrón (AUC) se incrementó 1,8 veces en presencia del potente inhibidor del CYP3A/P-gp, ketoconazol. No se requiere ajuste de dosis cuando Betmiga se combina con inhibidores del citocromo CYP3A y/o P-gp. Sin embargo, en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (TFG de 30 a 89 ml/min/1,73 m2) o insuficiencia hepática leve (Child Pugh Clase A) que reciben de forma concomitante inhibidores potentes del CYP3A tales como itraconazol, ketoconazol, ritonavir y claritromicina, la dosis recomenda-da es de 25 mg una vez al día con o sin alimentos (ver sección 4.2). No se recomienda Betmiga en pacientes con insuficiencia renal grave (TFG de 15 a 29 ml/min/1,73 m2) o en pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child Pugh Clase B) que reciban de forma concomitante inhibidores potentes del CYP3A (ver secciones 4.2 y 4.4). Efec-tos de los inductores enzimáticos. Las sustancias que son inductores del CYP3A o P-gp disminuyen las concentra-ciones plasmáticas de mirabegrón. No se requiere ajuste de dosis para mirabegrón cuando se administre con dosis terapéuticas de rifampicina u otros inductores del CYP3A o P-gp. Efecto de mirabegrón sobre los sustratos CYP2D6. En voluntarios sanos, la potencia inhibitoria de mirabegrón sobre CYP2D6 es moderada y la actividad del CYP2D6 se recupera dentro de los 15 días siguientes a la interrupción del tratamiento con mirabegrón. La admi-nistración de dosis múltiples de mirabegrón IR una vez al día resultó en un incremento del 90% en la Cmáx y en un incremento del 229% en el AUC de un dosis única de metoprolol. La administración de dosis múltiples de mira-

begrón una vez al día resultó en un incremento del 79% en la Cmáx y en un incremento del 241% en el AUC de una dosis única de desipramina. Se recomienda precaución si mirabegrón se administra de forma concomitante con medicamentos que tienen un estrecho margen terapéutico y que sean metabolizados de forma significativa por el CYP2D6, tales como, tioridazina, antiarrítmicos Tipo 1C (por ejemplo, flecainida, propafenona) y antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, imipramina, desipramina). También se recomienda precaución si mirabegrón se adminis-tra de forma concomitante con sustratos del CYP2D6 que son dosificados individualmente. Efecto de mirabegrón en los transportadores. Mirabegrón es un inhibidor débil de P-gp. Mirabegrón aumentó la Cmáx y el AUC hasta un 29% y 27% respectivamente, de la digoxina, sustrato de P-gp en voluntarios sanos. Para los pacientes que están iniciando una combinación de Betmiga y digoxina, debería prescribirse inicialmente la menor dosis de digoxina. Las concentraciones séricas de digoxina deben monitorizarse y utilizarse para valorar la dosis de digoxina con la que se obtiene el efecto clínico deseado. Se debería considerar el potencial de mirabegrón para la inhibición de P-gp cuando se combina Betmiga con sustratos P-gp sensibles como por ejemplo dabigatran. Otras interaccio-nes. No se han observado interacciones clínicamente relevantes cuando se administra mirabegrón de forma concomitante con dosis terapéuticas de solifenacina, tamsulosina, warfarina, metformina o un anticonceptivo oral combinado que contenga etinilestradiol y levonorgestrel. No se recomienda ajuste de dosis. El aumento de la exposición a mirabegrón debido a las interacciones farmacológicas puede estar asociado con aumentos en la frecuencia del pulso. 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia. Embarazo. Hay datos limitados relativos al uso de Betmiga en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproduc-ción. No se recomienda utilizar Betmiga durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos. Lactancia. Mirabegrón se excreta en la leche de roedores y, por tanto, se espera que esté presente en la leche humana. No se han realizado estudios para evaluar el impacto de mirabegrón sobre la producción de leche en humanos, su presencia en la leche materna humana o sus efectos sobre el lactante. Be-tmiga no debe administrarse durante la lactancia. Fertilidad. No se observaron efectos relacionados con el trata-miento de mirabegrón sobre la fertilidad en animales. No se ha establecido el efecto de mirabegrón sobre la fer-tilidad humana. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. La influencia de Betmiga sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. 4.8 Reacciones adversas. Resu-men del perfil de seguridad. La seguridad de Betmiga se evaluó en 8.433 pacientes con VH, de los cuales 5.648 recibieron al menos una dosis de mirabegrón en el programa de desarrollo clínico fase 2/3 y 622 pacientes reci-bieron Betmiga al menos durante 1 año (365 días). En los tres estudios controlados con placebo, doble ciego fase 3 de 12 semanas de duración, el 88% de los pacientes completó el tratamiento con Betmiga y el 4% abandonó el estudio debido a acontecimientos adversos. La mayoría de las reacciones adversas fueron de intensidad leve a moderada. La mayoría de las reacciones adversas frecuentes referidas por los pacientes tratados con Betmiga 50 mg durante los tres estudios controlados con placebo, doble ciego fase 3 de 12 semanas de duración son taquicardia e infecciones del tracto urinario. La frecuencia de taquicardia fue del 1,2% en los pacientes que reci-bieron Betmiga 50 mg. La taquicardia indujo al abandono en el 0,1% de los pacientes tratados con Betmiga 50 mg. La frecuencia de infecciones del tracto urinario fue del 2,9% en pacientes tratados con Betmiga 50 mg. Las infecciones del tracto urinario no indujeron la retirada de ninguno de los pacientes tratados con Betmiga 50 mg. Entre las reacciones adversas graves se incluía la fibrilación auricular (0,2%). Las reacciones adversas observa-das durante el estudio con control activo (antimuscarínico) de 1 año de duración (largo plazo) fueron similares en tipo e intensidad a las observadas en los tres estudios controlados con placebo, doble ciego fase 3 de 12 sema-nas de duración. A continuación se reflejan las reacciones adversas observadas con mirabegrón en los tres estu-dios controlados con placebo, doble ciego fase 3 de 12 semanas de duración. La frecuencia de las reacciones adversas se define como sigue: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000). Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad. Clasificación de órganos del sistema MedDRA. In-fecciones e infestaciones. Frecuentes. Infección del tracto urinario. Poco frecuentes. Infección vaginal y cistitis. Trastornos psiquiátricos. Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Insom-nio*. Trastornos oculares. Raras. Edema de párpados. Trastornos cardiacos. Frecuentes. Taquicardia. Poco fre-cuentes. Palpitación y fibrilación auricular. Trastornos gastrointestinales. Frecuentes. Náuseas*. Poco frecuentes. Dispepsia y gastritis. Raras. Edema labial. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Poco frecuentes. Urtica-ria, erupción, erupción macular, erupción papular y prurito. Raras. Vasculitis leucocitoclástica, púrpura y angioe-dema*. Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo. Poco frecuentes. Hinchazón de las articulaciones. Trastornos del aparato reproductor y de la mama. Poco frecuentes. Prurito vulvovaginal. Exploraciones comple-mentarias. Poco frecuentes. Aumento de la presión arterial, aumento niveles de GGT, aumento niveles de AST y aumento niveles de ALT. Trastornos renales y urinarios. Raras. Retención urinaria*. (*Observadas durante la expe-riencia postcomercialización). Notificación de sospechas de reacciones adversas. Es importante notificar sospe-chas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. 4.9 Sobredosis. Mirabegrón se ha administrado a voluntarios sanos a dosis únicas de hasta 400 mg. A esta dosis, entre los acontecimientos adversos notificados se incluyeron palpitaciones (1 de 6 sujetos) y aumentos de la frecuencia del pulso que excedía de 100 latidos por minuto (lpm) (3 de 6 sujetos). Dosis múltiples de mirabegrón de hasta 300 mg diarios durante 10 días mostraron aumentos en la frecuencia del pulso y en la presión arterial sistólica cuando se administraban a voluntarios sanos. El tratamiento de la sobredosis debe ser sintomático y complementario. En caso de sobredosis, se recomienda realizar un seguimiento de la frecuencia del pulso, la presión arterial y el ECG. 5. DATOS FARMACÉUTICOS. 5.1 Lista de excipientes. Núcleo del comprimido: macrogoles, hidroxipropilcelulosa, butilhidroxitolueno, estearato de magnesio. Recubrimiento: hipromelosa, macrogol, óxido de hierro amarillo (E172). 5.2 Incompatibilidades. No procede. 5.3 Periodo de validez. 3 años. Periodo de validez después de la primera apertura del frasco: 6 meses 5.4 Precauciones espe-ciales de conservación. No requiere condiciones especiales de conservación. 5.5 Naturaleza y contenido del envase. Blísteres Alu-Alu en cajas que contienen 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ó 200 comprimidos. Frascos de HDPE con tapones de seguridad de polipropileno (PP) y gel de sílice desecante que contienen 90 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. 5.6 Precauciones especiales de eliminación. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contac-to con él se realizará de acuerdo con la normativa local. 6. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALI-ZACIÓN. Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62. 2333 BE Leiden. Países Bajos. 7. NÚMERO(S) DE AUTO-RIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN. EU/1/12/809/008–014; EU/1/12/809/017; EU/1/12/809/018. 8. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN. Fecha de la primera autorización 20/diciembre/2012. 9. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO. 09/2015. 10. PRESENTACIONES Y PRECIO DE VENTA AL PÚBLICO. Betmiga 50 mg. 30 comprimidos de liberación prolongada. PVP: 43,38 Euros; PVP IVA (4%): 45,12 Euros. Con receta médica. Financiado por la Seguridad Social. Aportación normal. Para más informa-ción consulte la ficha técnica completa. La información detallada de este medicamento está disponible en la pá-gina web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/

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mirabegrón 50mg

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L a Sociedad Española de Hipertensión-Liga Española parala Lucha contra la Hipertensión Arterial (SEH-LELHA) y la

Asociación Española de Enfermería de Hipertensión y RiesgoCardiovascular (EHRICA), con la colaboración de Chiesi, hanpuesto en marcha la web www.ejercitaelcorazon.es para con-cienciar a la población sobre la importancia de realizar ejerci-cio físico de forma regular.Una web que, según la EHRICA, responde a la preocupaciónde los profesionales ante la enfermedad que se ha impuestocomo la primera causa de muerte en España. En ella, los ciu-dadanos puedan consultar información, testimonios y noticiassobre la inclusión del ejercicio físico en la práctica habitualde cada persona. Además, los profesionales sanitarios encon-trarán en esta plataforma recursos formativos para la prescrip-ción de ejercicio físico, la calculadora de la edad vascular delpaciente y otros recursos para afrontar la prevención desde laconsulta

http://www.saludigestivo.es

L a Fundación Española del Aparato Digestivo (FEAD) ha lle-vado a cabo durante este primer trimestre de 2016 un cam-

bio en el diseño de su sitio web con el objetivo de ofrecer una

nueva imagen y seguir ofreciendo información científica paraayudar a mejorar el bienestar y la salud digestiva de la pobla-ción, además de que el nuevo diseño permite que la web sea vi-sible en todos los dispositivos. En concreto, ofrece informaciónsobre enfermedades digestivas y síntomas, las pruebas diagnós-ticas, sus próximas actividades, vídeos sobre la visión del pa-ciente e infografías.La fundación desarrolla también, a través de la web, campañasde concienciación, como la campaña de concienciación de cán-cer de colon #5letrasdevida, que realizó el pasado año. Cadames, la Fundación recoge diversos temas sobre los que infor-marse, entre ellos, qué factores de riesgo pueden predisponer apadecer cáncer de colon, métodos de diagnóstico precoz de estetipo de cáncer y qué importancia tienen los pólipos de colon

http://www.gsk.com

L a compañía farmacéutica GSK España ha lanzado unanueva página web para mostrar una imagen más visual,

dinámica y atractiva de sus productos y proyectos de investi-gación. Se trata de un portal que incorpora avances en nave-gabilidad, funcionalidades y contenidos más dinámicos, ade-más de adaptarse a todos los dispositivos de navegación.También, incorpora nuevas secciones con más información ymás contenido audiovisual para hacer la navegación más sen-cilla y mejorar la experiencia de los usuarios. Con esta nuevaweb, el objetivo de la compañía es facilitar el acceso a losusuarios a un portal donde se puede optar por tener un acce-so meramente consultivo o con la mayor operatividad, con ac-ceso a toda la información necesaria sobre sus productos y ac-tividades.Un objetivo que la compañía logra con este proyecto gracias aun aspecto más amigable, una mejor navegabilidad y un acce-so más cómodo a los contenidos. A través de menús desplega-bles, el internauta puede consultar todo tipo de informaciónsobre la empresa, navegar por las distintas áreas y conocersus últimos avances.

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