harmonizacija laboratorijskih nalaza€¦ · enzimi 8 – 10 elektroliti 11 - 12 elementi u...
TRANSCRIPT
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće medicinske biokemije 1/29
KLINIČKA BOLNICA MERKUR
ZAVOD ZA KLINIČKU KEMIJU
Referentni centar Ministarstva zdravstva
Republike Hrvatske za izradu referentnih vrijednosti
u području opće medicinske biokemije
HARMONIZACIJA LABORATORIJSKIH NALAZA
U PODRUČJU OPĆE MEDICINSKE BIOKEMIJE
Zagreb, 2004. godine
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće medicinske biokemije 2/29
Ovaj materijal priredili su:
Povjerenstvo za harmonizaciju laboratorijskih nalaza Hrvatske komore medicinskih biokemičara
Prof. dr. Dubravka Čvorišćec
Dr. sc. Zlata Flegar-Meštrić
Zavod za kliničku kemiju Kliničke bolnice Merkur
Referentni centar Ministarstva zdravstva Republike Hrvatske za izradu referentnih vrijednosti u području opće medicinske biokemije
Predstojnica: Dr. sc. Zlata Flegar-Meštrić
Povjerenstvo za vanjsku procjenu kakvoće rada medicinsko-biokemijskih laboratorija Hrvatskog društva medicinskih biokemičara
Predsjednica: Prof. dr. Dubravka Juretić
Proširene radne skupine za izradu preporučenih metoda u području opće medicinske biokemije Hrvatske komore medicinskih
biokemičara:
Radna skupina za laboratorijsku hematologiju i koagulaciju Voditeljica: Aida Nazor, dipl.ing.
Članice: Mr. sc. Biserka Raić
Vera Brkljačić, dipl.ing.
Biserka Kos, dipl.ing.
Mr. sc. Gordana Parag
Doc. dr. sc. Renata Zadro
Désirée Coen, dipl.ing.
Radna skupina za opću kliničku biokemiju Voditeljica: Prof. dr. Elizabeta Topić
Članice: Dr. sc. Branka Kunović
Mr. sc. Ana Zubčić
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće medicinske biokemije 3/29
Dr. sc. Danica Matišić
Dr. sc. Marijana Vučić
Mirjana Sikirica, dipl.ing.
Radna skupina za enzime: Voditeljica: Dr. sc. Branka Šurina
Članice: Prof. dr. Ivana Čepelak
Dr. sc. Slavica Dodig
Dr. sc. Vlatko Rumenjak
Mr. sc. Zoran Šiftar
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće medicinske biokemije 4/29
Sadržaj
Stranica
Predgovor
Revidirane preporučene metode i pripadni referentni
intervali u hematologiji i koagulaciji
Laboratorijska hematologija 1- 4
Laboratorijska koagulacija 5
Revidirane preporučene metode i pripadni referentni
intervali u općoj medicinskoj biokemiji
Metaboliti i supstrati 6 – 7
Enzimi 8 – 10
Elektroliti 11 - 12
Elementi u tragovima 13
Proteini 14
Lipidi 15
Testovi 16 – 17
Kvalitativna analiza mokraće 18 - 19
Analiza stolice 20
Izvještavanje o rezultatima laboratorijskih analiza 21
PREDGOVOR
S ciljem stalnog unapređivanja laboratorijske dijagnostike Izvršni odbor Hrvatske komore medicinskih biokemičara potaknuo je program
harmonizacije laboratorijskih nalaza koji bi omogućio racionalnu primjenu i pravilnu transverzalnu procjenu rezultata laboratorijskih pretraga od
rođenja do odrasle dobi. Prvim dijelom programa obuhvaćene su pretrage u području opće medicinske biokemije, objavljene u Pravilniku o
vrstama pretraga koje obavljaju medicinsko-biokemijski laboratoriji (NN br. 197/03.), a temeljem čl.8 Zakona o medicinsko-biokemijskoj
djelatnosti (NN br.121/03.).
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće medicinske biokemije 5/29
Osnovni preduvjet za harmonizaciju laboratorijskih nalaza je poznavanje metodologije koja se koristi u medicinsko-biokemijskim laboratorijima
(MBL) Republike Hrvatske. Zbog toga je u suradnji s Povjerenstvom za vanjsku procjenu kakvoće rada Hrvatskog društva medicinskih
biokemičara učinjena analiza aktualnog stanja struke za pretrage koje su obuhvaćene ovim programom.
Rezultati su pokazali da prosječno 85% MBL-a koristi preporučene analitičke metode HKMB (Priručnik o preporučenim metodama HKMB,
1998.g.). Ovaj se postotak mijenja ovisno o ispitivanoj pretragi te je uočeno da se u cilju provođenja programa harmonizacije laboratorijskih nalaza,
a uvažavajući razvoj analitičke tehnologije, za dio pretraga preporučene analitičke metode/postupci moraju revidirati u smislu nadopune ili izmjene
preporuka iz 1998. godine.
Povjerenstvo za vanjsku procjenu kakvoće rada HDMB-a je u suradnji s Referentnim centrom Ministarstva zdravstva RH za izradu referentnih
vrijednosti u području opće medicinske biokemije dalo za svaku pretragu iz područja opće medicinske biokemije koja je uključena u program
vanjske procjene kakvoće rada mišljenje o mogućoj transferentnosti izrađenih referentnih intervala na preporučene metode HKMB i s tim u svezi
prijedlog za reviziju i nadopunu istih.
Proširene radne skupine Povjerenstva za stručna pitanja HKMB za preporučene metode u području laboratorijske hematologije i koagulacije, opće
kliničke biokemije i enzima izvršile su analizu dobivenih podataka te preporučile sljedeće nadopune i izmjene preporučenih analitičkih metoda i /ili
postupaka:
1. Proširena radna skupina za laboratorijsku hematologiju i koagulaciju:
- Kao preporučena metoda i/ili postupak II više se ne preporučuju hemocitometri za mikroskopsko brojanje krvnih stanica. - Za MCHC preporučena metoda i/ili postupak I je elektronski brojač, a kao preporučena metoda i/ili postupak II je izračunavanje MCHC iz
omjera hemoglobina (spektrofotometrijski) i hematokrita (mikrohematokrit).
- Za MCV nema preporučene metode i/ili postupka II jer se ne preporučuje brojanje eritrocita u hemocitometru. - Za RDW se ukida preporučena metoda i/ili postupak II (svjetlosna mikroskopija – bojenje po Pappenheimu) - Tehnologija većine hematoloških analizatora u medicinsko biokemijskim laboratorijima republike Hrvatske bazirana je na načelu brojanja
krvnih stanica - eritrocita samo pomoću impedancije. Najnovija generacija hematoloških analizatora koristi za mjerenje određenih fizikalnih
veličina uz impedanciju i lasersku zraku. Izmjerene fizikalne veličine na krvnim stanicama ( na pr: mjerenje rasapa laserske zrake pod
određenim kutom, intenzitet fluorescencije i sl.) zahtijevale su za indeks raspodjele eritrocita po volumenu (RDW) proširenje referentnog
intervala u odnosu na ranije određene vrijednosti.
- U medicinsko-biokemijskim laboratorijima diljem republike Hrvatske u radu su hematološki analizatori s različitim mogućnostima: Analizatori s 8-parametarskom krvnom slikom koja uključuje: broj leukocita, eritrocita, trombocita, hemoglobin, hematokrit, MCV, MCH
i MCHC (CKS). Prema podacima iz nacionalne kontrole ovaj tip analizatora prisutan je u minimalnom broju u MBL-ima Hrvatske (oko
10%).
Analizatori s 18-parametarskom krvnom slikom koju čini uz nabrojane parametre i trodjelna diferencijalna krvna slika (neutrofilni granulociti, limfociti i srednje ili miješane stanice u koje su uključeni monociti, eozinofilni i bazofilni granulociti), te trombociti. Prema
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće medicinske biokemije 6/29
dobivenim rezultatima za trodjelnu DKS i prema eventualnim oznakama, potrebno je diferencirati iz obojenoga krvnog razmaza da bi se
mogao izdati nalaz za kompletnu krvnu sliku (KKS). Ukoliko na nalazu nema oznaka upozorenja, a nije tražena kompletna krvna slika,
izdaje se nalaz s rezultatima trodjelne diferencijalne slike. Važno je napomenuti da su ovi analizatori neselektivnog tipa i da na nalazu
uvijek izlaze podaci za sve gore navedene parametre. Ovaj tip analizatora u velikom je broju prisutan u MBL-ima primarne zdravstvene
zaštite (70%).
Analizatori s 22-parametarskom krvnom slikom u koju je uključena petodjelna krvna slika i trombociti. U slučaju sumnje na prisutnost mlađih oblika leukocita potrebno je diferencirati iz obojenoga krvnog razmaza (KKS). Analizatori su selektivnog tipa, tj. omogućuje se,
ovisno o zahtjevu, izdavanje samo crvene krvne slike (CKS). Ovaj tip analizatora prisutan je u bolničkim MBL-ima (20%).
Analizatori s 36-parametarskom krvnom slikom u koju je osim petodjelne krvne slike i trombocita uključeno i brojenje retikulocita. Analizatori su selektivni i brojenje retikulocita i retikulocitni indeksi nisu automatski sastavni dio nalaza KKS.
Retikulociti su pretraga koja se traži uz određena patološka stanja posebno i nisu sastavni dio KKS na uputnici. - Referentni intervali za trodjelnu DKS:
U trodjelnoj DKS na hematološkim analizatorima s 18-parametarskom krvnom slikom definirano je, prema izmjerenom volumenu leukocita
metodom impedancije i s pomoću leukocitnih diskriminatora volumena, brojenje neutrofilnih granulocita i limfocita. Treća skupina su
"miješane ili srednje" stanice u kojima su zajedno izbrojeni monociti, eozinofilni i bazofilni granulociti.
Preporučuje se da se uz nalaz trodjelne DKS bez upozorenja ili oznaka o nenormalnoj raspodjeli stanica za točno izbrojene neutrofilne
granulocite i limfocite koriste definirani referentni intervali po dobnim skupinama, a za miješanu skupinu leukocita, koja se sastoji od
monocita i eozinofilnih granulocita, zbroj referentnih intervala za te dvije vrste leukocita (vidi u tablicama: Harmonizacija laboratorijskih
nalaza u području opće medicinske biokemije, Laboratorijska hematologija, str.4.)
- Novi parametri i indeksi koji se mogu dobiti na hematološkim analizatorima zadnje generacije, kao npr. retikulocitni indeksi, pokazatelji hipokromije eritrocita, podaci o prisutnosti mlađih leukocita i slični, nisu ušli u popis općih medicinsko-biokemijskih pretraga jer neki su još
na određenim analizatorima u kategoriji istraživačkih parametara, neki bi po svom značaju i zahtjevnijoj stručnoj interpretaciji pripadali u
kategoriju specijalističkih pretraga, a to nije predmet ovog kataloga, neki se razlikuju po metodi određivanja (tehnologiji) i po načinu
izražavanja rezultata, za većinu ne postoje dovoljno brojni podaci u literaturi o usporednim određivanjima na različitim tehnološkim
sustavima, a samim time nisu ustanovljeni neki usporedivi referentni intervali.
- Za određivanje sedimentacije eritrocita kao preporučena metoda i/ili postupak II, mogu se koristiti instrumenti za automatiziranu sedimentaciju eritrocita.
- Preporuka je da se rezultati APTV-a izražavaju kao omjer, za sada jedini mogući način uspoređivanja rezultata, s obzirom da ne postoji standardizirani reagens.
2. Proširena radna skupina za kliničku biokemiju izvršila je izmjene i nadopune temeljem sljedećih principa:
- Ukoliko za određenu pretragu postoji referentna metoda IFCC-a ona treba biti i preporučena metoda I. - Ukoliko za određenu metodu ne postoji referentna metoda, metoda koja ima najveću osjetljivost i specifičnost (prema domaćim i
međunarodno objavljenim podacima) treba biti preporučena metoda I.
- Preporučene metode II su metode čiji rezultati odgovaraju referentnim intervalima preporučene metode I.
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće medicinske biokemije 7/29
- Iznimku od ovih temeljnih pristupa čini metoda za određivanje HDL-kolesterola gdje je referentna metoda IFCC-a ultracentrifugiranje. Budući da su razvijene učinkovite metode razdvajanja lipoproteinskih frakcija koje omogućuju direktno ili indirektno određivanje
koncentracije kolesterola u HDL frakciji, te se upravo te metode koriste u svim medicinsko-biokemijskim laboratorijima u Hrvatskoj kao i
gotovo svuda u svijetu, preporučene su kao metoda I.
- Izraz koji se koristi za metodu "suhe kemije" označava samo nosač reagensa, a o metodi ne govori ništa. Provjerom metode, metoda na suhom nosaču pripada u grupu preporučenih metoda II.
- Nova pretraga u području opće medicinske biokemije je hemoglobin A1c za koji su preporučene metode I i II. Premda za ovaj analit postoje dvije jednako vrijedne IFCC referentne metode, radi značajno nižih vrijednosti dobivenih u IFCC-referentnom sustavu, i velikog značenja
preporučenih vrijednosti dobre metaboličke regulacije dobivenih u dugogodišnjim intervencijskim studijama (DCCT i UKPDS), u kojima je
korištena metoda kationske izmjene visoke djelotvornosti na Bio-Rex 70 koloni, preporuka je relevantnih međunarodnih tijela da se rezultati
hemoglobina A1c do daljnjega izdaju u obliku DCCT-ekvivalenata. U tom smislu su preporučene metode za određivanje hemoglobina A1c i u
ovom dokumentu.
3. Proširena radna skupina za enzime:
- Preporučena mjerna temperatura je 37 °C za sve enzime iz područja opće medicinske biokemije. - Preporučena metoda I za mjerenje katalitičke aktivnosti enzima je referentna metoda IFCC-a. - Preporučene metode II su samo one čiji rezultati potvrđeni usporednim ispitivanjima (prema vlastitim ispitivanjima ili literaturnim podacima)
odgovaraju referentnim intervalima preporučene metode I.
- Za aminotransaminaze se prihvaćaju preporučene metode I i II s obzirom da rezultati usporednih ispitivanja nisu pokazali značajne razlike. - S obzirom na vrlo velike razlike u katalitičkim aktivnostima ALP za metodu I i II, preporučuje se primjena samo metode IFCC-a (metoda I). - Za alfa-amilazu se uz metodu IFCC-a (metoda I) prihvaćaju kao metoda II fotometrijske "kontinuirane" metode s blokiranim oligosaharidnim
supstratima.
- Za mjerenje katalitičke aktivnosti CK preporučuje se samo primjena metode IFCC-a (metoda I), s obzirom da se komponente reakcijske smjese u metodama II kvantitativno razlikuju od onih u metodi IFCC-a, što rezultira značajnim razlikama u dobivenim rezultatima.
- Za LD se preporučuje samo primjena metode IFCC-a (metoda I) uz laktat kao supstrat s obzirom na vrlo značajne razlike u odnosu na metodu uz piruvat kao supstrat.
- Za određivanje katalitičke aktivnosti lipaze preporučuje se samo primjena fotometrijske kolorimetrijske metode kao metode I s obzirom na vrlo značajne razlike u odnosu na turbidimetrijsku metodu.
U Priručniku su za svaku pretragu iz područja opće medicinske biokemije tablično prikazane revidirane preporučene metode I i II prema
prijedlozima radnih skupina HKMB-a s pripadnim referentnim intervalima i podacima o korištenim literaturnim izvorima. Uvid u sve citirane
literaturne izvore moguć je u Zavodu za kliničku kemiju KB Merkur, Referentnom centru Ministarstva zdravstva RH u području opće medicinske
biokemije, I. Zajca 19, Zagreb.
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće medicinske biokemije 8/29
Referentni intervali prikazani su za sve dobne skupine od rođenja do odrasle dobi. Za školsku djecu, adolescente i odraslu dob preporučena je
primjena referentnih intervala određenih na modelu Zagreba i uže okolice koji po demografskim obilježjima referentnih osoba najviše odgovaraju
populaciji Hrvatske. Referentni intervali određeni su prema preporukama Nacionalnog odbora za kliničko-laboratorijske standarde Međunarodne
federacije za kliničku kemiju, dokument NCCLS C28-P, 1992. godine i prikazani kao udjeli 0,025-0,975 neparametarske distribucije. Izrađeni
referentni intervali za djecu i odraslu dob čine cjelinu jer daju uvid u tijek fizioloških promjena klinički relevantnih biokemijskih i hematoloških
sastojaka krvi u dobi od 8-70 godina.
Transferentnost navedenih referentnih intervala na preporučenu metodu I i preporučenu metodu II potvrđena je vlastitim ispitivanjima i/ili
literaturnim podacima.
Za pedijatrijsku populaciju za koju nemamo vlastite referentne intervale preporučena je primjena referentnih intervala prema literaturnim izvorima,
pri čemu je temeljni kriterij bio sukladnost primjenjivanih analitičkih metoda s revidiranim preporučenim metodama Hrvatske komore medicinskih
biokemičara, 2004. godine.
Za lipidne parametre citirane su vrijednosti prema najnovijim preporukama struke iz 2003. godine.
Preporuke za analitičke metode i pripadne referentne intervale za određivanje koncentracije kreatinina, urata, ureje, anorganskih fosfata, kalija,
klorida, natrija i ukupnih proteina u urinu nisu obuhvaćene ovim priručnikom i biti će predložene naknadno.
Odlukom Izvršnog odbora Hrvatske komore medicinskih biokemičara primjena preporučenih metoda i referentnih intervala obvezna je za sve
medicinsko-biokemijske laboratorije RH od 01.01.2005. godine.
Prof. dr. Dubravka Čvorišćec
Dr. sc. Zlata Flegar-Meštrić
Laboratorijska hematologija
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće medicinske biokemije 9/29
Analit/pretraga/in
deks
Preporučena metoda
i/ili postupak I
Preporučena metoda
i/ili postupak II Jedinica
Referentni interval
Literatu
ra
spol dob interval
Eritrociti (Erc)
Elektronski brojač
x1012/L
muški, ženski muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski muški, ženski
muški
muški muški
ženski
ženski
1 - 14 d. 15 - 30 d.
1 - 2 mj.
3 - 5 mj. 6 mj. - 7 g.
8 - 12 g.
13 - 19 g. ≥20 g.
8 - 19 g.
≥20 g.
3,90 - 5,50 3,00 - 5,00
2,90 - 4,10
3,50 - 4,80 4,00 - 5,00
4,34 - 5,47
4,43 - 5,88 4,34 - 5,72
4,07- 5,42
3,86 - 5,08
1 1
1
1 1
2, 3
2, 3 4
4
4
Hemoglobin (Hb)
Elektronski brojač
Hemiglobincijanid
metoda (ICSH)
g/L
muški, ženski muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski muški, ženski
muški
muški muški
ženski
ženski
1 - 14 d. 15 - 30 d.
1 - 2 mj.
3 - 5 mj. 6 mj. - 7 g.
8 - 12 g.
13 - 19 g. ≥20 g.
8 - 19 g.
≥20 g.
136 - 199 109 - 169
90 - 144
100 - 137 109 - 138
121 - 145
129 - 166 138 - 175
118 -149
119 - 157
1 1
1
1 1
2, 3
2, 3 4
4
4
Hematokrit (Hct)
Elektronski brojač
Mikrohematokrit (ICSH)
L/L
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski muški, ženski
muški, ženski
muški muški
muški
ženski ženski
1 - 14 d.
15 - 30 d.
1 - 2 mj. 3 - 5 mj.
6 mj. - 7 g.
8 - 12 g. 13 - 19 g.
≥20 g.
8 - 19 g. ≥20 g.
0,391 - 0,585
0,320 - 0,503
0,263 - 0,371 0.288 - 0,390
0,320 - 0,404
0,366 - 0,452 0,390 - 0,487
0,415 - 0,530
0,354 - 0,450 0,356 - 0,470
1
1
1 1
1
2, 3 2, 3
4
4 4
Prosječni volumen eritrocita
(MCV)
Elektronski brojač
fL
muški, ženski
1 - 14 d.
15 - 30 d.
31 d. - 2 mj.
3 mj. - 7 g.
8 - 19 g. ≥20 g.
93,1 - 115,4
84,5 - 102,5
82,0 - 96,9
73,8 - 89,4
76,5 - 92,1 83,0 - 97,2
1
1
1
1
2, 3 4
Prosječna količina hemoglobina
u eritrocitu (MCH)
Elektronski brojač
pg
muški, ženski 1 - 14 d.
15 - 30 d.
31 d. - 2 mj. 3 mj. - 7 g.
8 - 19 g.
≥20 g.
31,1 - 37,8
29,7 – 34,6
28,6 - 32,9 24,3 – 29, 2
24,3 - 31,5
27,4 - 33,9
1
1
1 1
2, 3
4
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće medicinske biokemije 10/29
Analit/pretraga/in
deks
Preporučena metoda
i/ili postupak I
Preporučena metoda
i/ili postupak II Jedinica
Referentni interval
Literatu
ra
spol dob interval
Prosječna koncentracija
hemoglobina u eritrocitima
(MCHC)
Elektronski brojač
Računski:
MCHC=Hb/Hct
g/L muški, ženski 1 d. - 7 g.
8-1 9 g.
≥20 g.
300 - 350
304 - 346
320 - 345
5
2, 3
4
Raspodjela eritrocita po
volumenu (RDW)
Elektronski brojač
% muški, ženski
1 do 30 d.
2 mj. - 8 g.
8-19 g.
≥20 g.
14,2 - 18,3
11,9 - 16,2
11,6 - 14,3
9,0 – 15,0
1
1
2, 3
4, 6
Trombociti (Trc)
Elektronski brojač
x 109/L muški, ženski
1 d. -7 g.
8-19 g.
≥20 g.
150 - 450
178 - 420
158 - 424
1, 5
2, 3
4
Prosječni volumen trombocita (MPV)
Elektronski brojač
fL muški, ženski
1 d. -7 g. 8- 19 g.
≥20 g.
6,9 - 11,3 7,0 - 10,4
6,8 - 10,4
1, 5 2, 3
4
Analit/pretraga/indeks Preporučena metoda
i/ili postupak I
Preporučena metoda i/ili postupak
II
Spol Dob Interval Literatura
x 109/L Rel / 103Erc
Retikulociti
Elektronski brojač
1. Svjetlosna mikroskopija-bojenje s novim
metilenskim modrilom 2. Svjetlosna mikroskopija-bojenje s
briljant-krezil-modrilom
muški, ženski 1-7 d.
8 d. -5 mj. 6 mj. - 19 g.
≥20 g.
94 - 282
17 - 126 20 - 94
22 - 97
20,0 - 60,0
4,0 - 29,0 4,0 - 19,0
5,0 - 21,6
1, 5
1 2
6
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće medicinske biokemije 11/29
LEUKOGRAM Preporučena metoda
i/ili postupak I
Preporučena metoda i/ili postupak II Spol Dob Interval Litera-
tura x 109/L rel %
Leukociti (Lkc)
Elektronski brojač
muški, ženski 1 - 14 d. 15 d. - 1 mj.
2 mj. - 2 g.
3 - 7 g. 8 - 19 g.
≥20 g.
6,2 - 17,8 6,9 - 19,6
6,0 - 16,0
5,0 - 13,0 4,4 - 11,6
3,4 - 9,7
1 1
1
1 2, 3
4
Eozinofilni granulociti
Elektronski brojač 1.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po Pappenheimu
2.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po Wrightu (ICSH)
muški, ženski 1 d. - 7 g.
8 - 19 g. ≥20 g.
0 - 0,70
0 - 1,04 0 - 0,43 .
0 - 6
0 - 9 0 - 7
1
2, 3 4
Bazofilni granulociti
Elektronski brojač 1.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po Pappenheimu 2.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po Wrightu (ICSH)
muški, ženski 1 d. - 7 g.
8 - 19 g. ≥20 g.
0 - 0,20
0 - 0,23 0 - 0,06
0 - 2
0 - 3 0 - 1
1
2, 3 4
Nesegmentirani neutrofilni granulociti
Elektronski brojač 1.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po Pappenheimu
2.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po Wrightu (ICSH)
muški, ženski 1 - 3 d.
4 d. - 2 mj. 3 mj. - 2 g.
3 - 7 g.
8 - 19 g. ≥20 g.
0 - 1,10
0 - 1,00 0 - 0,30
0 - 0,20
0 - 0,35 0 - 0,19
0 - 9
0 - 5 0 - 3
0 - 2
0 - 2 0 - 2
1
1 1
1
2, 3 4
Neutrofilni granulociti
Elektronski brojač 1.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po Pappenheimu 2.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po Wrightu
(ICSH)
muški, ženski 1 - 3 d. 4 - 7 d.
8 - 14 d.
15 d. - 5 mj. 6 mj. - 1 g.
2 - 7 g.
8 - 19 g. ≥20 g.
3,80 - 8,10 3,00 - 6,60
2,50 - 5,60
1,90 - 5,80 2,50 - 7,20
1,40 - 8,00
1,49 - 8,00 2,06 - 6,49
32 - 68 25 - 55
21 - 47
17 - 53 23 - 66
30 - 72
34 - 69 44 - 72
1 1
1
1 1
1
2, 3 4
Limfociti
Elektronski brojač 1.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po Pappenheimu 2.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po Wrightu
(ICSH)
muški, ženski 1 - 3 d. 4 - 7 d.
8 - 14 d.
15 d. - 5 mj.
6 mj. - 1 g.
2 - 7 g.
8 - 19 g. ≥20 g.
2,60 - 4,90 3,00 - 6,30
3,10 - 8,00
3,50 - 7,40
2,00 - 6,60
1,40 - 5,00
0,84 - 6,03 1,19 - 3,35
22 - 41 25 - 53
26 - 67
32 - 68
18 - 60
15 - 55
19 - 52 20 - 46
1 1
1
1
1
1
2, 3 4
Monociti
Elektronski brojač 1.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po Pappenheimu
2.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po Wrightu (ICSH)
muški, ženski 1 - 3 d.
4 - 7 d. 8 - 14 d.
15 d. - 19 g.
≥20 g.
0,70 - 1,40
0,70 - 2,20 0,60 - 1,80
0,22 - 1,51
0,12 - 0,84
6 - 12
6 - 19 5 - 15
5 - 13
2 - 12
1
1 1
1, 2, 3
4
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće medicinske biokemije 12/29
LEUKOGRAM Preporučena metoda
i/ili postupak I
Preporučena metoda i/ili postupak II Spol Dob Interval Litera-
tura x 109/L rel %
Miješane stanice ili srednje stanice (monociti i eozinofilni
granulociti)
Elektronski brojač s trodjelnom
diferencijalnom krvnom
slikom
muški, ženski
1 - 3 d. 4 - 7 d.
8 - 14 d.
15 d. - 19 g. ≥20 g.
0,70 – 2,10 0,70 - 2,90
0,60 – 2,50
0,22 – 2,55 0,12 – 1,27
6 - 18 6 - 25
5 - 21
5 - 22 2 - 19
1 1
1
1, 2, 3 4
Eritroblasti
Elektronski brojač
1.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po Pappenheimu 2.Svjetlosna mikroskopija-bojenje po Wrightu
(ICSH)
muški, ženski
1 - 3 d.
< 0,6
< 3 / 100 Lkc
7
Pretraga/analit Preporučena metoda
i/ili postupak I
Preporučena metoda i/ili postupak II Jedinica Referentni interval Litera-
tura spol dob interval
Brzina sedimentacije eritrocita (SE)
Modificirana metoda po Westergreenu (ICSH)
Automatizirana sedimentacija
mm / 3,6 ks
muški, ženski muški
muški
muški muški
ženski
ženski ženski
1 d. - 7g. 8 - 14 g.
15 - 19 g.
20 - 50 g. >50 g.
8 - 19 g.
20 - 50 g. > 50 g.
0 - 20 2 - 21
2 - 12
2 - 13 3 - 23
2 - 20
4 - 24 5 - 28
5 2, 3
2, 3
4 4
2, 3
4 4
1) Soldin SJ, Brugnara C, Hicks JM, urednici. Pediatric Reference Ranges. 3. izd. Washington: AACC Press, 1999. 2) Flegar-Meštrić, N. Jagarinec i sur., autori. Referentne vrijednosti biokemijskih i hematoloških sastojaka krvi u školske djece i adolescenata grada Zagreba. Zagreb: Medicinska naklada;
1997.
3) Flegar-Meštrić Z, Nazor A, Jagarinec N. Reference intervals for haematological parameters in urban school children and adolescents. Clin Lab Haem 1999;21:71-4. 4) Albert-Šubić N, Tadej D. i sur., autori. Referentne vrijednosti klinički relevantnih sastojaka krvi i seruma. Model: Populacija Zagreba i bliže okolice. Zagreb: Školska knjiga; 1990. 5) Dacie JW, Lewis SM, autori. Practical Haematology. 6. izd. Edinburgh: Churchil Livingstone, 1984. 6) Van den Bossche J, Devreese K, Malfait R, Van de Vyvere M, Wauters A, Heels H, i sur. Reference intervals for a complete blood count determined on different automated haematology
analysers: Abx Pentra 120 Retic, Coulter Gen-S, Sysmex SE 9500, Abbott Cell Dyn 4000 and Bayer Advia 120. Clin Chem Lab Med 2002; 40(1):69-73.
7) Fanaroff AA, Martin RJ, urednici. Neonatal-perinatal medicine. Disease of the fetus and infant. 5. izd. St. Louis:Mosby Year Book; 1992.
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće medicinske biokemije 13/29
Laboratorijska koagulacija Pretraga/analit Preporučena metoda i/ili
postupak I
Preporučena metoda
i/ili postupak II
Jedinica Referentni interval Litera-
tura spol dob interval
Fibrinogen - aktivnost
Koagulometrija
g/L
muški, ženski
10 godina i odrasli
1,8 – 3,5 8, 9
Protrombinsko vrijeme (PV)
Koagulometrija
(antikoagulans: 105-109 mmol/L
(3,13-3,20%) natrijev citrat;
tromboplastini s internacionalnim
indeksom osjetljivosti (ISI) od
0,9-1,7)
omjer udjel
muški, ženski 0,65 1, 4
muški, ženski 1– 6 mjeseci 0,8 – 1,3 > 0,70 1, 4
muški, ženski >6 mjeseci i odrasli
1,12 0,70 3, 5
muški, ženski
Preporuka za praćenje oralne antikoagulacijske terapije:
internacionalni normalizirajući omjer (INR) 2,0 - 3,5
2, 6, 10,
11
Aktivirano parcijalno
tromboplastinsko vrijeme
(APTV)
Koagulometrija
muški, ženski
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće medicinske biokemije 14/29
Klinička biokemija
Metaboliti i supstrati
Pretraga/analit Preporučena metoda i/ili postupak I Preporučena metoda i/ili postupak II Jedinica Referentni interval Litera-
tura
spol dob interval
Ukupni bilirubin Fotometrija s bilirubin-oksidazom
Fotometrija s diazo-reagensom
Fotometrija s 3,5-diklorfenil-diazonium-
tetrafluoroboratom (DPD)
Fotometrija s dikloranilinom (DCA)
mol/L
muški, ženski
muški
muški
ženski
muški, ženski
1 mj.-7 g.
8-14 g.
15-19 g.
8-19 g.
≥20 g.
< 20
6-24
7-30
6-26
3-20
1, 2
3, 4
3, 4
3, 4
5
Konjugirani bilirubin Fotometrija s diazo-reagensom Fotometrija s bilirubin-oksidazom
Fotometrija s 3,5-diklorfenil-diazonium-
tetrafluoroboratom (DPD)
Fotometrija s dikloranilinom (DCA)
mol/L
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
1 g.
20-30 g.
>30 g.
1mj.-6 g.
7-19 g.
20–30 g.
>30 g.
kapilarna krv
1,7 – 3,3
2,2 – 3,3
2,8 – 5,0
3,3 – 5,5
3,3 – 5,2
3,5 – 5,6
serum
3,9 – 7,0
3,9 – 5,9
4,2 – 6,0
4,4 – 6,4
10
10
10
10
5
5
7, 11
3, 4, 7
5
5
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće medicinske biokemije 15/29
Pretraga/analit Preporučena metoda i/ili postupak I Preporučena metoda i/ili postupak II Jedinica Referentni interval Litera-
tura
spol dob interval
Kreatinin Fotometrija s kreatininazom Fotometrija "kontinuirana" s alkalnim
pikratom
mol/L
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
muški
ženski
muški
ženski
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće medicinske biokemije 16/29
Enzimi
Pretraga/analit Preporučena metoda i/ili postupak I Preporučena metoda i/ili postupak II Jedinica Referentni interval Litera-
tura
spol dob interval
Alanin-aminotransferaza
(ALT)
Fotometrija UV, IFCC metoda, 37 0C,
TRIS pufer, L-alanin, -ketoglutarat,
piridoksal-fosfat, NADH, laktat-
dehidrogenaza, pH 7,15
Fotometrija UV, 37 0C, L-alanin bez
piridoksal-fosfata, TRIS pufer
U/L
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
muški
ženski
muški
ženski
0-2 g.
3-7 g.
8-12 g.
13-19 g.
13-19 g.
≥20 g.
≥20 g.
11 - 46
9 - 20
11 - 37
10 - 33
10 - 29
12 - 48
10 - 36
1
1
2, 3, 4
2, 3, 4
2, 3, 4
4, 5, 6
4, 5, 6
Alkalna fosfataza (ALP) Fotometrija "kontinuirana" IFCC
metoda, 37 0C, p-nitrofenilfosfat, AMP
pufer, Mg-acetat, Zn-sulfat, HEDTA
U/L
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
muški
muški
muški
ženski
ženski
ženski
muški
ženski
ženski
0- 2 g.
3-7 g.
8-12 g.
13-14 g.
15-16 g.
17-19 g.
13-14 g.
15-16 g.
17-19 g.
≥20 g.
20-50 g.
>50 g.
25 - 500
100 - 400
179 - 472
228 - 650
97 - 503
67 - 264
89 - 435
79 - 193
50 - 125
60 - 142
54 - 119
64 - 153
6, 7
6, 7
2, 3, 4
2, 3, 4
2, 3, 4
2, 3, 4
2, 3, 4
2, 3, 4
2, 3, 4
4, 5, 6
4, 5, 6
4, 5, 6
Alfa-amilaza (AMS) Fotometrija "kontinuirana" IFCC
metoda, 37 0C, HEPES pufer, Na-
klorid, Ca-klorid, EPS-G7-PNP, -
glukozidaza
Fotometrija "kontinuirana" s blokiranim
oligosaharidnim supstratima (G7-PNP,
benziliden- G7-PNP, EPS- G7-PNP)
U/L
muški, ženski
muški, ženski
1-70 g.
1-70 g.
serum:
23 – 91
mokraća: < 400
2, 3, 4, 8,
9, 10
8
Aspartat-aminotransferaza
(AST)
Fotometrija UV, IFCC metoda, 37 0C,
TRIS pufer, L-aspartat, -ketoglutarat,
piridoksal-fosfat, NADH, malat-
dehidrogenaza, laktat-dehidogenaza, pH
7,65
Fotometrija UV, 37 0C, L-aspartat bez
piridoksal-fosfata, TRIS pufer
U/L
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
muški
ženski
muški
ženski
0-2 g.
3-7 g.
8-12 g.
13-19 g.
13-19 g.
≥20 g.
≥20 g.
26 - 75
24 - 49
14 - 39
11 - 38
14 - 32
11 - 38
8 - 30
1
1
2, 3, 4
2, 3, 4
2, 3, 4
4, 5, 6
4, 5, 6
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće medicinske biokemije 17/29
Pretraga/analit Preporučena metoda i/ili postupak I Preporučena metoda i/ili postupak II Jedinica Referentni interval Literatura
spol dob interval
Gama-glutamiltransferaza
(GGT)
Fotometrija "kontinuirana", IFCC
metoda, 37 0C, L--glutamil-karboksi-
p-nitroanilid uz glicilglicin, pH 7,7
Fotometrija "kontinuirana" (Persijn), 37 0C, TRIS pufer, L--glutamil-3-
karboksi-nitroanlilid, glicilglicin
U/L
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
muški
ženski
muški
ženski
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće medicinske biokemije 18/29
1) Landaas S, Skrede S, Steen JA. The levels of serum enzymes, plasma proteins and lipids in normal infants and small children. J Clin Chem Clin Biochem 1981; 19:1075-80. 2) Flegar-Meštrić Z, Jagarinec N i sur., autori. Referentne vrijednosti biokemijskih i hematoloških sastojaka krvi u školske djece i adolescenata grada Zagreba. Zagreb: Medicinska naklada;
1997.
3) Jagarinec N, Flegar-Meštrić Z, Šurina B, Vrhovski-Hebrang D, Preden-Kereković V. Pediatric reference intervals for 34 biochemical analytes in urban school children and adolescents. Clin Chem Lab Med 1998;36(5):327-37.
4) Šurina B, Čepelak I, Dodig S, Rumenjak V, Šiftar Z. Prijelaz određivanja katalitičke koncentracije enzima na novu mjernu temperaturu od 37 °C. Novine Hrvatske komore medicinskih biokemičara 1999; 5/1.
5) Albert-Šubić N, Tadej D i sur., autori: Referentne vrijednosti klinički relevantnih sastojaka krvi i seruma. Model: Populacija Zagreba i bliže okolice. Zagreb: Školska knjiga; 1990. 6) Schumann G, Klauke R. New IFCC reference procedures for the determination of catalytic activity concentrations of five enzymes in serum: preliminary upper reference limits obtained in
hospitalized subjects. Clinica Chimica Acta 2003; 327:69-79.
7) Meits S, urednik. Pediatric clinical chemistry. 3. izd. Washington: AACC Press; 1989.
8) Dupuy G, Hilaire GM, Aubry C. Rapid determination of -amilase activity by the use of a new chromogenic substrate. Clin Chem 1987;33/4:524-8. 9) Lockitch G, Halstead AC, Albersheim S, MacCallum C, Quigley G. Age- and sex-specific pediatric reference intervals for biochemistry analytes as measured with the Ektachem-700
analyzer. Clin Chem 1988;34/8, 1622-5.
10) Kranjčec B, Priljević K, Flegar-Meštrić Z, Šiftar Z, Šurina B. Određivanje katalitičke koncentracije -amilaze: Usporedba metoda i analitička procjena modificirane IFCC preporučene metode. Biochemia Medica 1999; 9(1-2):80. Sažetak.
11) Soldin SJ, Hicks JM, Bailey J, Cook JF, Beatey J. Pediatric reference ranges for gamma-glutamyltransferase on the Hitachi 747 analyzer. Clin Chem 1997;43:S198. (Abstract) 12) Cheng MH, Lipsey AI, Blanco V, Wong HT, Spiro SH. Microchemical analysis for 13 constituents of plasma from healthy children. Clin Chem 1979;25/5: 692-8. 13) Šurina B, Šiftar Z, Flegar-Meštrić Z. Prijenos referentnih intervala katalitičke koncentracije laktat-dehidrogenaze u serumu na uvjete postupka preporučenog od IFCC. Biochemia Medica,
2004 (u tisku).
14) Junge W, Abicht K, Goldman J, Luthe HC, Niederau CH, Parker J. i sur. Multicentric evaluation of the colorimetric liquid assay for pancreatic lipase on Hitachi analyzers. IFCC WorldLab 99-Firenze. Clin Chem Lab Med 1999;37 Special Supplement:S469.
15) Lessinger J-M, Arzoglou P, Ramos P, Visvikis A, Parashou S, Calam D, i sur. Preparation and characterization of reference materials for human pancreatic lipase: BCR 693 (from human pancreatic juice) and BCR 694 (recombinant). Clin Chem Lab Med 2003;41(2):169-76.
16) Immamura S, Hirayama T, Arai T, Takao K, Misaki H. An enzymatic method using 1,2-diglyceride for pancreatic lipase test in serum. Clin Chem 1989;35,6:1126.
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće medicinske biokemije 19/29
Elektroliti
Pretraga/analit Preporučena metoda i/ili postupak I Preporučena metoda i/ili postupak II Jedinica Referentni interval Literatura
spol dob interval
Anorganski fosfati Fotometrija s amonij-molibdatom
mmol/L
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
0-30 dana
1-12 mj.
1-7 g.
8-13 g.
14-15 g.
16-70 g.
serum
1,25 – 2,50
1,15 – 2,15
0,95 – 1,80
1,11 – 1,73
1,07 – 1,64
0,79 – 1,42
1
1
1
2, 3
2, 3
2, 3, 4
Kalij Plamena emisijska fotometrija Direktna i indirektna potenciometrija
mmol/L
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
1 g.
8-70 g.
96 - 111
96 - 109
97 - 108
7
7
2, 3, 4
Ukupni kalcij Atomska apsorpcijska spektrometrija Fotometrija s o-krezolftaleinom
Fotometrija s arsenazo-III-kromogenom
mmol/L
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
0-7 g.
8-14 g.
15-70 g.
2,15 - 2,80
2,16 – 2,63
2,14 – 2,53
9, 10
2, 3
2, 3, 4
Ukupni magnezij Atomska apsorpcijska spektrometrija Fotometrija s titan-žutilom
Fotometrija s ksilidil-plavilom
mmol/L
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
0-7 g.
8-19 g. ≥20 g.
0,65 - 1,03
0,74 – 0,97
0,65 – 1,05
10, 11
2, 3
12
Natrij Plamena emisijska fotometrija Direktna i indirektna potenciometrija
mmol/L
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
muški, ženski
1-3 dana
1tj.-12 mj.
> 1 g.
8-19 g. ≥20 g.
134 - 145
134 - 142
134 –143
135 - 144
137 - 146
6
7
7
2, 3
4
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće medicinske biokemije 20/29
1) Soldin. SJ, Hicks JM, Bailey J, Cook JF, Beatey J. Pediatric reference ranges for phosphate on the Hitachi 747 analyzer. Clin Chem 1997;43:S198. (Abstract) 2) Flegar-Meštrić Z, Jagarinec N. i sur., autori. Referentne vrijednosti biokemijskih i hematoloških sastojaka krvi u školske djece i adolescenata grada Zagreba. Zagreb: Medicinska naklada; 1997. 3) Jagarinec N, Flegar-Meštrić Z, Šurina B, Vrhovski-Hebrang D, Preden-Kereković V. Pediatric reference intervals for 34 biochemical analytes in urban school children and adolescents. Clin
Chem Lab Med 1998;36(5):327-37.
4) Albert-Šubić N, Tadej D i sur., autori. Referentne vrijednosti klinički relevantnih sastojaka krvi i seruma. Model: Populacija Zagreba i bliže okolice. Zagreb: Školska knjiga; 1990. 5) Meites S, izdavač. Pediatric clinical chemistry. 3. izd. Washington: AACC Press; 1988; 220. 6) Perkov S, Flegar-Meštrić Z, Šeper I. Referentni intervali elektrolita u novorođenčadi određeni iz pune krvi metodom direktne potenciometrije. Biochemia Medica 1999;1/2:82. 7) Greeley C, Snell J, Colaco A, Beatey J, Bjorn S, Rifai N, i sur. Pediatric reference ranges for electrolytes and creatinine. Clin Chem 1993;39/6:1172. (Abstract) 8) Sasse E, Bartell C, Durl M, Patsches M. Chemistry reference intervals for serum and plasma for the Beckman Synchron CX7 system utilizing the NCCLS C28-P Guideline. Clin Chem
1995;41/6:S199. (Abstract)
9) Witt I. Gemeinsame Studie zur Erstellung von Richtwerten für klinisch-chemische Kenngrőβen im Kindesalter. J Clin Chem Clin Biochem 1982;20:235-42. 10) Nelson N, Finnström O, Larsson L. Neonatal reference values for ionized calcium , phosphate and magnesium. Selection of reference population by optimal criteria. Scand J Clin Lab Invest
1987;47:111-17.
11) Hicks JM, Bailey J, Bjorn S, Beatey J, Soldin SJ. Pediatric reference ranges for plasma magnesium. Clin Chem 1995; 41:S93 (Abstract) 12) Duncanson GO, Worth HGJ. Determination of reference intervals for serum magnesium. Clin Chem 1990; 36/5:756-8.
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće medicinske biokemije 21/29
Elementi u tragovima Pretraga/analit Preporučena metoda i/ili postupak I Preporučena metoda i/ili postupak II Jedinica Referentni interval Literatura
spol dob interval
Željezo (Fe)
Fotometrija s ferenom Fotometrija s ferozinom bez
deproteinizacije uz slijepu probu
Fotometrija s 2,4,6 -Tri (2piridil)-5-
triazinom (TPTZ)
mol/L
muški, ženski
muški
muški
ženski
ženski
0-7 g.
8-19 g.
≥20 g.
8-19 g.
≥20 g.
4 - 25
7 - 33
11 - 32
6 - 31
8 – 30
1, 2
3, 4
5
3, 4
5
Ukupni kapacitet
vezanja željeza
(TIBC)
Računski:
TIBC = Fe+UIBC
Fotometrija s ferenom
Fotometrija s ferozinom nakon zasićenja
transferina željezom i selektivnog
otklanjanja nevezanih iona
mol/L
muški, ženski
muški, ženski
muški
muški
ženski
ženski
1-5 g.
6-7 g.
8-19 g.
≥20 g.
8-19 g.
≥20 g.
48 - 79
43 -91
50 – 81
49 – 72
53 – 84
49 – 75
2
2
3, 4
5
3, 4
5
Nezasićeni
kapacitet vezanja
željeza (UIBC)
Homogena fotometrijska metoda s
2-nitrozo-5-(N-propil-N-
sulfopropilamino)fenolom, (nitrozo-PSAP)
Računski:
UIBC= TIBC-Fe
mol/L
muški
muški
ženski
ženski
8-19 g.
≥20 g.
8-19 g.
≥20 g.
28 – 68
25 – 54
31 – 72
26 – 59
3, 4
5
3, 4
5
1) Soldin SJ, Bailey J, Beatey I, Bjorn S, Hick JM. Pediatric Reference ranges for iron on the Hitachi 747 Analyzer. Clin Chem 1999; 45/6 Supplement:A22. 2) Lockitch G, Halstead A, Wadsworth L, Quigley G, Reston L, Jacobson B. Age- and sex-specific pediatric reference intervals and correlations for zinc, cooper, selenium, iron, vitamins A and E,
and related proteins. Clin Chem 1988;34/8:1625-8.
3) Flegar-Meštrić Z, Jagarinec N i sur., autori. Referentne vrijednosti biokemijskih i hematoloških sastojaka krvi u školske djece i adolescenata grada Zagreba. Zagreb: Medicinska naklada; 1997. 4) Jagarinec N, Flegar-Meštrić Z, Šurina B, Vrhovski-Hebrang D, Preden-Kereković V. Pediatric reference intervals for 34 biochemical analytes in urban school children and adolescents. Clin
Chem Lab Med 1998;36(5):327-37.
5) Albert-Šubić N, Tadej D i sur., autori. Referentne vrijednosti klinički relevantnih sastojaka krvi i seruma. Model: Populacija Zagreba i bliže okolice. Zagreb: Školska knjiga, 1990.
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće medicinske biokemije 22/29
Proteini
Pretraga/analit Preporučena metoda i/ili postupak I Preporučena metoda i/ili postupak II Jedinica Referentni interval Literatura
spol dob interval
Albumin Imunonefelometrija Fotometrija s bromkrezol-zelenilom
g/L
muški, ženski
1– 30 dana
1mj. – 7 g.
8-19 g.
20-70 g.
>70 g.
26,0 - 43,0 28,0 - 48,0 41,6 - 50,8
40,6 - 51,4
39,6 - 48,4
1
1
2, 3
4
4
C-reaktivni protein
(CRP)
Imunonefelometrija (lateks) Imunoturbidimetrija
Radijalna imunodifuzija
mg/L muški, ženski 1-20 dana
2 mj. – 15 g.
>15 g.
0,1 – 4,1
0,1 – 2,8
5,0
5
5
6
Ukupni proteini Fotometrija s biuret reagensom uz slijepu
probu
Fotometrija s biuret reagensom bez
slijepe probe
g/L
muški, ženski
70 g.
ležeći bolesnici
41 - 67
55 - 80
66 – 81
66 - 80
60 - 78
1
1
2, 3, 4
4
7
1) Lockit G, Halstead AC, Albersheim S, MacCalum C, Quigley G. Age- and sex specific pediatric reference intervals for biochemistry analytes as measured with the Ektachem 700 analyzer. Clin Chem 1988; 34:1622-5.
2) Flegar-Meštrić Z, Jagarinec N. i sur., autori. Referentne vrijednosti biokemijskih i hematoloških sastojaka krvi u školske djece i adolescenata grada Zagreba. Zagreb: Medicinska naklada; 1997. 3) Jagarinec N, Flegar-Meštrić Z, Šurina B, Vrhovski-Hebrang D, Preden-Kereković V. Pediatric reference intervals for 34 biochemical analytes in urban school children and adolescents. Clin
Chem Lab Med 1998;36(5):327-37.
4) Albert-Šubić N, Tadej D. i sur., autori: Referentne vrijednosti klinički relevantnih sastojaka krvi i seruma. Model: Populacija Zagreba i bliže okolice. Zagreb: Školska knjiga; 1990. 5) Schlebusch H, Liappis N, Kalina E, Klein G. High sensitive CRP and creatinine reference intervals from infancy to childhood. Lab Med 2002;26:341-6. 6) Baudner S, Dati F. Standardisierung der Bestimmung von 14 Proteinen in Human-Serum auf der Basis des neuen IFCC/BCR/CAP Internationalen Referenzmaterials CRM 470. J Lab Med
1996;20(3):145-52.
7) Burtis CA, Ashwood ER. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 2. izd. Philadelphia: W.B. Saunders Co; 1994, tablica 41-20. Clinical Chemistry and Toxicology, str. 2204
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće medicinske biokemije 23/29
Lipidi Pretraga/analit Preporučena metoda i/ili postupak I Preporučena metoda i/ili postupak II Jedinica Preporučene vrijednosti Literatura
spol dob preporuka
Kolesterol Fotometrija s kolesterol-oksidazom
(CHOD-PAP)
mmol/L
muški, ženski
muški, ženski
djeca
odrasli
< 4,7
< 5,0
1
2
HDL-kolesterol Homogena enzimska metoda s
modificiranim polietilenglikolom (PEG) i
alfa-ciklodekstran-sulfatom
Homogena enzimimunoinhibicijska metoda
Homogena enzimska metoda uz katalazu
Enzimska metoda nakon selektivne
precipitacije
mmol/L
muški
ženski
odrasli
odrasli
>1,0
>1,2
2
LDL-kolesterol Računski prema Friedewaldu ako je
koncentracija triglicerida manja od 4,6
mmol/L i ako nisu prisutni hilomikroni:
LDL– kolesterol= kolesterol -
trigliceridi/2,2 – HDL- kolesterol
mmol/L
muški, ženski
odrasli
< 3,0
2
Trigliceridi Fotometrija UV Fotometrija s glicerofosfat-oksidazom
(GPO-PAP)
mmol/L muški, ženski
odrasli
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće medicinske biokemije 24/29
Testovi Pretraga/analit Preporučena metoda i/ili
postupak I
Preporučena metoda i/ili
postupak II
Jedinica Koncentracija glukoze u krvi prema kriterijima Svjetske zdravstvene
organizacije u interpretaciji OGTT-a
Litera-
tura
0h 2h
Test oralne podnošljivosti
glukoze (OGTT):
djeca:
oralno opterećenje s 1,75 g
glukoze/kg tjelesne težine do
ukupno 75 g.
odrasli:
oralno opterećenje s 75 g
glukoze/250 mL vode
Fotometrija UV s
heksakinazom
Fotometrija s glukoza
oksidazom
mmol/L
Poremećena glikemija natašte
Oštećena podnošljivost glukoze
Šećerna bolest
puna krv (kapilarna):
5,6–6,1
plazma (kapilarna):
6,1–7,0
plazma (venska krv):
6,1–7,0
puna krv (kapilarna):
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće medicinske biokemije 25/29
Pretraga/analit Preporučena metoda i/ili postupak I Jedinica Referentni interval Litera-
tura
spol dob interval
Klirens endogenog kreatinina
Računski prema Cockroftu i Gaultu za odraslu dob:
140-dob (godine) x težina (kg) / 50 x kreatinin u serumu
(µmol/L)
Vrijednosti za žene umanjuju se 15% (x 0.85)
mL/s
muški
ženski
20-40 g.
20-40 g.
1,5–2,3
1,3–2,1
za svako desetljeće
smanjuje se ~ 0,1 mL/s
1, 2, 3
1) Whelton A, Watson AJ, Rock RC. Nitrogen metabolites and renal function. U: Burtis CA, Ashwood ER, urednici. Tietz textbook of clinical chemistry. 2. izd. Philadelphia: W.B. Saunders Company; 1994; 1537.
2) Gault MH, Longerich LL, Harnett JL, Wesolowski C. Predicting glomerular function from adjusted serum creatinine. Nephron 1992;62:249-56. 3) Bešenić R, Flegar-Meštrić Z, Perkov S, Sabljar-Matovinović M. Mogućnost određivanja stupnja bubrežne funkcije mjerenjem koncentracije kreatinina u serumu. Sažeci 2. hrvatskog kongresa
medicinske biokemije, Pula 25-28.9.1996. Biochem Medica 1996;6/1:171-2.
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće medicinske biokemije 26/29
Kvalitativna analiza mokraće
Pretraga/analit Preporučena metoda
i/ili postupak I
Preporučena metoda
i/ili postupak II
Jedinice
Referentni interval
Literatura
FIZIKALNO- KEMIJSKI PREGLED (test-traka) Arbitrarne SI Dob/ spol (muški, ženski) Interval
Izgled Vizualni pregled novorođenčad, djeca, odrasli bistar
1
Boja Reflektometrija Vizualno novorođenčad, djeca, odrasli svijetlo žuta 1
Arbitrarne
jedinice
SI
pH Reflektometrija Vizualno pH jedinice novorođenčad
djeca
odrasli
5,0-7,0
4,5-8,0
5,0-9,0
2
2
1
Relativna volumna
masa٭ Reflektometrija Vizualno kg/L novorođenčad
djeca
odrasli
1,001-1,021
1,002-1,006
1,002-1,030
5
2
2
Glukoza Reflektometrija Vizualno norm. do 3/+++ mmol/L novorođenčad, djeca, odrasli norm
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće medicinske biokemije 27/29
Pretraga/analit Preporučena metoda i/ili
postupak I
Preporučena metoda i/ili
postupak II
Referentni interval Literatura
MIKROSKOPSKI
PREGLED
SEDIMENTA
Svjetlosna mikroskopija-fazni
kontrast, standardizirani
sediment u komorici
Svjetlosna mikroskopija,
standardizirani sediment pod
pokrovnicom
Dob/ spol (muški, ženski) Broj čestica / vidnom polju**
SI
(x 106/L)
Leukociti novorođenčad, djeca
odrasli
0-5 (x 400)
0-2 (x 400)
0-25
0-10
3,5
1
Eritrociti novorođenčad, djeca, odrasli 0-2 (x 400) 0-10
1,3,5
Stanice pločastog epitela novorođenčad, djeca
odrasli
0-5 (x 400)
0-1 (x 400)
0-25
0-2
3,5
1
Male epitelne stanice odrasli
0-1 (x 400) 0-2 1
Hijalini cilindri novorođenčad, djeca, odrasli 0-1 (x 100) 0-2
1,3,5
Nehijalini cilindri novorođenčad, djeca, odrasli 0 (x 100) 0
1,3,5
Bakterije novorođenčad, djeca, odrasli
0/neg (x 400) 0 1,3,5
Gljivice novorođenčad, djeca, odrasli
0/neg (x 400) 0 1,3,5
Sluz novorođenčad, djeca, odrasli
0/neg (x 400) 0 1,3,5
Kristali novorođenčad, djeca, odrasli
0/neg (x 400) 0 1,3,5
Soli novorođenčad, djeca, odrasli
0/neg (x 400) 0 1,3,5
* * Način izražavanja pojedinih elemenata sedimenta: Elemente koji dolaze pojedinačno i mogu se izbrojati: eritrociti, leukociti, cilindri, stanice pločastog epitela, male epitelne stanice, trebalo bi izraziti
kao prosjek nađenog broja elemenata bez obzira na način izražavanja ( po vidnom polju velikog i malog povećanja ili u SI sustavu). Ukoliko je nalaz broja leukocita >100/vidnom polju (x 400) i
eritrocita >50/vidnom polju (x 400) rezultat se iskazuje prema rednoj ljestvici kao masa (3/+++; 4/++++).
Elemente koji dolaze u nakupinama i nije ih moguće izbrojati: kristali, gljivice, bakterije, protozoa, paraziti, lipidi i artefakti potrebno je izraziti prema rednoj skali: nešto (1/+), dosta (2/++), masa
(3/+++; 4/++++).
Preračunavanje broja elemenata sedimenta iz vidnog polja u SI sustav vrši se pomoću faktora korekcije koji ovisi o volumenu sedimenta, površini pokrovnice, veličini objektiva i okulara (1).
1) Kouri T, Fogazzi G, Gant V, Hallander H, Hofmann W, Guder WG. European urinalysis guidelines. ECLM-European Urinalysis Group. Scand J Clin Lab Invest 2000;60,Suppl 231:1-96. 2) Burtis CA, Ashwood ER. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 2. izd. Philadelphia: W.B. Saunders Co, 1994: 2176-2210. 3) Batinić D. Poglavlje: Bolesti mokraćnih i spolnih organa; Dijagnostički postupci u bolestima mokraćnog sustava (905-907). Mardešić D. Pedijatrija. 6. izd. Zagreb: Školska knjiga, 2000. 4) Thomas L. Poglavlje: Carbohydrate metabolism; Glucose in urine and other body fluids, Ketone bodies: (138,156). Clinical Laboratory Diagnostics, 1. izd. TH – Books Verlagsgesellschaft mbH,
Frankfurt/Main, Germany 1998.
5) Seri I, Evans J. Poglavlje: Clinical evaluation of renal and urinary tract disease: (1131-1135). Taeusch WH, Ballard AR. Avery΄s Diseases of the Newborn. 7. izd. Philadelphia: WB Saunders Co, 1998. 6) Modern Urine Chemistry, Bayer Corporation, Tarrytown NY 10591-5097, ZDA. 1998.
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće medicinske biokemije 28/29
Analiza stolice
Pretraga/analit Preporučena metoda i/ili postupak I Preporučena metoda i/ili postupak II Jedinica Referentni interval Literatura
spol dob interval
Hemoglobin -
okultno krvarenje
Vizualna metoda - imunokemijski test
Vizualna metoda – gvajakov test
0/1
muški, ženski
djeca, odrasli
negativno
1
1) John M, Schmidt-Gayk H. Fecal occult-blood testing. U: Thomas L, urednik. Clinical laboratory diagnostics. Use and assessment of clinical laboratory results. 1. izd. Frankfurt/Main: TH-Books-Ver.-Ges; 1998; 438.
-
Harmonizacija laboratorijskih nalaza.doc u području opće medicinske biokemije 29/29
HKMB Standardi dobre stručne prakse 3/1
Povjerenstvo za stručna pitanja IZVJEŠTAVANJE O REZULTATIMA
LABORATORIJSKIH ANALIZA
01/06/2004
Izvještavanje o rezultatima laboratorijskih analiza iz područja opće medicinske biokemije
provodi se u pisanom obliku, samo u hitnim slučajevima telefonom uz pisanu potvrdu.
Podižu ih ambulantni bolesnici, upućuju se poštom ili elektronski u liječničke ordinacije uz
obveznu elektronsku verifikaciju potpisa voditelja laboratorija.
Svaki laboratorijski nalaz mora sadržavati sljedeće podatke1)
:
1. Administrativni podaci:
- naziv, adresu i telefonski broj medicinske ustanove i općeg medicinsko-biokemijskog laboratorija,
- naziv korisnika rezultata pretraga (ambulanta, liječnik), - jedinstvenu identifikaciju nalaza na svakoj stranici nalaza; svaka stranica treba biti
numerirana uz oznaku ukupnog broja stranica.
2. Identifikacijski podaci o pacijentu:
- ime i prezime, - datum rođenja, - matični broj (laboratorijski broj), - datum i vrijeme uzimanja uzorka.
3. Vrijednost mjerne veličine:
- sustav, - vrsta analita, - vrsta veličine, - brojčana vrijednost s defininiranim brojem decimalnih mjesta ili kvalitativna vrijednost - mjerna jedinica.
4. Referentni intervali i napomene:
- obvezno je na svakom nalazu navesti referentne intervale prema dobi i spolu po mogućnosti za populaciju iz koje je ispitanik ili populaciju koja po demografskim
obilježjima najviše odgovara populaciji ispitanika, a koji su izrađeni prema
preporučenim analitičkim metodama i/ili postupcima,
- napomene vezane uz uzorak (lipemija, hiperbilirubinemija, hemoliza i ostalo).
5. Izdavanje nalaza laboratorijskih analiza:
- s lijeve strane nalaza upisano je tehničko osoblje: ime, prezime i stručna sprema (SSS, zdravstveni tehničar laboratorijskog smjera srednje stručne spreme ili VŠS, medicinsko-
laboratorijski inženjer),
- s desne strane nalaz ovjerava voditelj općega medicinsko-biokemijskog laboratorija (VSS, dipl.ing. med. biokemije)
Vrijeme od prihvata uzorka do izdavanja nalaza za laboratorijske pretrage iz područja opće
medicinske biokemije je 24 sata.
Laboratorijski nalazi iz područja opće medicinske biokemije čuvaju se 1 godinu2)
.
1) A Proposal for an IUPAC-IFCC Recommendation. Syntax and Semantic Rules for Quantities and Units in
Clinical Laboratory Sciences 1993: stage 1, draft 4.
2) Arhiviranje laboratorijske dokumentacije, Novine HKMB, 8/01.