hitop therapiegerät · elektrotherapie mit sinusförmigen wechselströmen. 1.2 gerätebeschreibung...
TRANSCRIPT
HiToP® Therapiegerät
HiToP® 191
Gebrauchsanweisung
2 HiToP® 191
gbo Medizintechnik AG Version 2.6
Das vorliegende Handbuch wurde von der gbo Medizintechnik AG erstellt und auf seine
Richtigkeit überprüft. Es erhebt jedoch keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Alle
Angaben und Daten können ohne vorherige Ankündigung geändert werden.
Ohne ausdrückliche schriftliche Genehmigung der gbo Medizintechnik AG darf kein
Teil dieses Handbuchs für irgendwelche Zwecke vervielfältigt oder übertragen werden,
unabhängig davon, auf welche Art und Weise oder mit welchen Mitteln, elektronisch
oder mechanisch, dies geschieht.
© gbo Medizintechnik AG
gbo Medizintechnik AG
Kleiststrasse 6
D-64668 Rimbach
Telefon: 06 25 3/808-0
Telefax: 06 25 3/808-245
E-Mail: [email protected]
Internet: http://www.gbo-med.de
Artileknummer: 017-7-0131
Ausgabeversion: 2.6
Ausgabedatum: 15.05.2017
HiToP® 191 3
gbo Medizintechnik AG Version 2.6
Inhaltsverzeichnis 1 EINLEITUNG .................................................................................................. 5
1.1 Zweckbestimmung ....................................................................................... 5
1.2 Gerätebeschreibung..................................................................................... 5
1.3 Was ist HiToP-Therapie? ........................................................................... 6
1.4 Betreiben des HiToP Gerätes ...................................................................... 6
2 BEDIENKONZEPT ......................................................................................... 7
2.1 Bedienfeld .................................................................................................... 7
2.1.1 Ergonomisches Bedienfeld .......................................................................... 7
2.1.2 Display ........................................................................................................ 7
2.1.3 Intensitätsregler/Modifikationsregler ............................................................ 7
2.2 Kurzbedienungsanleitung ............................................................................ 8
3 INBETRIEBNAHME...................................................................................... 10
3.1 Auspacken, Transport und Aufstellung ...................................................... 10
3.2 Anschließen und Einschalten ..................................................................... 11
3.3 Außerbetriebnahme ................................................................................... 11
3.4 Vorbereiten der Elektroden ........................................................................ 11
3.5 Grundeinstellungen .................................................................................... 12
3.5.1 Behandlungsdauer .................................................................................... 12
3.5.2 Sprache ..................................................................................................... 13
3.5.3 Service-Menü ............................................................................................ 13
3.5.4 Menü verlassen ......................................................................................... 13
3.6 Warn- und Sicherheitshinweise ................................................................. 14
3.7 Kontraindikationen ..................................................................................... 15
4 THERAPIE .................................................................................................... 16
4.1 Allgemeines zur Therapie .......................................................................... 16
4.2 Ablauf der Therapie .................................................................................... 16
4.3 Detailanzeige ............................................................................................. 17
4.4 Anwendungsdauer und Häufigkeit ............................................................. 18
5 ELEKTRODEN ............................................................................................. 19
5.1 Elektrodenanlage ....................................................................................... 19
6 WARTUNG ................................................................................................... 20
6.1 Gesetzliche Auflagen und Bestimmungen ................................................. 20
6.1.1 Sicherheitstechnische Kontrollen .............................................................. 20
6.2 Entsorgung des Gerätes und Zubehör ...................................................... 20
6.2.1 Entsorgung Gerät ...................................................................................... 20
6.2.2 Entsorgung Zubehör.................................................................................. 21
6.3 Reinigung, Desinfektion und Pflege ........................................................... 21
6.3.1 Reinigung der Gerätes .............................................................................. 21
6.3.2 Reinigung der Elektroden .......................................................................... 21
7 ERKLÄRUNG DER VERWENDETEN BILDZEICHEN ................................ 22
4 HiToP® 191
gbo Medizintechnik AG Version 2.6
8 TECHNISCHE DATEN ................................................................................. 23
9 LIEFERUMFANG UND ZUBEHÖR .............................................................. 24
10 VERHALTEN BEI STÖRUNGEN .............................................................. 25
10.1 Fehlermeldungen im Display .................................................................. 25
10.2 Weitere Fehlersituationen ....................................................................... 25
11 ANHANG ................................................................................................... 26
12 INDEX ........................................................................................................ 29
Warnungen und Hinweise
Warnung! Warnungen, die unbedingt zu beachten sind!
Achtung!
Gebrauchsanweisung beachten!
!! Hinweis! Informationen, die Ihnen die Arbeit erleichtern.
HiToP® 191 5
gbo Medizintechnik AG Version 2.6
1 Einleitung
1.1 Zweckbestimmung
Elektrotherapie mit sinusförmigen Wechselströmen.
1.2 Gerätebeschreibung
Das HiToP® 191 ist ein mikroprozessorgesteuertes HiToP-Therapiegerät für die
Elektrotherapie. Das Gerät ist für die Heimanwendung prädestiniert, kann aber auch in
der Praxis angewendet werden.
Das HiToP® (High Tone Power) 191 eignet sich sehr gut für:
Symptomatische Behandlung der Beschwerden bei Polyneuropathie
wie z. B.
- Schmerzen
- Brennen
- Kribbeln
- Taubheitsgefühle
Muskelstimulation
Durch die Muskelstimulation wird auf Grund der Stoffwechselsteigerung die
Insulinsensibilität verbessert.
Auch Patienten mit Krampfadern, Metallimplantaten, Endoprothesen und offenen
Wunden (ulcus cruris) dürfen behandelt werden.
Da die Elektroden bei dieser Polyneuropathiebehandlung ausschließlich an den
Beinen angelegt werden, dürfen auch Patienten mit Herzschrittmacher behandelt
werden.
Das HiToP-Therapiegerät HiToP 191 ermöglicht eine Therapie mit mittelfrequenten
sinusförmigen Strömen. Die Therapie ist vollkommen frei von Gleichstromanteilen. Der
benutzte Frequenzbereich umfasst 3 Oktaven, den Bereich von 4096 – 32768 Hz. Die
Therapiefrequenz wird mit einer definierten Frequenz durchlaufen. Dieses Verfahren ist
mit dem Ausdruck SimulFAM für Simultane Frequenz Amplituden Modulation
benannt worden.
6 HiToP® 191
gbo Medizintechnik AG Version 2.6
1.3 Was ist HiToP
-Therapie?
Die HiToP-Therapie ist eine gezielte Neuentwicklung auf den Grundlagen
wissenschaftlicher Erkenntnisse aus verschiedenen Fachbereichen, d. h. eine
interdisziplinäre Neuentwicklung. Das Fachwissen stammt aus Medizin, Physik,
Mathematik, Physiologie, Histologie, Zytologie, Chemie, Biochemie und deren
Unterdisziplinen.
Kurz und einfach formuliert:
Die HiToP-Therapie macht sich die Tatsache, dass elektrische Veränderungen im
Gewebe immer mit biochemischen Veränderungen einhergehen und umgekehrt, gezielt
für therapeutische Zwecke zu Nutze; hierdurch bietet sie eine Alternative zu bisher
unbefriedigenden, riskanten, mit Nebenwirkungen behafteten, vielleicht sogar
erfolglosen medikamentösen, physikalischen oder operativen Therapien und geplanten
chirurgischen Behandlungen.
1.4 Betreiben des HiToP Gerätes
Sie haben das Gerät HiToP 191 erworben. Das Gerät ist zum privaten Gebrauch
bestimmt. Sie sind Bediener des Gerätes.
Falls Sie das Gerät gewerblich nutzen, unterliegt es der Medizinprodukte-
Betreiberverordnung (MPBetreibV). Genau dann sind Sie, als Betreiber, verpflichtet die
in Kap 6.1. beschriebenen sicherheitstechnischen Kontrollen durchführen zu lassen. In
diesem Fall darf das Gerät nur durch geschultes medizinisches Fachpersonal bedient
werden.
HiToP® 191 7
gbo Medizintechnik AG Version 2.6
2 Bedienkonzept
2.1 Bedienfeld
Abbildung 1: Vorderansicht
2.1.1 Ergonomisches Bedienfeld
Das Bedienfeld verfügt über ein Display, einen Ein- und Ausschalter, eine
Anschlussbuchse für das Patientenkabel und den Intensitätsregler, der zugleich als
Drucktaster und Modifikationsregler für die Bedienung fungiert. Diese Elemente sind
übersichtlich und leicht bedienbar angeordnet und ihre Funktionen werden im folgenden
detailliert beschrieben.
2.1.2 Display
Das Gerät ist mit einem Grafikdisplay ausgestattet. Im Klartext werden Ihnen dort
Bedienungshinweise zum Starten der Therapie gegeben. Die Parameter der
ausgewählten Stromform werden dort angezeigt.
2.1.3 Intensitätsregler/Modifikationsregler
Mit dem Intensitätsregler wird die Anwendung gesteuert. Durch leichten Druck auf den
Regler wird die gewählte Funktion (Anzeige im Display) ausgeführt.
Während der Anwendung dient er der Einstellung der Ausgangsspannung. Er ist als
Drehimpulsgeber realisiert. Die Spannung wird erhöht bei Drehung nach rechts (in
Richtung + ) und wird verringert bei Drehung nach links (in Richtung - ). Die
Intensität (der Strom) wird im Display in mA angezeigt. Zur Einstellung der
gewünschten Intensität muss der Regler evtl. mehrere Umdrehungen im Uhrzeigersinn
bewegt werden.
Im Einstellmenü dient der Regler als Modifikationsregler.
Display
Intensitätsregler/
Modifikationsregler
(Drehknopf)
Ein-/Aus-Schalter
Anschlussbuchse für
Patientenkabel
Fach für
Zubehör
8 HiToP® 191
gbo Medizintechnik AG Version 2.6
2.2 Kurzbedienungsanleitung
Wickeln Sie das Klettband auf die volle Länge ab.
Befeuchten Sie die schwarze Seite der Elektroden
mit 2 – 3 Sprühstößen des Kontaktsprays und
verteilen Sie die Flüssigkeit mit den Fingern auf der
schwarzen Fläche.
Abbildung 2: Elektrodenanlage
Je eine Elektrode wird mit der schwarzen Seite auf den Oberschenkel oberhalb der
Knie gelegt und mit je einem Klettband befestigt. Bitte verschieben Sie die
Elektrode leicht in Richtung Innenseite des Knies.
Je eine Elektrode wird mit der schwarzen Seite auf den Oberschenkel unterhalb
der Leisten gelegt und mit je einem Klettband befestigt.
Die beiden Elektroden oberhalb der Knie werden mit den schwarzen Steckern des
Patientenkabels verbunden.
Die beiden Elektroden unterhalb der Leisten werden mit den weißen Steckern des
Patientenkabels verbunden.
Schalten Sie das Gerät mit dem Ein/Ausschalter auf der Vorderseite des Gerätes ein. Auf
dem Display erscheint die Meldung „Intensität bis zur deutlichen Muskelkontraktion
erhöhen“.
Die Intensität muss bis zur sichtbaren Muskelbewegung erhöht werden. Dazu wird der
Intensitätsknopf in der Regel mehrere Male im Uhrzeigersinn (5 Umdrehungen oder
mehr sind nicht ungewöhnlich) gedreht. 70 – 270 mA sind gängige Werte für die
eingestellte Stromstärke. Die eingestellte Intensität sollte auf jeden Fall angenehm sein.
Die Therapie ist gestartet.
Während der Therapie kann sich die Intensität um ca. 10 – 20 mA verringern. Bei Bedarf
kann die Intensität nachgeregelt werden. Es ist empfehlenswert, dies in den aktiven
Phasen d. h. während der Kontraktion zu tun.
unten
oben
Weißer
Stecker
Schwarzer
Stecker
Elektrode (schwarz/grau) sowie
Klettband zur Befestigung am Bein
HiToP® 191 9
gbo Medizintechnik AG Version 2.6
Am Ende der Therapie wird die Intensität automatisch auf 0 gestellt. Es erscheint die
gleiche Meldung wie beim Gerätestart: „Intensität bis zur deutlichen Muskelkontraktion
erhöhen“.
Vorzeitiger Abbruch einer Therapie erfolgt durch Zurückdrehen der Intensität mit dem
Intensitätsregler gegen den Uhrzeigersinn.
Nach Gebrauch müssen die Elektroden mit einem feuchten Tuch gereinigt werden.
Abbildung 3: Behandlung mit HiToP 191
10 HiToP® 191
gbo Medizintechnik AG Version 2.6
3 Inbetriebnahme
3.1 Auspacken, Transport und Aufstellung
Überprüfen Sie nach dem Auspacken alle Komponenten (Gerät mit Anschlussleitung,
Elektroden-Anschlusskabel und Elektroden) auf äußere Unversehrtheit.
Das HiToP-Therapiegerät ist ein tragbares Gerät. Als Aufstellungsort ist jede ebene
Fläche geeignet. Das Gerät darf nicht auf dem Boden stehen. Stellen Sie das Gerät nicht
direkt gegen eine Wand, damit das Netzkabel nicht abknickt. Das Gerät darf nicht vor
einem Heizkörper oder Wärmestrahler aufgestellt werden. Das Gerät darf während der
Therapie nicht mit Kissen oder Decken zugedeckt werden. Die Unterseite des Gerätes
muss auf einer ebenen Fläche stehen. Stellen Sie sicher, dass der Netzstecker jederzeit
frei zugänglich ist.
Das HiToP-Therapiegerät entspricht den Bestimmungen EN 60601 und ist ein Gerät
der Schutzklasse II. Im Geltungsbereich des Medizinproduktegesetz (MPG) ist das
HiToP-Therapiegerät der Klasse IIa zugeordnet.
Warnung! Hinweis für den Einsatz im klinischen Bereich:
Das Gerät ist nicht für den Betrieb in explosionsgefährdeten Bereichen
bestimmt. Wird mit ihm in Anästhesieräumen im gefährdeten Bereich
gearbeitet, so ist die Möglichkeit einer Explosion nicht auszuschließen.
Befinden sich der Patient und/oder das Patientenkabel im unmittelbaren
Wirkungsbereich des Strahlers eines Hochfrequenz-
Wärmetherapiegerätes ist eine Beschädigung des Gerätes oder eine
Gefährdung des Patienten nicht auszuschließen. Eine Distanz von 2 bis
3 m ist in der Regel ausreichend.
Abbildung 4: Ansicht des Gerätes mit geöffnetem Zubehörfach
HiToP® 191 11
gbo Medizintechnik AG Version 2.6
3.2 Anschließen und Einschalten
Das HiToP-Therapiegerät ist für den Anschluss an eine Netzspannung von 110 bis
240 V geeignet und stellt sich automatisch auf die richtige Netzspannung ein.
Unabhängig von der Netzspannung ist das Gerät für Netzfrequenzen von 50 bis 60 Hz
geeignet.
Schließen Sie mit dem Netzkabel das HiToP-Therapiegerät an eine Steckdose an.
Das Einschalten des HiToP-Therapiegerätes erfolgt durch den Ein/Ausschalter an der
Vorderseite des Gerätes.
Das Gerät verfügt über ein Zubehörfach im oberen Teil, das durch Öffnen der Klappe
zugänglich ist. In diesem Fach werden die Elektroden, Klettband und das Patientenkabel
zum Anschluss der Elektroden aufbewahrt.
3.3 Außerbetriebnahme
Zur Außerbetriebnahme ist das Gerät vom Versorgungsnetz zu trennen. Bevor das Gerät
der Entsorgung zugeführt wird, sollten die Elektroden ein letztes Mal gereinigt werden.
3.4 Vorbereiten der Elektroden
Fädeln Sie die 4 blauen Elastikbänder in die Elektroden ein wie auf dem folgenden Bild
gezeigt wird.
Abbildung 5: Elektrode mit eingefädeltem Elastikband
Hakenband
nach oben
Ca. 5 cm
Elektrode
umgedreht
12 HiToP® 191
gbo Medizintechnik AG Version 2.6
3.5 Grundeinstellungen
In den Grundeinstellungen können Änderungen vorgenommen werden, die dauerhaft in
den Speicher übernommen werden.
Um diese Einstellungen zu ändern, gehen Sie folgendermaßen vor:
Schalten Sie das Gerät mit dem Ein/Ausschalter an der Vorderseite des Gerätes ab.
Halten Sie den Drehknopf (Intensitätsregler) gedrückt und schalten Sie das Gerät mit
dem Ein/Ausschalter ein.
Im Display erscheint ein Anzeigefenster aus dem Sie einen der im folgenden
beschriebenen Punkte auswählen können.
Menü Sprache
Behandlungsdauer Service-Menü
Menü verlassen
Mit dem Drehknopf können Sie zwischen den Einstellungen wählen.
Anschließend bestätigen Sie die Auswahl durch Drücken des Drehknopfes und Sie
können die jeweiligen Werte ändern.
Nachdem Sie eine Auswahl der Einstellung getroffen haben, können Sie das Gerät mit
dem Ein/Ausschalter wieder ausschalten. Die Einstellung bleibt gespeichert.
Oder Sie gelangen nach Auswahl des Menüpunktes „Menü verlassen“ wieder in den
Anwendungsmodus und können die Therapie beginnen.
3.5.1 Behandlungsdauer
Die Behandlungsdauer kann in 5-Minuten-Schritten zwischen 30 und 60 Minuten
eingestellt werden.
Behandlungsdauer
60 min.
Mit dem Drehknopf können Sie die gewünschte Behandlungsdauer einstellen. Durch
Drücken des Drehknopfes bestätigen Sie Ihre Einstellung und speichern sie dauerhaft ab.
HiToP® 191 13
gbo Medizintechnik AG Version 2.6
3.5.2 Sprache
In der Spracheinstellung kann zwischen Deutsch, Englisch, Spanisch, Tschechisch,
Russisch, Rumänisch, Niederländisch und Türkisch gewählt werden.
Sprache
deutsch pyccкий english romana español nederlands česky türk
Mit dem Drehknopf können Sie die gewünschte Sprache einstellen. Durch Drücken des
Drehknopfes bestätigen Sie Ihre Einstellung und speichern sie dauerhaft ab.
3.5.3 Service-Menü
Das Service-Menü dient dem Service-Personal zur Abfrage und Einstellung der
Parameter. Es ist nur für autorisierte Fachkräfte zugänglich.
3.5.4 Menü verlassen
Durch Auswahl dieses Menüpunktes gelangen Sie in den Anwendungsmodus und
können durch Drehen des Intensitätsreglers die Therapie starten.
14 HiToP® 191
gbo Medizintechnik AG Version 2.6
3.6 Warn- und Sicherheitshinweise
Warnung! Die Warn- und Sicherheitshinweise in dieser Gebrauchsanweisung
sind unbedingt einzuhalten. Das Gerät ist nur für die in dieser
Anleitung beschriebenen Anwendungen einzusetzen.
Drahtlose Kommunikationsgeräte wie Handys, Funktelefone und deren Basisstation
so wie Walkie-Talkies ausschalten oder in 3 m Abstand vom Gerät ablegen.
Patienten mit Herzschrittmacher dürfen an den unteren Extremitäten ohne
Einschränkung behandelt werden. Achten Sie auf die richtige Elektrodenanlage an
den Oberschenkeln, wie in Kapitel 2.2 beschrieben. Legen Sie die Elektroden nie am
Oberkörper an da der Herzschrittmacher gravierend gestört werden kann.
Bei Patienten mit implantiertem elektronischen Gerät erst nach Abklärung der
Risikolosigkeit eine HiToP-Therapie durchführen.
Befinden sich der Patient und/oder das Patientenkabel im unmittelbaren Bereich eines
Hochfrequenz-, Kurzwellen- oder Mikrowellentherapiegerätes ist eine Beschädigung
des Gerätes oder Schädigung des Patienten nicht auszuschließen. Bitte einen Abstand
von mindestens 3 m einhalten.
Ein gleichzeitiger Anschluss des Patienten an ein Hochfrequenz-Chirurgie-Gerät kann
Verbrennungen unter den Reizstromelektroden zur Folge haben.
Das Gerät ist nicht für den Betrieb in explosionsgefährdeten Bereichen bestimmt.
Wird mit ihm in Anästhesieräumen im gefährdeten Bereich gearbeitet, so ist die
Möglichkeit einer Explosion nicht auszuschließen.
Verwenden Sie das Gerät nicht während des Badens.
Bringen Sie die Elektroden nur an den Körperbereichen an, die in der
Bedienungsanleitung vorgegeben sind.
Verbinden Sie nie andere Personen mit den Elektroden.
Halten Sie das Gerät von Kindern fern.
Bei allen erkennbaren Betriebsstörungen setzen Sie sich umgehend mit
gbo Medizintechnik AG oder einer von gbo Medizintechnik AG autorisierten
Servicestelle in Verbindung.
HiToP® 191 15
gbo Medizintechnik AG Version 2.6
3.7 Kontraindikationen
Kontraindikationen für die Anwendung der HiToP® Therapie:
fieberhafte Allgemeininfektionen
lokale bakterielle Infektionen
Schwangerschaft
Frische Thrombosen im Behandlungsgebiet
!! Hinweis! Für Patienten mit Herzschrittmacher und Defibrillatoren ist die
Behandlung an den unteren Extremitäten nicht kontraindiziert.
Warnung!
Patienten mit Herzschrittmacher und Patienten mit Defibrillator
dürfen die schwarze Elektrodenfläche während der Therapie nicht
berühren. Greifen Sie nicht unter die Elektroden.
!! Hinweis! Diese Aufstellung erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Im
Einzelfall entscheidet immer der Arzt über Kontraindikationen und
Behandlungskriterien.
!! Hinweis! Patienten mit Krampfadern, Metallimplantaten und Endoprothesen
dürfen behandelt werden.
16 HiToP® 191
gbo Medizintechnik AG Version 2.6
4 Therapie
4.1 Allgemeines zur Therapie
Bei der Therapie handelt es sich um eine Muskelstimulation. Diese wird durch einen
Stromfluss mit HiToP-Frequenzen erzeugt. Der Strom wird mittels
Leitgummielektroden, die mit Kontaktspray benetzt werden, auf die
Oberschenkelmuskulatur gebracht. Während der Behandlung wird der Muskel in
Intervallen bis zur Kontraktion gereizt. Ein Intervall besteht aus 3 Sekunden Anstiegszeit
(Intensität wird erhöht), 3 Sekunden Haltezeit (Intensität bleibt konstant auf
eingestelltem Maximum) und 3 Sekunden Pause (Keine Reizung).
!! Hinweis!
Vorzeitiger Abbruch einer Therapie erfolgt durch Zurückdrehen
der Intensität mit dem Intensitätsregler gegen den Uhrzeigersinn.
4.2 Ablauf der Therapie
1. Gerät einschalten
2. Sie befinden sich im Startdisplay:
3. Im Display erscheint die Meldung:
HiToP 191 Intensität bis zur deutlichen Muskel-
kontraktion erhöhen!
4. Erhöhen Sie die Intensität durch Drehen am Intensitätsregler im Uhrzeigersinn bis
zur sichtbaren Muskelbewegung.
5. Im Display erscheint die Meldung:
Zeit: 28:21
Int: 160 mA
6. Die Therapie läuft. In der oberen Zeile wird die verbleibende Behandlungsdauer
angezeigt und zählt im Sekundentakt rückwärts. In der unteren Zeile wird der
abgegebene Strom angezeigt.
Bei den Werten der
Displayanzeige handelt es
sich um Beispielwerte!
HiToP® 191 17
gbo Medizintechnik AG Version 2.6
7. Sie können durch Drücken des Intensitätsreglers zwischen der Übersichtsanzeige
und der Detailanzeige (siehe Kapitel 4.3 Detailanzeige) wechseln.
Zeit: 59:22 U: 12.1 V R: 75 V/A I: 165 mA P: 2062 mW
8. Die Behandlung endet entweder nach Ablauf der eingestellten Therapiezeit, oder
wenn Sie die Intensität mit dem Intensitätsregler entgegen den Uhrzeigersinn
abregeln.
4.3 Detailanzeige
In der Detailanzeige werden folgende Werte dargestellt:
Displayangaben Bedeutung
Zeit: Restlaufzeit der momentan durchlaufenen Therapie
U: Mittelwert der abgegebenen Spannung R: Der Patientenwiderstand I: Mittelwert des abgegebenen Stroms P: Die abgegebene Leistung
Schwellung aktiv/inaktiv
Tabelle 1: Angaben der Detailanzeige
Information zur Detailanzeige: In der Detailanzeige können Sie, wie in der Tabelle dargestellt, Werte zur Behandlung
abrufen.
Die angezeigte Zeit ist die verbleibende Behandlungsdauer, die in Sekundenschritten
heruntergezählt wird. Ist die Zeit bei 0 angelangt, schaltet das Gerät automatisch die
Behandlung ab.
Die Werte für Spannung (U) und Strom (I) können als Anhaltspunkte für die folgenden
Therapien dienen. Da jeder Mensch verschieden sensibel auf Strom reagiert, können hier
keine absoluten Aussagen über die eingestellte Spannung bzw. den eingestellten Strom
gemacht werden. Beim gesunden Muskel sind übliche Stromwerte im Bereich 150 – 200
mA. Dabei sollte eine sichtbare und spürbare Muskelkontraktion an beiden
Oberschenkeln auftreten.
Der Patientenwiderstand (R) macht eine Aussage über die Leitfähigkeit des Systems.
Der Widerstand sollte sich im Bereich 30 – 200 Ohm bewegen. Ursache für einen
Widerstand größer als 200 Ohm kann folgendes sein:
Elektroden wurden nicht mit Kontaktspray benetzt.
Bei den Werten der
Displayanzeige handelt es
sich um Beispielwerte!
18 HiToP® 191
gbo Medizintechnik AG Version 2.6
Schlechter Hautkontakt durch Cremes oder Öl.
Kein Kontakt des Verbindungskabels zu einer der Elektroden.
Die abgegebene Leistung (P) ist das Produkt aus Strom und Spannung und macht eine
Aussage über die Energieabgabe des Gerätes während einer Behandlung.
4.4 Anwendungsdauer und Häufigkeit
Die Anwendungsdauer ist im Gerät auf 60 Minuten voreingestellt. Im Einstellmenü (Kap
3.5.1 Behandlungsdauer) kann die Behandlungsdauer zwischen 30 und 60 Minuten
eingestellt werden.
Die Häufigkeit der Anwendung ist abhängig von der Stärke der polyneuro-
pathischen Beschwerden. In den ersten 4 Wochen sollte die Anwendung täglich
durchgeführt werden. Nach Linderung hat sich eine Anwendung alle 3 Tage
bewährt.
Bei der Behandlung Ihrer polyneuropathischen Beschwerden sollten Sie selbst den
geeigneten Abstand der Behandlungsintervalle festlegen.
Behandeln Sie sich anfangs täglich, um die Wirkung der HiToP-Therapie nachzu-
weisen. Wenn Ihre Beschwerden gelindert oder Sie beschwerdefrei sind, erhöhen Sie die
Abstände zwischen den einzelnen Therapien. Stellen Sie fest, wann die Beschwerden
während der Behandlungspausen wieder stärker werden und verringern Sie die Abstände
zwischen den Therapien. Mit diesem Verfahren können Sie für sich selbst die optimalen
Behandlungsintervalle bestimmen.
HiToP® 191 19
gbo Medizintechnik AG Version 2.6
5 Elektroden
Bei den im Lieferumfang beigefügten Elektroden handelt es sich um
Leitgummielektroden der Größe 120 x 80 mm.
5.1 Elektrodenanlage
Die Therapie sollte stets in einer bequemen und völlig entspannten Position stattfinden.
Bei Behandlung in liegender Position sollten Sie eine Rolle oder ein Kissen unter die
Knie legen.
Im Allgemeinen erfolgt das Vorbereiten und Anlegen der Elektroden wie folgt:
1. Schließen Sie die Elektroden am Patientenkabel an.
2. Stecken Sie den Stecker des Patientenkabels in die Buchse an der Vorderseite des
Gerätes.
3. Vor dem Anlegen müssen die Leitgummielektroden mit Kontaktspray angefeuchtet
werden. Bringen Sie zwei Sprühstöße des Sprays auf und verteilen Sie die
Flüssigkeit mit den Fingern.
4. Entfernen Sie Öl oder Cremes aus dem Auflagebereich am Oberschenkel mit Hilfe
eines Tuches.
5. Applizieren Sie die Elektroden nach dem Anlageschema auf Seite 8.
6. Legen Sie das Befestigungsband so an, dass die Elektrode vollflächig anliegt.
Warnung!
Legen Sie die Elektroden nicht auf Hautverletzungen an. Schon kleine
Schürfungen können ein Brennen verursachen. Hierdurch kann die
Stromintensität falsch beurteilt werden. Wenn dies nicht vermieden
werden kann, tragen Sie Zinksalbe oder Vaseline zum Abdecken auf.
Die Elektroden müssen mit der gesamten Elektrodenfläche
(vollflächig) aufliegen, um lokale Stromdichteüberhöhungen zu
vermeiden.
20 HiToP® 191
gbo Medizintechnik AG Version 2.6
6 Wartung
Leistung, Zuverlässigkeit und die sicherheitstechnischen Eigenschaften des HiToP-
Therapiegerätes sind nur bei bestimmungsgemäßem Gebrauch in Übereinstimmung mit
der Bedienungsanleitung gewährleistet. Sicherheitsüberprüfungen, Wartungsarbeiten,
Instandsetzung und Änderungen dürfen nur vom Hersteller, oder durch den Hersteller
autorisierte Servicestellen ausgeführt werden. Bauteile, welche die Sicherheit des
Gerätes beeinflussen, dürfen bei Ausfall nur durch Originalersatzteile des Herstellers
ersetzt werden. Die elektrische Rauminstallation muss den Anforderungen nach
VDE/IEC entsprechen. Das Gerät enthält keine vom Anwender zu wartenden Teile.
6.1 Gesetzliche Auflagen und Bestimmungen
Der Betreiber von aktiven Medizinprodukten - gemäß Anlage I und II der
„Medizinprodukte-Betreiberverordnung“ (MPBetreibV) - ist zum Führen eines
Medizinproduktebuches und zur Durchführung sowie Dokumentation der nachfolgend
beschriebenen sicherheitstechnischen Kontrollen verpflichtet.
!! Hinweis! Personen, die das Gerät ausschließlich privat nutzen, unterliegen
diesen Pflichten nicht!
In Ländern außerhalb der EU gilt die Medizinprodukte-
Betreiberverordung nicht.
6.1.1 Sicherheitstechnische Kontrollen
Wir empfehlen eine Überprüfung des Gerätes durch eine gemäß §6 der
Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) qualifizierte Servicestelle alle 12
Monate.
Die Überprüfung soll mindestens folgende Kriterien beinhalten:
Elektrische Sicherheitsprüfung,
Überprüfung des Gerätes auf äußere Unversehrtheit,
Überprüfung aller Anzeige- und Bedienelemente auf Unversehrtheit,
Überprüfung aller Beschriftungen auf einwandfreie Lesbarkeit.
Funktionsprüfung gemäß Gebrauchsanweisung
6.2 Entsorgung des Gerätes und Zubehör
6.2.1 Entsorgung Gerät
Dieses Gerät darf nach dem WEEE Gesetz (Elektro- und Elektronik Altgeräte
Verordnung) nicht mit dem Hausmüll entsorgt werden. Dies ist auch durch das WEEE
Zeichen (durchgestrichene Mülltonne) auf dem Typenschild gekennzeichnet.
HiToP® 191 21
gbo Medizintechnik AG Version 2.6
Das Gerät ist zur Entsorgung an den Hersteller zurückzusenden. Der Hersteller hat die
Verpflichtung, die Entsorgung für die in Verkehr gebrachten Geräte zu gewährleisten.
6.2.2 Entsorgung Zubehör
Beim Zubehör handelt es sich um die Elektroden und Elastikbänder. Sind die
Elastikbänder verschlissen, können sie mit dem Hausmüll entsorgt werden. Es handelt
sich um Textilmaterial. Auch verschlissene Elektroden können mit dem Hausmüll
entsorgt werden. Bei dem Material handelt es sich um Silikon.
6.3 Reinigung, Desinfektion und Pflege
6.3.1 Reinigung der Gerätes
Reinigen Sie das HiToP-Therapiegerät und das Zubehör mit einem weichen,
fusselfreien Reinigungstuch oder einem gebräuchlichen Kunststoffreiniger. Verwenden
Sie bitte keine Scheuermittel.
Warnung! Halten Sie das Gerät nicht unter fließendes Wasser und
verwenden Sie auch keine flüssigen Reinigungsmittel!
Vor jeder Reinigung oder Desinfektion ist der Netzstecker aus
der Netzsteckdose zu ziehen!
Das HiToP-Therapiegerät ist zur Wischdesinfektion geeignet. Es ist darauf zu achten,
dass keine Flüssigkeiten in das Gerät eindringen. Keinesfalls dürfen Stecker oder
Buchsen befeuchtet werden. Das Gerät darf zur Reinigung oder Desinfektion nicht
besprüht werden. Wir empfehlen zur Desinfektion Bacillol-AF der Firma Bode.
6.3.2 Reinigung der Elektroden
Das Reinigen der Elektroden nach einer Behandlung kann mit warmem Wasser (ca.
40°C) erfolgen. Spülen Sie die auf den Elektroden befindlichen Reste der
Kontaktflüssigkeit ab. Lassen Sie die Elektroden an der Luft trocknen oder trocknen Sie
die Elektroden mit einem Tuch ab. Lagern Sie die getrockneten Elektroden in dem dafür
vorgesehenen Fach im Gerät.
Achtung! Die Leitfähigkeit der Elektroden wird durch einen hohen Graphitanteil in den
Elektroden optimiert. Bei der Handhabung und auch beim Reinigen der Elektroden kann
es zu schwarzen Abfärbungen kommen.
22 HiToP® 191
gbo Medizintechnik AG Version 2.6
7 Erklärung der verwendeten Bildzeichen
0123
CE – Konformitätszeichen.
Achtung!
Gebrauchsanweisung genau beachten!
Anwendungsteil erdfrei, Schutzgrad Typ BF.
Dieses Gerät ist entsprechend der europäischen Richtlinie
2002/96/EG über Elektro-und Elektronik-Altgeräte (waste
electrical and electronic equipment WEEE)
gekennzeichnet.
HiToP® 191 23
gbo Medizintechnik AG Version 2.6
8 Technische Daten
Netzspannung und
-frequenz:
110 V bis 240 V, 50 - 60 Hz
Leistungsaufnahme: 50 VA
Ausgangsstrom: max. 280 mA
Ausgangsspannung: max. 50 V eff.
Zulässige Lastimpedanz: 30 ...5 k
MPG-Geräteklasse: IIa
Anwendungsteil: Kontaktflächen der Elektroden
Schutzklasse: II
Schutzgrad: BF
Schutzart des Gehäuses:
IP X1
Das Gehäuse ist gegen Tropfwasser geschützt.
Abmessungen:
13,5 cm x 23 cm x 23 cm (H x T x B)
Höhe bei geöffneter Geräteklappe: 17,5 cm
Gewicht: 1,4 kg (ohne Zubehör)
Farbe: weiß RAL 9002
Display: LCD hinterleuchtet, 128 x 64 Bildpunkte vollgraphisch
Umgebungs-
bedingungen:
Betrieb des
Gerätes:
Temperaturbereich +15 °C ... +40 °C
Relative Luftfeuchte 15 ... 93 %
Transport
und
Lagerung:
Temperaturbereich -25 °C ... +70 °C
Relative Luftfeuchte 93 %, nicht
kondensierend
Achtung! Der angegebene Temperaturbereich
gilt für das Gerät inkl. Zubehör.
Das Kontaktspray darf nicht unter -10°C
gelagert und transportiert werden.
Stromformen: Sinusförmige Ströme von 4096 - 32768 Hz
Modulierte Ströme 20 Hz
gbo Medizintechnik AG behält sich das Recht vor, Konstruktion und Spezifikation ohne
vorherige Bekanntgabe abzuändern.
Der Netzstecker dient zur allpoligen Trennung vom Versorgungsnetz.
Die Netzanschlussleitung ist nicht durch Instandhaltungspersonal austauschbar.
Zu erwartende Betriebs-Lebensdauer des Gerätes: 7 Jahre
Zu erwartende Betriebs-Lebensdauer des Patientenkabel: 7 Jahre
Zu erwartende Betriebs-Lebensdauer der Elastikbänder: 250 Behandlungen
Zu erwartende Betriebs-Lebensdauer der Elektroden: 250 Behandlungen
Achtung! Die zu erwartende Betriebs-Lebensdauer der Elektroden hängt sehr stark von
der korrekten Handhabung ab. Gehen Sie stets sorgsam mit den Elektroden um, ziehen
Sie nicht am Kabel und knicken Sie das Kabel nicht.
Lagerfähigkeit des Kontaktsprays: min. 1,5 Jahre
24 HiToP® 191
gbo Medizintechnik AG Version 2.6
9 Lieferumfang und Zubehör
Artikelbezeichnung Artikelnummer
HiToP® 191 Lieferumfang
1
4
4
1
1
1
Anschlusskabel HiToP 191
Easy-Fix-Elektroden 80 x 120 mm
Elastikbänder mit Klettverschluss
Kontaktspray
Bedienungsanleitung HiToP 191 deutsch
Kurzbedienungsanleitung HiToP 191 deutsch
017-0-0191
Folgendes Zubehör kann zusätzlich oder als Ersatz bestellt werden:
Artikelbezeichnung Artikelnummer
Anschlusskabel HiToP 191 017-0-0067
Easy-Fix-Elektroden 80 x 120 mm (2Stück) 017-0-0062
Easy-Fix-Elektroden 80 x 120 mm (4Stück) 017-0-0070
Elastikband mit Klettverschluss, blau, 50 x 700 mm (4 Stück)
für Easy-Fix-Elektroden
017-0-0140
Kontaktspray 017-0-0068
Bedienungsanleitung HiToP 191 deutsch 017-7-0131
Kurzbedienungsanleitung HiToP 191 deutsch 017-7-0132
Transporttasche für HiToP 191 017-0-0150
!! Hinweis!
Verwenden Sie nur gbo Originalzubehör um die sichere Funktion des
Gerätes zu gewährleisten.
HiToP® 191 25
gbo Medizintechnik AG Version 2.6
10 Verhalten bei Störungen
10.1 Fehlermeldungen im Display
Fehler 1: Stromgrenze erreicht:
Diese Fehlermeldung erscheint, wenn durch einen Kurzschluss der Elektroden der
Strom über den zugelassenen Wert ansteigt.
Wenn der Strom sehr hoch aufgedreht ist kann eine Widerstandserniedrigung zu
dieser Fehlermeldung führen.
Fehler 3: Stromüberwachung:
Diese Fehlermeldung erscheint, wenn durch Kontaktprobleme in den Elektroden
oder im Kabelsystem der Strom zu stark schwankt.
Fehler 4: Offener Stromkreis: Diese Fehlermeldung erscheint, wenn kein Stromfluss zustande kommt. Dies ist
der Fall, wenn ein Kabeldefekt vorliegt oder ein Fehler bei der Elektrodenanlage
besteht.
Fehler 5: Unzulässige Temperaturerhöhung: Diese Fehlermeldung erscheint, wenn die Betriebstemperatur des Gerätes zu hoch
geworden ist. Das Gerät ist überhitzt. Schalten Sie es aus und lassen Sie es
abkühlen. Schalten Sie das Gerät erst wieder an, wenn es abgekühlt ist. Sollte die
Fehlermeldung vermehrt erscheinen, nehmen Sie Kontakt mit dem Hersteller auf.
10.2 Weitere Fehlersituationen
Symptom
Ursache / Maßnahme
Das Gerät lässt sich nicht einschalten, es
erfolgt keine Anzeige im Display.
Überprüfen Sie, ob die Netzsteckdose und
das Netzkabel Spannung führen.
Kontaktieren Sie ggf. den Hersteller.
Nehmen Sie bitte Kontakt mit dem Hersteller auf, wenn die o.g. Fehler nicht durch die
angegebenen Maßnahmen behoben werden können.
Bitte beachten Sie, dass das Gerät auf einer ebenen Fläche stehen muss. Es sollte frei
stehen und nicht durch Kissen oder Decken verdeckt werden. Die Lüftungsöffnungen an
der Unterseite des Gerätes müssen frei bleiben und dürfen ebenfalls nicht verdeckt
werden.
26 HiToP® 191
gbo Medizintechnik AG Version 2.6
11 Anhang
Hinweise gemäß EG-Richtlinie und Medizinproduktegesetz
Das HiToP® 191 ist ein netzbetriebenes HiToP
-Therapiegerät der Schutzklasse II.
Das Gerät erfüllt die EG-Richtlinie für Medizinprodukte (93/42/EWG) und trägt daher das CE-Zeichen mit der
Prüfstellennummer der „benannten Stelle für Medizinprodukte“. Das entsprechende Bildzeichen ist auf dem
Typenschild angebracht.
Das HiToP® 191 ist gemäß Medizinproduktegesetz ein Gerät der Klasse IIa.
Der Hersteller ist nur dann für die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung des Gerätes verantwortlich, wenn:
das Gerät in Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung verwendet wird;
die elektrische Installation des Raumes, in dem das Gerät benutzt wird, den jeweils geltenden
Anforderungen an die elektrische Sicherheit entspricht;
das Gerät nicht in explosionsgefährdeten Umgebungen und nicht in Feuchträumen betrieben wird;
Montage, Erweiterungen, Neueinstellungen, Veränderungen oder Reparaturen nur durch vom Hersteller
hierzu autorisierte Stellen ausgeführt werden;
im Geltungsbereich des Medizinproduktegesetzes die Betreiberverordnung dieser EG-Richtlinie
eingehalten wird.
Technischen Support erhalten Sie durch den Hersteller oder durch den vom Hersteller autorisierten Fachhandel
oder Service. Die vom Hersteller vorgesehene Produktlebensdauer beträgt 7 Jahre.
Das HiToP® 191 ist ein elektronisches Gerät. Für die Entsorgung des Gerätes sind entsprechende Vorschriften für
elektronische Geräte zu beachten. Verbrauchsmaterial ist als Restmüll zu entsorgen.
Auf Anforderung stellt der Hersteller für alle reparierbaren Teile des Gerätes weitere technische Beschreibungen,
wie Schaltpläne, Ersatzteillisten und Einstellanweisungen zur Verfügung, soweit diese dementsprechend
qualifiziertem, technischen Personal des Gerätebetreibers von Nutzen sind.
Hinweise zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)
Medizinische elektrische Geräte unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der EMV und müssen
gemäß den in den Begleitpapieren enthaltenen EMV-Hinweisen installiert und in Betrieb genommen werden.
Insbesondere können medizinische elektrische Geräte durch tragbare und mobile HF-
Kommunikationseinrichtungen beeinflusst werden.
Der Hersteller garantiert die Übereinstimmung des Gerätes mit den EMV-Anforderungen nur bei Verwendung der
in der EG-Konformitätserklärung aufgeführten Zubehörteile. Die Verwendung von anderem Zubehör kann zu
einer erhöhten Aussendung von elektromagnetischen Störungen oder zu einer reduzierten Festigkeit gegen
elektromagnetische Störungen führen.
Das Gerät darf nicht unmittelbar räumlich neben oder mit anderen Geräten gestapelt angeordnet werden. Falls
eine solche Anordnung dennoch erforderlich ist, muss das Gerät beobachtet werden, um seinen
bestimmungsgemäßen Betrieb in dieser Anordnung zu überprüfen.
Weitere EMV-Hinweise finden Sie im Kapitel „Warnhinweise und Gefährdungen“ dieses Benutzerhandbuchs
sowie in den Technischen Informationen der beiden folgenden Seiten.
HiToP® 191 27
gbo Medizintechnik AG Version 2.6
Gemäß den EMV-Vorschriften für Medizinprodukte sind wir gesetzlich verpflichtet,
Ihnen nachfolgende Informationen zur Verfügung zu stellen.
Herstellererklärung zur elektromagnetischen Aussendung Das Gerät ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder
der Anwender des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Aussendungs-Messungen Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien HF- Aussendungen nach CISPR 11 Gruppe 1 Das Gerät verwendet HF-Energie ausschließlich zu seiner internen
Funktion. Daher ist seine HF-Aussendung sehr gering und es ist
unwahrscheinlich, dass benachbarte elektronische Geräte gestört werden.
HF- Aussendungen nach CISPR 11 Klasse B Das Gerät ist für den Gebrauch in allen Einrichtungen einschließlich
Wohnbereichen und solchen bestimmt, die unmittelbar an ein öffentliches
Versorgungsnetz angeschlossen sind, das auch Gebäude versorgt, die für
Wohnzwecke genutzt werden.
Oberschwingungen nach IEC 61000-
3-2 (*)
Klasse A
Spannungsschwankungen/ Flicker
nach IEC 61000-3-3 (*)
Erfüllt
(*) Anmerkung: Die Anforderung gilt lediglich für Geräte mit einer Leistungsaufnahme zwischen 75 W und 1000 W
Herstellererklärung zur elektromagnetischen Störfestigkeit
Das Gerät ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder
der Anwender des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Störfestigkeits-Prüfungen IEC 60601- Prüfpegel Übereinstimmungs-
pegel
Elektromagnetische Umgebung –
Leitlinien Entladung statischer Elektrizität
(ESD) nach IEC61000-4-2 6 kV Kontaktentladung
8 kV Luftentladung
6 kV Kontaktentladung
8 kV Luftentladung
Fußböden sollten aus Holz oder Beton
bestehen oder mit Keramikfliesen versehen
sein. Wenn der Fußboden mit
synthetischem Material versehen ist, muss
die relative Luftfeuchte mindestens 30%
betragen.
Schnelle transiente elektrische
Störgrößen/Bursts nach IEC
61000-4-4
2 kV für Netzleitungen
1 kV für Eingangs- und
Ausgangsleitungen
2 kV für Netzleitungen
1 kV für Eingangs- und
Ausgangsleitungen
Die Qualität der Versorgungsspannung
sollte der einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
Stoßspannungen (Surges) nach
IEC 61000-4-5 1 kV Gegentaktspannung
2 kV Gleichtaktspannung
1 kV Gegentaktspannung
2 kV Gleichtaktspannung
Die Qualität der Versorgungsspannung
sollte der einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunterbrechungen und
Schwankungen der
Versorgungsspannung nach IEC
61000-4-11
<5% U
für ½ Periode
(>95% Einbruch)
40% U
für 5 Perioden
60% Einbruch)
70% U
für 25 Perioden
30% Einbruch)
<95% U
für 5 s
(>5% Einbruch)
<5% U
für ½ Periode
(>95% Einbruch)
40% U
für 5 Perioden
60% Einbruch)
70% U
für 25 Perioden
30% Einbruch)
<95% U
für 5 s
(>5% Einbruch)
Die Qualität der Versorgungsspannung
sollte der einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
Wenn der Anwender eine fortgesetzte
Funktion auch beim Auftreten von
Unterbrechungen der Energieversorgung
fordert, wird empfohlen, das Gerät aus
einer unterbrechungsfreien
Stromversorgung oder einer Batterie zu
speisen.
Magnetfeld bei der
Versorgungsfrequenz (50/60 Hz)
nach IEC 61000-4-8
3 A/m 3 A/m Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten
den typischen Werten, wie sie in einer
Geschäfts- oder Krankenhausumgebung
vorzufinden sind, entsprechen.
Anmerkung: U ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung des Prüfpegels
28 HiToP® 191
gbo Medizintechnik AG Version 2.6
Herstellererklärung zur elektromagnetischen Störfestigkeit
Das Gerät ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder
der Anwender des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Störfestigkeits-Prüfungen IEC 60601- Prüfpegel Übereinstimmungs-
pegel
Elektromagnetische Umgebung –
Leitlinien Tragbare und mobile Funkgeräte werden in
keinem geringeren Abstand zum Gerät
einschließlich der Leitungen als dem
empfohlenen Schutzabstand verwendet, der
nach der für die Sendefrequenz geeigneten
Gleichung berechnet
Empfohlener Schutzabstand:
Geleitete HF-Störgrößen nach
IEC 61000-4-6
3 Veff
150 kHz bis 80 MHz
3 Veff d=1,2P
Gestrahlte HF-Störgrößen nach
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz bis 2,5 GHz
3V/m d=1,2P
für 80 MHz bis 800 MHz
d=2,3P
für 800 MHz bis 2,5 GHz
Mit P als der Nennleistung des Senders in
Watt (W) gemäß Angaben des
Senderherstellers und d als dem empfohlenen
Schutzabstand in Metern (m).
In der Umgebung von Geräten, die das
folgende Bildzeichen tragen, sind Störungen
möglich.
Empfohlene Schutzabstände zu tragbaren und mobilen HF-
Kommunikationsgeräten
Das Gerät ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der gestrahlte HF-Störgrößen
kontrolliert werden. Der Anwender kann helfen, Störungen dadurch zu verhindern, dass er Mindestabstände zwischen
tragbaren und mobilen HF-Kommunikationseinrichtungen (Sendern), wie unten entsprechend der maximalen
Ausgangsleistung der Kommunikationseinrichtung empfohlen, einhält.
Nennleistung des Senders
(W)
Schutzabstand gemäß Sendefrequenz (m)
150 kHz bis 80 MHz
d=1,2P
80 MHz bis 800 MHz
d=1,2P
800 MHz bis 2,5 GHz
d=2,3P 0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
HiToP® 191 29
gbo Medizintechnik AG Version 2.6
12 Index
A
Anwendungsdauer 18
B
Bedienfeld 7
D
Desinfektion 21
Display 7
F
Fehlermeldungen 25
G
Gerät Anschluss und Inbetriebnahme 11
Einschalten 11
Geräteaufstellung 10
Gerätebeschreibung 5
Gerätetransport 10
Gesetzliche Auflagen 20
Grafikdisplay 7
Grundeinstellungen 12
H
Hautverletzungen 19
HiToP-Therapie 6, 10
I
Intensitätsregler 7
K
Kontaktspray 19
Kurzbedienungsanleitung 8
N
Netzspannung 11
P
Pflege 21
R
Reinigung 21
S
Sicherheitstechnische Kontrollen 20
Sprache einstellen 13
T
Technische Daten 23
W
Warnhinweise 10, 14, 15, 19, 21
Wartung 20
Z
Zubehör 24
30 HiToP® 191
gbo Medizintechnik AG Version 2.6
Notizen