Hệ thống máy đo áp lực máu động mạch vành, phụ kiện và vật tư tiêu hao đi kèm

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG

QUANTIEN™

Nội dung

i

1. MÔ TẢ SẢN PHẨM 21.1 Giới thiệu....................................................................................................................... 2

22 3 3 56 6 7 8

10

1.3 Chỉ dẫn sử dụng...........................................................................................................1.4 Chống chỉ định..............................................................................................................1.5 Người sử dụng.............................................................................................................1.6 Ký hiệu và giao diện của thiết bị...................................................................................1.7 Biểu tượng sử dụng trên sản phẩm, thùng chứa và tài liệu hướng dẫn sử dụng........ 1.8 Biểu tượng và chức năng của các phím trên thiết bị điều khiển từ xa.........................1.9 Phụ kiện và thiết bị đi kèm............................................................................................1.10 Cảnh báo, đề phòng và thông tin an toàn.....................................................................1.11 Giao diện đồ họa............................................................................................................1.12 Âm thanh và đèn chỉ thị................................................................................................

2. QUÁ TRÌNH ĐO FFR.....................................................................................

1.2 Chỉ định......................................................................................................................... 2

3. THÔNG SỐ KỸ THUẬT CỦA QUANTIEN.................................................................. 58 9.1 Đo lường áp lực.......................................................................................................... 58 9.2 Thông số về điện......................................................................................................... 58 9.3 Các tiêu chuẩn kết nối................................................................................ .................59 9.4 Kích thước....................................................................................................................60 9.5 Điều kiện môi trường....................................................................................................60

Hệ thống máy đo áp lực máu động mạch vành, phụ kiện và vật tư tiêu hao đi kèm QUANTIEN™Giới thiệu về tài liệu hướng dẫn sử dụng (IFU).Hướng dẫn sử dụng này bao gồm các hướng dẫn về vận hành cũng như thông tin kỹ thuật về lắp đặt và bảo trì thiết bị.Tài liệu này mô tả các thao tác trên hệ thống đo lường QUANTIEN™. Kết nối các thiết bị trong hệ thống để vận hành QUANTIEN. Tham khảo tài liệu hướng dẫn sử dụng của các thiết bị để biết thêm thông tin chi tiết về lắp đặt và an toàn sử dụng.Cách trình bày trong IFU:Phông chữ in đậm được sử dụng cho tên của các nút lệnh, menu và cửa sổ. Phông chữ gạch dưới dùng cho các cụm từ, một hướng dẫn đặc biệt hoặc các tiêu đề phụ. Cảnh báo, chú ý và ghi chú được trình bày như sau: CẢNH BÁO: Bao gồm các thông tin đảm bảo an toàn cho bệnh nhân và người sử dụng. Nếu không tuân thủ có thể gây ra những hậu quả nghiêm trọng.CHÚ Ý: Gồm những hướng dẫn về các thao tác thực hiện và các biện pháp phòng ngừa sự cố mà bạn phải tuân thủ để tránh làm hỏng thiết bị. GHI CHÚ: Chứa những thông tin hữu ích cho bạn, giải thích những hướng dẫn quan trọng và thông tin về bảo trì thiết bị.

Danh sách các từ viết tắt sử dụng trong IFU:AO

Cath lab

CF

PCI

FFR

HRS

IFU

Pa

Pd

PW

Huyết áp động mạch chủ

Phòng thủ thuật thông

Cardiac Floating

Xâm nhập động mạch vành qua da

Phân suất dự trữ lưu lượng động mạch vành (Pd/Pa, tại thời điểm xung huyết)

Hệ thống ghi nhận thông tin huyết động học

Hướng dẫn sử dụng

Áp lực điểm đầu

Áp lực điểm cuối

Bộ truyền tín hiệu PressureWire™

2

QUANTIEN™

1. Mô tả sản phẩm

1.1 Giới thiệu

Hình 1. Bộ phận chính của QUANTIEN lắp đặt trên bàn đứng và Remote điều khiển.

Hệ thống đo lường QUANTIEN với bộ phận chính là một chiếc máy tính được thiết kế để ghi nhận, xử lý, hiển thị và lưu trữ dữ liệu nhận được từ dây dẫn PressureWire™ và các bộ chuyển đổi tín hiệu (transducer) ngoài khác.Thông tin được hiển thị dưới dạng biểu đồ và số trên màn hình, bao gồm: huyết áp tâm thu, tấm trương và huyết áp trung bình, nhịp tim, phân suất dự trữ lưu lượng động mạch vành (FFR) và dữ liệu điện tim (ECG).Thông tin hiển thị trên màn hình có thể chuyển đến các HRS hoặc các màn hình hiển thị khác. Dữ liệu đo được có thể xem trên PC với dữ liệu thô hoặc dữ liệu đã được phân tích bằng phần mềm (ví dụ phần mềm RadiView™).Một tính năng kèm theo nữa là bạn có thể nhập danh sách bệnh nhân từ hệ thống DICOM của bệnh viện và gửi dữ liệu đo được đến DICOM, máy chủ bên ngoài hoặc USB.

1.2 Chỉ địnhHệ thống đo lường QUANTIEN sử dụng trong các phòng thủ thuật thông liên quan đến tĩnh mạch để xử lý và hiển thị các chỉ số sinh lý dựa vào tín hiệu thu được từ một hoặc nhiều điện cực, cảm biếm và các phép đo lường.

1.3 Chỉ dẫn sử dụng.Hệ thống đo lường QUANTIEN được dùng để cung cấp các thông tin về huyết động học dùng trong chẩn đoán và điều trị cho những bệnh nhân được đo các chỉ số sinh lý bằng PressureWire

1.4 Chống chỉ định.Thiết bị này không có tính năng cảnh báo cho bệnh nhân. Không sử dụng để theo dõi tim.

3

1.5 Người sử dụng.Vận hành: QUANTIEN nên được vận hành bởi chuyên viên đã được đào tạo về qui trình tiến hành trong phòng thủ thuật thông.Bảo trì: Kỹ thuật viên bệnh viện.Lắp đặt: Kỹ thuật viên bệnh viện, Kỹ thuật viên hoặc đại diện của hãng St. Jude Medical.

1.6 Ký hiệu và giao diện thiết bị.QUANTIEN bao gồm bộ phận chính với giao diện người dùng là màn hình cảm ứng, một vài cổng vào/ra, một remote điều khiển, dây cáp nguồn và cáp nối ethernet.

Hình 2: Giao diện QUANTIEN

4

Bảng 1. Biểu tượng và giao diện của QUANTIEN

STT Ký hiệu và biểu tượng Nội dung

1 N/A

2 N/A

3 N/A

4 N/A

5 N/A

6 PressureWire IN

7 AUX IN 1

8 AUX IN 2

9 AUX OUT 1

10 AUX OUT 2

11 N/A

12 PressureWireOUT

13

Bộ phận chính của QUANTIEN

Hiển thị - Màn hình cảm ứng

Cáp nguồn kèm theo bộ nguồn

Đèn chỉ thị bộ nguồn

Cáp nối Ethenet và thùng cách ly

PressureWire IN trên PressureWire bề mặt – tín hiệu Pd từ PressureWire (Cổng màu trắng). Nơi kết nối với các bộ phận khác.

Tín hiệu AO từ hệ thống ghi nhận.

Tín hiệu ECG từ HRS (cổng màu đen)

Pa, Pd hoặc tín hiệu tham chiếu đầu ra(cổng màu xám)

Pa, Pd hoặc tín hiệu tham chiếu đầu ra (cổng màu xám)

Bộ phận tản nhiệt và vị trí để gắn màn hình (chuẩn VESA 75 x 75 mmvà 100 x 100 mm)

PressureWire OUT trên PressureWire bề mặt – Tín hiệu Pd đến màn hình ngoài(cổng màu xanh). Nơi kết nối với các bộ phận khác.

Đầu ra DVI-I - màn hình hiển thị.

14

15

16

17 N/A

18 N/A

Cổng USB - Thẻ nhớ, xuất dữ liệu và cập nhật phần mềm.

Ethernet - kết nối mạng

Công tắc tắt/bật

Remote điều khiển

Khe gắn Remote điều khiển

5

1.7 Biểu tượng sử dụng trên sản phẩm, thùng chứa và tài liệu hướng dẫn sử dụng.

Làm theo hướng dẫn sử dụng.

Thùng rác điện tử. Thanh lý theo chỉ thị WEEE (2002/96/EC).

Medical Equipment

Canada 310

Thùng rác điện tử. Xử ký theo hướng dẫn về bin của Châu Âu (2006/66/EC).

cETLus có hiệu lực ở Canada và Hoa KỳTuân thủ theo tiêu chuẩn UL 60601-1.Chứng nhận CAN/CSA STD C22.2 NO 601.1 –M90

Thiết bị y tế.

Thiết bị này tuân thủ RSS-310 của ngành Công nghiệp Canada. Điều kiện vận hành không gây ra nhiễu.

Cẩn thận (chú ý, tham khảo tài liệu đính kèm).

Khử sự rung tim thiết bị loại CF.

Nhà sản xuất

REF Số catalog

SN Số Seri

Tham khảo tài liệu hướng dẫn sử dụng.

Chú ý: Theo luật liên bang Hoa Kỳ (USA) thiết bị này được bán hoặc đặt hàng bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe.

QTY Số lượng

Ngày sản xuất

Bảo quản nơi khô thoáng.

70°C

-20°C

95%

10%

%

Diagnostic Computer

Giới hạn nhiệt độ vận chuyển và lưu trữ:-20° C ; +70° C (-4° F; +158° F)

Độ ẩm tương đối:10% ; 95%

Tuân thủ theo quy định về thiết bị y tế 93/42/EEC và thiết bị truyền thông di động, vô tuyến 1195/5/EC.

Máy tính hỗ trợ chẩn đoán

6

Made in Sweden Sản xuất tại Sweden.

Hướng dẫn sử dụng

1.8 Biểu tượng và chức năng của các phím trên thiết bị điều khiển từ xa.Remote điều khiển có thể sử dụng thay thế cho màn hình cảm ứng trong việc thực hiện đo FFR, điều hướng/lựa chọn ở một cửa sổ khác (chức năng này bị hạn chế). Tín hiệu trên Remote điều khiển được chị thị bởi đèn chỉ thị màu trắng ở mặt trên, góc phải của Remote.

Hình 3. Remote điều khiển1. Mũi tên: di chuyển sang phải/trái (lên/xuống), chọn một phím/giá trị cụ thể trên menu hoặc di chuyển con trỏ trong cửa sổ hiển thị dữ liệu (cửa sổ Review) . Phím/giá trị được chọn sẽ được đánh dấu. 2. OK/Enter: xác nhận lựa chọn một phím hoặc một tính năng trên menu, hoặc xác nhận nhập một giá trị.3. AO: mở mục Pa cửa sổ Live mở ra cho phép zero áp lực AO.4. PW: mở mục Pd cửa sổ Live mở ra cho phép zero PressureWire.5. Live: phím đa chức năng, bắt đầu/kết thúc/ghi nhận, đi đến cửa sổ ghi nhận dữ liệu (cửa sổ Live).6. EQUALIZE: làm hai giá trị áp lực AO và Pd bằng nhau.7. Marker: đánh dấu trong quá trình ghi dữ liệu.8. EDIT: Mở hộp thoại giải thích ở cửa sổ hiển thị dữ liệu (cử sổ Review).

1.9 Phụ kiện và thiết bị kèm theo.Các phụ kiện và thiết bị đi kèm là bắt buộc hoặc tùy chọn để sử dụng được liệt kê trong bảng 2. Thiết bị và phụ kiện đi kèm được sản xuất bởi St. Jude và bảng 3 là các thiết bị và phụ kiện đikèm từ các nhà cung cấp khác. Chỉ những sản phẩm được liệt kê mới được phép sử dụng với QUANTIEN. Tất cả đều được đặt hàng từ St. Jude Medical hoặc từ các nhà cung cấp khác.

7

Bảng 2. Thiết bị và phụ kiện đi kèm của St. Jude Medical

Thiết bị

Bảng treo

Dây dẫn PressureWire

Cáp và giao diện AO của Wi-Box™

Phần mềm RadiView

Cáp AUX IN/ECG

Cáp PressureWire đầu ra

Bộ dụng cụ

Cáp AUX đầu ra

Chú thích

Bắt buộc. Một vài mẫu bảng treo bạn có thể lựa chọn: treo tường, dạng để bàn, mô hình cánh tay di động, bảng treo đứng.

Bắt buột. Sử dụng PressureWire™ Aeris™ khi kết nối không dây. Dùng PressureWire™Certus™ khi kết nối bằng cáp.

Bắt buột cho hệ thống kết nối không dây. Là cổng kết nôi chung cho việc truyền tín hiệu AO đến QUANTIEN. Bộ chuyển đổi và màn hình kết nối cáp được yêu cầu để kết nổi với HRS.

Tùy chọn, phần mềm cài đặt trên PC.

Tùy chọn, để truyền tín hiệu AO và ECG đến QUANTIEN từ HRS. Loại cáp chuyên dùng cho mỗi hệ thống.

Tùy chọn, để truyền tín hiệu từ QUANTIEN đến HRS. Loại cáp chuyên dùng chomỗi hệ thống.

Sử dụng khi kiểm tra rò rỉ dòng và PW IN /OUT trên QUANTIEN. Ngoài ra, sử dụng để kiểm tra AO IN/OUT trên Wi-Box.

Tùy chọn, để xuất tín hiệu tương tự của Pa và Pd đến các hệ thống đo lường bên ngoài.

Bảng 3. Thiết bị và phụ kiện đi kèm của các nhà cung cấp khác

Thiết bị

Cảm biến áp lực động mạch chủ (AO)

Cáp DVI-I

Cáp Ethernet

Bảng treo

USB

Chú thích

Bắt buột. Cảm biến phải tuân thủ tiêu chuẩn của cảm biến đo huyết áp xâm lấn ANSI/AAMI BP22-1994.

Tuỳ chọn, Cáp video để hiển thị màn hình QUANTIEN trên màn hình cath hoặc các màn hình hiển thị bên ngoài khác (ví dụ: mành hình hiển thị ở phòng họp,...)

Tùy chọn, cáp mạng. kết nối mạng cho hệ thống QUANTIEN (RJ45).

Nếu bạn sử dụng bảng treo không phải của St. Jude Medical, đảm bảo tuân thủ VESA75x75mm hoặc 100x100 mm.

Chỉ cho phép kết nối cổng USB.

1.10 Cảnh báo, đề phòng và thông tin an toàn.CẢNH BÁO:Không được phép sửa đổi sản phẩm.Không di chuyển nắp đậy của QUANTIEN không có sự yêu cầu và hướng dẫn của chuyên viên kỹ thuật của StJude Medical.Các thiết bị ngoài được kết nối với tín hiệu vào/ra hoặc các loại dây nối phải tuân thủ theo tiêu chuển IEC (ví dụ:Tiêu chuẩn IEC 60601 về thiết bị y tế). Ngoài ra, tất cả kết nối của hệ thống phải tuân theo chuẩn IEC 60601-1-1. Tiêu chuẩn an toàn cho hệ thống điện y tế IEC 60601-1 ed.3 §16, ME SYSTEMS. Người tiến hành kết nối phải đảm bảo hệ thống kết nối các thiết bị ngoài hoặc các loại dây nối với đầu ra của tín hiệu đảm bảo các yêu cầu trên. Trong trường hợp không chắc chắn, liên hệ với chuyên viên kỹ thuật hoặc đại diện của St. Jude Medical.

8

Không sử dụng QUANTIEN nếu hệ thống bị rơi hoặc có dấu hiệu nguy hiểm về điện và cơ học của sản phẩm. Nếu không, có thể gây giật điện cho bệnh nhân và người sử dụng hoặc cho kết quả sai. Liên hệ chuyên viên kỹ thuật hoặc đại diện của St. Jude Medical để biết thêm thông tin chi tiết.

Các thiết bị phẫu thuật tần số cao không được sử dụng trên bệnh nhân đang sử dụng PressureWire và QUANTIEN.Không sử dụng QUANTIEN nếu nghi ngờ có sự xâm nhập của chất lỏng vào hệ thống hoặc nguồn điện. Nếu không, có thể gây giật điện cho bệnh nhân và người sử dụng. Liên hệ chuyênviên kỹ thuật hoặc đại diện của St. Jude Medical để biết thêm thông tin chi tiết.Không tiệt trùng QUANTIEN hoặc bất kỳ bộ phận nào của QUANTIEN. Không sử dụngQUANTIEN hoặc bất cứ bộ phần nào nếu đã được tiệt trùng.QUANTIEN có chứa một pin lithium battery để hệ thống vận hành. Trong trường hợp pin bị nổ sẽ không được thay thế.ĐỀ PHÒNG:QUANTIEN là thiết bị loại CF và được bảo vệ tránh sự ảnh hưởng của máy khử rung tim. Hoạt động của PressureWire có thể bị ảnh hưởng bởi máy khử rung. Sau mỗi lần sử dụng máy khử rung tim nên tiến hành hiệu chỉnh giá trị cho PressureWire.Nếu QUANTIEN phải lắp đặt ở gần các thiết bị khác. QUANTIEN nên được theo dõi có hoạt động bình thường hay không. Nếu thiết bị hoạt động không bình thường hãy tăng khoảng cách giữa các thiết bị.GHI CHÚ

QUANTIEN cần được sử dụng trong môi trường điện từ mà sự nhiễu do sóng RF gây ra có thể kiểm soát. Khách hàng và người sử dụng có thể giảm nhiễu bằng cách duy trì khoảng cách an toàn tối thiểu giữa QUANTIEN và các thiết bị truyền thông, vô tuyến di động. Xem thêm ở mục 10.3Vui lòng tham khảo 7.2 để biết thêm về các nguồn gây nhiễu.Sự kết nối tín hiệu giữa các thiết bị không dây (PressureWire Aeris và Wi-Box) có thể bị gián đoạn bởi các thiết bị khác dù cho các thiết bị đều đáp ứng chuẩn CISPR).Để bảo vệ môi trường, việc tái sử dụng và xử lý pin cũng như các thiết bị điện tử được tiến hành theo qui định của từng quốc gia, địa phương.Tín hiệu ECG thu được không dùng cho chẩn đoán tin mạch.

Các tính năng an toànNếu sử dụng theo hướng dẫn sử dụng này, QUANTIEN sẽ đảm bảo các tiêu chí sau:▪ Độ chính xác của phép đo.▪ Độ chính xác của tín hiệu đầu ra.▪ Độ trung thực của tính hiệu ghi nhận được.

1.11 Giao diệ �n� đồ họa

Giao diện đồ họa của QUANTIEN

Tương tác của người dùng với QUANTIEN có thể thực hiện trực tiếp qua màn hình cảm ứng hoặc Remote điều khiển (tùy chọn này bị hạn chế). Khi mang bao tay phẫu thuật và bao tay nhựa vẫn có thể tương tác với màn hình cảm ứng.Giao diện đồ họa là sẽ thay đổi tùy thuộc vào tùy chọn của bạn trên menu. Để thay đổi ngôn ngữ sử dụng tham khảo mục 6.2 Cài đặt chung.Để tìm hiểu nội dung của các biểu tượng, xem bảng 4. Các phím và biểu tượng thường dùng trong giao diện đồ hoạ. Các biểu tượng khác sẽ được giải thích khi sử dụng trong tài liệu hướng dẫn này.

9

Bảng 4. Các phím và biểu tượng thường dùng trong giao diện đồ họa.

Biểu tượng Nội dung

Cài đặt

Chấp nhận/ lựa chọn/đồng ý OK (biểu tượng màu xanh lá cây)

Kết thúc/ chỉ dẫn thất bại ( biểu tượng chữ thập màu đỏ)

Xóa (biểu tượng xanh lá cây)

Làm mới (biểu tượng xanh lá cây)

Tìm kiếm tính năng (biểu tượng xanh lá cây)

Phím di chuyển. chỉ thị máu xám “kết thúc danh sách” và màu xanh lá cây tức vẫn còn mục hiển thị

Room1 15:24

Patient Review ArchiveLive

1

Setup Display

Sweep Speed: Med

Pressure

Brightness: 60%

ECG (AUX In 2)

Other

Live

2 3

65

4

Hình 4. Hiển thị của sổ menu. Minh họa các bố trí và chức năng của giao diện đồ họa.

10

Bảng 5. Mô tả cửa sổ hiển thị menu.

1 Information bar hiển thị tùy chọn menu hiện tại (ví dụ: mục bệnh nhân, khu vực đã lựa chọn, thời gian,...).

2 Trở về thư mục trước đó.

3 Tên của thư mục đang sử dụng.

4 Cây thư mục

5 Thanh menu chính

(Cài đặt) lắp đặt và cài đặt

Patient nhập bệnh nhân mớiLive đang đo FFRReview dữ liệu bệnh nhân đã được đo.Archive dữ liệu bệnh nhân đã được lưu trữ.

6 Live Phím đa chức năng. Đi đến cửa sổ hiện thị thực (cửa sổ Live, bắt đầu/dừng ghi nhận dữ liệu hoặc các chức năng khác tùy vào cửa sổ bạn đang làm việc.

1.12 Âm thanh và đèn chỉ thị.Đèn chỉ thị nguồnVị trí: trên bộ nguồn.Đèn màu xanh khi kết nối với nguồn.Đèn chỉ thị Remote điều khiển.Vị trí: ở phía trên và bên trái logo của St. Jude Medical.Đèn có màu trắng khi tín hiệu được kết nối với Remote điều khiển.Tín hiệu bắt đầuTín hiệu là một tiếng bíp sẽ được nghe thấy sau một vài phút khi bật nguồn và thiết bị đang được khởi động.Tín hiệu kết nối PressureWireTín hiệu là một tiếng bíp sẽ được nghe thấy khi PressureWire được kết nối với QUANTIEN.

2. Quá trình đo FFR.GHI CHÚ: Tham khảo hướng dẫn sử dụng cho dây dẫn đường PressureWire hướng dẫn toàn bộ cho quá trình đo FFR.Tổng quan các bước của quá trình đo FFR:1. Bật hệ thống và chọn phòng thao tác.2. Chọn và tạo bệnh nhân mới.3. Tiến hành zero đầu dò áp suất động mạch chủ.4. Kết nối với dây dẫn đường PressureWire5. Cân bằng áp suất Pa và Pd.6. Đo FFR.7. Xem lại và chú thích kết quả đo (xem lại kết quả ghi nhận).8. Xuất dữ liệu.Bật hệ thống và chọn phòng thao tác.Chuẩn bị:Xem xét quá trình khử trùng để biết liệu thiết bị có được sử dụng trong vùng vô trùng không. Quá trình này bao gồm bao hệ thống QUANTIEN trong túi nhựa vô trùng và giữ điều khiển trong túinhựa được vô trùng. Tham khảo phần vệ sinh để có thêm các hướng dẫn về vấn đề vệ sinh hệthống FFR.Bật hệ thống và chọn phòng thao tác:Đảm bảo rằng hệ thống QUATIEN được kết nối với ổ cắm chính và bật thiết bị. Màn hình Chọnphòng sẽ được hiển thị sau khi khởi động.Chọn phòng thao tác bằng cách chạm vào nút phòng muốn chọn.

Ghi chú: Nếu phòng đã được cài đặt sẵn một cách mặc định thì màn hình chọn phòng sẽ không hiển thị phần này.Để có hướng dẫn chi tiết, tham khảo cài đặt phòng.Chọn và tạo bệnh nhân mới:Sau khi chọn phòng cửa sổ bệnh nhân sẽ được hiển thị. Có ba cách để tạo và chọn bệnh nhân cho một ca mới:

11

12

A. Tạo bệnh nhân mới: Chạm +New Patient và nhập vào thông tin bệnh nhân.B. Tạo một ca mới New Study cho bệnh nhân đã tồn tại: Mở cửa sổ Archive, chọn bệnh

nhân đã tồn tại và chọn New Study.C. Chọn bệnh nhân từ danh sách trên DICOM: Chọn một bệnh nhân cho cửa sổ đầu vào và

chọn New Study.Để biết thêm thông tin chi tiết cho việc cài đặt DICOM và cách truy vấn từ danh sách xem cấuhình Network (trang 33).Sau khi chọn bệnh nhân cửa sổ Live sẽ được hiển thị.Xác nhận cài đặt đo FFR, nhìn vào Hiển thị cài đặt (trang 36).THẬN TRỌNG: Việc kém nhạy hoặc quá nhạy áp lực trung bình có thể dẫn đến kém chính xác cho kết quả đo FFR, xem phần hiển thị cài đặt (trang 36).

Tiến hành Zero đầu dò áp suất động mạch chủ.Hướng dẫn cài đặt FFR có thể sử dụng để chỉ dẫn bạn quá trình cài đặt FFR. Nếu sử dụnghướng dẫn theo các chỉ dẫn trên màn hình. Kích hoạt/ không kích hoạt hướng dẫn được thựchiện trong Menu (Setup), Display Menu và những cái khác.

1. Đặt đò dò AO ngang tim.2. Mở ống góp đầu dò AO ra không khí3. Nhấn nút Zero Pa. Khi kiểm tra trên nút Pa Zero phải OK rồi mới đóng ống góp ( Mở ngõ thông bệnh nhân).

Kết nối dây dẫn đường PressureWire

1. Mở hộp dây dẫn đường PressureWire theo cácqui định về vô trùng. Chuyển PressureWire khỏi gói.Đặt gói trên bàn.2. Nhúng cuộn dây vào dung dịch nước muối.

3. Tiếp tục kết nối không dây hoặc kết nối bằng cápđếm dây dẫn đường PressureWire.

▪ Dây dẫn đường PressureWire Aeris kết nối không dây: nhấn nút Pd trên menu, nhấn Connect (hoặc theo hướng dẫn FFR nhấn Connect Wireless). Bật PressureWire. Máy phat sẽ kết nối đến hệ thống QUANTIEN và zero dây dẫn đường PressureWire.Phương án thay thế:▪ Kết nối cáp PressureWire Certus đến dây dẫn đường. Cắm cáp nối PressureWire vào đầu PressureWire IN. Dây dẫn đường PressureWire sẽ tự động được zero.

Name, Name 193556789123 Room1 75 11:30

11:14 FFR0.79 11:18 FFR0.88 11:22 FFR0.78

Pa

Pd

75

59

Patient Live Review Archive

0.00

0.25

0.50

0.75

1.00

1.25

0

30

60

90

120

150

Left Main Pre PCI ADO IV

2

11:22:06

FFR

0.78

7 8

Time

35.0

3/3

Live

1

3

5

Cân bằng áp lực Pa và Pd

1. Đút dây dẫn đường PressureWire vào trongcatheter dẫn và đưa nó tới trước cho đến khi phầncảm biến của dây dẫn đường PressureWire nhô rakhỏi đầu của catheter.

2. Phải chắc rằng đầu dò AO ở vị trí có cùng độ cao với tim của bệnh nhân. Nhấn Equalize và nhấn Equalize lần nữa trên nút thả xuống (hoặc sử dụng hướng dẫn FFR, nhấn Equalize một lần trên chỗ được hướng dẫn). Khi việc cân bằng hoàn tất: nút Pa và Pd nên hiển thị cùng giá trị, tỉ số Pa/Pd lúc này nên là 1.00.

Đo FFR (Chế độ thu nhận tín hiệu) Hệ thống bây giờ đã sẵn sàng để đo FFR.1. Đưa dây dẫn đường PressureWire ra đầu xa của tổn thương.2. Sử dụng phòng thủ thuật đạt tiêu chuẩn để giảm huyết động tối đa.3. Nhấn Rec trên nút Live để bắt đầu thu nhận.4. Thu nhận cho đến khi huyết động tối đa ở mức ổn định hoặc cho đến hi huyết động bắt đầu giảm.5. Để đánh dấu vị trí thu nhận tại một thời điểm nào đó nhấn nút Masker.6. Nhấn nút Stop (nút đa chức năng Live). Hệ thống sẽ tự động lưu và cửa sổ review sẽ mở.

13

14

Select Room window

Select Room

Edit + Add Skip

< ? >Wi-Box

12345678

Room BWi-Box

11052312

Room 2Wi-Box

11050404

Room AWi-Box

11050403

Room 1Aux In 1

1

2 3 4

Start Demo Mode

Figure 10. Select Room windowFigure 10 shows an example of a Select Room window with five different Rooms.

Table 11. Explanation of buttons and symbols in the Select RoomMenu

1 Select Roommenu

2 EditRoom

3 AddRoom

4 Skip Room setup

“Room A” Identification name of the room (or Not Set)

“Wi-Box” +number

Wi-Box within radio range of QUANTIEN + ID number of Wi-Box

AUX IN 1 Room configured for AO pressure via cable

Wi-Box transmitting (green symbol). The number of green lines indicates the signal quality.

No radio contact with Wi-Box (red cross)