hƯỚng dẪn xÂy dỰng kẾ hoẠch lỰa chỌn nhÀ...
TRANSCRIPT
HƯỚNG DẪN XÂY DỰNG
KẾ HOẠCH LỰA CHỌN
NHÀ THẦU
Phòng Nghiệp vụ Dược
Sở Y tế TP HCM
1. CĂN CỨ LẬP KẾ HOẠCH
VĂN BẢN PHÁP QUY
1. Luật đấu thầu 43/2013/QH13.
2. NĐ 63/2014/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số
điều của Luật Đấu thầu về LCNT.
3. TT 11/2016/TT-BYT quy định đấu thầu thuốc tại các
CSYT công lập.
4. TT 10/2015/TT-Bộ KH&ĐT quy định chi tiết về kế
hoạch LCNT.
5. TT 30/2018/TT-BYT quy định danh mục và tỷ lệ
thanh toán đối với thuốc, sinh phẩm được hưởng
của người tham gia BHYT.
- Tài chính: Nguồn ngân sách NN cấp, nguồn thu từ
dịch vụ KCB, BHYT, nguồn thu khác.
- Thuốc sử dụng: Thực tế mua thuốc, SDT của năm
trước liền kề và dự kiến nhu cầu SDT trong năm;
phù hợp mô hình bệnh tật và trình độ chuyên môn
của thầy thuốc, tuyến cơ sở Y tế, phác đồ điều trị,
các DMT của BYT (thuốc thiết yếu, thuốc thuộc gói
dịch vụ y tế cơ bản, thuốc BHYT chi trả).
- Xây dựng kế hoạch LCNT bổ sung khi nhu cầu sử
dụng vượt quá 20% số lượng, thuốc phát sinh,
thuốc không lựa chọn được nhà thầu.
Căn cứ lập kế hoạch LCNT
- GĐ BV, HĐT&ĐT, cơ sở sử dụng thuốc xây dựng
DMT mua sắm và kế hoạch LCNT:
DMT đấu thầu tập trung cấp QG, DMT đàm phán
giá, DMT đấu thầu tập trung cấp ĐP.
DMT do CSYT tự tổ chức LCNT (số lượng thuốc
cho 12 tháng).
DMT phải có cơ cấu, tỉ lệ hợp lý giữa các nhóm
thuốc, không có thuốc có nồng độ/hàm lượng, dạng
bào chế/phối hợp không phổ biến, giá cao.
Xây dựng DMT và KH LCNT
2. PHÂN CHIA GÓI THẦU
PHÂN CHIA GÓI THẦU
1. Gói thầu thuốc Generic.
2. Gói thầu thuốc Biệt dược gốc hoặc
tương đương điều trị.
3. Gói thầu thuốc cổ truyền, thuốc dược
liệu.
4. Gói thầu dược liệu.
5. Gói thầu vị thuốc cổ truyền.
1. Gói thầu thuốc theo tên Generic (có 5 nhóm)
Nhóm 1:
- Thuốc sản xuất trên dây chuyền SX đạt tiêu chuẩn
EU-GMP hoặc PIC/s-GMP tại cơ sở sản xuất thuộc
nước tham gia ICH và Australia.
- Thuốc sản xuất trên dây chuyền SX thuốc đạt tiêu
chuẩn WHO-GMP do Bộ Y tế VN cấp giấy chứng
nhận và được cơ quan quản lý quốc gia có thẩm
quyền cấp phép lưu hành tại nước tham gia ICH
hoặc Australia.
Nhóm 2:
- Thuốc sản xuất trên dây chuyền SX đạt tiêu chuẩn
EU-GMP hoặc PIC/s-GMP nhưng không thuộc nước
tham gia ICH và Australia.
PHÂN CHIA GÓI THẦU
Nhóm 3:
-Thuốc sản xuất trên dây chuyền SX đạt tiêu chuẩn
WHO-GMP được Bộ Y tế VN cấp giấy chứng nhận.
Nhóm 4:
-Thuốc có chứng minh tương đương sinh học do BYT
công bố.
Nhóm 5:
--Thuốc không đáp ứng tiêu chí của các nhóm 1, 2, 3
và 4.
PHÂN CHIA GÓI THẦU (tt)
2. Gói thầu thuốc theo tên biệt dược & TĐĐT.
Thuốc biệt dược gốc, thuốc có tương đương điều
trị với thuốc biệt dược gốc thuộc DM do BYT công
bố.
3. Gói thầu thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu.
Nhóm 1: GMP-WHO VN,
Nhóm 2: Chưa đạt GMP-WHO VN.
4. Gói thầu dược liệu.
Nhóm 1: GACP.
Nhóm 2: Chưa đạt GACP.
PHÂN CHIA GÓI THẦU (tt)
5. Gói thầu vị thuốc cổ truyền.
Nhóm 1: Đủ điều kiện chế biến dược liệu, được
công bố trên Trang Thông tin điện tử của Cục Quản
lý Y Dược cổ truyền.
Nhóm 2: Chưa đủ điều kiện.
PHÂN CHIA GÓI THẦU (tt)
3. NỘI DUNG KẾ HOẠCH
LỰA CHỌN NHÀ THẦU
1. Tên gói thầu và các nội dung kèm theo:
- Thể hiện được tính chất, nội dung và phạm vi
công việc của gói thầu.
- Phân chia gói thầu phải tuân thủ theo quy định.
- Gói generic: Tên hoạt chất; nhóm thuốc (hay
nhóm kỹ thuật); nồng độ/hàm lượng; đường dùng,
dạng bào chế; đơn vị tính; số lượng; đơn giá và
tổng giá trị thuốc đó.
- Gói biệt dược gốc: Tên thuốc kèm theo cụm từ
“hoặc tương đương điều trị”; tên hoạt chất; nồng
độ/hàm lượng; đường dùng, dạng bào chế; đơn vị
tính; số lượng; đơn giá và tổng giá trị thuốc đó.
.
Kế hoạch LCNT
1. Tên gói thầu:
- Gói thầu thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu: Tên
thuốc; đường dùng, dạng bào chế; đơn vị tính; số
lượng; nhóm thuốc; đơn giá và tổng giá trị thuốc.
- Gói thầu dược liệu, gói thầu vị thuốc cổ truyền:
Tên dược liệu/vị thuốc cổ truyền; tên khoa học;
nguồn gốc; tiêu chuẩn chất lượng; dạng sơ
chế/phương pháp chế biến; quy cách đóng gói;
phân nhóm kỹ thuật; đơn vị tính; số lượng; đơn
giá và tổng giá trị thuốc.
Kế hoạch LCNT
2. Giá gói thầu:
- Xác định giá kế hoạch là đơn giá của từng
thuốc. Giá kế hoạch của từng thuốc không được
cao hơn giá trúng thầu cao nhất của thuốc đó
trong mỗi nhóm thuốc đã được công bố, không
vượt giá bán buôn kê khai/kê khai lại còn hiệu lực.
- Tính tổng giá trị của từng gói thầu.
3. Nguồn vốn: Ghi rõ nguồn vốn mua thuốc.
4. Hình thức và phương thức LCNT:
Phương thức LCNT một giai đoạn một túi hồ sơ:
CĐT, MSTT, CHCT; một giai đoạn 2 túi hồ sơ: ĐTRR.
Kế hoạch LCNT
5. Thời gian bắt đầu tổ chức LCNT:
- Thời gian dự kiến phát hành HSMT, HSYC theo
tháng/quý/năm.
6. Loại HĐ:
- HĐ trọn gói hoặc theo đơn giá cố định.
7. Thời gian thực hiện HĐ:
- Tối đa không quá 12 tháng.
Kế hoạch LCNT
4. CÁC TÀI LIỆU ĐÍNH KÈM
Tờ trình phê duyệt kế hoạch LCNT.
Quyết định phê duyệt dự toán mua sắm.
Biên bản họp Hội đồng thuốc & điều trị.
DMT in ra từ phần mềm.
Trường hợp mua thuốc phát sinh mới: Gửi kèm
phác đồ điều trị.
Trường hợp nhu cầu thuốc tăng trưởng trên
30%: Thuyết minh trong biên bản họp hội đồng
thuốc điều trị.
Tài liệu đính kèm
