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HOJA DE INFORMACIÓN AL PARTICIPANTE
Proyecto de Investigación
“ FENOTIPOS COGNITIVOS Y NEUROFISIOLÓGICOS EN
LA DEMENCIA DE ALZHEIMER”
Investigadora Principal: Dra. Sara Fernández Guinea
Universidad Complutense de Madrid
Colaboración y contacto: Vitalia Centros de Día. Laura Martín Vivas.
91 758 81 30 y 630 890 051
NOS DIRIGIMOS A USTED PARA SOLICITARLE SU
COLABORACIÓN EN EL PRESENTE ESTUDIO DE INVESTIGACIÓ N
QUE PRETENDE AVERIGUAR LA EVOLUCIÓN DE LAS
ALTERACIONES DE LA MEMORIA A CORTO PLAZO DE
PERSONAS CON DETERIORO COGNITIVO LEVE.
DESCRIPCIÓN DEL ESTUDIO
Uno de los grandes desafíos que hoy tenemos los ciudadanos en general y
también los médicos y los científicos, consiste en averiguar qué pruebas pueden
resultar útiles para predecir la aparición de trastornos de las funciones cerebrales
superiores (la memoria, el lenguaje, etc.) y cómo se podría saber si una persona, a
partir de los 65 años, tiene predisposición a padecer demencia.
Calculamos que en este proyecto van a participar unas 100 personas mayores de
65 años que voluntariamente accedan a la invitación y residan en la Comunidad de
Madrid. Ud. será evaluado por un Neuropsicólogo, miembros del equipo y Ud.
será incluido en uno de los siguientes grupos:
• Grupo CONTROL, constituido por personas que no presentan problemas
de memoria
• Grupo de DETERIORO COGNITIVO LIGERO (DCL) que estará formado
por sujetos que, aunque tengan algún trastorno de memoria, siguen
siendo capaces de mantener su autonomía funcional
Es posible que los resultados que se obtengan del presente estudio sirvan para
aumentar el conocimiento sobre los trastornos de memoria y las demencias,
aunque a priori no podemos saber si se logrará este objetivo ni tampoco si usted
podrá beneficiarse directamente de ello. En cualquier caso, la intención de todos –
investigadores y participantes voluntarios – es la de poder contribuir al beneficio
futuro del mayor número posible de personas.
Los resultados de este estudio podrán ser comunicados en reuniones científicas,
simposios y congresos nacionales e internacionales. También podrán ser
publicados en revistas científicas. Ello se hará respetando siempre el anonimato
de las personas que voluntariamente han participado.
Existe también la posibilidad de que las Autoridades Sanitarias o el Comité de
Investigación Ética del Hospital Universitario La Paz o de cualquier otro Centro de
la CAM, soliciten efectuar una auditoria para comprobar la finalidad de los
resultados. Ésta será llevada a cabo con absoluta confidencialidad de los datos
personales de los participantes.
EN QUÉ CONSISTIRÁ SU PARTICIPACIÓN
Se le realizarán las siguientes pruebas del estudio:
• Pruebas neuropsicológicas y tareas experimentales con ordenador.
La evaluación neuropsicológica no requerirá utilizar técnicas invasivas, consistirá
en la aplicación de pruebas que valoran la memoria y otras funciones cognitivas por
un Neuropsicólogo.
En todo momento le garantizamos la confidencialidad de sus resultados, que habrán
sido codificados para asegurar el anonimato a la hora de hacer los estudios de
investigación.
RECUERDE QUE SERÁ CITADO POR TELÉFONO Y EL DÍA DE LA VISITA
DEBERÁ:
o COMER, BEBER Y TOMAR SU MEDICACIÓN COMO LO HAGA
HABITUALMENTE
o LLEVAR SUS GAFAS, SU AUDÍFONO, SU BASTÓN…
o SER ACOMPAÑADO POR UNA PERSONA QUE LE CONOZCA BIEN
o APORTAR LOS INFORMES Y LAS IMÁGENES MÉDICAS QUE TENGA
EN CASA (SERÁN EVALUADAS POR EL INVESTIGADOR Y SE LE
DEVOLVERÁN)
Derechos de los participantes:
Ud. tendrá en todo momento el derecho a la confiden cialidad.
Esto significa que tendrá garantizado que sus datos personales, resultados médicos,
neuropsicológicos, etc., se mantendrán en el anonimato y no serán utilizados para
ningún otro fin ajeno al presente estudio. Y esto es válido en todo momento, tanto
durante como tras la finalización del presente estudio.
Ud. tendrá derecho a recibir un informe de los resu ltados.
Dicho informe será de su propiedad y podrá enseñarlo a los profesionales que Ud.
considere oportuno.
Ud. tendrá derecho a saber a qué grupo diagnóstico ha sido asignado.
Si está interesado en saberlo, podrá preguntárselo al investigador, quien le
informará con los detalles que considere pertinentes.
Sin embargo, hay personas que prefieren no saberlo, en tales casos no será
necesario darles esa información.
Ud. tendrá derecho a abandonar el estudio si ese fu era su deseo
Aunque intentaremos animar a que todos los participantes lleguen al final del
estudio, esto no es obligatorio y, lo mismo que voluntariamente acepta colaborar,
también voluntariamente tiene el derecho de dejar de hacerlo sin que esta decisión
conlleve perjuicio alguno ni detrimento de la asistencia médica que requiera en el
futuro.
Ud. tendrá la satisfacción de participar de forma d esinteresada
No percibirá recompensa económica ni de otro tipo por su colaboración.
Ud. tendrá la posibilidad de preguntar sobre la evo lución del estudio
Podrá preguntar a la Investigadora Principal: Dra. Sara Fernández Guinea