Hoy sabemos mucho más de la prevención de la Leishmaniosis canina

1 MECANISMO DE ACCIÓN RECONOCIDO

LEISGUARD® (domperidona) estimula la respuesta inmunitaria de tipo celular (Th 1)1

RESPUESTA INMUNITARIA DE TIPO CELULAR (Th 1) efectiva desde el 2º día de tratamiento.7

RESPUESTA CELULAR (Th1)

SISTEMA INMUNE

Receptores de prolactina en células del sistema inmune

SISTEMA CIRCULATORIO

Control parásito + Enfermedad subclínica

PROLACTINA

Hipotálamo

SISTEMA NERVIOSO CENTRAL

DopaminaDOMPERIDONA

D2

Gl. Pituitaria

Cerebro

Incremento capacidad leishmanicida macrófagos

Th1

Th2

Rápido efecto estimulante de Leisguard® sobre el sistema inmune innato del perro

Aumenta el ratio IFN-g / IL-10(9)

INTERNATIONAL SCIVAC CONGRESSCANINE LEISHMANIOSIS AND OTHER VECTOR-BORNE DISEASES:

OUR CURRENT STATE OF KNOWLEDGEMARCH 8TH - 10TH 2013 - PISA - ITALY

2 UN PROGRAMA PREVENTIVO EFICAZ

Los mejores resultados del programa preventivo LEISPRO se obtienen con:

1. LEISGUARD®: Meses de JUNIO y OCTUBRE

2. Repelente de flebotomos (de Mayo a Octubre)

3. Test serológico (entre Febrero y Abril)

Collar o pipeta repelente de flebotomos

Programa preventivo

TEST SEROLÓGICO LEISHMANIA

ENERO FEBRERO MARZO ABRIL MAYO JUNIO JULIO AGOSTO SEPTIEMBRE OCTUBRE NOVIEMBRE DICIEMBRE

Dosis:

1 ml/10 kg p.c

30 días

* El primer test serológico al inicio del programa preventivo debe ser cuantitativo por su mayor sensibilidad y especificidad, lo que permite, junto con la exploración clínica y analítica, clasificar al paciente en sano, infectado o enfermo.

3 EFICACIA AVALADA….

La tasa de prevención obtenida con LEISGUARD® fue superior al 80%4

De los perros que tomaron LEISGUARD® hubo un 0% de incidencia de Leishmaniosis8

De los perros VACUNADOS un 8,2% sufrieron posteriormente Leishmaniosis8

A single-centre, open-label, controlled, randomized clinical trial to asses the preventive efficacy of a domperidone-bassed treatment programme against clinical canine leishmaniasis in a high prevalence area

Contents lists available at ScienceDirect

Preventive Veterinary Medicinejournal homepage: www.elsevier.com/locate/prevetmed

Seguimiento de la infección de la Leishmaniosis en un área endémica un año después de la aplicación de nuevas medidas preventivasMaria Dolores Tabar Rodríguez1

1Hospitlal veterinario San Vicente

…POR RESULTADOS

Eficacia y seguridad de diferentes estrategias de prevención frente a la leishmaniosis canina (disponibles comercialmente hasta Mayo/2016):

Estudios multicéntricos (TESTIMONIALS) que valoran la incidencia de perros seropositivos a Leishmania y enfermos al final del período de seguimiento en los grupos de perros sometidos a distintas estrategias de prevención.2,3

TESTIMONIALS

I

Estudio multicéntrico retrospectivo con 1695 casos en 51 centros veterinarios (2012 - 2016).

Estudio multicéntrico retrospectivo con 1077 casos en 28 centros veterinarios (2012-2014).

30% -

25% -

20% -

15% -

10% -

5% -

0% -

22,2%a

20% -

15% -

10% -

5% -

0% -

b

a

Ninguna medida

Sólo repelente

Vacunación + repelente

Leisguard® + repelenteLeisguard® +vacunación + repelente

a

7,5%

b

7,2%

b

0,7%

c

0%

Ninguna medida

Sólo repelente

Vacunación (82%+repelente)

Leisguard® (82%+repelente)

Vacunación + Leisguard®

Columnas con letra superíndice diferente son diferentes estadísticamente en cuanto a enfermedad (negrita) o seropositividad (cursiva).

Columnas con letra superíndice diferente son diferentes estadísticamente en cuanto a enfermedad (negrita) o seropositividad (cursiva).

TESTIMONIALS

I I

13,2%a

4,2%b

5,2%b

0,6%

16,2% 5,8% 9,8% 12,8%1,2%

c

c

0%

22,2%a b b

4,7% 4,68%c

0% 0%

4 En CACHORROS…La única alternativa de prevención antes de los 6 meses (salvo la aplicación de repelentes)

La infección por leishmania a edades tempranas es importante y es por ello que se debe proteger activamente a los cachorros.

1. EDAD:

Entre los perros seropositivos un 13% tienen menos de 1 año de edad.5

No hay una edad mínima de administración de LEISGUARD® en cachorros.1

2. RAZAS PREDISPUESTAS:

Bóxer, pastor alemán, rottweiler,… son razas especialmente sensibles y con mayor prevalencia de leishmaniosis.5

LEISGUARD® a diferencia de las vacunas protege

al cachorro a cualquier edad

…Prevención exclusiva3. COMPATIBILIDAD DE LA PREVENCIÓN CON EL PLAN VACUNAL STANDARD EN CACHORROS

Se puede iniciar un programa de prevención de Leishmaniosis con LEISGUARD® junto al plan vacunal del cachorro sobre las 6 u 8 semanas.6

La administración de LEISGUARD® no altera la velocidad ni la intensidad de producción de niveles protectores de Ac frente a Parvovirus, Moquillo, Hepatitis en planes vacunales estándar de cachorros.6

Vacunación 6 semanas

CPV, CDV

CPV, CDV

CPV, CDV

CPV, CDV

Leisguard®

1 ml/10kg/día 14 días

––––––

––––––

––––––

Vacunación 8 semanas

CPV, CDV, CAV

CPV, CDV, CAV

CPV, CDV, CAV

CPV, CDV, CAV

Leisguard®

––––––

––––––

Leisguard®

––––––

100% -90% -80% -70% -60% -50% -40% -30% -20% -10% -

0% -68 78 88

Semanas de vida

% de animales con tasas de anticuerpos protectoras (≥ 1/50) frente CPV.

98 108

Grupo tratado

Grupo control

100% -90% -80% -70% -60% -50% -40% -30% -20% -10% -

0% -65 75 85

Semanas de vida

% de animales con tasas de anticuerpos protectoras (≥ 1/30) frente CDV.

95 105

Grupo tratado

Grupo control

5

Presentan una sensibilidad especial a las vacunas y otros tratamientos parenterales, siendo más propensos a las reacciones adversas.

2. EFICACIA PREVENTIVA SUPERIOR

• > 80% usando solo LEISGUARD®4

• Próxima al 100% LEISGUARD + REPELENTES2,3

3. COSTE REDUCIDO DEL PROGRAMA PREVENTIVO

• 1 unidad LEISGUARD® 60 ml confiere protección anual a un perro de 10 kg.

• 1 unidad LEISGUARD® 2x60 ml confiere protección anual a un perro de 20 kg.

LEISGUARD® en razas pequeñas aporta:

1. TOLERANCIA SUPERIOR: menos efectos secundarios y menos graves2,3

Estudio de eficacia y seguridad de diferentes estrategias de prevención frente a la leishmaniosis canina: estudio multicéntrico retrospectivo con 1.695 casos (2012-2016)

Producto

Repelente

Vacunación

Leisguard®

n

8/1511a

63/503b

4/276a

Incidencia

0,5%

12,5%

1,5%

Descripción

1 Reacción anafilática6 Eritema en punto de aplicación1 No especificado

26 Dolor en punto inyección23 Inflamación en punto inyección38 Apatía14 Hipertermia16 Reacción anafilática leve8 Reacción anafilática grave2 Heces blandas

1 Pseudogestación1 Galactorrea3 Heces blandas

RAZAS PEQUEÑAS…prevención bien tolerada

6

Debemos considerar que perros procedentes del norte de Europa y zonas no endémicas de España se desplazan a zonas endémicas de Leishmania sobre todo en períodos vacacionales (verano, Semana Santa, Navidades,…)

PERROS VIAJEROSPrevención adaptada

LEISGUARD ® en perros viajeros aporta:

2. PAUTA PREVENTIVA: Se recomienda tratar con LEISGUARD® 30 días consecutivos aunque la estancia en la zona endémica pueda ser más corta.1

1. RÁPIDA PROTECCIÓN: El tratamiento preventivo con LEISGUARD® puede iniciarse en origen o puede ser simultáneo a la llegada a la zona de riesgo pues el efecto inmunomodulador ya es evidente a los 2 días tras el inicio de la terapia.7

Rápido efecto estimulante de Leisguard® sobre el sistema inmune innato del perro

INTERNATIONAL SCIVAC CONGRESSCANINE LEISHMANIOSIS AND

OTHER VECTOR-BORNE DISEASES: OUR CURRENT STATE OF

KNOWLEDGEMARCH 8TH - 10TH 2013 - PISA -

ITALY

7

Tras 4 años de comercialización y más de 500.000 perros tratadosc

LEISGUARD® tiene un perfil de seguridad superior al de otras medidas preventivas

Según la información oficial disponiblea,b,c no se ha observado, tras el uso periódico o prolongado de LEISGUARD® en perros, relación alguna con ningún tipo de proceso de naturaleza autoinmune.

SEGURIDAD contrastada

Alteraciones de la glándula mamaria (Ginecomastia, galactorrea) Apatía, síntomas gastrointestinales (dolor

abdominal, diarrea, pérdida de apetito)

Alteraciones del comportamiento (relacionadas con pseudogestación)

Reacciones adversas en el uso comercial (Aproximadamente 500.000 tratamientos de 30 días consecutivos)b

Raras (>1/10.000 a < 1/1.000)

Muy raras (<1/10.000 animales)

Referencias:a. Dosier de registro LEISGUARD® 5 mg/ml suspensión oral para perrosb. Ficha técnica LEISGUARD® 5 mg/ml suspensión oral para perros. http://www.aemps.gob.esc. Comercialización LEISGUARD® (Enero 2.012 hasta la fecha de publicación de este material)d. Esta información cumple con lo estipulado en el artículo 66 i) del RD 1246/2008

8

9

COMPATIBLE Y…

…SIN INTERFERENCIAS

COMPATIBLE CON OTROS TRATAMIENTOS PREVENTIVOS:La administración de LEISGUARD® es compatible y complementaria con otras medidas preventivas.2,3

SIN INTERFERIR EN EL DIAGNÓSTICO: LEISGUARD® a diferencia de algunas vacunas incrementa la respuesta inmunitaria sin generar por sí misma anticuerpos, lo que permite un diagnóstico precoz y un seguimiento sin interferencias.

“La administración de LEISGUARD® en combinación con la aplicación de repelentes de flebotomos, constituye una estrategia preventiva significativamente más eficaz que la aplicación única de repelentes y significativamente más eficaz y segura que la

vacunación incluso si esta va también asociada al uso de repelentes”.2,3

Datos elaborados a partir de las estrategias disponibles en el mercado hasta Mayo/2016

Sólo repelentes

Vacunación

Vacunación + repelentes

Leisguard® + repelentes

Leisguard®

Leisguard® + vacunación + repelente

LEISGUARD® 5mg/ml suspensión oral para perros. Composición: domperidona: 5mg/ml. Indicaciones de uso: Prevención y control de la progresión de la leishmaniosis canina en las primeras fases de la enfermedad (perros con un título bajo o moderado de anticuerpo y signos clínicos leves como linfademopatía periférica o dermatitis papilar). Posología y vía de administración: 0,5 mg/kg/día, equivalentes a 1 ml de Leisguard/10kg de peso corporal, una vez al día, durante 4 semanas consecutivas. Contraindicaciones: No usar cuando la estimulación de la motilidad gástrica pudiera ser peligrosa, por ejemplo, en caso de hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación digestiva. No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la domperidona o a algún excipiente. No usar en animales con un tumor hipofisario secretor de prolactina. Dado que la domperidona se metaboliza en el hígado, ésta no debe administrarse a pacientes con insuficiencia hepática. Precauciones especiales para su uso en animales: La administración de este médicamente veterinario produce una elevación transitoria de la prolactina plasmática que podría inducir alteraciones endocrinas como galactorrea. Por lo tanto, debe usarse con precaución en animales previos de pseudogestación. Nº Registro: 2383 ESP. Entidad titular de la autorización de comercialización: Ecuphar Veterinaria S.L.U. Avenida Río de Janeiro, 60 – 66, planta 13 08016 Barcelona (España).

Referencias:

1. SPC Leisguard2. Homedes J, Sabaté D, Salichs M, Mayós I, Mateu C, Cristobal J, Martinez A, Bañeres A, Favarolo G, Oliveira A. Eficacia y seguridad de diferentes estrategias de prevención frente a la leishmanioisis canina: Estudio

multicéntrico retrospectivo con 1077 casos (2012-2014). Póster SEVC 2014. 3. Homedes J, Salichs M, García G, Mateu C, Cristobal J, Martinez A, Bañeres A, Favarolo G, Oliveira A. Eficacia y seguridad de diferentes estrategias de prevención frente a la leishmanioisis canina: Estudio

multicéntrico retrospectivo con 1695 casos (2012-2016). Póster SEVC 2016. 4. Sabaté D, Llinás J, Homedes, Sust M, Ferrer Ll. A single-centre, open-labell, controlled, randomized clinical trial to assess the preventive efficacy of a domperidone-based treatment programme against clinical

canine leishmaniasis in a high prevalence area. Preventive Veterinary Medicine 115 (2014) 56-63. 5. Miranda S, Roura X, Picado A, Ferrer Ll, Ramis A. Characterization of sex, age, and breed for a population of canine leishmaniosis diseased dogs. Research in Veterinary Science 85 (2008) 35–38. 6. Salichs M, Sabaté D, Rodón J, Homedes J. Estudio del efecto de Leisguard® sobre la eficacia de un plan vacunal estándar en cachorros. Póster SEVC-47º Congreso Nacional AVEPA, Oct 2012.7. Sabaté D, Mayós I, Cepeda E, Homedes J. Rapid Stimulatory Effect of Leisguard ® on the Canine Innate Immune System. Comunicación libre International SCIVAC Congress Canine Leishmaniosis and other

vector-borne diseases. March 8-10th 2013, Pisa (Italy).8. Tabar MD. Seguimiento de la infección de leishmaniosis en una área endémica un año después de la aplicación de nuevas medidas preventivas. Póster SEVC 2013. 9. Internal Report CIB-EV-05/03-SN

17SP

001

10 PREVENCIÓN CON GARANTÍAS

3 Control serológico inicial (debe ser negativo).

3 Administrar LEISGUARD® en Junio y Octubre (30 días).

3 Repelente de flebotomos (Mayo-Octubre).

3 La garantía la establece el veterinario.

EL AUTÉNTICO CONTROL DE LA LEISHMANIOSIS en manos del veterinario clínico

PROGRAMA

Nombre:

Datos del perro

Nº Microchip:

Fecha nacimiento:

Fecha inicio Programa:

ProgramaEl auténtico control de la Leishmaniosis

00001Nº de cartilla

COPIA PARA

ARCHIVO POR EL

CLÍNICO VETERINARIO

Raza:

Sexo:

C. Postal: Viaje(1): Habitat/Raza(2):

Resultado:

(1) F: Frecuente (fines de semana) P: Puntual (estancia)(2) R: Riesgo, duerme fuera de casa o raza sensible (Boxer, P. Alemán, Rottweiler, Cocker) NR: No riesgo

Serología Fecha: