hunyady b éla kaposi mór oktató kórház, kaposvár pte i.sz. belgyógyászati klinika, pécs
DESCRIPTION
A hepatitisz C ellátásának változásai: Ú j kezelési lehetőség, terápiás protokoll. Hunyady B éla Kaposi Mór Oktató Kórház, Kaposvár PTE I.sz. Belgyógyászati Klinika, Pécs. A krónikus C-vírus hepatitis lefolyása. Gyógyulás. Stabilizáció. Kompenzált c irrhosis. Krónikus h epatitis (70%). - PowerPoint PPT PresentationTRANSCRIPT
Hunyady Béla Kaposi Mór Oktató Kórház, KaposvárPTE I.sz. Belgyógyászati Klinika, Pécs
A hepatitisz C ellátásának változásai:A hepatitisz C ellátásának változásai:ÚÚj j kezelési lehetőség, terápiás kezelési lehetőség, terápiás protokollprotokoll
A krónikus C-vírus hepatitis lefolyásaA krónikus C-vírus hepatitis lefolyása
AkutAkutfertőzésfertőzés
Krónikus Krónikus vírushordozóvírushordozó
GyógyulásGyógyulás
20–50 év
KrónikusKrónikushhepatitisepatitis
(70%)(70%)
StabilizációStabilizáció
ProgressziProgresszióó
MájzsugorMájzsugor11
(>50%)(>50%)
KompenzáltKompenzáltccirrhosisirrhosis
DeDekkompenzáltompenzáltcirrhosiscirrhosis
1A májzsugor évente 6-8000 ember halálát okozza hazánkban.2A májrák a 6. leggyakoribb malignus betegség, 3. daganatos halálok.
MájrákMájrák22
(évi 3%)(évi 3%)
A HCV sikeres kezelésével A HCV sikeres kezelésével megelőzhető a májzsugor és a májrákmegelőzhető a májzsugor és a májrák
Cardoso AC et al. J Hepatol. 2010;52:652.
Kumulatív HCC gyakoriság HCV miatt PegIFN+RBV kezelt F3/F4 betegeknél
Sikertelen kezelés
Sikeres kezelés
HCV fertőzöttek gyógyulási esélyei 2011-igHCV fertőzöttek gyógyulási esélyei 2011-ig
1992 1995 1998 20102001
IFN24 hét
IFN48 hét
IFN+RBV24 hét
IFN+RBV48 hét
PegIFN+RBV 24-48-72 hét
Tar
tós
víru
smen
tess
ég (
%)
0
10
20
30
40
50
60
70
G115%
25%
40%
60%
35%
5%
Direkt ható proteáz gátló HCV elleni szerek: Direkt ható proteáz gátló HCV elleni szerek:
boceprevirboceprevir és és ttelaprevirelaprevir
Boceprevir Boceprevir és tés telaprevirelaprevir jellemzői jellemzői
o Mindkettő potens HCV NS3/4A proteáz-gátló
o Mindkettő HCV G1 betegeknél hatásos
o Mindkettő PegIFN+RBV-nel kombinálva hatásos
o Monoterápiában rezisztencia kialakulásához vezetnek– Csak kombinációban adhatók (pl. PegIFN+RBV)– A pontos gyógyszerbevétel rendkívül fontos– Ha kiderül, hogy nem hatásos, a DAA azonnal elhagyandó– Boceprevir és Telaprevir között keresztrezisztencia
o 2011-ben törzskönyvezték mindkettőt
BoceprevirBoceprevir és és telaprevirtelaprevir hatékonysága hatékonyságaHCV G1 betegeknélHCV G1 betegeknél
0
20
40
60
80
100
PegIFN+RBV
38-44%
Még nem kezelt betegek
0
20
40
60
80
100
Korábban sikertelenül kezeltek
Poordad F, et al. AASLD 2010. Abstract LB-4. Jacobson IM, et al. AASLD 2010. Abstract 211. Bacon BR, et al. AASLD 2010. Abstract 216. Foster GR, et al. APASL 2011. Abstract 1529.
17-21%
PegIFN+RBV
Tar
tós
víru
smen
tess
ég (
%)
PegIFN+RBV
+ DAA
63-75%
1,5-2-szeres hatékonyság
59-66%
PegIFN+RBV
+ DAA
3-3,5-szeres hatékonyság
Új HCV elleni szerek finanszírozási Új HCV elleni szerek finanszírozási problémáiproblémái
ProblémákProblémák
o Nagy számú korábban sikertelenül kezelt beteg (~3000)
o A hármas kezelés éves összköltsége az ismételt kezelésre várakozók miatt az első 3-5 évben magas– Ugyanakkor 1 beteg meggyógyítása nem drágább, mint eddig
o A kezelés alatt a vírus nukleinsav vizsgálat pontos követése elengedhetetlen– PCR módszer, betegenként 4-7 alkalommal (kb. 30.000 Ft/db), – 2 héten belül eredmény szükséges, ellenkező esetben
» Rezisztens mutánsok jelentkeznek» A túlkezelés miatt évente 100 milliók mehetnek el hatástalan kezelésre
A szakma javaslataiA szakma javaslatai
o A HCV terjedése a fertőzöttek meggyógyításával állítható meg – egyúttal csökkenthetők a következmények is– Az új készítmények kapjanak mielőbb 100% támogatást
o Évente legalább 1000 beteg kezelésére elegendő büdzsé– Elkülönített diagnosztikai büdzsé néhány akkreditált labor számára
o Interferon Terápiás Bizottság által irányított kezelési rend – Központi nyilvántartás/engedélyezés (HepReg)
o Egységes kezelési és finanszírozási protokoll elkészült
Az új protokoll alapvető szempontjaiAz új protokoll alapvető szempontjai
o A kezelések megkezdésének sorrendjét a betegség előrehaladottsága és a kezelési esélyek határozzák meg (Prioritási Index)
o Minden korábban még nem kezeltnél először kettős kezelés (peg+RBV)
o A sikertelenül kezelteknél hármas kezelés– A korábbi és az aktuális kettős kezelésre nem reagálóknál is
o Korai stop szabályok– Fontos a rezisztens mutánsok elterjedésének megelőzésére– Fontos a felesleges mellékhatások elkerülésére– Fontos a felesleges költségek elkerülésére
HATÉKONY ÉRDEK-ÉRVÉNYESÍTÉST,HATÉKONY ÉRDEK-ÉRVÉNYESÍTÉST,SOK SIKERT, ÉS KITARTÁSTSOK SIKERT, ÉS KITARTÁST
A GYÓGYULÁSHOZ!A GYÓGYULÁSHOZ!