Hvordan kan vi sammenlikne effekt, sikkerhet og tolerabilitet av MS-behandlinger?

LIS-MS Seminar 16-17. Januar 2018.

Kjell-Morten MyhrProfessor/Overlege

Universitetet i Bergen & Haukeland universitetssykehus

Interessekonflikter

KM Myhr har mottatt honorar for foredrag, deltatt i utprøvingsstudier, mottatt stipend,

forskningsstøtte eller deltatt på rådgivingsmøter for et eller flere av MS-legemiddelfirmaene

siste tre år; Almirall, Biogen, Sanofi Genzyme, Merck, Novartis, Roche eller Teva.

KM Myhr er leder av fagrådet til MS-forbundet og Norsk MS-Register & Biobank (2018)

Presentasjon

• Muligheter og utfordringer

• Oppsummering og praktisk tilnærming

• Hva kan vi gjøre?

Hvordan sammenlikne effekt av forskjellige medikamenter?

Kim et al. Br J Clin Pharm 2013 - modified

Hvilke effektmål er viktigst?

• Attakkrate /Attakkfrihet

• EDSS progresjon

• Kognisjon

• Gange

• Håndfunksjon

• QoL

• Bivirkninger

• MR-lesjoner – T1Gd+

• MR-lesjoner – T2

• MR-Hjerneatrofi

• CSF-biomarkør

• Serum-biomarkør

• OCT

Composite skår?

• Attakkrate /Attakkfrihet

• EDSS progresjon

• Kognisjon

• Gange

• Håndfunksjon

• QoL

• Bivirkninger

• MR-lesjoner – T1Gd+

• MR-lesjoner – T2

• MR-Hjerneatrofi

• CSF-biomarkør

• Serum-biomarkør

• OCT

NEDA

O’Connor et al. Lancet Neurol 2009

Head to Head (IFNB-1b vs GA; Beyound-study)

Cohen et al. Lancet 2012

Head to Head (alemtuzumab vs sc IFNB-1a; CARE-MS)

Naïve direkte sammenlikning

Sørensen. Cur Opin Neurol 2014

Couto et al. Norwegian Inst Publ Health 2016

Mixed treatment comparison

Couto et al. Norwegian Inst Publ Health 2016

Mixed treatment comparison

Couto et al. Norwegian Inst Publ Health 2016

Mixed treatment comparison

Real-World Evidence

• Pasientkohorter /Registerdata

• Fra klinisk praksis

• Statistisk modulering og propensity score matching

Real-World Evidence

RWE; natalizumab vs fingolimod (n= 326 vs 303)

Barbin et al. Neurology 2016

RWE; natalizumab vs fingolimod (n= 464 vs 464)

Koch-Henriksen et al. Mult Scler 2016

• Attakkrate• Attakkfri• EDSS progresjon

Oppsummering

MS

P-N

ED

-01

30

• Fullstendig head-to head analyser mellom aktuelle medikamenter

foreligger ikke

• Begrensninger i mixed treatment comparison analyser

• Begrensninger i «Real World Data»

• Vurdere trender over flere (mange) uavhengig analyser

-------

• Individualisere behandling etter pasientens behov og preferanser

Real-World Evidence

• Norge har en unik mulighet og bør være forpliktet til å bidra

• Norsk MS-Register & Biobank

Takk for oppmerksomheten!