En cada medicamento que alivia el dolor de la humanidad, está la ciencia de un farmacéutico Página 1

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Alumno: Valverde Durán Sergio Andrés

Curso: 5to año de Bioquímica y Farmacia Paralelo: A

Grupo N° 6

Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 17 de Octubre del 2014

Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 24 de Octubre del 2014

PRÁCTICA N° 14

Título de la Práctica: Control De Calidad de un Comprimido

Tema: Dosificación de Ibuprofeno

Nombre Comercial: Ibuprofeno

Laboratorio Fabricante: Genfar

Principio Activo: Ibuprofeno

Concentración del Principio Activo: 600 mg

Forma Farmacéutica: Sólida

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA

Comprobar que la concentración declarada de principio activo presente en el gotero sea

la misma que indica en su formulación

MATERIALES SUSTANCIAS

Comprimidos de Ibuprofeno

Hidróxido de Sodio 0,1N

Etanol

Fenolftaleína

Soporte Universal

Pinza de bureta

Bureta

Probeta

Agitador

Vaso de precipitación

Erlenmeyer

Balanza

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PROCEDIMIENTO

1. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo

2. Desinfectar con alcohol el área donde se realizará la práctica

3. Evaluar las características físicas y organolépticas de los comprimidos

4. Pesar 3 comprimidos de Ibuprofeno para asi obtener el peso promedio

5. Pesar 0.5 g de polvo cantidad le agregamos 50 ml de Etanol

6. Agregar unas gotas de fenolftaleína como indicador

7. Y procedemos a titular con una solución de NaOH 0.1N hasta una coloración

rosada

GRÁFICOS:

GRÁFICOS

2.- Medir la cantidad q

contenga 150mg de p.a. 3.- Medir 50

ml de Etanol

4.- Adicionar

Fenolftaleína como

indicador

5.- Titular

con NaOH

0.1N

1.- Triturar los

comprimidos hasta

hacerlos polvo

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CALCULOS

1ml NaOH 0.1N -------- 20,628 mg p.a.

KNaO H 0.1N: 1.0003

Parámetros de referencia: 90 - 110%

CALCULOS CALCULOS ESTADIST ICOS

Tabletas Peso en g

1 0,96

2 0,95

3 0,95

4 0,95

5 0,94

6 0,95

7 0,96

8 0,95

9 0,95

10 0,95

11 0,96

12 0,95

1 ml NaOH 0.1N -------- 20.628 mg p.a.

x ------------ 150 mg

X = 7.27ml NaOH 0.1 N

CONSUMO TEORICO: 7.27 ml

CONSUMO PRACTICO: 7.6 ml

CONSUMO REAL: 7.6 * 1.0003= 7.60

150 mg de p.a. -------- 100 %

156.77 mg de p.a. ----- X f

X = 104.5 %

1 ml NaOH 0.1N -------- 20.628 mg p.a.

7.6 ml NaOH 0.1N ----------- X

X = 156.77 mg p.a.

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DETERMINACIÓN DE LA MEDIA, VARIANZA y DESVIACION

ESTANDAR

𝑿

=0,96 + 0,95 + 0,95 + 0,95 + 0,94 + 0,95 + 0,96 + 0,95 + 0,95 + 0,95 + 0,96 + 0,95 + 0,97 + 0,94 + 0,97 + 0,96

16

𝑿 =15,26

16

X= 0,953

S2 = (0,96 − 0,953)^2 + (0,95 − 0,953)^2 + (0,95 − 0,953)^2 + (0,95 − 0,953)^2 + (0,94 − 0,953)^2 +

(0,95 − 0,953)^2 + (0,96 − 0,953)^2 + (0,95 − 0,953)^2 + (0,96 − 0,953)^2 + @@(0,95 − 0,953)^2 +(0,97 − 0,953)^2 + (0,94 − 0,953)^2 + (0,97 − 0,953)^2 + (0,96 − 0,953)^2 ) / 16 - 1

S2 = 7,83333E-05

∑=√𝟕.𝟖𝟑𝟑𝟑𝟑 𝒙 𝟏𝟎 − 𝟓

∑= 0.2297

0.935

0.94

0.945

0.95

0.955

0.96

0.965

0.97

0.975

0 2 4 6 8 10 12 14 16 18

13 0,97

14 0,94

15 0,97

16 0,96

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CONTROL DE CALIDAD

Características organolépticas

• olor: característico

• color: anaranjado

• aspecto: liso

• forma: ovalada

Características físicas

• grosor: 0.2 cm

• largo: 1.5 cm

• peso promedio : 0.22 g

• humedad:17.6%

RESULTADOS

EL cantidad real de Principio Activo en el comprimdo , mediante los cálculos

realizados fue de 104 .5% de P.A

X= 0.953

S2 = 7,83333E-05

∑= 0.2297

INTERPRETACIÓN

De acuerdo a los resultados obtenidos en la práctica se puede considerar que este

medicamento que tiene como principio activo el Ibuprofeno, está dentro de los

parámetros referenciales 90-110% establecido en la farmacopea

OBSERVACIONES

En el momento de la titulación se observa claramente el cambio de color de transparente que proporciona el indicador en medio acido, al color rosado sufre al

adicionar la sustancia titulante NaOH 0.1N

ANTES DESPUES

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CONCLUSIONES

Mediante esta práctica se pudo verificar que el medicamento si tiene la cantidad

de principio activo dentro de un rango permitido, hasta la fecha 17 de Octubre del 2014

RECOMENDACIONES

- Se recomienda medir el volumen los más exacto posible para evitar errores al momento de titular.

- Agregar de una manera profesional los reactivos

CUESTIONARIO

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El ibuprofeno de venta con receta se usa para aliviar el dolor, la sensibilidad, la

inflamación y la rigidez ocasionados por la osteoartritis (artritis debida a la degradación

del revestimiento de las articulaciones) y la artritis reumatoide (artritis debida a la

inflamación del revestimiento de las articulaciones). También se usa para aliviar dolores

leves y moderados, como el dolor menstrual (dolor que se presenta antes del período

menstrual o durante el mismo). El ibuprofeno de venta libre se usa para bajar la fiebre y

para aliviar dolores leves como dolores de cabeza, dolores musculares, artritis, cólicos

menstruales, molestias del resfriado común, dolores de dientes y dolores de espalda. El

ibuprofeno pertenece a una clase de medicamentos llamados antiinflamatorios no

esteroides (AINE). Actúa deteniendo en el cuerpo la producción de una sustancia que

provoca dolor, fiebre e inflamación.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

El ibuprofeno de venta con receta se presenta en forma de tabletas para administrarse por

vía oral. Por lo común, se toma tres a cuatro veces al día para la artritis, o cada 4 a 6 horas,

según sea necesario, para el dolor. El ibuprofeno de venta libre se presenta en forma de

tabletas normales, tabletas masticables, suspensión (líquido) y gotas (líquido

concentrado). En general, los adultos y niños mayores de 12 años pueden tomar el

ibuprofeno de venta libre cada 4 a 6 horas, según sea necesario, para el dolor o la fiebre.

Por regla general, a los niños y los bebés se les puede dar ibuprofeno de venta libre cada

6 a 8 horas para el dolor o la fiebre, según sea necesario, pero no más de 4 dosis cada 24

horas. El ibuprofeno se puede tomar con alimentos o con leche para prevenir el malestar

estomacal. Si está tomando ibuprofeno con regularidad, debe tomarlo a la(s) misma(s)

hora(s) todos los días. Siga atentamente las instrucciones del empaque o la etiqueta de la

receta y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no

entienda. Tome el ibuprofeno según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la

tome con más frecuencia que la indicada en la etiqueta del envase o en la receta de su

médico.

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¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

A veces se usa también el ibuprofeno para tratar la espondilitis anquilosante (artritis que

afecta principalmente la columna vertebral), la artritis gotosa (dolor articular debido a la

acumulación de ciertas sustancias en las articulaciones) y la artritis psoriásica (artritis que

ocurre junto con una enfermedad crónica de la piel que provoca descamación e

inflamación). Consulte a su médico sobre los riesgos de usar este medicamento para tratar

su afección.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Dígales a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al ibuprofeno, al ácido

acetilsalicílico (aspirin) o a otros NSAID, como ketoprofeno (Orudis KT, Actron) y

naproxeno (Aleve, Naprosyn), a otros medicamentos o a cualquiera de los ingredientes

inactivos presentes en el tipo de ibuprofeno que piensa tomar. Pídale a su farmacéutico

una lista de los ingredientes inactivos o lea la etiqueta del envase.

GLOSARIO

IRRITACIÓN._ En el campo de la medicina y la biología una irritación es un

estado inflamatorio o una reacción dolorosa del organismo causados principalmente por algún tipo de alergia a agentes químicos o a otros estímulos (pe: el calor o la luz ultravioleta). Se puede sufrir una irritación en diferentes partes del cuerpo: los ojos,

la nariz, los intestinos (colon irritable), la piel

IRRADIAR._Despedir un cuerpo radiaciones térmicas, luminosas, magnéticas, etc.Someter [un cuerpo] ala acción de ciertos rayos.

SEQUEDAD._ Carencia o falta de humedad: la sequedad de la tierra. Dicho, expresión

o ademán áspero y duro: nos trató con sequedad.

ANALGÉSICA.- es un medicamento para calmar o eliminar el dolor, ya sea de cabeza,

muscular, de artrítis, etc.

ANTIESPASMÓDICA.- medicamentos que ayudan a tratar los espasmos musculares.

Intentan calmar o neutralizar las contracciones involuntarias

WEBGRAFÍA

http://es.wikipedia.org/wiki/ibuprofeno

http://www.diagnosia.com/es/medicamento/ibuprofeno-09-baxter-clear- flex

http://es.wikipedia.org/wiki/Hipervolemia

http://es.wikipedia.org/wiki/Volemia

BIBLIOGRAFÍA

Ballesteros Juan , CONTROL DE MEDICAMENTOS , 4ta Ed., Bogotá: 1969

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AUTORIA

Bioq. Farm. Carlos García MSc.

FIRMA DE RESPONSABILIDAD

………………………………………….

Andrés Valverde D.

ANEXOS

En un laboratorio farmacéutico se ha enviado al departamento de control de calidad

una muestra de unos comprimidos de diclofenaco sódico y cuyo peso promedio es de

0.195 gr y su contenido declarado es de 50 mg.

En dicho departamento se desea usar cierta cantidad de polvo que contenga 200 mg

de principio activo. Se conoce que 1ml de HClO4 0.1N equivale a 31.81 mg de

principio activo y que la constante de HClO4 0.1N es de 1.0154. Los parámetros

referenciales son del 90 – 110%.

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Datos:

Peso promedio comprimido= 0.195 gr.

Contenido declarado: 50 mg

Cant. Polvo trabajado: 0.632 mg

1 ml de HClO4 0.1N = 31.81

1ml HClO4 0.1N 31.81 mg pa

X 200 mg pa

X= 6.28 ml HClO4 0.1N

0.195 gr polvo 50 mg pa X 200 mg pa

X= 0.78gr polvo

1ml HClO4 0.1N 31.81 mg pa

7, 01 ml X

X= 222,98 mg de p.a

200 mg----------100%

222,98-------------X

X= 109,8 %