IECQ QC080000(Electrical and Electronic Components and

Products Hazardous Substance Process Management System Requirements, HSPM)電子電機零件及產品之有害物質流程管理系統要求電子電機零件及產品之有害物質流程管理系統要求電子電機零件及產品之有害物質流程管理系統要求電子電機零件及產品之有害物質流程管理系統要求稽核實務訓練及案例分享稽核實務訓練及案例分享稽核實務訓練及案例分享稽核實務訓練及案例分享產品經理產品經理產品經理產品經理謝振誠謝振誠謝振誠謝振誠台灣檢驗科技股份有限公司台灣檢驗科技股份有限公司台灣檢驗科技股份有限公司台灣檢驗科技股份有限公司(SGS)

課程內容課程內容課程內容課程內容一一一一、、、、標準簡介及發展現況標準簡介及發展現況標準簡介及發展現況標準簡介及發展現況二二二二、、、、驗證稽核流程驗證稽核流程驗證稽核流程驗證稽核流程、、、、手法手法手法手法三三三三、、、、驗證上重點及常見問題驗證上重點及常見問題驗證上重點及常見問題驗證上重點及常見問題四四四四、、、、內部稽核規畫準備內部稽核規畫準備內部稽核規畫準備內部稽核規畫準備、、、、執行執行執行執行、、、、缺失缺失缺失缺失撰寫及結案撰寫及結案撰寫及結案撰寫及結案五五五五、、、、驗證制度驗證制度驗證制度驗證制度Q&A

(含驗證範疇之判斷方式與界定含驗證範疇之判斷方式與界定含驗證範疇之判斷方式與界定含驗證範疇之判斷方式與界定)一一一一、、、、標準簡介及發展現況標準簡介及發展現況標準簡介及發展現況標準簡介及發展現況 標準名詞解釋標準名詞解釋標準名詞解釋標準名詞解釋�HSF (Hazardous Substance Free)HSF (Hazardous Substance Free)HSF (Hazardous Substance Free)HSF (Hazardous Substance Free)----對於列對於列對於列對於列於於於於WEEEWEEEWEEEWEEE或或或或ROHSROHSROHSROHS指令或其他適用標準或法規指令或其他適用標準或法規指令或其他適用標準或法規指令或其他適用標準或法規之有害物質之減量或消除之有害物質之減量或消除之有害物質之減量或消除之有害物質之減量或消除。。。。�HS (Hazardous Substance) HS (Hazardous Substance) HS (Hazardous Substance) HS (Hazardous Substance) ----有害物質有害物質有害物質有害物質。。。。

標準設定目的標準設定目的標準設定目的標準設定目的----組織開發一套流程組織開發一套流程組織開發一套流程組織開發一套流程，，，，以針對其所製造或提供的以針對其所製造或提供的以針對其所製造或提供的以針對其所製造或提供的產品所含有之有害物質產品所含有之有害物質產品所含有之有害物質產品所含有之有害物質(HS)(HS)(HS)(HS)的含量加以識別的含量加以識別的含量加以識別的含量加以識別、、、、管制管制管制管制、、、、量化並提出報告量化並提出報告量化並提出報告量化並提出報告。。。。----顧客與使用者知道產品顧客與使用者知道產品顧客與使用者知道產品顧客與使用者知道產品HSFHSFHSFHSF狀況狀況狀況狀況，，，，以及了解已確以及了解已確以及了解已確以及了解已確定的各項流程定的各項流程定的各項流程定的各項流程。。。。----增補及強化既存增補及強化既存增補及強化既存增補及強化既存ISO 9001:2000ISO 9001:2000ISO 9001:2000ISO 9001:2000管理系統管理系統管理系統管理系統，，，，以系以系以系以系統化統化統化統化、、、、全面化及流程化之管理促成全面化及流程化之管理促成全面化及流程化之管理促成全面化及流程化之管理促成HSF目標目標目標目標 QC080000 與與與與ISO9001：：：：2000關係關係關係關係� 由於由於由於由於QC 080000係架構於係架構於係架構於係架構於

ISO 9001：：：：2000之上之上之上之上，，，，因因因因此二者皆為此二者皆為此二者皆為此二者皆為｢｢｢｢流程導向流程導向流程導向流程導向｣｣｣｣的管的管的管的管理邏輯且是完全相容的理邏輯且是完全相容的理邏輯且是完全相容的理邏輯且是完全相容的。。。。� 其主要差別在於其主要差別在於其主要差別在於其主要差別在於ISO 9001：：：：2000用於管理用於管理用於管理用於管理一般性的一般性的一般性的一般性的品質品質品質品質問題問題問題問題，，，，而而而而QC 080000 (的屬性以原有之品質管理系的屬性以原有之品質管理系的屬性以原有之品質管理系的屬性以原有之品質管理系統為中心統為中心統為中心統為中心，，，，並針對並針對並針對並針對有害物質有害物質有害物質有害物質進行系統化的管理進行系統化的管理進行系統化的管理進行系統化的管理，，，，有著更有著更有著更有著更單一而特定的目的單一而特定的目的單一而特定的目的單一而特定的目的。。。。ISO 9001

IECQ QC 080000

QC 080000 運作架構運作架構運作架構運作架構生產流程 設計審查以判斷對HSF的符合程度 在組織、其分公司及供應商進行收料、儲存、區隔及運送物料或產品的文件化過程在組織、其分公司及供應商進行製造、供應或維修物料或產品的文件化過程在所有使用到的物料及/或產品的採購上，對供應商核准及HSF符合性管制之文件過程HSF物料管理HSF 製造管理

HSF供應鏈管理HSF品保管理客戶HSF要求合約審查以確保能力 HSF法令規章

(WEEE, RoHS, EPA, EMS要求)●組織承諾對

HSF符合的文件化政策與目標●為確保符合客戶HSF要求的文件化過程對HSF管理的組織計劃 用於生產物料或產品的所有過程的審核的文件化結果在組織、其分公司及供應商對不符合事項採取矯正措施的文件化評鑑與管制判斷符合書面HSF 政策與目標的文件化過程 ISO 9001:2000 和和和和 IECQ HSPM的條文比較的條文比較的條文比較的條文比較(1)5.4 5.4 5.4 5.4 規劃規劃規劃規劃5.4 5.4 5.4 5.4 規劃規劃規劃規劃 5.3 5.3 5.3 5.3 品質政策品質政策品質政策品質政策5.3 5.3 5.3 5.3 無危害物質的政策無危害物質的政策無危害物質的政策無危害物質的政策 5.2 5.2 5.2 5.2 顧客為重顧客為重顧客為重顧客為重5.2 5.2 5.2 5.2 顧客為重顧客為重顧客為重顧客為重 5.1 5.1 5.1 5.1 管理階層承諾管理階層承諾管理階層承諾管理階層承諾5.1 5.1 5.1 5.1 管理階層承諾管理階層承諾管理階層承諾管理階層承諾 5. 5. 5. 5. 管理階層責任管理階層責任管理階層責任管理階層責任5. 5. 5. 5. 管理階層責任管理階層責任管理階層責任管理階層責任 4.2.4 4.2.4 4.2.4 4.2.4 品質紀錄管制品質紀錄管制品質紀錄管制品質紀錄管制4.2.1 4.2.1 4.2.1 4.2.1 概述概述概述概述 4.2.3 4.2.3 4.2.3 4.2.3 文件管制文件管制文件管制文件管制4.2 4.2 4.2 4.2 文件化要求文件化要求文件化要求文件化要求 4.2.2 4.2.2 4.2.2 4.2.2 品質手冊品質手冊品質手冊品質手冊4.1.3 4.1.3 4.1.3 4.1.3 對外採購或發包對外採購或發包對外採購或發包對外採購或發包 4.2.1 4.2.1 4.2.1 4.2.1 概述概述概述概述4.1.2 4.1.2 4.1.2 4.1.2 與與與與ISO9001ISO9001ISO9001ISO9001的相關性的相關性的相關性的相關性 4.2 4.2 4.2 4.2 文件化要求文件化要求文件化要求文件化要求4.1.1 4.1.1 4.1.1 4.1.1 概述概述概述概述 4.1 4.1 4.1 4.1 一般要求一般要求一般要求一般要求4.1 4.1 4.1 4.1 一般要求一般要求一般要求一般要求 4. 4. 4. 4. 品質管理系統品質管理系統品質管理系統品質管理系統4. 4. 4. 4. 品質管理系統品質管理系統品質管理系統品質管理系統 3. 3. 3. 3. 名詞與定義名詞與定義名詞與定義名詞與定義3. 3. 3. 3. 名詞與定義名詞與定義名詞與定義名詞與定義 2. 2. 2. 2. 引用標準引用標準引用標準引用標準2. 2. 2. 2. 引用標準引用標準引用標準引用標準 1.2 1.2 1.2 1.2 應用應用應用應用1.1 1.1 1.1 1.1 概述概述概述概述1. 1. 1. 1. 適用範圍適用範圍適用範圍適用範圍1. 1. 1. 1. 適用範圍適用範圍適用範圍適用範圍 ISO 9001ISO 9001ISO 9001ISO 9001：：：：2000200020002000QC 080000 (IECQ HSPM)QC 080000 (IECQ HSPM)QC 080000 (IECQ HSPM)QC 080000 (IECQ HSPM)

ISO 9001:2000 和和和和 IECQ HSPM條文比較條文比較條文比較條文比較(2)ISO 9001ISO 9001ISO 9001ISO 9001：：：：2000200020002000QC 080000 (IECQ HSPM)QC 080000 (IECQ HSPM)QC 080000 (IECQ HSPM)QC 080000 (IECQ HSPM) 6.4 6.4 6.4 6.4 工作環境工作環境工作環境工作環境6.3 6.3 6.3 6.3 基礎架構基礎架構基礎架構基礎架構6.3 6.3 6.3 6.3 基礎架構基礎架構基礎架構基礎架構 6.2.2 6.2.2 6.2.2 6.2.2 能力能力能力能力、、、、認知及訓練認知及訓練認知及訓練認知及訓練6.2.2 6.2.2 6.2.2 6.2.2 能力能力能力能力、、、、認知及訓練認知及訓練認知及訓練認知及訓練 6.2.1 6.2.1 6.2.1 6.2.1 概述概述概述概述6.2.1 6.2.1 6.2.1 6.2.1 概述概述概述概述 6.2 6.2 6.2 6.2 人力資源人力資源人力資源人力資源6.2 6.2 6.2 6.2 人力資源人力資源人力資源人力資源 6.1 6.1 6.1 6.1 資源提供資源提供資源提供資源提供6.1 6.1 6.1 6.1 資源提供資源提供資源提供資源提供 6. 6. 6. 6. 資源管理資源管理資源管理資源管理6. 6. 6. 6. 資源管理資源管理資源管理資源管理 5.6.3 5.6.3 5.6.3 5.6.3 審查輸出審查輸出審查輸出審查輸出5.6.2 5.6.2 5.6.2 5.6.2 審查輸入審查輸入審查輸入審查輸入5.6.1 5.6.1 5.6.1 5.6.1 概述概述概述概述5.6.1 5.6.1 5.6.1 5.6.1 概述概述概述概述 5.6 5.6 5.6 5.6 管理審查管理審查管理審查管理審查5.6 5.6 5.6 5.6 管理審查管理審查管理審查管理審查 5.5.3 5.5.3 5.5.3 5.5.3 內部溝通內部溝通內部溝通內部溝通5.5.3 5.5.3 5.5.3 5.5.3 內部溝通內部溝通內部溝通內部溝通 5.5.2 5.5.2 5.5.2 5.5.2 管理代表管理代表管理代表管理代表5.5.2 5.5.2 5.5.2 5.5.2 管理代表管理代表管理代表管理代表 5.5.1 5.5.1 5.5.1 5.5.1 責任與職權責任與職權責任與職權責任與職權5.5.1 5.5.1 5.5.1 5.5.1 責任與職權責任與職權責任與職權責任與職權 5.5 5.5 5.5 5.5 責任責任責任責任、、、、職權及溝通職權及溝通職權及溝通職權及溝通5.5 5.5 5.5 5.5 責任責任責任責任、、、、職權及溝通職權及溝通職權及溝通職權及溝通 ISO 9001:2000 和和和和 IECQ HSPM條文比較條文比較條文比較條文比較(3)ISO 9001ISO 9001ISO 9001ISO 9001：：：：2000200020002000QC 080000 (IECQ HSPM)QC 080000 (IECQ HSPM)QC 080000 (IECQ HSPM)QC 080000 (IECQ HSPM) 7.2.3 7.2.3 7.2.3 7.2.3 顧客溝通顧客溝通顧客溝通顧客溝通7.2.2 7.2.2 7.2.2 7.2.2 有關產品要求之審查有關產品要求之審查有關產品要求之審查有關產品要求之審查7.2.2 7.2.2 7.2.2 7.2.2 無危害物質產品要求之審查無危害物質產品要求之審查無危害物質產品要求之審查無危害物質產品要求之審查 7.2.1 7.2.1 7.2.1 7.2.1 有關產品要求之決定有關產品要求之決定有關產品要求之決定有關產品要求之決定7.2.1 7.2.1 7.2.1 7.2.1 無危害物質產品要求之決定無危害物質產品要求之決定無危害物質產品要求之決定無危害物質產品要求之決定 7.2 7.2 7.2 7.2 顧客有關之過程顧客有關之過程顧客有關之過程顧客有關之過程7.2 7.2 7.2 7.2 顧客有關之過程顧客有關之過程顧客有關之過程顧客有關之過程 7.1 7.1 7.1 7.1 產品實現之規劃產品實現之規劃產品實現之規劃產品實現之規劃7.1 7.1 7.1 7.1 無危害物質過程與產品實現之規劃無危害物質過程與產品實現之規劃無危害物質過程與產品實現之規劃無危害物質過程與產品實現之規劃 7. 7. 7. 7. 產品實現產品實現產品實現產品實現7.7.7.7.產品實現產品實現產品實現產品實現 7.3.7 7.3.7 7.3.7 7.3.7 設計與開發變更之管制設計與開發變更之管制設計與開發變更之管制設計與開發變更之管制7.3.7 7.3.7 7.3.7 7.3.7 無危害物質設計與開發變更之無危害物質設計與開發變更之無危害物質設計與開發變更之無危害物質設計與開發變更之管制管制管制管制 7.3.6 7.3.6 7.3.6 7.3.6 設計與開發確認設計與開發確認設計與開發確認設計與開發確認7.3.6 7.3.6 7.3.6 7.3.6 設計與開發確認設計與開發確認設計與開發確認設計與開發確認 7.3.5 7.3.5 7.3.5 7.3.5 設計與開發查證設計與開發查證設計與開發查證設計與開發查證7.3.5 7.3.5 7.3.5 7.3.5 設計與開發查證設計與開發查證設計與開發查證設計與開發查證 7.3.4 7.3.4 7.3.4 7.3.4 設計與開發審查設計與開發審查設計與開發審查設計與開發審查7.3.4 7.3.4 7.3.4 7.3.4 無危害物質設計與開發審查無危害物質設計與開發審查無危害物質設計與開發審查無危害物質設計與開發審查 7.3.3 7.3.3 7.3.3 7.3.3 設計與開發輸出設計與開發輸出設計與開發輸出設計與開發輸出7.3.3 7.3.3 7.3.3 7.3.3 無危害物質設計與開發輸出無危害物質設計與開發輸出無危害物質設計與開發輸出無危害物質設計與開發輸出 7.3.2 7.3.2 7.3.2 7.3.2 設計與開發輸入設計與開發輸入設計與開發輸入設計與開發輸入7.3.2 7.3.2 7.3.2 7.3.2 無危害物質設計與開發輸入無危害物質設計與開發輸入無危害物質設計與開發輸入無危害物質設計與開發輸入 7.3.1 7.3.1 7.3.1 7.3.1 設計與開發規劃設計與開發規劃設計與開發規劃設計與開發規劃7.3.1 7.3.1 7.3.1 7.3.1 無危害物質設計與開發規劃無危害物質設計與開發規劃無危害物質設計與開發規劃無危害物質設計與開發規劃 7.3 7.3 7.3 7.3 設計與開發設計與開發設計與開發設計與開發7.3 7.3 7.3 7.3 設計與開發設計與開發設計與開發設計與開發ISO 9001:2000 和和和和 IECQ HSPM條文比較條文比較條文比較條文比較(4)ISO 9001ISO 9001ISO 9001ISO 9001：：：：2000200020002000QC 080000 (IECQ HSPM)QC 080000 (IECQ HSPM)QC 080000 (IECQ HSPM)QC 080000 (IECQ HSPM) 7.2.3 7.2.3 7.2.3 7.2.3 顧客溝通顧客溝通顧客溝通顧客溝通7.2.2 7.2.2 7.2.2 7.2.2 有關產品要求之審查有關產品要求之審查有關產品要求之審查有關產品要求之審查7.2.2 7.2.2 7.2.2 7.2.2 無危害物質產品要求之審查無危害物質產品要求之審查無危害物質產品要求之審查無危害物質產品要求之審查 7.2.1 7.2.1 7.2.1 7.2.1 有關產品要求之決定有關產品要求之決定有關產品要求之決定有關產品要求之決定7.2.1 7.2.1 7.2.1 7.2.1 無危害物質產品要求之決定無危害物質產品要求之決定無危害物質產品要求之決定無危害物質產品要求之決定 7.2 7.2 7.2 7.2 顧客有關之過程顧客有關之過程顧客有關之過程顧客有關之過程7.2 7.2 7.2 7.2 顧客有關之過程顧客有關之過程顧客有關之過程顧客有關之過程 7.1 7.1 7.1 7.1 產品實現之規劃產品實現之規劃產品實現之規劃產品實現之規劃7.1 7.1 7.1 7.1 無危害物質過程與產品實現之規劃無危害物質過程與產品實現之規劃無危害物質過程與產品實現之規劃無危害物質過程與產品實現之規劃 7. 7. 7. 7. 產品實現產品實現產品實現產品實現7.7.7.7.產品實現產品實現產品實現產品實現 7.3.7 7.3.7 7.3.7 7.3.7 設計與開發變更之管制設計與開發變更之管制設計與開發變更之管制設計與開發變更之管制7.3.7 7.3.7 7.3.7 7.3.7 無危害物質設計與開發變更之管制無危害物質設計與開發變更之管制無危害物質設計與開發變更之管制無危害物質設計與開發變更之管制 7.3.6 7.3.6 7.3.6 7.3.6 設計與開發確認設計與開發確認設計與開發確認設計與開發確認7.3.6 7.3.6 7.3.6 7.3.6 設計與開發確認設計與開發確認設計與開發確認設計與開發確認 7.3.5 7.3.5 7.3.5 7.3.5 設計與開發查證設計與開發查證設計與開發查證設計與開發查證7.3.5 7.3.5 7.3.5 7.3.5 設計與開發查證設計與開發查證設計與開發查證設計與開發查證 7.3.4 7.3.4 7.3.4 7.3.4 設計與開發審查設計與開發審查設計與開發審查設計與開發審查7.3.4 7.3.4 7.3.4 7.3.4 無危害物質設計與開發審查無危害物質設計與開發審查無危害物質設計與開發審查無危害物質設計與開發審查 7.3.3 7.3.3 7.3.3 7.3.3 設計與開發輸出設計與開發輸出設計與開發輸出設計與開發輸出7.3.3 7.3.3 7.3.3 7.3.3 無危害物質設計與開發輸出無危害物質設計與開發輸出無危害物質設計與開發輸出無危害物質設計與開發輸出 7.3.2 7.3.2 7.3.2 7.3.2 設計與開發輸入設計與開發輸入設計與開發輸入設計與開發輸入7.3.2 7.3.2 7.3.2 7.3.2 無危害物質設計與開發輸入無危害物質設計與開發輸入無危害物質設計與開發輸入無危害物質設計與開發輸入 7.3.1 7.3.1 7.3.1 7.3.1 設計與開發規劃設計與開發規劃設計與開發規劃設計與開發規劃7.3.1 7.3.1 7.3.1 7.3.1 無危害物質設計與開發規劃無危害物質設計與開發規劃無危害物質設計與開發規劃無危害物質設計與開發規劃 7.3 7.3 7.3 7.3 設計與開發設計與開發設計與開發設計與開發7.3 7.3 7.3 7.3 設計與開發設計與開發設計與開發設計與開發 ISO 9001:2000 和和和和 IECQ HSPM條文比較條文比較條文比較條文比較(5)ISO 9001ISO 9001ISO 9001ISO 9001：：：：2000200020002000QC 080000 (IECQ HSPM)QC 080000 (IECQ HSPM)QC 080000 (IECQ HSPM)QC 080000 (IECQ HSPM) 7.6 7.6 7.6 7.6 監督與量測裝置之管制監督與量測裝置之管制監督與量測裝置之管制監督與量測裝置之管制7.6 7.6 7.6 7.6 使用於無危害物質之監督與量測裝置之管制使用於無危害物質之監督與量測裝置之管制使用於無危害物質之監督與量測裝置之管制使用於無危害物質之監督與量測裝置之管制 7.5.5 7.5.5 7.5.5 7.5.5 產品防護產品防護產品防護產品防護7.5.4 7.5.4 7.5.4 7.5.4 顧客財產顧客財產顧客財產顧客財產7.5.4 7.5.4 7.5.4 7.5.4 含危害物質零件之管理含危害物質零件之管理含危害物質零件之管理含危害物質零件之管理 7.5.3 7.5.3 7.5.3 7.5.3 識別與追溯性識別與追溯性識別與追溯性識別與追溯性7.5.3 7.5.3 7.5.3 7.5.3 無危害物質之識別與追溯性無危害物質之識別與追溯性無危害物質之識別與追溯性無危害物質之識別與追溯性 7.5.2 7.5.2 7.5.2 7.5.2 生產與服務提供過程之確認生產與服務提供過程之確認生產與服務提供過程之確認生產與服務提供過程之確認7.5.2 7.5.2 7.5.2 7.5.2 無危害物質生產與服務提供過程之確認無危害物質生產與服務提供過程之確認無危害物質生產與服務提供過程之確認無危害物質生產與服務提供過程之確認 7.5.1 7.5.1 7.5.1 7.5.1 生產與服務提供管制生產與服務提供管制生產與服務提供管制生產與服務提供管制7.5.1 7.5.1 7.5.1 7.5.1 無危害物質生產與服務提供之管制無危害物質生產與服務提供之管制無危害物質生產與服務提供之管制無危害物質生產與服務提供之管制 7.5 7.5 7.5 7.5 生產與服務提供生產與服務提供生產與服務提供生產與服務提供（（（（僅標題僅標題僅標題僅標題））））7.5 7.5 7.5 7.5 生產與服務提供生產與服務提供生產與服務提供生產與服務提供

ISO 9001:2000 和和和和 IECQ HSPM的章節比較的章節比較的章節比較的章節比較(6)ISO 9001ISO 9001ISO 9001ISO 9001：：：：2000200020002000QC 080000 (IECQ HSPM)QC 080000 (IECQ HSPM)QC 080000 (IECQ HSPM)QC 080000 (IECQ HSPM) 8.5.3 8.5.3 8.5.3 8.5.3 預防措施預防措施預防措施預防措施8.5.2 8.5.2 8.5.2 8.5.2 對已鑑別不符合無危害物質項目的對已鑑別不符合無危害物質項目的對已鑑別不符合無危害物質項目的對已鑑別不符合無危害物質項目的矯正措施矯正措施矯正措施矯正措施 8.5.2 8.5.2 8.5.2 8.5.2 矯正措施矯正措施矯正措施矯正措施8.5.1 8.5.1 8.5.1 8.5.1 持續改進持續改進持續改進持續改進 8.5.1 8.5.1 8.5.1 8.5.1 持續改進持續改進持續改進持續改進8.5 8.5 8.5 8.5 無危害物質過程管理系統的改進無危害物質過程管理系統的改進無危害物質過程管理系統的改進無危害物質過程管理系統的改進 8.5 8.5 8.5 8.5 改進改進改進改進（（（（僅標題僅標題僅標題僅標題））））8.4 8.4 8.4 8.4 無危害物質資料之分析無危害物質資料之分析無危害物質資料之分析無危害物質資料之分析 8.4 8.4 8.4 8.4 資料分析資料分析資料分析資料分析8.3 8.3 8.3 8.3 不符合無危害物質產品之管制不符合無危害物質產品之管制不符合無危害物質產品之管制不符合無危害物質產品之管制 8.3 8.3 8.3 8.3 不符合產品之管制不符合產品之管制不符合產品之管制不符合產品之管制8.2.4 8.2.4 8.2.4 8.2.4 限制物質產品之監督與量測限制物質產品之監督與量測限制物質產品之監督與量測限制物質產品之監督與量測 8.2.4 8.2.4 8.2.4 8.2.4 產品之監督與量測產品之監督與量測產品之監督與量測產品之監督與量測8.2.3 8.2.3 8.2.3 8.2.3 限制物質過程之監督限制物質過程之監督限制物質過程之監督限制物質過程之監督 8.2.3 8.2.3 8.2.3 8.2.3 過程之監督與量測過程之監督與量測過程之監督與量測過程之監督與量測8.2.2 8.2.2 8.2.2 8.2.2 內部稽核內部稽核內部稽核內部稽核 8.2.2 8.2.2 8.2.2 8.2.2 內部稽核內部稽核內部稽核內部稽核8.2.1 8.2.1 8.2.1 8.2.1 顧客滿意度顧客滿意度顧客滿意度顧客滿意度 8.2.1 8.2.1 8.2.1 8.2.1 顧客滿意度顧客滿意度顧客滿意度顧客滿意度8.2 8.2 8.2 8.2 無危害物質過程之監督與量測無危害物質過程之監督與量測無危害物質過程之監督與量測無危害物質過程之監督與量測 8.2 8.2 8.2 8.2 監督與量測監督與量測監督與量測監督與量測（（（（僅標題僅標題僅標題僅標題））））8.1.1 8.1.1 8.1.1 8.1.1 組織組織組織組織 8.1 8.1 8.1 8.1 概述概述概述概述8.1 8.1 8.1 8.1 概述概述概述概述 8. 8. 8. 8. 量測量測量測量測、、、、分析及改進分析及改進分析及改進分析及改進（（（（僅標題僅標題僅標題僅標題））））8. 8. 8. 8. 量測量測量測量測、、、、分析及改進分析及改進分析及改進分析及改進 登錄證書公告平台登錄證書公告平台登錄證書公告平台登錄證書公告平台全球發證現況全球發證現況全球發證現況全球發證現況 國際及國內推動現況國際及國內推動現況國際及國內推動現況國際及國內推動現況

�契合產業需求契合產業需求契合產業需求契合產業需求,至至至至2008年年年年8月全球發證約近月全球發證約近月全球發證約近月全球發證約近1228張張張張�以世界電機電子生產基地以世界電機電子生產基地以世界電機電子生產基地以世界電機電子生產基地(台灣及中國大陸台灣及中國大陸台灣及中國大陸台灣及中國大陸)品牌或品牌或品牌或品牌或OEM

/ODM系統或零件大廠率先推動系統或零件大廠率先推動系統或零件大廠率先推動系統或零件大廠率先推動(技嘉技嘉技嘉技嘉/緯創緯創緯創緯創/華碩華碩華碩華碩/英業達英業達英業達英業達集團集團集團集團/仁寶仁寶仁寶仁寶/廣達廣達廣達廣達/神達神達神達神達/海爾海爾海爾海爾/宏達電宏達電宏達電宏達電/智邦智邦智邦智邦/光寶光寶光寶光寶/日月光日月光日月光日月光..等等等等)

�已列入國家標準已列入國家標準已列入國家標準已列入國家標準(台灣台灣台灣台灣CNS 15071、、、、韓國韓國韓國韓國…………)

�適用之有害物質驗證標準由適用之有害物質驗證標準由適用之有害物質驗證標準由適用之有害物質驗證標準由EU RoHS擴至電池擴至電池擴至電池擴至電池、、、、包材及包材及包材及包材及ELV等指令等指令等指令等指令

�TC 111已參考已參考已參考已參考HSPM制定制定制定制定PT 62476標準標準標準標準,將可能成為將可能成為將可能成為將可能成為IEC標準標準標準標準

二二二二、、、、驗證稽核流程驗證稽核流程驗證稽核流程驗證稽核流程、、、、手法與重點手法與重點手法與重點手法與重點 填寫問卷填寫問卷填寫問卷填寫問卷及及及及初步訪談初步訪談初步訪談初步訪談 驗證驗證驗證驗證企劃書企劃書企劃書企劃書驗證驗證驗證驗證企劃書企劃書企劃書企劃書工廠初訪工廠初訪工廠初訪工廠初訪與洽談與洽談與洽談與洽談申請驗證申請驗證申請驗證申請驗證 年度查核年度查核年度查核年度查核文件審查文件審查文件審查文件審查 正式評鑑正式評鑑正式評鑑正式評鑑 頒發證書頒發證書頒發證書頒發證書Certificate

IECQ評鑑報告 評鑑報告驗證申請流程驗證申請流程驗證申請流程驗證申請流程驗證各階段目的驗證各階段目的驗證各階段目的驗證各階段目的

-確認系統文件要求確認系統文件要求確認系統文件要求確認系統文件要求、、、、人員認知及人員認知及人員認知及人員認知及執行紀錄具一致性及符合法規執行紀錄具一致性及符合法規執行紀錄具一致性及符合法規執行紀錄具一致性及符合法規、、、、客戶標準客戶標準客戶標準客戶標準-稽核結果決定是否通過驗證稽核結果決定是否通過驗證稽核結果決定是否通過驗證稽核結果決定是否通過驗證-與各流程人員訪談及查閱對應程與各流程人員訪談及查閱對應程與各流程人員訪談及查閱對應程與各流程人員訪談及查閱對應程序文件以確認系統符合標準基本序文件以確認系統符合標準基本序文件以確認系統符合標準基本序文件以確認系統符合標準基本文件化要求文件化要求文件化要求文件化要求(不查看執行紀錄不查看執行紀錄不查看執行紀錄不查看執行紀錄,發現事項於正評發現事項於正評發現事項於正評發現事項於正評確認確認確認確認)

-預先抽樣確認特定或高風險流程預先抽樣確認特定或高風險流程預先抽樣確認特定或高風險流程預先抽樣確認特定或高風險流程-組織及受驗證組織彼此熟悉及了組織及受驗證組織彼此熟悉及了組織及受驗證組織彼此熟悉及了組織及受驗證組織彼此熟悉及了解解解解(發現事項不列入正式稽核紀錄發現事項不列入正式稽核紀錄發現事項不列入正式稽核紀錄發現事項不列入正式稽核紀錄)

目的目的目的目的-完成文審發現事項之調整完成文審發現事項之調整完成文審發現事項之調整完成文審發現事項之調整-有適當期間的執行紀錄有適當期間的執行紀錄有適當期間的執行紀錄有適當期間的執行紀錄-完成系統之完成系統之完成系統之完成系統之PDCA各條文之各條文之各條文之各條文之執行執行執行執行正式評鑑正式評鑑正式評鑑正式評鑑 -QMS證書及最近一次稽核證書及最近一次稽核證書及最近一次稽核證書及最近一次稽核報告報告報告報告-HSPM相關文件已正式發行相關文件已正式發行相關文件已正式發行相關文件已正式發行-安排稽核當日對應人員安排稽核當日對應人員安排稽核當日對應人員安排稽核當日對應人員文件審查文件審查文件審查文件審查

(原則於現場原則於現場原則於現場原則於現場執行執行執行執行)

-提出需求稽核人天提出需求稽核人天提出需求稽核人天提出需求稽核人天-提出預定受稽核之部門及流提出預定受稽核之部門及流提出預定受稽核之部門及流提出預定受稽核之部門及流程程程程初期評鑑初期評鑑初期評鑑初期評鑑 受驗證組織配合事項受驗證組織配合事項受驗證組織配合事項受驗證組織配合事項稽核類別稽核類別稽核類別稽核類別 驗證行程表及發現事項分類驗證行程表及發現事項分類驗證行程表及發現事項分類驗證行程表及發現事項分類(一一一一)

� 主要缺失主要缺失主要缺失主要缺失:(暫緩推薦暫緩推薦暫緩推薦暫緩推薦,需一個月內進行主要缺失到需一個月內進行主要缺失到需一個月內進行主要缺失到需一個月內進行主要缺失到廠結案廠結案廠結案廠結案,若仍無法結案需重新申請驗證若仍無法結案需重新申請驗證若仍無法結案需重新申請驗證若仍無法結案需重新申請驗證)

1. 一個或多個與一個或多個與一個或多個與一個或多個與HSF目標相關流程目標相關流程目標相關流程目標相關流程/程序未適當建立程序未適當建立程序未適當建立程序未適當建立或鑑別或鑑別或鑑別或鑑別,而導致系統的無效管控而導致系統的無效管控而導致系統的無效管控而導致系統的無效管控2. 一個或多個與一個或多個與一個或多個與一個或多個與HSF目標相關流程目標相關流程目標相關流程目標相關流程/程序未執行或未程序未執行或未程序未執行或未程序未執行或未有效控制有效控制有效控制有效控制3. 同一流程同一流程同一流程同一流程/程序有多個類似次要缺失程序有多個類似次要缺失程序有多個類似次要缺失程序有多個類似次要缺失4. 錯誤使用錯誤使用錯誤使用錯誤使用IECQ/SGS之認之認之認之認/驗證標誌驗證標誌驗證標誌驗證標誌

(未來取得驗證後未來取得驗證後未來取得驗證後未來取得驗證後)

驗證行程表及發現事項分類驗證行程表及發現事項分類驗證行程表及發現事項分類驗證行程表及發現事項分類(二二二二)

� 次要缺失次要缺失次要缺失次要缺失:(不影響推薦不影響推薦不影響推薦不影響推薦,組織需於發證前提供缺失組織需於發證前提供缺失組織需於發證前提供缺失組織需於發證前提供缺失之矯正預防計畫之矯正預防計畫之矯正預防計畫之矯正預防計畫,並於下年度追蹤稽核時結案並於下年度追蹤稽核時結案並於下年度追蹤稽核時結案並於下年度追蹤稽核時結案)

-部分違反標準條文或組織內部程序文件之要求部分違反標準條文或組織內部程序文件之要求部分違反標準條文或組織內部程序文件之要求部分違反標準條文或組織內部程序文件之要求� 觀察事項觀察事項觀察事項觀察事項(不列入正式報告不列入正式報告不列入正式報告不列入正式報告)

1.未有違反客觀證據或未有違反依據之事項未有違反客觀證據或未有違反依據之事項未有違反客觀證據或未有違反依據之事項未有違反客觀證據或未有違反依據之事項,但該事但該事但該事但該事項可能有違反項可能有違反項可能有違反項可能有違反HSF目標之風險目標之風險目標之風險目標之風險。。。。2.稽核員之個人建稽核員之個人建稽核員之個人建稽核員之個人建議議議議事項事項事項事項 三三三三、、、、IECQ HSPM驗證常見問題驗證常見問題驗證常見問題驗證常見問題IECQ QC 080000IECQ QC 080000IECQ QC 080000IECQ QC 080000條文要求條文要求條文要求條文要求8888 Measurement, Analysis and ImprovementMeasurement, Analysis and ImprovementMeasurement, Analysis and ImprovementMeasurement, Analysis and Improvement量測量測量測量測、、、、分分分分析析析析、、、、改善改善改善改善7 Product Realization 7 Product Realization 7 Product Realization 7 Product Realization 生產生產生產生產實現實現實現實現6 Resource Management 6 Resource Management 6 Resource Management 6 Resource Management 資源資源資源資源管理管理管理管理3 Terms and Definitions 3 Terms and Definitions 3 Terms and Definitions 3 Terms and Definitions 名詞名詞名詞名詞定定定定義義義義5 Management Responsibility 5 Management Responsibility 5 Management Responsibility 5 Management Responsibility 管理管理管理管理責任責任責任責任4 Quality Management System 4 Quality Management System 4 Quality Management System 4 Quality Management System 品質管理系統品質管理系統品質管理系統品質管理系統2 Normative References 2 Normative References 2 Normative References 2 Normative References 參考文件參考文件參考文件參考文件1 Scope 1 Scope 1 Scope 1 Scope 範圍範圍範圍範圍0 Introduction 0 Introduction 0 Introduction 0 Introduction 介紹介紹介紹介紹 品質管理系統品質管理系統品質管理系統品質管理系統

� 未文件化組織未文件化組織未文件化組織未文件化組織所所所所使用之有害物質項目使用之有害物質項目使用之有害物質項目使用之有害物質項目(含蓋直接含蓋直接含蓋直接含蓋直接材材材材料料料料及及及及間接間接間接間接材材材材料料料料)

� 未未未未確確確確認與認與認與認與HSF目標相關且目標相關且目標相關且目標相關且待待待待管理的特定流程及管理的特定流程及管理的特定流程及管理的特定流程及彼彼彼彼此相此相此相此相互互互互關係關係關係關係� 未有適當未有適當未有適當未有適當設設設設定有定有定有定有HSF產品品質產品品質產品品質產品品質規規規規畫畫畫畫� 未適當定未適當定未適當定未適當定義義義義組織組織組織組織短短短短中中中中長長長長期在有害物質管理目標期在有害物質管理目標期在有害物質管理目標期在有害物質管理目標/未未未未展開展開展開展開到相關的部到相關的部到相關的部到相關的部門門門門� 未有有害物質未有有害物質未有有害物質未有有害物質削減削減削減削減時時時時間規間規間規間規畫畫畫畫� 未有未有未有未有HSF流程管理流程管理流程管理流程管理績績績績效效效效設設設設定及相關定及相關定及相關定及相關紀錄紀錄紀錄紀錄� 外外外外包流程未適當管理及控制包流程未適當管理及控制包流程未適當管理及控制包流程未適當管理及控制

管理責任管理責任管理責任管理責任� 高階高階高階高階主管對有害物質認主管對有害物質認主管對有害物質認主管對有害物質認知知知知不不不不足足足足/未提供適當未提供適當未提供適當未提供適當資源資源資源資源/未未未未決決決決定定定定HSF要求要求要求要求� 客客客客戶戶戶戶對對對對HSF要求未要求未要求未要求未被被被被鑑別鑑別鑑別鑑別、、、、決決決決定定定定、、、、審查審查審查審查、、、、確確確確認認認認符符符符合及合及合及合及納納納納入客入客入客入客戶滿意戶滿意戶滿意戶滿意度度度度量測量測量測量測� 政策政策政策政策未包未包未包未包含符含符含符含符合相關要求及合相關要求及合相關要求及合相關要求及持續改善持續改善持續改善持續改善之之之之承諾承諾承諾承諾� 目標目標目標目標績績績績效無法效無法效無法效無法量測量測量測量測及無時程及無時程及無時程及無時程規晝規晝規晝規晝� 各各各各部部部部門門門門對對對對HSF之相關之相關之相關之相關角色角色角色角色、、、、責任責任責任責任及影響未定及影響未定及影響未定及影響未定義義義義或或或或不不不不被傳被傳被傳被傳達及達及達及達及被了解被了解被了解被了解� 管理審查管理審查管理審查管理審查輸輸輸輸入及入及入及入及輸出輸出輸出輸出無無無無HSF相關主題及相關主題及相關主題及相關主題及活活活活動動動動 資源管理資源管理資源管理資源管理

� 未鑑別未鑑別未鑑別未鑑別出出出出HS與與與與HSF可能相可能相可能相可能相互污染互污染互污染互污染的的的的區域區域區域區域及及及及活活活活動動動動(例例例例如如如如:有有有有鉛鉛鉛鉛及無及無及無及無鉛共鉛共鉛共鉛共用之產用之產用之產用之產線線線線/HS及及及及HSF共共共共用用用用倉庫倉庫倉庫倉庫等等等等)

� HS與與與與HSF可能相可能相可能相可能相互污染互污染互污染互污染預防及管制之預防及管制之預防及管制之預防及管制之資源資源資源資源未提供未提供未提供未提供(例如例如例如例如:工治具工治具工治具工治具/貯存設施貯存設施貯存設施貯存設施等等等等)

� 與與與與HSF相關人員相關人員相關人員相關人員所所所所需之特定需之特定需之特定需之特定訓練訓練訓練訓練、、、、認認認認知知知知及能及能及能及能力力力力未未未未予予予予以鑑別及提供以鑑別及提供以鑑別及提供以鑑別及提供� 與與與與HSF相關人員之相關人員之相關人員之相關人員之訓練訓練訓練訓練、、、、認認認認知知知知及能及能及能及能力力力力不不不不足足足足� 資訊資訊資訊資訊系統系統系統系統功功功功能不能不能不能不足足足足或或或或規規規規畫不適當畫不適當畫不適當畫不適當產品實現產品實現產品實現產品實現(1)

� 未定未定未定未定義義義義HSF產品品質及要求產品品質及要求產品品質及要求產品品質及要求� HSF產品品質定產品品質定產品品質定產品品質定義義義義不適不適不適不適切切切切(例如例如例如例如:HS檢檢檢檢測測測測機構及機構及機構及機構及方方方方法等法等法等法等)

� 未完未完未完未完整整整整鑑別鑑別鑑別鑑別出出出出客客客客戶戶戶戶及相關法及相關法及相關法及相關法規規規規對對對對HSF的要求的要求的要求的要求� 在在在在承諾符承諾符承諾符承諾符合客合客合客合客戶戶戶戶要求前未有內部相關能要求前未有內部相關能要求前未有內部相關能要求前未有內部相關能力力力力審查之審查之審查之審查之紀錄紀錄紀錄紀錄� HSF材材材材料承料承料承料承認機制未適當定認機制未適當定認機制未適當定認機制未適當定義義義義及執行及執行及執行及執行� 材材材材料承料承料承料承認相關人員未有適當認認相關人員未有適當認認相關人員未有適當認認相關人員未有適當認知知知知及能及能及能及能力力力力� HSF相關要求未相關要求未相關要求未相關要求未整整整整合於合於合於合於RD之之之之輸輸輸輸入入入入、、、、輸出輸出輸出輸出、、、、審查審查審查審查� RD相關相關相關相關HSF變變變變更在更在更在更在實施實施實施實施前未有適當審查前未有適當審查前未有適當審查前未有適當審查、、、、確確確確認及認及認及認及認可之機制認可之機制認可之機制認可之機制 產品實現產品實現產品實現產品實現(2)

� RD所使用之所使用之所使用之所使用之RS未被鑑別未被鑑別未被鑑別未被鑑別、、、、控制及告知客戶控制及告知客戶控制及告知客戶控制及告知客戶� HSF相關產品及生產流程未有適當進料檢驗相關產品及生產流程未有適當進料檢驗相關產品及生產流程未有適當進料檢驗相關產品及生產流程未有適當進料檢驗、、、、製程檢製程檢製程檢製程檢驗及最終檢驗之機制及執行驗及最終檢驗之機制及執行驗及最終檢驗之機制及執行驗及最終檢驗之機制及執行� HSF零部件之採購管控之範圍不完整零部件之採購管控之範圍不完整零部件之採購管控之範圍不完整零部件之採購管控之範圍不完整(未包含間接原物未包含間接原物未包含間接原物未包含間接原物料料料料)

� HSF及及及及HF零部件未有適當識別機制零部件未有適當識別機制零部件未有適當識別機制零部件未有適當識別機制(例如例如例如例如:料號料號料號料號/標籤等標籤等標籤等標籤等)

� HSF零部件之採購未能提供客觀證據確認符合要求零部件之採購未能提供客觀證據確認符合要求零部件之採購未能提供客觀證據確認符合要求零部件之採購未能提供客觀證據確認符合要求� 未能依供應商符合公司未能依供應商符合公司未能依供應商符合公司未能依供應商符合公司HSF之能力選擇及評估合格供之能力選擇及評估合格供之能力選擇及評估合格供之能力選擇及評估合格供應商應商應商應商� HSF供應商評估機制不適當供應商評估機制不適當供應商評估機制不適當供應商評估機制不適當(例如例如例如例如:評估人員訓練認知能評估人員訓練認知能評估人員訓練認知能評估人員訓練認知能力力力力/評估項目未包含綠色管理能力等評估項目未包含綠色管理能力等評估項目未包含綠色管理能力等評估項目未包含綠色管理能力等)

產品實現產品實現產品實現產品實現(3)

� 與供與供與供與供應商應商應商應商未建立適當未建立適當未建立適當未建立適當溝通溝通溝通溝通機制機制機制機制� 未建立適當未建立適當未建立適當未建立適當收料收料收料收料及進及進及進及進料料料料檢驗之機制檢驗之機制檢驗之機制檢驗之機制(例如例如例如例如:檢驗檢驗檢驗檢驗規規規規畫畫畫畫等等等等)

� 進進進進料料料料檢驗之檢驗之檢驗之檢驗之設備設備設備設備未有適當未有適當未有適當未有適當作作作作業標準業標準業標準業標準(例如例如例如例如:XRF)

� HSF及及及及HS生產生產生產生產線共線共線共線共用時用時用時用時,未有適當未有適當未有適當未有適當混料混料混料混料及及及及污染污染污染污染之預之預之預之預防之管制防之管制防之管制防之管制作作作作業標準業標準業標準業標準� HSF及及及及HS生產生產生產生產工治具工治具工治具工治具未能適當未能適當未能適當未能適當辨識辨識辨識辨識及及及及區隔區隔區隔區隔� 生產生產生產生產作作作作業人員對業人員對業人員對業人員對HSF及及及及HF生產生產生產生產規規規規定認定認定認定認知知知知不不不不足足足足� HSF及及及及HS維修工作區域維修工作區域維修工作區域維修工作區域未適當未適當未適當未適當辨識辨識辨識辨識及及及及區隔區隔區隔區隔� 工治具污染工治具污染工治具污染工治具污染未有客觀驗證未有客觀驗證未有客觀驗證未有客觀驗證紀錄紀錄紀錄紀錄 產品實現產品實現產品實現產品實現(4)

� HSF材材材材料料料料、、、、半半半半成品及成品未有適當鑑別及追成品及成品未有適當鑑別及追成品及成品未有適當鑑別及追成品及成品未有適當鑑別及追溯溯溯溯機機機機制制制制� HSF及及及及HS重重重重工工工工及及及及修護修護修護修護管制機制不適當管制機制不適當管制機制不適當管制機制不適當� 倉庫收料倉庫收料倉庫收料倉庫收料、、、、領料領料領料領料及及及及退料退料退料退料管制機制不適當管制機制不適當管制機制不適當管制機制不適當� 原物原物原物原物料貯存區域料貯存區域料貯存區域料貯存區域及及及及貯存設施貯存設施貯存設施貯存設施未適當未適當未適當未適當辨識辨識辨識辨識� 出貨出貨出貨出貨管制機制不適當管制機制不適當管制機制不適當管制機制不適當� 間接間接間接間接材材材材料收料料收料料收料料收料及進及進及進及進料料料料檢驗不適當檢驗不適當檢驗不適當檢驗不適當� HSF成品及成品及成品及成品及半半半半成品入成品入成品入成品入庫庫庫庫未適當未適當未適當未適當辨識辨識辨識辨識量測及監督量測及監督量測及監督量測及監督

� 未建立未建立未建立未建立各各各各流程之流程之流程之流程之量測量測量測量測及及及及監督規監督規監督規監督規畫畫畫畫� HSF各各各各流程流程流程流程績績績績效未適當分效未適當分效未適當分效未適當分析析析析及及及及持續改善持續改善持續改善持續改善� 內部稽核人員內部稽核人員內部稽核人員內部稽核人員訓練訓練訓練訓練認認認認知知知知能能能能力力力力不不不不足足足足/查核查核查核查核表表表表項目未項目未項目未項目未含含含含蓋蓋蓋蓋有害物質管理制度有害物質管理制度有害物質管理制度有害物質管理制度/無客觀查核無客觀查核無客觀查核無客觀查核紀錄紀錄紀錄紀錄� 出貨出貨出貨出貨管制無適當審查管制無適當審查管制無適當審查管制無適當審查放放放放行機制行機制行機制行機制� HSF及及及及HS不不不不良良良良品管制機制不適當品管制機制不適當品管制機制不適當品管制機制不適當� 發發發發現現現現不不不不良良良良品未能主動品未能主動品未能主動品未能主動通知通知通知通知客客客客戶戶戶戶� 未建立未建立未建立未建立HSF資料資料資料資料分分分分析析析析機制機制機制機制� 未有未有未有未有持續改善持續改善持續改善持續改善之客觀證據之客觀證據之客觀證據之客觀證據 四四四四、、、、內部稽核規畫準備內部稽核規畫準備內部稽核規畫準備內部稽核規畫準備、、、、執行執行執行執行、、、、缺失撰寫及結案缺失撰寫及結案缺失撰寫及結案缺失撰寫及結案

稽核四階段流程稽核四階段流程稽核四階段流程稽核四階段流程�規畫規畫規畫規畫(受稽對象撰擇受稽對象撰擇受稽對象撰擇受稽對象撰擇、、、、稽核頻率稽核頻率稽核頻率稽核頻率、、、、稽核團隊稽核團隊稽核團隊稽核團隊成員組成及訓練等成員組成及訓練等成員組成及訓練等成員組成及訓練等)

�準備準備準備準備(稽核計畫稽核計畫稽核計畫稽核計畫/行程表的擬定行程表的擬定行程表的擬定行程表的擬定、、、、稽核查檢表稽核查檢表稽核查檢表稽核查檢表擬定擬定擬定擬定、、、、稽核結果評定稽核結果評定稽核結果評定稽核結果評定等等等等)

�執行執行執行執行(開開開開/閉幕會議閉幕會議閉幕會議閉幕會議、、、、稽核員會議稽核員會議稽核員會議稽核員會議、、、、稽核技巧稽核技巧稽核技巧稽核技巧、、、、缺失開立等缺失開立等缺失開立等缺失開立等)

�缺失報告及其跟催缺失報告及其跟催缺失報告及其跟催缺失報告及其跟催 規畫階段�稽核頻率稽核頻率稽核頻率稽核頻率:定期定期定期定期、、、、不定期不定期不定期不定期(異常發生異常發生異常發生異常發生)

�稽核成員配套訓練及能力稽核成員配套訓練及能力稽核成員配套訓練及能力稽核成員配套訓練及能力:

-熟悉自身相關綠色規範熟悉自身相關綠色規範熟悉自身相關綠色規範熟悉自身相關綠色規範/相關法規相關法規相關法規相關法規-熟悉供應商所提供產品及製程熟悉供應商所提供產品及製程熟悉供應商所提供產品及製程熟悉供應商所提供產品及製程-具備良好溝通能力具備良好溝通能力具備良好溝通能力具備良好溝通能力(說說說說/寫寫寫寫/讀讀讀讀)

-具備良好的系統觀具備良好的系統觀具備良好的系統觀具備良好的系統觀-保障大我權益之忠誠度保障大我權益之忠誠度保障大我權益之忠誠度保障大我權益之忠誠度準備階段準備階段準備階段準備階段-稽核計畫稽核計畫稽核計畫稽核計畫/行程表行程表行程表行程表

� 事先完成事先完成事先完成事先完成，，，，傳傳傳傳達達達達給受給受給受給受稽核者及稽核成員稽核者及稽核成員稽核者及稽核成員稽核者及稽核成員� 將稽核將稽核將稽核將稽核資源資源資源資源集中於風險集中於風險集中於風險集中於風險高高高高的事的事的事的事務務務務� 內容內容內容內容:

-稽核時稽核時稽核時稽核時間間間間-稽核項目稽核項目稽核項目稽核項目-稽核成員稽核成員稽核成員稽核成員-稽核時程稽核時程稽核時程稽核時程安排安排安排安排-稽核依據稽核依據稽核依據稽核依據-受受受受稽者之稽者之稽者之稽者之配配配配合事項合事項合事項合事項 稽核行程表範例稽核行程表範例稽核行程表範例稽核行程表範例

準備階段準備階段準備階段準備階段-稽核查檢表製作稽核查檢表製作稽核查檢表製作稽核查檢表製作� 事先事先事先事先閱讀受閱讀受閱讀受閱讀受稽對稽對稽對稽對象象象象之對之對之對之對應應應應文件文件文件文件規規規規定後定後定後定後所萃所萃所萃所萃取取取取應應應應查核查核查核查核之重之重之重之重點點點點� 內容內容內容內容撰寫應撰寫應撰寫應撰寫應依據依據依據依據受受受受稽者稽者稽者稽者GP相關文件相關文件相關文件相關文件規規規規定及法定及法定及法定及法規規規規要要要要求求求求� 可建立可建立可建立可建立受受受受稽對稽對稽對稽對象象象象(各各各各部部部部門門門門/區域區域區域區域/文件文件文件文件)之制式查檢之制式查檢之制式查檢之制式查檢表表表表內容內容內容內容,以以以以節省現場節省現場節省現場節省現場執行或日後時執行或日後時執行或日後時執行或日後時間間間間� 引引引引導稽核之有效導稽核之有效導稽核之有效導稽核之有效工具工具工具工具，，，，亦亦亦亦為為為為““““記憶助記憶助記憶助記憶助理理理理””””� 證證證證明明明明稽核稽核稽核稽核活活活活動動動動確實確實確實確實執行之客觀證據執行之客觀證據執行之客觀證據執行之客觀證據 稽核查檢表之範例稽核查檢表之範例稽核查檢表之範例稽核查檢表之範例稽核重點稽核重點稽核重點稽核重點 ���� 系統面系統面系統面系統面顧客(利害相關團體) 要求 顧客(利害相關團體) 滿意度資源管理 量測,分析,改善(內稽,客訴,流程績效,產品符合性) 產品輸入 輸出管理責任組織目的永續經營品質政策品質目標規劃 管理方案改善 管審會產品實現流程 系統導向事實導向文件化設計與開發設計與開發設計與開發設計與開發 採購採購採購採購 綠色產品管理要求之查核重點綠色產品管理要求之查核重點綠色產品管理要求之查核重點綠色產品管理要求之查核重點

- 設計開發審查設計開發審查設計開發審查設計開發審查/供應商管理供應商管理供應商管理供應商管理/材料承認材料承認材料承認材料承認供應商評鑑供應商管理設計設計輸入Ⅰ設計檢核Ⅱ設計檢核Ⅲ設計檢核設計審查 材料承認合格料試做量產 產品環保性要求管理程序(含技術標準)

綠色產品管理要求之查核重點綠色產品管理要求之查核重點綠色產品管理要求之查核重點綠色產品管理要求之查核重點- 材料與零件追溯材料與零件追溯材料與零件追溯材料與零件追溯

MATERIAL

MANUFACTURE

DESIGN

COMPONENT

MANUFACTURE

ASSEMBLY

DISTRIBUTION

& SALE

END OF LIFE

PRODUCTS

USE

RECOVERY

SERVICE

REPAIR

WASTE

查檢表之準備與使用查檢表之準備與使用查檢表之準備與使用查檢表之準備與使用�以流程或功能主題做區分以流程或功能主題做區分以流程或功能主題做區分以流程或功能主題做區分�以權責單位或作業活動區域做區分以權責單位或作業活動區域做區分以權責單位或作業活動區域做區分以權責單位或作業活動區域做區分稽核主題稽核主題稽核主題稽核主題: 產品之監控產品之監控產品之監控產品之監控,量測與分析量測與分析量測與分析量測與分析

-組織是否監控與量測綠色產品的組織是否監控與量測綠色產品的組織是否監控與量測綠色產品的組織是否監控與量測綠色產品的特性特性特性特性，，，，以驗證產品符合需求以驗證產品符合需求以驗證產品符合需求以驗證產品符合需求?-組織是否維持符合組織是否維持符合組織是否維持符合組織是否維持符合綠色產品特性綠色產品特性綠色產品特性綠色產品特性允收標準允收標準允收標準允收標準的證明紀錄的證明紀錄的證明紀錄的證明紀錄，，，，且指明產品且指明產品且指明產品且指明產品放行的權責人員放行的權責人員放行的權責人員放行的權責人員?

查檢表之例子查檢表之例子查檢表之例子查檢表之例子 執行階段執行階段執行階段執行階段-稽核當日活動稽核當日活動稽核當日活動稽核當日活動�開幕會議開幕會議開幕會議開幕會議�現場環境巡訪現場環境巡訪現場環境巡訪現場環境巡訪 (初訪者初訪者初訪者初訪者)

�重要之重要之重要之重要之權責人員權責人員權責人員權責人員訪談訪談訪談訪談�程序及紀錄檢視程序及紀錄檢視程序及紀錄檢視程序及紀錄檢視�現場實作情形之抽樣稽核現場實作情形之抽樣稽核現場實作情形之抽樣稽核現場實作情形之抽樣稽核�受稽區域之員工抽樣訪談受稽區域之員工抽樣訪談受稽區域之員工抽樣訪談受稽區域之員工抽樣訪談�稽核團隊討論稽核團隊討論稽核團隊討論稽核團隊討論�閉幕會議閉幕會議閉幕會議閉幕會議

� 確認稽核行程表及必要之改確認稽核行程表及必要之改確認稽核行程表及必要之改確認稽核行程表及必要之改變變變變� 發現事項所需之回應發現事項所需之回應發現事項所需之回應發現事項所需之回應� 稽核團隊對應人員之安排稽核團隊對應人員之安排稽核團隊對應人員之安排稽核團隊對應人員之安排� 說明稽核目的及邀請適當人說明稽核目的及邀請適當人說明稽核目的及邀請適當人說明稽核目的及邀請適當人員參與閉幕會議員參與閉幕會議員參與閉幕會議員參與閉幕會議開幕會議開幕會議開幕會議開幕會議

� 相關需協助事項相關需協助事項相關需協助事項相關需協助事項� 開放發問及澄清疑問開放發問及澄清疑問開放發問及澄清疑問開放發問及澄清疑問� 其他行政事項安排其他行政事項安排其他行政事項安排其他行政事項安排 (出席人員簽出席人員簽出席人員簽出席人員簽到表到表到表到表，，，，稽核記錄表等稽核記錄表等稽核記錄表等稽核記錄表等)

開幕會議開幕會議開幕會議開幕會議(續續續續)

執行階段執行階段執行階段執行階段-稽核手法稽核手法稽核手法稽核手法� 查程序查程序查程序查程序書書書書 / 作作作作業標準業標準業標準業標準 / 法令法令法令法令規規規規定定定定

/ 客客客客戶戶戶戶要求要求要求要求� 查相關查相關查相關查相關紀錄紀錄紀錄紀錄� 看現場施作看現場施作看現場施作看現場施作� 進行人員進行人員進行人員進行人員訪談訪談訪談訪談�用以用以用以用以確確確確認認認認某某某某一查核一查核一查核一查核點點點點之之之之真實真實真實真實性性性性 ISO 8402 定義客觀證據為定義客觀證據為定義客觀證據為定義客觀證據為：：：：

“可用以證明事實之資訊可用以證明事實之資訊可用以證明事實之資訊可用以證明事實之資訊，，，，其依據其依據其依據其依據可可可可經由觀察經由觀察經由觀察經由觀察 / 量測量測量測量測 / 測試或其他方測試或其他方測試或其他方測試或其他方法所獲法所獲法所獲法所獲得得得得 ”

客觀證據客觀證據客觀證據客觀證據(續續續續)

簡而言之• 依據所見的事實所獲得第一手證據依據所見的事實所獲得第一手證據依據所見的事實所獲得第一手證據依據所見的事實所獲得第一手證據• 非由非由非由非由假設假設假設假設，，，，預測預測預測預測，，，，風聞而得風聞而得風聞而得風聞而得，，，，造謠造謠造謠造謠，，，，推測等推測等推測等推測等客觀證據客觀證據客觀證據客觀證據(續續續續)

– 系統文件系統文件系統文件系統文件– 紀錄紀錄紀錄紀錄 /資料資料資料資料 /報告報告報告報告– 在稽核中所觀察的實際在稽核中所觀察的實際在稽核中所觀察的實際在稽核中所觀察的實際運運運運作情形作情形作情形作情形及環境現況及環境現況及環境現況及環境現況– 受稽核者所受稽核者所受稽核者所受稽核者所陳述陳述陳述陳述的事實的事實的事實的事實可可可可能為以能為以能為以能為以下下下下的形式的形式的形式的形式：：：：客觀證據客觀證據客觀證據客觀證據(續續續續)

受稽者的訪談受稽者的訪談受稽者的訪談受稽者的訪談� 確認受稽者為適當權責人員確認受稽者為適當權責人員確認受稽者為適當權責人員確認受稽者為適當權責人員� 如如如如有需要應有需要應有需要應有需要應指指指指定要定要定要定要求求求求訪談其他訪談其他訪談其他訪談其他受稽人員受稽人員受稽人員受稽人員� 避免避免避免避免重重重重複複複複稽核人員或區域稽核人員或區域稽核人員或區域稽核人員或區域� 避免僅避免僅避免僅避免僅訪談環安訪談環安訪談環安訪談環安衛部門衛部門衛部門衛部門成員成員成員成員� 對受稽人員表對受稽人員表對受稽人員表對受稽人員表示感謝示感謝示感謝示感謝� 應不應不應不應不吝給予吝給予吝給予吝給予褒獎褒獎褒獎褒獎及及及及讚揚讚揚讚揚讚揚 工作環境工作環境工作環境工作環境 & 實際運作情形之現實際運作情形之現實際運作情形之現實際運作情形之現場訪查及抽樣場訪查及抽樣場訪查及抽樣場訪查及抽樣

�系統已系統已系統已系統已建置建置建置建置在適當的在適當的在適當的在適當的地方地方地方地方�已實已實已實已實施施施施程序及相關工作程序及相關工作程序及相關工作程序及相關工作�相關程序相關程序相關程序相關程序被被被被溝通溝通溝通溝通 / 被被被被了解了解了解了解 / 被遵守被遵守被遵守被遵守�相關程序及資相關程序及資相關程序及資相關程序及資源源源源對對對對於風險控於風險控於風險控於風險控制為制為制為制為適當的適當的適當的適當的確認以確認以確認以確認以下下下下情形情形情形情形：：：：

受稽者的抽樣訪談受稽者的抽樣訪談受稽者的抽樣訪談受稽者的抽樣訪談� 除除除除預先預先預先預先選選選選定的定的定的定的訪談訪談訪談訪談人員人員人員人員外外外外，，，，亦亦亦亦可可可可抽樣抽樣抽樣抽樣其其其其他他他他人員進行人員進行人員進行人員進行訪談訪談訪談訪談� 抽樣抽樣抽樣抽樣對對對對象象象象包包包包含含含含不同不同不同不同階層階層階層階層及部及部及部及部門門門門� 抽樣抽樣抽樣抽樣對對對對象象象象可可可可含含含含特定或特定或特定或特定或隨隨隨隨機之機之機之機之工作工作工作工作 / 活活活活動動動動� 鼓勵鼓勵鼓勵鼓勵及及及及允許受訪允許受訪允許受訪允許受訪者者者者自自自自由的由的由的由的陳述陳述陳述陳述� 不不不不允許陪允許陪允許陪允許陪同人員同人員同人員同人員回答回答回答回答問題問題問題問題 抽樣方法抽樣方法抽樣方法抽樣方法

– 不需不需不需不需採採採採樣計樣計樣計樣計劃劃劃劃– 不需統計不需統計不需統計不需統計方方方方法法法法足夠足夠足夠足夠的的的的樣本數方樣本數方樣本數方樣本數方可可可可確確確確認認認認符符符符合或不合或不合或不合或不符符符符合的程度合的程度合的程度合的程度：：：：

稽核之稽核之稽核之稽核之基本基本基本基本技巧為查技巧為查技巧為查技巧為查驗驗驗驗證據並了解證據並了解證據並了解證據並了解：：：：– 所所所所展展展展現的現的現的現的是什麼是什麼是什麼是什麼– 是否是否是否是否具備一具備一具備一具備一致性致性致性致性– 是否導引是否導引是否導引是否導引出稽核員所出稽核員所出稽核員所出稽核員所想想想想要的要的要的要的答案答案答案答案– 是否導引是否導引是否導引是否導引出稽核員出稽核員出稽核員出稽核員進進進進一一一一步步步步有有有有興趣興趣興趣興趣之之之之區域區域區域區域抽樣方法抽樣方法抽樣方法抽樣方法(續續續續) 抽樣抽樣抽樣抽樣稽核員應稽核員應稽核員應稽核員應持持持持續抽樣續抽樣續抽樣續抽樣直至充份直至充份直至充份直至充份了解了解了解了解此此此此稽核主題的稽核主題的稽核主題的稽核主題的深深深深度及度及度及度及廣廣廣廣度度度度，，，，才換才換才換才換至至至至稽核稽核稽核稽核下下下下一一一一個個個個有有有有興趣興趣興趣興趣主題主題主題主題。。。。

採樣數量應多少採樣數量應多少採樣數量應多少採樣數量應多少 ???

� 與所檢視作業之造成與所檢視作業之造成與所檢視作業之造成與所檢視作業之造成“超超超超標標標標”風險風險風險風險一一一一致致致致

� 與與與與前前前前次稽核的結果及次稽核的結果及次稽核的結果及次稽核的結果及/或或或或外外外外界抱怨界抱怨界抱怨界抱怨一一一一致致致致� 與相關權責作業人員所與相關權責作業人員所與相關權責作業人員所與相關權責作業人員所展展展展的訓練的訓練的訓練的訓練及認知程度成及認知程度成及認知程度成及認知程度成反反反反比比比比 稽核團隊溝通稽核團隊溝通稽核團隊溝通稽核團隊溝通為了進行必需的溝通為了進行必需的溝通為了進行必需的溝通為了進行必需的溝通：：：：

� “午餐午餐午餐午餐會議會議會議會議”

� 稽核工作結稽核工作結稽核工作結稽核工作結朿時朿時朿時朿時� 在在在在任何時間任何時間任何時間任何時間

� 重新安排稽核團隊成員重新安排稽核團隊成員重新安排稽核團隊成員重新安排稽核團隊成員� 了解需再查驗的區域了解需再查驗的區域了解需再查驗的區域了解需再查驗的區域� 確認稽核團隊成員正確地及確認稽核團隊成員正確地及確認稽核團隊成員正確地及確認稽核團隊成員正確地及適當地記錄其稽核活動適當地記錄其稽核活動適當地記錄其稽核活動適當地記錄其稽核活動� 決定需收集更多足夠證據的決定需收集更多足夠證據的決定需收集更多足夠證據的決定需收集更多足夠證據的區域區域區域區域� 決決決決定定定定是否是否是否是否有不有不有不有不符合符合符合符合事項存在事項存在事項存在事項存在稽核團隊會議稽核團隊會議稽核團隊會議稽核團隊會議(續續續續) 訪談的技巧訪談的技巧訪談的技巧訪談的技巧

� 有有有有禮貌禮貌禮貌禮貌的的的的� 請求請求請求請求受受受受稽人員依據稽人員依據稽人員依據稽人員依據所選所選所選所選定定定定情況說明情況說明情況說明情況說明其其其其所所所所對對對對應應應應之之之之作作作作為為為為� 仔細聆聽仔細聆聽仔細聆聽仔細聆聽� 使用使用使用使用開放開放開放開放性的問題性的問題性的問題性的問題

• “誰誰誰誰” “做什麼做什麼做什麼做什麼” “那那那那一個一個一個一個” “何何何何地地地地” “何何何何時時時時”“為為為為什麼什麼什麼什麼”及及及及“如何如何如何如何”

� 清楚清楚清楚清楚有效有效有效有效• “你你你你是是是是否示範給我看否示範給我看否示範給我看否示範給我看？？？？ ”

�記記記記得得得得使用使用使用使用替代性選替代性選替代性選替代性選擇擇擇擇• 假設假設假設假設/當當當當..則則則則會發生會發生會發生會發生..?“讓讓讓讓我我我我們假設們假設們假設們假設...”

�有系統的有系統的有系統的有系統的�適當使用適當使用適當使用適當使用“沉默沉默沉默沉默問問問問句句句句”

�確認發問問題確認發問問題確認發問問題確認發問問題完完完完全為受稽人員了解全為受稽人員了解全為受稽人員了解全為受稽人員了解• 要要要要求求求求重重重重複複複複的說明的說明的說明的說明• 問問問問“愚笨愚笨愚笨愚笨問題問題問題問題”

�感謝感謝感謝感謝受稽人員受稽人員受稽人員受稽人員訪談的技巧訪談的技巧訪談的技巧訪談的技巧 對於受訪者及受稽代表對於受訪者及受稽代表對於受訪者及受稽代表對於受訪者及受稽代表：：：：�誠實的誠實的誠實的誠實的�表表表表達你達你達你達你的了解的了解的了解的了解�強強強強調調調調 “系統的系統的系統的系統的” 觀觀觀觀點點點點�不要做立不要做立不要做立不要做立即即即即的的的的決決決決定定定定稽核過程中觀察及發現事項的溝通稽核過程中觀察及發現事項的溝通稽核過程中觀察及發現事項的溝通稽核過程中觀察及發現事項的溝通

容許容許容許容許以以以以下下下下的的的的機機機機會會會會:

� 完整完整完整完整的說明的說明的說明的說明� 進進進進一一一一步步步步的的的的調調調調查及查及查及查及求求求求� 改正動作改正動作改正動作改正動作稽核過程中觀察及發現事項的溝通稽核過程中觀察及發現事項的溝通稽核過程中觀察及發現事項的溝通稽核過程中觀察及發現事項的溝通 稽核的控制稽核的控制稽核的控制稽核的控制

� 維持維持維持維持有主有主有主有主張張張張的的的的� 避免冗避免冗避免冗避免冗長長長長的討論的討論的討論的討論� 不要不要不要不要被引導被引導被引導被引導或或或或誤導誤導誤導誤導� 遵守遵守遵守遵守行程表之安排行程表之安排行程表之安排行程表之安排� 全面的及有全面的及有全面的及有全面的及有效效效效率的率的率的率的� 避免浪費避免浪費避免浪費避免浪費在在在在無無無無關關關關緊緊緊緊要的問題要的問題要的問題要的問題� 避免鑽牛角尖避免鑽牛角尖避免鑽牛角尖避免鑽牛角尖

�好好好好爭爭爭爭論的論的論的論的�負負負負面的面的面的面的�挑挑挑挑剔剔剔剔的的的的�討論有討論有討論有討論有爭爭爭爭議的主題議的主題議的主題議的主題�人身人身人身人身攻擊攻擊攻擊攻擊�比較受稽者比較受稽者比較受稽者比較受稽者 (個個個個人或人或人或人或部門部門部門部門)

�譏笑譏笑譏笑譏笑的或的或的或的或諷刺諷刺諷刺諷刺的的的的/發發發發誓誓誓誓稽核員應稽核員應稽核員應稽核員應避免避免避免避免：：：：避免事項避免事項避免事項避免事項 留意受稽者的策略留意受稽者的策略留意受稽者的策略留意受稽者的策略� 時時時時間間間間的的的的浪費浪費浪費浪費

• 包包包包括括括括“胡扯胡扯胡扯胡扯”，，，，“政治政治政治政治性性性性議議議議題題題題”，，，，冗冗冗冗長長長長的的的的午餐午餐午餐午餐，，，，遲遲遲遲到到到到，，，，重重重重複複複複性中性中性中性中斷斷斷斷，，，，無關人員無關人員無關人員無關人員，，，，沒空沒空沒空沒空...

• 引引引引導稽核員導稽核員導稽核員導稽核員• 包包包包括受括受括受括受稽者稽者稽者稽者自己自己自己自己的的的的方方方方案案案案/計計計計劃劃劃劃，，，，預先準預先準預先準預先準備備備備的證據的證據的證據的證據，，，，預先預先預先預先選選選選定定定定受受受受稽人員稽人員稽人員稽人員...

� “不不不不尋常尋常尋常尋常”的的的的狀況狀況狀況狀況� 測試測試測試測試稽核員人稽核員人稽核員人稽核員人格格格格特質特質特質特質

• 包包包包括括括括 “同同同同情我情我情我情我”，，，，拍馬屁拍馬屁拍馬屁拍馬屁，，，，行行行行賄賄賄賄，，，，不完不完不完不完整整整整的的的的回應回應回應回應...不符合事項不符合事項不符合事項不符合事項

OHSAS 18001 3.8 定義如下定義如下定義如下定義如下：：：：““““任何偏離任何偏離任何偏離任何偏離工作標準工作標準工作標準工作標準 / 實實實實務務務務 / 程序程序程序程序 / 規定規定規定規定/ 管理系統管理系統管理系統管理系統績效績效績效績效等等等等…..皆可皆可皆可皆可能能能能直接直接直接直接或或或或間接間接間接間接導致導致導致導致人員人員人員人員傷傷傷傷害害害害 / 生生生生病病病病 / 財財財財產產產產損損損損害害害害 / 工作環工作環工作環工作環境的境的境的境的損損損損害害害害 / 或以或以或以或以上上上上情況的組情況的組情況的組情況的組合合合合。。。。”””” ISO 8402 定義如下：““““未執行特定之要求未執行特定之要求未執行特定之要求未執行特定之要求””””不符合事項不符合事項不符合事項不符合事項

不符合事項可定義為不符合事項可定義為不符合事項可定義為不符合事項可定義為：：：：公司綠色產品管理系統中所選定需滿公司綠色產品管理系統中所選定需滿公司綠色產品管理系統中所選定需滿公司綠色產品管理系統中所選定需滿足的要求未能達成足的要求未能達成足的要求未能達成足的要求未能達成不符合事項不符合事項不符合事項不符合事項 內容內容內容內容�所所所所鑑鑑鑑鑑別出的問題別出的問題別出的問題別出的問題違反違反違反違反對應的系統單對應的系統單對應的系統單對應的系統單元元元元 (程序程序程序程序書書書書，，，，工作工作工作工作指導書指導書指導書指導書等等等等) 及系統條文及系統條文及系統條文及系統條文�發生問題的區域發生問題的區域發生問題的區域發生問題的區域�所觀察到不所觀察到不所觀察到不所觀察到不符合符合符合符合事項之確事項之確事項之確事項之確切切切切證據證據證據證據�問題的問題的問題的問題的嚴嚴嚴嚴重重重重性性性性不符合事項的文件化不符合事項的文件化不符合事項的文件化不符合事項的文件化

開立矯正措施要求並不開立矯正措施要求並不開立矯正措施要求並不開立矯正措施要求並不告訴受稽人員告訴受稽人員告訴受稽人員告訴受稽人員如何改正不符合事項如何改正不符合事項如何改正不符合事項如何改正不符合事項矯正措施要求矯正措施要求矯正措施要求矯正措施要求 (C.A.R.)

�如因矯如因矯如因矯如因矯正正正正措施措施措施措施要要要要求求求求開立開立開立開立錯誤可錯誤可錯誤可錯誤可能能能能導致導致導致導致：：：：• 誤誤誤誤解解解解• 時間時間時間時間/人力人力人力人力/金錢金錢金錢金錢的的的的浪費浪費浪費浪費• 不不不不符合符合符合符合事項事項事項事項持持持持續存在續存在續存在續存在，，，，甚至甚至甚至甚至於於於於情況情況情況情況更更更更加加加加惡惡惡惡化化化化• 喪喪喪喪失對稽核員及失對稽核員及失對稽核員及失對稽核員及驗驗驗驗證團隊的證團隊的證團隊的證團隊的信心信心信心信心矯正措施要求矯正措施要求矯正措施要求矯正措施要求 (C.A.R.)

不不不不符合符合符合符合事項之對應事項之對應事項之對應事項之對應� 不不不不符符符符合事項合事項合事項合事項說明說明說明說明� 原因原因原因原因調調調調查與分查與分查與分查與分析析析析� 實施實施實施實施矯正與預防矯正與預防矯正與預防矯正與預防措措措措施施施施� 確確確確認矯正結認矯正結認矯正結認矯正結果果果果之有效性之有效性之有效性之有效性缺失報告及跟催階段缺失報告及跟催階段缺失報告及跟催階段缺失報告及跟催階段 稽核報告稽核報告稽核報告稽核報告

� 稽核日期稽核日期稽核日期稽核日期� 稽核稽核稽核稽核範圍範圍範圍範圍 / 區域區域區域區域� 稽核人員稽核人員稽核人員稽核人員� 稽核準稽核準稽核準稽核準則則則則 / 依據依據依據依據� 稽核稽核稽核稽核範圍範圍範圍範圍之之之之活活活活動動動動 / 製製製製程程程程描描描描述述述述� 稽核發稽核發稽核發稽核發現現現現事項事項事項事項� 結結結結論論論論 / 建建建建議議議議事項事項事項事項� 後後後後續續續續追蹤之追蹤之追蹤之追蹤之安排安排安排安排缺失報告及跟催階段缺失報告及跟催階段缺失報告及跟催階段缺失報告及跟催階段

稽核發現案例一稽核發現案例一稽核發現案例一稽核發現案例一公司為消費性電子產品之專業代工廠商, 面對不同的客戶不同的客戶不同的客戶不同的客戶, 對於各類型禁用物質/限用物質, 有不同的管制項目有不同的管制項目有不同的管制項目有不同的管制項目/限值限值限值限值/時程時程時程時程,因此公司內部已研擬完成本身之產品禁用物質/限用物質規格。但在執行內部稽核時,發現所發現所發現所發現所律定之公司律定之公司律定之公司律定之公司內部之產品內部之產品內部之產品內部之產品禁用物質禁用物質禁用物質禁用物質/限用物質限用物質限用物質限用物質規格規格規格規格, 與與與與公司公司公司公司其中一重要客戶要求之規格項其中一重要客戶要求之規格項其中一重要客戶要求之規格項其中一重要客戶要求之規格項目以及限值不一致目以及限值不一致目以及限值不一致目以及限值不一致。。。。而後續查明原因為: 該客戶之要求規範有所異動而未更新所致。。。。Bill of Materials

Restriction specification of certain

hazardous substances for products

Requirements from different clients

Products

?

稽核發現案例二稽核發現案例二稽核發現案例二稽核發現案例二公司為消費性電子產品之專業代工廠商, 目前已建立完成公司內部之產品禁用物質/限用物質標準。公司本身也委託外部檢測單位 , 進行產品禁用物質/限用物質檢測。但在執行內部稽核時, 發現某產品檢測結果不產品檢測結果不產品檢測結果不產品檢測結果不符內部標準符內部標準符內部標準符內部標準, 也尚未有證據已採取任何行動。而後續查明原因為產品所標示之印刷油墨導致鉛含量過高。Restriction specification of certain

hazardous substances for products

Test report results

>

稽核發現案例三稽核發現案例三稽核發現案例三稽核發現案例三面對各式各樣的產品需要向供應商溝通,與確認其材料特性以及限用物質狀況。但在執行內部稽核時, 發現某供應商, 其材料性質之宣告方式不符合目前公司內部規範之要求方式, 導致相關作業辨識困難與效率降低。 OEM

品牌客戶要求品牌客戶要求品牌客戶要求品牌客戶要求不同國家要求不同國家要求不同國家要求不同國家要求Supplier C

Supplier A

Supplier B Supplier D

Supplier X Supplier Y Supplier ZGreen Components/

Green Parts

稽核發現案例四稽核發現案例四稽核發現案例四稽核發現案例四公司為電子資訊產品之專業代工廠商, 各項產品在設計後, 均由各類型零組件與材料供應商供應後組裝完成。而目前新開發之產品,已被客戶要求符合禁用物質與可回收特性之規範。但在執行公司內部稽核時, 發現並未明確建立評核相關供應商能力之基準, 以確認其後續提供之零件與材料, 均符合禁用物質與可回收特性之規範, 也可確保提供給客戶之電子資訊產品, 符合客戶要求。Green Suppliers

Products

Factory/System五五五五、、、、IECQ HSPM驗證制度驗證制度驗證制度驗證制度Q&A

(含含含含驗驗驗驗證範證範證範證範疇疇疇疇之之之之判斷方判斷方判斷方判斷方式與式與式與式與界界界界定定定定)

IECQ HSPM Q&A(一一一一)

� 此標準是此標準是此標準是此標準是否否否否為產品認證標準為產品認證標準為產品認證標準為產品認證標準?

� 此標準是此標準是此標準是此標準是否否否否為為為為強強強強制性標準制性標準制性標準制性標準?

� 稽核稽核稽核稽核範圍範圍範圍範圍是是是是否否否否與品質系統相同與品質系統相同與品質系統相同與品質系統相同?

� 那那那那些些些些驗證申請組織產品驗證申請組織產品驗證申請組織產品驗證申請組織產品領域領域領域領域適用申請於個標準適用申請於個標準適用申請於個標準適用申請於個標準?

� 組織之原品質管理系統及組織之原品質管理系統及組織之原品質管理系統及組織之原品質管理系統及IECQ HSPM之驗證公司是之驗證公司是之驗證公司是之驗證公司是否否否否需相同需相同需相同需相同?

� 第第第第一年驗證是一年驗證是一年驗證是一年驗證是否否否否可結合品質管理系統於同一時可結合品質管理系統於同一時可結合品質管理系統於同一時可結合品質管理系統於同一時間間間間進行進行進行進行整整整整合驗證合驗證合驗證合驗證?

� 驗證驗證驗證驗證通通通通過過過過後後後後IECQ HSPM及品質管理系統是及品質管理系統是及品質管理系統是及品質管理系統是否否否否可進行可進行可進行可進行整整整整合驗證合驗證合驗證合驗證?

IECQ HSPM Q&A(二二二二)

� 如如如如組織為組織為組織為組織為總總總總部在台灣部在台灣部在台灣部在台灣量量量量產在大陸可產在大陸可產在大陸可產在大陸可否否否否分分分分階階階階段段段段申請申請申請申請?

� 是是是是否否否否可於一證可於一證可於一證可於一證書含蓋書含蓋書含蓋書含蓋多廠多廠多廠多廠區區區區?

� 如如如如標準中部分條文不適用條文是標準中部分條文不適用條文是標準中部分條文不適用條文是標準中部分條文不適用條文是否否否否可可可可排除排除排除排除？？？？� 此標準是此標準是此標準是此標準是否否否否訂訂訂訂立有害物質項目立有害物質項目立有害物質項目立有害物質項目?

� 驗證時有害物質驗證時有害物質驗證時有害物質驗證時有害物質濃濃濃濃度度度度值值值值之標準為之標準為之標準為之標準為何何何何?

� 證證證證書書書書是是是是否否否否有等有等有等有等級級級級區區區區分分分分?

� “全廠產品全部全廠產品全部全廠產品全部全廠產品全部符符符符合客合客合客合客戶戶戶戶及法及法及法及法規規規規要求要求要求要求”是是是是否否否否為驗證為驗證為驗證為驗證通通通通過過過過之之之之必必必必要條件要條件要條件要條件?

� “全部供全部供全部供全部供應商應商應商應商需提需提需提需提出出出出檢檢檢檢測測測測報告報告報告報告、、、、保保保保證證證證書書書書及成分及成分及成分及成分表表表表”是是是是否否否否為為為為驗證驗證驗證驗證通通通通過過過過之之之之必必必必要條件要條件要條件要條件?