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[FARMACOLOGIA CLÍNICA]

Aprovat en Comissió de Docència el 27 de gener de 2015

[Itinerari Formatiu] Hospital Clínic de Barcelona

[2] ITINERARI FORMATIU DE FARMACOLOGIA CLÍNICA

ITINERARIO FORMATIVO DE RESIDENTES DE FARMACOLOGÍA CLÍNICA Hospital Clínic. Barcelona. Tutor: Dr. Joan-Albert Arnaiz Jefe de Servicio: Dr. Xavier Carné Coordinadora de Docencia: Dra. Blanca Coll-Vinent


[ÍNDICE]

1. Denominación oficial de la especialidad ........................pág. 4

2. Definición de la especialidad y sus competencias .............pág. 4

3. Objetivos de la formación .........................................pág. 6

4. Rotaciones ...........................................................pág. 9

5. Plan de Formación Transversal Común ..........................pág. 12


1.Denominación oficial de la Especialidad: FARMACOLOGÍA CLÍNICA Duración: 4 años Licenciatura previa: Medicina

2.Definición de la Especialidad y sus competencias. La Farmacología Clínica es la especialidad médica que evalúa los efectos de los fármacos en la especie humana en general, pero también en subgrupos específicos y en pacientes concretos. Esta evaluación se centra en la relación entre los efectos terapéuticos (beneficios), los efectos indeseables (riesgos) y los costes de las intervenciones terapéuticas e incluye la eficacia, la efectividad y la eficiencia. Para ello utiliza conocimientos y métodos propios, basados en la Medicina, la Farmacología y la Epidemiología. Académicamente se define a la Farmacología Clínica como una disciplina médica que, sobre una base científica, combina la experiencia farmacológica y la experiencia clínica con el objetivo fundamental de mejorar la eficacia y la seguridad en el manejo de los medicamentos. Un grupo de estudio de la OMS, en el año 1970, recomendaba el desarrollo de la especialidad como una disciplina integrada en los sistemas de salud, y señalaba entre sus funciones “mejorar el cuidado de los pacientes promoviendo un uso más efectivo y seguro de los medicamentos, incrementar el conocimiento a través de la investigación, transmitir este conocimiento a través de la enseñanza y promover servicios tales como información sobre medicamentos, análisis de fármacos, monitorización del abuso de fármacos y asesoría en el diseño de estudios”. Para aplicar sus conocimientos, el farmacólogo clínico utiliza métodos y técnicas de tipo clínico, epidemiológico y de laboratorio, desarrollando de forma simultánea actividades de formación e información. La Ley Orgánica General de Sanidad 14/1986, la Ley 25/1990 del Medicamento y la Ley 29/2006, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, han definido el marco de actuación de la Farmacología Clínica, tanto en centros hospitalarios como de atención primaria. Por tanto, el farmacólogo clínico podrá desarrollar su actividad en el medio hospitalario, centros de atención primaria, universidad, administración, industria farmacéutica y otras instituciones. Son COMPETENCIAS propias del especialista en Farmacología Clínica:

1. Funciones asistenciales:


o Consultas terapéuticas e información sobre fármacos o Monitorización de niveles de fármacos con fines terapéuticos o Detección y control de efectos adversos.

2. Información y selección de medicamentos: o Realización de informes técnicos, especialmente de los nuevos

principios activos, para las Comisiones: Comisión de Farmacia, Comité de Antibióticos.

o Actividades formativas e informativas: sesiones clínico-terapéuticas, cursos de formación, boletines terapéuticos.

o Elaboración de guías clínicas y protocolos terapéuticos.

3. Evaluación clínica y epidemiológica de los medicamentos:

o Evaluación de la eficacia: ensayos clínicos o Evaluación del uso, idoneidad y efectividad: estudios de utilización de

medicamentos. o Evaluación de los efectos adversos: desarrollo de programas de

farmacovigilancia. o Evaluación de los costes: estudios de farmacoeconomía

4. Funciones Docentes:

Postgrado: Participación en programas de doctorado y actividades de formación continuada.

5. Actividades de investigación: desarrolladas en cualquiera de los campos

que son competencia de la Especialidad y en sus diferentes ámbitos.


3. Objetivos de la formación.

• Conocer las características farmacocinéticas y farmacodinámicas, así como otros factores determinantes de la utilización de los principales grupos farmacológicos, tanto con fines terapéuticos como profilácticos ó diagnósticos.

• Conocer y aplicar los métodos que permitan valorar los distintos

aspectos de los efectos beneficiosos y perjudiciales de los medicamentos.

• Conocer y manejar los sistemas que permitan una adecuada

transferencia de información sobre medicamentos a otros profesionales, optimizando los hábitos de prescripción.

• Conocer las implicaciones económicas, sociológicas ó antropológicas

relacionadas con el consumo de medicamentos. Para la consecución de estos objetivos, el residente de Farmacología Clínica debe recibir formación en todas las áreas que son competencia de la Especialidad. Para ello, el residente debe :

A) Adquirir conocimientos sobre:

• Las fuentes de información primarias y secundarias disponibles (libros de texto, revistas médicas, bases de datos bibliográficas é Internet).

• Los métodos de evaluación de la calidad científica de la información

disponible (fiabilidad de la información y de las fuentes de datos). • Los grados y clasificación de las pruebas disponibles en terapéutica

(niveles de evidencia) y grado o fuerza de las recomendaciones. • Los criterios de selección de los medicamentos (eficacia, seguridad,

conveniencia y coste) y su comparación con alternativas terapéuticas disponibles.

• Formación clínica en Medicina Interna y otras Especialidades Médicas

realizando las mismas actividades que los residentes de dichas especialidades

• Farmacocinética clínica: criterios de dosificación y administración de los

medicamentos. Manejo de programas informáticos (WinNonlin, PKS etc) • Técnicas analíticas utilizadas más frecuentemente en Farmacología

Clínica.


• Metodología de la investigación • Principios básicos de la bioética. Funciones, organización, competencias

de los Comités Éticos de Investigación Clínica (CEICs) • Principios básicos de farmacoeconomía • Funciones, organización y competencias de los organismos reguladores del

uso de medicamentos: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y Agencia Americana (FDA)

• Legislación que regula los ensayos clínicos, los estudios

postcomercialización y la farmacovigilancia en España y la Unión Europea. • Funcionamiento del Sistema Español de Farmacovigilancia y Programa

Internacional de la OMS. • Organización del Sistema Nacional de Salud tanto en Atención

Especializada como en Atención Primaria. • Formación básica en bioestadística, informática y epidemiología.

B) Adquirir habilidades en: • Manejo de las fuentes de información. Realización de búsquedas

bibliográficas • Identificación y selección de la información relevante sobre medicamentos

o problemas terapéuticos. • Valoración y razonamiento del lugar en terapéutica de las diferentes

alternativas. • Selección de medicamentos: realización de informes para comisiones

clínicas y guías terapéuticas. • Comunicación oral y escrita de la información elaborada. • Realización de una historia clínica completa. • Exploración clínica de pacientes y solicitud y valoración de los datos

complementarios (analíticos, radiológicos etc.) Aproximación diagnóstica y propuesta de tratamiento. En este sentido es especialmente importante el diagnóstico diferencial de efectos adversos.


• Interpretación crítica de los protocolos de ensayos clínicos • Diseño y elaboración de proyectos de investigación: estudios

observacionales y ensayos clínicos


4. Rotaciones. El residente deberá recibir formación suficiente en todas las actividades propias de la Especialidad señaladas. Para ello, deberá realizar periodos de rotación obligatorios por:

1) Servicios de Especialidades Médicas, con especial énfasis en aquéllas

en las que el manejo de medicamentos sea importante (por ejemplo: Urgencias, Cardiología, Enfermedades Infecciosas, Gastroenterología y Hepatología, Oncología, Psiquiatría, Geriatría, etc.). La formación del residente en estas áreas debe realizarse durante los primeros 18 meses del período de formación y el Calendario y especialidades por las que se rota se pacta al inicio del periodo de formación. Durante esta fase, el residente de Farmacología Clínica realiza las mismas actividades que los residentes de las especialidades médicas por las que se encuentre rotando.

Durante este periodo, el Residente realizará guardias en el Servicio de Urgencias de Medicina.

2) Servicio de Farmacología Clínica: el rotatorio por el Servicio de Farmacología Clínica se iniciará a los 18 meses del comienzo de la formación, durante el 2º, 3º y 4º años de formación, con un total de 30 meses. Durante este periodo el Residente deberá recibir formación sobre la totalidad de actividades clínicas propias de la Especialidad y que se realizan en el medio hospitalario: Estas actividades se dividen en dos:

a) aquéllas que se realizan en paralelo a la actividad de rotación a lo largo de los 24 meses del periodo; Farmacocinética clínica, consultas terapéuticas y metodológicas, informes sobre fármacos para la Comisión de Farmacia y Terapéutica y de uso compasivo, garantía de calidad, etc. y

b) aquéllas que se realizan mediante una rotación específica por las áreas del Servicio y Unidades del Hospital: CEIC (6 meses), Coordinación y monitorización de ensayos clínicos (CTU, Unidad de Ensayos Clínicos) (6 meses), Unidad de Farmacovigilancia y Aspectos Regulatorios (6 meses) y Unidad de Metodología y Estadística (3-6 meses)

Durante este periodo el residente asistirá al “Curso de Normas de Buena Práctica Clínica” que organiza el Servicio. Igualmente, participará en las Sesiones del Servicio de Farmacología Clínica, que, con periodicidad semanal, revisan las novedades bibliográficas y los temas monográficos más relevantes en el campo de la Farmacología Clínica, Metodología y Terapéutica. En este periodo, el Residente podrá continuar realizando guardias (opcionalmente) en el Servicio de Urgencias de Medicina y participará en los módulos de atención continuada remunerados de la Especialidad.


3) Otros Centros: Teniendo en cuenta que la Farmacología Clínica incluye actividades no desarrolladas en los Servicios hospitalarios, y con el objetivo de completar la formación en aquellas áreas en las que más probablemente el nuevo especialista desarrollará su actividad profesional, la formación del residente puede completarse con estancias en Centros como la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), la EMA, la Unidad de Fase I, del Centro de Investigación de Medicamentos (CIM) del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau de Barcelona, Departamentos Científicos/Médicos de la Industria Farmacéutica, etc. Estas rotaciones externas tendrán una duración máxima de 6 meses y se plantearán individualmente a cada uno de los residentes para ajustarse a sus intereses y posibilidades.


PROGRAMACIÓN DE LA FORMACIÓN

Rotaciones

Duración

Lugar donde se realiza

Guardias

R1

Rotaciones clínicas en los distintos Servicios hospitalarios

12 meses

Hospital Clínic

Sí: Urgencias

R2

Rotaciones clínicas en los distintos Servicios hospitalarios Comité de Ética de Investigación Clínica (CEIC)

6 meses 6 meses

Hospital Clínic

Sí: Urgencias

R3

Unidad de Ensayos Clínicos Unidad de Farmacovigilancia y Regulatorio Actividades en paralelo:

Farmacocinética Clínica Comisión de Farmacia y Terapéutica Consultas terapéuticas

6 meses 6 meses

Hospital Clínic

Sí: especialidad (módulos de atención

continuada remunerados)

(Opcional Urgencias)

R4

Unidad de Metodología y Estadística Rotaciones externas

3-4 meses 3-4 meses 3-4 meses

Hospital Clínic Fase I (CIM Sant Pau) Otras a elegir: AEMPS, EMA, industria, etc.

Sí: especialidad

(módulos de atención continuada remunerados)


5. PLAN DE FORMACIÓN TRANSVERSAL COMÚN

El Plan de Formación Transversal Común que el Hospital Clínic imparte a todos

los Residentes incluye las siguientes actividades formativas:

- Libro del Residente: presentación de una herramienta informática que

recoge la actividad del residente durante su período formativo.

- Historia Clínica/SAP: dar a conocer el modelo de historia clínica del

hospital y las obligaciones de los profesionales en relación a la creación y

utilización de la documentación clínica. Introducción al sistema informático

SAP.

- SAP: conocer a nivel de usuario la estructura y aplicativos informáticos del

entorno Clínic que se utilizarán a lo largo de la permanencia en el hospital.

- Protección de Datos: conocer las implicaciones legales, obligaciones y

derechos a tener en cuenta para el tratamiento de datos de carácter

personal.

- Protección Radiológica: ofrecer formación básica en protección radiológica

que avale un conocimiento teórico práctico adecuado para garantizar la

protección radiológica del paciente y de los trabajadores expuestos.

- Prevención de riesgos laborales: identificar los riesgos laborales asociados

a la actividad a desarrollar como facultativos y dar a conocer las medidas

preventivas a adoptar para minimizar los riesgos.

- Soporte Vital Básico: Valorar una víctima de paro cardíaco, administrar

ventilaciones efectivas, administrar compresiones torácicas, conocer las

indicaciones de uso de un desfibrilador externo semiautomático.


- Introducción a la Bioética: conocer las bases éticas y morales del ejercicio

de la profesión y las obligaciones legales que de ellas se derivan.

- Comunicación asistencial: adquirir las habilidades básicas para llevar a

cabo una comunicación eficiente en la actividad clínica habitual. Conocer las

herramientas para afrontar las diversas situaciones de conflicto en el contexto

asistencial. Proporcionar habilidades de comunicación en situaciones de alto

contenido emocional (malas noticias). Conocer las estrategias de

comunicación entre profesionales.

- Consentimiento informado y confidencialidad del paciente. Atención al

proceso de la muerte: comprender la necesidad y la importancia del

consentimiento informado. Reconocer el impacto de la confidencialidad en la

relación médico-paciente. Conocer los deberes éticos básicos en medicina.

Comprender el papel del médico en el proceso de la muerte.

- La donación de órganos y tejidos para trasplantes: identificar los

potenciales donantes de órganos y tejidos. Conocer los procedimientos básicos

de donación y trasplantes.

- CRAI Biblioteca de Medicina: dar a conocer los servicios y recursos de

información que ofrece la Universidad de Barcelona a los residentes.

- Introducción a la Investigación: dar a conocer el marco legal y ético de la

investigación clínica y básica. Orientar a los residentes en el inicio de su

carrera como investigadores.

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