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IFA-Informationsdienste Produktbeschreibung 10228 / 20228 Seite 1 von 6 01.03.2021 Informationsstelle für Arzneispezialitäten IFA GmbH Inhaltsverzeichnis INFORMATION Vorwort Produkte enthalten die Auszüge aus der IFA-Datenbank, die im Rahmen der IFA-Informationsdienste bereitgestellt werden. Zur Verarbeitung der Daten ist neben dieser Produktbeschreibung auch die separate Dokumentation IFA-Informationsdienste Verfahren zur maschinellen Verarbeitung erforderlich. Dort sind allgemeingültige Informationen über die Darstellungsprinzipien von Informationen sowie über den Aufbau, die Lieferung und die Implementierung der IFA-Informationsdienste zu finden. Die vorliegende Dokumentation enthält sowohl inhaltliche als auch technische Informationen zu dem beschriebenen IFA-Produkt. Inhaltsverzeichnis 1. Produkte, Komponenten, Objekte ......................................................................................... 2 2. Erläuterungen........................................................................................................................ 3 2.1. Artikelidentifizierende Merkmale ........................................................................................... 3 2.2. Löschkennzeichen Artikel ..................................................................................................... 3 2.3. Anbieter-Nummer .................................................................................................................. 4 2.4. Löschkennzeichen Adresse .................................................................................................. 4 2.5. Statusindikatoren .................................................................................................................. 4 2.5.1. Statusindikatoren für Objekte ................................................................................................ 4 2.5.2. Statusindikatoren für Einzelattribute ..................................................................................... 5 3. Änderungen zum Vorgänger-Produkt ................................................................................... 6 4. Anlagen ................................................................................................................................. 6

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IFA-Informationsdienste Produktbeschreibung 10228 / 20228

Seite 1 von 6

01.03.2021 Informationsstelle für Arzneispezialitäten – IFA GmbH Inhaltsverzeichnis

INFORMATION

Vorwort

Produkte enthalten die Auszüge aus der IFA-Datenbank, die im Rahmen der IFA-Informationsdienste

bereitgestellt werden.

Zur Verarbeitung der Daten ist neben dieser Produktbeschreibung auch die separate Dokumentation

IFA-Informationsdienste – Verfahren zur maschinellen Verarbeitung erforderlich. Dort sind

allgemeingültige Informationen über die Darstellungsprinzipien von Informationen sowie über den

Aufbau, die Lieferung und die Implementierung der IFA-Informationsdienste zu finden.

Die vorliegende Dokumentation enthält sowohl inhaltliche als auch technische Informationen zu dem

beschriebenen IFA-Produkt.

Inhaltsverzeichnis

1. Produkte, Komponenten, Objekte ......................................................................................... 2

2. Erläuterungen ........................................................................................................................ 3

2.1. Artikelidentifizierende Merkmale ........................................................................................... 3

2.2. Löschkennzeichen Artikel ..................................................................................................... 3

2.3. Anbieter-Nummer .................................................................................................................. 4

2.4. Löschkennzeichen Adresse .................................................................................................. 4

2.5. Statusindikatoren .................................................................................................................. 4

2.5.1. Statusindikatoren für Objekte ................................................................................................ 4

2.5.2. Statusindikatoren für Einzelattribute ..................................................................................... 5

3. Änderungen zum Vorgänger-Produkt ................................................................................... 6

4. Anlagen ................................................................................................................................. 6

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IFA-Informationsdienste Produktbeschreibung 10228 / 20228

Seite 2 von 6

01.03.2021 Informationsstelle für Arzneispezialitäten – IFA GmbH Inhaltsverzeichnis

INFORMATION

1. Produkte, Komponenten, Objekte

Das vorliegende Dokument beschreibt die IFA-Produkte 10228 und 20228 und deren Komponenten.

10228 ist ein Bestandsprodukt, d. h. es enthält alle zum Betrachtungszeitpunkt in der IFA-Datenbank

vorliegenden Daten.

20228 ist ein Änderungsprodukt. Es enthält alle Neuaufnahmen, Änderungen und Wegfälle im

Betrachtungszeitraum.

Weitere Unterschiede bestehen nicht. Beide Produkte enthalten alle Haupt-Objekte der IFA-Datenbank,

also Artikel und Adressen, sowie die zugehörigen Schlüsselobjekte.

Die Produkte sind nachfolgend tabellarisch beschrieben:

Produkt 10228

Artikel, Adressen der IFA-Datenbank

Bestand1)

Veröffentlichungssicht2)

Produkt 20228

Artikel, Adressen der IFA-Datenbank

Änderungen1)

Veröffentlichungssicht2)

Kompo-

nenten

Beschreibung Satzarten3) Kompo-

nenten

Beschreibung Satzarten3)

1140 Artikel IA76 1140 Artikel IA76

1135 Artikel Klinikbaustein IA72 1135 Artikel Klinikbaustein IA72

1141 Artikel Freitextfelder IA74 1141 Artikel Freitextfelder IA74

2014 Adressen IB07 2014 Adressen IB07

3004 Festbetragszuordnungen IC09 3004 Festbetragszuordnungen IC09

4095 Schlüsselobjekte

zu Komponenten 1140, 1135,

1141, 2014 und 3004

ID03 – ID04,

ID06 – ID08,

ID10 – ID14,

ID16 – ID27,

ID29 – ID34,

ID39,

ID41,

ID52 – ID56,

ID58 – ID61,

ID64 – ID67,

ID76 – ID82,

ID84 – ID97,

ID99 – IDA2,

IDA4 – IDB7

4095 Schlüsselobjekte

zu Komponenten 1140,

1135, 1141, 2014 und 3004

ID03 – ID04,

ID06 – ID08,

ID10 – ID14,

ID16 – ID27,

ID29 – ID34,

ID39,

ID41,

ID52 – ID56,

ID58 – ID61,

ID64 – ID67,

ID76 – ID82,

ID84 – ID97,

ID99 – IDA2,

IDA4 – IDB7

Erläuterungen zur tabellarischen Darstellung:

1) Bestand: Alle zum Betrachtungszeitpunkt in der IFA-Datenbank vorliegenden Daten.

Änderungen: Neuaufnahmen, Änderungen und Wegfälle im Betrachtungszeitraum.

2) Veröffentlichungssicht: Betrachtungszeitpunkte und -zeiträume beziehen sich auf die

Veröffentlichungstermine – i.d.R. jeder 1. und 15. eines Monats – und damit verbundenen

Redaktionsschlusstermine der IFA.

Tabelle 1: Produktbeschreibung Übersicht

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INFORMATION

3) Satzarten: In dieser Spalte sind die Satzarten aufgeführt, die die Informationen zu den

genannten Objekten enthalten. Die Satzarten sind in den Anlagen beschrieben.

2. Erläuterungen

2.1. Artikelidentifizierende Merkmale

Die Richtlinien für die Zuteilung von PZN verbieten die Mehrfachnennung von Artikeln in der IFA-

Datenbank. Um die Identität von Artikeln feststellen zu können, werden die folgenden Artikelattribute

miteinander verkettet:

Artikelidentifizierende Merkmale

Produktbezeichnung A00PBEZ

Darreichungsform A00DARFO

Packungsgröße Menge A00PGMENG

Packungsgröße Einheit A00PGEINH

Artikeltyp A00ATYP

Löschkennzeichen Artikel A00LKZ

Anbieter-Nr. A00ANBNR6

Arzneimittel A02AM

Artikel, die sich in diesen Attributen nicht unterscheiden, gelten als identisch und werden daher nicht

mehrfach in die IFA-Datenbank aufgenommen. Erläuterungen zu einzelnen Merkmalen finden sich in

den Anlagen.

2.2. Löschkennzeichen Artikel

Ein Löschkennzeichen Artikel wird gesetzt, wenn ein Artikelsatz aus den IFA-Informationsdiensten

entfernt werden soll.

Das Löschkennzeichen Artikel ist nicht mit dem Wert 2 = Wegfall des Statusindikator Artikelsatz

gleichzusetzen. Hierbei handelt es sich um eine administrative Information, die lediglich bei der

Verarbeitung der IFA-Informationsdienste benötigt wird. Das Löschkennzeichen Artikel ist eine

inhaltliche Information, die aussagt, dass die Daten des Artikels nicht mehr gepflegt werden und als

nicht veröffentlicht gelten.

Da es nicht für alle Anwendungen angebracht ist, einen als Wegfall übermittelten Artikelsatz physisch

aus dem eigenen Bestand zu entfernen (z. B. wenn historische Daten relevant sind), bietet das

Löschkennzeichen Artikel eine inhaltliche Information, die es gestattet, einen gelöschten Artikelsatz

weiter im eigenen Bestand zu führen ohne die Information über die Löschung verwerfen zu müssen.

Die hausinterne Datenbank der IFA GmbH arbeitet zum Beispiel mit Löschkennzeichen.

Die Reaktivierung eines gelöschten Artikels ist nur im Ausnahmefall möglich und erfolgt durch Entfernen

des Löschkennzeichens. Der Artikelsatz wird dann mit dem Wert 1 = Neu des Statusindikator Artikelsatz

veröffentlicht.

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INFORMATION

2.3. Anbieter-Nummer

In den IFA-Informationsdiensten wird unter den Anbieterinformationen die Bestelladresse eines Artikels

geführt. Es wird keine Aussage über den Hersteller, den pharmazeutischen Unternehmer von

Arzneimitteln, den Hersteller im Sinne des Medizinproduktegesetzes, den Inhaber exklusiver

Vertriebsrechte, den Ansprechpartner in Produkthaftungsfällen etc. getroffen. Diese Abgrenzung ist

erforderlich, weil die Vertriebsstrukturen sich in den letzten Jahren stark gewandelt haben

(Vertriebskooperationen zwischen Herstellern, Einschaltung von Vertriebs- und Logistikunternehmen,

Ausweitung des Importgeschäfts).

2.4. Löschkennzeichen Adresse

Ein Löschkennzeichen Adresse wird gesetzt, wenn ein Adresssatz aus den IFA-Informationsdiensten

entfernt werden soll. Dies ist immer dann der Fall, wenn alle Artikel eines Anbieters gelöscht oder

sämtliche Artikel eines Anbieters im Rahmen einer Vertriebsübernahme auf einen anderen Anbieter

übertragen werden. Sobald zu einem Anbieter aus den vorgenannten Gründen keine Artikel mehr

geführt werden, wird der zugehörige Adresssatz gelöscht.

Ein gelöschter Adresssatz wird reaktiviert, wenn für den Anbieter wieder neue Artikel aufgenommen

werden oder wenn der Anbieter den Vertrieb von bereits veröffentlichten Artikeln übernimmt. Der

Adresssatz wird dann mit dem Wert 1 = Neu des Statusindikator Adresssatz veröffentlicht.

2.5. Statusindikatoren

Die Statusindikatoren sind administrative Informationen, die bei der Verarbeitung der IFA-

Informationsdienste, insbesondere bei Verarbeitung von Updates, benötigt werden. Statusindikatoren

werden für Objekte (Artikel, Adresssätze, Schlüsselwerte) sowie für einzelne Attribute (APU, AEP, AVP

etc.) geliefert.

2.5.1. Statusindikatoren für Objekte

Den Statusindikatoren für Objekte ist zu entnehmen, wie der jeweilige Satz zu verarbeiten ist:

Bestand - Nur bei Bestandsprodukten. Jeder Satz eines Bestandsprodukts hat diesen

Wert.

Neu - Nur bei Änderungsprodukten. Das Objekt (Artikel, Adresssatz, Schlüsselwerte) war

in den bisher im Rahmen des gleichen Abonnements gelieferten Infodiensten noch nie

enthalten oder war zwar enthalten, wurde aber gelöscht (siehe Wegfall). Alle Objektattribute

des Satzes sind gefüllt (sofern die Daten vorliegen). Der Satz ist dem vorliegenden Bestand

hinzuzufügen.

Wegfall - Nur bei Änderungsprodukten. Das Objekt wurde im Rahmen des gleichen

Abonnements bereits geliefert. Der Satz ist aus dem vorliegenden Bestand zu entfernen.

Wenn das Löschen aus dem eigenen Datenbestand nicht in Frage kommt, ist das

Löschkennzeichen des Objekts zu berücksichtigen.

Änderung - Nur bei Änderungsprodukten. Das Objekt wurde im Rahmen des gleichen

Abonnements bereits geliefert. Der Satz enthält ausschließlich die Daten der im Bestand zu

aktualisierenden Objektattribute. Unveränderte Informationen werden nicht ausgegeben.

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INFORMATION

Ausnahmen sind die Primärschlüssel (z. B. PZN und Adress-Nr.). Diese werden immer

ausgegeben.

2.5.2. Statusindikatoren für Einzelattribute

Diese Daten können zur gezielten Verfolgung solcher Änderungen eingesetzt werden, denen für den

Benutzer eine besondere Bedeutung zukommt (z. B. für den Handel: Änderungen von

Preisinformationen). Statusindikatoren für Einzelattribute existieren zurzeit nur für Preisinformationen.

Bestand - Nur bei Bestandsprodukten. In Bestandsprodukten hat jeder Statusindikator

eines Einzelattributs diesen Wert.

Neu - Nur bei Änderungsprodukten. Statusindikatoren von Einzelattributen haben diesen

Wert immer dann, wenn der Statusindikator des zugehörigen Satzes ebenfalls den Wert

neu hat. Zusätzlich wird der Wert neu gesetzt, wenn der Wert des Attributs von keine

Angabe nach Wert angegeben geändert wurde. Wird z. B. erstmals ein Preis angegeben

(z. B. 0,00 EURO 3,80 EURO) hat der zugehörige Statusindikator den Wert neu.

Wegfall - Nur bei Änderungsprodukten. Der Wert Wegfall wird gesetzt, wenn der Wert des

Attributs von Wert angegeben nach keine Angabe geändert wurde. Wird zum Beispiel ein

Preis gelöscht (z. B. 3,80 EURO -> 0,00 EURO), hat der zugehörige Statusindikator den

Wert Wegfall.

Änderung - Nur bei Änderungsprodukten. Statusindikatoren von Einzelattributen haben

diesen Wert immer dann, wenn der Wert des Attributs geändert wurde.

Wert erhöht / Wert verringert - Nur bei Änderungsprodukten. Bei Attributen, deren

inhaltliche Bedeutung ein numerischer Wert ist (z. B. Preise), wird bei Vorliegen einer

Änderung statt des Werts Änderung einer der Werte Wert erhöht oder Wert verringert

ausgegeben, um auch die Richtung der Änderung darzustellen.

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INFORMATION

3. Änderungen zum Vorgänger-Produkt

Die Nummer des Produktes blieb bei 10228 / 20228. Die Änderungen betrafen folgende Satzart:

Satzart IA76 – Artikel – Rechtsinformationen

Feldwerte und Definition des Datenfeldes Kennzeichen TFG aktualisiert und ergänzt:

▪ Wert 01 präzisiert: „ja, Blutprodukt“

▪ neuer Wert 02: „ja, Arzneimittel zur spezifischen Therapie von Gerinnungsstörungen

bei Hämophilie“

4. Anlagen

Die als Anlagen angefügten Satzbeschreibungen enthalten eine inhaltliche Beschreibung der

Objektattribute (für Anwender bestimmte Informationen zur inhaltlichen Interpretation der Daten) und

technische Informationen für die Datenverarbeitung (Aufstellung der Objektattribute in der Reihenfolge

ihres Auftretens in der jeweiligen Satzart, Informationen zu Felddatentypen, Feldlängen etc.).

Die Artikelattribute sind aus Gründen der Übersichtlichkeit in thematisch verwandte Attributgruppen

gegliedert:

Grunddaten

Lagerungsinformationen

Packungsinformationen

Preisinformationen

Rechtsinformationen

Verweisinformationen

Vertriebsinformationen

Packungsgrößen

Verifzierungsinformationen

Pharmazeutische Informationen

Bei den folgenden beschriebenen Attributen und Definitionen handelt es sich teilweise um sensible

Informationen, die keinesfalls sinnentstellend interpretiert werden dürfen. Zum Beispiel ist mit der

Information gelöscht zu einer Adresse keine Aussage über die Geschäftstätigkeit oder gar die Existenz

der betreffenden Firma verbunden.

Die nachfolgenden Tabellen beschreiben den Aufbau aller Satzarten, die inhaltliche Objektdaten

enthalten.

Felddatentypen und andere administrative Informationen sind nicht produktspezifisch und daher in der

Dokumentation IFA-Informationsdienste - Verfahren zur maschinellen Verarbeitung erläutert.

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Anlage Satzart IA72 Artikel Klinikbaustein

Attribut-

gruppe /

Position

Feldbezeichner /

Feldwerte

Feldbeschreibung /

Feldwertbeschreibung

Erläuterungen Quelle

der Infor-

mation

Feld-

datentyp

Feld-

länge

Feldinhalt

für 'keine

Angabe'

Satzartbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart

Feldbe-

zeichner

Schlüssel-

satzartGrund-

daten

1 A00SSATZ Statusindikator Artikelsatz IFA FDTTXT 1

0 Bestand Nur zutreffend bei Bestandsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt entspricht dem Datenstand zum

Betrachtungszeitpunkt.

1 neu Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt ist im Betrachtungszeitraum

hinzugekommen.

2 Wegfall Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt ist im Betrachtungszeitraum

weggefallen.

3 Änderung Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt wurde im Betrachtungszeitraum

geändert.

2 A00PZN PZN Artikel Pharmazentralnummer; Ident-Nr., die den Artikel im IFA-Artikelinfodienst identifiziert IFA FDTPZN 8

3 A00GDAT Gültigkeit

Artikelgrunddaten

Datum des Inkrafttretens der Inhalte der Attributgruppe 'Artikelgrunddaten' Anbieter FDTDAT8 8

4 A00PBEZ Produktbezeichnung Der Handelsname bzw. die Bezeichnung des Artikels in Kurzform mit reduziertem Zeichensatz

(Großbuchstaben, keine Umlaute). Falls zur Abgrenzung von anderen Produkten erforderlich,

können hier neben dem Produktnamen auch weitere unterscheidende Merkmale z.B. Farbe, Größe,

Beschaffenheit o.ä. angegeben sein.

Anbieter FDTTXT 26

5 A00PGMENG Packungsgröße Menge Die Mengenangabe zur Verbrauchereinheit, die durch die PZN identifiziert wird. 'Packungsgröße

Menge' und 'Packungsgröße Einheit' bilden zusammen die Packungsgröße. Bei gebündelten

Packungen wie z.B. Klinikware kann die Mengenangabe auch die Anzahl der gebündelten Einheiten

wiedergeben, z.B. '50X20'. Dabei bezieht sich die Information 'Packungsgröße Einheit' immer auf

den letztgenannten Faktor der Mengenangabe, z.B. auf die '20' in der Packungsgröße '50X20 ML'.

Anbieter FDTTXT 7

6 A00PGEINH Packungsgröße Einheit Die Maßeinheit der Mengenangabe zur Verbrauchereinheit. Weitere Erläuterungen siehe unter

'Packungsgröße Menge'.

Anbieter FDTTXT 2 ID14 D14PGEINH

CM Zentimeter --

FL Flasche --

G Gramm --

KG Kilogramm --

L Liter --

M Meter --

MG Milligramm --

ML Milliliter --

P Packung --

ST Stück --

UG Mikrogramm --

7 A00DARFO Darreichungsform Die galenische (Verkehrs-)Form, in der der Artikel in den Verkehr gebracht wird. Anbieter FDTTXT 3 ID39 D39DARFO

8 A00ANBNR6 Anbieter-Nr. Ident-Nr., die den Anbieter des Artikels identifiziert IFA FDTNUM 5 IB07 B00ADRNR

9 A00ATYP Kennzeichen Artikeltyp Dient zur Unterscheidung von ansonsten in den Merkmalen 'Produktbezeichnung',

'Darreichungsform', 'Packungsgröße Menge und -Einheit', 'Arzneimittel' und 'Anbieter' identischen

Artikeln.

Anbieter FDTTXT 2 ID06 D06ATYP

02 Klinikbaustein Klinikbaustein

10 A00LKZ Löschkennzeichen Artikel -- Anbieter FDTTXT 1 ID20 D20LKZ

Leerzeichen nicht gelöscht --

X Gelöscht Die Artikeldaten werden von der IFA GmbH nicht mehr gepflegt. Die Daten gelten als nicht (mehr)

veröffentlicht.

11 A00PPN Pharmacy Product Number Die Produktnummer ist eine weltweit eindeutige Nummer, die aus der PZN erzeugt wird. Anbieter FDTPPN 12 000000000000

Informationsstelle für Arzneispezialitäten - IFA GmbH 01.03.2021 Anlage IA72 - Seite 1 von 2

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Anlage Satzart IA72 Artikel Klinikbaustein

Attribut-

gruppe /

Position

Feldbezeichner /

Feldwerte

Feldbeschreibung /

Feldwertbeschreibung

Erläuterungen Quelle

der Infor-

mation

Feld-

datentyp

Feld-

länge

Feldinhalt

für 'keine

Angabe'

Satzartbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart

Feldbe-

zeichner

Schlüssel-

satzartVertriebs-

daten

12 A03GDAT Gültigkeit Vertriebsinfos Datum des Inkrafttretens der Inhalte der Attributgruppe 'Vertriebsinfos' Anbieter FDTDAT8 8

13 A03VTSTAT Kennzeichen

Vertriebsstatus

Information über die Verfügbarkeit des Artikels beim Anbieter. Keine Aussage über die

Verfügbarkeit beim Großhandel oder über kurzfristig nicht vorhandene Lieferfähigkeit. Keine

Aussage über die Verkehrsfähigkeit des Artikels.

Anbieter FDTTXT 2 ID30 D30VTSTAT

Leerzeichen keine Angabe --

00 außer Vertrieb Lagerware darf abverkauft werden, sofern der 'Verkehrsfähigkeitsstatus' dies zulässt

01 im Vertrieb --

02 zurückgezogen Lagerware ist nicht zur Abgabe und zum Abverkauf bestimmt

14 A03VKSTAT Kennzeichen

Verkehrsfähigkeitsstatus

Information über die Verkehrsfähigkeit des Artikels. Keine Aussage über die Verkehrsfähigkeit

einzelner Chargen oder über die Verfügbarkeit des Artikels beim Anbieter (siehe 'Vertriebsstatus').

Keine Aussage über eine Verpflichtung / Bereitschaft des Anbieters zur Rücknahme von Lagerware.

Anbieter/

ABDATA

FDTTXT 2 ID26 D26VKSTAT

Leerzeichen keine Angabe --

00 nicht verkehrsfähig In der BRD nicht verkehrsfähig im Sinne einer oder mehrerer, auf den Artikel anwendbaren

Regelungen nationalen oder internationalen Rechts. Lagerware darf nicht abverkauft werden.

01 verkehrsfähig In der BRD allgemein verkehrsfähig.

02 Verkehrsfähigkeit in

Prüfung

Die Verkehrsfähigkeit des Artikels ist z.Zt. Gegenstand einer rechtlichen Prüfung.

Verweis-

infos

15 A06GDAT Gültigkeit Verweise Datum des Inkrafttretens der Inhalte der Attributgruppe 'Verweise' Anbieter FDTDAT8 8 00000000

16 A06PZNKP PZN Klinikpackung Der unter 'PZN Klinikpackung' referenzierte Artikel ist die Klinikpackung des aktuell ausgewählten

Klinikbausteins.

Anbieter FDTPZN 8 00000000

Informationsstelle für Arzneispezialitäten - IFA GmbH 01.03.2021 Anlage IA72 - Seite 2 von 2

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Anlage Satzart IA76 Artikel

Attribut-

gruppe /

Position

Feldbezeichner /

Feldwerte

Feldbeschreibung /

Feldwertbeschreibung

Erläuterungen Quelle

der Infor-

mation

Feld-

datentyp

Feld-

länge

Feldinhalt

für 'keine

Angabe'

Satzartbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart

Feldbe-

zeichner

Schlüssel-

satzartGrund-

daten

1 A00SSATZ Statusindikator Artikelsatz IFA FDTTXT 1

0 Bestand Nur zutreffend bei Bestandsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt entspricht dem Datenstand zum

Betrachtungszeitpunkt.

1 neu Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt ist im Betrachtungszeitraum

hinzugekommen.

2 Wegfall Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt ist im Betrachtungszeitraum

weggefallen.

3 Änderung Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt wurde im Betrachtungszeitraum

geändert.

2 A00PZN PZN Artikel Pharmazentralnummer; Ident-Nr., die den Artikel im IFA-Artikelinfodienst identifiziert IFA FDTPZN 8

3 A00GDAT Gültigkeit

Artikelgrunddaten

Datum des Inkrafttretens der Inhalte der Attributgruppe 'Artikelgrunddaten' Anbieter FDTDAT8 8

4 A00PBEZ Produktbezeichnung Der Handelsname bzw. die Bezeichnung des Artikels in Kurzform mit reduziertem Zeichensatz

(Großbuchstaben, keine Umlaute). Falls zur Abgrenzung von anderen Produkten erforderlich,

können hier neben dem Produktnamen auch weitere unterscheidende Merkmale z.B. Farbe, Größe,

Beschaffenheit o.ä. angegeben sein.

Anbieter FDTTXT 26

5 A00PGMENG Packungsgröße Menge Die Mengenangabe zur Verbrauchereinheit, die durch die PZN identifiziert wird. 'Packungsgröße

Menge' und 'Packungsgröße Einheit' bilden zusammen die Packungsgröße. Bei gebündelten

Packungen wie z.B. Klinikware kann die Mengenangabe auch die Anzahl der gebündelten Einheiten

wiedergeben, z.B. '50X20'. Dabei bezieht sich die Information 'Packungsgröße Einheit' immer auf

den letztgenannten Faktor der Mengenangabe, z.B. auf die '20' in der Packungsgröße '50X20 ML'.

Anbieter FDTTXT 7

6 A00PGEINH Packungsgröße Einheit Die Maßeinheit der Mengenangabe zur Verbrauchereinheit. Weitere Erläuterungen siehe unter

'Packungsgröße Menge'.

Anbieter FDTTXT 2 ID14 D14PGEINH

CM Zentimeter --

FL Flasche --

G Gramm --

KG Kilogramm --

L Liter --

M Meter --

MG Milligramm --

ML Milliliter --

P Packung --

ST Stück --

UG Mikrogramm --

7 A00DARFO Darreichungsform Die galenische (Verkehrs-)Form, in der der Artikel in den Verkehr gebracht wird. Anbieter FDTTXT 3 ID39 D39DARFO

8 A00ANBNR6 Anbieter-Nr. Ident-Nr., die den Anbieter des Artikels identifiziert IFA FDTNUM 5 IB07 B00ADRNR

9 A00ATYP Kennzeichen Artikeltyp Dient zur Unterscheidung von ansonsten in den Merkmalen 'Produktbezeichnung',

'Darreichungsform', 'Packungsgröße Menge und -Einheit', 'Arzneimittel' und 'Anbieter' identischen

Artikeln.

Anbieter FDTTXT 2 ID06 D06ATYP

00 Standard Artikel, die keinen besonderen Artikeltyp aufweisen

01 Klinikpackung reine Klinikware

03 Pandemieartikel spezielle Ware, die für die Versorgung im Pandemiefall vorgesehen ist

04 Schüttware zugelassene Dosenware für eine patientenindividuelle Arzneimittelversorgung

05 Ärztemuster gemäß AMG kostenfreie Ärztemuster gemäß AMG

10 A00LKZ Löschkennzeichen Artikel -- Anbieter FDTTXT 1 ID20 D20LKZ

Leerzeichen nicht gelöscht --

X Gelöscht Die Artikeldaten werden von der IFA GmbH nicht mehr gepflegt. Die Daten gelten als nicht (mehr)

veröffentlicht.

11 A00GTIN GTIN / UPC Global Trade Item Number / Universal Product Code Anbieter FDTGTIN 14 0

12 A00NTIN NTIN National Trade Item Number Anbieter FDTGTIN 14 0

Informationsstelle für Arzneispezialitäten - IFA GmbH 01.03.2021 Anlage IA76 - Seite 1 von 15

Page 10: IFA-Informationsdienste Produktbeschreibung 10228 20228 · 2020. 11. 2. · IFA-Informationsdienste Produktbeschreibung 10228 / 20228 Seite 2 von 6 01.12.2020 Informationsstelle für

Anlage Satzart IA76 Artikel

Attribut-

gruppe /

Position

Feldbezeichner /

Feldwerte

Feldbeschreibung /

Feldwertbeschreibung

Erläuterungen Quelle

der Infor-

mation

Feld-

datentyp

Feld-

länge

Feldinhalt

für 'keine

Angabe'

Satzartbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart

Feldbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart13 A00ARTNR Artikel-Nr. Artikelnummer des Anbieters Anbieter FDTTXT 18 1 Leerzeichen

14 A00HMNR Hilfsmittelpositions-

nummer

Positionsnummer des Hilfsmittelverzeichnisses / Pflegehilfsmittelverzeichnisses Anbieter FDTNUM 10 0

15 A00PNAM Produktname Der Handelsname bzw. die Bezeichnung des Artikels. Falls zur Abgrenzung von anderen Produkten

erforderlich, können hier neben dem Produktnamen auch weitere unterscheidende Merkmale z.B.

Farbe, Größe, Beschaffenheit o.ä. angegeben sein.

Anbieter FDTTXT 50 1 Leerzeichen

16 A00WGA Kennzeichen Waren-

gruppe A

Klassifizierung in teilweiser Anlehnung an die Gruppierung apothekenüblicher Waren nach ApBetrO. ABDATA FDTTXT 2 ID41 D41WGA

Leerzeichen keine Angabe --

00 Pharmazeutische

Spezialitäten, human

--

01 Pharmazeutische

Spezialitäten, veterinär

--

02 Homöopathie und Biologie --

03 Diätetika, Kindernahrung --

04 Verbandst., Krankenpfl.,

Hygiene, Med.prod.

--

05 Drogen, Vegetabilien,

Chemikalien, Galenika

--

06 Pflegendes drogistisches

Sortiment

--

07 Technisches drogistisches

Sortiment

--

08 Randsortiment --

55 Hilfstaxeartikel --

17 A00PPN Pharmacy Product Number Die Produktnummer ist eine weltweit eindeutige Nummer, die aus der PZN erzeugt wird. Anbieter FDTPPN 12 000000000000

18 A00ZINNR6 Zulassungsinhaber-Nr. Ident-Nr., die den Zulassungsinhaber des Artikels identifiziert IFA FDTNUM 5 0 IB07 B00ADRNR

19 A00OEVNR6 Örtlicher-Vertreter-Nr. Ident-Nr., die den örtlichen Vertreter des Artikels identifiziert IFA FDTNUM 5 0 IB07 B00ADRNR

20 A00UDIDI UDI-DI gemäß MDR Der UDI-DI ist ein eindeutiger Code, der im Zuge der MDR (VO (EU) 2017/745) sowie der IVDR (VO

(EU) 2017/746 vom 05.04.2017) der Identifikation von Medizinprodukten auf Artikelebene dient.

Anbieter FDTTXT 120 0

Lagerungs-

infos

21 A05GDAT Gültigkeit Lagerungsinfos Datum des Inkrafttretens der Inhalte der Attributgruppe 'Lagerungsinfos' Anbieter FDTDAT8 8

22 A05VFDAT Kennzeichen Verfalldatum Information über die Aufbringung eines Verfalldatums auf dem Artikel Anbieter FDTTXT 2 ID25 D25VFDAT

Leerzeichen keine Angabe --

00 ohne Verfalldatum auf dem Artikel oder seiner äußeren Umhüllung ist kein Verfalldatum aufgebracht

01 mit Verfalldatum auf dem Artikel oder seiner äußeren Umhüllung ist ein Verfalldatum aufgebracht

23 A05LZEIT Laufzeit Die garantierte Haltbarkeitsdauer des Artikels in Monaten, gerechnet ab dem Herstellungszeitpunkt. Anbieter FDTNUM 3 0

24 A05KKETTE Kennzeichen Kühlkette Kennzeichen für temperaturempfindliche Artikel, die bei Lagerung und Transport gekühlt werden

müssen

Anbieter FDTTXT 2 ID16 D16KKETTE

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein --

01 ja --

25 A05TMAX Lagertemperatur max. Maximale Lagerungstemperatur in Grad Celsius Anbieter FDTTXT 4 1 Leerzeichen

26 A05TMIN Lagertemperatur min. Minimale Lagerungstemperatur in Grad Celsius Anbieter FDTTXT 4 1 Leerzeichen

27 A05LICHT Kennzeichen

lichtempfindlich

Kennzeichen für Artikel, die unter besonderer Berücksichtigung der Lichtverhältnisse gelagert

werden müssen

Anbieter FDTTXT 2 ID19 D19LICHT

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein --

01 vor Licht schützen --

Informationsstelle für Arzneispezialitäten - IFA GmbH 01.03.2021 Anlage IA76 - Seite 2 von 15

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Anlage Satzart IA76 Artikel

Attribut-

gruppe /

Position

Feldbezeichner /

Feldwerte

Feldbeschreibung /

Feldwertbeschreibung

Erläuterungen Quelle

der Infor-

mation

Feld-

datentyp

Feld-

länge

Feldinhalt

für 'keine

Angabe'

Satzartbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart

Feldbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart02 vor Sonne schützen --

28 A05FEUCHT Kennzeichen

feuchteempfindlich

Kennzeichen für Artikel, die unter besonderer Berücksichtigung der Luftfeuchtigkeit gelagert werden

müssen

Anbieter FDTTXT 2 ID12 D12FEUCHT

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein --

01 ja --

29 A05LAGE Kennzeichen

lageempfindlich

Kennzeichen für Artikel, die unter besonderer Berücksichtigung der Lage gelagert werden müssen Anbieter FDTTXT 2 ID17 D17LAGE

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein --

01 liegend lagern --

02 aufrecht lagern --

30 A05ZERBR Kennzeichen zerbrechlich Kennzeichen für besonders zerbrechliche Artikel Anbieter FDTTXT 2 ID13 D13ZERBR

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein --

01 ja --

31 A05EICH Kennzeichen Eichung Kennzeichen für Artikel, die der Eichpflicht gemäß § 37 MessEG unterliegen Anbieter FDTTXT 2 ID11 D11EICH

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein --

01 ja --

32 A05LZEICH Laufzeit Eichung Gültigkeitsdauer der Eichung in Monaten Anbieter FDTNUM 3 0

33 A04GDAT Gültigkeit Packungsinfos Datum des Inkrafttretens der Inhalte der Attributgruppe 'Packungsinfos' Anbieter FDTDAT8 8

34 A04LAENGE Länge Länge der Verbrauchereinheit in Millimeter (keine Dezimalstellen). Bei verpackten Artikeln inkl. der

äußeren Umhüllung, wie unter 'Verpackungsart' angegeben. Bei nicht rechtwinkligen Artikeln ist das

maximale Maß angegeben. Welches der Außenmaße als 'Länge' bezeichnet wird, hängt vom

'Gesicht' der Packung ab. Man definiert das Gesicht der Packung als die Seite, die dem Verbraucher

zur umfassenden Identifikation der Packung dient.

Anbieter FDTTXT 6 1 Leerzeichen

35 A04HOEHE Höhe Höhe der Verbrauchereinheit in Millimeter (keine Dezimalstellen). Bei verpackten Artikeln inkl. der

äußeren Umhüllung, wie unter 'Verpackungsart' angegeben. Bei nicht rechtwinkligen Artikeln ist das

maximale Maß angegeben. Welches der Außenmaße als 'Höhe' bezeichnet wird, hängt vom

'Gesicht' der Packung ab. Man definiert das Gesicht der Packung als die Seite, die dem Verbraucher

zur umfassenden Identifikation der Packung dient.

Anbieter FDTTXT 6 1 Leerzeichen

36 A04BREITE Breite Breite der Verbrauchereinheit in Millimeter (keine Dezimalstellen). Bei verpackten Artikeln inkl. der

äußeren Umhüllung, wie unter 'Verpackungsart' angegeben. Bei nicht rechtwinkligen Artikeln ist das

maximale Maß angegeben. Welches der Außenmaße als 'Breite' bezeichnet wird, hängt vom

'Gesicht' der Packung ab. Man definiert das Gesicht der Packung als die Seite, die dem Verbraucher

zur umfassenden Identifikation der Packung dient.

Anbieter FDTTXT 6 1 Leerzeichen

37 A04GWCHT Gewicht Bruttogewicht der Verbrauchereinheit in Gramm (keine Dezimalstellen). Bei verpackten Artikeln inkl.

der äußeren Umhüllung, wie unter 'Verpackungsart' angegeben.

Anbieter FDTTXT 8

38 A04VPART Kennzeichen

Verpackungsart

Packmitteltyp gemäß DIN 55 405 Teil 3 Anbieter FDTTXT 2 ID27 D27VPART

Leerzeichen keine Angabe --

01 unverpackt --

02 Ballon --

03 Becher --

04 Beutel --

05 Dose --

06 Eimer --

07 Etui --

08 Fass --

09 Flasche --

10 Kanister --

Informationsstelle für Arzneispezialitäten - IFA GmbH 01.03.2021 Anlage IA76 - Seite 3 von 15

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Anlage Satzart IA76 Artikel

Attribut-

gruppe /

Position

Feldbezeichner /

Feldwerte

Feldbeschreibung /

Feldwertbeschreibung

Erläuterungen Quelle

der Infor-

mation

Feld-

datentyp

Feld-

länge

Feldinhalt

für 'keine

Angabe'

Satzartbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart

Feldbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart11 Kanne --

12 Kartusche --

13 Kasten --

14 Kiste --

15 Korb --

16 Sack --

17 Schachtel --

18 Schale --

19 Tiegel --

20 Tube --

21 Versandrohr --

22 Weithalsglas --

23 Ampulle --

24 Behälter --

25 Box --

26 Container --

27 Gefäß --

28 Karton --

30 Mehrfachdosenbehälter --

99 Sonstige --

39 A04MBEST Mindestbestellmenge Information für Direktbestellungen beim Anbieter. Die kleinste beim Anbieter bestellbare Anzahl

Artikel, bezogen auf die durch die PZN identifizierte Packungsgröße (Verbrauchereinheit). Beim

Anbieter ist mindestens die angegebene Menge oder ein Vielfaches davon zu bestellen. Keine

Aussage über die kleinste beim Großhandel bestellbare Menge.

Anbieter FDTTXT 6 1 Leerzeichen

Preis-

infos

40 A01GDAT Gültigkeit Preisinfos Datum des Inkrafttretens der Inhalte der Attributgruppe 'Preisinfos' Anbieter FDTDAT8 8

41 A01SKAEP Statusindikator KAEP Statusindikator des Krankenhauseinkaufspreises [EURO]. IFA FDTTXT 1

0 Bestand Nur zutreffend bei Bestandsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt entspricht dem Datenstand zum

Betrachtungszeitpunkt.

1 neu Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt ist im Betrachtungszeitraum

hinzugekommen.

2 Wegfall Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt ist im Betrachtungszeitraum

weggefallen.

4 Wert erhöht Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der numerische Feldinhalt wurde im Betrachtungszeitraum

erhöht.

5 Wert verringert Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der numerische Feldinhalt wurde im Betrachtungszeitraum

verringert.

42 A01SAPU Statusindikator APU Statusindikator des Abgabepreises [EURO]

Bei apotheken- und verschreibungspflichtigen Arzneimitteln: Abgabepreis des pharmazeutischen

Unternehmers nach § 78 (3/3a) AMG

Bei sonstigen Artikeln: Abgabepreis des Anbieters

IFA FDTTXT 1

0 Bestand Nur zutreffend bei Bestandsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt entspricht dem Datenstand zum

Betrachtungszeitpunkt.

1 neu Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt ist im Betrachtungszeitraum

hinzugekommen.

2 Wegfall Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt ist im Betrachtungszeitraum

weggefallen.

4 Wert erhöht Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der numerische Feldinhalt wurde im Betrachtungszeitraum

erhöht.

5 Wert verringert Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der numerische Feldinhalt wurde im Betrachtungszeitraum

verringert.

43 A01SAEP Statusindikator AEP Statusindikator des Apothekeneinkaufspreises [EURO] IFA FDTTXT 1

Informationsstelle für Arzneispezialitäten - IFA GmbH 01.03.2021 Anlage IA76 - Seite 4 von 15

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Anlage Satzart IA76 Artikel

Attribut-

gruppe /

Position

Feldbezeichner /

Feldwerte

Feldbeschreibung /

Feldwertbeschreibung

Erläuterungen Quelle

der Infor-

mation

Feld-

datentyp

Feld-

länge

Feldinhalt

für 'keine

Angabe'

Satzartbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart

Feldbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart0 Bestand Nur zutreffend bei Bestandsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt entspricht dem Datenstand zum

Betrachtungszeitpunkt.

1 neu Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt ist im Betrachtungszeitraum

hinzugekommen.

2 Wegfall Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt ist im Betrachtungszeitraum

weggefallen.

4 Wert erhöht Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der numerische Feldinhalt wurde im Betrachtungszeitraum

erhöht.

5 Wert verringert Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der numerische Feldinhalt wurde im Betrachtungszeitraum

verringert.

44 A01SAVP Statusindikator AVP Statusindikator des Apothekenverkaufspreises [EURO]. IFA FDTTXT 1

0 Bestand Nur zutreffend bei Bestandsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt entspricht dem Datenstand zum

Betrachtungszeitpunkt

1 neu Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt ist im Betrachtungszeitraum

hinzugekommen.

2 Wegfall Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt ist im Betrachtungszeitraum

weggefallen.

4 Wert erhöht Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der numerische Feldinhalt wurde im Betrachtungszeitraum

erhöht.

5 Wert verringert Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der numerische Feldinhalt wurde im Betrachtungszeitraum

verringert.

45 A01SUVP Statusindikator UVP Statusindikator der Unverbindlichen Preisempfehlung [EURO] IFA FDTTXT 1

0 Bestand Nur zutreffend bei Bestandsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt entspricht dem Datenstand zum

Betrachtungszeitpunkt.

1 neu Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt ist im Betrachtungszeitraum

hinzugekommen.

2 Wegfall Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt ist im Betrachtungszeitraum

weggefallen.

4 Wert erhöht Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der numerische Feldinhalt wurde im Betrachtungszeitraum

erhöht.

5 Wert verringert Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der numerische Feldinhalt wurde im Betrachtungszeitraum

verringert.

46 A01SZBV Statusindikator ZBV Statusindikator ZBV IFA FDTTXT 1

0 Bestand Nur zutreffend bei Bestandsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt entspricht dem Datenstand zum

Betrachtungszeitpunkt.

1 neu Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt ist im Betrachtungszeitraum

hinzugekommen.

2 Wegfall Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt ist im Betrachtungszeitraum

weggefallen.

4 Wert erhöht Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der numerische Feldinhalt wurde im Betrachtungszeitraum

erhöht.

5 Wert verringert Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der numerische Feldinhalt wurde im Betrachtungszeitraum

verringert.

47 A01SAB130A Statusindikator Abschlag

nach § 130a Absatz 2 SGB

V

Statusindikator Abschlag nach § 130a Absatz 2 SGB V IFA FDTTXT 1

0 Bestand Nur zutreffend bei Bestandsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt entspricht dem Datenstand zum

Betrachtungszeitpunkt.

1 neu Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt ist im Betrachtungszeitraum

hinzugekommen.

2 Wegfall Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt ist im Betrachtungszeitraum

weggefallen.

4 Wert erhöht Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der numerische Feldinhalt wurde im Betrachtungszeitraum

erhöht.

Informationsstelle für Arzneispezialitäten - IFA GmbH 01.03.2021 Anlage IA76 - Seite 5 von 15

Page 14: IFA-Informationsdienste Produktbeschreibung 10228 20228 · 2020. 11. 2. · IFA-Informationsdienste Produktbeschreibung 10228 / 20228 Seite 2 von 6 01.12.2020 Informationsstelle für

Anlage Satzart IA76 Artikel

Attribut-

gruppe /

Position

Feldbezeichner /

Feldwerte

Feldbeschreibung /

Feldwertbeschreibung

Erläuterungen Quelle

der Infor-

mation

Feld-

datentyp

Feld-

länge

Feldinhalt

für 'keine

Angabe'

Satzartbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart

Feldbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart5 Wert verringert Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der numerische Feldinhalt wurde im Betrachtungszeitraum

verringert.

48 A01KAEP KAEP Krankenhauseinkaufspreis ohne MwSt in EURO, dargestellt als Cent-Betrag Anbieter FDTNUM 10 0

49 A01APU APU Anbieter FDTNUM 10 0

50 A01AMPVSGB Kennzeichen AMPreisV

SGB V

Information zur Anwendungspflicht der AMPreisV SGB V Anbieter/

ABDATA

FDTTXT 2 ID55 D55AMPVSGBV

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein --

01 ja Gemäß AMPreisV

02 Rezepturzuschlag Gemäß AMPreisV

51 A01AMPVAMG Kennzeichen AMPreisV

AMG

Information zur Anwendungspflicht der AMPreisV AMG Anbieter/

ABDATA

FDTTXT 2 ID52 D52AMPVAMG

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein --

01 ja Gemäß AMPreisV

02 Rezepturzuschlag Gemäß AMPreisV

52 A01AEP AEP Apothekeneinkaufspreis ohne MwSt in EURO, dargestellt als Cent-Betrag Anbieter FDTNUM 10 0

53 A01AVP AVP Apothekenverkaufspreis inkl. MwSt in EURO, dargestellt als Cent-Betrag Anbieter FDTNUM 10 0

54 A01UVP UVP Unverbindliche Preisempfehlung inkl. MwSt in EURO, dargestellt als Cent-Betrag Anbieter FDTNUM 10 0

55 A01ZBV ZBV Datenfeld zur besonderen Verwendung FDTNUM 10 0

56 A01MWST Kennzeichen MwST-Satz Der Steuersatz gemäß § 12 UStG für den Artikel. Bei angegebenem Apothekenverkaufspreis ist die

MwSt. im Preis enthalten.

Anbieter FDTTXT 2 ID22 D22MWST

Leerzeichen keine Angabe --

00 voll Steuersatz gemäß § 12 (1) UStG

01 ermäßigt Steuersatz gemäß § 12 (2) UStG

02 ohne --

57 A01PPU PPU Preis des pharmazeutischen Unternehmers (PPU) in EURO, dargestellt als Cent-Betrag. Angabe

des Anbieters von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln über den von diesem individuell

festgelegten Abgabepreis. Hintergrund ist, dass der Gesetzgeber auch nach dem 14. SGB V-ÄndG

die freie Preisbildung durch den pharmazeutischen Unternehmer ausdrücklich ermöglicht. In den

Fällen, in denen kein Erstattungsbetrag nach § 130b SGB V vereinbart oder zugewiesen ist,

entspricht der Wert im Feld PPU demjenigen im Feld APU. Im jetzigen PPU Feld wurde bisher die

Info zum Rabattbetrag nach § 130b Abs. 1 Satz 2 SGBV gepflegt.

Anbieter FDTNUM 10 0

58 A01AB130A2 Abschlag nach § 130a

Absatz 2 SGB V

Abschlag nach § 130a Absatz 2 SGB V in EURO, dargestellt als Cent-Betrag Anbieter FDTNUM 10 0

59 A01APU783A APU § 78 (3a) Satz 1 Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers gemäß § 78 Absatz 3a Satz 1 AMG in EURO,

dargestellt als Cent-Betrag. Der Gemeinsame Bundesausschuss bewertet den Nutzen von

erstattungsfähigen Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen (§ 35a SGB V). Die Nutzenbewertung erfolgt

aufgrund von Nachweisen des pharmazeutischen Unternehmers, die er an den G-BA übermittelt.

Die Fristen zur Nutzenbewertung sind so ausgestaltet, dass ein Jahr nach der Markteinführung ein

GKV-Erstattungsbetrag für das Arzneimittel vereinbart ist. Arzneimittel mit Erstattungsbetrag werden

auch im Datenfeld 'Arzneimittel mit Erstattungsbetrag' gekennzeichnet.

Anbieter FDTNUM 10 0

60 A01KHAEPPP KHAEP PPU Angabe des Krankenhausapothekeneinkaufspreises des pharmazeutischen Unternehmers in

EURO, dargestellt als Cent-Betrag, der bei Arzneimitteln, für die ein Erstattungsbetrag nach § 130b

SGB V gilt, vom KHAEP abweichen kann.

Anbieter FDTNUM 10 0

61 A01AEPPPU AEP PPU Angabe des Apothekeneinkaufspreises des pharmazeutischen Unternehmers in EURO, dargestellt

als Cent-Betrag, der bei Arzneimitteln, für die ein Erstattungsbetrag nach § 130b SGB V gilt, vom

AEP abweichen kann.

Anbieter FDTNUM 10 0

62 A01AVPPPU AVP PPU Angabe des Apothekenverkaufspreises des pharmazeutischen Unternehmers in EURO, dargestellt

als Cent-Betrag, der bei Arzneimitteln, für die ein Erstattungsbetrag nach § 130b SGB V gilt, vom

AVP abweichen kann.

Anbieter FDTNUM 10 0

Informationsstelle für Arzneispezialitäten - IFA GmbH 01.03.2021 Anlage IA76 - Seite 6 von 15

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Anlage Satzart IA76 Artikel

Attribut-

gruppe /

Position

Feldbezeichner /

Feldwerte

Feldbeschreibung /

Feldwertbeschreibung

Erläuterungen Quelle

der Infor-

mation

Feld-

datentyp

Feld-

länge

Feldinhalt

für 'keine

Angabe'

Satzartbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart

Feldbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart63 A01DPPUAPU Differenz zwischen dem

PPU und APU § 78 (3a)

Satz 1

Differenz zwischen dem Preis des pharmazeutischen Unternehmers (PPU) und dem Abgabepreis

des pharmazeutischen Unternehmers gemäß § 78 Absatz 3a Satz 1 AMG in EURO, dargestellt als

Cent-Betrag. Für Arzneimittel, für die sowohl ein Preis des pharmazeutischen Unternehmers als

auch ein Abgabepreis gemäß § 78 Absatz 3a Satz 1 AMG gemeldet ist, wird von der IFA zusätzlich

die Differenz dieser beiden Preisangaben ausgewiesen. Negativwerte sind möglich.

IFA FDTTXT 11 0

64 A01RESERV1 Reservefeld 1 Information in EURO , dargestellt als Cent-Betrag Anbieter FDTNUM 10 0

65 A01RESERV2 Reservefeld 2 Information in EURO , dargestellt als Cent-Betrag Anbieter FDTNUM 10 0

66 A01RESERV3 Reservefeld 3 Information in EURO , dargestellt als Cent-Betrag Anbieter FDTNUM 10 0

Rechts-

infos

67 A02GDAT Gültigkeit Rechtsinfos Datum des Inkrafttretens der Inhalte der Attributgruppe 'Rechtsinfos' Anbieter FDTDAT8 8

68 A02AM Kennzeichen Arzneimittel Information zur Anwendbarkeit des Begriffs 'Arzneimittel' gemäß § 2 AMG auf den Artikel Anbieter/

ABDATA

FDTTXT 2 ID07 D07AM

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein kein Arzneimittel gemäß § 2 AMG

01 ja Arzneimittel gemäß § 2 AMG

69 A02MP Kennzeichen

Medizinprodukt

Information zur Anwendbarkeit des Begriffs 'Medizinprodukt' gemäß § 3 MPG auf den Artikel Anbieter/

ABDATA

FDTTXT 2 ID21 D21MP

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein kein Medizinprodukt gemäß § 3 Nr.1 oder 2 MPG

01 ja Medizinprodukt gemäß § 3 Nr.1 oder 2 MPG

70 A02MP31 Kennzeichen

Medizinprodukt gemäß

§ 31 Absatz 1 Satz 2

SGB V

Erweiterte Meldeverpflichtung in § 131 SGB V für Medizinprodukte Anbieter FDTTXT 2 IDA5 DA5MP31

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein kein Medizinprodukt gemäß § 31 Absatz 1 Satz 2 SGB V

01 ja Medizinprodukt gemäß § 31 Absatz 1 Satz 2 SGB V

71 A02MPKLASS Kennzeichen

Medizinprodukte-Klasse

Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über

Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 und

der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 und zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und

93/42/EWG des Rates.

Anbieter FDTTXT 2 IDA7 DA7MPKL

Leerzeichen keine Angabe --

01 Klasse I Klassifizierung von Produkten Artikel 51(1) in Klasse I

02 Klasse IIa Klassifizierung von Produkten Artikel 51(1) in Klasse IIa

03 Klasse IIb Klassifizierung von Produkten Artikel 51(1) in Klasse IIb

04 Klasse III Klassifizierung von Produkten Artikel 51(1) in Klasse III

72 A02INVITRO Kennzeichen In-vitro-

Diagnostika-Klasse

Verordnung (EU) 2017/746 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über In-

vitro-Diagnostika und zur Aufhebung der Richtlinie 98/79/EG und des Beschlusses 2010/227EU der

Kommission.

Anbieter FDTTXT 2 IDA8 DA8INVI

Leerzeichen keine Angabe --

01 Klasse A Klassifizierung von Produkten Artikel 47(1) in Klasse A

02 Klasse B Klassifizierung von Produkten Artikel 47(1) in Klasse B

03 Klasse C Klassifizierung von Produkten Artikel 47(1) in Klasse C

04 Klasse D Klassifizierung von Produkten Artikel 47(1) in Klasse D

73 A02APPFL Kennzeichen

apothekenpflichtig

Information zur Anwendbarkeit des § 43 Absatz 1 AMG zur Apothekenpflicht von Arzneimitteln oder

§ 2 MPAV zur Apothekenpflicht von Medizinprodukten oder sonstige Abgabebeschränkungen nach §

3 MPAV

Anbieter/

ABDATA

FDTTXT 2 ID04 D04APPFL

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein nicht apothekenpflichtig gemäß § 43 Absatz 1 AMG oder § 2 MPAV

01 ja apothekenpflichtig gemäß § 43 Absatz 1 AMG oder § 2 MPAV

02 nein / Ausnahmeregel nicht apothekenpflichtig mit Ausnahmeregelung gemäß § 3 Absatz 1 Satz 2 MPAV

Informationsstelle für Arzneispezialitäten - IFA GmbH 01.03.2021 Anlage IA76 - Seite 7 von 15

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Anlage Satzart IA76 Artikel

Attribut-

gruppe /

Position

Feldbezeichner /

Feldwerte

Feldbeschreibung /

Feldwertbeschreibung

Erläuterungen Quelle

der Infor-

mation

Feld-

datentyp

Feld-

länge

Feldinhalt

für 'keine

Angabe'

Satzartbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart

Feldbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart74 A02VSPFL Kennzeichen

verschreibungspflichtig

Information über die Anwendbarkeit des § 48 AMG zur Verschreibungspflicht für Arzneimittel oder §

1 Absatz 1 MPAV zur Verschreibungspflicht von Medizinprodukten oder sonstige

Abgabebeschränkungen nach § 3 MPAV

Anbieter/

ABDATA

FDTTXT 2 ID29 D29VSPFL

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein nicht verschreibungspflichtig gemäß § 48 AMG oder gemäß § 1 Absatz 1 MPAV

01 ja verschreibungspflichtig gemäß § 48 Absatz 1 AMG oder gemäß § 1 Absatz 1 MPAV

02 ja / Ausnahmeregel verschreibungspflichtig gemäß § 48 Absatz 1 AMG mit Ausnahmeregelung für Hebammen und

Entbindungshelfer gemäß § 48 Absatz 3 Satz 2 AMG

03 nein / Ausnahmeregel nicht verschreibungspflichtig mit Ausnahmeregelung gemäß § 3 Absatz 1 Satz 2 MPAV

75 A02BTM Kennzeichen BTM Information zur Anwendbarkeit des Begriffs 'Betäubungsmittel' gemäß § 1 BtMG auf den Artikel Anbieter/

ABDATA

FDTTXT 2 ID08 D08BTM

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein kein Betäubungsmittel gemäß § 1 BtMG

01 ja Betäubungsmittel gemäß § 1 BtMG, keine ausgenommene Zubereitung

02 ja, ausgen. Zubereitung ausgenommene Zubereitung nach BtMG

76 A02BOPST BOPST-Nr. Nummer der Bundesopiumstelle für den Außenhandel mit Betäubungsmitteln (8-stelliges

numerisches Kennzeichen)

Anbieter FDTNUM 8 0

77 A02TFG Kennzeichen TFG Information, ob es sich bei dem Artikel um ein Arzneimittel handelt, das der Dokumentationspflicht

gemäß § 14 Abs. 2 Satz 1 TFG unterliegt

Anbieter/

ABDATA

FDTTXT 2 ID24 D24TFG

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein nein

01 ja, Blutprodukt ja, Blutprodukt

02 ja, Hämophilie ja, Arzneimittel zur spezifischen Therapie von Gerinnungsstörungen bei Hämophilie

78 A02DROCH Kennzeichen Droge /

Chemikalie

Kennzeichen für Stoffe, die aufgrund ihrer Zweckbestimmung als Ausgangsstoff für die Herstellung

von Arzneimitteln oder anderen Produkten wie Kosmetika, Lebensmitteln etc. in Apotheken dienen

oder dienen können, sowie für Laborsubstanzen

Anbieter/

ABDATA

FDTTXT 2 ID10 D10DROCH

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein keine Droge / Chemikalie

01 ja Droge / Chemikalie

79 A02TIERAM Kennzeichen

Tierarzneimittel

Kennzeichen für Arzneimittel, die gemäß § 10 (5) Nr.1 AMG als Tierarzneimittel gekennzeichnet sind Anbieter/

ABDATA

FDTTXT 2 ID03 D03TIERAM

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein kein Tierarzneimittel

01 ja Tierarzneimittel

80 A02NEGLIS Kennzeichen Negativliste Information über die Nennung des Artikels in der Übersicht gemäß § 93 in Verbindung mit § 34.3

SGB V (aus der Leistungspflicht der gesetzlichen Krankenversicherung ausgeschlossene

Arzneimittel).

ABDATA FDTTXT 2 ID23 D23NEGLIS

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein nicht auf der 'Negativliste' aufgeführt

01 ja auf der 'Negativliste' aufgeführt

02 eingeschränkt mit Einschränkung auf der Negativliste aufgeführt

81 A02HMZV Kennzeichen Hilfsmittel

zum Verbrauch

Informationen, ob es sich um ein Hilfsmittel zum Verbrauch handelt Anbieter FDTTXT 2 ID53 D53HMZV

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein kein Hilfsmittel zum Verbrauch

01 ja Hilfsmittel zum Verbrauch

82 A02LIFSTYL Kennzeichen Life-Style Arzneimittel, bei deren Anwendung eine Erhöhung der Lebensqualität im Vordergrund steht, sind

von der Versorgung zu Lasten der GKV ausgeschlossen.

Anbieter FDTTXT 2 ID56 D56LIFSTYL

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein nicht betroffen (kein Life-Style Medikament)

01 ja, ohne Ausnahme ohne Ausnahmen von der Erstattung lt. § 34.1 ausgeschlossen

02 ja, mit Ausnahme mit Ausnahmen von der Erstattung lt. § 34.1 ausgeschlossen

83 A02HOMOEO Kennzeichen

Homöopathikum

Information, ob es sich um ein Homöopathikum handelt Anbieter FDTTXT 2 ID58 D58HOMOEO

Informationsstelle für Arzneispezialitäten - IFA GmbH 01.03.2021 Anlage IA76 - Seite 8 von 15

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Anlage Satzart IA76 Artikel

Attribut-

gruppe /

Position

Feldbezeichner /

Feldwerte

Feldbeschreibung /

Feldwertbeschreibung

Erläuterungen Quelle

der Infor-

mation

Feld-

datentyp

Feld-

länge

Feldinhalt

für 'keine

Angabe'

Satzartbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart

Feldbe-

zeichner

Schlüssel-

satzartLeerzeichen keine Angabe --

00 nein kein Homöopathikum

01 ja Homöopathikum

84 A02ANTHRO Kennzeichen

Anthroposophikum

Information, ob es sich um ein Anthroposophikum handelt Anbieter FDTTXT 2 ID59 D59ANTHRO

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein kein Anthroposophikum

01 ja Anthroposophikum

85 A02PHYTO Kennzeichen

Phytopharmakon

Information, ob es sich um ein Phytopharmakon handelt Anbieter FDTTXT 2 ID60 D60PHYTO

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein kein Phytopharmakon

01 ja Phytopharmakon

86 A02AUSNREI Kennzeichen

Ausnahmeregelung nach §

51 AMG

Information, ob es sich um eine Ausnahmeregelung nach § 51 AMG handelt Anbieter FDTTXT 2 ID65 D65AUSNREI

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein fällt nicht unter die Ausnahmeregelung

01 ja fällt unter die Ausnahmeregelung

87 A02GENER Kennzeichen

bezugnehmende

Zulassung als Generikum

Information, ob es sich um eine bezugnehmende Zulassung als Generikum handelt Anbieter FDTTXT 2 ID64 D64GENER

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein keine bezugnehmende Zulassung als Generikum

01 ja bezugnehmende Zulassung als Generikum

88 A02SDB Kennzeichen

Sicherheitsdatenblatt für

Gefahrstoffe erforderlich

Information, ob ein Sicherheitsdatenblatt für Gefahrstoffe erforderlich ist Anbieter FDTTXT 2 ID76 D76SDB

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein kein Sicherheitsdatenblatt für Gefahrstoffe erforderlich

01 ja Sicherheitsdatenblatt für Gefahrstoffe erforderlich

89 A02UNNR UN-Nr. Die UN-Nr. beschreibt das Gut, von dem ein Gefährdungspotential ausgeht (Beispiel: 1203 Benzin). Anbieter FDTNUM 4 0

90 A02ZULREG Zulassungs- oder

Registrierungsnummer

30-stelliges alphanumerisches Feld Anbieter FDTTXT 30 1 Leerzeichen

91 A02LEBENSM Kennzeichen Lebensmittel

im Sinne von NEM oder

Diätetika

Information, ob es sich um ein Lebensmittel handelt im Sinne von NEM oder Diätetika Anbieter/

ABDATA

FDTTXT 2 ID78 D78LEBENSM

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein kein Lebensmittel

01 ja Lebensmittel im Sinne von NEM oder Diätetika

99 sonstige Lebensmittel sonstiges Lebensmittel

92 A02NEM Kennzeichen

Nahrungsergänzungsmittel

nach § 1 NemV

Information, ob es sich um ein Nahrungsergänzungsmittel im Sinne der Verordnung über

Nahrungsergänzungsmittel handelt

Anbieter/

ABDATA

FDTTXT 2 ID77 D77NEM

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein kein Nahrungsergänzungsmittel

01 ja Nahrungsergänzungsmittel

93 A02DIAET Kennzeichen Diätetikum

gemäß § 31 SGB V

Information, ob es sich um ein Diätetikum handelt gemäß § 31 SGB V Anbieter/

ABDATA

FDTTXT 2 ID61 D61DIAET

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein kein Diätetikum

01 ja, Diätetikum § 31 Diätetikum gemäß § 31 SGB V

99 ja, sonstige Diätetikum sonstiges Diätetikum

Informationsstelle für Arzneispezialitäten - IFA GmbH 01.03.2021 Anlage IA76 - Seite 9 von 15

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Anlage Satzart IA76 Artikel

Attribut-

gruppe /

Position

Feldbezeichner /

Feldwerte

Feldbeschreibung /

Feldwertbeschreibung

Erläuterungen Quelle

der Infor-

mation

Feld-

datentyp

Feld-

länge

Feldinhalt

für 'keine

Angabe'

Satzartbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart

Feldbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart94 A02BIOZID Kennzeichen Biozid Information, ob es sich um ein Biozid handelt Anbieter/

ABDATA

FDTTXT 2 ID79 D79BIOZID

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein kein Biozid

01 ja zugelassenes Biozid

95 A02PSM Kennzeichen

Pflanzenschutzmittel

Information, ob es sich um ein Pflanzenschutzmittel handelt Anbieter/

ABDATA

FDTTXT 2 ID80 D80PSM

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein kein Pflanzenschutzmittel

01 ja zugelassenes Pflanzenschutzmittel

96 A02TREZEP Kennzeichen T-Rezept

Arzneimittel

Information, ob es sich um ein T-Rezept Arzneimittel handelt Anbieter/

ABDATA

FDTTXT 2 ID81 D81TREZEP

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein kein T-Rezept Arzneimittel

01 ja T-Rezept Arzneimittel

97 A0247AMG Kennzeichen § 47 (1c)

AMG

Information, ob es sich um § 47 (1c) AMG handelt Anbieter/

ABDATA

FDTTXT 2 ID82 D8247AMG

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein unterliegt nicht § 47 (1c) AMG

01 ja unterliegt § 47 (1c) AMG

98 A02130A18 Kennzeichen Ablösung des

Abschlags nach § 130a 1 /

8 SGB V

Ablösung des Abschlags nach § 130a Absatz 1 SGB V laut §§ 130b Absatz 1 Satz 4 in Verbindung

mit § 130a Absatz 8 Satz 4 SGB V

Anbieter FDTTXT 2 ID88 D88130A18

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein keine Ablösung nach § 130a 1 / 8 SGB V

01 ja Ablösung nach § 130a 1 / 8 SGB V

99 A02130A1A8 Kennzeichen Ablösung des

Abschlags nach § 130a 1a

/ 8 SGB V

Ablösung des Abschlags nach § 130a Absatz 1a SGB V laut §§ 130b Absatz 1 Satz 4 in Verbindung

mit § 130a Absatz 8 Satz 4 SGB V

Anbieter FDTTXT 2 ID89 D89130A1A8

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein keine Ablösung nach § 130a 1a / 8 SGB V

01 ja Ablösung nach § 130a 1a / 8 SGB V

100 A0252B Kennzeichen Ausnahme

nach § 52b Absatz 2 Satz 3

AMG

Kennzeichen für Arzneimittel, für die ein rechtlich verbindliches Verbot der Abgabe an den GH

gemäß der Regelung des § 52b Absatz 2 Satz 3 gilt, oder die gemäß dieser Regelung aus

tatsächlichen Gründen nicht über den GH ausgeliefert werden können.

Anbieter FDTTXT 2 ID91 D9152B

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein keine Ausnahme nach § 52b 2 AMG

01 ja Ausnahme nach § 52b 2 AMG

101 A02BIOSIEG Kennzeichen 'EU-Bio-

Siegel' nach ÖkoBasisVO

Kennzeichen für ökologisch / biologische Produkte mit 'EU-Bio-Siegel' nach ÖkoBasisVO Anbieter FDTTXT 2 ID92 D92BIOSIEG

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein kein EU-Bio-Siegel Artikel nach ÖkoBasisVO

01 ja EU-Bio-Siegel Artikel nach ÖkoBasisVO

102 A02KOSMET Kennzeichen Kosmetikum

im Sinne der EG-Kosmetik-

Verordnung Nr. 1223/2009

Kennzeichen für Produkte nach EG-Kosmetik-Verordnung Anbieter FDTTXT 2 ID93 D93KOSMET

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein kein Kosmetikum nach EG-Kosmetik-Verordnung

01 ja Kosmetikum nach EG-Kosmetik-Verordnung

103 A02STERIL Kennzeichen steril Information zur Sterilität eines Artikels Anbieter FDTTXT 2 ID94 D94STERIL

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein kein steriler Artikel

01 ja steriler Artikel

Informationsstelle für Arzneispezialitäten - IFA GmbH 01.03.2021 Anlage IA76 - Seite 10 von 15

Page 19: IFA-Informationsdienste Produktbeschreibung 10228 20228 · 2020. 11. 2. · IFA-Informationsdienste Produktbeschreibung 10228 / 20228 Seite 2 von 6 01.12.2020 Informationsstelle für

Anlage Satzart IA76 Artikel

Attribut-

gruppe /

Position

Feldbezeichner /

Feldwerte

Feldbeschreibung /

Feldwertbeschreibung

Erläuterungen Quelle

der Infor-

mation

Feld-

datentyp

Feld-

länge

Feldinhalt

für 'keine

Angabe'

Satzartbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart

Feldbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart104 A02EB130B Kennzeichen Arzneimittel

mit Erstattungsbetrag nach

§ 130b SGB V

Information, ob für das Arzneimittel ein Erstattungsbetrag nach § 130b SGB V gilt. In diesem Feld

wurde bisher die Info zum Rabattbetrag nach § 130b SGB V ist bereits vom APU in Abzug gebracht

gepflegt.

Anbieter FDTTXT 2 ID97 D97EB130B

00 nein kein Erstattungsbetrag nach § 130b SGB V

01 ja Erstattungsbetrag nach § 130b SGB V

105 A02WIRKSTO Kennzeichen Wirkstoff Information, ob es sich um einen Wirkstoff im Sinne der EU-Richtlinie 2001/83/EG Artikel 1 Nummer

3a handelt

Anbieter FDTTXT 2 ID95 D95WIRKSTO

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein kein Wirkstoff nach EU-Richtlinie 2001/83/EG Artikel 1 Nummer 3a

01 ja Wirkstoff nach EU-Richtlinie 2001/83/EG Artikel 1 Nummer 3a

106 A02ELEKTRO Kennzeichen Elektro- und

Elektronikgeräte-Stoff-

Verordnung (ElektroStoffV)

Information, ob es sich um ein Elektro- oder Elektronikgerät im Sinne der Elektro- und

Elektronikgeräte-Stoff-Verordnung (ElektroStoffV) handelt

Anbieter FDTTXT 2 ID96 D96ELEKTRO

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein Artikel fällt nicht unter den Regelungsbereich der ElektroStoffV

01 ja Artikel fällt unter den Regelungsbereich der ElektroStoffV

107 A02EXPLOS Kennzeichen Explosiv-

grundstoff

Information, ob es sich um einen Explosivgrundstoff handelt Anbieter FDTTXT 2 ID99 D99EXPLOS

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein nein

01 ja ja, der Artikel enthält Stoffe gemäß der Anlagen zu Artikel 2 der VO 98/2013

108 A02BIOTECH Kennzeichen biotechno-

logisch hergestelltes

Arzneimittel

Information, ob es sich um ein biotechnologisch hergestelltes Arzneimittel handelt, das mit Hilfe

eines biotechnologischen Verfahren hergestellt wird

Anbieter FDTTXT 2 IDA0 DA0BIOTECH

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein nein

01 ja, biotechnologisch herge-

stelltes Original-AM

biotechnologisch hergestellte Original-Arzneimittel

02 ja, Biosimilar Biosimilars sind biotechnologisch hergestellte Arzneimittel, die den Originalpräparaten ähneln,

aber mit diesen nicht identisch sind

03 ja, biotechnologisch

hergestelltes Arzneimittel,

das zu einem weiteren

biotechnologisch

hergestellten Arzneimittel

in Ausgangsstoffen und

Herstellungsprozess

identisch ist.

Neben den biotechnologisch hergestellten Original-Arzneimitteln und den Biosimilars gibt es

biotechnologisch hergestellte Arzneimittel, die zu einem weiteren biotechnologisch hergestellten

Arzneimittel in Ausgangsstoffen und Herstellungsprozess identisch sind. Diese Information gibt

keinen Hinweis auf die Austauschbarkeit.

109 A02ELEKEAR Kennzeichen Elektro- und

Elektronikgerätegesetz

Anbieter von Elektro- und Elektronikgeräten sind gesetzlich verpflichtet, sich bei der stiftung ear

registrieren zu lassen. Ohne vorherige Registrierung darf ein Anbieter keine Elektro- und

Elektronikgeräte in Deutschland in Verkehr bringen.

Anbieter FDTTXT 2 IDA1 DA1ELEKEAR

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein nein

01 ja Unterliegt der Registrierungspflicht durch die stiftung elektro-altgeräte register (stiftung ear) gemäß

Elektro- und Elektronikgerätegesetz (ElektroG)

110 A02WEEEREG WEEE-Reg.-Nr. DE Registrierungsnummer der stiftung ear Anbieter FDTNUM 8 0

111 A02BATTG Kennzeichen

Batteriegesetz /

Umweltbundesamt

Jeder Hersteller ist gemäß § 4 Abs.1 BattG verpflichtet, bevor er Batterien im Geltungsbereich des

Batteriegesetztes (BattG) in den Verkehr bringt, dies gegenüber dem Umweltbundesamt (UBA)

elektronisch anzuzeigen.

Anbieter FDTTXT 2 IDA2 DA2BATTG

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein nein

01 ja Der Artikel unterliegt der Anzeigepflicht gemäß Batteriegesetz (BattG) und wurde ordnungsgemäß

gegenüber dem Umweltbundesamt (UBA) angezeigt.

Informationsstelle für Arzneispezialitäten - IFA GmbH 01.03.2021 Anlage IA76 - Seite 11 von 15

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Anlage Satzart IA76 Artikel

Attribut-

gruppe /

Position

Feldbezeichner /

Feldwerte

Feldbeschreibung /

Feldwertbeschreibung

Erläuterungen Quelle

der Infor-

mation

Feld-

datentyp

Feld-

länge

Feldinhalt

für 'keine

Angabe'

Satzartbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart

Feldbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart112 A02MELDENR Melderegisternummer des

Umweltbundesamtes

Das Umweltbundesamt bestätigt den Zugang der übermittelten Daten per E-Mail. Dabei wird auch

die "Melderegisternummer" angezeigt.

Anbieter FDTNUM 8 0

113 A02VERB31 Kennzeichen zu

Verbandmittel gemäß § 31

Absatz 1a SGB V

Verbandmittel sind Gegenstände einschließlich Fixiermaterial, deren Hauptwirkung darin besteht,

oberflächengeschädigte Körperteile zu bedecken, Körperflüssigkeiten aufzusaugen oder beides zu

erfüllen.

Anbieter FDTTXT 2 IDA4 DA4VERB31

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein kein Verbandmittel gemäß § 31 Absatz 1a SGB V

01 ja ja, Verbandmittel gemäß § 31 Absatz 1a SGB V

114 A02CMR Kennzeichen cmr-

Gefahstoff

Artikel (auch Fertigarzneimittelpackungen) die einen oder mehrere Inhaltsstoffe (auch Wirkstoffe)

enthalten, die einzeln oder in Kombination oder als Gemisch krebserzeugend, keimzellmutagen oder

reproduktionstoxisch sind (kurz „cmr“ für carzinogen, mutagen, reproduktionstoxisch). Für

Fertigarzneimittel mit cmr-relevanten Inhaltsstoffen gilt eine Berücksichtigungsgrenze nach TRGS

525

Anbieter FDTTXT 2 IDA6 DA6CMR

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein kein cmr-Gefahrstoff

01 ja cmr-Gefahrstoff

115 A02SWUNDB Kennzeichen Sonstiges

Produkt zur

Wundbehandlung nach §

31 Abs.1a SGB V

Gemäß § 31 Abs. 1a SGB V sind sonstige Produkte zur Wundbehandlung gegenüber

Verbandmitteln abzugrenzen. Das Nähere zur Abgrenzung regelt der Gemeinsame

Bundesausschuss.

Anbieter FDTTXT 2 IDA9 DA9SWUNDB

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein kein sonstiges Produkt zur Wundbehandlung nach § 31 Absatz 1a SGB V

01 ja ja, sonstiges Produkt zur Wundbehandlung nach § 31 Absatz 1a SGB V

116 A02ATMP Kennzeichen ATMP Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP – Advanced Therapy Medicinal Products) Anbieter FDTTXT 2 IDB0 DB0ATMP

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein kein ATMP

01 ja, Gentherapeutikum ja, Gentherapeutikum

02 ja, somatisches

Zelltherapeutikum

ja, somatisches Zelltherapeutikum

03 ja, Tumorimpfstoff ja, Tumorimpfstoff

04 ja, biotechnologisch

bearbeitetes

Gewebeprodukt

ja, biotechnologisch bearbeitetes Gewebeprodukt

05 ja, kombiniertes ATMP ja, kombiniertes ATMP

99 ja, sonstiges ja, sonstiges ATMP

117 A02AUSIMPF Kennzeichen Abschlag

nach § 130a Abs. 2 SGB V

Für Impfstoffe gemäß § 20i SGB V ist nach § 130a Absatz 2 SGB V ein Abschlag fällig. Es ist

anzugeben, ob und inwiefern der Artikel diesen Regelungen unterliegt.

Anbieter FDTTXT 2 IDB1 DB1AUSIMPF

Leerzeichen keine Angabe --

00 kein Impfstoff gemäß § 20i

SGB V

kein Impfstoff gemäß § 20i SGB V, nicht abschlagspflichtig

01 Impfstoff gem. § 20i SGB

V, abschlagspflichtig,

Abschlag ermittelbar

Impfstoff gemäß § 20i SGB V, abschlagspflichtig, Abschlag nach § 130a Abs. 2 Satz 2 SGB V

ermittelbar

02 Impfstoff gem. § 20i SGB

V, nicht abschlagspflichtig

Impfstoff gemäß § 20i SGB V, nicht abschlagspflichtig, da tatsächlich gültiger Abgabepreis je

Mengeneinheit ≤ durchschnittlicher Preis je Mengeneinheit im Europäischen Wirtschaftsraum

03 Impfstoff gem. § 20i SGB

V, abschlagspflichtig,

Abschlag nicht ermittelbar

Impfstoff gemäß § 20i SGB V, abschlagspflichtig, Abschlag nach § 130a Abs. 2 Satz 2 SGB V nicht

ermittelbar

118 A02EUNOVEL Kennzeichen EU-Novel

Food Verordnung

Novel Foods sind Lebensmittel, die vor dem 15. Mai 1997 nicht in nennenswertem Umfang in der EU

für den menschlichen Verzehr verwendet wurden und die in mindestens eine der in Artikel 3 der

Novel Food-Verordnung (EU) 2015/2283 genannten Kategorien fallen.

Anbieter FDTTXT 2 IDB2 DB2EUNOVEL

Leerzeichen keine Angabe --

Informationsstelle für Arzneispezialitäten - IFA GmbH 01.03.2021 Anlage IA76 - Seite 12 von 15

Page 21: IFA-Informationsdienste Produktbeschreibung 10228 20228 · 2020. 11. 2. · IFA-Informationsdienste Produktbeschreibung 10228 / 20228 Seite 2 von 6 01.12.2020 Informationsstelle für

Anlage Satzart IA76 Artikel

Attribut-

gruppe /

Position

Feldbezeichner /

Feldwerte

Feldbeschreibung /

Feldwertbeschreibung

Erläuterungen Quelle

der Infor-

mation

Feld-

datentyp

Feld-

länge

Feldinhalt

für 'keine

Angabe'

Satzartbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart

Feldbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart00 nicht betroffen, da kein

Lebensmittel

Artikel ist kein Lebensmittel und daher nicht betroffen.

01 kein Novel-Food gemäß

Novel Food VO

Artikel ist ein Lebensmittel oder Lebensmittelinhalts- oder -zusatzstoff und ist kein Novel Food

gemäß Novel Food-Verordnung (EU) 2015/2283.

02 Betroffenheit fraglich,

aufgrund

Übergangsvorschriften in

Verkehr

Artikel ist hinsichtlich einer Betroffenheit von der Novel Food-Verordnung (EU) 2015/2283 noch

fraglich, darf aber bis auf Weiteres als Lebensmittel oder Lebensmittelinhalts- oder -zusatzstoff 

gemäß den gültigen Übergangsvorschriften vermarktet und konsumiert werden.

03 ja Artikel ist ein Novel Food gemäß Novel Food-Verordnung (EU) 2015/2283

119 A02ORDRUG Kennzeichen Arzneimittel

für seltene Leiden (Orphan

Drug)

Arzneimittel zur Behandlung von seltenen Leiden sind definiert nach der Verordnung (EG) Nr.

141/2000 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 1999 über Arzneimittel

für seltene Leiden (ABl. L 18 vom 22.1.2000, S. 1).

Anbieter FDTTXT 2 IDB4 DB4ORDRUG

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein Artikel ist kein Arzneimittel für seltene Leiden (kein Orphan Drug).

01 ja Artikel ist ein Arzneimittel für seltene Leiden (Orphan Drug).

120 A02BEDZUL Kennzeichen bedingte

Zulassung

Arzneimittel mit bedingter Zulassung können noch vor Abschluss der vollständigen klinischen

Prüfung auf den Markt gebracht werden.

Anbieter FDTTXT 2 IDB5 DB5BEDZUL

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein Artikel ist kein Arzneimittel bzw. unterliegt nicht der bedingten Arzneimittelzulassung.

01 ja Artikel ist ein Arzneimittel und unterliegt als solches einer bedingten Arzneimittelzulassung.

121 A02ZULAUSN Kennzeichen Zulassung in

Ausnahmefällen

In Ausnahmefällen unter bestimmten Bedingungen ist die zentrale Zulassung eines Arzneimittels

möglich, selbst wenn ein Antragssteller aus objektiven und nachprüfbaren Gründen auch in Zukunft

keine vollständigen Daten über dessen Wirksamkeit und Sicherheit vorlegen kann.

Anbieter FDTTXT 2 IDB6 DB6ZULAUSN

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein Artikel ist kein Arzneimittel bzw. unterliegt nicht der Arzneimittelzulassung in Ausnahmefällen.

01 ja Artikel ist ein Arzneimittel und unterliegt als solches einer Arzneimittelzulassung in Ausnahmefällen.

122 A02AMNOG Kennzeichen AMNOG-

Verfahren (§ 35a SGB V)

Gemäß § 35 SGB V bewertet der G-BA den Nutzen von erstattungsfähigen Arzneimitteln mit neuen

Wirkstoffen.

Anbieter FDTTXT 2 IDB7 DB7AMNOG

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein Artikel ist kein Arzneimittel bzw. ist nicht von der Nutzenbewertung betroffen.

01 ja, befindet sich im

Nutzenbewertungsverfahre

n

Artikel ist ein Arzneimittel, das sich derzeit im Nutzenbewertungsverfahren befindet.

02 ja,

Nutzenbewertungsverfahre

n abgeschlossen

Artikel ist ein Arzneimittel, für das ein Nutzenbewertungsverfahren abgeschlossen wurde.

123 A02RESERV1 Kennzeichen Reservefeld

1

noch näher zu definierende Information Reserve Anbieter FDTTXT 2 ID84 D84RESERV1

Leerzeichen keine Angabe

124 A02RESERV2 Kennzeichen Reservefeld

2

noch näher zu definierende Information Reserve Anbieter FDTTXT 2 ID85 D85RESERV2

Leerzeichen keine Angabe

125 A02RESERV3 Kennzeichen Reservefeld

3

noch näher zu definierende Information Reserve Anbieter FDTTXT 2 ID86 D86RESERV3

Leerzeichen keine Angabe

Verifizie-

rungsinfor-

mationen126 A11GDAT Gültigkeit

Verifizierungsinformationen

Datum des Inkrafttretens der Inhalte der Attributgruppe ''Verifizierungsinformationen" Anbieter FDTDAT8 8 00000000

Informationsstelle für Arzneispezialitäten - IFA GmbH 01.03.2021 Anlage IA76 - Seite 13 von 15

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Anlage Satzart IA76 Artikel

Attribut-

gruppe /

Position

Feldbezeichner /

Feldwerte

Feldbeschreibung /

Feldwertbeschreibung

Erläuterungen Quelle

der Infor-

mation

Feld-

datentyp

Feld-

länge

Feldinhalt

für 'keine

Angabe'

Satzartbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart

Feldbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart127 A11VERIFIZ Kennzeichen securPharm

Pilot

Verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das am Pilotprojekt des 'securPharm' teilnimmt und mit

einem PPN Code ausgestattet wird.

Anbieter FDTTXT 2 ID90 D90VERIFIZ

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein kein securPharm Pilot Artikel

01 ja securPharm Pilot Artikel

128 A11VERIPFL Verifizierung im

Pflichtbetrieb ab

Verfalldatum

Verfalldatum der ersten Charge, die in den Verifizierungsbetrieb (Pflichtbetrieb) geht. Indirekter

Beginn der Verifizierung.

Anbieter FDTNUM 6 0

129 A11VERIHOC Verifizierung im

Pflichtbetrieb ab

Hochladedatum

Datum, ab dem individuelle Packungsdaten von Packungen hochgeladen werden, die der

Verifizierungspflicht gemäß Pflichtbetrieb nach FMD unterliegen

Anbieter FDTDAT8 8 00000000

Vertriebs-

informa-

tionen130 A03GDAT Gültigkeit Vertriebsinfos Datum des Inkrafttretens der Inhalte der Attributgruppe 'Vertriebsinfos' Anbieter FDTDAT8 8

131 A03VTSTAT Kennzeichen

Vertriebsstatus

Information über die Verfügbarkeit des Artikels beim Anbieter. Keine Aussage über die Verfügbarkeit

beim Großhandel oder über kurzfristig nicht vorhandene Lieferfähigkeit. Keine Aussage über die

Verkehrsfähigkeit des Artikels.

Anbieter FDTTXT 2 ID30 D30VTSTAT

Leerzeichen keine Angabe --

00 außer Vertrieb Lagerware darf abverkauft werden, sofern der 'Verkehrsfähigkeitsstatus' dies zulässt

01 im Vertrieb --

02 zurückgezogen Lagerware ist nicht zur Abgabe und zum Abverkauf bestimmt

132 A03VWGGH Kennzeichen Vertriebsweg

Großhandel

-- Anbieter FDTTXT 2 ID31 D31VWGGH

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein Lieferung an den pharmazeutischen Großhandel nicht vorgesehen

01 ja Lieferung an den pharmazeutischen Großhandel

133 A03VWGAPO Kennzeichen Vertriebsweg

Apotheke

-- Anbieter FDTTXT 2 ID33 D33VWGAPO

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein Lieferung an Offizinapotheken nicht vorgesehen

01 ja Lieferung an Offizinapotheken

134 A03VWGKAP Kennzeichen Vertriebsweg

Krankenhausapotheke

-- Anbieter FDTTXT 2 ID32 D32VWGKAP

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein Lieferung an Krankenhaus(versorgungs)apotheken nicht vorgesehen

01 ja Lieferung an Krankenhaus(versorgungs)apotheken

135 A03VWGSEH Kennzeichen Vertriebsweg

Sonstiger Einzelhandel

Kennzeichen Vertriebsweg Sonstiger Einzelhandel - z.B. Reformhaus, Drogerie, Sanitätshaus Anbieter FDTTXT 2 ID34 D34VWGSEH

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein Lieferung an den sonstigen Einzelhandel nicht vorgesehen

01 ja Lieferung an den sonstigen Einzelhandel

136 A03VKSTAT Kennzeichen

Verkehrsfähigkeitsstatus

Information über die Verkehrsfähigkeit des Artikels. Keine Aussage über die Verkehrsfähigkeit

einzelner Chargen oder über die Verfügbarkeit des Artikels beim Anbieter (siehe 'Vertriebsstatus').

Keine Aussage über eine Verpflichtung / Bereitschaft des Anbieters zur Rücknahme von Lagerware.

Anbieter/

ABDATA

FDTTXT 2 ID26 D26VKSTAT

Leerzeichen keine Angabe --

00 nicht verkehrsfähig In der BRD nicht verkehrsfähig im Sinne einer oder mehrerer, auf den Artikel anwendbaren

Regelungen nationalen oder internationalen Rechts. Lagerware darf nicht abverkauft werden.

01 verkehrsfähig In der BRD allgemein verkehrsfähig.

Informationsstelle für Arzneispezialitäten - IFA GmbH 01.03.2021 Anlage IA76 - Seite 14 von 15

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Anlage Satzart IA76 Artikel

Attribut-

gruppe /

Position

Feldbezeichner /

Feldwerte

Feldbeschreibung /

Feldwertbeschreibung

Erläuterungen Quelle

der Infor-

mation

Feld-

datentyp

Feld-

länge

Feldinhalt

für 'keine

Angabe'

Satzartbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart

Feldbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart02 Verkehrsfähigkeit in

Prüfung

Die Verkehrsfähigkeit des Artikels ist z.Zt. Gegenstand einer rechtlichen Prüfung.

Verweis-

infos

137 A06GDAT Gültigkeit Verweise Datum des Inkrafttretens der Inhalte der Attributgruppe 'Verweise' Anbieter FDTDAT8 8 00000000

138 A06PZNNF PZN Nachfolger Der unter 'PZN Nachfolger' referenzierte Artikel ist Nachfolger des aktuell ausgewählten Artikels. Der

Nachfolger ist eine sinnvolle Alternative zum Vorgängerartikel, mit gleicher oder ähnlicher

Zweckbestimmung. Anbieter von Arzneimitteln / Medizinprodukten sind gehalten, dies so eng

auszulegen, dass die Arzneimittel-/Produktsicherheit gewährleistet ist.

Anbieter FDTPZN 8 00000000

139 A06PZNORIG PZN des Originals Bei Import Arzneimitteln ist die PZN des Originals anzugeben. Anbieter FDTPZN 8 00000000

Packungs-

größen

140 A09GDAT Gültigkeit Packungsgrößen Datum des Inkrafttretens der Inhalte der Attributgruppe Therapiegerechte Packungsgrößen Anbieter FDTDAT8 8

141 A09THGP Kennzeichen

Packungsgrößen

Kennzeichnung von apotheken- oder verschreibungspflichtigen Fertigarzneimitteln als kleine,

mittlere oder große Packungsgröße gemäß der Anlagen der PackungsV.

Anbieter FDTTXT 2 ID54 D54THGP

Leerzeichen keine Angabe Dieser Wert ist für Arzneimittel, deren Packungsgröße kleiner als die größte in der o. g. Anlage 1 zur

Verwaltungsvorschrift vorgegebene Messzahl ist und gleichzeitig keiner der vorgegebenen

Messzahlen entspricht. Dies betrifft z. B. Arzneimittel, die nach aktuell gültiger Anlage 1 nicht oder

nicht mehr der Stufe N1, N2 oder N3 zugeordnet werden können.

00 keine Therapiegerechte

Packungsgröße

Arzneimittel, deren Packungsgröße größer als die größte in den Anlagen zur PackungsV

vorgegebene Messzahl ist; ebenso Arzneimittel, die am 15.12.2010 eine N-Einstufung hatten und

diese aufgrund der Spannbreitenregelung zum 01.01.2011 verloren haben.

01 N1 Einstufung gemäß PackungsV

02 N2 Einstufung gemäß PackungsV

03 N3 Einstufung gemäß PackungsV

04 nicht betroffen z.B. alle Artikel, die keine apotheken- oder verschreibungspflichtigen Fertigarzneimittel sind, oder

Packungen zum ausschließlichen Vertrieb an krankenhausversorgende Apotheken (KVA-

Packungen)

Informationsstelle für Arzneispezialitäten - IFA GmbH 01.03.2021 Anlage IA76 - Seite 15 von 15

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Anlage Satzart IA74 Artikel Freitextfelder

Attribut-

gruppe /

Position

Feldbezeichner /

Feldwerte

Feldbeschreibung /

Feldwertbeschreibung

Erläuterungen Quelle

der Infor-

mation

Feld-

datentyp

Feld-

länge

Feldinhalt

für 'keine

Angabe'

Satzartbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart

Feldbe-

zeichner

Schlüssel-

satzartGrund-

daten

1 A00SSATZ Statusindikator Artikelsatz IFA FDTTXT 1

0 Bestand Nur zutreffend bei Bestandsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt entspricht dem Datenstand zum

Betrachtungszeitpunkt.

1 neu Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt ist im Betrachtungszeitraum

hinzugekommen.

2 Wegfall Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt ist im Betrachtungszeitraum

weggefallen.

3 Änderung Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt wurde im Betrachtungszeitraum

geändert.

2 A00PZN PZN Artikel Pharmazentralnummer; Ident-Nr., die den Artikel im IFA-Artikelinfodienst identifiziert IFA FDTPZN 8

3 A00GDAT Gültigkeit

Artikelgrunddaten

Datum des Inkrafttretens der Inhalte der Attributgruppe 'Artikelgrunddaten' Anbieter FDTDAT8 8 00000000

4 A00PBEZ Produktbezeichnung Der Handelsname bzw. die Bezeichnung des Artikels in Kurzform mit reduziertem Zeichensatz

(Großbuchstaben, keine Umlaute). Falls zur Abgrenzung von anderen Produkten erforderlich,

können hier neben dem Produktnamen auch weitere unterscheidende Merkmale z.B. Farbe, Größe,

Beschaffenheit o.ä. angegeben sein.

Anbieter FDTTXT 26

5 A00PGMENG Packungsgröße Menge Die Mengenangabe zur Verbrauchereinheit, die durch die PZN identifiziert wird. 'Packungsgröße

Menge' und 'Packungsgröße Einheit' bilden zusammen die Packungsgröße. Bei gebündelten

Packungen wie z.B. Klinikware kann die Mengenangabe auch die Anzahl der gebündelten Einheiten

wiedergeben, z.B. '50X20'. Dabei bezieht sich die Information 'Packungsgröße Einheit' immer auf den

letztgenannten Faktor der Mengenangabe, z.B. auf die '20' in der Packungsgröße '50X20 ML'.

Anbieter FDTTXT 7

6 A00PGEINH Packungsgröße Einheit Die Maßeinheit der Mengenangabe zur Verbrauchereinheit. Weitere Erläuterungen siehe unter

'Packungsgröße Menge'.

Anbieter FDTTXT 2 ID14 D14PGEINH

CM Zentimeter --

FL Flasche --

G Gramm --

KG Kilogramm --

L Liter --

M Meter --

MG Milligramm --

ML Milliliter --

P Packung --

ST Stück --

UG Mikrogramm --

7 A00DARFO Darreichungsform Die galenische (Verkehrs-)Form, in der der Artikel in den Verkehr gebracht wird. Anbieter FDTTXT 3 ID39 D39DARFO

8 A00ANBNR6 Anbieter-Nr. Ident-Nr., die den Anbieter des Artikels identifiziert IFA FDTNUM 5 IB07 B00ADRNR

9 A00ATYP Kennzeichen Artikeltyp Dient zur Unterscheidung von ansonsten in den Merkmalen 'Produktbezeichnung',

'Darreichungsform', 'Packungsgröße Menge und -Einheit', 'Arzneimittel' und 'Anbieter' identischen

Artikeln.

Anbieter FDTTXT 2 ID06 D06ATYP

00 Standard Artikel, die keinen besonderen Artikeltyp aufweisen

01 Klinikpackung reine Klinikware

03 Pandemieartikel spezielle Ware, die für die Versorgung im Pandemiefall vorgesehen ist

04 Schüttware

05 Ärztemuster gemäß AMG kostenfreies Ärztemuster gemäß AMG

10 A00LKZ Löschkennzeichen Artikel -- Anbieter FDTTXT 1 ID20 D20LKZ

Leerzeichen nicht gelöscht --

X Gelöscht Die Artikeldaten werden von der IFA GmbH nicht mehr gepflegt. Die Daten gelten als nicht (mehr)

veröffentlicht.

Informationsstelle für Arzneispezialitäten - IFA GmbH 01.03.2021 Anlage IA74 - Seite 1 von 2

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Anlage Satzart IA74 Artikel Freitextfelder

Attribut-

gruppe /

Position

Feldbezeichner /

Feldwerte

Feldbeschreibung /

Feldwertbeschreibung

Erläuterungen Quelle

der Infor-

mation

Feld-

datentyp

Feld-

länge

Feldinhalt

für 'keine

Angabe'

Satzartbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart

Feldbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart11 A00PNAM Produktname Der Handelsname bzw. die Bezeichnung des Artikels. Falls zur Abgrenzung von anderen Produkten

erforderlich, können hier neben dem Produktnamen auch weitere unterscheidende Merkmale z.B.

Farbe, Größe, Beschaffenheit o.ä. angegeben sein.

Anbieter FDTTXT 50 1 Leerzeichen

12 A00PPN Pharmacy Product Number Die Produktnummer ist eine weltweit eindeutige Nummer, die aus der PZN erzeugt wird. Anbieter FDTPPN 12 000000000000

13 A02AM Kennzeichen Arzneimittel Information zur Anwendbarkeit des Begriffs 'Arzneimittel' gemäß § 2 AMG auf den Artikel Anbieter/

ABDATA

FDTTXT 2 ID07 D07AM

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein kein Arzneimittel gemäß § 2 AMG

01 ja Arzneimittel gemäß § 2 AMG

Pharma-

zeutische

Infos14 A12GDAT Gültigkeit Pharmazeutische

Informationen

Datum des Inkrafttretens der Inhalte der Attributgruppe 'Pharmazeutische Informationen' Anbieter FDTDAT8 8 00000000

15 A12ZWECKBE Zweckbestimmung Die „Zweckbestimmung" bezeichnet die Verwendung, für die ein Medizinprodukt / In-vitro-

Diagnostikum entsprechend den Angaben des Anbieters bestimmt ist. Die Produkte werden unter

Berücksichtigung ihrer Zweckbestimmung und der damit verbundenen Risiken klassifiziert.

Anbieter FDTBASE64 60000 1 Leerzeichen

16 A12ZUSETZU Zusammensetzung nach

Art und Menge

"Zusammensetzung nach Art und Menge" Angabe des Anbieters zur Zusammensetzung eines

Medizinproduktes / In-vitro-Diagnostikums nach Art und Menge.

Anbieter FDTBASE64 60000 1 Leerzeichen

Informationsstelle für Arzneispezialitäten - IFA GmbH 01.03.2021 Anlage IA74 - Seite 2 von 2

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Anlage Satzart IB07 Adressen

Attribut-

gruppe /

Position

Feldbezeichner /

Feldwerte

Feldbeschreibung /

Feldwertbeschreibung

Erläuterungen Quelle

der Infor-

mation

Feld-

datentyp

Feld-

länge

Feldinhalt

für 'keine

Angabe'

Satzartbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart

Feldbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart1 B00SSATZ Statusindikator Adresssatz -- IFA FDTTXT 1

0 Bestand Nur zutreffend bei Bestandsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt entspricht dem Datenstand zum

Betrachtungszeitpunkt.

1 neu Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt ist im Betrachtungszeitraum

hinzugekommen.

2 Wegfall Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt ist im Betrachtungszeitraum

weggefallen.

3 Änderung Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt wurde im Betrachtungszeitraum

geändert.

2 B00ADRNR Adress-Nr. Ident-Nr., die einen Adressdatensatz identifiziert IFA FDTNUM 5

3 B00GDAT Gültigkeit

Adressgrunddaten

Datum des Inkrafttretens der Inhalte der Attributgruppe 'Adressgrunddaten' Anbieter FDTDAT8 8

4 B00LKZ Löschkennzeichen Adresse -- Anbieter FDTTXT 1 ID20 D20LKZ

Leerzeichen nicht gelöscht --

X gelöscht Die Adressdaten werden von der IFA GmbH nicht mehr gepflegt. Die Daten gelten als nicht (mehr)

veröffentlicht.

5 B00SNAME Firma Sortiername aus dem Firmennamen abgeleiteter Sortiername IFA FDTTXT 22

6 B00NAME1 Firma Name 1 vollständiger Name der Firma Anbieter FDTTXT 80

7 B00NAME2 Firma Name 2 vollständiger Name der Firma Anbieter FDTTXT 40 1 Leerzeichen

8 B00NAME3 Firma Name 3 vollständiger Name der Firma Anbieter FDTTXT 40 1 Leerzeichen

9 B00LAND Land -- Anbieter FDTTXT 3 1 Leerzeichen ID18 D18LAND

10 B00PLZZU1 PLZ Zustellung 1 Postleitzahl für die Postzustellung; gültig in Verbindung mit 'Ort Zustellung' Anbieter FDTTXT 10 1 Leerzeichen

11 B00ORTZU Ort Zustellung Ortsangabe für die Postzustellung; gültig in Verbindung mit 'PLZ Zustellung 1' Anbieter FDTTXT 40 1 Leerzeichen

12 B00STR Straße Straßenangabe für die Postzustellung; gültig in Verbindung mit 'PLZ Zustellung 1', 'Ort Zustellung'

und Hausnummer(n)

Anbieter FDTTXT 40 1 Leerzeichen

13 B00STR2 Straße 2 Straßenangabe für die Postzustellung; gültig in Verbindung mit 'PLZ Zustellung 1', 'Ort Zustellung'

und Hausnummer(n)

Anbieter FDTTXT 40 1 Leerzeichen

14 B00STR3 Straße 3 Straßenangabe für die Postzustellung; gültig in Verbindung mit 'PLZ Zustellung 1', 'Ort Zustellung'

und Hausnummer(n)

Anbieter FDTTXT 40 1 Leerzeichen

15 B00STR4 Straße 4 Straßenangabe für die Postzustellung; gültig in Verbindung mit 'PLZ Zustellung 1', 'Ort Zustellung'

und Hausnummer(n)

Anbieter FDTTXT 40 1 Leerzeichen

16 B00HNRV Haus-Nr. von erste oder einzige Haus-Nr. Gültig in Verbindung mit 'Straße' Anbieter FDTTXT 4 1 Leerzeichen

17 B00HNRVZ Haus-Nr. von Zusatz Zusatz zur 'Haus-Nr. von' (z.B. 14 b) Anbieter FDTTXT 4 1 Leerzeichen

18 B00HNRB Haus-Nr. bis letzte Haus-Nr bei Hausnummern wie z.B. 14 bis 18. Gültig in Verbindung mit 'Haus-Nr. von' Anbieter FDTTXT 4 1 Leerzeichen

19 B00HNRBZ Haus-Nr. bis Zusatz Zusatz zur 'Haus-Nr. bis' (z.B. bis 18 d) Anbieter FDTTXT 4 1 Leerzeichen

20 B00PLZPF1 PLZ Postfach 1 Postleitzahl zum Postfach; gültig in Verbindung mit 'Postfach 1' Anbieter FDTTXT 10 1 Leerzeichen

21 B00ORTPF Ort Postfach Ortsangabe für das Postamt zum 'Postfach' oder für Großkundenpostfächer; gültig in Verbindung mit

'PLZ Postfach 1' oder 'PLZ Großkunde 1'

Anbieter FDTTXT 40 1 Leerzeichen

22 B00LANDPF Land Postfach Länderkennzeichen zum Postfach, gültig in Verbindung mit 'PLZ Postfach 1' Anbieter FDTTXT 3 1 Leerzeichen ID18 D18LAND

23 B00PF1 Postfach 1 -- Anbieter FDTTXT 10 1 Leerzeichen

24 B00PLZGK1 PLZ Großkunde 1 Postleitzahl für Großkunden; gültig in Verbindung mit 'Ort Postfach'. Anbieter FDTTXT 10 1 Leerzeichen

25 B00TEL1 Telefon 1 Telefonnummer 1 Anbieter FDTTXT 24 1 Leerzeichen

26 B00TEL2 Telefon 2 Telefonnummer 2 Anbieter FDTTXT 24 1 Leerzeichen

27 B00TEL3 Telefon 3 Telefonnummer 3 Anbieter FDTTXT 24 1 Leerzeichen

28 B00TEL4 Telefon 4 Telefonnummer 4 Anbieter FDTTXT 24 1 Leerzeichen

29 B00TEL5 Telefon 5 Telefonnummer 5 Anbieter FDTTXT 24 1 Leerzeichen

30 B00TEL6 Telefon 6 Telefonnummer 6 Anbieter FDTTXT 24 1 Leerzeichen

31 B00TEL7 Telefon 7 Telefonnummer 7 Anbieter FDTTXT 24 1 Leerzeichen

32 B00TEL8 Telefon 8 Telefonnummer 8 Anbieter FDTTXT 24 1 Leerzeichen

33 B00TEL9 Telefon 9 Telefonnummer 9 Anbieter FDTTXT 24 1 Leerzeichen

34 B00TEL10 Telefon 10 Telefonnummer 10 Anbieter FDTTXT 24 1 Leerzeichen

Informationsstelle für Arzneispezialitäten - IFA GmbH 01.03.2021 Anlage IB07 - Seite 1 von 6

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Anlage Satzart IB07 Adressen

Attribut-

gruppe /

Position

Feldbezeichner /

Feldwerte

Feldbeschreibung /

Feldwertbeschreibung

Erläuterungen Quelle

der Infor-

mation

Feld-

datentyp

Feld-

länge

Feldinhalt

für 'keine

Angabe'

Satzartbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart

Feldbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart35 B00TELTY1 Telefontyp 1 Typ des Datenfeldes 'Telefon 1', gültig in Verbindung mit 'Telefon 1' Anbieter FDTTXT 2 IDB3 DB3KOMTYP

Leerzeichen keine Angabe --

00 allgemein allgemeine Telefonnummer

01 Bestellungen Telefonnummer für Bestellungen

02 Retouren Telefonnummer für Retouren

03 Med.-wiss. Information Telefonnummer für Med.-wiss. Information

04 Vertrieb Telefonnummer vom Vertrieb

05 Lager, Versand,

Auslieferung

Telefonnummer von Lager, Versand, Auslieferung

06 Logistik Telefonnummer der Logistik

36 B00TELTY2 Telefontyp 2 Typ des Datenfeldes 'Telefon 2', gültig in Verbindung mit 'Telefon 2' Anbieter FDTTXT 2 IDB3 DB3KOMTYP

Leerzeichen keine Angabe --

00 allgemein allgemeine Telefonnummer

01 Bestellungen Telefonnummer für Bestellungen

02 Retouren Telefonnummer für Retouren

03 Med.-wiss. Information Telefonnummer für Med.-wiss. Information

04 Vertrieb Telefonnummer vom Vertrieb

05 Lager, Versand,

Auslieferung

Telefonnummer von Lager, Versand, Auslieferung

06 Logistik Telefonnummer der Logistik

37 B00TELTY3 Telefontyp 3 Typ des Datenfeldes 'Telefon 3', gültig in Verbindung mit 'Telefon 3' Anbieter FDTTXT 2 IDB3 DB3KOMTYP

Leerzeichen keine Angabe --

00 allgemein allgemeine Telefonnummer

01 Bestellungen Telefonnummer für Bestellungen

02 Retouren Telefonnummer für Retouren

03 Med.-wiss. Information Telefonnummer für Med.-wiss. Information

04 Vertrieb Telefonnummer vom Vertrieb

05 Lager, Versand,

Auslieferung

Telefonnummer von Lager, Versand, Auslieferung

06 Logistik Telefonnummer der Logistik

38 B00TELTY4 Telefontyp 4 Typ des Datenfeldes 'Telefon 4', gültig in Verbindung mit 'Telefon 4' Anbieter FDTTXT 2 IDB3 DB3KOMTYP

Leerzeichen keine Angabe --

00 allgemein allgemeine Telefonnummer

01 Bestellungen Telefonnummer für Bestellungen

02 Retouren Telefonnummer für Retouren

03 Med.-wiss. Information Telefonnummer für Med.-wiss. Information

04 Vertrieb Telefonnummer vom Vertrieb

05 Lager, Versand,

Auslieferung

Telefonnummer von Lager, Versand, Auslieferung

06 Logistik Telefonnummer der Logistik

39 B00TELTY5 Telefontyp 5 Typ des Datenfeldes 'Telefon 5', gültig in Verbindung mit 'Telefon 5' Anbieter FDTTXT 2 IDB3 DB3KOMTYP

Leerzeichen keine Angabe --

00 allgemein allgemeine Telefonnummer

01 Bestellungen Telefonnummer für Bestellungen

02 Retouren Telefonnummer für Retouren

03 Med.-wiss. Information Telefonnummer für Med.-wiss. Information

04 Vertrieb Telefonnummer vom Vertrieb

05 Lager, Versand,

Auslieferung

Telefonnummer von Lager, Versand, Auslieferung

06 Logistik Telefonnummer der Logistik

40 B00TELTY6 Telefontyp 6 Typ des Datenfeldes 'Telefon 6', gültig in Verbindung mit 'Telefon 6' Anbieter FDTTXT 2 IDB3 DB3KOMTYP

Leerzeichen keine Angabe --

00 allgemein allgemeine Telefonnummer

Informationsstelle für Arzneispezialitäten - IFA GmbH 01.03.2021 Anlage IB07 - Seite 2 von 6

Page 28: IFA-Informationsdienste Produktbeschreibung 10228 20228 · 2020. 11. 2. · IFA-Informationsdienste Produktbeschreibung 10228 / 20228 Seite 2 von 6 01.12.2020 Informationsstelle für

Anlage Satzart IB07 Adressen

Attribut-

gruppe /

Position

Feldbezeichner /

Feldwerte

Feldbeschreibung /

Feldwertbeschreibung

Erläuterungen Quelle

der Infor-

mation

Feld-

datentyp

Feld-

länge

Feldinhalt

für 'keine

Angabe'

Satzartbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart

Feldbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart01 Bestellungen Telefonnummer für Bestellungen

02 Retouren Telefonnummer für Retouren

03 Med.-wiss. Information Telefonnummer für Med.-wiss. Information

04 Vertrieb Telefonnummer vom Vertrieb

05 Lager, Versand,

Auslieferung

Telefonnummer von Lager, Versand, Auslieferung

06 Logistik Telefonnummer der Logistik

41 B00TELTY7 Telefontyp 7 Typ des Datenfeldes 'Telefon 7', gültig in Verbindung mit 'Telefon 7' Anbieter FDTTXT 2 IDB3 DB3KOMTYP

Leerzeichen keine Angabe --

00 allgemein allgemeine Telefonnummer

01 Bestellungen Telefonnummer für Bestellungen

02 Retouren Telefonnummer für Retouren

03 Med.-wiss. Information Telefonnummer für Med.-wiss. Information

04 Vertrieb Telefonnummer vom Vertrieb

05 Lager, Versand,

Auslieferung

Telefonnummer von Lager, Versand, Auslieferung

06 Logistik Telefonnummer der Logistik

42 B00TELTY8 Telefontyp 8 Typ des Datenfeldes 'Telefon 8', gültig in Verbindung mit 'Telefon 8' Anbieter FDTTXT 2 IDB3 DB3KOMTYP

Leerzeichen keine Angabe --

00 allgemein allgemeine Telefonnummer

01 Bestellungen Telefonnummer für Bestellungen

02 Retouren Telefonnummer für Retouren

03 Med.-wiss. Information Telefonnummer für Med.-wiss. Information

04 Vertrieb Telefonnummer vom Vertrieb

05 Lager, Versand,

Auslieferung

Telefonnummer von Lager, Versand, Auslieferung

06 Logistik Telefonnummer der Logistik

43 B00TELTY9 Telefontyp 9 Typ des Datenfeldes 'Telefon 9', gültig in Verbindung mit 'Telefon 9' Anbieter FDTTXT 2 IDB3 DB3KOMTYP

Leerzeichen keine Angabe --

00 allgemein allgemeine Telefonnummer

01 Bestellungen Telefonnummer für Bestellungen

02 Retouren Telefonnummer für Retouren

03 Med.-wiss. Information Telefonnummer für Med.-wiss. Information

04 Vertrieb Telefonnummer vom Vertrieb

05 Lager, Versand,

Auslieferung

Telefonnummer von Lager, Versand, Auslieferung

06 Logistik Telefonnummer der Logistik

44 B00TELTY10 Telefontyp 10 Typ des Datenfeldes 'Telefon 10', gültig in Verbindung mit 'Telefon 10' Anbieter FDTTXT 2 IDB3 DB3KOMTYP

Leerzeichen keine Angabe --

00 allgemein allgemeine Telefonnummer

01 Bestellungen Telefonnummer für Bestellungen

02 Retouren Telefonnummer für Retouren

03 Med.-wiss. Information Telefonnummer für Med.-wiss. Information

04 Vertrieb Telefonnummer vom Vertrieb

05 Lager, Versand,

Auslieferung

Telefonnummer von Lager, Versand, Auslieferung

06 Logistik Telefonnummer der Logistik

45 B00FAX1 Telefax 1 Telefaxnummer 1 Anbieter FDTTXT 24 1 Leerzeichen

46 B00FAX2 Telefax 2 Telefaxnummer 2 Anbieter FDTTXT 24 1 Leerzeichen

47 B00FAXTYP1 Telefaxtyp 1 Typ des Datenfeldes 'Telefax 1', gültig in Verbindung mit 'Telefax 1' Anbieter FDTTXT 2 IDB3 DB3KOMTYP

Leerzeichen keine Angabe --

00 allgemein allgemeine Telefaxnummer

01 Bestellungen Telefaxnummer für Bestellungen

Informationsstelle für Arzneispezialitäten - IFA GmbH 01.03.2021 Anlage IB07 - Seite 3 von 6

Page 29: IFA-Informationsdienste Produktbeschreibung 10228 20228 · 2020. 11. 2. · IFA-Informationsdienste Produktbeschreibung 10228 / 20228 Seite 2 von 6 01.12.2020 Informationsstelle für

Anlage Satzart IB07 Adressen

Attribut-

gruppe /

Position

Feldbezeichner /

Feldwerte

Feldbeschreibung /

Feldwertbeschreibung

Erläuterungen Quelle

der Infor-

mation

Feld-

datentyp

Feld-

länge

Feldinhalt

für 'keine

Angabe'

Satzartbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart

Feldbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart02 Retouren Telefaxnummer für Retouren

03 Med.-wiss. Information Telefaxnummer für Med.-wiss. Information

04 Vertrieb Telefaxnummer vom Vertrieb

05 Lager, Versand,

Auslieferung

Telefaxnummer von Lager, Versand, Auslieferung

06 Logistik Telefaxnummer der Logistik

48 B00FAXTYP2 Telefaxtyp 2 Typ des Datenfeldes 'Telefax 2', gültig in Verbindung mit 'Telefax 2' Anbieter FDTTXT 2 IDB3 DB3KOMTYP

Leerzeichen keine Angabe --

00 allgemein allgemeine Telefaxnummer

01 Bestellungen Telefaxnummer für Bestellungen

02 Retouren Telefaxnummer für Retouren

03 Med.-wiss. Information Telefaxnummer für Med.-wiss. Information

04 Vertrieb Telefaxnummer vom Vertrieb

05 Lager, Versand,

Auslieferung

Telefaxnummer von Lager, Versand, Auslieferung

06 Logistik Telefaxnummer der Logistik

49 B00EMAIL E-Mail-Adresse 1 E-Mail-Adresse 1 Anbieter FDTTXT 60 1 Leerzeichen

50 B00EMAIL2 E-Mail-Adresse 2 E-Mail-Adresse 2 Anbieter FDTTXT 60 1 Leerzeichen

51 B00EMAIL3 E-Mail-Adresse 3 E-Mail-Adresse 3 Anbieter FDTTXT 60 1 Leerzeichen

52 B00EMAIL4 E-Mail-Adresse 4 E-Mail-Adresse 4 Anbieter FDTTXT 60 1 Leerzeichen

53 B00EMAIL5 E-Mail-Adresse 5 E-Mail-Adresse 5 Anbieter FDTTXT 60 1 Leerzeichen

54 B00EMAIL6 E-Mail-Adresse 6 E-Mail-Adresse 6 Anbieter FDTTXT 60 1 Leerzeichen

55 B00EMAIL7 E-Mail-Adresse 7 E-Mail-Adresse 7 Anbieter FDTTXT 60 1 Leerzeichen

56 B00EMAIL8 E-Mail-Adresse 8 E-Mail-Adresse 8 Anbieter FDTTXT 60 1 Leerzeichen

57 B00EMAIL9 E-Mail-Adresse 9 E-Mail-Adresse 9 Anbieter FDTTXT 60 1 Leerzeichen

58 B00EMAIL10 E-Mail-Adresse 10 E-Mail-Adresse 10 Anbieter FDTTXT 60 1 Leerzeichen

59 B00EMTYP1 E-Mail-Typ 1 Typ des Datenfeldes 'E-Mail 1', gültig in Verbindung mit 'E-Mail 1' Anbieter FDTTXT 2 IDB3 DB3KOMTYP

Leerzeichen keine Angabe --

00 allgemein allgemeine E-Mail-Adresse

01 Bestellungen E-Mail-Adresse für Bestellungen

02 Retouren E-Mail-Adresse für Retouren

03 Med.-wiss. Information E-Mail-Adresse für Med.-wiss. Information

04 Vertrieb E-Mail-Adresse vom Vertrieb

05 Lager, Versand,

Auslieferung

E-Mail-Adresse von Lager, Versand, Auslieferung

06 Logistik E-Mail-Adresse der Logistik

60 B00EMTYP2 E-Mail-Typ 2 Typ des Datenfeldes 'E-Mail 2', gültig in Verbindung mit 'E-Mail 2' Anbieter FDTTXT 2 IDB3 DB3KOMTYP

Leerzeichen keine Angabe --

00 allgemein allgemeine E-Mail-Adresse

01 Bestellungen E-Mail-Adresse für Bestellungen

02 Retouren E-Mail-Adresse für Retouren

03 Med.-wiss. Information E-Mail-Adresse für Med.-wiss. Information

04 Vertrieb E-Mail-Adresse vom Vertrieb

05 Lager, Versand,

Auslieferung

E-Mail-Adresse von Lager, Versand, Auslieferung

06 Logistik E-Mail-Adresse der Logistik

61 B00EMTYP3 E-Mail-Typ 3 Typ des Datenfeldes 'E-Mail 3', gültig in Verbindung mit 'E-Mail 3' Anbieter FDTTXT 2 IDB3 DB3KOMTYP

Leerzeichen keine Angabe --

00 allgemein allgemeine E-Mail-Adresse

01 Bestellungen E-Mail-Adresse für Bestellungen

02 Retouren E-Mail-Adresse für Retouren

03 Med.-wiss. Information E-Mail-Adresse für Med.-wiss. Information

04 Vertrieb E-Mail-Adresse vom Vertrieb

Informationsstelle für Arzneispezialitäten - IFA GmbH 01.03.2021 Anlage IB07 - Seite 4 von 6

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Anlage Satzart IB07 Adressen

Attribut-

gruppe /

Position

Feldbezeichner /

Feldwerte

Feldbeschreibung /

Feldwertbeschreibung

Erläuterungen Quelle

der Infor-

mation

Feld-

datentyp

Feld-

länge

Feldinhalt

für 'keine

Angabe'

Satzartbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart

Feldbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart05 Lager, Versand,

Auslieferung

E-Mail-Adresse von Lager, Versand, Auslieferung

06 Logistik E-Mail-Adresse der Logistik

62 B00EMTYP4 E-Mail-Typ 4 Typ des Datenfeldes 'E-Mail 4', gültig in Verbindung mit 'E-Mail 4' Anbieter FDTTXT 2 IDB3 DB3KOMTYP

Leerzeichen keine Angabe --

00 allgemein allgemeine E-Mail-Adresse

01 Bestellungen E-Mail-Adresse für Bestellungen

02 Retouren E-Mail-Adresse für Retouren

03 Med.-wiss. Information E-Mail-Adresse für Med.-wiss. Information

04 Vertrieb E-Mail-Adresse vom Vertrieb

05 Lager, Versand,

Auslieferung

E-Mail-Adresse von Lager, Versand, Auslieferung

06 Logistik E-Mail-Adresse der Logistik

63 B00EMTYP5 E-Mail-Typ 5 Typ des Datenfeldes 'E-Mail 5', gültig in Verbindung mit 'E-Mail 5' Anbieter FDTTXT 2 IDB3 DB3KOMTYP

Leerzeichen keine Angabe --

00 allgemein allgemeine E-Mail-Adresse

01 Bestellungen E-Mail-Adresse für Bestellungen

02 Retouren E-Mail-Adresse für Retouren

03 Med.-wiss. Information E-Mail-Adresse für Med.-wiss. Information

04 Vertrieb E-Mail-Adresse vom Vertrieb

05 Lager, Versand,

Auslieferung

E-Mail-Adresse von Lager, Versand, Auslieferung

06 Logistik E-Mail-Adresse der Logistik

64 B00EMTYP6 E-Mail-Typ 6 Typ des Datenfeldes 'E-Mail 6', gültig in Verbindung mit 'E-Mail 6' Anbieter FDTTXT 2 IDB3 DB3KOMTYP

Leerzeichen keine Angabe --

00 allgemein allgemeine E-Mail-Adresse

01 Bestellungen E-Mail-Adresse für Bestellungen

02 Retouren E-Mail-Adresse für Retouren

03 Med.-wiss. Information E-Mail-Adresse für Med.-wiss. Information

04 Vertrieb E-Mail-Adresse vom Vertrieb

05 Lager, Versand,

Auslieferung

E-Mail-Adresse von Lager, Versand, Auslieferung

06 Logistik E-Mail-Adresse der Logistik

65 B00EMTYP7 E-Mail-Typ 7 Typ des Datenfeldes 'E-Mail 7', gültig in Verbindung mit 'E-Mail 7' Anbieter FDTTXT 2 IDB3 DB3KOMTYP

Leerzeichen keine Angabe --

00 allgemein allgemeine E-Mail-Adresse

01 Bestellungen E-Mail-Adresse für Bestellungen

02 Retouren E-Mail-Adresse für Retouren

03 Med.-wiss. Information E-Mail-Adresse für Med.-wiss. Information

04 Vertrieb E-Mail-Adresse vom Vertrieb

05 Lager, Versand,

Auslieferung

E-Mail-Adresse von Lager, Versand, Auslieferung

06 Logistik E-Mail-Adresse der Logistik

66 B00EMTYP8 E-Mail-Typ 8 Typ des Datenfeldes 'E-Mail 8', gültig in Verbindung mit 'E-Mail 8' Anbieter FDTTXT 2 IDB3 DB3KOMTYP

Leerzeichen keine Angabe --

00 allgemein allgemeine E-Mail-Adresse

01 Bestellungen E-Mail-Adresse für Bestellungen

02 Retouren E-Mail-Adresse für Retouren

03 Med.-wiss. Information E-Mail-Adresse für Med.-wiss. Information

04 Vertrieb E-Mail-Adresse vom Vertrieb

05 Lager, Versand,

Auslieferung

E-Mail-Adresse von Lager, Versand, Auslieferung

06 Logistik E-Mail-Adresse der Logistik

Informationsstelle für Arzneispezialitäten - IFA GmbH 01.03.2021 Anlage IB07 - Seite 5 von 6

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Anlage Satzart IB07 Adressen

Attribut-

gruppe /

Position

Feldbezeichner /

Feldwerte

Feldbeschreibung /

Feldwertbeschreibung

Erläuterungen Quelle

der Infor-

mation

Feld-

datentyp

Feld-

länge

Feldinhalt

für 'keine

Angabe'

Satzartbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart

Feldbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart67 B00EMTYP9 E-Mail-Typ 9 Typ des Datenfeldes 'E-Mail 9', gültig in Verbindung mit 'E-Mail 9' Anbieter FDTTXT 2 IDB3 DB3KOMTYP

Leerzeichen keine Angabe --

00 allgemein allgemeine E-Mail-Adresse

01 Bestellungen E-Mail-Adresse für Bestellungen

02 Retouren E-Mail-Adresse für Retouren

03 Med.-wiss. Information E-Mail-Adresse für Med.-wiss. Information

04 Vertrieb E-Mail-Adresse vom Vertrieb

05 Lager, Versand,

Auslieferung

E-Mail-Adresse von Lager, Versand, Auslieferung

06 Logistik E-Mail-Adresse der Logistik

68 B00EMTYP10 E-Mail-Typ 10 Typ des Datenfeldes 'E-Mail 10', gültig in Verbindung mit 'E-Mail 10' Anbieter FDTTXT 2 IDB3 DB3KOMTYP

Leerzeichen keine Angabe --

00 allgemein allgemeine E-Mail-Adresse

01 Bestellungen E-Mail-Adresse für Bestellungen

02 Retouren E-Mail-Adresse für Retouren

03 Med.-wiss. Information E-Mail-Adresse für Med.-wiss. Information

04 Vertrieb E-Mail-Adresse vom Vertrieb

05 Lager, Versand,

Auslieferung

E-Mail-Adresse von Lager, Versand, Auslieferung

06 Logistik E-Mail-Adresse der Logistik

69 B00HOMEPAG Homepage Homepage der Firma Anbieter FDTTXT 60 1 Leerzeichen

70 B00HOMEPA2 Homepage 2 Homepage der Firma Anbieter FDTTXT 60 1 Leerzeichen

71 B00HOMEPA3 Homepage 3 Homepage der Firma Anbieter FDTTXT 60 1 Leerzeichen

72 B00HERSTER Kennzeichen

Herstellungserlaubnis nach

§ 13 AMG

Anbieter ist gemäß § 13 AMG im Besitz einer Herstellungserlaubnis Anbieter FDTTXT 2 ID66 D66HERSTER

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein keine Herstellungserlaubnis gemäß § 13 AMG

01 ja Herstellungserlaubnis gemäß § 13 AMG

02 nicht erforderlich keine Herstellungserlaubnis gemäß § 13 AMG erforderlich

73 B00GHERLAU Kennzeichen

Großhandelserlaubnis nach

§ 52a AMG

Anbieter ist gemäß § 52a AMG im Besitz einer Großhandelserlaubnis Anbieter FDTTXT 2 ID67 D67GHERLAU

Leerzeichen keine Angabe --

00 nein keine Großhandelserlaubnis gemäß § 52a AMG

01 ja Großhandelserlaubnis gemäß § 52a AMG

02 nicht erforderlich keine Großhandelserlaubnis gemäß § 52a AMG erforderlich

74 B00REGNR9 Reg.-Nr. VerpackG Registrierung gemäß § 9 Abs. 1 VerpackG Anbieter FDTTXT 15 1 Leerzeichen

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Anlage Satzart IC09 Festbetragszuordnungen

Position Feldbezeichner /

Feldwerte

Feldbeschreibung /

Feldwertbeschreibung

Erläuterungen Quelle

der Infor-

mation

Feld-

datentyp

Feld-

länge

Feldinhalt

für 'keine

Angabe'

Satzartbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart

Feldbe-

zeichner

Schlüssel-

satzart1 C00SSATZ Statusindikator Fest-

betragszuordnungssatz

Statusindikator Festbetragszuordnungssatz ABDATA FDTTXT 1

0 Bestand Nur zutreffend bei Bestandsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt entspricht dem Datenstand zum

Betrachtungszeitpunkt.

1 neu Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt ist im Betrachtungszeitraum

hinzugekommen.

2 Wegfall Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt ist im Betrachtungszeitraum

weggefallen.

3 Änderung Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt wurde im Betrachtungszeitraum

geändert.

2 C00PZNFB PZN

Festbetragszuordnung

Pharmazentralnummer. Ident-Nr. die die Festbetragszuordnung im IFA-Festbetragsinfodienst

identifiziert.

ABDATA FDTPZN 8

3 C00GDAT Gültigkeit Festbetragsdaten Datum des Inkrafttretens der Inhalte der Attributgruppe 'Festbetragsinfos' ABDATA FDTDAT8 8 00000000

4 C00FBSTUFE Kennzeichen

Festbetragsstufe

Information zum Festbetrag ABDATA FDTTXT 1 1 Leerzeichen ID87 D87FBSTUFE

Leerzeichen keine Angabe --

1 Festbetragsstufe 1 Arzneimittel mit denselben Wirkstoffen

2 Festbetragsstufe 2 Arzneimittel mit pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Wirkstoffen, insbesondere mit

chemisch verwandten Stoffen

3 Festbetragsstufe 3 Arzneimittel mit therapeutisch vergleichbaren Wirkstoffen, insbesondere Arzneitmittelkombinationen

5 C00SFB Statusindikator Festbetrag -- ABDATA FDTTXT 1

0 Bestand Nur zutreffend bei Bestandsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt entspricht dem Datenstand zum

Betrachtungszeitpunkt.

1 neu Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt ist im Betrachtungszeitraum

hinzugekommen.

2 Wegfall Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der Satz- oder Feldinhalt ist im Betrachtungszeitraum

weggefallen.

4 Wert erhöht Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der numerische Feldinhalt wurde im Betrachtungszeitraum

erhöht.

5 Wert verringert Nur zutreffend bei Änderungsprodukten. Der numerische Feldinhalt wurde im Betrachtungszeitraum

verringert.

6 C00FB Festbetrag in Cent ABDATA FDTNUM 10 0

7 C00LKZ Löschkennzeichen Fest-

betragszuordnungssatz

-- ABDATA FDTTXT 1 ID20 D20LKZ

Leerzeichen nicht gelöscht --

X gelöscht Die Festbetragszuordnung wird gelöscht. Dies kann u.a. Folge der Löschung des Artikels oder einer

Änderung der entsprechenden Festbetragsregelung sein.

Informationsstelle für Arzneispezialitäten - IFA GmbH 01.03.2021 Anlage IC09 - Seite 1 von 1

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Anlage Satzarten ID03-IDB7 Schlüsselobjekte zu Satzart IA76, IA74 und IB07

Satzart ID Schlüsselsatz

Kennzeichen

Position Feldbezeichner /

Feldwerte

Feldbeschreibung /

Feldwertbeschreibung

Feld-

datentyp

Feld-

länge

Alle Schlüsselobjekt-Sätze beginnen mit einem Feld

DxxSSATZ = 'Statusindikator' mit folgenden möglichen Feldwerten:

1 DxxSSATZ Statusindikator FDTTXT 1

0 Bestand

1 neu

2 Wegfall

3 Änderung

2 ... ... ... ...

ID03 Tierarzneimittel 1 D03SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D03TIERAM Schlüsselwert Kennzeichen Tierarzneimittel FDTTXT 2

3 D03TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID04 apothekenpflichtig 1 D04SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D04APPFL Schlüsselwert Kennzeichen apothekenpflichtig FDTTXT 2

3 D04TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID06 Artikeltyp 1 D06SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D06ATYP Schlüsselwert Kennzeichen Artikeltyp FDTTXT 2

3 D06TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID07 Arzneimittel 1 D07SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D07AM Schlüsselwert Kennzeichen Arzneimittel FDTTXT 2

3 D07TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID08 BTM 1 D08SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D08BTM Schlüsselwert Kennzeichen BTM FDTTXT 2

3 D08TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID10 Droge/Chemikalie 1 D10SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D10DROCH Schlüsselwert Kennzeichen Droge/Chemikalie FDTTXT 2

3 D10TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID11 Eichung 1 D11SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D11EICH Schlüsselwert Kennzeichen Eichung FDTTXT 2

3 D11TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID12 feuchteempflindlich 1 D12SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D12FEUCHT Schlüsselwert Kennzeichen feuchteempfindlich FDTTXT 2

3 D12TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID13 zerbrechlich 1 D13SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D13ZERBR Schlüsselwert Kennzeichen zerbrechlich FDTTXT 2

3 D13TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID14 Packungsgröße Einheit 1 D14SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D14PGEINH Schlüsselwert Packungsgröße Einheit FDTTXT 2

3 D14TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID16 Kühlkette 1 D16SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D16KKETTE Schlüsselwert Kennzeichen Kühlkette FDTTXT 2

3 D16TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID17 lageempflindlich 1 D17SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D17LAGE Schlüsselwert Kennzeichen lageempfindlich FDTTXT 2

3 D17TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID18 Land 1 D18SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D18LAND Schlüsselwert Land FDTTXT 3

3 D18TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID19 lichtempfindlich 1 D19SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D19LICHT Schlüsselwert Kennzeichen lichtempfindlich FDTTXT 2

3 D19TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID20 Löschkennzeichen 1 D20SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

Informationsstelle für Arzneispezialitäten - IFA GmbH 01.03.2021 Anlage ID03-IDB7 - Seite 1 von 5

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Anlage Satzarten ID03-IDB7 Schlüsselobjekte zu Satzart IA76, IA74 und IB07

Satzart ID Schlüsselsatz

Kennzeichen

Position Feldbezeichner /

Feldwerte

Feldbeschreibung /

Feldwertbeschreibung

Feld-

datentyp

Feld-

länge2 D20LKZ Schlüsselwert Löschkennzeichen FDTTXT 1

3 D20TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID21 Medizinprodukt 1 D21SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D21MP Schlüsselwert Kennzeichen Medizinprodukt FDTTXT 2

3 D21TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID22 MwSt.-Satz 1 D22SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D22MWST Schlüsselwert Kennzeichen MwST-Satz FDTTXT 2

3 D22TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID23 Negativliste 1 D23SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D23NEGLIS Schlüsselwert Kennzeichen Negativliste FDTTXT 2

3 D23TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID24 TFG 1 D24SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D24TFG Schlüsselwert Kennzeichen TFG FDTTXT 2

3 D24TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID25 Verfalldatum 1 D25SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D25VFDAT Schlüsselwert Kennzeichen Verfalldatum FDTTXT 2

3 D25TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID26 Verkehrsfähigkeitsstatus 1 D26SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D26VKSTAT Schlüsselwert Kennzeichen Verkehrsfähigkeitsstatus FDTTXT 2

3 D26TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID27 Verpackungsart 1 D27SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D27VPART Schlüsselwert Kennzeichen Verpackungsart FDTTXT 2

3 D27TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID29 verschreibungspflichtig 1 D29SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D29VSPFL Schlüsselwert Kennzeichen verschreibungspflichtig FDTTXT 2

3 D29TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID30 Vertriebsstatus 1 D30SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D30VTSTAT Schlüsselwert Kennzeichen Vertriebsstatus FDTTXT 2

3 D30TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID31 Vertriebsweg Großhandel 1 D31SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D31VWGGH Schlüsselwert Kennzeichen Vertriebsweg Großhandel FDTTXT 2

3 D31TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID32 Vertriebsweg Krankenhausapotheke 1 D32SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D32VWGKAP Schlüsselwert Kennzeichen Vertriebsweg Krankenhausapotheke FDTTXT 2

3 D32TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID33 Vertriebsweg Apotheke 1 D33SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D33VWGAPO Schlüsselwert Kennzeichen Vertriebsweg Apotheke FDTTXT 2

3 D33TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID34 Vertriebsweg Sonst. Einzelhandel 1 D34SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D34VWGSEH Schlüsselwert Kennzeichen Vertriebsweg Sonst. Einzelhandel FDTTXT 2

3 D34TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID39 Darreichungsform 1 D39SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D39DARFO Schlüsselwert Darreichungsform FDTTXT 3

3 D39TEXT Bedeutung FDTTXT 60

4 D39DARFO5 5-stellige Abkürzung der Darreichungsform FDTTXT 5

ID41 Warengruppe A 1 D41SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D41WGA Schlüsselwert Kennzeichen Warengruppe A FDTTXT 2

3 D41TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID52 AMPreisV AMG 1 D52SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D52AMPVAMG Schlüsselwert Kennzeichen AMPreisV AMG FDTTXT 2

3 D52TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID53 Hilfsmittel zum Verbrauch 1 D53SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D53HMZV Schlüsselwert Kennzeichen Hilfsmittel zum Verbrauch FDTTXT 2

Informationsstelle für Arzneispezialitäten - IFA GmbH 01.03.2021 Anlage ID03-IDB7 - Seite 2 von 5

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Anlage Satzarten ID03-IDB7 Schlüsselobjekte zu Satzart IA76, IA74 und IB07

Satzart ID Schlüsselsatz

Kennzeichen

Position Feldbezeichner /

Feldwerte

Feldbeschreibung /

Feldwertbeschreibung

Feld-

datentyp

Feld-

länge3 D53TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID54 Packungsgrößen 1 D54SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D54THGP Schlüsselwert Kennzeichen Packungsgrößen FDTTXT 2

3 D54TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID55 AMPreisV SGB V 1 D55SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D55AMPVSGB Schlüsselwert Kennzeichen AMPreisV SGB V FDTTXT 2

3 D55TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID56 Life-Style 1 D56SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D56LIFSTYL Schlüsselwert Kennzeichen Life-Style FDTTXT 2

3 D56TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID58 Homöopathikum 1 D58SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D58HOMOEO Schlüsselwert Kennzeichen Homöopathikum FDTTXT 2

3 D58TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID59 Anthroposophikum 1 D59SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D59ANTHRO Schlüsselwert Kennzeichen Anthroposophikum FDTTXT 2

3 D59TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID60 Phytopharmakon 1 D60SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D60PHYTO Schlüsselwert Kennzeichen Phytopharmakon FDTTXT 2

3 D60TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID61 Diätetikum 1 D61SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D61DIAET Schlüsselwert Kennzeichen Diätetikum FDTTXT 2

3 D61TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID64 bezugnehm. Zulassung als Generikum 1 D64SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D64GENER Schlüsselwert Kennzeichen bezugnehm. Zulassung als Generikum FDTTXT 2

3 D64TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID65 Ausnahmeregelung nach § 51 AMG 1 D65SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D65AUSNREI Schlüsselwert Kennzeichen Ausnahmeregelung nach § 51 AMG FDTTXT 2

3 D65TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID66 Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG 1 D66SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D66HERSTER Schlüsselwert Kennzeichen Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG FDTTXT 2

3 D66TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID67 Großhandelserlaubnis nach § 52a AMG 1 D67SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D67GHERLAU Schlüsselwert Kennzeichen Großhandelserlaubnis nach § 52a AMG FDTTXT 2

3 D67TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID76 Sicherheitsdatenbl. f. Gefahrstoffe erforderlich 1 D76SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D76SDB Schlüsselwert Kennzeichen Sicherheitsdatenblatt für Gefahrstoffe erforderlich FDTTXT 2

3 D76TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID77 Nahrungsergänzungsmittel nach § 1 NemV 1 D77SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D77NEM Schlüsselwert Kennzeichen Nahrungsergänzungsmittel nach § 1 NemV FDTTXT 2

3 D77TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID78 Lebensmittel 1 D78SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D78LEBENSM Schlüsselwert Kennzeichen Lebensmittel FDTTXT 2

3 D78TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID79 Biozid 1 D79SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D79BIOZID Schlüsselwert Kennzeichen Biozid FDTTXT 2

3 D79TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID80 Pflanzenschutzmittel 1 D80SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D80PSM Schlüsselwert Kennzeichen Pflanzenschutzmittel FDTTXT 2

3 D80TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID81 T-Rezept Arzneimittel 1 D81SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D81TREZEP Schlüsselwert Kennzeichen T-Rezept Arzneimittel FDTTXT 2

3 D81TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID82 Kennzeichen § 47 (1c) AMG 1 D82SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

Informationsstelle für Arzneispezialitäten - IFA GmbH 01.03.2021 Anlage ID03-IDB7 - Seite 3 von 5

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Anlage Satzarten ID03-IDB7 Schlüsselobjekte zu Satzart IA76, IA74 und IB07

Satzart ID Schlüsselsatz

Kennzeichen

Position Feldbezeichner /

Feldwerte

Feldbeschreibung /

Feldwertbeschreibung

Feld-

datentyp

Feld-

länge2 D8247AMG Schlüsselwert Kennzeichen § 47 (1c) AMG FDTTXT 2

3 D82TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID84 Reservefeld 1 1 D84SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D84RESERV1 Schlüsselwert Kennzeichen Reservefeld 1 FDTTXT 2

3 D84TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID85 Reservefeld 2 1 D85SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D85RESERV2 Schlüsselwert Kennzeichen Reservefeld 2 FDTTXT 2

3 D85TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID86 Reservefeld 3 1 D86SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D86RESERV3 Schlüsselwert Kennzeichen Reservefeld 3 FDTTXT 2

3 D86TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID87 Festbetragsstufe 1 D87SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D87FBSTUFE Schlüsselwert Kennzeichen Festbetragsstufe FDTTXT 1

3 D87TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID88 Ablösung nach § 130a 1 / 8 SGB V 1 D88SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D88130A18 Schlüsselwert Kennzeichen Ablösung des Abschlags nach § 130a 1 / 8 SGB V FDTTXT 2

3 D88TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID89 Ablösung nach § 130a 1a / 8 SGB V 1 D89SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D89130A1A8 Schlüsselwert Kennzeichen Ablösung des Abschlags nach § 130a 1a / 8 SGB V FDTTXT 2

3 D89TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID90 securPharm Pilot 1 D90SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D90VERIFIZ Schlüsselwert Kennzeichen securPharm Pilot FDTTXT 2

3 D90TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID91 Ausnahme nach § 52b Absatz 2 Satz 3 AMG 1 D91SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D9152B Schlüsselwert Kennzeichen Ausnahme nach § 52b Absatz 2 Satz 3 AMG FDTTXT 2

3 D91TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID92 EU-Bio-Siegel nach ÖkoBasisVO 1 D92SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D92BIOSIEG Schlüsselwert Kennzeichen EU-Bio-Siegel nach ÖkoBasisVO FDTTXT 2

3 D92TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID93 Kosmetikum im Sinne der EG-Kosmetik-Verordnung Nr. 1223/2009 1 D93SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D93KOSMET Schlüsselwert Kennzeichen Kosmetikum im Sinne der EG-Kosmetik-Verordnung Nr. 1223/2009 FDTTXT 2

3 D93TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID94 steril 1 D94SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D94STERIL Schlüsselwert steril FDTTXT 2

3 D94TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID95 Wirkstoff 1 D95SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D95WIRKSTO Schlüsselwert Kennzeichen Wirkstoff FDTTXT 2

3 D95TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID96 Elektro- und Elektronikgeräte-Stoff-Verordnung (ElektroStoffV) 1 D96SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D96ELEKTRO Schlüsselwert Kennzeichen Elektro- und Elektronikgeräte-Stoff-Verordnung (ElektroStoffV) FDTTXT 2

3 D96TEXT Bedeutung FDTTXT 60

ID97 Arzneimittel mit Erstattungsbetrag nach § 130b SGB V 1 D97SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D97EB130B Schlüsselwert Kennzeichen Arzneimittel mit Erstattungsbetrag nach § 130b SGB V FDTTXT 2

3 D97EXT Bedeutung FDTTXT 60

ID99 Explosivgrundstoff 1 D99SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 D99EXPLOS Schlüsselwert Kennzeichen Explosivgrundstoff FDTTXT 2

3 D99TEXT Bedeutung FDTTXT 60

IDA0 biotechnologisch hergestelltes Arzneimittel 1 DA0SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 DA0BIOTECH Schlüsselwert Kennzeichen biotechnologisch hergestelltes Arzneimittel FDTTXT 2

3 DA0TEXT Bedeutung FDTTXT 60

IDA1 Elektro- und Elektronikgerätegesetz 1 DA1SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 DA1ELEKEAR Schlüsselwert Kennzeichen Elektro- und Elektronikgerätegesetz FDTTXT 2

3 DA1TEXT Bedeutung FDTTXT 60

Informationsstelle für Arzneispezialitäten - IFA GmbH 01.03.2021 Anlage ID03-IDB7 - Seite 4 von 5

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Anlage Satzarten ID03-IDB7 Schlüsselobjekte zu Satzart IA76, IA74 und IB07

Satzart ID Schlüsselsatz

Kennzeichen

Position Feldbezeichner /

Feldwerte

Feldbeschreibung /

Feldwertbeschreibung

Feld-

datentyp

Feld-

längeIDA2 Batteriegesetz / Umweltbundesamt 1 DA2SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 DA2BATTG Schlüsselwert Kennzeichen Batteriegesetz / Umweltbundesamt FDTTXT 2

3 DA2TEXT Bedeutung FDTTXT 60

IDA4 Verbandmittel gemäß § 31 Absatz 1a SGB V 1 DA4SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 DA4VERB31 Schlüsselwert Kennzeichen Verbandmittel gemäß § 31 Absatz 1a SGB V FDTTXT 2

3 DA4TEXT Bedeutung FDTTXT 60

IDA5 Medizinprodukt gemäß § 31 Absatz 1 Satz 2 SGB V 1 DA5SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 DA5MP31 Schlüsselwert Kennzeichen Medizinprodukt gemäß § 31 Absatz 1 Satz 2 SGB V FDTTXT 2

3 DA5TEXT Bedeutung FDTTXT 60

IDA6 cmr-Gefahrstoff 1 DA6SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 DA6CMR Schlüsselwert Kennzeichen cmr-Gefahrstoff FDTTXT 2

3 DA6TEXT Bedeutung FDTTXT 60

IDA7 Medizinprodukte-Klasse 1 DA7SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 DA7MPKL Schlüsselwert Kennzeichen Medizinprodukte-Klasse FDTTXT 2

3 DA7TEXT Bedeutung FDTTXT 60

IDA8 In-vitro-Diagnostika-Klasse 1 DA8SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 DA8INVI Schlüsselwert Kennzeichen In-vitro-Diagnostika-Klasse FDTTXT 2

3 DA8TEXT Bedeutung FDTTXT 60

IDA9 Sonstiges Produkt zur Wundbehandlung nach § 31 Abs.1a SGB V 1 DA9SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 DA9SWUNDB Schlüsselwert Kennzeichen Sonstiges Produkt zur Wundbehandlung nach § 31 Abs.1a SGB V FDTTXT 2

3 DA9TEXT Bedeutung FDTTXT 60

IDB0 ATMP 1 DB0SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 DB0ATMP Schlüsselwert Kennzeichen ATMP FDTTXT 2

3 DB0TEXT Bedeutung FDTTXT 60

IDB1 Abschlag nach § 130a Abs. 2 SGB V 1 DB1SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 DB1AUSIMPF Schlüsselwert Kennzeichen Abschlag nach § 130a Abs. 2 SGB V FDTTXT 2

3 DB1TEXT Bedeutung FDTTXT 60

IDB2 EU-Novel Food Verordnung 1 DB2SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 DB2EUNOVEL Schlüsselwert Kennzeichen EU-Novel Food Verordnung FDTTXT 2

3 DB2TEXT Bedeutung FDTTXT 60

IDB3 Kommunikationstyp 1 DB3SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 DB3KOMTYP Schlüsselwert Kennzeichen Kommunikationstyp FDTTXT 2

3 DB3TEXT Bedeutung FDTTXT 60

IDB4 Arzneimittel für seltene Leiden (Orphan Drug) 1 DB4SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 DB4ORDRUG Schlüsselwert Kennzeichen Arzneimittel für seltene Leiden (Orphan Drug) FDTTXT 2

3 DB4TEXT Bedeutung FDTTXT 60

IDB5 bedingte Zulassung 1 DB5SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 DB5BEDZUL Schlüsselwert Kennzeichen bedingte Zulassung FDTTXT 2

3 DB5TEXT Bedeutung FDTTXT 60

IDB6 Zulassung in Ausnahmefällen 1 DB6SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 DB6ZULAUSN Schlüsselwert Kennzeichen Zulassung in Ausnahmefällen FDTTXT 2

3 DB6TEXT Bedeutung FDTTXT 60

IDB7 AMNOG-Verfahren (§ 35a SGB V) 1 DB7SSATZ Statusindikator FDTTXT 1

2 DB7AMNOG Schlüsselwert Kennzeichen AMNOG-Verfahren (§ 35a SGB V) FDTTXT 2

3 DB7TEXT Bedeutung FDTTXT 60

Informationsstelle für Arzneispezialitäten - IFA GmbH 01.03.2021 Anlage ID03-IDB7 - Seite 5 von 5