Sérologie de confirmation évaluée par le CNR* spécificité IgG = 100%, spécificité IgM = 98% Détection spécifique des anticorps des cinq espèces pathogènes connues grâce à des anticorps recombinants hautement spécifiques

Totalement automatisédu tube primaire à l’interprétation des résultats : CarL

Intégrable au Système d’Information du Laboratoire (SIL)

LYMECHECK® Optima Sérologie de confirmation de la borréliose de Lyme IgG et IgM

CarL Système automatisé pour la réalisation des immunoblots

IMMUNOBLOTS AUTOMATISÉS

B A C T E R I O L O G I E

LYMECHECK® Optima Sérologie de confirmation de la borréliose de Lyme IgG et IgM

Détection dans le sérum, le plasma et le LCR des IgG et IgM

spécifiques des cinq espèces pathogènes connues :

B. burgdorferi sensu stricto, B. afzelii, B. garinii, B. spielmanii et B. bavariensis

• Conditionnements : kits de 20 ou 200 bandelettes

• Conservation : +2 à +8°C

• Contrôles positifs et négatifs IgG et IgM disponibles séparément afin de s’adapter au système qualité du laboratoire

Antigènes recombinants, hautement spécifiques :amélioration de la précision diagnostique et de la reproductibilité inter-lot

Antigènes Espèce Définition Signification

p100 B. afzelli Protéine cytoplasmique Marqueur d’infection tardive

VlsE Multiples espèces Borrelia

Lipoprotéine « Variable Like protein Sequence Expressed »

Marqueur de tous les stades de la maladie Marqueur IgM intrathécal de neuroboréliose

p58 B. garinii Protéine de membrane Marqueur d’infection tardive

p41 B. burgdorferi s.s. Protéine de Flagelle commune à toutes les espèces (peu spécifique)

Marqueur d’un stade précoce (Erythème migrans)

p39 B. afzelli Protéine de membrane très spécifique

Marqueur d’infection tardive

OspA B. afzelli Protéine de surface «Outer surface protein A»

Marqueur d’infection tardive

OspC B. burgdorferi s.s. B. afzelli B. garinii B. spielmanii

Protéine de surface «Outer surface protein C»

1er marqueur IgM spécifique d’un stade précoce (Eythème migrans)

p18 B. burgdorferi s.s. B. afzelli B. garinii B. spielmanii B. bavariensis

Protéine de surface externe (DbpA, protéine de liaison à la décorine A)

Marqueur spécifique d’infection tardive Marqueur important de la neuroboréliose

IgG très spécifique des espèces

LYMECHECK® OPTIMA

Évaluation des trousses d’immuno-empreinte pour confirmation de la sérologie Borrelia*Étude du Centre National de Référence Borrelia (Strasbourg) :

• 100 sérums de donneurs de sang (i.e. Témoins négatifs)

• 91 sérums de patients atteints de la borréliose de Lyme à différents stades

o 30 sérums de patients souffrant d’érythème migrans (EM)

o 30 sérums de patients atteints de neuroborréliose évolutive (NB)

o 31 sérums de patients ayant une manifestation disséminée tardive de la maladie : acrodermatite chronique atrophiante, arthrite de Lyme (ACA/AL)

• 90 sérums de patients donnant potentiellement des réactions croisées

o 30 sérums de syphilis

o 30 sérums de mononucléose infectieuse

o 30 sérums de patients porteurs d’anticorps antinucléaires

* Compte rendu final de l’étude du CNR portant sur l’évaluation de trousses d’immuno-empreinte pour confirmation de la sérologie Borreliella disponible sur demande

Recommandation ANSM :

Pour les immunoblots, la spécificité doit atteindre au moins 95%

Spécificité des trousses sur le panel « réactions croisées potentielles » IgG IgM

Très haute spécificité de la trousse LYMECHECK® Optima : 100% en IgG et 98% en IgM

ÉVALUATION PAR LE CNR

100%

80%

60%

40%

20%

0%Trousse 1 Trousse 2 Lymecheck

OptimaTrousse 4 Trousse 5 Trousse 6

95%

Caractéristiques techniques • L 1000 x l 600 x h 650 mm, 60 kg

• Système intégrant : Écran tactile, Ordinateur, Lecteur code-barres, Scanner haute résolution, Logiciel d’interprétation RecomScan

CarLComplete Automatisation des tests RecomLine et Lymecheck®

Durée d’incubation des sérums Paramètres et combinaisons possibles

Programme 1h00 : IgG-IgM-IgA Borrelia, Bordetella, Campylobacter, Chlamydia, Helicobacter, Treponema, Yersinia

EBV, CMV, HEV, HSV, Hantavirus, Parvovirus, Torch, Toxoplasmose

+/- avidité

Programme 3h00 : IgG-IgM HIV, HCV, Treponema

Programme nuit : IgG Rubella

Programme paire Sérum/LCR :

IgG-IgM

Borrelia sur la paire Serum/LCR

SYSTÈME AUTOMATISÉ

Totalement autonome

Du tube primaire à l’interprétation des résultats

Peu d’étapes nécessitant l’intervention d’un opérateur

PolyvalentCompatible avec les blots

Biosynex et RecomLine

Jusqu’à 44 blots simultanément

Combinaisons possible en fonction des durées

d’incubation

SécuritéConnexion au SIL

uni ou bidirectionnelle

Traçabilité et archivage des résultats

Trio Autoblot 3000 + Blotrix + RecomScan

Semi - autonomeAutomatisation de la réalisation des Blots :

Autoblot 3000

Scan des Blots directement à partir du plateau noir : Blotrix

Interprétation objective et reproductible :

logiciel RecomScan

PolyvalentCompatible avec les blots

Biosynex et RecomLine

Jusqu’à 20 blots simultanément

Aspiration et distibution des réactifs en 90 secondes

SécuritéConnexion au SIL

Archivage des résultats

Réalisation du test

Enregistrement de l’image

Interprétation des résultats

Autoblot 3000

Autoblot 3000

Blotrix

Blotrix

RecomScan

RecomScan• L 559 x l 457 x h 165 mm

13,6 kg• L 600 x l 380 x h 110 mm

20 kg• Évaluation de 750 niveaux de gris

(contre 64 par l’oeil humain)

SYSTÈME SEMI-AUTOMATISÉ

Caractéristiques techniques

Bactériologie

Parasitologie

Auto - immunité

LYMECHECK® Optima IgG & IgM

LYMECHECK® Optima IgG bulk

LYMECHECK® Optima IgM bulk

CHLAMYCHECK® IgA & IgG

BORDETELLACHECK® Optima IgG

BORDETELLACHECK® Optima IgA

recomLine® Campylobacter IgG

recomLine® Campylobacter IgA

recomLine® Helicobacter IgG

recomLine® Helicobacter IgA

recomLine® Treponema IgG

recomLine® Treponema IgM

recomLine® Yersinia IgG

recomLine® Yersinia IgA [IgM*]

*Conjugué IgM (REF : 2060003) compatible disponible (500 µL)

recomLine® Toxoplasma IgG

recomLine® Toxoplasma IgM [IgA*]

*Conjugué IgA (REF : 2060001) compatible disponible (500 µL)

ENACHECK® dsDNA IgG

20 bandelettes

200 bandelettes

200 bandelettes

40 bandelettes

20 bandelettes

20 bandelettes

20 bandelettes

20 bandelettes

20 bandelettes

20 bandelettes

Réf : 4772

Réf : 4773

Réf : 6272

Réf : 6273

Réf : 2030002

Réf : 2030004

Réf : 2030001

Réf : 2030005

Réf : 2030006

Réf : 2030007

Réf : 5172

Réf : 5173

Réf : 4672

Réf : 4673

20 bandelettes

20 bandelettes

20 bandelettes

20 bandelettes

Réf : 5972

Réf : 5973

20 bandelettes

20 bandelettes

20 bandelettes Réf : 2020001

LISTE DES IMMUNOBLOTS DISPONIBLES

Virologie

EBVCHECK® Optima IgG

EBVCHECK® Optima IgM

recomLine® HCV IgG

recomLine® HEV IgG & IgM

recomLine® CMV IgG

recomLine® CMV IgM

recomLine® Torch IgG

recomLine® Torch IgM

recomLine® Parvovirus B19 IgG

recomLine® Parvovirus B19 IgM

recomLine® HIV1 & HIV2 IgG

recomLine® HSV-1 & HSV-2

recomBlot® Rubella IgG

Réf : 2150001

Réf : 2150002

Réf : 4372

Réf : 5072

Réf : 6672

Réf : 5372

Réf : 5502

Réf : 5503

Réf : 6472

Réf : 6473

Réf : 4472

Réf : 4473

Réf : 4902

20 bandelettes

20 bandelettes

20 bandelettes

20 bandelettes

20 bandelettes

20 bandelettes

20 bandelettes

20 bandelettes

20 bandelettes

20 bandelettes

20 bandelettes

20 bandelettes

20 bandelettes

LISTE DES IMMUNOBLOTS DISPONIBLES

BIOSYNEX (France)MIKROGEN GmbH (Allemagne)

Contrôles disponiblesFlacons de 200 µL de sérums de contrôles positifs ou négatif d’origine humaine.Pour 10 contrôles (sauf LYMECHECK Optima IgM : 5 contrôles).

Bactériologie

Parasitologie

Auto-immunité

Virologie

Contrôle positif LYMECHECK Optima IgG Contrôle positif LYMECHECK Optima IgM Contrôle négatif LYMECHECK Optima IgG & IgM Contrôle positif CHLAMYCHECK IgG Contrôle positif CHLAMYCHECK IgA Contrôle négatif CHLAMYCHECK IgG & IgA Contrôle positif BORDETELLACHECK Optima IgG Contrôle positif BORDETELLACHECK Optima IgA Contrôle négatif BORDETELLACHECK IgG & IgA Contrôle positif recomLine Campylobacter IgG Contrôle positif recomLine Campylobacter IgA Contrôle négatif recomLine Campylobacter IgG & IgA Contrôle positif recomLine Helicobacter IgG Contrôle positif recomLine Helicobacter IgA Contrôle négatif recomLine Helicobacter IgG/IgA Contrôle positif recomLine Treponema IgG Contrôle positif recomLine Treponema IgM Contrôle négatif recomLine Treponema IgG & IgM Contrôle positif recomLine Yersinia 2.0 IgG Contrôle positif recomLine Yersinia 2.0 IgA Contrôle négatif recomLine Yersinia 2.0 IgG & IgA

Réf. 24227Réf. 24219Réf. 24223Réf. 26117Réf. 26119Réf. 26113Réf. 25717Réf. 25718Réf. 25713Réf. 26217Réf. 26219Réf. 26213Réf. 24727Réf. 24729Réf. 24724Réf. 25117Réf. 25118Réf. 25113Réf. 24617Réf. 24619Réf. 24613

Contrôle positif recomLine Toxoplasma IgGContrôle positif recomLine Toxoplasma IgMContrôle négatif recomLine Toxoplasma IgG & IgM

Contrôle positif ENACHECK dsDNA IgGContrôle négatif ENACHECK dsDNA IgG

Contrôle positif EBVCHECK Optima IgGContrôle positif EBVCHECK Optima IgMContrôle négatif EBVCHECK Optima IgG & IgMContrôle positif recomLine HEV IgGContrôle négatif recomLine HEV IgG Contrôle positif recomBlot CMV IgG Contrôle positif recomBlot CMV IgM Contrôle négatif recomBlot CMV IgG & IgM Contrôle positif recomLine Parvovirus B19 IgGContrôle positif recomLine Parvovirus B19 IgMContrôle négatif recomLine Parvovirus B19 IgG & IgMContrôle positif recomLine HSV-1 HSV-2 IgG Contrôle négatif recomLine HSV-1 HSV-2 IgGContrôle positif recomBlot Rubella IgG

Lire attentivement les instructions figurant sur l’étiquetage et/ou les notices des réactifs.

Réf. 25917Réf. 25918Réf. 25913

Réf. 26017Réf. 26013

Réf. 24507Réf. 24518Réf. 24513Réf. 25017Réf. 25013Réf. 25517Réf. 25518Réf. 25513Réf. 24417Réf. 24418Réf. 24418Réf. 25317Réf. 25313Réf. 24917

Instruments disponibles

CarL : Système automatisé

Automate CarLPlateau d’incubation Noir 44 puitsCônes jetables 1 mL 2 boîtes de 96Cônes jetables 5 mL 1 boîte de 24Flacons pour contrôle 4 mL 1 boîte de 24

Trio AutoBlot, Blotrix, RecomScan : Système semi-automatisé

AutoBlot 3000 Plateau d’incubation Noir 20 puits Lecteur codes-barres USB Blotrix ScannerLogiciel RecomScan

Réf : MAB3000-6Réf : MAB20-25SRéf : 8036Réf : 31009Réf : 316006

Réf : 31094Réf : 21080Réf : 31101Réf : 31102Réf : 31103

BIOSYNEX SA22 Boulevard Sébastien Brant

67400 ILLKIRCH-GRAFFENSTADEN - FranceTél. : 03 88 78 80 88 - Fax : 03 88 78 76 78

E-mail : client.pro@biosynex.comwww.biosynex.com

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BAC T E R I O LOG I E