imp lite中国2016年1月 for implite china january 2016

ImpLite Ltd., IsraelImpLite 有限公司，以色列Ami Glicksman, 医学博士

CEO & Founder 创始人兼首席执行官

全球第一款非液体、非硅胶乳房植入体

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假体隆胸手术已有 40 年未革新，而外科医生一直不能提供最好的解决方案：a. 雕朔提拉下垂胸型而不增大b. 向胸部植入进超安全、超轻且持久的填充物，以增大胸部c. 修复乳房肿瘤切除术的遗留问题

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我们在患者身上看到的问题：

肿瘤切除术后的问题

左胸用生理盐水填充，像泄气的气球

由于胶体填充物过重，而导致的乳房下垂，而乳头也到了肘部。

a. ImpLite 有限公司于 2008 年在以色列成立b. 知识产权： 7 个专利申请书， 2 个在美国通过认证c. 创始人 Ami Glicksman 医学博士，曾是 UltraShape 股份有限公司的董事长，领导了该公司的研发，诊所事务以及多轮的融资。d. 在领导团队方面有着丰富的经验，包括金融，市场，工程，监管，法律以及硅胶生产e. 拥有丰富的整形外科手术实操经验f. 总部设于以色列

Company overview 公司简介



2014 年全世界的隆胸市场

区域价值（百万美金） %占比美国 445 45

欧盟 249 24

亚太地区 188 19

拉丁美洲 132 12

总计 1,014 100%

Differences among markets are attributed to: 市场差异主要有以下三个因素：a. Cultural differences related to appearance 外在形象方面的文化差异b. Financial capabilities 财力c. Availability of health services and insurance coverage

能否获得健康服务以及保险的覆盖程度* Michael Moretti, Medical Insight, Inc. IMCAS February 2015

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2014 年隆胸领域主要的竞争对手公司市场占比百万美金美国爱力根公司被瑞辉制药收购

40 406

USA 美国曼托，隶属于强生公司 39 400

GC Aesthetics – 爱尔兰 6 60

Silimed –巴西 5 50

其他（ 7-10家） 10 98


隆胸手术市场概述

* Augmentations - http://www.surgery.org/sites/default/files/Stats2013_4.pdf** Lifts with implants estimated as 50% of all - http://www.surgery.org/media/statistics - *** Lumpectomy recon. - estimated as 50% of annual incidence of breast cancer (1.7 million)

方式市场案例 / 年植入物 WW 全球 1,200,000

提升高度 + 植入物 USA 美国 70,000

植入重塑 USA 美国 84,000

乳房肿瘤切除术 WW 全球 1,700,000

仅改变向前凸度：新的分割—目前没有植入式解决方案乳房切除术重建：每年大概有 50 万案例来源于有过隆胸手术史的人


1997-2013 乳房假体市场概况

* http://www.surgery.org/media/statistics

美国美容整形外科协会 1997-2003 案例—美国全球案例乳房假体全球价值增大 4,800,000 8,000,000 16,000,000 $12.8B

提升 + 增大 750,000 1,250,000 2,500,000 $2.0B

总计 5,550,000 9,250,000 18,500,000 $14.8B

上述市场概述分析源于美国美容整形外科协会发布的累积数据提升手术总计 150 万个案例，大概 50% 的人同时做了乳房增大手术美国大概占了全球市场的 60%

公司隆胸手术在美价格— 800 美元

下表中列出的数据表示现有市场规模以及 Freedom™ 假体隆胸手术的价值


全球未来每年的市场机会

•* 这些数据合计达到以往所有的乳房假体数据** 乳房假体美国销售价格—— 800 美元*** 美国隆胸手术平均费用是 2386 美元（美国美容整形外科协会）**** 根据爱力根公司 2014 年第三季度的财报会议

- 外科医生是市场里最大的推广员- 年初至今市场增长了 3%

下表中的数据代表 Freedom 公司每年的市场规模和潜在价值2014 年至今案例植入式全球价值手术费

增大 1,200,000 2,400,000 $1,920,000,000 $2,863,200,000

提升 +塑形 154,000 308,000 $246,400,000 $367,444,000

总计 1,354,000 2,708,000 $2,166,400,000 $3,230,644,000

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为什么选择 ImpLite

…因为我们已经发明了三种最先进的新型填充物a. MAGIC™ 第一款改善外观植入体，没有乳房增大的效果！b. FREEDOM™ 植入体手术a. 首个非液体非硅胶的植体b. 首个“干燥”且超轻的填充物（传统填充物的 1/3 重）c. ESSENTIAL 手术 - 首个适合即时 / 延时的乳房切除术修复手术，并适合作为全身的软组织填充剂

a. 干燥的植入体b. 安全 - 无硅胶与生理食盐水c. 替代旧的植入方式d. 超轻 - 重量减少 70%

e. 不会造成下垂f. 持久性的美观效果


FREEDOM™ 手术

a. 首个仅改变乳房外形而无增大效果的手术b. 通过足够的乳腺组织便可用于修正乳房下垂，不增加容积c. 仅 35克重d. 由生物可兼容强的硅氧烷聚合物制成


MAGIC™ 植入体手术

a. 首个适合即时 /延时的乳房切除术修复手术，并应用全身的软组织填充材料

b. 不同的形状与大小来满足任何一种切除术c. 每年有新增的 170 万的癌症案例d. 还适合作为全身软组织缺损的填充剂


ESSENTIAL™ 植入手术


ImpLite 的法规管理规划进入美国市场前先获得美国食品及药物管理局的认可乳房植入物被视为第三类装置，比如授权临床试验以获得市场准入证ImpLite已经与 FDA进行过第一次会议与讨论拟定的临床试验需要持续 1-2年，试验对象总共 115人（ 2:1进行对照控制）美国食品及药物管理局的认证在市场上比欧洲合格认证更有价值注解：美国食品及药物管理局的许可证将赋予公司更高的市场价值！


第三方机构支付 vs. 自付

假体隆胸有以下两种不同的付款方式：a. 塑形 — 大多数由医疗组织和保险公司支付b. 美容外科手术 — 自付无补助，以贷款付钱是普遍现象。

植入方式第三方机构支付 $现款支付Freedom™ Yes: 10-15% Yes: 85-90%

Magic™ No Yes: 100%

Essential™ Yes: 95% Yes: 5%


进入市场a. 开始在美国销售，作为第一个进入的市场b. 业务方面：a. 与战略合作伙伴建立联盟b. 利用现有的销售网络与经销商

c. 临床试验后市场营销，以提供基于事实结果的证据来支持营销工作d. 通过关键意见领袖的支持，在整形外科会议以及工作室里推广假体乳房e. 基于网络的内外科医师教育培训f. 基于网络的给潜在客户做市场营销以及教育


美国（ FDA ）的工作计划：市场营销 &销售

跟进 I* - 假设 1 年跟进 FREEDOM跟进 II* - 假设 2 年根据 FREEDOM

Y1 第一年 Y2 第二年 Y3 第三年 Y4 第四年 Y5 第五年步骤 H1 H2 H3 H4 H5 H6 H7 H8 H9 H10转向制造台架测试政府法规通过

试验 & 销售场景跟进 I*

美国食品与药物管理局认可市场营销

销售

跟踪 II**

FDA 认可市场营销

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销售 & 总利润预测

每个手术 Freedom Magic 销售成本 $120 $35 销售价格 $800 $800

Freedom Magic 累积毛利手术数量 30,000 40,000

销售成本 3,600,000 1,400,000

收入 24,000,000 32,000,000 year 1(Y5)第一年毛利 20,400,000 30,600,000 $51,000,000

# 手术数量 80,000 200,000

销售成本 9,600,000 7,000,000

收入 64,000,000 160,000,000 year 2第二年毛利 54,400,000 153,000,000 $207,400,000

# of implant 手术数量 160,000 400,000

COGS 销售成本 19,200,000 14,000,000

Revenues 收入 128,000,000 320,000,000 year 3 第三年毛利 108,800,000 306,000,000 $414,800,000


财务融资 a. ImpLite 公司正寻求 600 万至 1000 万的股权投资或者贷款融通。b. 这笔投资可以让公司进入美国市场的销售环节c. 产品制造可通过债务融资获得资金d. 在适当时机，可能需要后续的资金，以支持美国市场的营销以及销售

所得款项的 4 年用途


1,119,501

1,197,755

2,408,659

448,103

2,147,239 20,000

478,913

1,943,400

Total 4 years $ 总共 4 年（美元）

R&D 研发Clinical临床Regulatory 法规通过IT 信息技术Engineering & Production 工程 & 生产Logistics 物流Reimbursement 赔偿#REF销售与市场营销MG&A 毛利 &

$ % Regulatory标准法规 2,408,659 25%

Eng. & Production工程与生产 2,147,239 22%

MG&A 毛利 1,943,400 20%

Clinical 临床试验 1,197,755 12%

R&D 研发 1,119,501 11% Sales & marketing销售 & 市场营销 478,913 5%

IT 信息技术 448,103 5%

Logistics 物流 20,000 0%

9,763,569 100%

P&L 5 years 五年达到损益平衡


Y1 第一年 Y2 第二年 Y3 第三年 Y4 第四年 Y5 第五年 Total 总计 Income 收入 $ 56,000,000 $ 56,000,000

Cogs 3,239,697 3,239,697

Gross Profit 总利润 52,760,303 52,760,303 R&D 研发 340,000 265,000 247,250 267,250 252,251 1,371,752

Clinical 临床 74,000 332,639 390,558 400,558 390,558 1,588,312

Regulatory 标准法规 748,000 790,500 377,000 493,159 482,317 2,890,976

Engineering & Production 工程与生产 720,648 452,197 142,197 832,197 - 2,147,239

Logistics 物流 20,000 80,000 100,000

IT 信息技术 7,500 131,488 154,558 154,558 169,558 617,661

Reimbursement 赔偿 - - - - 84,000 84,000

MG&A 毛利 430,200 434,400 461,400 617,400 717,400 2,660,800 Sales and Marketing销售与市场营销 - - - 478,913 7,754,913 8,233,826

EBIDTA 摊销前盈利 $2,320,348 $ 2,406,224 $ 1,772,963 $ 3,264,034 $ 42,829,306 $ 33,065,737

Y5 - 销售的第一年


a. 专业认证外科整形医生b. 前以色列 Sheba 医疗中心烧伤病房主任c. 创立了 UltraShape 有限公司；通过聚焦超声开发了第一个获得美国 FDA 管理局批准的非侵入性脂肪消融

治疗后

发明人 / 创始人： Ami Glicksman, 医学博士

治疗前

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