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Maria Cristina ApreaLaboratorio di Sanità Pubblica
Area Vasta Sud EstSiena
Impatto della norma UNI EN689:2018 sulle strategie di
campionamento e sullevalutazioni di esposizione erischio per gli agenti chimici
SEMINARIO“AGGIORNAMENTO SUI RISCHI CHIMICI IN AMBIENTE DI LAVORO”
ANCONA, 14 GIUGNO 2019
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• Gli aspetti relativi alla strategia dimisurazione e all’incertezza dicampionamento e analisi sonotrattati dalla normativa– allegato XLI D.Lgs 81/2008 e s.m.i.
• tra le altre metodiche standardizzatedi misurazione si indicano la UNI EN689/1997 (revisionata nel 2018) e laUNI EN 482/2012.
• Le due norme, entrambe relativeall’esposizione per via inalatoria, sonotra loro collegate e non è possibileapplicare la prima se non si tiene inconsiderazione quanto definito nellaseconda.
IL C
ON
TE
ST
O
La Normativa e le normetecniche di riferimento
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QUALE E’L’OBIETTIVO
• Ottenere risultati affidabili evalidi in modo che seconfrontati con i VL possaessere presa una decisionecorretta.
IL C
ON
TE
ST
O
COMPLIANCE O NON COMPLIANCE?
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• OBIETTIVO
– Fornire una strategia per poter affermare conuna certa confidenza il superamento o menodei limiti di esposizione dei lavoratori agliagenti chimici
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Valutatore
• Personasufficientementeformata edesperta riguardoa:– Principi dell’igiene
occupazionale;
– Tecniche di lavoroe misurazione;
• In modo daeseguire lavalutazionesecondo lo statodell’arteInterval for periodic
measurementsAnnex I
Exposure below the LoQAnnex H
Exposure calculation with awork shift longer than 8h
Annex G
Testing compliance withOELVs
Annex F
Check of exposuremeasurementsdistribution,and identification ofexceptional exposure withinthe SEG
Annex E
Exposure profile andsampling duration
Annex D
Simultaneous workplaceexposureto several chemicalagents
Annex C
OELV for compliance testingAnnex B
Assessment of exposureAnnex A
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Introduzione– La strategia descritta fornisce un procedimento
per superare il problema della variabilità edutilizzare un numero relativamente piccolo dimisurazioni ai fini di dimostrare con un alto gradodi fiducia che è improbabile che i lavoratori sianoesposti a concentrazioni superiori al VL
– Per ridurre il numero di misure, e quindi il costodella valutazione, i campioni personali d'aria sonoraccolti tra i lavoratori all'interno di gruppi diesposizione simile (SEGs)
Scopo– … specifica una strategia per effettuare
misurazioni rappresentative di esposizione perinalazione ad agenti chimici, al fine di dimostrarela conformità ai valori limite di esposizioneprofessionale (OELV).
– La norma non si applica a OELVs con periodi diriferimento inferiori ai 15 minuti
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• Intrinseche alle condizioni di lavoro– Distanza dell’operatore dalla fonte di emissione
– Intensità di emissione
– Ventilazione
– Condizioni meteo-climatiche
– Variazioni stagionali
– Misure di controllo applicate
– Pratica e attività dei lavoratori
• Cause che contribuiscono all’incertezza di misura
– Metodica analitica
– Campionamento• molto più accentuata per fasi disomogenee
(polveri, fumi, nebbie), meno consistente perfasi omogenee quali gas e vapori
Principali cause di variabilità delle misure
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• Riferimenti normativi– EN 482, Workplace atmospheres General
requirements for the performance ofprocedures for the measurement of chemicalagents.
– EN 1540, Workplace exposure Terminology.
• Disposizioni generali– La valutazione dell'esposizione professionale
ad agenti chimici basata su campionamenti diaria richiede lo sviluppo di una strategia cheinclude diverse fasi e che sarà condotta da unesperto sufficientemente addestrato e conesperienza sui principi dell’igiene sul lavoro esulle tecniche per condurre, secondo lo statodell'arte, la parte della valutazione che staeseguendo (APPRAISER).
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FASI DEL PROCESSO DIVALUTAZIONE
• Identificazione agenti chimici• Individuazione determinanti
dell’esposizione (caratterizzazione di basedell’ambiente di lavoro)
• Definizione strategia di misura– non essendo normalmente possibile eseguire
misure su ogni lavoratore, si individuano di gruppidi lavoratori con profilo di esposizione simile
• Definizione procedura di misura• Validazione risultati• Confronto con i VL
– Scelta del VL– Modalità di confronto con il VL
• Comunicazione dei risultati• Definizione degli intervalli per le
misurazioni periodiche.
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• Le informazioni dei primi tre stepsono utilizzate per decidere seeffettuare le misure e costituire apriori i SEG
– servono anche per valutare sel’esposizione dermica e orale èrilevante (la norma si riferisce soloall’esposizione per via inalatoria, mala conoscenza di altre vie diesposizione può essere importanteper la gestione dell’esposizione).
• Se la caratterizzazione concludecon la non necessità di misure vacomunque redatto un report dimotivazione.
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STRATEGIA DICAMPIONAMENTO
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• Le tecniche di campionamento e di analisi devonoessere conformi agli standard o ai metodiconsigliati a livello nazionale. La sensibilità, laspecificità, la capacità dei campionatori, iltrasporto e la stabilità del campione devonoessere particolarmente controllati (vedi EN 482).
• Al fine di misurare l'esposizione del lavoratore sulluogo di lavoro, devono essere utilizzati, quandopossibile, campionamenti personali; i lavoratoridevono essere consapevoli di come funziona ildispositivo di campionamento. A causa dellavariabilità spaziale delle concentrazioni nell'aria, icampionamenti statici, sono meno rappresentatividell'esposizione dei lavoratori.
• La durata di campionamento è un fattoreimportante che può influenzare larappresentatività delle misure di esposizione(ALLEGATO D)
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VALIDITA’ DEI SEGs
• Dopo aver valutato che ciascunamisura fatta sia effettivamenterappresentativa dovrà essere ancheconfermato che la divisione in SEGsfatta a priori sia giusta
– soggetti che svolgono operazioni simili,con la stessa frequenza, con gli stessimateriali, e tipo di processi, operazionisvolte nello stesso modo
– le misure ottenute appartengono allastessa distribuzione e sono usualmentelog-normali (allegato E)
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CONFRONTO CON VL
• Questo paragrafo descrive ilconfronto per un singoloagente chimico con un VL.
• Se è presente una miscela,viene applicata la stessaprocedura, ma l'indice diesposizione per la miscelaviene confrontato con 1(allegato C).
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Test di screening: sono necessarieda 3 a 5 misure su lavoratoriappartenenti a un singolo SEG
1. Se i risultati sono:i) < a 0,1 VL (1/10 VL) per un set di 3 misure oppure;ii) < a 0,15 VL per un set di 4 misure oppure;iii) < a 0,2 VL (1/5 VL) per un set di 5 misuresi considera che il VL sia rispettato: Compliance.
2. Se uno dei risultati è maggiore del VL, si considerache il valore limite non sia rispettato: Non-compliance. Nel caso in cui la prima sia superiore alVL non è necessario eseguire alcuna misuraaddizionale.
3. Se tutti i risultati sono inferiori al VL ma un risultatoè superiore a 0,1 VL (set di 3 misure) oppure a 0,15VL (set di 4 misure) oppure a 0,2 VL (set di 5 misure)non è possibile giungere ad una conclusione. No-decision.– In questa situazione è necessario condurre ulteriori
misure per applicare per applicare il test basato sulcalcolo degli intervalli di confidenza della probabilità disuperare il VL.
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• GRUPPO DILAVORATORI AVENTILO STESSO PROFILO DIESPOSIZIONEGENERALE PER GLIAGENTI CHIMICISTUDIATI A CAUSADELLA SIMILARITA’ EDELLA FREQUENZADEI COMPITI ESEGUITI,DEI MATERIALI E DEIPROCESSI IN CUILAVORANO E DELLASIMILARITA’ CON CUISVOLGONO I COMPITI
SEG
• Tipologia di lavorosvolto in azienda
• Mansione e attività• Stima del livello
potenziale diesposizione eseguita
nella caratterizzazionedi base
• Durata dell’esposizionenel turno di lavoro e su
base annua
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MISURAZIONI
• E’ compito del valutatore lascelta di procedure e strumentiappropriati.
• E’ compito del controllore laverifica
– scelta corretta
– corretta applicazione diprocedure
– utilizzo di strumentiappropriati
UNI EN482/2012
UNI EN689
Durata campionamento…Allegato D
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CONFRONTO CON IL VL
LIMITARE IL NUMERODI CAMPIONI
OTTENERERISULTATI
ATTENDIBILI
TEST PRELIMINAREDa 3 a 5 misure
TEST STATISTICONumero misure >6
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TEST PRELIMINARECONFORMITA’
0,10 VL
0,15 VL
0,20 VL
NON CONFORMITA’
UNA MISURA > VL
NEGLI ALTRI CASI SIAMO INUNA SITUAZIONE DI
NON DECISIONE
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• Nel caso di attività che comportinouna esposizione a più agenti chimicipericolosi, la valutazione deveessere fatta sulla combinazionedegli agenti chimici seppure leconoscenze siano limitate
ESPOSIZIONE MULTIPLA
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TEST STATISTICO
Il test statistico sceltoper la verifica è in grado di
assicurare con unaconfidenza di almeno
il 70% che meno del 5%delle misureeccede il VL
CONFORMITA’DEL SEG ALMENO 6 MISURAZIONI
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STRATEGIA
INIZIO
CARATTERIZZAZIONE DI BASE
STIMAESPOSIZIONE
>VL
SONO NECESSARIEMISURE
MISUREGESTIONERISCHIO
RAPPORTO
CONFORMITA’NOSI
SI
NO
RAPPORTO
Valutazioneperiodica
Cambiocondizioni
NO
SI
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• Nome della persona e/o delle istituzioni cheeffettuano la valutazione e le misurazioni;
• Scopo delle misurazioni;
• Agenti chimici considerati;
• Nome e indirizzo dell’azienda;
• Descrizione dei fattori e delle condizioni di lavoro;
• Risultati della caratterizzazione di base;
• Procedura di misurazione e attrezzature utilizzate;
• Pianificazione temporale delle misure;
• VLEP utilizzati;
• Qualità del dato (incertezza di misura UNI EN482/2012);
• Tracciabilità dei risultati;
• Risultati del confronto con il VLEP.
• Uso dei DPI
• Eventuali suggerimenti del valutatore
RAPPORTO
MU
LT
IDIS
CIP
LIN
AR
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• Fornisce una guida su quando le misuresono consigliabili o se possono essereusati altri approcci
• In aggiunta alle misure di esposizione, imetodi usati per valutare l’esposizioneincludono generalmente:– Misure ragionevoli nelle condizioni peggiori
(sotto controllo);– Misure di parametri tecnici;– Calcoli di esposizione (usando appropriati
modelli e algoritmi);– Confronto con altri ambienti di lavoro, nella
stessa impresa o in altre aziende;– Approcci di control banding;– Guide di buone prassi (good practice
guidance) per mansioni o processi definiti
APPENDICE Avalutazione dell’esposizione
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APPENDICE Avalutazione dell’esposizione
Eventiimprevisti
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• Ambienti di lavoro con condizioni costanti: produzione industriale di serie,tipografie, lavaggio a secco, sterilizzazione commerciale, controlli di qualità neilaboratori di routine o impianti chimici su vasta scala.
• Brevi esposizioni in ambienti di lavoro con condizioni costanti:sterilizzazione a freddo negli ospedali, lavori di saldatura stazionari o leoperazioni di campionamento per un periodo di tempo limitato
• Ambienti di lavoro con esposizione occasionale: cambio lotti nell’industriachimica oppure lavori di manutenzione su installazioni fisse.
• Ambienti di lavoro stazionari con esposizione irregolare: impreseartigiane, manutenzione non specializzato, riparazione, produzione e montaggio,officine automobilistiche o uso di carrelli elevatori, stazioni di servizio (cambioolio, ecc) o nei laboratori di ricerca.
• Lavoratori che si spostano da un ambiente all’altro con esposizioneirregolare: pittori, posatori di pavimenti, asfaltatori) assemblaggio emanutenzione (ad esempio su fotocopiatrici).
• Ambienti di lavoro con esposizioni imprevedibili in costantecambiamento: attività in aree contaminate (bonifiche, demolizione di impiantiindustriali).
• Attività outdoor: agricoltura e foreste, costruzione di strade, cokerie e struttureall'aperto nell'industria chimica, carico e svuotamento navi cisterna, di copertura.
• Ambienti di lavoro sotterranei: miniere (misure non rappresentative percambio di geometria del sito).
• Eventi imprevisti: non possono essere descritti dalle misure
APPENDICE Avalutazione dell’esposizione
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APPENDICE A“Valutazione dell’esposizione”
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I VALORI LIMITE (VL)ALLEGATO B
A seconda dell'obiettivo della valutazione, èpossibile definire quale dei seguenti VL deveessere utilizzato per testare la conformità:
• Limiti legali– Limiti europei vincolanti e indicativi– Limiti nazionali
• Raccomandazioni di comitati scientifici• Limiti derivati da indicazioni tecniche o
concentrazioni di rischio• Limiti basati su stime di rischio (Risk-based)
– Concentrazioni tollerabili o accettabili– Concentrazioni derivate da dati tecnici
basati su stime di rischio• Indici di esposizione• Livelli di azione• Valori limite definiti in proprio (in-house)
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I VALORI LIMITE (VL)Allegato B
IL D
RA
FT
DE
LLA
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Nota• I limiti legalmente vincolanti sono spesso
dedotti da altri tipi di limiti (esempioraccomandazioni di comitati scientifici o limiti diderivazione tecnica).
• Le raccomandazioni di comitati scientifici sonospesso basate sulla salute (health-based).
• I derived no-effects levels (DNELs) o i derivedminimum effect levels (DMELs) possono essereforniti nella SDS.
• I livelli di azione (Action levels) e i limiti definitiin proprio (in-house limit values) sono spessoderivati per rispondere a determinate richieste epossono consistere di ognuno dei tipi di limiticitati oppure essere calcolati da esperti dellastessa azienda ad esempio come dati iniziali(kick-off value).
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DNEL
• Livello derivato senza effetto (DNEL)– Il DNEL è il livello di esposizione alla sostanza al
di sotto del quale si può prevedere che non siverifichino eventi avversi.
– Corrisponde alla soglia di esposizione allasostanza oltre la quale non dovrebbero essereesposti gli esseri umani.
– E’ un livello derivato di esposizione perché vienesolitamente calcolato sulla base di descrittoridella dose disponibili provenienti da studianimali, come le dosi prive di effetti avversiosservati (NOAEL) o le dosi di riferimento (BMD).
– Per la derivazione dei DNEL a partire dagli studitossicologici e in considerazione dei fattori diincertezza specifici, si fa riferimento alle lineeguida ECHA
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DMEL
• Livello derivato con effetti minimi (DMEL)– Per alcune sostanze (es. cancerogeni genotossici), per le
quali non è possibile determinare una soglia di effetto, non èpossibile definire alcun livello di esposizione sicuro.
– I valori del DMEL rappresentano i livelli d’esposizione per iquali la probabilità che l’effetto avverso identificato siverifichi in una popolazione è sufficientemente bassa da nondestare preoccupazione.
– In considerazione di quanto riportato DL.vo del 16 gennaio2008, n. 4 (“Ulteriori disposizioni correttive e integrative delDL.vo 3 aprile 2006, n. 152, recante norme in materiaambientale”), si considera un valore di DMEL quelloassociabile a 1 x 10-6 come valore di rischio massimoincrementale accettabile per la singola sostanzacancerogena.
– Per la derivazione dei livelli soglia, devono essereconsiderate le informazioni rilevanti riportate in letteraturanonché le valutazioni effettuate dai vari organismi europei(ECHA, EFSA) e internazionali (USEPA, WHO, OECD).
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•Tempo di campionamento– otto ore, 15 minuti, istantaneo
• Tipologia di inquinante (ACGIH)– Cromo
• metallo e composti del cromo trivalente
• composti del cromo esavalente solubili in acqua
• composti del cromo esavalente insolubili in acqua
• Forma granulometrica (ACGIH)• cadmio frazione respirabile
• cadmio polvere totale
• Forma fisica (ACGIH)• Carbaryl: il valore limite è riferito alla frazione inalabile e
al vapore
IL VALORE LIMITE DEFINISCE LE MODALITA’DI CAMPIONAMENTO E ANALISI
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IL VALORE LIMITE DEFINISCE LE MODALITA’DI ESPRESSIONE DEL RISULTATO CHE DEVE
ESSERE NON AMBIGUO
• ACGIH– Antimonio e composti come Sb– Arsenico e composti inorganici come As– Gasolio come idrocarburi totali– Fluoruri come F– Acido fluoridrico come F– Acido cianidrico come CN– Cianuri come CN– Nichel carbonile come Ni– Piombo cromato come Pb come Cr– Zinco cromato come Zn– Zinco ossido come ZnO
Sia come espressione che come unità di misura …….Implicazioni a livello analitico e di calcolo
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Esposizione simultanea a diversiagenti chimici
Allegato C
• VL applicato ad esposizioni simultaneeespresso come indice di 1– livello 1: indice di esposizione per
esempio la somma delle esposizioni aciascuno dei componenti della misceladivisi per i rispettivi VL (approccio piùcautelativo).
– livello 2: indice di effetto additivo peresempio la somma delle esposizioni aciascuno dei componenti della miscelacon effetti simili o che agiscono sullostesso organo bersaglio divisa per il lororispettivo VL.
– livello 3 e grado 4: modelli tossico-cinetici più avanzati (non descritti).
LA
NO
RM
A 6
89/2
018
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Esposizione simultanea a diversi agenti chimiciAllegato C
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LIVELLO 1 LIVELLO 2
PIU’ CAUTELATIVO
NECESSITANOCOMPETENZESPECIFICHE
PER INDIVIDUAREGLI EFFETTI
TOSSICOLOGICICOMUNI
Esposizione simultanea a diversi agenti chimiciAllegato C
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Esposizione simultanea TIER 2
H312--H332H315p-XileneH312--H332H315m-XileneH312--H332H315o-Xilene
---H332-Etilbenzene-H336H361-H315Toluene-H336--H315Cicloesano-H336--H315Metilciclopentano-H336--H3153-Metilpentano-H336--H3152-Metilpentano-H336H361-H315n-Esano
Tossicitàacuta per via
cutanea
Effettinarcotici
(SNC)
Effettireprotossici
Tossicitàacuta
inalazione
Effettiirritantiper lacute
Sostanza
Classificazione armonizzata
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p-Xilenem-Xilene
Tutti gli isomeriirritante oculare e URT, CNS impair
o-XileneURT irr, Coclear impair,Etilbenzene
Visual impair; female reproPerdita del feto
Toluene
CNS impairCicloesanoMetilciclopentano3-Metilpentano
Isomeri dell’esano diversi dal n-esanoCNS impair, irritante oculare e URT
2-Metilpentano
CNS impair, neuropatia periferica, irritazioneocularen-Esano
BASI DEL VLSostanza
VALORE LIMITE ACGIH 2019
Esposizione simultanea TIER 2
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APPENDICE D“DURATA DEL CAMPIONAMENTO”
• Quanto più possibile vicina alperiodo di riferimento del VLEP
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Tempo di mediazione del VL e durata delcampionamento - confronto con il VL 8h
Esposizione in un periodo del turno
Scenari multipli
Determinanti esposizione costanti
•Il campionamento deveessere rappresentativo
– Il tempo dicampionamento deveessere di almeno 2 ore
• Periodo di esposizione operiodo con più altaesposizione
• Misura su ogni scenario
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Tempo di mediazione del VL e durata delcampionamento - confronto con il VL 8h
Scenari ripetitivi
•Il campionamento deve essere rappresentativo– Misura su almeno un ciclo di durata di almeno 2 ore– Misura nel periodo di più alta esposizione
•ACGIH adozione 2016: capitolo “esposizioni di picco”(sostituisce “limiti di escursione”).
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Tempo di mediazione del VL e durata delcampionamento - confronto con VL 15 min
•E’ comunque necessario coprire il periodo di massimaesposizione
– Possibilità di continuare il campionamento quandol’esposizione si ripete……. FINALITA’
Mansioni di durata<15 min
Mansioni di durata>15 min
Raggiungere ilLIMITE DI QUANTIFICAZIONE (LoQ)
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QUANTO E’ IMPORTANTE CONTINUARE ILCAMPIONAMENTO SU UNO STESSO
SUPPORTO?
0,05010DS(LoQ)
0,0153DS(LoD)
0,005DS
0,098MEDIA
0,1033
0,0962
0,0941
Formaldeide(µg/sistema)
BIANCO
Sottratto dellamedia bianchi
(µg/m3)
Datoanalitico
CAMPIONE
(T 45 min)
D
C
B
A
CAMPIONE
(T 15 min)
0,052 (11,7)0,150
0,049 (<33,2)0,147
0,095 (64,2)0,193
0,053 (35,9)0,151
Sottratto dellamedia bianchi
(µg/m3)
Datoanalitico
Formaldeide
(µg/sistema)
.
.
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QUANTO E’ IMPORTANTE CONTINUARE ILCAMPIONAMENTO SU UNO STESSO
SUPPORTO?
0,05010DS(LoQ)
0,0153DS(LoD)
0,005DS
0,098MEDIA
0,1033
0,0962
0,0941
Formaldeide(µg/sistema)
BIANCO
Sottratto dellamedia bianchi
(µg/m3)
Datoanalitico
CAMPIONE
(T 45 min)
D
C
B
A
CAMPIONE
(T 15 min)
0,052 (11,7)0,150
0,049 (<33,2)0,147
0,095 (64,2)0,193
0,053 (35,9)0,151
Sottratto dellamedia bianchi
(µg/m3)
Datoanalitico
Formaldeide
(µg/sistema)
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ALLEGATO EControllo della log-normalità delle misure di
esposizione e identificazionedi esposizioni eccezionali nei SEG
• Metodi grafici emetodi statistici
– Una DSG>3 puòindicare che ci sonooutliers
– I metodi statisticisono spessodifficilmenteapplicabili a causadel basso numero dimisure
– Il metodo graficoconsiste nel plottarei dati in ordineascendente in unacarta di logprobabilità
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CONFRONTO CON VLALLEGATO F
Test statistico per la valutazione di conformitàcon il VL: se lo screening cade nel caso di nondecisione (numero di misure ≥ 6)
– Il test si basa sul confronto del 70% del limite diconfidenza superiore (UCL) con il 95° percentiledella distribuzione dei risultati delle misure diesposizione
– Se UCL è maggiore del VL, si conclude che vi è unaprobabilità di superamento inaccettabile: decisionenon conformità
– Se UCL è inferiore al VL, si conclude che laprobabilità di superamento è accettabile: decisioneconformità
In Pratica
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CONFRONTO CON VLALLEGATO F
• Se UR > UT scelto inbase al numero dimisure: il VL èrispettatoCOMPLIANCE
• Se UR < UT scelto inbase al numero dimisure: il VL non èrispettato NONCOMPLIANCE
….. continua
![Page 48: Impatto della norma UNI EN 689:2018 sulle strategie di ... · Impatto della norma UNI EN 689:2018 sulle strategie di campionamento e sulle valutazioni di esposizione e rischio per](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042507/5f849d92a8e4e04a6f0d5141/html5/thumbnails/48.jpg)
SITUAZIONE REALE
![Page 49: Impatto della norma UNI EN 689:2018 sulle strategie di ... · Impatto della norma UNI EN 689:2018 sulle strategie di campionamento e sulle valutazioni di esposizione e rischio per](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042507/5f849d92a8e4e04a6f0d5141/html5/thumbnails/49.jpg)
VERIFICA DEL SEG
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APPLICAZIONE DEI TEST
n-Esano• Test
preliminarevalori di I>0,20
• Test statisticoUr=3,109
• Ut=2,187(6 dati)
• Ur>Utcompliance
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• Molti VL utilizzati per la valutazionedell'esposizione si applicano per unorario di lavoro di 8 ore al giorno.
• L'esposizione giornaliera (Ed) dilavoratori che hanno turni > 8 ore, puòessere calcolata con la seguenteespressione. Il dato può essereutilizzato per verificare il rispetto deivalori limite di esposizioneprofessionale
Calcolo dell’esposizione perlavoratori con turni di lavoro inusuali
Allegato G
LA
NO
RM
A 6
89/2
018
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ALLEGATO H
•I dati non quantificabili non devono essere sostituiti con unvalore fisso ad esempio LoQ/2
– cattiva stima della media geometrica e della deviazionestandard geometrica con una conseguente decisione diconformità al VL non corretta
Ipotesi: tutte le esposizionicomprese quelle <LoQ approssimanouna distribuzione log normale
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La distinzione tra LoD e LoQ
•il LoD è desunto dal prodotto della variabilità deibianchi per un fattore predeterminato,tipicamente intorno a 3
•il LoQ è il valore oltre il quale i laboratori sisentono sicuri circa i numeri che forniscono
– a partire dal LoQ viene di solito espressa l’incertezza dimisura
– Il “bianco” assume particolare rilevanza perché una suaelevata variabilità comporta inevitabilmente unincremento del LoD e del LoQ.
![Page 54: Impatto della norma UNI EN 689:2018 sulle strategie di ... · Impatto della norma UNI EN 689:2018 sulle strategie di campionamento e sulle valutazioni di esposizione e rischio per](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042507/5f849d92a8e4e04a6f0d5141/html5/thumbnails/54.jpg)
VALUTAZIONI PERIODICHE
•Applicata ad ogni SEG•Verifica dell’attribuzione dei lavoratori al SEG•Risultati delle misurazioni validate•Test di conformità su tutti i dati
•ALLEGATO I: intervallo delle misurazioniperiodiche
![Page 55: Impatto della norma UNI EN 689:2018 sulle strategie di ... · Impatto della norma UNI EN 689:2018 sulle strategie di campionamento e sulle valutazioni di esposizione e rischio per](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042507/5f849d92a8e4e04a6f0d5141/html5/thumbnails/55.jpg)
VALUTAZIONI PERIODICHE
GM o AM<0,1VL
GM o AMCompresa
tra 0,1VL e 0,25 VL
GM o AMCompresa
tra 0,25VL e 0,50 VL
GM o AM>0,5VL
VALORI MISURE
36MESI
24MESI
18MESI
12MESI
TEMPO
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Requisiti prestazionali per leprocedure di misura di inquinanti
aerodispersi
• meno stringenti per le misure di screening• più approfonditi per misure eseguite ai fini del confronto
con il VL– non ambiguità: corrispondenza con una sola
concentrazione– appropriate informazioni sulla natura e l’entità delle
interferenze– La selettività richiesta dal metodo di analisi dipende da
quanto è già noto:• se l’identità è conosciuta e non sono segnalate interferenze è
possibile usare procedure analitiche meno selettive.
UNI EN482/2012
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Il range di misura
•Per misure di lungo periodo deve essere compreso tra 1/10e il doppio del VL, mentre per misure di breve periodo tra1/2 e il doppio del VL.
– La combinazione del sistema di campionamento e analisi deveconsentire un LoQ pari almeno a 1/10 del VL, o a 1/2 del VL aseconda che si abbia a che fare con un intervallo dimediazione pari a 8 ore o 15 minuti.
bianco
bianco
Limite di linearità Limite di linearità
VL TWA 100 µg/m3
Range 10-200
VL STEL 200 µg/m3
Range 100-400
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L’incertezza dimisura: altroparametro
caratterizzante
•il valore massimo è collegato allaforma fisica dell’inquinante, alperiodo di riferimento e al range dimisura:
•Per brevi periodi (15 minuti), U<50%•Sul lungo periodo
– U<50% per un range di misura compreso tra 1/10 e 1/2 del VL– U<30% tra 1/2 e il doppio del VL
•Il valore massimo di U è settato al 50% in tutti i casi cheriguardano inquinanti aerodispersi in forma di misceleparticolato/vapore a causa dei non trascurabili problemi dicampionamento e analisi.
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Stima dell’incertezza di misura estesa per lamisura di inquinanti aerodispersi
•Il calcolo dell’incertezza composta è poi eseguitotramite la legge di propagazione delle incertezzeche tiene conto di tutti gli scarti tipo.
UNI EN482/2012
u(C)C
= (u(P)C)2 + (u(Rm)
Rm)2 + (u(Rs)
Rs)2 + ... + (u(xn )
C)2
Metodo metrologico
Incertezzaestesa “U”
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Incertezza estesa calcolata con un fattoredi copertura (K) pari a 2, garantisce di
definire l’intervallo di variabilità del dato conuna probabilità del 95%.
Y + U
K=1 : probabilità68,3%
K=2 : probabilità95,4%
K=3 : probabilità99,73%
![Page 61: Impatto della norma UNI EN 689:2018 sulle strategie di ... · Impatto della norma UNI EN 689:2018 sulle strategie di campionamento e sulle valutazioni di esposizione e rischio per](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042507/5f849d92a8e4e04a6f0d5141/html5/thumbnails/61.jpg)
COMPONENTI u DI ANALISI vapori
sampler 1
sampler 2
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I vari contributi all’incertezza di alcuneanalisi di biomarkers
![Page 63: Impatto della norma UNI EN 689:2018 sulle strategie di ... · Impatto della norma UNI EN 689:2018 sulle strategie di campionamento e sulle valutazioni di esposizione e rischio per](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042507/5f849d92a8e4e04a6f0d5141/html5/thumbnails/63.jpg)
L’incertezza dei metodi di campionamentosuperficiale
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Cristina Aprea