implementación iso9001 2008 -resumen clase

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Page 1: Implementación Iso9001 2008 -Resumen Clase

RR

Page 2: Implementación Iso9001 2008 -Resumen Clase

RR

Comprender los fundamentos y requerimientos de la Norma ISO 9001:2008, para su aplicación práctica en la realidad de la empresa.

Page 3: Implementación Iso9001 2008 -Resumen Clase

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Page 4: Implementación Iso9001 2008 -Resumen Clase

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EL CÍRCULO DE LA CALIDAD EL CÍRCULO DE LA CALIDAD Ó “CÍRCULO DEMING”Ó “CÍRCULO DEMING”

PLANEAR

HACERVERIFICAR

ACTUAR

Page 5: Implementación Iso9001 2008 -Resumen Clase

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ACTUAR

Identificar e implementar las acciones necesarias para alcanzar los Resultados planificados y la mejoracontinua de los procesos deacciones correctivas y preventivas.

PLANEAR

•Decidir el cómo se va a hacer: -Metodologías -Registros -Puntos de verificación y controlEstablecer procedimientosdocumentados para accionescorrectivas y preventivas

VERIFICAR

Realizar el seguimiento, la medición y el análisis de los procesos de acciones correctivas y preventivas

HACER

Implementar “el cómo se va hacer”, cuando se identifiqueuna no conformidad real o potencial

A PV H

Page 6: Implementación Iso9001 2008 -Resumen Clase

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Page 7: Implementación Iso9001 2008 -Resumen Clase

RR

0. INTRODUCCION

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACION

2. REFERENCIA NORMATIVA

3. TERMINOS Y DEFINICIONES

4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION

6. GESTION DE RECURSOS

7. REALIZACION DEL PRODUCTO/SERVICIO

8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA

ISO 9001:2008

Page 8: Implementación Iso9001 2008 -Resumen Clase

R

ISO 9001:2008

6.

RECURSOS 7.

REALIZACIÓN

8.

MEDICIÓN

5.

RESPONSABILIDAD

4.

REQUISITOS

Page 9: Implementación Iso9001 2008 -Resumen Clase

R

CLIENTE

EXTERNO

REQUISITOs

45 6

78

SATISFACCION

CLIENTE

EXTERNO

Producto

MODELO POR PROCESOS ISO 9001:2008

Page 10: Implementación Iso9001 2008 -Resumen Clase

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Orientación al cliente.

Gestión por procesos.

Mejora continua.

Page 11: Implementación Iso9001 2008 -Resumen Clase

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ESCRIBA LO QUE

HACE

REGISTRE LO QUE

HACE

MEJORE LO QUE

HACE

HAGA LO QUE ESCRIBE

NORMA

P

HV

A

Page 12: Implementación Iso9001 2008 -Resumen Clase

RR

MEJORAMIENTO

CONTINUO

CA

LID

AD

TIEMPO

Mantener

Mej

orar

Mantener

Mej

orar Mantener

ISO

ISO

ISO

Actuar Hacer

Planear

Actuar Hacer

VerificarPlanear

Actuar Hacer

Verificar

Planear

Verificar

Actuar Hacer

Page 13: Implementación Iso9001 2008 -Resumen Clase

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ISO 9001:2008 EN EL CICLO DEMING

VERIFICARVERIFICAR

REVISION Y EVALUACION DE LOS RESULTADOS8.4. Análisis de datos5.6. Revisión por la Dirección5.1.d Revisiones por la Dirección

8.5. MEJORA8.5.1. Mejora continua8.5.2. Acción Correctiva8.5.3. Acción Preventiva

Nuevos Objetivos

5.3 Política de Calidad

5.4 Planificación

5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicación

OBJETIVOS

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

HACERHACER

8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME

7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición

ACTUARACTUAR PLANIFICARPLANIFICAR

5.1 Compromiso de la Dirección

4. Sistema de Gestión de la Calidad4.2.1. Generalidades 4.2.2. Manual de Calidad4.2.3. Control de los documentos4.2.4. Control de los registros

6. GESTION DE LOS RECURSOS5.1.e. Compromiso de la Dirección hacia la disponibilidad de

recursos

RELACION CON LOS CLIENTES7.2. Enfoque del cliente7.2.1. Determinación de los requisitos relacionados con el producto7.2.3. Comunicación con el cliente

8.2 Seguimiento y Medición8.2.1 Satisfacción del Cliente8.2.2 Auditoría interna8.2.3 Seguimiento y Medición de los Procesos 8.2.4 Seguimiento y Medición del Producto

DATOS7.1.d Registros7.5.3. Identificación y trazabilidad

Page 14: Implementación Iso9001 2008 -Resumen Clase

RR

5.3 Política de Calidad

5.4 Planificación

5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicación

4. Sistema de Gestión de la Calidad4.2.1. Generalidades 4.2.2. Manual de Calidad4.2.3. Control de los documentos4.2.4. Control de los registros

5.1 Compromiso de la Dirección

OBJETIVOS

Page 15: Implementación Iso9001 2008 -Resumen Clase

RR

6. GESTION DE LOS RECURSOS5.1.E. Compromiso de la Dirección hacia la disponibilidad de

recursos

7. Realización del Producto

RELACION CON LOS CLIENTES7.2. Enfoque del cliente7.2.1. Determinación de los requisitos relacionados con el producto7.2.3. Comunicación con el cliente

DATOS7.1.d Registros7.5.3. Identificación y trazabilidad

Page 16: Implementación Iso9001 2008 -Resumen Clase

RR

8.3 Control del Producto no conforme

7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición

8.2 Seguimiento y Medición8.2.1 Satisfacción del Cliente8.2.2 Auditoría interna8.2.3 Seguimiento y Medición de los Procesos 8.2.4 Seguimiento y Medición del Producto

Page 17: Implementación Iso9001 2008 -Resumen Clase

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REVISION Y EVALUACION DE LOS RESULTADOS8.4. Análisis de datos5.6. Revisión por la Dirección5.1.d Revisiones por la Dirección

8.5. MEJORA8.5.1. Mejora Continua8.5.2. Acción Correctiva8.5.3. Acción Preventiva

Nuevos Objetivos

Page 18: Implementación Iso9001 2008 -Resumen Clase

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Mejora continua del sistema de gestión de la calidad

ClientesSatisfacción

Norma ISO 9001:2008Norma ISO 9001:2008Norma ISO 9001:2008Norma ISO 9001:2008

ACTUAR

VERIFICAR

PLANEAR

HACER

Medición análisis y mejora

Responsabilidad de la dirección

Gestión de recursos

Realización del producto

RequisitosRequisitos

ClientesClientes

Producto

Page 19: Implementación Iso9001 2008 -Resumen Clase

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NTC ISO 9001. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD. REQUISITOSNTC ISO 9004. SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD. RECOMENDACIONES

PARA LA MEJORA DEL DESEMPEÑO.NTC. ISO 9000. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD. FUNDAMENTOS Y

VOCABULARIOISO 19011. DIRECTRICES PARA LA AUDITORIA MEDIOAMBIENTAL Y DE

LA CALIDAD.

ISO

900

1 ISO 9004

ISO 9000ISO 10011/1/2/3 (ISO 19011)

Page 20: Implementación Iso9001 2008 -Resumen Clase

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1. Objeto y campo de aplicación

2. Referencias normativas

3. Términos y definiciones

Page 21: Implementación Iso9001 2008 -Resumen Clase

RR

1. Objeto y campo de aplicación

Describe los principios y define los términos relacionados con los sistemas para la gestión de la calidad que constituyen el objeto de la familia ISO 9000.La norma puede ser aplicada por organizaciones, clientes, proveedores, reguladores, auditores, consultores organismos de certificación y desarrolladores de las normas relacionadas con los sistemas de gestión de la calidad.

Page 22: Implementación Iso9001 2008 -Resumen Clase

RR

2. Fundamentos para los SGC2.1 Base racional para los SGC2.2 Requisitos para los SGC y requisitos para los productos2.3 Enfoque para lo SGC2.4 Enfoque basado en procesos2.5 Política y objetivos de la calidad2.6 Papel de la alta Dirección dentro del SGC2.7 Documentación 2.8 Evaluación de los SGC2.9 Mejora continua2.10 Papel de las técnicas estadísticas2.11 SGC y otros sistemas de gestión 2.12 Relaciones entre el SGC y los modelos de excelencia

Ref: ISO 9000:2005. Sistemas de Gestión de calidad – Fundamentos y vocabulario

Page 23: Implementación Iso9001 2008 -Resumen Clase

RR

Sistema de gestión de calidad:Principios y vocabulario3. Término y definiciones

3.1 Términos relativos a la calidad3.2 Términos relativos a la gestión3.3 Términos relativos a la organización3.4 Términos relativos a proceso y producto3.5 Términos relativos a las características3.6 Términos relativos a la conformidad3.7 Términos relativos a la documentación3.8 Términos relativos al examen3.9 Términos relativos a la Auditoría3.10Términos relativos al aseguramiento de la calidad de los procesos de medición

ISO

9001

2008

Ref: ISO 9000:2005. Sistemas de Gestión de calidad – Fundamentos y vocabulario

Page 24: Implementación Iso9001 2008 -Resumen Clase

RR

PRODUCTO

Proveedor

Servicio Material

Organización Cliente

Page 25: Implementación Iso9001 2008 -Resumen Clase

RR

Sistema para establecer la política y los objetivos y para lograr dichos

objetivos

Sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con

respecto a la calidad

SISTEMA DE GESTIÓN

SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

Page 26: Implementación Iso9001 2008 -Resumen Clase

RR

CALIDAD

OBJETIVO DE CALIDAD

Grado en que un conjunto de características inherentes

cumple con los requisitos

Algo ambicionado o pretendido, relacionado con calidad

Page 27: Implementación Iso9001 2008 -Resumen Clase

RR

EFICACIA

EFICIENCIA

Extensión en que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados

Planificados

Relación entre los resultados alcanzados y los recursos utilizados

Page 28: Implementación Iso9001 2008 -Resumen Clase

RR

MEJORA CONTINUA

Parte de la gestión de la calidadorientada a aumentar la capacidad para

cumplir con los requisitos

Actividad permanente para aumentar la capacidad para cumplir con los

requisitos

Page 29: Implementación Iso9001 2008 -Resumen Clase

RR

GESTIÓN DE LA CALIDAD

Parte de la gestión de la calidad enfocada al establecimiento de los objetivos de la calidad y a

la especificación de los procesos operativos necesarios y de los recursos relacionados para

cumplir los objetivos de la calidad

Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización en lo relativo a la

calidad

Page 30: Implementación Iso9001 2008 -Resumen Clase

RR

ORGANIZACIÓN (ISO 9000 Num. 3.3.1.): Conjunto de Personas e instalaciones con una disposición determinada de responsabilidades, autoridades y relaciones.

POLITICA DE CALIDAD

OBJETIVOS DE CALIDAD

GESTIÓN DE LA CALIDAD

PLANIFICACIÓN DE LA CALIDAD

CONTROL DE LA CALIDAD

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

Page 31: Implementación Iso9001 2008 -Resumen Clase

RR

.

CONTENIDO DE CAPÍTULO 4

4. SISTEMA DEGESTIÓN DE CALIDAD

4.1 Requisitos generales

4.2 Requisitos de la documentaciónISO90012008

INDICE

Page 32: Implementación Iso9001 2008 -Resumen Clase

R

4.2 Requisitos de la documentación

ISO 90012008

4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION 4.2.1 Generalidades

4.2.2 Manual de Calidad

4.2.3 Control de Documentos

4.2.4 Control de Registros

Page 33: Implementación Iso9001 2008 -Resumen Clase

R

5. RESPONSABILIDADDE LA DIRECCIÓN

5.6. Revisión por la Dirección

5.5. Responsabilidad, Autoridady comunicación.

5.4. Planificación

5.3.Política de la calidad

5.2. Enfoque al cliente

5.1. Compromiso de la DIRECCIÓN

ISO

9001

2008

INDICE

Page 34: Implementación Iso9001 2008 -Resumen Clase

R

CONTENIDO DEL CAPITULO 6

6. GESTION DE LOSRECURSOS

6.4 Ambiente de trabajo

6.3 Infraestructura

6.2 Recursos humanos

6.1 Provisión de los recursos

ISO

9001

2008

Page 35: Implementación Iso9001 2008 -Resumen Clase

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7. REALIZACIÓNDEL PRODUCTO

7.1 Planificación de la Realización del producto

7.2 Procesos relacionadoscon los clientes

7.3 Diseño y desarrollo

7.4 Compras

7.5 Producción y prestación del servicio7.6. Control de los equiposde seguimiento y medición

ISO

9001

2008

Page 36: Implementación Iso9001 2008 -Resumen Clase

RR

ISO 9001

2008

8. MEDICION ANALISISY MEJORA

8. 1 Generalidades

8. 2 Seguimiento y Medición

8. 3 Control del producto no conforme

8.4 Análisis de datos

8.5 Mejora