imunoensaios parÂmetros dos testes sorolÓgicos. validação de testes sorológicos validade...
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IMUNOENSAIOS
PARÂMETROS DOS TESTES
SOROLÓGICOS
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Validação de Testes Sorológicos Validade intrínseca de um teste=
Desempenho do teste quando comparado com teste de referência
(gold standard)
Uso de populações sabidamente positivas e negativas para o parâmetro que está sendo avaliado
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PARÂMETROSSENSIBILIDADEESPECIFICIDADEVALOR PREDITIVOLIMIAR DE REATIVIDADEEXATIDÃO, PRECISÃO,
REPRODUTIBILIDADE
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SENSIBILIDADEÉ A PORCENTAGEM DE
RESULTADOS POSITIVOS NA POPULAÇÃO DOENTE,
PROPORÇÃO DE RESULTADOS VERDADEIROS POSITIVOS
Mesmo em baixas quantidades
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SENSIBILIDADE
S= VPVP + FN
PRESENTE AUSENTEPOSITIVO VP FPNEGATIVO FN VN
TOTAL VP + FN FP + VN
DOENÇA - DIAGNÓSTICO VERDADEIROTESTE
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SENSIBILIDADE DA TÉCNICAMEDE O LIMIAR DE
DETECÇÃO DA REAÇÃO
NÃO CONFUNDIR!!!
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ESPECIFICIDADE É A PORCENTAGEM DE
RESULTADOS NEGATIVOS NA POPULAÇÃO NÃO DOENTE,
PROPORÇÃO DE RESULTADOS VERDADEIROS NEGATIVOS
Dá idéia da possibilidade de reação cruzada
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ESPECIFICIDADE
E= VNVN + FP
PRESENTE AUSENTEPOSITIVO VP FPNEGATIVO FN VN
TOTAL VP + FN FP + VN
DOENÇA - DIAGNÓSTICO VERDADEIROTESTE
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Quando temos falsos positivos e como eliminar o problema? Poliinfecções Mimetismo molecular entre agentes Tipo de antígeno utilizado na técnica
Utilização de 2-ME Peptídeos sintetizados
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EFICIÊNCIARELAÇÃO ENTRE A SOMATÓRIA DOS
VERDADEIROS RESULTADOS POSITIVOS E NEGATIVOS COM A
POPULAÇÃO ESTUDADA
QUANTO MAIS PRÓXIMO DE 1, MELHOR O TESTE
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EFICIÊNCIA
Eficiência= VP + VNVP + VN + FP + FN
PRESENTE AUSENTEPOSITIVO VP FPNEGATIVO FN VN
TOTAL VP + FN FP + VN
DOENÇA - DIAGNÓSTICO VERDADEIROTESTE
zero
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VALOR PREDITIVO POSITIVO = PROBABILIDADE DE
DOENÇA QUANDO O TESTE FOR POSITIVO
NEGATIVO = PROBABILIDADE DE NÃO-DOENÇA QUANDO O TESTE FOR NEGATIVO
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TESTE DOENTES SAUDÁVEIS TOTALPOSITIVO 380 80 460NEGATIVO 20 1520 1540
TOTAL 400 1600 2000
PARA UMA DOENÇA QUE TEM 20% DE INCIDÊNCIA
VPP = VP/VP+FP = 380/460 = 0,82
VPN = VN/VN+FN = 1520/1540 = 0,98
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VALORES PREDITIVOS Dependem de:
• Sensibilidade do teste (intrínseco)• Especificidade (intrínseco)• Prevalência da doença na população em
estudo (extrínseca)
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PREVALÊNCIA Prevalência = Porcentagem de indivíduos
doentes em uma população Prevalência Sorológica = Porcentagem de
casos positivos pelo teste
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EXERCÍCIOTESTE DOENTES SAUDÁVEIS TOTAL
POSITIVO
NEGATIVO
TOTAL 2000
Sensibilidade: 95%
Especificidade: 95%
Incidência: 20%
CALCULAR
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EXERCÍCIOTESTE DOENTES SAUDÁVEIS TOTAL
POSITIVO
NEGATIVO
TOTAL 2000
Sensibilidade: 92%
Especificidade: 70%
Incidência: 70%
CALCULAR
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LIMIAR DE REATIVIDADE ou cut off
É O VALOR DO TESTE: ACIMA DO QUAL OS RESULTADOS
SÃO CONSIDERADOS POSITIVOS E INDICAM DOENTES
ABAIXO DO QUAL OS RESULTADOS SÃO DADOS COMO NEGATIVOS E
INDICAM OS NÃO DOENTES
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Escolha do limiar de reatividade
MÉDIA DOS NÃO DOENTES + 2, 3 ....DP
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Escolha do Cut-off em ensaio
TÍTULO DOENTES NÃODOENTES SENSIBILIDADE ESPECIFICIDADE
10 1 30 99 70
20 8 25 91 95
40 16 5 75 100
Qual Título deve ser usado de cut-off em
BANCO DE SANGUE?
EM LAB. DIAGNÓSTICO?
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SORO LIMIAR DE REATIVIDADE Def: soro de indivíduos reagentes dilído
em soro não reagente
Resultado: Índice de Reatividade para
• DO TESTE• DO SLR
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PRECISÃODETERMINA A CONCORDÂNCIA
DOS RESULTADOS OBTIDOS QUANDO O TESTE É FEITO VÁRIAS VEZES
MEDE ERRO EXPERIMENTAL
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EXATIDÃODETERMINA A CAPACIDADE DO
TESTE EM FORNECER RESULTADOS MUITO PRÓXIMOS AO VERDADEIRO
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REPRODUTIBILIDADE REFERE-SE À OBTENÇÃO DE
RESULTADOS IGUAIS, EM TESTES COM A MESMA AMOSTRA, FEITOS POR PESSOAS DIFERENTES, EM LOCAIS DIFERENTES
ASSOCIADA A ERROS ACIDENTAIS E SISTEMÁTICOS
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Critérios para a escolha dos Testes Sorológicos Testes de Alta Sensibilidade:
• Testes de triagem• Falso-negativo é mais grave
Testes de Alta Especificidade• Doenças graves sem tratamento eficaz• Teste confirmatório• Teste admissional• Falso-positivo é mais grave
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Critérios para a escolha dos Testes Sorológicos
Testes de Alta Eficiência:• Diagnóstico em geral• Falso-positivo e falso-negativo são igualmente graves• Maternidades, Hospitais gerais, Bancos de Sangue
Testes de Alta Reprodutibilidade• Acompanhamento sorológico para diagnóstico• Controle terapêutico• Fases de LES, cura de doenças
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Critérios para a escolha dos Testes Sorológicos Diagnóstico de Doença congênita
• Detecção de IgM e IgA, que não atravessam a placenta
• Acompanhamento sorológico com testes anti-IgG• IgG de baixa avidez• IgM total• Práticos na execução ou automatizável
Triagem sorológica de doadores de sangue• Alta sensibilidade• Automatizável• Janela sorológica