informe belmont
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La presentación que visualizan es un resumen del Informe Belmont realizada por la Licenciada en Enfermería Inés Verónica Ramos SuárezTRANSCRIPT
INFORME BELMONT
POR : LIC. Enfermería INÉS VERÓNICA RAMOS
SUÁREZ
CONTENIDO
CAPÍTULO I: EL INFORME BELMONT
1.1 Reporte de la Comisión Nacional para la Protección de Sujetos
Humanos de Investigación Biomédica y de Comportamiento.
1.2 Contenido del INFORME BELMONT
A. Límites entre Práctica e Investigación.
B. Principios Éticos Básicos
1. Respeto a las personas
2. Beneficencia
3. Justicia
C. Aplicaciones
1. Consentimiento informado
2. Evaluación de riesgos y beneficios
3. Selección de sujetos
CAPÍTULO II: PROTECCIÓN DE LOS
PARTICIPANTES EN LAS INVESTIGACIONES
2.1. Historia vergonzosa
2.2 Formas de proteger a los participantes
2.3 Intensificar Comités de Revisión Institucional
2.4 Papel como Profesional de Enfermería
CAPÍTULO I: EL INFORME BELMONT
1.1. Reporte de la Comisión Nacional para la Protección de Sujetos
Humanos de Investigación Biomédica y de Comportamiento.
El Decreto sobre
Investigación
Nacional se
convirtió en Ley en
1974.
Comisión Nacional
para la Protección
de Investigación
Biomédica y de
Comportamiento
Informe Belmont el
18 de abril de 1978
Dando lugar a la creación
Determinar los principios éticos
básicos que deben regir la
investigación biomédica y de
comportamiento que incluya
sujetos humanos.Desarrollar las directrices a seguir
para garantizar que tal
investigación se lleve a cabo de
acuerdo a esos principios.
1.2 Contenido del INFORME BELMONTLÍM
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EN
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A P
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A Y
LA
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IÓN
«Práctica" se refiere a intervenciones cuyo fin es
acrecentar el bienestar de un paciente individual, y hay
motivos razonables para esperar un éxito. El fin de la
práctica médica es ofrecer un diagnóstico, un tratamiento
preventivo o una terapia a individuos concretos.
«Investigación" denota una actividad designada a
comprobar una hipótesis, que permite sacar
conclusiones, y como consecuencia contribuya a obtener
un conocimiento generalizable (expresado, por ejemplo,
en teorías, principios). La investigación se describe
generalmente en un protocolo formal que presenta un
objetivo y un conjunto de procedimientos diseñados para
alcanzar este objetivo.La regla general es que en cualquier actividad
donde haya un elemento de investigación, esta
actividad debería someterse a revisión para la
protección de los sujetos humanos.
PR
INC
IPIO
S É
TIC
OS
BÁ
SIC
OS Respeto a las
personas:
Todos los individuos deben ser
tratados como agentes
autónomosTodas las personas cuya autonomía está
disminuida tienen derecho a ser protegidas.
Beneficencia:
No causar daño
Maximizar los beneficios
posibles y disminuir los
posibles daños
Justicia:
A cada persona una parte
igual.A cada persona según su necesidad individual.
A cada persona según su propio esfuerzo.A cada persona según su contribución a
la sociedadA cada persona según su
mérito.
Una persona autónoma tiene la capacidad de deliberar sobre sus fines personales y de obrar bajo esta dirección.
En la mayoría de las investigaciones en
los que se emplean sujetos humanos, el
respeto a las personas exige que los
sujetos entren en la investigación
voluntariamente y con la información
adecuada.
AP
LIC
AC
ION
ES
Conse
nti
mie
nt
o info
rmado Información:
Procedimiento de la investigación.Fines.Riesgos y beneficios que se esperan.Procedimientos alternativos.
Comprensión:
El modo y el contexto en los que se comunica la
información es tan importante como la misma
información
Voluntariedad: Condiciones libres de coerción e influencia indebida.
Evalu
ació
n
de
riesg
os
y
ben
efi
cio
s.
Naturaleza y
alcance de los
riesgos y
beneficios:
Las probabilidades y a las magnitudes de daños posibles y a
los beneficios anticipados.
Sistemática
valoración de
los riesgos y
beneficios:
Los riesgos y los beneficios deben ser
"balanceados" para comprobar que obtienen "una
proporción favorable"
Selección de sujetos
La justicia es relevante:
Individual
Social
Autonomía
Beneficencia
Justicia
CAPÍTULO II: PROTECCIÓN DE LOS
PARTICIPANTES EN LAS INVESTIGACIONES
2.1. Historia vergonzosa
Práctica Basada en Evidencia
* Los médicos nazis realizaron experimentos con
los prisioneros de los campos de concentración,
durante la Segunda Guerra Mundial, y cometieron
verdaderas atrocidades en nombre de la ciencia
* El Experimento de la Sífilis de Tuskegee, donde se
negó tratamiento para la sífilis a los varones de
raza negra, aun disponiendo de suficiente
penicilina
2.2. Formas de proteger a los participantes
Los profesionales de enfermería
involucrados en investigaciones tienen
que demostrar respeto por las personas,
sus derechos de autodeterminación, y
conocer en todo momento las decisiones
sobre el inicio o la supresión de cualquier
estudio.
Los profesionales de enfermería
tienen que proteger los derechos de
los participantes de privacidad y
confidencialidad.
2.3. Intensificar Comités de Revisión
InstitucionalEl Informe Belmont dio lugar a la
creación de Comités de Revisión
Institucional (CRI). Estos Comités
tienen la autoridad y la
responsabilidad de garantizar que
todos los investigadores cumplen con
la legislación que regula la protección
de los derechos humanos de los que
participan. Tienen que asegurar que la
investigación tiene un propósito
científico válido, que el diseño del
estudio es el apropiado, que los
riesgos para los participantes son
mínimos y que los beneficios
compensan los riesgos.
Los tres tipos de revisión del CRI son la exenta, la expedita y la completa
Exento
El estudio debe tener riesgos mínimos.
Se debe ajustar a las categorías
gubernamentales
Expedita
El estudio debe tener riesgos mínimos.
Se debe ajustar a las categorías
gubernamentales
Complet
a
Más de un riesgo mínimo.
Involucre a personas vulnerables.O no cumplan con los criterios de exento y
expedito.
CRI
Presidente del CRI o a
quien designe
CRI en reunión ordinaria
donde exista quórum
2.4. Papel como Profesional de Enfermería
• La metodología
• Los métodos
• Si es válida.
• Si es aplicable.
Responsabilidad con el equipo de
investigación
• Proteger a las poblaciones vulnerables.
• Verificar que el consentimiento prestado por los
participantes es verdaderamente informado y que pueden
describir a la perfección la investigación en la cual
participan.
Responsabilidad con los participantes
• Les sugiero que revisen este link de interés:
http://phrp.nihtraining.com
Gracias