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TBS Meeting Genéve, 15 Juin 2011

Initiatives Globales pour l‘Accès aux Médicaments

Le Fonds mondialPolitique d’Achat et Gestion des Stocks

Séminaire OMS sur les Politiques Pharmaceutiques

15 juin 2011

TBS Meeting Genève, Juin 2011

Plan de Présentation

• Les Résultats

• Les Politiques Pharmaceutiques

• L’Assurance Qualité

• Mécanisme d’Information sur les Prix et la Qualité: Le PQR


Statut des Subventions du Fonds mondial

Propositions

Approvées

Subventions signées

US$

Montants decaissés

US$

Financement du Fonds mondial (US$), Decembre 2009

22.1billion 18.3 billion 13.6 billion 61%

Financement de 600 subventions actives dans 144 pays (Apr 2011)

Financement de 600 subventions actives dans 144 pays (Apr 2011)

Objectif du Fonds mondial:“Faire une contribution « significative et pérenne » pour atteindre les objectifs du millénaire”


“Faire la Différence”

Intervention 2008 Déc 2009 Juin 2010 Dec 2010

SIDA: Personnes sous traitement

ARV 1.75 m 2.5 m 2.8m 3m

TB: Personnes traitées avec

DOTS3,9 m 5.9m 7m 7.7m

Paludisme: Moustiquaires imprégnées

distribuées 59 m104 m 122m 160m

3 indicateurs de résultats majeurs du Fonds mondial


Répartition par Maladie (fin 2010)

OP/140709/3

100% = US$ 21.7 billion


Propositions approuvées

par region (fin 2010)

OP/140709/2

Source: Global Fund Grant Data


Allocation des Resources


Environ 37% des subventions destinés à la gestion des produits de santé (2009)

Faiblesses des systèmes de gestion des produits: facteur de risque d’échec ou de réduction de l’impact

Gestion des médicaments et autres produits de santé


Gestion des Produits de Santé

Actvités

Coûts de gestion

Coûts de distribution

Formation

Assistance technique

Renforcement capacités

Services• Enregistrement

• Sélection

• Estimation des besoins

• Achats

• Transport

• AQ et Contrôle de Qualité

• Stockage

• Distribution

• Monitoring

• Pharmacovigilance

Produits

• Médicaments

• Produits de santé

• Equipment médical

• Equipment logistique


Les Principes et les Directives

• Produits de qualité

• Coût le plus bas possible

• Lois nationales et accord internationaux

• Transparence et procédures justes et compétitives

Guide d’information

sur les principes et

les directives


Politiques d’Assurance Qualité

• Politique d’Assurance Qualité pour les produits pharmaceutiques (Novembre 2008)

• Etude sur les systèmes et le statut de l’AQ pour les médicaments essentiels autres que ARVs, anti-TB and antipaludéens

� Développement de critères d’QA

• Politique d’AQ pour les produits de diagnostiques (Mars 2011)


Politiques d’Assurance Qualité

Critères de Qualité

Bonne Pratique d’achats

Récipiendaires doivent acheter en accord avec les principes fixés ds le guide inter-agence

“A Model Quality Assurance System for

Procurement Agencies”.

Medicaments:

Politique AQ

Diagnostics: Politique AQ

(Dec 2010 )

MoutiquairesWHOPES standards

Preservatifsguide

d’achats (WHO 2010)


Politiques d’Assurance Qualité pour les produits pharmaceutiques (2010)

Critères Clinique

Protocole de traitement OMS ou national

Critères Qualité

•Tous produits

Autorisation du pays récipiendaires

•ARVs, anti-TB et anti-paludeens

Prequalification OMS par des agences de règlementations rigoureuses ;

Ou Recommandé par Panel Expert (ERP)

Monitoring

• Monitoring de la qualité

• QC randomisées

+ +


“Guidance for Reinforcing and /or Establishing Pharmaceutical Quality Control Systems and Related Stock

Management Activities in Countries Supported by the Global Fund “

:

• Support a la mise en œuvre de la politique QA

• Fournit des information techniques sur les contrôles de qualité

• http://www.theglobalfund.org/documents/psm/PSM_QCMonitoringGFPRsVP_Guide_en.pdf

• FAQ

1. Clinical Criteria 2. Quality Criteria 3. Monitoring Quality

Dans les pays


Publication des Résultats QC


Standards de qualité pour les moustiquaires imprégnées

Recommendations WHOPES

(http://www.who.int/whopes/en/)

• insecticides for IRS

• insecticides for ITNs

• Moustiquaires imprégnées de longue durée


Les Produits de Diagnostiques assujettis a la Politique d’ AQ

Classes Exemple de Produits

1. Produits Diagnostiques In Vitro (IVDs*).

• Tests Rapides diagnostic• Charge viral et tests CD4• Equipement/consumables

- Reactifs, Calibrateurs, Software

2. Produits autres - important pour le diagnostic

• Microscopes• équipement, ex: machines radiologie

3. Non assujetti a la politique Ex: Gants, seringues, réactifs, tubes a essai


List of Tests Rapide pour le Paludisme(WHO evaluations)


Liste des Immunotests VIH (evaluations OMS)


ARVs

Médicaments antipaludéens

Médicaments antituberculeux

Moustiquaires

Préservatifs,

Tests de diagnostic rapide

Transparence et Responsabilité

Les PRs doivent entrer dans le PQR les données relatives à l’achat et la qualité des produits de santé essentiels

(clause de l’accord de subvention)

Produits

Quelques chiffres

(mars 2011)

540 utilisateurs dans 125 pays,

Plus de 500 million* USD enregistrés,

Demandes d’extension des subventions (Phase II)


Objectifs

• Suivi des informations sur les prix et la qualité de produits essentiels achetés avec les financements du Fonds mondial:– Informer les acheteurs des conditions du marché

– Suivi des prix et la performance des fournisseurs

– Suivi de la conformité des achats avec la Politique AQ pour les produits pharmaceutiques du Fonds mondial

• Rendre publique les informations sur les prix et la qualité– Information sur les achats par pays

– Base pour l’estimation des besoins

• Analyser les informations sur les achats dans le but de suivre la mise en application de politiques pharmaceutiques et leur impactet pour certaines prises de décisions:– Revue des demandes de financement des Phases II


Comment le PQR fonctionne?R

écip

ien

dair

e p

rin

cip

al

Récip

ien

dair

e p

rin

cip

al

Le Fonds mondialLe Fonds mondial

PartenairesPartenaires

PublicPublic

Agent local du FondsAgent local du Fonds

Vérification des données

Récipiendaires principaux

Récipiendaires principaux

Qualité

Conditions de livraison

Prix

Suivi

Rapp

ort

sR

app

ort

s

Comparaison de prix

Suivi de la qualité

Information du marché


Information sur les achats dans le PQR

*As of May 2011

Reporting into PQR since Feb 2009

Depuis

Fevrier 2009

- 1,650 million* US$

- 800 utilisateurs dans 133 countries


Rapports http://www.theglobalfund.org/en/procurement/pqr


Dates de l’Appel à Proposition de la Série 11

• Lancement le 15 Aout 2011

• http://www.theglobalfund.org/fr/application/?lang=fr

• Contribution à la rédaction des propositions

• Date limite de soumission des propositions le 15 Décembre 2011


“Souvent l’ambition du Fonds mondial va au-

delà de ce que l’on juge réaliste, mais c’est précisément cette détermination et cette

vision d’avenir qui donnent espoir aux millions de personnes dont l’avenir dépend de cette

réussite.”

www.theglobalfund.org

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