innehåll - region Östergötland · 2015. 10. 9. · – duloxetine krka 60 mg, 100 st 456,50 kr...

Region Östergötland

Producentobunden läkemedelsinfo

Namn

titel

Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning

[email protected]


• Patentutgångar - Lyrica och Cymbalta.

• Klassning av läkemedel 2016.

• Nya läkemedel - Xultophy (långverkande insulin + GLP-1-analog), Agasaglar (insulin glargin). • Uppföljning / statistik - inhalationsläkemedel vid astma och kol. • Kommande intressanta läkemedel.

Innehåll

Poli, maj 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning


• Substanspatentet för pregabalin (Lyrica) har gått ut och det finns nu generika på den svenska marknaden.

• De generiska läkemedlen är godkända på indikationerna epilepsi och generaliserat ångestsyndrom.

• Indikation neuropatisk smärta är skyddad av ett tilläggspatent fram till 2017. • Obs! Inte samma information i bipacksedeln.

Patentutgång för Lyrica

Poli, okt-nov 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning Källa: Fass, TLV


• Preparaten är inte utbytbara på apotek – för byte till generika krävs att patienten får nytt recept.

• Exempel pris 300 mg, 56 kapslar (okt -15):

– Lyrica 946,50 kr – Pregabalin Orion 847,50 kr – Pregabalin Sandoz GmbH 766,50 kr

Patentutgång för Lyrica

Poli, okt-nov 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning Källa: fass.se


• Substanspatentet för duloxetin (Cymbalta, Ariclaim och Yentreve) har gått ut och det finns nu generika på den svenska marknaden.

• Utbyte på apotek.

• Prisexempel (150921) – Cymbalta 60 mg, 98 st 872 kr – Duloxetine KRKA 60 mg, 100 st 456,50 kr

Patentutgång för Cymbalta

Poli, okt-nov 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning Källa: Fass.se, apoteket.se


Klassning av läkemedel


Allmänläkemedel Oavsett vem som förskriver så får den vårdcentral östgöten är listad vid bära kostnaden. Fokusläkemedel Förskrivande enhet bär kostnaden.

Klinikläkemedel Förskrivare vid sjukhus – förskrivarens klinik /centrum får bära kostnaden.

Förskrivare = primärvård eller privatläkare utan vårdavtal – kostnaden tas centralt.


• Targiniq (oxikodon+naloxon)

allmänläkemedel fokusläkemedel • Abstral (fentanyl)

allmänläkemedel klinikläkemedel

Omklassning av läkemedel 2016

Poli, maj 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning Källa: Beslut om omklassning av läkemedel på recept verksamhetsåret 2016, Region Östergötland 2015-06-01


• Nya orala antikoagulantia (dabigatran, rivaroxaban, apixaban) klassas som fokusläkemedel även under 2016.

• Förskrivande enheter kommer att ersättas ekonomiskt

under 2016 i samband med förskrivning av NOAK.

• Fortsatt remiss till AK-mottagningen.

• ”Checklistan” ingår numera i remissen.

Klassning av läkemedel - NOAK



NOAK – antal patienter i Östergötland samtliga indikationer

Poli, okt-nov 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning Källa: Socialstyrelsen, läkemedelsregistret

0

500

1 000

1 500

2 000

2 500

Pradaxa Xarelto Eliquis


Poli, okt -nov 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning Källa:


• Kombinationspreparat motsvarande det långverkande insulinet Tresiba och GLP-1-analogen Victoza. • Subkutan injektion en gång dagligen via penna.

• Godkänd indikation: Behandling av vuxna med typ 2-diabetes mellitus för att förbättra den glykemiska kontrollen i kombination med perorala glukossänkande läkemedel när dessa enbart eller i kombination med en GLP-1 receptor- agonist eller basinsulin inte ger tillräcklig glykemisk kontroll.

insulin degludek + liraglutid (Xultophy) - indikation

Poli, okt -nov 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning Källa: Fass


• Begränsad subvention Subventioneras endast till patienter som först har provat metformin, sulfonureider eller insulin, eller när metformin eller sulfonureider inte är lämpliga. Subventioneras endast för patienter där annan långverkande insulinbehandling* inte räcker till för att nå behandlingsmålet på grund av upprepade hypoglykemier. (* Lantus, Levemir eller Tresiba)

insulin degludek + liraglutid (Xultophy) – förmån

Poli, okt -nov 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning Källa: TLV


• Dygnskostnad vid högsta dosen, (50 enheter insulin degludek + 1,8 mg liraglutid): 69 kr.

insulin degludek + liraglutid (Xultophy) – pris

Poli, okt -nov 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning Källa: TLV


Expertgrupp endokrinologi:

• Ett förhållandevis extremt dyrt nytt läkemedel.

• Kombinationen medellångverkande insulin till natten samt Lyxumia (GLP-1-analog) ger något mindre effekt, men till en avsevärt lägre kostnad. • Mycket mer kostnadseffektiva alternativ finns, Xultophy ska inte användas mer än i undantagsfall.

insulin degludek + liraglutid (Xultophy) – rekommendation

Poli, okt -nov 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning


• Liknar ett redan godkänt biologiskt läkemedel men är inte identiskt. • Den komplicerade tillverkningsmetoden för biologiska läkemedel ger upphov till viss variation för såväl referensprodukt som biosimilar. • Biosimilaren och det biologiska referensläkemedlet får inte skilja sig åt i fråga om säkerhet och effekt. • Biologiska läkemedel är inte utbytbara på apotek.

Vad är en biosimilar?

Poli, okt -nov 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning Källa: Läkemedelsverket


• Långverkande insulin, godkänd som biosimilar med Lantus som referensprodukt. • Begränsad subvention.

• 12% lägre pris jämfört med Lantus. Expertgruppen rekommenderar inte byte i stor skala i avvaktan på mer konkurrens och ännu lägre pris. • Långverkande insulinanaloger rekommenderas inte vid typ-2-diabetes annat än i samband med hypoglykemiska problem.

insulin glargin (Abasaglar) - biosimilar

Poli, okt -nov 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning Källa: TLV, expertgrupp Endokrinologi LKÖ

Region Östergötland Dagens tema, 2013-01-01, Förnamn Efternamn

Region Östergötland Dagens tema, 2013-01-01, Förnamn Efternamn

• Diskussion kring läkemedelsstatistik rörande inhalationsläkemedel vid obstruktiva lungsjukdomar

– förändring över tid olika läkemedelsgrupper – vilka inhalatorer förskrivs – statistik all förskrivning, förskrivning på enhetsnivå

• Statistiken publiceras inte på webben.


Poli, okt 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning Källa: Läkemedelsbehandling vid astma, Läkemedelsverkets behandlingsrekommendation 2015


Underhållsbehandling av astma

Poli, okt 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning Källa: Läkemedelsbehandling vid astma, Läkemedelsverkets behandlingsrekommendation 2015

ICS = inhalationskortikosteroider SABA = snabbverkande beta-2-stimulerare LABA = långverkande beta-2-stimulerare LTRA = leukotrienantagonister OCS = orala kortikosteroider TLA = temperaturreglerat laminärt luftflöde


Poli, okt-nov 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning Källa: aftonbladet.se


• Mycket kort information om intressanta läkemedel som nyligen har lanserats eller väntas komma ut på marknaden inom en snar framtid. • Det kan vara läkemedel som uppmärksammas i media och

läkemedel som förskrivare kan tänkas få frågor om från patienter.

Kommande nya läkemedel

Poli, okt-nov 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning


• PCSK9-antikroppar – evolokumab (Repatha) – alirocumab (Praluent)

• Helt ny klass av läkemedel med ny mekanism.

• Har i studier visat ytterligare kolesterolsänkande effekt hos

patienter som redan behandlas med maximal tolererad dos av statin eller kombination med statin + ezetimib (Ezetrol).

Hyperlipidemi – PCSK9-antikroppar

Poli, okt-nov 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning Källa: www.janusinfo.se, Evolocumab vid hyperlipidemi, tidig bedömningsrapport

http://www.janusinfo.se/


• Nationell process för ordnat införande. Gemensamma riktlinjer för vilka patienter som ska behandlas.

• Förmånsbeslut från TLV för Repatha väntas under 2015.

Hyperlipidemi - PCSK9-antikroppar



• Behandling bör initieras av specialist i kardiologi eller internmedicin.

• Det vetenskapliga underlaget för kolesterolsänkning är gott men långtidsstudier saknas.

• Om resultaten i pågående studier visar på betydande vinster utan allvarliga säkerhetsproblem kan det bli aktuellt med en bredare användning om några år.

Expertgruppen om PCSK9-antikroppar



• Ny kombination vid hjärtsvikt - neprilysinhämmare i kombination med angiotensin-receptorblockerare.

• Signifikant bättre än enalapril avseende kardiovaskulär död eller sjukhusvård pga försämrad hjärtsvikt.

• Bör till att börja med hanteras på Hjärtsviktsmott.

• Risk för angioödem vid kombination med ACE-hämmare.

Hjärtsvikt - sacubutril/valsartan (Entresto)

Poli, okt-nov 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning Källa: Expertgrupp Hjärta-kärl Läkemedelskommittén Östergötland


• Ny SGLT-2-hämmare vid diabetes typ 2, finns på marknaden. Begränsad subvention.

• Färsk studie publicerad i The New England Journal of Medicine visade på minskad risk för kardiovaskulär död samt totalmortalitet hos patienter med hög risk för kardiovaskulär sjukdom. Observationstid median 3,1 år.

• Plats i terapin? Kommer sannolikt att prioriteras upp på bekostnad av andra SGLT-2-hämmare, DPP 4-hämmare och GLP 1-analoger. Se kommande REK-lista 2016.

Diabetes typ 2 - empagliflozin (Jardiance)

Poli, okt-nov 2015, Klinisk farmakologi – enhet för rationell läkemedelsanvändning Källa: Fass, Zinman et al, N Engl J Med (2015), expertgrupp Endokrinologi LKÖ


Tack!

innehåll - region Östergötland · 2015. 10. 9. · – duloxetine krka 60 mg, 100 st 456,50 kr...

Documents