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2015 Investor Relations Guide Book

Innovati

on for U

nmet Medical

Needs

2015 QURIENT Investor Relations Guide Book 01

본 자료에 포함된 (주)큐리언트 (이하 ‘회사’)의 경영실적 및 재무성과와 관련한 모든 정보는 기업회계기준 및 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

본 자료는 향후 매출계획 등 미래에 대한 ‘예측정보’를 포함하고 있습니다. 이는 과거가 아닌 미래의 추정에 기인하여 성장 가능한 목표치를 경영실적으로 반영하고

있으며, ‘예상’, ‘전망’, ‘계획’, ‘기대’, ‘E’, ‘F’ 등과 같은 용어를 사용하였습니다.

위 ‘예측정보’는 경영환경의 변화에 따라 적지 않은 영향을 받을 수 있으며, 이러한 불확실성에 따른 현상은 미래의 경영실적과 중대한 차이가 발생할 수도 있습니다.

또한 각종 지표들은 현재의 시장상황과 회사의 경영목표 및 방침을 고려하여 작성된 것으로 시장환경의 급속한 변화 및 투자환경, 회사의 전략적 목표수정에 의하여

그 결과가 다르게 나타날 수 있습니다. 따라서, 투자자는 투자판단을 내리기에 앞서 반드시 투자설명서 및 회사의 공시사항을 확인하여야 하며, 본 자료에 열거한 사항은

어떠한 경우에도 투자자의 투자결과에 효과를 미치지 못하므로 법적인 책임이 없습니다.

DISCLAIMER

01

Prologue

Chapter 01

Chapter 02

Chapter 03

Chapter 04

Chapter 05

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회사 소개

임상 및 비임상 파이프라인

연구 단계 파이프라인

투자 하이라이트

Appendix

CONTENTS

Innovation for Unmet Medical Needs

www.qurient.com


Open Innovation

Project Management

Network R&D

차세대 바이오텍

Prologue

•설립된 지 100년 이상의 세계 정상급 연구기관과의 우수한 기초연구 소싱 네트워크

Science Provider Commercial Partner

Collaboration

국내 최초 PM기반 네트워크 R&D 기업으로 기술성과 사업성을 모두 충족시키는 기업 Identity

노벨상 33회 수상 경력노벨상 10회 수상 경력



1. 탄생 배경

2. 대표이사 소개

3. 핵심인력 소개

4. 회사 현황

5. 파이프라인 현황

회사 소개

01Chapter


탄생 배경

회사 소개

글로벌 제약산업의 구조조정에 따른 연구개발 생태계 변화에 최적화된 바이오텍으로 기획

연구기관의 상업화 통로인 동시에

글로벌 제약사의 혁신신약 공급원으로서의 연결 고리 필요

▶ 기초 연구기관의 연구결과

수요자인 글로벌 제약사의

연구 역량 축소

▶ 상업화를 추진할 수 있는

믿을 수 있는 파트너 필요

▶ 후기 임상개발 및 마케팅에

주력하는 구조로 구조조정

▶ 지속적인 혁신신약의 공급원 필요

기초 연구 글로벌 제약사

글로벌 제약사의 전문성과

바이오벤처기업의 효율성을

접목한 새로운 모델


Qurient CEO

대표이사

남 기 연

학력

• 고려대학교 생물학과 학사, 석사

• 뉴저지 주립대(Rutgers) 의대 이학박사

• 뉴욕대(NYU) MBA 재학 중 큐리언트 설립을 위해 귀국

경력

• 미국 노바티스 연구원

• 미국 머크 선임연구원, 기술도입 평가위원

• 미국 머크 프로젝트 매니저

• 한국파스퇴르연구소 전략기획 및 프로젝트 매니지먼트 팀장

• 큐리언트 최고기술책임자(CSO)

• 現 큐리언트 CEO/CSO

글로벌 빅파마의 연구, 개발, 기술평가 등 신약개발 전주기를 경험한 독보적 리더

대표이사 소개

회사 소개


핵심인력 소개

회사 소개

• LG Philips LCD 연구원

• 한국쓰리엠 기술연구소 선임연구원

• 한국쓰리엠 의료사업부 기술영업리더

• 한국파스퇴르연구소 사업개발팀장 및 큐리언트 재무운영 책임자

• 現 큐리언트 최고 재무운영 책임자 (CFO & COO)

• 한국파스퇴르연구소 의약화학 책임연구원

- 결핵 치료제 Q203, 천식 치료제 개발 팀장

• 現 큐리언트 부설연구소장

- 미래창조과학부 주관 국가 R&D 우수성과 100선 수상

(결핵 치료제 Q203 개발)

• 경북대학교 화학과 학사, 석사

• 건국대학교 기술경영학과 박사과정

재학 중

• 한양대학교 화학과 학사, 석사

• 뉴욕 주립대 이학박사 (의약화학)

• 존스홉킨즈대 박사 후 연수과정

황 중 식 부사장 김 재 승 이사

바이오/의료 기술경험을 갖춘 재무운영 책임자 선도물질 발굴부터 후보물질선정까지 폭넓은 경험의

저분자 합성신약 연구 전문가

각 부문 우수한 핵심인력을 근간으로 기업성장의 바탕 마련

재무운영 연구개발


회사 현황

회사 소개

회사 개요 실무진 PMP(Project Management Professional) 현황

국제적으로 공인된 프로젝트 매니저로 구성된 혁신신약 개발 R&D 전문가 집단

•체계적 연구개발 기획 관리를 통한 글로벌 신약 수준의 데이터 확보

연구개발의 디자인, 관리, 감독, 보고를 총괄하는 역할을 수행하는 연구개발 관리 전문가

바이오/제약업계 2000년대 초반 연구개발 생산성 향상을 위해 본격적으로 활성화

오케스트라에서 지휘자와 같은 역할

프로젝트 매니저란?

대표이사 남 기 연

설립일 2008년 7월 2일

주요제품

•아토피성피부염 경피용 치료제 (임상2상, 미국)•약제내성 경구용 결핵치료제 (미국 임상 1상, 러시아 임상 1상)•경구용 항암면역/약제내성암 치료제 (비임상)•신개념 경구용 천식 치료제 (최적화)•신개념 경구용 전사조절 항암제 (최적화)

본점소재지 경기도 성남시 분당구 판교 테크노밸리

임직원수 20명 (R&D인력 14명)

자본금 28억원

주주구성한국파스퇴르연구소 17%, 프랑스파스퇴르연구소 4%, 노바티스벤처펀드 6%, 한국연구재단 4%,경기도 2%, 임직원 5%, 국내기관투자 62%

연구개발

경영관리

70%

30%

20명

6명

3명

9명

•글로벌 연구기관 및 제약사 계열 펀드 참여

•경기도 및 국내 연구기관 참여

•큐리언트 비즈니스 모델 성장성 기대로 국내 투자기관 투자 참여

큐리언트의 모든 실무진 PM트레이닝 및 PMP 자격증 취득

PMP 자격취득자

PMP 과정 수료

PMP : 국제 공인 기관 [PMI]로 부터 PM 교육과정 이수 및 자격증 획득자


파이프라인 현황

회사 소개

기초연구 개발후보 선정 비임상 개발 임상 1상 임상 2상 임상 3상

아토피성피부염 치료제 Q301

약제내성결핵 치료제 Q203

항암면역/내성 암 치료제 Q701

5LO 저해천식 치료제

CKD7 저해신규 항암제

기술이전 구간기술이전 진행중

미국 임상 2상 중

미국 임상 1상 중, 러시아 임상 1상 허가

비임상 진입

독일 막스플랑크 연구소

독일 막스플랑크 연구소

~2017

~2017

~2018

~2016

~2017 ~2019

~2019~2017

글로벌 신약 목표

미국 임상 진행 중이며 세계 20개국 이상 특허 출원

현재 글로벌 임상 3건, 비임상 1건, 연구 후반부 2건 진행 중


02Chapter

1. Q301 - 아토피성 피부염 치료제

2. Q203 - 약제내성 결핵 치료제

3. Q701 - 항암면역/내성암 치료제

임상 및

비임상 파이프라인



(단위 : 백만불)

아토피성 피부염 치료제 시장규모 현황 및 전망 아토피성 피부염 환자 발생 현황 및 전망

지속적으로 성장하는 시장으로 선진국 비중이 큰 시장

2012년 세계 주요 9개국

아토피성 피부염 환자수는 1.3억 명,

이중 5,340만 명은 약물 치료 필요,

2022년 1.38억 명으로 증가 전망

(단위 : %)

2022년

37

89

6

6

11

3

16

4

자료 : GlobalData ‘ATOPIC DERMATITIS - GLOBAL DRUG FORECAST AND

MARKET ANALYSIS TO 2022’ (2013.11) 보고서 - 생명공학정책연구센터 재구성

자료 : GlobalData ‘ATOPIC DERMATITIS - GLOBAL DRUG FORECAST AND

MARKET ANALYSIS TO 2022’ (2013.11) 보고서 - 생명공학정책연구센터 재구성

2012

2014

2016

2018

2020

2022

3,869

4,210

4,575

4,874

5,233

5,631

6,000

5,000

4,000

3,000

2,000

1,000

Q301 - 아토피성 피부염 치료제 시장

프랑스

독일

이탈리아

스페인

영국

일본

중국

인도

미국



항 염증 기전 신약개발 집중으로 가려움증 해소에 대한 미충족 의학적 수요가 존재하는 시장

•우수한 항염증 효과

•피부면역 약화로 1주일

이상 처치 하지 않음

•영유아 발암 문제로

사용 제한적

•약효물질의 높은 생산단가

상대적으로 높은 약가독성 및 부작용으로 장기간 처방의 어려움

•외용제로 치료가 힘든

중증 아토피성 피부염 사용

•경증 아토피성 피부염 사용

•가려움증을 타겟으로 하는

유일한 신약개발 후보

•항염증과 가려움증 복합 처방

스테로이드 제제 항체신약 두필루맙PDE4 저해제 크리사보롤

류코트리엔 저해제Q301

가려움증에 대한 미충족 의학적 수요 존재

Q301 - 아토피성 피부염 치료제 현황

칼시뉴린 저해제



Q301 - 큐리언트 아토피성 피부염 치료제

세계 최초의 가려움증 유발 물질인 류코트리엔 차단 아토피성 피부염 치료제 연구

Abbott社의 경구용

천식 치료제 자이플로(시판20년)

▶ 신약재창출(Drug Repositioning)로

임상개발기간 단축

▶ FDA와의 협상으로 임상 1상 면제,

비임상 후 바로 임상 2상 승인

▶ 미국 및 유럽시장 판권을 대상으로

복수 제약사와 기술이전 협상 중20년간 시판된 경구용

제품이 갖는 안전성 확보

미충족 의학적 수요

Incre

asing im

portance

Understanding lichenification

Therapies for the infant AD population

Less expensive therapies

Preventative strategies

Treatment options for severe AD

Tacking the itch

Patient education

UnmetMedical Needs

Q301



China

21만명

27만명

Q203 - 약제내성 결핵 치료제 시장

결핵: 연간 6백만명 발생, 150만명 사망

약제내성 결핵 환자 중 50% 이상 중국, 인도, 러시아 신흥 경제대국에 집중

전세계 다제내성 결핵 환자 발생 현황 신흥경제대국 전체 결핵 환자 중 다제내성 결핵 환자 비율

다제내성 결핵 환자

48만명

2013년 다제내성 결핵 환자

48만명 발생 21만명 사망

높은 사망률

자료 : WHO Global tuberculosis Report 2014

Russia

약 19~49% 약 5.7~26%

India

약 2.2~15%

러시아 기술이전 완료

한국, 동남아시아 기술이전 진행 중

신흥경제대국 3개국 시장규모 추정

약 780백만불

러시아 결핵 치료제 전체시장 약 3억 달러 중

약제내성 결핵 치료제 시장규모는 약 73%인

2.2억 달러로 CAGR 10% 전망하는 고성장 시장

치료제 부재로 Unmet Medical Needs가 있음

사망

생존


Q203 - 약제내성 결핵 치료제 시장

연도 병명 신약명 회사 획득후 상황

2009 말라리아 Coartem (artemether/lumefantrine) Novartis 자체적으로 사용

2012 결핵 Sirturo (bedaquiline) Janssen (Johnson & Johnson) 미사용

2014 모르쿠오A 증후군 Vimizim (elosulfase alfa) BioMarin 약 700억 ($67.5M USD)에 판매

2014 레슈마니아시스 Impavido (miltefosine) Knight 약 1,400억 ($125M USD)에 판매

2015 고위험 뇌암 Unituxin (dinutuximab) United Therapeutics 약 3,800억 ($350M USD)에 판매

2015 희귀담즙생성질환 Cholbam Asklepion 약 2,700억 ($245M USD)에 판매


Priority Review Voucher 획득현황

PRV(Priority Review Voucher) - 타 의약품 신약 우선 심사권 부여 제도(6개월로 단축)

•결핵은 미국 FDA가 지정한 난치성 희귀질환으로

임상 2상 완료 후 허가될 경우 타 의약품 신약 심사기간 단축 바우처 지급

▶ 2007년 미국 FDA, 미국 내 지정된 소외질병에 대한 의약품 개발 독려 차원의

PRV(Priority Review Voucher) 제도 도입

▶ 희귀 / 난치성 질환치료제 개발 시, 개발사의 타 의약품의 허가기간을 6개월로 단축, 약제내성 결핵 해당▶ 획득한 바우처는 다른 회사로 판매 가능

▶ 지금까지 전세계적으로 6개사 취득, 현재 평균 판매가치 2,100억 원 이상

출처 : http://priorityreviewvoucher.org


Q203 - 약제내성 결핵 치료제 현황


OECD 27 개국 중

발병률 1위

내성발생률 1위

사망률 1위

약제내성 결핵의 선진국 및 신흥개발국 발병이 높아짐에 따라 각종 유인책 발효

But 현재까지 임상 중 혁신신약 4개에 불과

치료율

재발시 감수성 테스트 미완료시 감수성 테스트 완료시

0% 25% 67%

구분 감수성 테스트 완료 비율

세계 4%

선진국(유럽) 56%

내성 결핵 항생제 복용기간 24개월 치료율 및 감수성 테스트 완료 비율

다제내성 결핵 환자 발생 현황 국내 결핵 발생 현황

세계적인약제내성 결핵

창궐

약제내성 결핵치료제 부재

각국 신약개발유인책 제공

미국 FDA GAIN act 발효미국 PRV 제도

Bedaquiline

임상 3상

Delamanid

임상 3상

유럽 승인, 미국 미승인

SQ109

임상 2상

Q203

임상 1상

(단위 : 명)

2,000

1,500

1,000

500

0한국 칠레 일본 미국 포르투갈 폴란드 헝가리 터키

1,700

700

290

91 82 77 49 45

자료 : 세계보건기구(WHO) 2011년


경쟁사 약물MIC80

(세포활성)폐내 결핵균사멸 효능

큐리언트 Q203 < 1 nM 99.9% 감소

Janssen Bedaquiline 310 nM 99.9% 감소

OtsukaPharmaceutical

Delamanid 20 nM95% 감소

(비장)

Sequella SQ109 500 nM < 90% 감소


Q203 - 큐리언트 약제내성 결핵 치료제

현재까지 알려진 내성 결핵 치료제 및 후보물질 중 가장 우수한 효능의 혁신신약

•완전내성 결핵에 효능을 보인 유일한 치료제

•감염 후 염증 완화로 치료 후 환자의 삶의 질 향상에 기여

▶ 미투약군 : 결절종이 폐 내 기도를 대부분 막음

▶ 아이소니아지드 투약군 : 결핵균 사멸 / 염증반응 잔존

▶ Q203 투약군 : 결핵균 사멸 / 염증반응 감소

경쟁 제품별 효능 비교

Q203 작용 기전 Q203 투여에 따른 감염 후 염증 반응의 변화

임상에서 효능을 보인 베다퀼린과 같은 에너지대사 경로로 임상

성공 가능성 높음

결핵균의 호흡을 막아, 주 에너지원인

ATP 생성을 차단하여 퇴치

미투약 아이소니아지드 Q203

출시 후 높은 의료 보험 수가 획득 기대

폐 기능 저하 및 잠복 결핵 지속에 대한 위험의 해결 가능성 제시



Q701 - 항암면역/내성암 치료제 시장

최근 항암제 개발의 화두는 내성암 치료제와 항암면역 치료제

2012년

603백만달러CAGR 3.0% 2017년

698백만달러

2014년

257백만달러CAGR 6.1%

2023년

437백만달러

연 1조 원 이상의

블록버스터급 신약시장 형성

주요 7개국 타세바 및 이레사의 약제내성 폐암 시장 규모

주요 7개국 내성 만성림프구성 백혈병 시장 규모

선천면역 촉진 항암면역 치료제 시장 규모

주요 7개국 비소세포성 폐암 시장 규모

2,021

2,104 2,201

2,267

2,308

2,327

'12 '13 '14 '15 '16 '17

주요 7개국 만성림프구성 백혈병 시장 규모

1,287

1,531

1,578

1,761

1,954

2,067

2,066

2,110

2,150

2,186

'14 '15 '16 '17 '18 '19 '20 '21 '22 '23

주요 7개국 항암면역 치료제 시장 규모

1,323 2,037

3,004

4,173

5,516

7,017

7,893

8,776

9,418

9,717

'14 '15 '16 '17 '18 '19 '20 '21 '22 '23

(단위 : 백만달러)



타겟 환자군 30%

내성 환자군 20%

전망

Q701

자료 : 2013년 Datamonitor

자료 : 2014년 Datamonitor

자료 : Opdivo(BMS사), Keytruda(Merck사), Yervoy(BMS사); 2014년 Datamonitor

내성암

항암면역


Q701 - 항암면역/내성암 치료제 현황


항암제 내성기전 연구와 항암면역 치료제 연구로 성장하는 블록버스터 신약 시장 형성

비소세포성 폐암 1세대 EGFR 표적 항암 치료제 TAM 저해 항암면역/내성암 치료제

획득면역 항암면역 치료제

• AstraZeneca 개발

• 비소세포성 폐암 치료제

(EGFR 표적 항암 치료제)

• 2004년 출시

• 2014년 판매 623백만달러

• Roche 개발

• 비소세포성 폐암 치료제

(EGFR 표적 항암 치료제)

• 2005년 출시

• 2014년 판매 1,355백만달러

T세포 활성화

항암면역 치료제

시장 형성 완료 시점

선천면역을 통한

항암면역 치료제 개발은

초기단계

IRESSA®

Opdivo® Keytruda®

Tarceva®

Q701 - 비임상

BGB324 - 임상 1상

TP0903 - 비임상

RXDX106 - 비임상

ONO-9330547 - 연구

평균 1년 사용시 100% 내성 발생

이레사, 타세바

특허 만료 시 (’18~’20)

약가 인하로 처방률 증가,

약제내성 폐암 시장

동반성장 전망

연간 2조원 전망

연간 3~4조원 전망

연간 3~4조원 전망

Yervoy®


Q701 - 항암면역/내성암 치료제 현황


내성 폐암 치료제 시장을 양분할 것으로 전망되며 앞선 사례와 유사한 규모의 성과 전망

내성 폐암 치료제 시장

Q701

내성 폐암 치료제시장 양분

약 8,500억 원 규모의 기술 이전 계약 체결

한미약품의 기술이전과 유사한 규모의 기술이전이 가능함

글로벌빅파마

HM61713 AZD9291 BGB324Q701


Q701 - 큐리언트 항암면역/내성암 치료제

제품 제약사 작용기전 개발 상황 적응증 비교

Q701 큐리언트 TAM, cMet 비임상ㆍEGFR TKI 내성 비소성폐암ㆍ만성 림프구성 백혈병ㆍ선천면역 촉진 항암면역 치료제 가능성

BGB324BerGenBio(노르웨이)

Axl selective 임상 1상ㆍEGFR TKI 내성 비소성폐암ㆍ급성 골수성 백혈병(AML)

TP0903TOLERO Pharma

(미국)Axl selective 비임상 ㆍEGFR TKI 내성 비소성폐암

RXDX106Ignyta(미국)

Axl, cMet 비임상ㆍ비소성폐암ㆍ유방암

ONO9330547ONO Pharma.

(일본)Axl, Mer 연구

ㆍ급성 골수성 백혈병(AML)ㆍ비소성폐암


암세포 사멸 정도는 붉은색 화살표의 길이로 표시됨

Q701 경쟁 현황

BGB324과의 타세바 내성 비소세포성 폐암 효과비교 폐 조직에서 면역화학조직검사법 개발

항암제 내성과 항암면역 치료 두 가지 기전이 가능한 혁신신약 후보물질

경쟁약물 대비

•우월한 암세포 사멸효과

•작용기전의 폭넓은 선택성

(Tyro 3, Axl, Mer, Met)

•차별화 된 적응증

만성 림프구성 백혈병 효능

선천면역 촉진 항암면역 치료제라는

새로운 가능성

Baseline Acquired resistance

AXL 서울 아산병원과 공동연구로

환자의 내성발생 기전을

찾을 수 있는

바이오마커 개발

BGB324 대비

암세포 사멸효과 大

[ Q701+Tarceva ] [ BGB324 + Tarceva ]


1. 천식 치료제

2. CDK7 저해 항암제


03Chapter


천식 치료제 - 현황


글로벌 제약사, 기존 치료제 보다 우월한 기전의 5LO 저해제 개발 노력 → 실패

주요 7개국 천식 환자 증가 전망

글로벌 천식 치료제 시장 전망

2013년

6,400만명

자료 : Datamonitor, 2015

자료 : BCC Research, 2010

2009년

162억 달러

주요 선진국 약 8%가 천식 환자임

연간 약 16조원 규모

2033년

6,900만명

2014년

172억 달러

ZYFLO CR®

5LO 저해제 CysLT1 길항제

연간

3조원

이상

SINGULAIR®

SINGULAIR 보다 우수한 효능에도

간독성 문제로 처방 지양

글로벌 제약사 5LO 저해제 개발 진행

But 모든 약물 임상 2상 효능 부족으로 연구중단


천식 치료제 - 큐리언트 5LO 저해 천식 치료제

후보물질5LO 효소 철이온

산화환원 효과

세포 산화적

스트레스 저항 효능

1일1회 경구 투약 가능

약동력학

간 독성 주의

화학구조임상 효능

당사 선도물질 있음 있음 가능 없음 기대

질루톤 있음 있음 불가능 있음 우수

PF4191834 없음 없음 가능 없음 없음

ZD2138 없음 없음 가능 없음 없음

MK0633 없음 약함 가능 없음 약함


경쟁 약물과의 우위성 비교

산화환원 활성 비교 산화 스트레스 조건하에서의 활성 비교

실패 원인 → 천식 환자의 폐가 산화적 스트레스 환경임을 간과 → 큐리언트 극복

질루톤의 화학적 구조 차별화와

산화적스트레스에서의 저항성을

갖는 5LO 저해 천식 치료제 개발

혁신신약 (First-in-Class) 시장지위 확보

선도물질

Pfizer개발실패 물질

Pfizer개발실패 물질

선도물질

질루톤

Control


CDK7 저해 항암제 - 큐리언트 CDK7 저해 항암제


세계 최초로 시도되는 발암 유전자 전사조절의 신개념 항암기전 선도

실패한 광범위 CDK 저해 항암제 연구

CDK7 선택적 저해제 개발은 미국 MIT에서 분사한 Syros와 막스플랑크와 파트너십 관계인 큐리언트가 선도

Flavopiridol

SNS-032

Roscovitine

Dinaciclib

pan-CDK 저해제

임상에서의 뛰어난 효능에도 불구하고 높은 독성으로 개발 실패

CDK 4/6 선택적 저해제인

Palbociclib(PD-0332991) 약물

임상 효능 및 안정성 확보QS276

우수한 선택성

잠재적 독성 문제 없음

THZ-1

비선택적 결합에 의한

일반독성 문제

CDK 선택적 저해 항암제 개발에 대한 관심 재점화

Palbociclib 연구개발 스토리(Science, 2014, 345, 865-867)


1. 차별화 된 비즈니스 모델

2. 최상의 네트워크 R&D 확립

3. 전략적 포트폴리오 구축

4. 세계적인 인지도와 신뢰도 확보

5. 실질적인 성과


04Chapter



차별화 된 비즈니스 모델

Pharma & Biotechwith commercial development capacity

Network R&D: 바이오벤처 기업의 새로운 패러다임 제시

프로젝트매니지먼트 기반의 오픈이노베이션

Early Discovery Late Discovery to Clinical POC Commercial Development

FLEx DDS

QPMSQDMS

제휴연구

내부연구

WMC

PEAT

공동연구기관

조기기술이전

공동개발가치 창출 후

기술이전

임상 효능확인 후 기술이전

Research Academia

내부연구

제휴연구

CRO/CMO

•FLEx DDS(Facilitate, Liaise, Execute Drug Development System)•PEAT(Pivotal Efficacy Assessment Technology)•WMC(Warhead Medicinal Chemistry)•QPMS(Qurient Project Management System)•QDMS(Qurient Data Management System)



최상의 네트워크 R&D 확립

우수한 연구소와의 전략적 제휴를 통한 프로젝트 소싱으로

글로벌 혁신신약 개발 네트워크 형성

•프랑스 생명공학연구소

•1886년 설립

•10회의 노벨상 수상 경력

•세계 정상급 감염성 질환 전문 연구소

•독일 최대의 기초과학 연구소

•1911년 설립

•33회의 노벨상 수상 경력

•세계 정상급 연구소

한국파스퇴르연구소의 특정 연구성과의

후속개발 및 상용화에 대한

독점권 보유

막스플랑크연구소 및

LDC와 전략적 제휴로

막스플랑크연구소 보유 신약개발 기초연구

프로젝트 우선 리뷰 권리 확보

막스플랑크연구소 및 LDCR&D 네트워크

프랑스 및 한국파스퇴르연구소R&D 네트워크

Q701

항암면역/내성암

치료제

Q203

약제내성

결핵 치료제

CDK7저해

항암제



전략적 포트폴리오 구축

단기성장과 고도성장 프로그램의 균형으로 리스크 관리를 통한 유기적 성장 기대

매출 발생까지의 시간

Cash Cow Disminishing

Star Incoming

매출

성장

가능

성

신약 재창출 프로그램으로 비임상 후 임상 2상 직접 진입으로

개발기간 단축, 2017년 말 임상 3상 종료 예상

미충족 의학적 수요가 커서 임상 2상 이후 3상 시행

조건부 허가로 2018년 임상 2상 종료 예상,

허가와 동시에 PRV 획득 예상Q301(아토피성

피부염

치료제)

항암제 내성과 항암면역 치료 두 가지

기전이 가능한 혁신신약 후보물질로

2017년 임상 1상 종료 예상

새로운 표적항암제

시장 선점으로

블록버스터 역할 기대

Q701(항암면역 / 내성암

치료제)

5LO INH(천식 치료제)

CDK7 INH(전사조절 항암제)

Q203(약제내성

결핵 치료제)



세계적인 인지도와 신뢰도 확보

Q203, Q701 주요 연구 내용 세계적 권위를 자랑하는 학술지 및 전문저널에 소개

Q203 연구 내용

▶ 네이처 메디슨지 게재

▶ 네이처 퍼블리싱 그룹의 메인 페이지 소개

Q701 연구 내용

▶ 네이처지 게재

▶ 세계적 제약산업동향지 SciBX 표지 게재

Q701 화합물의 TAM 수용체 인산화효소

저해제가 항암면역 촉진에도

효과가 있다는 면을 밝힘.

2015년 3월 현재, Q203 논문은 비슷한 시기에 출판된

세계 모든 논문(84,788편) 중 인용지수 상위 2%에

들어갈 정도로 관심을 받고 있음.

인지도 및 신뢰도 제고로

향후 공동개발 및 라이센싱 아웃

홍보효과 및 이점



실질적인 성과

비임상 단계에서의 러시아 라이센싱 아웃 실현과 선진국 유인책에 따른 보상 기대

러시아 라이센싱 실적 PRV 획득 가능성

Priority Review Voucher 획득현황

2014년 1월, 러시아 국영 기업

‘맥스웰 바이오텍 벤처펀드’ 자회사

‘인펙텍스社’에 러시아 및 주변 구

소비에트 연방국들에 대한 마케팅

라이선스 아웃 완료

현재 러시아 시장 단독으로 $300M USD(3,300억원) 전망

(Maxwell Biotech Fund Report, 2014)

• 미국 FDA의 희귀의약품 개발에 대한 보상제도로

내성결핵이 해당됨

•획득한 바우처는 다른 회사로 판매 가능

•바우처의 거래가는 평균 약 2,100억원 수준

출처 : http://priorityreviewvoucher.org

“BRIC 국가 중 중국, 인도, 러시아가

세계 발병률의 50% 이상 차지”

연도 병명 신약명 회사 획득 후 상황

2009 말라리아artemether/

lumefantrineNovartis 자체적으로 사용

2012 결핵 bedaquilineJanssen

(Johnson & Johnson)미사용

2014 모르쿠오A증후군 elosulfase alfa BioMarin 약 700억 판매

2014 레슈마니아시스 milefosine Knight 약 1,400억 판매

2015 고위험뇌암 dinutuximabUnited

Therapeutics약 3,800억 판매

2015 희귀담즙생성질환 cholbam Asklepion 약 2,700억 판매

Q301 : 복수의 미국기업과

기술이전 논의 중

Q203 : 국내 및 동남아시아

판권 논의 중

Q701 : 다수의 글로벌 기업과

공동개발 논의 중


1. 공모에 관한 사항

2. 지적재산권 현황

3. 주요 재무제표

Appendix

05Chapter


Appendix

공모에 관한 사항

(단위 : %)

(단위 : 주, %)매도금지물량 및 유통가능물량

구분 내용

공모 주식종류 기명식 보통주

공모 주식수 1,408,000주

희망공모가밴드 18,000원 ~ 21,000원

액면가 500원

공모 예정금액 25,344백만원 ~ 29,568백만원

구분 내용

수요 예측일 2015년 11월 26일 ~ 27일

청약 예정일 2015년 12월 2일 ~ 3일

납입 예정일 2015년 12월 7일

상장 예정일 2015년 12월 14일

구분 주주 공모 후 주식수 지분율 유통가능 물량 보호예수 물량 보호예수 기간

최대주주 및 특수관계인 한국파스퇴르연구소 외 6인 1,650,494 23.30 - 1,650,494 상장 후 1년

벤처금융 제일호과학기술사모투자전문회사 외 11인 2,843,618 40.15 1,109,120 1,734,498

상장 후 1개월전문투자자 산업은행 187,500 2.65 - 187,500

외국투자자 Novartis Bioventures 338,136 4.77 - 338,136

상장주선인 한국투자증권 42,240 0.60 - 42,240 상장 후 3개월

공모주식우리사주조합 12,777 0.18 - 12,777 예탁 후 1년

공모주주(기관/일반) 1,395,223 19.70 1,395,223 - -

기타1% 이상 주주 260,000 3.67 260,000 - -

소액주주 353,074 4.98 353,074 - -

합계 7,083,062 100.00 3,117,417 3,965,645

7,083,062 주

공모할 주식에 관한 사항

상장 일정

공모 후 주식현황

23.30

40.15

2.65

4.77

19.70

0.180.60

8.65

최대주주 등

벤처금융

전문투자자

외국투자자

상장주선인

우리사주조합

공모주주

기타구주주

주 : 벤처금융 및 외국투자가 주주 13인은 보유주식 중 1,364,327주(공모 후 19.26%)를 보호예수의무가 없음에도 불구하고 안정적 주가흐름 및 과도한 유통물량 부담 완화를 위해 상장 후 1개월 간 자발적으로 보호예수함


Appendix

지적재산권 현황

글로벌 혁신신약 전략을 뒷받침하기 위하여 주요특허는 20개국 이상의

개별국 진입과 특허 포트폴리오 구축을 두 축으로 하여 지적재산권 관리 中

파이프라인 출원국 출원일 출원번호 진행상황 등록현황

Q301아토피성

피부염 치료제

대한민국 2013-10-30 10-2013-0130165 대한민국 등록 심사 대한민국 등록 완료

국제(WIPO) 2014-08-13 PCT/KR2014/007525 PCT (특허협력조약) 미국, 캐나다 출원

Q203 약제내성

결핵 치료제

국제(WIPO) 2011-03-18 PCT/EP2011/001345 20개 국가에서 등록 심사 미국, 싱가폴 등록 완료, 뉴질랜드 허여

국제(WIPO) 2014-08-01 PCT/EP2014/066614 PCT (특허협력조약) 개별국 진입예정

Q701 항암면역 / 내성암

항암제

국제(WIPO) 2009-04-16 PCT/EP2009/002798 8개 국가에서 등록 심사 대한민국, 유럽, 싱가폴, 일본 등록 완료

국제(WIPO) 2010-10-16 PCT/EP2010/006525 5개 국가에서 등록 심사 미국, 호주, 중국 등록 완료

국제(WIPO) 2011-08-26 PCT/EP2011/004451 21개 국가에서 등록 심사 미국, 유럽, 싱가폴, 뉴질랜드, 남아공, 멕시코 등록 완료

미국 2015-04-15 - 미국 Provisional 출원 중

5LO 저해 천식 치료제

국제(WIPO) 2012-04-02 PCT/IB2012/001722 미국, 대한민국에서 등록 심사 미국 등록 완료

대한민국 2014-07-03 10-2014-0083210외 9건 등록 심사중 5건 등록 완료

미국 2014-07-31 - 미국 Provisional 출원 중

CDK7 저해 항암제

국제(WIPO) 2013-03-01 PCT/EP2013/054224 14개 국가에서 등록 심사

국제(WIPO) 2013-03-01 PCT/EP2013/054225 미국 등록 심사

현재까지 특허 95건 출원, 25건 등록


Appendix

주요 재무제표

구분 2012 2013 2014 2015.1H

자산

유동자산 891 2,282 10,896 7,315

비유동자산 97 164 535 524

자산총계 988 2,445 11,431 7,839

부채

유동부채 41 774 751 498

비유동부채 8 12,630 32,363 87

부채총계 50 13,403 33,114 586

자본

자본금 1,307 912 912 2,816

자본잉여금 6,397 (306) (306) 31,376

기타자본 - - 0.1 0.2

결손금 (6,766) (11,564) (22,289) (26,939)

자본총계 938 (10,958) (21,683) 7,254

부채 및 자본총계 988 2,445 11,431 7,839

구분 2012 2013 2014 2015.1H

매출액 - - 215 -

매출원가 - - - -

매출총이익 - - 215 -

판매비와관리비 2,561 4,337 6,861 3,516

영업이익 (2,561) (4,337) (6,646) (3,516)

영업외수익 13,859 531 183 122

영업외비용 0 1,015 4,243 1,256

이자비용 - 1,013 1,967 1,255

파생상품평가손실 - 2,263 -

법인세차감전순이익 (2,547) (4,820) (10,706) (4,650)

법인세등 - - - -

당기순이익 (2,547) (4,820) (10,706) (4,650)

(단위 : 백만원)

자료 : 2012년은 K-GAAP 기준이며 그 외의 수치는 K-IFRS 기준임

(단위 : 백만원)

요약 재무상태표 요약 손익계산서

C-dong 8th Floor, 242, Pangyo-ro, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13487, Korea

TEL : +82.31.8060.1600 I FAX : +82.31.8060.1649

E-Mail : [email protected]

Address


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