innovatsioon päästab ja säästab

Ravimitootjate Liidu juhatuse liigePiret Sell

Innovatsioon päästab ja säästab

Ravimid kui kulutõhus ravimisviis.

Ravimite välja töötamine.

Kaasaegsed ravimid ja nende kättesaadavus Eestis.


Ravimid kui kulutõhus ravimisviis


Ravimid, mis muutsid maailma

• Ravimitööstusel on ette näidata mitmeid saavutusi, kus vältimatult surmaga lõppev, sandistav või kannatusi põhjustav haigus on muudetud ravitavaks või vähemalt kontrollitavaks.

Mõned näited:– Haavandtõbi– Suhkruhaigus– HIV/AIDS– Krooniline müeloidne leukeemia– Skisofreenia– Reumatoidartriit– Poliomüeliit (lastehalvatus)


Ravimite roll haiguste ravimisel suureneb

• Kulutused ravimitele tõusevad, kuid samas tänu ravimitele:– Inimeste eeldatav eluiga pikeneb– Tervena elatud eluiga pikeneb– Üldised tervishoiu kulutused püsivad kontrolli

all, kuna on vähem vaja kalleid operatsioone ja kallist haigla- või hooldusravi

– Majandus tugevneb tänu töövõime säilimisele


Suurem ravisoostumus vähendab tervishoiukulutusi


Tasuta diabeediravimid, skriiningprogramm ja tihe suhtlus patsiendi ning apteegi vahel vähendas

keskmiselt 34% iga patsiendi tervishoiukulutusi ja 50% haiguspäevi.


Ravimid on kulutõhus raviviis• Uued ravimid toovad lisaväärtust tervishoidu

– Otsene tervishoiukulude kokkuhoid• Väheneb haiglaravi vajadus

• Väheneb operatiivse sekkumise vajadus

• Varase ravi korral on kulukad tüsistused välditavad

• Aitavad ennetada haigusi

• Pikendavad eluiga

– Kaudne majanduslik kokkuhoid• Haigushüvitiste vähenemine

• Suurem produktiivsus ja elukvaliteedi paranemine

• Parem tööhõive

• Vähem sotsiaalseid probleeme


Ravimite väljatöötamine


Ravimi definitsioon?

+ info = RAVIM+ info = RAVIM


Ravimite arendamine 1900 kuni 2010

Source: Boston Consulting Group


• Skriinitakse erinevaid keemilisi aineid (või luuakse uusi), et leida potentsiaalseid uusi toimeaineid

• Labori ja loomkatsetega tehakse kindlaks, kuidas need ained käituvad organismis, kas nad on ohutud ja milline on võimalik annus.

• Kliinilistes uuringutes täpsustatakse annust, manustamisskeemi, ohutust ja efektiivsust võrreldes platseebo või olemasoleva raviga. Püütakse tabada kõiki kõrvaltoimeid.

• Kõik andmed edastatakse EMEA-le või FDA-le kinnitamiseks ja ravimile müügiloa väljastamiseks

• Kui müügiluba käes, võib hakata tootma ja müüma, kuid ravimi ohutusseire ja kliinilised uuringud jätkuvad ka peale ravimi turustamist

Ravimite väljatöötamine


Originaalravimi elutsükkel

Patend

i ava

ldus

1 medicinal product

0 5 years 10 years 15 years20 years

Patent expiry

Toksil

isuse

uurin

gud

Farmak

oloog

ia

Kroon

iline

toks

ilisu

s

I faa

si kli

inilis

ed uu

ringu

d

II faa

si uu

ringu

d

III fa

asi uurin

gud

Regist

reerim

ine

Hinnakujundus j

a turusta

mise al

gus

Soodu

stuse

taotl

emine

Ravim

iohutuse jäl

gimine

SPC(supplementary

protection certificate)max. + 5 years10 years of research

2 to 3 years of administrative

procedures

Source : « Recherche & Vie », LIM (AGIM)

1

Kliinilis

ed uurin

gud erinev

atel n

äidustu

stel

ja pats

iendigruppidel


Uue ravimi turule toomise hind


Mis teeb innovaatilised ravimid kalliks?

• Ajakulu: selleks ajaks, kui ravim jõuab müügile, on kulunud keskmiselt 12-13 aastat uue toimeaine sünteesimisest.

• Rahakulu: Uue keemilise või bioloogilise aine uurimise ja arendamise kuluks hinnati 2006. aastal 1318 miljonit dollarit

• Riskantsus: keskmiselt ainult 1-2 laboris sünteesitud ainet 10000–st läbib edukalt kõik etapid ja saab turustatavaks ravimiks


Originaalravim versus koopiaravim

• Neid kahte ei saa vastandada. Mõlemal on oma koht tervishoiusüsteemis

• Põhilised erinevused on – investeeringu suuruses ja seetõttu hinnas– patsiendini jõudmise ajas

• Meeles peab pidama, et koopiaravimis on tegemist sama toimeainega, mitte sama ravimiga


Kaasaegsed ravimid ja nende kättesaadavus Eestis.


Kättesaadavuse barjäärid • Ravimit ei lubata müüa, sest ei vasta Euroopa

kvaliteedinõuetele• Ravimitootjal puudub huvi seda Eestis müüa

– Administratiivsed barjäärid

– Kogused liiga väiksed

• Ravim on müügil, kuid arst ei kirjuta seda välja– Info puudumise tõttu

– Isikliku kogemuse puudumise tõttu

• Ravim on patsiendi jaoks liiga kallis


Eestis on uute ravimite kättesaadavus nutune.Uute ravimite arv, mis on kättesaadav patsientidele

511

252830

3437

44464747484848

515656575759

6977

80

3026

402421

2111

19

1018

1012

20

24

11

1117

5

18

3

329

56

2621

1317

1210

205

85

415

24

104

11

5

179

18

101

4

16

2

9

11

1016

24

10

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90

Poland (78)Estonia (63)

Denmark (81)Slovenia (63)Portugal (87)Hungary (85)Norway (85)

Spain (82)Austria (83)France (84)

Belgium (84)Slovakia (72)

Czech Rep.(67)I taly (73)

Switzerland (79)Finland (86)Greece (83)I reland (72)

Sweden (85)Netherlands (78)

US (69)UK (77)

Germany (80)

Molecules accessible to patients Molecules with decision pending

Molecules with reimbursement denied Molecules inaccessibe to patientsNB – Figure in parenthesis after country name represents the number of molecules with marketing authorisation in each country

Kõik uued ravimid, millele on müügiluba antud vahemikus 1. jaanuarist 2003 kuni 31. detsembrini 2006. Situatsioon 30. juuni 2007


Patsientide osa ravimite ostmisel on Balti riikides väga suur

Eestis ainult ambulatoorne turg


Allikas: Sotsiaalministeerium tervishoiukulude statistika

Tervishoiukulutuste muutused (1999=100)

0

50

100

150

200

250

300

350

400

450

1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006

kum

ulat

iivne

rea

altõ

us (1

999=

100)

SKP

Avaliku sektori tervishoiukulutused

Avaliku sektori kogukulud

THKK

Patsiendi omaosalus tervishoiukulutustest

Ravimite omaosalus


Kokkuvõtteks

• Ravi ravimitega on sageli kuluefektiivsem, kui teised raviviisid

• Ravimid on kallid ja patsiendi omaosalus on suur

• Eesti ravimipoliitika ei soodusta kaasaegsete ravimite kasutamist

• Eesti patsiendil on piiratud juurdepääs kaasaegsele ravile


Soovitused patsiendile• Usalda oma arsti, kuid võta vastutus oma

tervise eest endale

• Tunne huvi oma haiguse ja selle ravi võimaluste vastu - internet on ammendamatu infoallikas

• Küsi ja aruta oma arstiga, millised võimalused on olemas ja mis on sulle kõige sobivamad


Tänan!

innovatsioon päästab ja säästab

Documents