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ATS é útil para a Saúde Suplementar?
Instituto Nacional de CardiologiaMinistério da Saúde - Brasil
Marisa Santos, MD, PhD NATS-INCNov 2015
Tópicos
• O que é ATS• Como é elaborado um parecer de ATS• Perspectivas
O que é ATS?
• Processo sistemático de avaliação das propriedades, resultados ou impactos de tecnologias da saúde;
• deve incluirdimensões clínicas, sociais, éticas e econômicas,
• fornecer informações ->tomada de decisão em saúde
Fonte: INAHTA
O que está incluído em ATS?
• Incorporação/cobertura• Priorização de investimentos• Monitorizaçao do horizonte tecnológico• Preço• Diretrizes clínicas
Decision makingRegulation Use
HTA Benefit Packages
Legal framework
Post decision
foloww up
Desinvestment
QualitySafetyEfficacy
Clinical EffectivenessEconomic EvaluationEquity and ethical assess.Needs assessmentOperational and finantial capacities
Marketing authorization Coverage Decision Health Care decision
Post marketing monitoring
Selection of
medicines
Practice guideliness`
Rational Use Strategy
PrescribingDispensing
Cedido por A. Lemgruber - RedETSA
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¿Qué tipo de estudios se requiere para el proceso de toma de decisiones?
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30
NuncaRara vezA vecesFrecuentementeSiempre
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ATS –é necessária?• Recursos – pessoas, tempo, instalações,
equipamentos, conhecimento – escassos • Sem avaliação sistemática difícil identificar
claramente qual a melhor alternativa• ATS produz informação ao decisor buscando o
benefício coletivo• Processo decisório aleatório e fortemente
influenciado pela indústria
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“TRUQUES PARA APROVAR” (Adaptado -BMJ2003;327:1446–8)
• Perdas na Análise de Sobrevida• Protocolos Indisponíveis –
“segredo comercial”• Grande volume de dados• Não medir QALYs em ECR, usar
experts• Modelagem Caixa-Preta• Reduzir a população• Publicidade e pressão -
Autonomia
• Comparador : placebo, tóxico, inefetivo, subdose
• Curto prazo• Publicação seletiva de desfechos• Desfecho composto ou
substituto• Subgrupo• Escalas• RR x Risco Absoluto• Ocultar estudos negativos, IC e
DP
Como é elaborado um parecer de ATS?
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Busca sistemática literatura branca
Prioridade Revisão Sistemática
Ensaios clínicos randomizados complementares e metanálise
Dados observacionais longo prazo
Parecer
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Pontos-chave no Julgamento
• É seguro? (NNH)• Comparador padrão (RS, RR, RA, IC, NNT)• Reduz mortalidade? • Efetividade • Melhora qualidade de vida?• Custo• Impacto orcamentário• Vantagens para o gestor ou para o sistema
Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation
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Risco de viés
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http://tech.cochrane.org/revman
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Perspectivas
Efetividade Comparativa
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Comparação Indireta (MTC)
http://www.epiclin.org/r_mtc_jags.html.
Intervenção Probabilidade de sucesso
Rebif® 43%
Copaxone® 37,06%
Betaferon® 19,51%
Avonex® 0,38%
Placebo 0,05%
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Decisão Multi-Critério
Estudo de Preferencias
Avaliação evidencias
Decisão
DesfechosUtilização recursos
Valores
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http://medicinabaseadaemevidencias.blogspot.com.br/2013/08/o-estranho-mundo-do-overdiagnosis_24.html
Fonte:https://www.harding-center.mpg.de
FONTE: Univ. Michigan/BlueCross_Webinar ISPOR