insulin degludec injection 200 units/ml · números de azúcar en la sangre y hacer un seguimiento...

insulin degludec injection 200 Units/mL

ESTOY LISTO PARA TRESIBA®

En las siguientes páginas de este folleto, usted podrá conocer Tresiba®, aprender a utilizar y guardar Tresiba® FlexTouch® y comenzar a ahorrar con la Tarjeta de Ahorro Instantáneo de Tresiba®, si es elegible.

En el interior del folleto también encontrará información sobre cómo aprovechar Tresiba® al máximo con la ayuda de Cornerstones4Care®, un programa de apoyo al paciente en español. Cuenta con muchísimas actividades para ayudarlo a controlar mejor la diabetes.

Para obtener más información sobre Tresiba®, visite [espanol.Tresiba.com].

LA GUÍA INCLUYE: Los tres primeros pasos con Tresiba® ............................................... Página 6

COMIENCE A AHORRAR con la Tarjeta de Ahorro Instantáneo de Tresiba® ................................................. Página 8

Acerca de Tresiba® ........................................................................Página 13

Niveles altos y bajos de azúcar en la sangre ....................................Página 16

Información importante sobre Tresiba® ..........................................Página 18

Acerca de Tresiba® FlexTouch® .......................................................Página 20

Cómo utilizar su pluma precargada Tresiba® U-200 FlexTouch® ............................................................Página 24

Cómo guardar Tresiba® FlexTouch® ................................................Página 32

Preguntas frecuentes sobre Tresiba® FlexTouch® ..............................Página 34

Conozca el servicio de apoyo de Tresiba® que le ofrece Cornerstones4Care®..........................................Página 36

HOJA DE PROGRESO PERSONAL ............................................Contraportada

AL REVERSO DE ESTA GUÍAHay un espacio disponible para que su proveedor de servicios médicos escriba las instrucciones especí� cas de su dosi� cación. Asegúrese de seguir estas instrucciones cuidadosamente. Y si tiene alguna pregunta, consulte a su proveedor de servicios médicos o a su farmacéutico.

Por favor consulte la Información Importante de Seguridad en las páginas 4 y 5 y la Información sobre la Receta en el bolsillo delantero de este folleto.

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¿Qué es Tresiba®?• Tresiba®, de venta bajo receta, es una insulina de acción prolongada que se utiliza para controlar

los niveles altos de azúcar en la sangre de adultos que tienen diabetes.• Tresiba® no es para pacientes con cetoacidosis diabética.• Tresiba® está disponible en dos concentraciones: 200 unidades/ml y 100 unidades/ml.• Se desconoce si Tresiba® es seguro y efi caz para usar en menores de 18 años.

Información Importante de SeguridadNo comparta su Tresiba® FlexTouch® con otras personas, aunque se haya cambiado la aguja. Puede contagiar una infección grave a otra persona o se la pueden contagiar a usted.

¿Quién no debería tomar Tresiba®?No utilice Tresiba® si usted:• está teniendo un episodio de nivel bajo de azúcar en la sangre,• es alérgico a Tresiba® o cualquiera de los ingredientes de Tresiba®.Antes de usar Tresiba®, informe a su proveedor de servicios médicos acerca de todas sus afecciones de salud, incluso:• si está embarazada, tiene pensado en quedar embarazada o si está amamantando,• si está tomando algún medicamento nuevo de venta con o sin receta, vitaminas o suplementos

de hierbas.Hable con su proveedor de servicios médicos sobre los niveles bajos de azúcar en la sangre y cómo controlarlos.¿Cómo debería tomar Tresiba®?• Lea las instrucciones de uso y utilice Tresiba® exactamente como se lo indica su proveedor de servicios

médicos.• No haga conversiones de su dosis. El visor de dosis siempre muestra la dosis seleccionada

en unidades.• Conozca el tipo y la potencia de la insulina que usa. No cambie el tipo de insulina que usa a menos que su

proveedor de servicios médicos se lo indique.• Si omite o retrasa una dosis de Tresiba®:

tome su dosis tan pronto como lo recuerde y luego continúe con su régimen de administración regular, asegúrese de que transcurran al menos 8 horas entre las dosis.

• Revise sus niveles de azúcar en la sangre. Pregúntele a su proveedor de servicios médicos cuáles deben ser sus niveles de azúcar en la sangre y cuándo debe revisárselos. insulin degludec injection 200 Units/mL

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• No vuelva a utilizar ni comparta las agujas con otras personas. Puede contagiar una infección grave a otra persona o se la pueden contagiar a usted.

• Nunca se inyecte Tresiba® en una vena o un músculo.• Nunca utilice una jeringa para quitar Tresiba® del inyector FlexTouch®.¿Qué debo evitar mientras me administro Tresiba®?• No conduzca vehículos ni maneje maquinarias pesadas hasta saber qué efectos tiene Tresiba®

en su organismo.• No beba alcohol ni utilice medicamentos de venta con o sin receta que contengan alcohol.¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Tresiba®?Tresiba® puede producir efectos secundarios graves que pueden ser potencialmente mortales, incluso:• bajo nivel de azúcar en la sangre (hipoglucemia). Los signos y síntomas que pueden indicar bajo nivel

de azúcar en la sangre incluyen ansiedad, irritabilidad, cambios de humor, mareos, sudoración, confusión y dolor de cabeza;

• nivel bajo de potasio en sangre (hipopotasiemia);• insufi ciencia cardíaca en algunas personas si se administra junto con tiazolidinedionas (TZD). Esto puede

suceder aunque nunca antes haya tenido insufi ciencia cardíaca ni problemas cardíacos. Si ya tiene insufi ciencia cardíaca, puede empeorar mientras toma TZDs con Tresiba®. Informe a su proveedor de servicios médicos si tiene síntomas nuevos o agravamiento de insufi ciencia cardíaca, como falta de aire, cansancio, infl amación de tobillos o pies y aumento de peso repentino.

Puede ser necesario que deba modifi car la dosis de insulina que usa debido a un cambio en el nivel de actividad física o ejercicio, aumento del estrés, cambio en la dieta, aumento o pérdida de peso o por enfermedad.Los efectos secundarios frecuentes pueden incluir reacciones en el sitio de inyección, picazón, sarpullido, reacciones alérgicas graves (reacciones en todo el cuerpo), engrosamiento de la piel o depresiones de la piel en el lugar de la inyección (lipodistrofi a), aumento de peso e hinchazón de manos y pies.Obtenga asistencia médica de emergencia si tiene difi cultad para respirar, falta de aliento, frecuencia cardíaca acelerada, hinchazón en la cara, la lengua o la garganta, sudoración, somnolencia extrema, mareos o confusión.

Por favor vea la Información sobre la Receta incluida en este folleto, que contiene Instrucciones de Uso completas.

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LOS TRES PRIMEROS PASOS CON TRESIBA®

PASO

1 ¿Surtió su primera receta médica para Tresiba®?

¿Listo para tomar Tresiba®?

Para ayudarle a controlar su azúcar en la sangre, su médico le recetó Tresiba® de acción prolongada como parte de un plan general que incluye dieta, ejercicio y otros medicamentos. Tresiba® puede ayudarle a controlar su azúcar en la sangre y bajar su A1C. Surta la receta enseguida, incluso si recibió una muestra. Es importante que no se le agote.

Un recordatorio: active su Tarjeta de Ahorro Instantáneo de Tresiba® y llévela a la farmacia cuando vaya a surtir su primera receta médica. No pagará más de $15 por receta. Podrían aplicar ciertos requisitos de elegibilidad y otras restricciones y puede encontrarlos en la sección Comience a Ahorrar en este folleto.

Se recomienda que Tresiba® FlexTouch® sea utilizado con agujas NovoFine® Plus y NovoTwist®, nuestras agujas más fi nas disponibles, diseñadas para sentir menos dolor. En un estudio, la mayoría de los pacientes que utilizaron las agujas NovoFine® 32G Tip afi rmaron sentir poco o ningún dolor.Por favor consulte la sección apropiada sobre “Cómo utilizar su Tresiba® FlexTouch®” incluida en este folleto.

No se olvide: para que Tresiba® le ayude a mantener su meta de azúcar en la sangre, debe usarlo todos los días como su médico se lo prescribió.

Siga estos sencillos pasos para comenzar a transitar el camino hacia el control de su azúcar en la sangre.

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PASO

3

PASO

2Lleve el registro de su Glucosa Plasmática en Ayunas (FPG, por sus siglas en inglés) y su Glucosa Plasmática Posprandial (PPG, por sus siglas en inglés).

Revisar su azúcar en la sangre y llevar un registro de sus números pueden ser una parte muy importante de su plan de tratamiento para la diabetes. Asegúrese de revisar sus números de azúcar en la sangre y hacer un seguimiento o escribirlos como se lo recomiende su médico para su próxima cita médica. Su médico puede usar estas lecturas para ajustar su dosis y llevar un registro de su progreso.

Usar su Tresiba® cada día es importante. Así como llevar el registro de su azúcar en la sangre.

Cornerstones4Care® y su programa Diabetes Punto por Punto le ayuda a mejorar su rutina diaria. Encontrará recomendaciones sobre los 4 puntos básicos del cuidado de la diabetes: comer saludable, mantenerse activo, manejar la diabetes en la familia y maneras prácticas de colaborar con su médico.Usted y su familia pueden visitar espanol.cornerstones4care.com y completar el formulario de inscripción en línea.

Regístrese en Cornerstones4Care® en español, un programa gratis que le brinda apoyo para ayudarle a comprender y manejar mejor su diabetes.


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COMIENCE A AHORRAR CON LA TARJETA DE AHORRO INSTANTÁNEO DE TRESIBA®

No pague más de $15 por receta por hasta 24 meses y reciba GRATIS una caja de agujas Novo Nordisk, si es elegiblea. Oferta válida tanto para Tresiba® U-200 como para U-100. a Podrían aplicar ciertos requisitos para participar y otras restricciones. Visite espanol.tresiba.com para obtener información detallada sobre el programa.

Recuerde llevar la tarjeta a la farmacia cuando surta su receta.

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PARA ACTIVAR SU TARJETA E INSCRIBIRSE EN ESTE PROGRAMA:

Visite AhorreconTresiba.com o

Llame al 1-855-834-3466

No olvide darle su tarjeta al farmacéutico cuando presente su receta.

Para utilizar su Tarjeta de Ahorro Instantáneo de Tresiba®, si es elegible, actívela antes de ir a la farmacia, ya sea por internet en AhorreconTresiba.com o comunicándose al 1-855-834-3466.

Al activar la tarjeta, también asegúrese de inscribirse en el servicio de apoyo de Tresiba® que le ofrece Cornerstones4Care®.

Lleve con usted la Tarjeta de Ahorro Instantáneo de Tresiba® cada vez que presente o recoja su receta de Tresiba®. Muéstrele su tarjeta al farmacéutico y su copago para la receta de Tresiba® será $15 por hasta 24 meses. Consulte los Términos y Condiciones completos en las páginas 11 y 12 de este folleto.

(Si tiene preguntas acerca de la Tarjeta de Ahorro Instantáneo de Tresiba®, comuníquese al 1-855-834-3466, de 8 a.m. a 8 p.m., hora del Este, de lunes a viernes, excepto feriados).


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CÓMO FUNCIONAAl participar en el Programa de la Tarjeta de Ahorro Instantáneo de Tresiba®, los participantes comprenden y aceptan que la información que proporcionan, así como la información obtenida acerca de ellos a través de la farmacia, se compartirá con el fabricante, y también con compañías que trabajan con el fabricante. Los participantes también a� rman que no presentarán, ni han hecho que se presenten en su nombre, reclamos de reembolso o cobertura por productos comprados con esta tarjeta a través de los programas de Medicaid, Medicare, TRICARE u otros programas de atención de la salud federales o estatales, o donde la ley estatal lo prohíba. El Programa de Bene� cios de Salud para Empleados del Gobierno Federal (FEHB, por sus siglas en inglés) no es un programa de salud del gobierno estatal o federal para los efectos de este programa de ahorros.

Consulte los Términos y Condiciones completos en las páginas 11 y 12 de este folleto.

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TÉRMINOS Y CONDICIONES DEL PROGRAMA• Pague un máximo de $15 por cuenta propia. Novo Nordisk pagará

un máximo de $500 de su copago por cada uno de sus primeros 24 surtidos de la receta. Esta oferta de ahorro es válida como máximo para 24 bene� cios de copago de receta por paciente. Esta oferta no se aplicará si su copago ya es de $15 o menos.

• Oferta no válida para recetas pagadas en su totalidad o en parte por cualquier programa � nanciado con fondos estatales o federales, incluidos, entre otros, Medicare o Medicaid, Medigap, VA, DOD y TRICARE, y donde la ley lo prohíba. El Programa de Bene� cios de Salud para Empleados del Gobierno Federal (FEHB, por sus siglas en inglés) no es un programa de salud del gobierno estatal o federal para los efectos de este programa de ahorros.

• Usted debe tener un copago. No es válido para pagos de sus recetas realizados íntegramente en efectivo.

• Esta oferta es válida solo en los EE. UU. en farmacias minoristas participantes y no puede usarse en clínicas con subsidio gubernamental. Es nula en los lugares en los que esté sujeta a impuestos, restringida o prohibida por ley.

• Esta oferta no se aplica a clubes, grupos u organizaciones.


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TÉRMINOS Y CONDICIONES DEL PROGRAMA (continuación)

• Para participar en este programa, se deberán cumplir todas las leyes aplicables y las obligaciones contractuales o de otro tipo de los proveedores de productos farmacéuticos.

• Este no es un programa de seguros.

• Los pacientes y farmacéuticos participantes entienden y se comprometen a cumplir los Términos y Condiciones de esta oferta tal como se establece en estas cláusulas.

• Los pacientes participantes deben volver a presentar su Tarjeta de Ahorro Instantáneo de Tresiba® si cambian de farmacia.

• Cualquier autorización previa o requisito de probar primero los tratamientos exigidos por el plan de seguros debe cumplirse de todos modos.

• La Tarjeta de Ahorro Instantáneo de Tresiba® puede usarse para compras por correo. Esta tarjeta no es transferible.

• Esta oferta se limita a 1 tarjeta por paciente.

• Novo Nordisk se reserva el derecho de modi� car o cancelar este programa en cualquier momento.

Más de24 horas

Por favor consulte la Información Importante de Seguridad en las páginas 4 y 5 y la Información sobre la Receta en el bolsillo delantero de este folleto. 13

ACERCA DE TRESIBA®

Alcanzar las metas de A1C y de sus niveles diarios de azúcar en la sangre puede ser un desafío. Tresiba®, junto con su plan de tratamiento de la diabetes, puede ayudarle a controlar sus niveles de azúcar en la sangre.

¿Qué es Tresiba®?Tresiba® es una insulina de acción prolongada que se utiliza para controlar los niveles altos de azúcar en la sangre en adultos con diabetes.

¿Por qué Tresiba®?

Una dosis diaria de Tresiba® ayuda a controlar los niveles de azúcar en la sangre durante más de 24 horasa y reduce signi� cativamente el A1C. La prueba de A1C mide su nivel promedio de azúcar en la sangre de los últimos 2 a 3 meses.

¿Cómo actúa Tresiba®?

Tresiba® viene en la pluma FlexTouch® y se administra mediante una inyección.

Puede utilizar Tresiba® una vez al día en cualquier momento del día, y aún así mantener el control. Si se olvida o se demora en una dosis, use Tresiba® tan pronto como lo recuerde y luego continúe con su régimen de administración regular. Asegúrese de que pasen 8 horas entre una dosis y la siguiente.aEn distintos estudios, se ha demostrado que Tresiba® funciona e� cazmente durante más de 42 horas, luego de aplicar 8 inyecciones diarias.

piel

vaso sanguíneo

piel

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El cuerpo libera insulina constantemente durante todo el día. También libera insulina cuando aumentan los niveles de azúcar en la sangre al ingerir refrigerios y durante las comidas.Tresiba® se libera lenta y constantemente y funciona de la misma manera que la insulina de su cuerpo.El diseño molecular exclusivo de Tresiba® le permite conectarse como un collar de perlas. Luego, Tresiba® libera insulina desde los extremos de la cadena.Una vez que se inyecta, Tresiba® contribuye a que el azúcar de la sangre llegue a las células. El azúcar les brinda a las células la energía necesaria para alimentar su cuerpo.

Tresiba® se libera de manera lenta y constante desde los extremos de la cadena para controlar el azúcar en la sangre a toda hora.

¿Cuándo debe administrarse Tresiba®?Dentro de una rutina que incluye una dieta saludable y ejercicio físico, también es importante utilizar el medicamento de la manera indicada.

Usted y su médico o proveedor de servicios médicos hablarán sobre el horario de dosis más adecuado para usted. Tresiba® le permite administrar la dosis diaria en cualquier momento del día, para que se adapte a su rutina de trabajo y a los eventos familiares.

Si se olvida o se demora en una dosis, use Tresiba® tan pronto como lo recuerde y luego continúe con su régimen de administración regular. Asegúrese de que pasen 8 horas entre una dosis y la siguiente. insulin degludec injection 200 Units/mL


Información Importante de SeguridadNo comparta su Tresiba® FlexTouch® con otras personas, aunque se haya cambiado la aguja. Puede contagiar una infección grave a otra persona o se la pueden contagiar a usted.

¿Quién no debería tomar Tresiba®?No utilice Tresiba® si usted:

• está teniendo un episodio de nivel bajo de azúcar en la sangre,• es alérgico a Tresiba® o cualquiera de los ingredientes de Tresiba®.Antes de usar Tresiba®, informe a su proveedor de servicios médicos acerca de todas sus afecciones de salud, incluso:

• si está embarazada, tiene pensado en quedar embarazada o si está amamantando,• si está tomando algún medicamento nuevo de venta con o sin receta, vitaminas o

suplementos de hierbas.Hable con su proveedor de servicios médicos sobre los niveles bajos de azúcar en la sangre y cómo controlarlos.

¿Cómo debería tomar Tresiba®?• Lea las instrucciones de uso y utilice Tresiba® exactamente como se lo indica su

proveedor de servicios médicos.• No haga conversiones de su dosis. El visor de dosis siempre muestra la dosis

seleccionada en unidades.• Conozca el tipo y la potencia de la insulina que usa. No cambie el tipo de insulina que usa a

menos que su proveedor de servicios médicos se lo indique.• Si omite o retrasa una dosis de Tresiba®:

tome su dosis tan pronto como lo recuerde y luego continúe con su régimen de administración regular, asegúrese de que transcurran al menos 8 horas entre las dosis.

NIVELES ALTOS Y BAJOS DE AZÚCAR EN LA SANGRE

Niveles altos de azúcar en la sangre (hiperglucemia)

Los niveles altos de azúcar en la sangre (hiperglucemia) pueden causarle sed o hambre, o sensación de sequedad en la boca, o quizá necesite orinar más veces de lo normal, tenga la vista borrosa u observe que las infecciones o lesiones tardan más tiempo en curarse.

Niveles bajos de azúcar en la sangre (hipoglucemia)

El azúcar en la sangre puede bajar (hipoglucemia) si se salta una comida, aumenta su actividad física o toma bebidas alcohólicas. También puede bajar como un efecto secundario de algunos medicamentos para la diabetes. Revise los niveles de azúcar en la sangre de inmediato si presenta alguno de los síntomas que se detallan a continuación.

Los niveles bajos de azúcar en la sangre pueden causarle debilidad o cansancio, hambre, mareos o sudoración, o la sensación de que el corazón le late demasiado rápido o de que tiene la vista borrosa. Algunos síntomas de la diabetes pueden pasar desapercibidos.

Pregúntele a su médico o proveedor de servicios médicos qué debe hacer para tratar los niveles altos o bajos de azúcar en la sangre. Asegúrese de llamar al 911 de inmediato si ocurre una emergencia.

Por favor consulte la Información Importante de Seguridad en las páginas 4 y 5 y la Información sobre la Receta en el bolsillo delantero de este folleto.16

¿Qué tan seguido debo revisar los niveles de azúcar en la sangre cuando utilizo Tresiba®?Usted y su médico o proveedor de servicios médicos decidirán con qué frecuencia debe revisar los niveles de azúcar en la sangre. Quizá su médico o proveedor de servicios médicos le diga que se revise:

• al despertarse (glucosa plasmática en ayunas);

• antes de una comida o un refrigerio abundante;

• antes o después de hacer actividad física.

Es importante que se revise los niveles de azúcar en la sangre de manera regular, como se lo indique su médico o proveedor de servicios médicos. Comuníquese con su equipo de atención de la diabetes si los niveles de azúcar en la sangre están por arriba de la meta y usted no sabe por qué.

Información Importante de Seguridad (cont.)¿Cómo debería tomar Tresiba®? (cont.)• Revise sus niveles de azúcar en la sangre. Pregúntele a su proveedor de servicios

médicos cuáles deben ser sus niveles de azúcar en la sangre y cuándo debe revisárselos.• No vuelva a utilizar ni comparta las agujas con otras personas.

Puede contagiar una infección grave a otra persona o se la pueden contagiar a usted.• Nunca se inyecte Tresiba® en una vena o un músculo.• Nunca utilice una jeringa para quitar Tresiba® del inyector FlexTouch®

¿Qué debo evitar mientras me administro Tresiba®?• No conduzca vehículos ni maneje maquinarias pesadas hasta saber qué efectos tiene

Tresiba® en su organismo.• No beba alcohol ni utilice medicamentos de venta con o sin receta que contengan alcohol.

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INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE TRESIBA®

¿Cuáles son los efectos secundarios más frecuentes de Tresiba®?Niveles bajos de azúcar en la sangre (hipoglucemia)

Los niveles bajos de azúcar en la sangre, también conocidos como hipoglucemia, son un efecto secundario frecuente de todas las insulinas, incluso de Tresiba®. Según la Asociación Americana de la Diabetes (ADA), la hipoglucemia ocurre cuando los niveles de azúcar en la sangre bajan a menos de 70 mg/dl.

Pregúntele a su médico o proveedor de servicios médicos cuáles deben ser sus niveles de azúcar en la sangre y con qué frecuencia debe revisarlos.

Asegúrese de comunicarse con su médico o proveedor de servicios médicos si presenta cualquier tipo de efecto secundario que le preocupe. También le recomendamos que informe a la FDA sobre los efectos secundarios de los medicamentos de venta bajo receta, llamando al 1-800-FDA-1088.

Reacciones en el lugar de la inyección (reacciones alérgicas locales)

Como sucede con cualquier tratamiento insulínico, es posible que usted tenga reacciones en el lugar de la inyección, como moretones, dolor, sangrado, enrojecimiento, hinchazones y picazón. Si usted continúa teniendo reacciones cutáneas o si son graves, consulte a su médico o proveedor de servicios médicos.

Por favor consulte la Información Importante de Seguridad en las páginas 4 y 5 y la Información sobre la Receta en el bolsillo delantero de este folleto.18

¿Puede utilizar Tresiba® con otros medicamentos?Tresiba® puede ser administrado en combinación con insulinas de acción rápida a la hora de las comidas o con medicamentos orales para la diabetes. Informe a su médico o proveedor de servicios médicos sobre todos los medicamentos que usted utilice, incluidos los de venta con y sin receta, las vitaminas y los suplementos de hierbas. Su dosis de Tresiba® puede cambiar si toma otros medicamentos.

Puede ocasionar insu� ciencia cardíaca en algunas personas si se administra junto con tiazolidinedionas (TZD). Esto puede suceder aunque nunca antes haya tenido insu� ciencia cardíaca ni problemas cardíacos. Si ya tiene insu� ciencia cardíaca, puede empeorar mientras toma TZDs con Tresiba®. Informe a su proveedor de servicios médicos si tiene síntomas nuevos o agravamiento de insu� ciencia cardíaca, como falta de aire, cansancio, in� amación de tobillos o pies y aumento de peso repentino.

Cómo ajustar la dosis de Tresiba®

Al comenzar a utilizar Tresiba® es importante ser paciente. No pretenda alcanzar las metas propuestas para los niveles de azúcar en la sangre en el primer día. Eso lleva tiempo. Y es posible que primero sea necesario ajustar varias veces la dosis de Tresiba®. Los ajustes de las dosis son comunes con muchos medicamentos al comenzar a utilizarlos; por lo tanto, no se desaliente. Lo importante es cumplir con el tratamiento y seguir las recomendaciones que le brinde su médico o proveedor de servicios médicos.

Asegúrese de buscar las instrucciones especí� cas de administración, que su médico o proveedor de servicios médicos pueda haber indicado en el reverso de este Kit de Bienvenida de Tresiba®. Consulte siempre a su médico o proveedor de servicios médicos si tiene alguna pregunta sobre su dosis.

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20

Tresiba® FlexTouch® está disponible en plumas precargadas de U-100 o U-200. Su médico debe escoger la pluma adecuada para usted.

Cada caja contiene 3 plumas Tresiba® FlexTouch®

1800 unidades de insulina en total

Precargado con 600 unidades de Tresiba®

Etiqueta verde oscuro

Selector de dosis con incrementos de 2 unidades

Máximo de 160 unidades por dosis

ACERCA DE TRESIBA® FLEXTOUCH®

Tresiba® U-200 FlexTouch®

Las agujas se venden por separado y es posible que se requiera una receta para su compra en algunos estados.



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Selector de dosis con incrementos de 1 unidad

Tresiba® U-200 FlexTouch®

Cada caja contiene 5 plumas Tresiba® FlexTouch®

1500 unidades de insulina en total

Precargado con 300 unidades de Tresiba®

Etiqueta verde claro

Máximo de 80 unidades por dosis

Para ver instrucciones completas sobre cómo utilizar su Tresiba® U-100 FlexTouch® busque en la Información sobre la Receta incluida en este folleto.

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CONOZCA SU TRESIBA® FLEXTOUCH®

En las páginas siguientes, encontrará instrucciones detalladas para el uso de su Tresiba® FlexTouch® (insulin degludec injection). Consulte esta sección cada vez que lo necesite, hasta que se familiarice con todos los pasos.

• Si usted tiene alguna duda sobre el uso de Tresiba®, asegúrese de conversarlo con su médico y siga siempre las indicaciones de su médico.


04

2

FlexTouch®

(insulin degludecinjection)For Single Patient Use Only200 units/mL (U-200)

500400300200100

Medidor de insulina

Ventana de insulina

Contador de dosis

Selector de dosis

Indicador de dosis

Botón de inyección

Tapa de la pluma


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Aguja (ejemplo)

Tresiba® FlexTouch®

Aleta de papel Aguja Tapa interior de la aguja

Tapa exterior de la aguja

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No utilice Tresiba® pasada la fecha de vencimiento impresa en la etiqueta o 56 días después de haber comenzado a usar la pluma.

1. Preparación de su pluma Tresiba® FlexTouch®

Antes de comenzar a preparar la inyección, veri� que la etiqueta de la pluma Tresiba® FlexTouch® para asegurarse de estar usando el tipo correcto de insulina. Esto es especialmente importante si usa más de 1 tipo de insulina.

Retire la tapa de la pluma.

Seleccione una nueva aguja, y desprenda la aleta de papel de la tapa exterior de la aguja.

Observe el líquido en la pluma. Tresiba® debe ser transparente e incoloro. No lo use si está turbio o tiene algún color.

CÓMO UTILIZAR SU PLUMA PRECARGADA TRESIBA® U-200 FLEXTOUCH®

A B C


Siempre utilice una aguja nueva para cada inyección para asegurarse de la esterilidad y evitar usar una aguja bloqueada.

No comparta su Tresiba® FlexTouch® con otras personas, aunque se haya cambiado la aguja. Puede contagiar una infección grave a otra persona o se la pueden contagiar a usted.

Inserte la aguja tapada dentro de la pluma y enrosque la aguja hasta que se quede fi rme.

Retire la tapa exterior de la aguja. No la deseche. Luego, retire la tapa interior de la aguja y deséchela.

Por favor, lea las Instrucciones de Uso que vienen con su Tresiba® FlexTouch® para obtener las instrucciones completas.

No se recomienda que esta pluma sea usada por una persona ciega o con problemas de la vista sin la ayuda de una persona que haya aprendido a usar el producto de la manera correcta.

D E

Para ver instrucciones completas sobre cómo utilizar su Tresiba® U-100 FlexTouch® busque en la Información sobre la Receta incluida en este folleto.

042

04

2

2 unidadesseleccionadas

04

2

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2. Acondicione su pluma Tresiba® FlexTouch®

Si no ve una gota de insulina, repita los pasos de la A a la C, no más de 6 veces. Si aún así no ve una gota de insulina, cambie la aguja y repita los pasos de la A a la C.Si no aparece una gota de insulina, use una pluma nueva. Siempre asegúrese de que una gota de insulina aparece en la punta de la aguja antes de inyectarse. Esto asegura que la insulina � uye.Si no aparece ninguna gota, usted no estará inyectándose insulina, aunque el contador de la dosis se pueda mover. Esto puede indicar que la aguja está bloqueada o dañada.

Siempre prepare su pluma antes de la inyección. Si no comprueba el � ujo, podría obtener muy poca o nada de insulina. Esto podría causar un nivel elevado de azúcar en la sangre.

Gire el selector de dosis hasta seleccionar 2 unidades.

Sostenga la pluma con la aguja apuntando hacia arriba. Mantenga presionado el botón de inyección hasta que el contador de dosis muestre el “0” que debe estar alineado con el indicador de dosis. Se debe ver una gota de insulina en la punta de la aguja.

Sostenga la pluma con la aguja apuntando hacia arriba. Golpee suavemente la parte superior de la pluma varias veces para que las burbujas de aire suban a la parte superior.

A B C04

2

24 unidades seleccionadas

202428

6 unidadesseleccionadas

Ejemplos

4810

0

27

3. Selección de su dosis

Usted puede inyectar de 2 a 160 unidades en una sola inyección.Si selecciona una dosis incorrecta, puede girar el selector de dosis hacia adelante o hacia atrás hasta la dosis correcta.

Tresiba® U-200 FlexTouch® está diseñado para proveer el número de unidades de insulina que su médico ha recetado. No haga ninguna conversión de la dosis.

Verifi que para asegurarse de que el selector de dosis esté en “0”.

Gire el selector de dosis para seleccionar el número de unidades que necesita inyectar. El indicador de dosis debe estar alineado con su dosis.

A


0 42

Cuente lentamente:

1-2-3-4-5-60 42

04

2

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4. Aplicación de su inyección

Consulte la página 31 de este folleto para ver un diagrama de los sitios de inyección.

Cuando el contador de dosis regrese a “0”, no obtendrá la dosis completa sino hasta 6 segundos después.Si retira la aguja antes de contar hasta 6, podría ver un chorro de insulina saliendo de la punta de la aguja.Si ve un chorro de insulina saliendo de la punta de la aguja, es que no se administró la dosis completa. Si esto sucede, debe controlarse los niveles de azúcar en la sangre con más frecuencia porque puede necesitar más insulina.

A

Elija el lugar para inyectar y limpie la piel con un pañito con alcohol. Deje que se seque antes de inyectar su dosis.Inserte la aguja en su piel.

Asegúrese de ver bien el contador de dosis. No lo tape con los dedos, ya que esto podría impedir que aplique la inyección.Mantenga presionado el botón hasta que el contador de dosis muestre “0”. El “0” debe estar alineado con el indicador de dosis. Es posible que oiga o sienta un clic.Mantenga la aguja insertada en la piel hasta que el contador haya regresado a “0” y lentamente cuente hasta 6.


150

100

50

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Coloque su pluma Tresiba® FlexTouch® usada y las agujas en un envase para instrumentos a� lados aprobado por la FDA inmediatamente después de usarlas. Si no tiene un envase para instrumentos a� lados, deslice la aguja con cuidado dentro de la tapa exterior de la aguja. Retire cuidadosamente la aguja y deséchela cuanto antes. No deseche (bote) agujas sueltas ni plumas en la basura común.Si no tiene un envase para instrumentos a� lados aprobado por la FDA, puede usar un envase que: 1) esté fabricado de plástico resistente, 2) se pueda cerrar con una tapa que cierre � rmemente y sea resistente a los pinchazos, de modo que los objetos � losos no puedan salir, 3) se mantenga vertical y estable durante el uso, 4) no pierda contenido y 5) esté debidamente etiquetado para advertir de residuos peligrosos dentro del envase.Cuando el envase para instrumentos a� lados esté casi lleno, deberá seguir las normas de su comunidad para desechar correctamente envases para instrumentos a� lados. Podría haber leyes estatales o locales que indiquen cómo desechar agujas y jeringas usadas.

No vuelva a tapar la aguja. Si vuelve a tapar la aguja podría pincharse y lastimarse.No guarde la pluma con la aguja puesta. Al guardar la pluma sin la aguja puesta ayudará a evitar fugas, que se obstruya la aguja y que penetre aire en la pluma.

Retire la aguja de la pluma cuidadosamente y deséchela. No vuelva a tapar la aguja. Si vuelve a tapar la aguja podría pincharse y lastimarse.

Vuelva a tapar la pluma empujando la tapa en línea recta.

Retire la aguja de su piel. Si aparece sangre después de retirar la aguja de la piel, presione levemente sobre el sitio de inyección con un pedazo de gasa o un pañito con alcohol. No frote la zona.

B C D

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DÓNDE INYECTARInyecte su Tresiba® exactamente como le haya mostrado su médico. Su médico le dirá si necesita pellizcar la piel antes de inyectar.

Cambie (rote) los lugares donde se inyecta dentro de la zona de piel que elija para cada dosis. No use el mismo sitio de inyección para cada inyección.

• Área del estómago (abdomen)

• Parte superior de los brazos

• Parte superior de las piernas (muslos)

Frente Espalda

Tresiba® puede inyectarse bajo la piel (vía subcutánea) de su:

500

400

300

200

100

Ejemplo: quedan

400 unidades aproximadamente

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¿Cuánta insulina queda?

Información general sobre el uso seguro y e� caz de Tresiba®

• Mantenga las plumas Tresiba® FlexTouch® y las agujas fuera del alcance de los niños.• Siempre utilice una aguja nueva para cada inyección.• No comparta plumas Tresiba® FlexTouch® ni agujas con otras personas, aunque se haya

cambiado la aguja. Puede contagiar una infección grave a otra persona o se la pueden contagiar a usted.

Para ver cuánta insulina queda en su pluma Tresiba® FlexTouch®, gire el selector de dosis hasta que se detenga. El contador de dosis se alineará con el número de unidades de insulina que quedan en su pluma. Si el contador de dosis muestra 160, quiere decir que quedan al menos 160 unidades en su pluma. Si el contador de dosis indica menos de 160, el número que aparece en el contador de dosis es el número de unidades que quedan en su pluma.

El medidor de insulina de la pluma Tresiba® FlexTouch®

muestra cuánta insulina queda en su pluma.

BA


Información Importante de Seguridad (cont.)¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Tresiba®?Tresiba® puede producir efectos secundarios graves que pueden ser potencialmente mortales, incluso:

• bajo nivel de azúcar en la sangre (hipoglucemia). Los signos y síntomas que pueden indicar bajo nivel de azúcar en la sangre incluyen ansiedad, irritabilidad, cambios de humor, mareos, sudoración, confusión y dolor de cabeza;

• nivel bajo de potasio en la sangre (hipopotasiemia);• insufi ciencia cardíaca en algunas personas si se administra junto con tiazolidinedionas

(TZD). Esto puede suceder aunque nunca antes haya tenido insufi ciencia cardíaca ni problemas cardíacos. Si ya tiene insufi ciencia cardíaca, puede empeorar mientras toma TZDs con Tresiba®. Informe a su proveedor de servicios médicos si tiene síntomas nuevos o agravamiento de insufi ciencia cardíaca, como falta de aire, cansancio, infl amación de tobillos o pies y aumento de peso repentino.

Puede ser necesario que deba modifi car la dosis de insulina que usa debido a un cambio en el nivel de actividad física o ejercicio, aumento del estrés, cambio en la dieta, aumento o pérdida de peso o por enfermedad.Los efectos secundarios frecuentes pueden incluir reacciones en el sitio de inyección, picazón, sarpullido, reacciones alérgicas graves (reacciones en todo el cuerpo), engrosamiento de la piel o depresiones de la piel en el lugar de la inyección (lipodistrofi a), aumento de peso e hinchazón de manos y pies.Obtenga asistencia médica de emergencia si tiene difi cultad para respirar, falta de aliento, frecuencia cardíaca acelerada, hinchazón en la cara, la lengua o la garganta, sudoración, somnolencia extrema, mareos o confusión.


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CÓMO GUARDAR TRESIBA® FLEXTOUCH®

Antes de usar:• Guarde las plumas Tresiba® FlexTouch® sin usar en el refrigerador a una

temperatura de 36 °F a 46 °F (2 °C a 8 °C).• Las plumas sin usar pueden usarse hasta la fecha de vencimiento impresa

en la etiqueta si se guardan en el refrigerador.

Pluma en uso:• Una vez en uso Tresiba® dura 8 semanas sin refrigeración si se mantiene a

temperatura ambiente por debajo de los 86° F (30 °C).

• La pluma Tresiba® FlexTouch® que está usando debe desecharse en un envase aprobado para objetos a� lados después de 56 días, incluso si todavía contiene insulina.

• Mantenga Tresiba® lejos del calor y la luz.


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¿Qué tipo de agujas debo utilizar con Tresiba® FlexTouch®?Tresiba® FlexTouch® puede utilizarse con cualquier aguja, pero se recomiendan las agujas desechables NovoFine®, NovoFine® Plus y NovoTwist®. Esas agujas son cortas, � nas y fueron diseñadas para sentir menos dolor. En un estudio, la mayoría de los pacientes que utilizaron las agujas NovoFine® 32G Tip a� rmaron sentir poco o ningún dolor.

¿Cómo desecho Tresiba®?Coloque la aguja y cualquier pluma Tresiba® FlexTouch® vacía o usada que aún contenga insulina en un envase para objetos punzantes o en un recipiente de plástico duro o de metal que tenga una tapa hermética, resistente a perforaciones, como por ejemplo un envase de detergente vacío. Tales recipientes deben quedar bien cerrados y deben ser desechados según las instrucciones.

Pregúntele a su médico o proveedor de servicios médicos cuál es la manera apropiada de deshacerse de las agujas usadas. Podría haber leyes estatales o locales que indiquen cómo desechar agujas usadas. No deseche las agujas usadas en la basura común ni en los botes de reciclado.


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PREGUNTAS FRECUENTES SOBRE TRESIBA® FLEXTOUCH®

¿Es necesario utilizar una nueva pluma cada vez que administro una dosis?No. Puede seguir utilizando la misma pluma Tresiba® FlexTouch® durante 56 días (8 semanas) luego del primer uso o hasta que ya no quede insulina (lo que ocurra primero). Una vez que está en uso, Tresiba® debe mantenerse a temperatura ambiente por debajo de 86 °F (30 °C). Veri� que siempre la fecha de vencimiento cuando reciba la receta. Pasada la fecha de vencimiento, Tresiba® FlexTouch® se debe desechar.

Es importante utilizar una nueva aguja cada vez que se aplique una inyección. No deben reutilizarse las agujas. Para ver instrucciones detalladas sobre Tresiba®, consulte las instrucciones de uso incluidas en este Kit de Bienvenida.

Para más información sobre Tresiba®, incluyendo cómo utilizar su Tresiba® FlexTouch®, llame al 1-855-487-3742 y presione la opción #8 para español.

¿Qué sucede si selecciono una dosis incorrecta en Tresiba® FlexTouch® antes de la inyección?La dosis se puede corregir girando hacia arriba o hacia abajo el selector de dosis hasta que la dosis correcta quede alineada con el indicador. Al girar el selector de dosis, tenga cuidado de no presionar el botón de inyección porque puede salir insulina. No se puede seleccionar una dosis mayor que la cantidad de unidades que quedan en el cartucho.


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Ahora que ya está listo para utilizar Tresiba®, use nuestra Hoja de Progreso Personal, que es un recurso útil para hacer un seguimiento de su azúcar en la sangre. Registre los niveles de azúcar en la sangre y tome notas sobre cómo se siente, ya que esos son datos importantes que debe compartir con su médico para controlar su evolución.

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Cornerstones4Care®, FlexTouch®, NovoFine®, NovoTwist® y Tresiba® son marcas registradas de Novo Nordisk A/S.Novo Nordisk es una marca registrada de Novo Nordisk A/S.© 2016 Novo Nordisk Impreso en EE. UU. USA16TSM00127 Mayo 2016

PARA QUE LO COMPLETE EL PROVEEDOR DE SERVICIOS MÉDICOS:

Su dosis diaria inicial es de: _________ unidades

El momento del día recomendado para administrar la dosis diaria es: _________ a.m./p.m.

(Su dosis puede cambiar a medida que usted y su proveedor de servicios médicos trabajen juntos para alcanzar su meta).

Su rango meta para los niveles de azúcar en la sangreDesde: _____________ Hasta: _____________ mg/dl

Revise los niveles cada: LU, MA, MI, JU, VI, SA, DO a las: _______ a.m./p.m.

(Consulte las instrucciones detalladas a continuación para ajustar su dosis).

¿Por encima del rango meta? Aumente la dosis en __________ unidades.

¿Por debajo del rango meta? Disminuya la dosis en __________ unidades.

Nota para el proveedor de servicios médicos: La pluma de U-200 puede administrarse en incrementos de 2 unidades y la pluma de U-100 puede administrarse en incrementos de 1 unidad.


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