Ettekanne Tallinna Ettevõtluspäeval, 02. oktoobril 2012 kell10.00 – 11.00 Radisson Blu Hotel Olümpia

konverentsikeskuse Kapa saalis:

25 aastat ISO 9000 standardiseeriailmumisest.ilmumisest.

Intact OÜ

Tõnu Kumari

Käesoleva aasta 15. märtsil möödus 25 aastat ISO 9000 standardiseeria ilmumisest.

Auditeeritavate kvaliteedijuhtimissüsteemide standardite ajalugu ulatub aga ca. 45

aastani.

ISO 9000 standardiseeriale eelnesid sellised standardid nagu U.S.Mil-Q 9858 ning Briti ISO 9000 standardiseeriale eelnesid sellised standardid nagu U.S.Mil-Q 9858 ning Briti

standard BS 5179. Ülemaailmse tähtsuse omandas kvaliteedijuhtimissüsteemide

loomine ja sertifitseerimine siiski alles pärast 1987 aastal Rahvusvahelise

Standardiorganisatsiooni (ISO) poolt koostatud ISO 9000 standardiseeria ilmumist.

25 aasta jooksul on ilmunud standardi ISO 9001 neli versiooni:

• 1987 aastal

• 1994 aastal

• 2000 aastal• 2000 aastal

• 2008 aastal

1987 aasta versiooni puhul oli tegemist tootmise keskse standardi versiooniga, mis

sobis hästi stabiilset toodangut valmistavatele tehastele. Standard koosnes kahekümnest

paragrahvist, millede kaudu oli rõhk asetatud protseduuride nõuete täitmisele, mitte aga

algselt kavas olnud üldisele juhtimisprotsessile.algselt kavas olnud üldisele juhtimisprotsessile.

1994 aasta versioon sisaldas püüdlust vabaneda 1987 aasta standardi versiooni

teatavatest puudustest. See versioon rõhutas kvaliteedi tagamist ennetavate tegevuste

kaudu ning nõudis jätkuvalt vastavuse tõestust dokumenteeritud protseduuridele.

Kahjuks, nii nagu ka esimese versiooni puhul, kaldusid organisatsioonid juurutama

nõudeid, luues riiulitäisi protseduuride käsiraamatuid, koormates selleganõudeid, luues riiulitäisi protseduuride käsiraamatuid, koormates sellega

organisatsioone ISO bürokraatiaga. Parendavate protsesside juurutamine sellises

keskkonnas oli raskendatud.

2000 aasta versioon tegi radikaalse pöörde mõtlemises. Kesksele kohale standardis

asetus protsessi juhtimise kontseptsioon.

Muutus selgemaks juba varem aktsepteeritud põhimõte, mille kohaselt standardi

eesmärgiks on alati olnud dokumenteeritud süsteem, mitte aga dokumentide süsteem, eesmärgiks on alati olnud dokumenteeritud süsteem, mitte aga dokumentide süsteem,

samuti juhtimissüsteemi efektiivsus läbi protsessi toimivuse mõõdikute.

Kolmas standardi versioon tegi selle ideestiku palju selgemini nähtavaks, vähendades

rõhuasetust dokumenteeritud protseduuridele, juhul kui on olemas selge tõestus selle

kohta, et protsess toimib hästi. Protsessi pideva parendamise kaalutlused ning kliendi

rahulolu jälgitavus tõsteti selles standardi versioonis samuti esile.

2008 aasta versioon sisaldab ainult väikesi täpsustusi ja lisandusi võrreldes 2000 aasta

versiooniga. Eesmärgiks on selgitada standardi nõudmisi ning parandada kooskõla

teiste juhtimissüsteemi standarditega, näiteks standardiga ISO 14001:2004.

• ISO 9001 standard on universaalne standard, mille rakendamisel ei ole valdkondlikke piiranguid – teda on võimalik rakendada nii era- kui ka avalik-õiguslikes organisatsioonides, nii tootmises kui teenenduses.

• Pole piiranguid organisatsiooni töötajaskonna suurusele.

• Kvaliteedijuhtimissüsteemi standard ei sea eesmärgiks toodete ja teenuste absoluutset kvaliteeti, vaid kliendi poolt nõutud kvaliteeditaseme tagamist. absoluutset kvaliteeti, vaid kliendi poolt nõutud kvaliteeditaseme tagamist.

• Kvaliteedijuhtimissüsteemi standardis sisalduvad nõuded täiendavad (kuid eiasenda) tehnilisi (tootestandardites esitatud) nõudeid.

ISO 9001 standard oli teerajajaks teiste valdkondade juhtimissüsteemide standarditele:

Keskkonnajuhtimissüsteemide standard ISO 14001:1996

Töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemide spetsifikatsioon OHSAS 18001:1999

25 aasta jooksul on paljudele erinevatele valdkondadele koostatud

kvaliteedijuhtimissüsteemi standardid, mis baseeruvad ISO 9001 standardile ning

milledes arvestatakse valdkonna spetsiifilisi iseärasusi. Mõned näited sellistest

standardites:

• ISO 13485:2003 Meditsiiniseadmed. • ISO 13485:2003 Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteem. Normatiivsed nõuded

• ISO 22000:2005 Toiduohutuse juhtimissüsteemid. Nõudedkõikidele organisatsioonidele toidukäitlemisahelas

ISO/TS 16949:2009 Quality management systems -- Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 for automotive production and relevant service part organizations

ISO/IEC 27001:2005 Infotehnoloogia - Turbemeetodid - Infoturbe haldusesüsteemid - Nõuded

ISO/TS 29001:2010 Petroleum, petrochemical and natural gas industries --Petroleum, petrochemical and natural gas industries --Sector-specific quality management systems --Requirements for product and service supply organizations

ISO 15189:2007 Meditsiinilaborid. Kvaliteedi ja kompetentsuse erinõuded

Kas kvaliteedijuhtimissüsteemide

kasutamine on mõistlik tegevus?kasutamine on mõistlik tegevus?

Kvaliteedijuhtimissüsteemi loomist ja juurutamist on võrreldud spordiga.

Mõned võimalikud ohud spordiga tegelemisel:

• ületreening

• ebaõige treeningmetoodika kasutamine

Mõned võimalikud ohud juhtimissüsteemide loomisel ja kasutamisel:

• ülepaisutatud dokumentide süsteem

• ebaõige metoodika kasutamine (ressursside ebapiisavus, asju tehakse kiirustades, olulistele asjadele ei pöörata piisavalt tähelepanu jne.)

• 2009 aastal ületas ISO 9001 sertifitseeritud organisatsioonide arv maailmas

1 000 000 piiri. Vaata statistikat: ISO - survey 2010.pdf

• 2010 aasta lõpuks ulatus aga ISO 9001 sertifitseeritud organisatsioonide arv maailmas juba 1 109 905-ni.

• Eestis ulatub ISO 9001 juhtimissüsteemi sertifikaati omavate organisatsioonide arv Eesti Kvaliteediühingu andmetel 974-ni (ei ole arvestatud DVS ZERT, Intertek jt. Eesti Kvaliteediühingu andmetel 974-ni (ei ole arvestatud DVS ZERT, Intertek jt. sertifitseerijate poolt väljastatud sertifikaate).

Milline on ISO 9001-e edasine areng?

Rahvusvahelises Standardiorganisatsioonis (ISO) on käsil juhtimissüsteemi standardite

struktuuri , terminite ja teksti ühtlustamine.

Välja on pakutud järgmine juhtimissüsteemide standardite struktuur:

• Clause 1 - Scope (Käsitlusala)

• Clause 2 - Normative references (Normatiivviited)

• Clause 3 - Terms and definitions (Terminid ja määratlused)

• Clause 4 - Context of the organization (Organisatsiooni kontekst)

• Clause 5 - Leadership (Juhtimine)

• Clause 6 - Planning (Plaanimine)

• Clause 7 - Support (Tugi)

• Clause 8 - Operation (Toimimine/Tegevused)

• Clause 9 - Performance evaluation (Toimivuse väärtustamine/hindamine)

• Clause 10 - Improvement (Parendused)

Näited kasutatavatest harmoniseeritud terminitest:

• organisatsioon (organization)

• huvitatud osapool (interested party)

• poliitika (policy)

• eesmärk (objective)

• pädevus (competence)

• vastavus (conformity)• vastavus (conformity)

Harmoniseeritud teksti näide:  Tippjuhtkond peab tagama rollidele vastavate

kohustuste ja volituste kindlaksmääramise ning teavitamise kogu organisatsioonis.

(Top management shall ensure that the responsibilities and authorities for relevant roles

are assigned and communicated within the organization).

Juhtimissüsteemi standardite struktuuri, terminite ja teksti ühtlustamise eesmärk on

muuta erinevad juhtimissüsteemide standardid kasutajatele kergemini arusaadavaks

ning soodustada integreeritud juhtimissüsteemide loomist ja toimimist.

Kõikide juhtimissüsteemi standardite struktuuri harmoniseerimine võtab mitu aastat.

Käesoleval ajal on erinevad standardid harmoniseerimisprotsessi erinevates

staadiumites, näiteks standard ISO/IEC 27001 Infotehnoloogia - Turbemeetodid –

Infoturbe halduse süsteemid – Nõuded on hetkel DIS staadiumis ning selle standardi

uus versioon on plaanitud välja anda 2013 aastal:

http://www.iso.org/iso/home/store/catalogue_tc/catalogue_detail.htm?csnumber=54534http://www.iso.org/iso/home/store/catalogue_tc/catalogue_detail.htm?csnumber=54534

ISO 14001 uus versioon on alles algstaadiumis:

http://www.iso.org/iso/home/store/catalogue_tc/catalogue_detail.htm?csnumber=60857

ISO 9001:2015

Ajavahemikul 18. kuni 22. juuni 2012 toimus Hispaanias Bilbaos ISO ekspertide

kohtumine, kus alustati ISO 9000 standardiseeria uue versiooni väljatöötamist.

Rahvusvahelise Standardiorganisatsiooni (ISO) vastava töögrupi poolt formuleeritud

põhimõtted, mida tuleks järgida uue versiooni puhul:

• Standardis esitatakse põhinõuded järgmiseks 10 või rohkemaks aastaks.

• Standard jääb tegevussektorite, organisatsiooni tüüpide ja suuruse üleseks üldistavaks standardiks.

• Säilitatakse praegukehtiv fookus efektiivsele protsessijuhtimisele eesmärgiga saavutada soovitud protsessi väljund.

• Arvestada aastal 2000 alguse saanud muudatustega kvaliteedijuhtimissüsteemide • Arvestada aastal 2000 alguse saanud muudatustega kvaliteedijuhtimissüsteemide juurutamise praktikates ning tehnoloogiates.

• Standard peaks peegeldama muudatusi, mis on aset leidnud organisatsioonide tegutsemiskeskkondades.

• Suurendada ühilduvust teiste juhtimissüsteemide standarditega.

• Soodustada standardi efektiivsemat juurutamist organisatsioonides, samuti esimese, teise ja kolmanda osapoole vastavushindamise teostamisel.

• Lihtsustada standardi keelekasutust ja kirjastiili, soodustades sellega arusaamist standardist ning kergendades standardi nõuete interpreteerimist.

ISO 9001 uue versiooni väljatöötamise etapid:

juuni 2012 - standardi tulevikukontseptsioonide (töödokumendi – WDO) koostamine

detsember 2012 - standardi töövisandi (WD) heakskiitmine

aprill 2013 - komitee visand (CD) kommentaarideks ning hääletamiseks

märts 2014 - rahvusvahelise standardi visand (DIS) hääletamiseksmärts 2014 - rahvusvahelise standardi visand (DIS) hääletamiseks

november 2014 - rahvusvahelise standardi visandi lõppvariant (FDIS)

jaanuar 2015 - rahvusvahelise standardi visandi lõppvariandi (FDIS) hääletus

september 2015 - rahvusvahelise standardi publitseerimine

Tänan tähelepanu eest!

Intact OÜ www.intact.ee

Tõnu Kumari tonu.kumari@intact.ee

mob. + 372 51 61 291mob. + 372 51 61 291