INTERAKCE ZDRAVOTNICKÝCH INTERAKCE ZDRAVOTNICKÝCH PROSTPROSTŘŘEDKEDKŮŮ –– PPŘŘÍÍSTROJOVSTROJOVÉÉ

TECHNIKY A TECHNIKY A „„SPOTSPOTŘŘEBNEBNÍÍHO HO MATERIMATERIÁÁLULU““ A MOA MOŽŽNNÉÉ VLIVYVLIVY

NA KVALITU POSKYTOVANNA KVALITU POSKYTOVANÉÉZDRAVOTNZDRAVOTNÍÍ PPÉÉČČE E

RNDr.Josef RNDr.Josef ČČIHIHÁÁK K registrovaný registrovaný biomedicbiomedicíínskýnský ininžženýrenýr

KONFERENCE KONFERENCE KVALITA ZDRAVOTNKVALITA ZDRAVOTNÍÍ PPÉÉČČE E –– TÝMOVTÝMOVÁÁ PRPRÁÁCE IICE IIČČESKESKÁÁ SPOLESPOLEČČNOST PRO ZDRAVOTNICKOU TECHNIKUNOST PRO ZDRAVOTNICKOU TECHNIKUSPOLESPOLEČČNOST RADIOLOGICKÝCH ASISTENTNOST RADIOLOGICKÝCH ASISTENTŮŮ ČČR, R, ČČESKESKÁÁ ASOCIACE SESTERASOCIACE SESTERa SPOLEa SPOLEČČNOST BIOMEDICNOST BIOMEDICÍÍNSKNSKÉÉHO INHO INŽŽENÝRSTVENÝRSTVÍÍ A LA LÉÉKAKAŘŘSKSKÉÉ INFORMATIKY SJEPINFORMATIKY SJEP22. a22. ažž 23. listopad 2007 23. listopad 2007 DDŮŮM TECHNIKY PARDUBICEM TECHNIKY PARDUBICE

KOMBINACE ZDRAVOTNICKÝCH PROSTKOMBINACE ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘŘEDKEDKŮŮ

ZDRAVOTNICKÝZDRAVOTNICKÝPROSTPROSTŘŘEDEKEDEK

PPŘŘÍÍSTROJSTROJ

MODUL(Y)MODUL(Y)

TECHNICKTECHNICKÉÉ(nezdravotnick(nezdravotnickéé))

PROSTPROSTŘŘEDKY EDKY

ELEKTRICKELEKTRICKÁÁ SSÍÍŤŤROZVODY PLYNROZVODY PLYNŮŮ

PITNPITNÁÁ VODA, ODPADY VODA, ODPADY ……PPŘŘÍÍSLUSLUŠŠENSTVENSTVÍÍ((„„spotspotřřebnebníí materimateriáál ???l ???““))

SZMSZM[specielní zdravotnický materiál]

SOFTWARESOFTWARE

VLIVY PROSTVLIVY PROSTŘŘEDEDÍÍ

a nezdravotnických (technických) prostředků

pro jedno použití

opakovanopakovanéé << jednorjednoráázovzovéé poupoužžititíí

SPECIELNSPECIELNÍÍ SPOTSPOTŘŘEBNEBNÍÍ MATERIMATERIÁÁL L [[SZMSZM]] je je (v(věěttššinou) zdravotnickým prostinou) zdravotnickým prostřředkem ve smyslu definice edkem ve smyslu definice §§2 2 „„zzáákonakona““, , ale zpravidla se jednale zpravidla se jednáá o materio materiáál nebo poml nebo pomůůcku, ktercku, kteréé jsou poujsou použžitelnitelnéépouze v kombinaci s dalpouze v kombinaci s dalšíším zdravotnickým prostm zdravotnickým prostřředkem a velmi edkem a velmi ččasto asto jsou urjsou urččeny pro jednoreny pro jednoráázovzovéé poupoužžititíí. P. Přřitom to mitom to můžůže být ZP, který me být ZP, který máá

z pohledu poskytovanz pohledu poskytovanéé zdravotnzdravotníí ppééčče a jeje a jejíí kvalitykvalityzzáásadnsadníí (funk(funkččnníí) význam. ) význam.

ZPZPSZMSZM

FUNKCEFUNKCE

MATERIMATERIÁÁL L [[SZMSZM]]

KATÉTRY SONDY JEHLY

KREVNÍ SETY

INFÚZNÍ SETY

DIALYZÁTOR

VAZBA NANITROTĚLNÍ PROSTŘEDÍ

MIMOTĚLNÍ KREVNÍ OBĚH

DÁVKOVÁNÍ ROZTOKŮA MEDIKAMENTŮ

HEMODIALYZAČNÍ LÉČBA

ON LINE FILTRY

VENTILACE A ANESTEZIE

„zákon“ = zák.č.123/2000Sb. v platném znění

PPŘŘISLUISLUŠŠENSTVENSTVÍÍ –– je zdravotnickým prostje zdravotnickým prostřředkem, edkem, ururččeným specificky výrobcem k poueným specificky výrobcem k použžititíí spolespoleččnněě sese

zdravotnickým prostzdravotnickým prostřředkemedkem [[PPŘŘÍÍSTROJEMSTROJEM]] tak, abytak, abyumoumožžnil jeho pounil jeho použžititíí v souladu s v souladu s úúččelem, který mu elem, který mu

výrobcevýrobce ururččilil. . §§3, 3, odst.(3), odst.(3), „„zzáákonakona““

ZPZPSNÍMÁNÍ BIOFYZIKÁLNÍCH

(neelektrických) VELIČIN

SENZORY (SNÍMAČE)

ELEKTRODY

SNÍMÁNÍ BIOPOTENCIÁLŮ

MANŽETYNEINVAZIVNÍ MĚŘENÍ TLAKU KRVE

tlak, teplota, SpO2, …

ELEKTROSTIMULACE

ELEKTRODY (kardio)stimulace

V současnosti je i příslušenství považováno za „spotřební materiál“a to velmi často výhradně pro jednorázové použití (ekg elektrody).

EKG KABELY, prodlužovací kabely

+ gel+ gelekg*eeg*dech

ZDRAVOTNICKZDRAVOTNICKÉÉ PROSTPROSTŘŘEDKY EDKY -- KOMBINACEKOMBINACE

PPŘŘÍÍSTROJ + PSTROJ + PŘŘÍÍSLUSLUŠŠENSTVENSTVÍÍ + SZM+ SZM

ZAJISTIT, ZAJISTIT, ABY ZDRAVOTNICKABY ZDRAVOTNICKÉÉ PROSTPROSTŘŘEDKY EDKY [[ ZPZP ]] BYLY KE BYLY KE

SPOLESPOLEČČNNÉÉMU POUMU POUŽŽÍÍVVÁÁNNÍÍ S S JINÝMI ZPJINÝMI ZP, , PPŘŘÍÍSLUSLUŠŠENSTVENSTVÍÍMM, S POT, S POTŘŘEBNÝM PROGRAMOVÝMEBNÝM PROGRAMOVÝM

VYBAVENVYBAVENÍÍM NEBO S M NEBO S JINÝMI PJINÝMI PŘŘEDMEDMĚĚTYTY POUZEPOUZETEHDY, JETEHDY, JE--LI TOTO ZAPOJENLI TOTO ZAPOJENÍÍ NEZNEZÁÁVADNVADNÉÉ ZZ

HLEDISKA BEZPEHLEDISKA BEZPEČČNOSTI NOSTI A NUTNA NUTNÉÉ Z HLEDISKA FUNKZ HLEDISKA FUNKČČNOSTINOSTI

§§20, odst.(1), p20, odst.(1), píísm.a), sm.a), „„zzáákonakona““

odst.(1), podst.(1), píísm.b), sm.b), „„zzáákonakona““

POSKYTOVATELPOSKYTOVATELÉÉ JSOU POVINNI JSOU POVINNI

ZZÁÁKLADNKLADNÍÍ ODPOVODPOVĚĚDNOST DNOST POSKYTOVATEL POSKYTOVATEL !!!!!!

§20

ZDRAVOTNICKZDRAVOTNICKÉÉ PROSTPROSTŘŘEDKYEDKY –– KOMBINACEKOMBINACE

INSTRUKTINSTRUKTÁÁŽŽ

JESLIJESLIŽŽE JSOU ZDRAVOTNICKE JSOU ZDRAVOTNICKÉÉ PROSTPROSTŘŘEDKY EDKY [[ ZPZP ]]UVEDENUVEDENÉÉ V V

POUPOUŽŽÍÍVVÁÁNY SPOLU S NY SPOLU S PPŘŘÍÍSLUSLUŠŠENSTVENSTVÍÍMM, POT, POTŘŘEBNÝM EBNÝM PROGRAMOVÝM VYBAVENPROGRAMOVÝM VYBAVENÍÍM NEBO M NEBO DALDALŠÍŠÍMI ZPMI ZP,,MUSMUSÍÍ SE INSTRUKTSE INSTRUKTÁÁŽŽ VZTAHOVAT I NA TYTOVZTAHOVAT I NA TYTO

UVEDENUVEDENÉÉ KOMBINACE A JEJICH ZVLKOMBINACE A JEJICH ZVLÁŠÁŠTNOSTITNOSTI

§§2222, , odst.(3),odst.(3), „„zzáákonakona““

§§20, odst.(3), p20, odst.(3), píísm.a) a b), sm.a) a b), „„zzáákonakona““

JISTÝ DJISTÝ DÍÍL ODPOVL ODPOVĚĚDNOSTI TEDY DNOSTI TEDY „„PPŘŘEBEBÍÍRRÁ“Á“I OBSLUHA ZP, KTERI OBSLUHA ZP, KTERÁÁ JEJ POUJEJ POUŽŽÍÍVVÁÁ PPŘŘI POSKYTOVI POSKYTOVÁÁNNÍÍ ZDRAVOTNZDRAVOTNÍÍPPÉÉČČE A TO V DANE A TO V DANÉÉ KOMBINACI S DALKOMBINACI S DALŠÍŠÍMI ZP A JEHO VYBAVENMI ZP A JEHO VYBAVENÍÍMM !!

ZDRAVOTNICKZDRAVOTNICKÉÉ PROSTPROSTŘŘEDKYEDKY –– PPŘŘÍÍSTROJESTROJEPPŘŘÍÍSLUSLUŠŠENSTVENSTVÍÍ SPECIELNSPECIELNÍÍ SPOTSPOTŘŘEBNEBNÍÍ MATERIMATERIÁÁL,L,jsou velmi jsou velmi ččasto kombinacasto kombinacíí, kter, kteráá mmáá z pohledu diagnostickz pohledu diagnostickééhohonebo terapeuticknebo terapeutickéého postupu (metody) ho postupu (metody) zzáásadnsadníí významvýznam, p, přřitomitomkakažždou dou ččáást tohoto souboru je nutnst tohoto souboru je nutnéé (nebo i mo(nebo i možžnnéé) samostatn) samostatněě

posuzovat jako zdravotnický prostposuzovat jako zdravotnický prostřředek odpovedek odpovíídajdajííccíího ho významu, rizika i pouvýznamu, rizika i použžititíí..

SENZORELEKTRODA

(SONDA)

PPŘŘÍÍSTROJSTROJtechnologietechnologie∗∗mměřěřeneníímonitoringmonitoring∗∗terapieterapiein vitroin vitro∗∗diagndiagnóózaza

DISPLAYDISPLAYLCDLCD

TISKTISKÁÁRNARNAZAPISOVAZAPISOVAČČ

VAZBA

jehla katétrmimotělníkrevní oběhinfúzní setdialyzátorekg + gelmanžeta (NIBP)

snímače tlakůsnímač SpO2

snímač teplotystimulačníelektrodaekg elektroda

BED SIDE MONITORBED SIDE MONITORHEMODIALYZAHEMODIALYZAČČNNÍÍ MONITORMONITORPLPLÍÍCNCNÍÍ VENTILVENTILÁÁTORTORELEKTROKOAGULELEKTROKOAGULÁÁTORTORINFINFÚÚZNZNÍÍ TECHNIKATECHNIKA

TTŘŘÍÍDA RIZIKADA RIZIKA –– KOMBINACE KOMBINACE ZPZP**SZMSZM**PPŘŘÍÍSLUSLUŠŠENSTVENSTVÍÍ

ZP SZM - MATERIÁL ZP PŘÍSLUŠENSTVÍ ZP PŘÍSTROJ

dialyzadialyzaččnníí jehla jehla

(akutn(akutníí) kat) katéétr tr

krevnkrevníí set set (mimot(mimotěělnlníí krevnkrevníí oboběěh) h)

infinfúúznzníí set set

sonda pro výsonda pro výžživu ivu

DIALYZDIALYZÁÁTOR TOR

on line filtr on line filtr (ultra (ultra purepure roztoky) roztoky)

injekinjekččnníí ststřřííkakaččka ka

snsníímamaččtlaku krve tlaku krve snsníímamačč teploty teploty snsníímamačč SpOSpO2 2

elektroda elektroda ((kardiokardio)stimula)stimulaččnnííekgekg ∗∗eegeeg∗∗emgemg∗∗……elektrokoagulaelektrokoagulaččnníí

tlakovtlakováá manmanžžeta eta

MONITOR MONITOR VITVITÁÁLNLNÍÍCH FUNKCCH FUNKCÍÍ

DIALYZADIALYZAČČNNÍÍ MONITOR MONITOR

PLPLÍÍCNCNÍÍ VENTILVENTILÁÁTOR TOR

INFINFÚÚZNZNÍÍ PUMPA PUMPA LINELINEÁÁRNRNÍÍ DDÁÁVKOVAVKOVAČČ

ENTERENTERÁÁLNLNÍÍ PUMPA PUMPA

DEFIBRILDEFIBRILÁÁTOR TOR

PULSNPULSNÍÍ OXYMETR OXYMETR

ELEKTROKOAGULELEKTROKOAGULÁÁTOR TOR

IIaIIa

IIaIIa, , IIbIIb, III, III

IIaIIa, , IIbIIb

IIaIIa (I)(I)

IIbIIb

IIbIIb

IIaIIa

IIaIIa, , IIbIIb, x, x

I, I, IIaIIa, , IIbIIb, III, III

xx

IIbIIb

IIbIIb

IIbIIb

IIbIIb

IIaIIa

IIbIIb

IIbIIb((IIaIIa))

IIaIIa, , IIbIIb, III, III

IIbIIbekgekg kabelykabely∗∗propojovacpropojovacííkabelykabely∗∗gely a pastygely a pasty∗∗leplepííccííkroukroužžkyky∗∗suchsuchéé zipyzipy∗∗…………

KLINICKKLINICKÉÉ PROSTPROSTŘŘEDEDÍÍ SZM A PSZM A PŘŘÍÍSLUSLUŠŠENSTVENSTVÍÍ

SZM a PSZM a PŘŘÍÍSLUSLUŠŠENSTVENSTVÍÍ

KOROZEANORGANICKÁ„KONTAMINACE“ μ BIOLOGIE

BIOLOGICKÁ KONTAMINACE

PouPoužžititíí SZM a PSZM a PŘŘÍÍSLUSLUŠŠENSTVENSTVÍÍ ppřři poskytovi poskytováánníí zdravotnzdravotníí ppééčče se e se vyznavyznaččuje puje přříímou interakcmou interakcíí s biologickým prosts biologickým prostřřededíím s jeho silnýmm s jeho silnýmdegradadegradaččnníím vlivem, který vyplývm vlivem, který vyplýváá z nutnosti sterilizace a desinfekcez nutnosti sterilizace a desinfekce(i opakovan(i opakovanéé), vlivu biologick), vlivu biologickéé zzááttěžěže, mikrobiologicke, mikrobiologickéé kontaminace,kontaminace,koroznkorozníích vlivch vlivůů, p, půůsobensobeníí krkráátkovlnntkovlnnéého zho záářřeneníí a skutea skuteččnosti, nosti, žže tytoe tytovlivy mohou být vzvlivy mohou být vzáájemnjemněě kombinovkombinováány a jejich (ny a jejich (ččasovasováá) expozice ) expozice

mmůžůže být rovne být rovněžěž extrextréémnmníí..

BIOFILMBIOFILM

KLINICKO KLINICKO -- TECHNICKTECHNICKÉÉ POPOŽŽADAVKY ADAVKY SZM A PSZM A PŘŘÍÍSLUSLUŠŠENSTVENSTVÍÍ

PPŘŘÍÍSLUSLUŠŠENSTVENSTVÍÍSZMSZM

ZDRAVOTNICKÝ PROSTZDRAVOTNICKÝ PROSTŘŘEDEKEDEK

STERILIZACE

DESINFEKCE

STABILITA (parametrů)

EXPIRACE

BIOKOMPATIBILITABIOKOMPATIBILITA

STEAM, ETOHEAT, GAMA

ČČIIŠŠTTĚĚNNÍÍ

trombogenntrombogenníí••toxicktoxickáá••alergickalergickáá••zzáánněětlivtliváá reakcereakce∗∗destrukcedestrukcekrevnkrevníích elementch elementůů∗∗zmzměěny v plasmatických bny v plasmatických bíílkovinlkovinááchch

a enzymecha enzymech∗∗imunologickimunologickáá reakcereakce∗∗karcinogenezekarcinogeneze

TECHNICKÁKOMPATIBILITA

elektrická∗mechanická

anorganickanorganickéé a organicka organickéé lláátkytkykrevkrev**bbíílkovinylkoviny**tukytuky**potpot**…………

POUPOUŽŽITITÍÍOPAKOVÁNÍDESINFEKCESTERILIZACE

???

OPAKOVANÉ

JEDNORÁZOVÉ

ROZTOKY KONCENTRÁTY

DESINFEKCE

APENDIX

ZP

MOMOŽŽNNÉÉ VLIVY PVLIVY PŘŘÍÍSLUSLUŠŠENSTVENSTVÍÍ A SZMA SZM

PPŘŘÍÍSTROJSTROJPPŘŘÍÍSLUSLUŠŠENSTVENSTVÍÍ

SZM SZM BEZPEBEZPEČČNOSTNOST

ADEKVÁTNOST (ÚČINNOST) LÉČBY

METROLOGIE METROLOGIE

EDUKACE

SOUHRNNÉ NÁKLADY NA LÉČBU

KVALIFIKACE

POŘIZOVACÍ ÚDRŽBA-SERVIS LIKVIDACE

KLINICKÁTECHNICKÁ

PROVOZNÍ NÁKLADY – PŘÍPRAVA ZP

ZNALOSTI A PROFESNZNALOSTI A PROFESNÍÍSLOSLOŽŽENENÍÍ TÝMU, KTERÝTÝMU, KTERÝ

ZDRAVOTNICKZDRAVOTNICKÉÉPROSTPROSTŘŘEDKY V DANEDKY V DANÉÉKOMBINACI POUKOMBINACI POUŽŽÍÍVVÁÁ

PPŘŘI POSKYTOVI POSKYTOVÁÁNNÍÍZDRAVOTNZDRAVOTNÍÍ PPÉÉČČEE

MULTIDISCIPLINARITAMULTIDISCIPLINARITA medicínská + technická složka problému

ověřování, kalibrace, metrologická validace, …

výpočet, odběry,on line metody

OMEZENOMEZENÁÁ EXPIRACE SZMEXPIRACE SZMPRINCIPIELNPRINCIPIELNĚĚ NNÍÍZKZKÁÁ

ŽŽIVOTNOST PIVOTNOST PŘŘÍÍSLUSLUŠŠENSTVENSTVÍÍ

TECHNICKO TECHNICKO –– KLINICKKLINICKÉÉ VLIVYVLIVY (A PROBL(A PROBLÉÉMY)MY)

REAKCE PACIENTA NA „MATERIÁL“BIOKOMPATIBILITA SZM a PŘÍSLUŠENSTVÍ

ANATOMICKÉ POMĚRY V MÍSTĚ APLIKACE

STERILIZACE resterilizace ⇒

DESINFEKCE (vyšší stupeň)∗∗∗∗∗∗∗∗∗∗∗∗∗∗∗∗∗∗∗∗∗∗MIKROBIOLOGIE

KLINICKÝ APSYCHICKÝ

STAVPACIENTA

SZMSZM PPŘŘÍÍSLUSLUŠŠENSTVENSTVÍÍ

ZP ZP PPŘŘÍÍSTROJSTROJ

PACIENT PACIENT

INVAZIVNOST TKÁŇOVÁ STRUKTURA PRŮMĚRY CÉV TEPEN

ZÁNĚTLIVÉ REAKCETROMBOGENITAHEPARINIZACE .

IMUNO REAKCESYNDROM PRVNÍHO POUŽITÍ

SYNDROMBÍLÉHOPLÁŠTĚ

FTALÁTY

ETO formaldehydHEAT, STEAM, ……INFORMOVANOST

BOLEST

CFU ENDOTOXINY

γ

Tato oblast vlivů může zahrnovat velmi složité procesy související s reakcíživého organizmu na použité materiály, ale mnohdy i velmi banální problémy,

vyplývající s nevhodnou aplikací nebo nesprávným použitím.

nerespektovnerespektováánníí postuppostupůů v pv přříípravpravěě, klinick, klinickéém poum použžititíí, , ččiiššttěěnníí, , desinfekci, sterilizaci a desinfekci, sterilizaci a resterilizaci resterilizaci a a vyvyřřazenazeníí z pouz použžíívváánnííššpatnpatnéé zalozaložženeníí a to nejen do pohyblivých a to nejen do pohyblivých ččááststíí ZP ZP (pumpy, (pumpy, ččerpadla, ale i erpadla, ale i uzv uzv detektordetektorůů, napojen, napojeníí na snna sníímamačče tlaku, e tlaku, atdatd))nerespektovnerespektováánníí ddéélky poulky použžititíí (rozum(rozumíí se expozice pse expozice přři poskytovi poskytováánníízdravotnzdravotníí ppééčče) e) u vu věěttššiny SZM (ale i piny SZM (ale i přřííslusluššenstvenstvíí) doch) docháázzíík významnk významnéé degradaci jejich vlastnostdegradaci jejich vlastnostíí bběěhem pouhem použžititíí ppřři i poskytovposkytováánníí zdravotnzdravotníí ppééčče a to takove a to takovéého charakteru a rozsahu, ho charakteru a rozsahu, žže me můžůže doche docháázet k významnzet k významnéému snmu sníížženeníí kvality poskytovankvality poskytovanéézdravotnzdravotníí ppééčče, resp. ohroe, resp. ohrožženeníí zdravzdravíí pacienta (obsluhy pacienta (obsluhy ??))nelegnelegáálnlníí úúprava konektorprava konektorůů (elektricky/mechanicky)(elektricky/mechanicky)nepovolennepovolenéé úúpravy pravy (nap(napřř. zkr. zkráácenceníí ddéélky nebo lky nebo „„nadstavovnadstavováánní“í“, , …… ))poupoužžíívváánníí „„neoriginneorigináálnlnííhoho““ ppřřííslusluššenstvenstvííporuporuššenenáá izolace u kabelizolace u kabelůů senzorsenzorůů a elektroda elektrod

ZP ZP –– PPŘŘÍÍSTROJE A ZP STROJE A ZP –– PPŘŘÍÍSLUSLUŠŠENSTVENSTVÍÍ [[SZMSZM]]ČČASTASTÉÉ CHYBY V POUCHYBY V POUŽŽÍÍVVÁÁNNÍÍ

EKG EKG –– jednorjednoráázovzováá elektrody + (elektrody + (ekgekg gel) + kabel (pgel) + kabel (přřipojenipojeníí) + p) + přřííprava prava mmíísta aplikace (osta aplikace (oččiiššttěěnníí) + doba aplikace (reakce) + lep) + doba aplikace (reakce) + lepííccíí kroukroužžek (lepek (lepíí?)?)NIBP NIBP –– vhodný rozmvhodný rozměěr manr manžžety odpovety odpovíídajdajííccíí „„prprůůmměěruru““ papažže + e + odpovodpovíídajdajííccíí šíšířřka manka manžžety + ety + „„ttěěsnostsnost““ manmanžžety + doba aplikace + znalost ety + doba aplikace + znalost principu (oscilaprincipu (oscilaččnníí princip princip ččastastéé arytmie jsou kontraindikacarytmie jsou kontraindikacííSpO2 SpO2 –– vhodný typ snvhodný typ sníímamačče (prst ruka/noha, ue (prst ruka/noha, uššnníí lallalůčůček, dospek, dospěělý/dlý/dííttěě) + ) + aplikace na jinaplikace na jinéé konkonččetinetiněě nenežž je manje manžžeta NIBP + kueta NIBP + kuřřáák/nekuk/nekuřřáák k MIMOTMIMOTĚĚLNLNÍÍ KREVNKREVNÍÍ OBOBĚĚH H –– kvalita setu + pkvalita setu + přřííprava (proplprava (proplááchnutchnutíí a a odvzduodvzduššnněěnníí) + dal) + dalšíší navazujnavazujííccíí ZP (dialyzZP (dialyzáátor, tor, hemoperfhemoperfúúznzníí kolona) + kolona) + biokompatibilitabiokompatibilita ((ftalftaláátyty, sterilizace, technologick, sterilizace, technologickéé rezistentyrezistenty) + krevn) + krevnííččerpadlo + erpadlo + heparinizaceheparinizace + vybaven+ vybavenííELEKTROKOAGULELEKTROKOAGULÁÁTOR TOR –– „„řřezacezací“í“ nnáástroje + neutrstroje + neutráálnlníí elektroda elektroda (spr(spráávnvnáá aplikace/popaplikace/popáálenleníí) + elektrick) + elektrickáá bezpebezpeččnost + nost + resterilizaceresterilizace, , ččistotaistotaINFINFÚÚZNZNÍÍ TECHNIKA TECHNIKA –– odpovodpovíídajdajííccíí rozmrozměěry setu + pry setu + přředepsanedepsanáá tuhost tuhost setu + doba pousetu + doba použžititíí + zalomen+ zalomeníí setu + pozice kapkovsetu + pozice kapkovéé komkomůůrky + perky + peččlivost livost zalozaložženeníí + odpov+ odpovíídajdajííccíí velikost injekvelikost injekččnníí ststřřííkakaččky + tky + těěsnsněěnníí ppíístu + stu + proplach a odvzduproplach a odvzduššnněěnnííKARDIOSTIMULKARDIOSTIMULÁÁTOR (EXTERNTOR (EXTERNÍÍ) ) –– kardiostimulakardiostimulaččnníí elektroda + typ elektroda + typ koncovky + konektor + zavadkoncovky + konektor + zavaděčěč + bipol+ bipoláárnrníí + doba pou+ doba použžititíí

PPŘŘÍÍKLADY KOMBINACKLADY KOMBINACÍÍ ZP ZP PPŘŘÍÍSTROJ STROJ ** PPŘŘÍÍSLUSLUŠŠENSTVENSTVÍÍ ** SZMSZM

VLIV MATERIVLIV MATERIÁÁLU LU ČČERPACERPACÍÍHO HO „„SEGMENTUSEGMENTU““ NA NA QQefefVLIV POUVLIV POUŽŽITITÉÉ DIALYZADIALYZAČČNNÍÍ JEHLY JEHLY [[∅∅]]

- 50 - 100 - 150 - 200 [mmHg]

QQbb displaydisplay

PVC

SILIKON

4502,0514G3501,8515G2501,616G2001,517G[ml/min]∅ [mm]jehla velikost jehly [∅] musí odpovídat

předpokládanému (požadovanému)výkonu krevní pumpy

kvalita povrchu jehly je primárnímožná úprava povrchu : teflon * silikon

PLOCHA DIALYZPLOCHA DIALYZÁÁTORU A JEJTORU A JEJÍÍ VLIV NA ADEKVVLIV NA ADEKVÁÁTNOST TNOST ((ÚÚČČINNOST) DIALYZAINNOST) DIALYZAČČNNÍÍ LLÉÉČČBYBY

0 100 200 300 0 100 200 300 400 400 QQbb [[ml/minml/min]]

KKdd(urea(urea) )

300300

200200

100100

Vyšší plocha dialyzátoru se do adekvátnosti hemodialyzačníléčby promítá jen v omezené míře a je zřejmé, že to je pouzepři zvýšeném průtoku krve (efektivním). Použití dialyzátorůs plochou nad 1,8 m² je tedy vysloveně neefektivnía současně i vysloveně neekonomické!

2,11,7

1,4[m²]

analogie kontinuální očišťovací metody

KORELACE CENY A PLOCHY DIALYZKORELACE CENY A PLOCHY DIALYZÁÁTORUTORU

plocha dialyzátoru [ m² ]

cenaKd

< 1,0 m² > 2,0 m²

Je zřejmé, že kromě jisté technicko – klinickénevýhodnosti přistupuje i ekonomická nevýhodnost s ohledem na „nůžkový“ efekt mezi cenou a dosaženým efektem účinnosti terapie.

oblast reálného kompromisuparametry, ceny, požadavek adekvátnosti (účinnosti) léčby

„nůžkový“ efekt

POSUZOVPOSUZOVÁÁNNÍÍ PPŘŘI NEI NEŽŽÁÁDOUCDOUCÍÍ PPŘŘIHODIHODĚĚ (SITUACI)(SITUACI)musmusíí vychvycháázet ze znalosti zet ze znalosti „„parametrparametrůů““ jednotlivých komponentjednotlivých komponentůů

mimotmimotěělnlníího krevnho krevníího obho oběěhu (plocha, objem, materihu (plocha, objem, materiáál, l, sterilizace, provoznsterilizace, provozníí parametry, pparametry, přřííprava, prava, ……))

STYČNÁ PLOCHA OBJEM PLNĚNÍ

≠ALERGICKÁ REAKCE ROZPOJENÍ OKRUHU

DOMINUJDOMINUJÍÍCCÍÍ PARAMETRPARAMETR

KREV

až 80 cm²CÉVNÍ PŘÍSTUP

450 cm²VENÓZNÍ SET

480 cm²ARTERIELNÍ SET

> 11 000 cm²DIALYZÁTOR

„ODPOVĚDNOST“DIALYZÁTOR

>> 90% !90% !

∼ 5 mlCÉVNÍ PŘÍSTUP

> 75 mlDIALYZÁTOR

165 mlDIALYZAČNÍ SET

∼67% !

ZTRZTRÁÁTA KRVE TA KRVE ANEMICKÝ PACIENT

„ODPOVĚDNOST“DIALYZAČNÍ SET

MATERIMATERIÁÁLL∗∗STERILIZACESTERILIZACE∗∗TECHNOLOGIE TECHNOLOGIE REAKCEREAKCE

cuproamónium

syntetika syntetika low fluxlow fluxmodifikovanmodifikovanáá celulcelulóózaza

syntetika high flux

DOBA TERAPIE

15 min15 min

< 0,5 m² > 2,0 m²plocha dialyzátoru

C5a[ng/ml]

C5aC5b[ng/ml]

+ + ≈≈40%40%

≈5,5 ng/ml

Cuprophan® > ∼ 7.10³ ng/ml < ∼ 5.10³ ng/ml radikály?EtO steam

použitá technologie sterilizace

AKTIVACEKOMPLEMENTU

! MATERIÁL !(dále se uplatňují i

technologická rezidua,technologické postupya kontrolní postupy)

AKTIVACEKOMPLEMENTU

!!! PLOCHA !!!(mnohem větší význam, než

se připouští, eliminací je„odvětrávání“ a „příprava“

γ

analogie všechny jednorázové ZP

ZP charakteru SZMZP charakteru SZM jednorázové pomůcky na bázi (ko)polymerůpoužití různorodých technologií při poskytování zdravotní péče se nelze vyhnout nepříznivým vlivům rezistentů [testování (perfluorhydrokarbonperfluorhydrokarbon),

ftaláty, EtO, rozpouštědla, atd.] jejich vliv narůstá nesprávná přípravak použití nejvíce „škodlivin“ se vyplavuje mezi 200 až 400 ml aplikace

proplachu nebo již přímé intravenózní použití !?!?!

1 3 5 7 9 dnů

☺

„odvětrávání“ SZM (např. dialyzátor)obsahující polyuretan (PUR) a bez PUR

300 ml 500 ml750 ml 1 250 ml

celkovcelkováá doba proplachudoba proplachu

INTERMINENTNINTERMINENTNÍÍ PROPLACHPROPLACH, který je nejefektivnějším postupem odstraňování reziduí sterilizačních prostředků a látek použitých při technologických, měřících a dalších postupech.

200 400 600 ml

„bezpečné“množstvíproplachu

500 ml500 ml

prokazatelnost EtO<1ppm

konc.

konc.konc.

pauza proplachu10 až 15 min

!

KOMBINACE ZDRAVOTNICKÝCH PROSTKOMBINACE ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘŘEDKEDKŮŮCHARAKTERU PCHARAKTERU PŘŘÍÍSTROJOVSTROJOVÉÉ TECHNIKY A TECHNIKY A CHARAKTERU SPECIELNCHARAKTERU SPECIELNÍÍHO SPOTHO SPOTŘŘEBNEBNÍÍHO HO MATERIMATERIÁÁLU VYTVLU VYTVÁÁŘŘÍÍ KOMBINACE, KTERKOMBINACE, KTERÉÉ SVÝMI SVÝMI VLASTNOSTMI, VYPLÝVAJVLASTNOSTMI, VYPLÝVAJÍÍCCÍÍMI Z TMI Z TÉÉTO TO KOMBINACE, ZKOMBINACE, ZÁÁSADNSADNÍÍM ZPM ZPŮŮSOBEM OVLIVSOBEM OVLIVŇŇUJUJÍÍKVALITU POSKYTOVANKVALITU POSKYTOVANÉÉ ZDRAVOTNZDRAVOTNÍÍ PPÉÉČČEEV V ŘŘADADĚĚ PPŘŘÍÍPADPADŮŮ JE PJE PŘŘITOM DOMINUJITOM DOMINUJÍÍCCÍÍM M FAKTOREM A TO PRFAKTOREM A TO PRÁÁVVĚĚ Z HLEDISKA KVALITY, Z HLEDISKA KVALITY, SPECIELNSPECIELNÍÍ SPOTSPOTŘŘEBNEBNÍÍ MATERIMATERIÁÁLLVELMI VELMI ČČASTO SE JEDNASTO SE JEDNÁÁ O KOMBINACI, KTERO KOMBINACI, KTERÁÁ JE JE STANOVENA (DOPORUSTANOVENA (DOPORUČČENA) VÝROBCEM A JEJENA) VÝROBCEM A JEJÍÍNERESPEKTOVNERESPEKTOVÁÁNNÍÍ MMŮŮŽŽE OMEZIT FUNKE OMEZIT FUNKČČNOST NOST NEBO I BEZPENEBO I BEZPEČČNOST CELNOST CELÉÉHO SYSTHO SYSTÉÉMU MU (KOMBINACE)(KOMBINACE)

Z Z ÁÁ V V ĚĚ RR