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HAI TEMPO FINO AL 15 APRILE 2008

Organizzato in 4 sessioni, ciascuna di mezza giornata, il simposio prevede per ciascuna tre letture ed una approfondita fase di discussione con i partecipanti, il moderatore ed i relatori.

COMITATO SCIENTIFICO

Prof. ACHILLE CAPUTIProfessore Ordinario di Farmacologia, Università degli Studi di MessinaPresidente della Società Italiana di FarmacologiaDipartimento Clinico Sperimentale di Medicina e Farmacologia Sezione di Farmacologia, Policlinico Universitario, Messina

Prof. Alberico L. CATAPANOProfessore Ordinario di Farmacologia Direttore Centro S.I.S.A. per lo Studio della Aterosclerosie del Centro Interuniversitario di Farmacoepidemiologia e PrevenzioneDipartimento di Scienze Farmacologiche, Università di Milano

Dr. MARCO SCATIGNADirettore Medico Eli LillyMembro del Direttivo della Società Italiana di Farmacologia Membro del Direttivo della Società Italiana di Scienze Farmaceutiche Professore a contratto della Scuola di Specialità in Farmacologia Clinica dell'Università di Milano

Nel corso del Convegno,il Direttore Generale dell’

Dr. NELLO MARTINIterrà la Lettura Magistrale “Il farmaco come modello

sperimentale per la ricerca e per lo sviluppo del sistema paese”

Il Forum si propone come il più importante evento nazionale dell’anno

per dibattere, con alcuni fra i più prestigiosi protagonisti del settore, i più importanti temi connessi allo

sviluppo del farmaco.

NORMATIVE ATTUALI E PREVISTI CAMBIAMENTI IN AMBITO

REGOLATORIO PER LA RICERCA CLINICA

LA RICERCA CLINICANO PROFIT

PRESENTE E FUTURODELLE DIREZIONI MEDICHE

ATTUALITÀ IN TEMADI FARMACOVIGILANZA

MAURIZIO AGOSTINIDIRIGENTE AREA TECNICO SCIENTIFICAFARMINDUSTRIA

Laureato in Medicina e Chirurgiapresso l’Università La Sapienzadi Roma.Dirigente Responsabile del-l’Area Tecnico Scientifica dellaFarmindustria.Coordinatore dei Gruppi di La-voro Farmindustria in materiaTecnico/Scientifica e Compo-nente di numerosi Gruppi di La-voro istituiti dal Ministero dellaSalute e dall’AIFA su tematiche

riguardanti il settore farmaceutico.Autore di pubblicazioni in materia di Good LaboratoryPractice e Good Clinical Practice.Docente incaricato presso le Università di Roma “Tor Ver-gata” (Master di II livello in Sperimentazione Clinica), di Ca-tania (Master di II livello in Affari Regolatori) e di Pavia (Ma-ster biennale di II livello in Discipline Regolatorie).

PROF. ACHILLE CAPUTIPROFESSORE ORDINARIO DI FARMACOLOGIAFACOLTÀ DI MEDICINA E CHIRURGIA UNIVERSITÀ DI MESSINA

Laureato con lode in Medicina eChirurgia presso l’Università diNapoli è specialista in Farma-cologia.Attualmente è Professore Ordi-nario di Farmacologia presso laFacoltà di Medicina e Chirurgiadell’Università di Messina.È Direttore del Dipartimento Cli-nico e Sperimentale di Medicinae Farmacologia e Coordinatoredel dottorato di ricerca in Medi-

cina Sperimentale presso la stessa Facoltà.Oltre a tali attività, ha in passato lavorato presso il Policli-nico di Messina dove è stato: - Coordinatore del "Labora-torio Centralizzato Analisi"; - Primario del Servizio di Far-macologia Clinica, Farmacovigilanza e Farmecoepidemio-logia; - Direttore dell’U.O. di Farmacologia Clinica.Si è interessato di fisiopatologia del danno da ischemia eriperfusione (miocardio, intestino, cervello), di valutazioneclinica e farmacocinetica dei farmaci antidepressivi e difarmacovigilanza, farmacoutilizzazione e farmacoepide-miologia.È attuale membro di società scientifiche nazionali e inter-nazionali e autore di oltre 350 pubblicazioni È responsabile scientifico del sito www.farmacovigilan-za.org.

MICHELE CARRUBAPROFESSORE ORDINARIO, DIRETTORE DEL DIPARTIMENTO DI FARMACOLOGIA, CHEMIOTERAPIA E TOSSICOLOGIA MEDICA DELL’UNIVERSITÀ DEGLI STUDI DI MILANO

Laureato in Medicina e Chirurgiapresso l‘Università degli Studi diMilano e in Farmacologia pressol’Università degli Studi di Romaè specialista in Farmacologiaapplicata all’Industria.Attualmente è Professore Ordi-nario e Direttore del Dipartimen-to di Farmacologia, Chemiotera-pia e Tossicologia Medica del-l’Università degli Studi di Milano. È: - Direttore del Centro di Stu-

dio e Ricerca sull’Obesità dell’Università degli Studi di Mi-lano - Coordinatore del Gruppo “Ricerca” della Commissio-ne Bilaterale CRUI-Farmindustria - Direttore dei Laboratoridi Ricerche sull’Obesità dell’IRCCS Istituto Auxologico Ita-liano - Presidente Eletto della Società Italiana dell’Obesità(SIO) - Presidente della Commissione “Alimentazione Stilidi vita e Salute” del Ministero della Salute - Fondatore ePresidente Onorario della Società Italiana di Alimentazionee Sport (SIAS) - Presidente della Società Italiana dell’Obe-sità (SIO) - Presidente Milano Ristorazione SpA.Oltre a tali attività è stato, inoltre, Esperto della IV Sezio-ne del Consiglio Superiore di Sanità - Presidente del "Cen-tro Studi per la Prevenzione e la Terapia dell'Obesità"(C.S.P.T.O.) - Vicepresidente esecutivo dell'Associazione"La scienza aiuta la vita" - Presidente del Comitato Scien-tifico della Camera di Commercio e Industria Italia - AfricaAustrale -Socio Fondatore e Membro del Consiglio Diretti-vo della Società Italiana per lo Studio dei Disturbi del Com-portamento Alimentare (SISDCA) - Direttore della ScuolaSuperiore di Nutrizione Clinica - Presidente dell'Associa-zione Nazionale Specialisti in Scienza dell'Alimentazione(A.N.S.i.S.A.) - Socio Fondatore e Membro del ComitatoEsecutivo della SISO (Società Italiana per lo Studio del-l'Obesità).È attuale membro di società scientifiche nazionali e inter-nazionali, di commissioni ministeriali e universitarie per laRicerca, oltre che membro del Consiglio Direttivo della So-cietà Italiana di Farmacologia.

ALESSANDRO CASINIPRESIDENTE FONDAZIONE INTERNAZIONALE MENARINI

Laureato in Medicina e Chirurgiapresso l’Università di Firenze èspecialista in Farmacologia Cli-nica.Dal 1981 ha ricoperto impor-tanti funzioni nell’ambito dellaRicerca Clinica e Sviluppo per ilGruppo Menarini. In particolare,è stato Direttore Medico di A.Menarini Industrie Farmaceuti-che Riunite s.r.l, Direttore Medi-co di A. Menarini Industrie Sud e

Direttore della Ricerca Clinica di Menarini Research s.p.a.Attualmente è Coorporate Medical Director e EuropeanQualified Person for Pharmacovigilance Activities delGruppo Menarini.È anche Presidente della Fondazione Internazionale Mena-rini.Oltre a tali attività, è Direttore Scientifico di “Minuti” la rivi-sta scientifica della Fondazione.È attuale membro di diverse società scientifiche nazionalie internazionali e autore di 45 pubblicazioni.

ALBERICO LUIGI CATAPANO PROFESSORE ORDINARIO DI FARMACOLOGIAFACOLTÀ DI FARMACIA, UNIVERSITÀ DI MILANO

Laureato con lode in Chimica eTecnologia Farmaceutica è spe-cialista in Farmacologia.Attualmente è Professore Ordina-rio di Farmacologia, Facoltà diFarmacia, Dipartimento di Scien-ze Farmacologiche, Università diMilano, Settore Scientifico-Disci-plinare E 07X.È Direttore del Centro Interuni-versitario di Farmacoepidemiolo-gia e Prevenzione; inoltre, è Di-

rettore Centro S.I.S.A. per lo Studio della Aterosclerosi -Ospedale “Bassini”.Oltre a tali attività è: - Presidente della S.I.S.A. (Sez Regio-nale Lombarda) e membro del Direttivo Nazionale; - Coor-dinatore del Gruppo ATVB della Società Italiana di Cardio-logia; - Segretario del "Council on Atherosclerosis of theISFC"; - Presidente della Società Italiana Terapia Clinica eSperimentale (SITeCS).È attuale membro di 14 società scientifiche nazionali e in-ternazionali e autore di oltre 240 pubblicazioni principal-mente inerenti le cause biochimiche e genetiche dell’ate-rosclerosi e i farmaci ipolipemizzanti.È responsabile della ricerca per Grant del Ministero dellaRicerca, Progetti U.E. 4 e 5 Programma Quadro, e per nu-merosi contratti privati e vari progetti FIRST e FIRB.

MARCO CORSIDIRETTORE MEDICO (R&D)SIGMA TAU, I.F.R. SPA

Laureato in Medicina e Chirur-gia, specialista in Malattie Tropi-cali.Dal 1977 dipendente della Sig-ma Tau dove si è sempre occu-pato di Ricerche Cliniche, a livel-lo globale, di Fase I, II e III. Hacontribuito allo sviluppo di far-maci nei campi delle malattiecardiovascolari, SN Centrale ePeriferico, patologie orfane/ra-re, oncologia e malattie tropicali. È Fellow della New YorkAcademy of Science.

GIOVANNI DE CRESCENZOSENIOR REGIONAL DIRECTOR WYETH RESEARCH

Laureato con lode in Medicina eChirurgia presso l’UniversitàCattolica di Roma è specialistain Malattie Infettive.Dal 1986 ha ricoperto impor-tanti funzioni nell’ambito dellaRicerca Clinica e Sviluppo perdiverse Aziende Farmaceuti-che.In particolare, è stato DirettoreScientifico per CyPHARMA e Di-rettore della Ricerca Clinica e Sviluppo per l’Italia di WyethLederle. Attualmente è Clinical Research & Development SeniorDirector di Wyeth Research per Italia, Grecia, Bulgaria,Turchia, Cipro, Malta, Egitto, Giordania, Libano, Kuwait,Qatar, Baherein, Arabia Saudita, Emirati Arabi, Iraq eIran. Ha condotto numerosi studi clinici internazionali nei se-guenti campi: malattie infettive, neurologia, cardiologia,trapianti d’organo, oncologia, ematologia, ginecologia,dermatologia, reumatologia.Oltre a tali attività è Membro del Comitato Scientifico (erelatore del Master) presso l’Università Cattolica sulla Ri-cerca Clinica, del Gruppo Ricerche di Farmindustria Con-siglio Direttivo della SSFA (Società di Scienze Farmacolo-giche Applicate). È stato, inoltre, Docente presso la Scuola di Specializza-zione in Discipline Regolatorie dell’Università di Pavia(2004) e al Master per le Ricerche Cliniche nell’IndustriaFarmaceutica (Università di Tor Vergata, Roma e Farmin-dustria per gli anni 2002, 2003, 2004-2005).

FILIPPO DRAGOPROFESSORE ORDINARIO DI FARMACOLOGIA, FACOLTÀ DI MEDICINA E CHIRURGIAUNIVERSITÀ DI CATANIA

Laureato in Medicina e Chirurgiapresso l’università di Catania èspecialista in Psichiatria, Neu-rologia e Igiene Mentale.Attualmente è Professore Ordi-nario di Farmacologia presso ilDipartimento di FarmacologiaSperimentale e Clinica dell’Uni-versità di Catania. È: - Direttore del Centro di Far-macologia Oculare e della Scuo-la di Specializzazione in Farma-cologia dell’Università di Catania; - Coordinatore del Dotto-rato di Ricerca in Neurofarmacologia e del Master di Se-condo Livello in Discipline Regolatorie della stessa Univer-sità; - Vicepresidente dell’European Biomedical ResearchAssociation (EBRA); - Coordinatore della Sottocommissio-ne per la Farmacovigilanza dell’Agenzia Italiana del Farma-co (AIFA) per il quinquennio 2004-2009.Oltre a tali attività, ha conseguito presso il Rudolf MagnusInstitute for Pharmacology dell'Università di Utrecht (Olan-da) il Dottorato in Farmacologia. È attuale membro di società scientifiche nazionali e inter-nazionali, oltre che di commissioni ministeriali, e autore dioltre 300 pubblicazioni, soprattutto nel campo della neu-rofarmacologia, della farmacologia del comportamento edella farmacologia oculare. Di rilievo le sue ricerche suglieffetti di ormoni e neuropeptidi sui processi cognitivi e sul-l’attività sessuale.

PIETRO FOLINO GALLO DIRETTORE DEL CENTRO STUDI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Laureato in Medicina e Chirurgiapresso l’Universita di Pisa.Attualmente è Direttore del Cen-tro Studi dell’Agenzia Italianadel Farmaco (AIFA).Si è interessato di: - differenze alivello europeo nella disponibili-tà, nell’utilizzo e nel prezzo deifarmaci; - differenze tra le regio-ni italiane nell’utilizzo dei farma-ci e nella spesa farmaceutica; -

impatto dei farmaci sulla salute delle popolazioni; indica-tori per il monitoraggio della qualità dell’assistenza farma-ceutica, con particolare riferimento alle cure primarie; -network telematico (europeo) dei medici di medicina gene-rale per definire criteri di appropriatezza della prescrizio-ne; -indicatori di monitoraggio della sanità pubblica.

Oltre a tali attività, è Presidente della sezione sull’utilizzodei farmaci della European Public Health Association (EU-PHA) ed è Esperto della Commissione Europea (DirectionGeneral I-B; Relations extérieures) per l’assistenza tecnicaai paesi terzi nel settore farmaceutico (area 240.400).Inoltre, è stato Segretario Scientifico dell’Osservatorio Na-zionale sulla Salute nelle Regioni Italiane e ha coordinato iRapporti Osservasalute 2003, 2004 e 2005 sullo stato disalute e la qualità dell’assistenza sanitaria nelle regioni ita-liane. Insegna Farmacoeconomia (Area Medica) nel Corsodi Laurea Specialistica in Economia e Gestione dei Servi-zi Sanitari della Facoltà di Economia dell’Università Catto-lica del Sacro Cuore e svolge insegnamenti di Farmacoe-pidemiologia in Master universitari di I° e II° Livello. È attuale membro di numerose società scientifiche nazio-nali e internazionali e autore di numerose pubblicazioni.Ha diretto diversi progetti di ricerca nazionali ed europeinel settore farmaceutico.

GIOVAN BATTISTA LEPROUXDIRETTORE MEDICOBRISTOL MYERS-SQUIBB

Laureato in Medicina e Chirurgiapresso l’Università di Bologna èspecialista in Farmacologia (conindirizzo Farmacologia Clinica).Dal 1982 ha iniziato la collabo-razione con Direzioni Mediche diAziende Farmaceutiche naziona-li e internazionali ricoprendo im-portanti incarichi nell’ambito del-lo sviluppo clinico dei farmaci. Attualmente è Direttore Medicodella Bristol Myers-Squibb Italia.

È co-autore di diverse pubblicazioni scientifiche su rivistenazionali e internazionali.Ha tenuto numerosi interventi in corsi di Master post-uni-versitari in diverse Università italiane.

FRANCESCO PERRONE DIRETTORE UNITÀ SPERIMENTAZIONI CLINICHEISTITUTO NAZIONALE TUMORI, NAPOLI

Laureato con lode in Medicina eChirurgia presso l’Università diNapoli è specialista in Oncolo-gia.Attualmente è Direttore dell’UnitàSperimentazioni Cliniche dell’Isti-tuto Nazionale Tumori di Napoli.È responsabile del gruppo di stu-dio sui trials clinici del GruppoItaliano di Oncologia Geriatrica –GIOGer.Oltre a tali attività, è membro del

Comitato Tecnico Scientifico AIRC Associazione Italianaper la ricerca sul Cancro, del Working Group AIOM su ri-cerca clinica indipendente e gruppi cooperativi, e dellaCommissione AIFA su farmaci oncologici. È attualmentedocente presso la Scuola di Specializzazione in OncologiaII presso l’Università di Napoli.È attuale membro di diverse società scientifiche nazionalie internazionali e autore di numerose pubblicazioni.Dal 2004 è responsabile del progetto ARPA (Armonizza-zione delle Procedure di Autorizzazione alla sperimenta-zione clinica) Alleanza contro il Cancro.

GIUSEPPE RECCHIADIRETTORE MEDICO E SCIENTIFICOGLAXOSMITHKLINE

Laureato in Medicina e Chirurgiapresso l’Università di Padova èspecialista in Chirurgia Genera-le.Dal 1984 lavora nella DirezioneMedica di Glaxo (successiva-mente Glaxo Wellcome e Glaxo-SmithKline), con la responsabili-tà dapprima della farmacovigi-lanza, successivamente della ri-cerca clinica e farmacoepide-

miologica e della direzione medica. Attualmente è Diretto-re Medico e Affari Regolatori.Ha partecipato con responsabilità diretta allo sviluppo cli-nico, dalla fase I alla fase IV, di molecole di grande rilevan-za terapeutica. Inoltre, ha contribuito a promuovere in Ita-lia lo sviluppo della ricerca sulla misurazione dello stato disalute soggettivo (Qualità della Vita correlata alla salute),della valutazione economica degli interventi sanitari (Far-macoeconomia), della ricerca di esito (Outcome Rese-arch) e della farmacogenetica.È attualmente Professore a contratto delle Scuole di Spe-cializzazione in Farmacologia Clinica dell’Università di Pisae Catania.È autore di oltre 100 pubblicazioni scientifiche, principal-mente inerenti lo sviluppo dei farmaci.

FRANCESCO ROSSI RETTORE, SECONDA UNIVERSITÀ DI NAPOLI

Laureato con lode in Medicina eChirurgia presso l’Università diNapoli è specialista in Aneste-siologia e Rianimazione, Cardio-logia e Angiologia.Professore Ordinario di Farma-cologia presso la Facoltà diMedicina e Chirurgia della Se-conda Università degli Studi diNapoli, dal 1998 al 2006 è sta-to Preside della stessa facoltà. Attualmente è Rettore della Se-conda Università degli Studi diNapoli.È: Responsabile del Centro di Eccellenza sulle MalattieCardiovascolari (cofinanziato dal MUR); - Responsabile delsoggetto attuatore (Dipartimento di Medicina Sperimenta-le) del Centro Regionale di Competenza di Genomica Fun-zionale (GEAR); - Responsabile del Centro di RiferimentoRegionale per la Farmacovigilanza; - Componente del Co-mitato Etico della Regione Campania.Si è interessato di farmacologia cardiovascolare (studiodei meccanismi patogenetici e dei mediatori coinvolti nel-l’ipertensione arteriosa e nel rimodellamento cardiovasco-lare); farmacologia del dolore (ruolo del sistema glutama-tergico e di quello cannabinoide nel dolore neuropatico ericerca di nuovi farmaci attivi in questa patologia); farma-cologia dell’apparato respiratorio (studio della patogenesie della terapia dell’asma bronchiale cronico e della BPCO;farmacovigilanza e farmacoepidemiologia. È attuale membro di società scientifiche nazionali e inter-nazionali, oltre che di commissioni ministeriali e universi-tarie per la Didattica e la Ricerca, e autore di oltre 300pubblicazioni.È responsabile di diversi progetti di ricerca (MUR, Regio-ne Campania, Ministero della Sanità e Enti privati). E, inol-tre, coinventore di due brevetti, uno nazionale ed uno in-ternazionale.

MARCO SCATIGNADIRETTORE MEDICO, ELI LILLY

Laureato con lode in Medicina eChirurgia presso l’Università diMilano è specialista in Oncolo-gia Medica e Farmacologia.Dal 1984 a oggi ha ricopertoimportanti funzioni nell’ambitodella Ricerca e Sviluppo farma-cologica industriale; in partico-lare, è stato Direttore Medico diRecordati e Upjohn, DirettoreMedico e Direttore della Ricercae Sviluppo di Bayer. Attualmente è Direttore Medicodi Eli Lilly.In tali responsabilità ha coordinato gruppi di ricerca che sisono occupati dello sviluppo, dalla fase I alla fase IV, dimolecole di grande rilevanza terapeutica.Oltre a tali attività, è stato membro onorario del Board del-la Società Biotech Axxam e Professore a contratto della

Scuola di Specializzazione in Malattie Respiratorie dell’Uni-versità di Padova. È attualmente Professore a contrattodella Scuola di Specializzazione in Farmacologia Clinicadell’Università di Milano e delle Facoltà di Medicina del-l’Università di Firenze.È attuale membro del Consiglio Direttivo della Società Ita-liana di Farmacologia e della Società Italiana di ScienzeFarmaceutiche e autore di oltre 60 pubblicazioni scientifi-che, principalmente inerenti lo sviluppo dei farmaci.Ha conseguito nel 2000 ad Hannover, dal Presidente del-la Repubblica, il Premio Italia per la Scienza per le attivitàdi R&D svolte nel nostro Paese.

CARLO TOMINO DIRETTORE SPERIMENTAZIONE CLINICAAGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Laureato in Farmacia presso l’Università di Roma “La Sa-pienza” è specialista in Farma-cologia applicata.Attualmente è Direttore Speri-mentazione e Ricerca pressol’Agenzia Italiana del Farmaco(AIFA). È, inoltre, responsabiledell’Osservatorio Nazionale del-le Sperimentazioni Cliniche deiMedicinali (OsSC) istituito pres-so il Ministero della Salute. Nel-l’ambito dell’Osservatorio è an-che direttore dei corsi di forma-zione per membri dei Comitati

Etici per le ASL, per le CRO, e per le aziende farmaceuti-che. Oltre a tali attività, è membro di diverse commissioni na-zionali e internazionali tra cui la Commissione per l’accer-tamento di sicurezza e innocuità dei farmaci presso l’Isti-tuto Superiore di Sanità, la Commissione Nazionale per leMalattie Rare e la Commissione Nazionale AIDS (membrodesignato AIFA); è anche Past Member dell’SWP (safetyworking party) presso l’EMEA e membro del Pharmacoge-netic Working Party sempre presso l’EMEA. Inoltre, è Pro-fessore associato presso l’Università di Stato di Donetsk(Ucraina).È attuale membro di numerose società scientifiche e au-tore di numerose pubblicazioni.Aree di specializzazione: sperimentazione clinica dei me-dicinali, farmacologia generale, infezione da HIV, oncolo-gia, epidemiologia, farmacoeconomia.

STEFANO VELLA DIRETTORE DIPARTIMENTO DEL FARMACOISTITUTO SUPERIORE DI SANITÀ

Laureato in Medicina e Chirurgiapresso l’Università di Roma “LaSapienza” è specialista in Malat-tie Infettive e Medicina Interna.Attualmente è Direttore del Dipar-timento del Farmaco presso l’Isti-tuto Superiore di Sanità.È Coordinatore del Network di Ec-cellenza Europeo sulla ricerca cli-nica HIV (NEAT), finanziato dalla

Commissione Europea, e fa parte del “Scientific AdvisoryGroup, HIV and Viral Diseases” dell’European MedicinesAgency (EMEA). Dal 2000 al 2002 è stato Presidente dell’InternationalAIDS Society (IAS).Oltre a tali attività, è membro della Commissione Naziona-le AIDS, del Comitato Etico dell’Istituto Superiore di Sani-tà, e della Commissione Sperimentazione Clinica di Fase I(di cui è anche Presidente supplente), oltre che membrosupplente della Commissione Tecnico Scientifica dell’AIFA.È, inoltre, Professore a contratto di Terapia delle MalattieInfettive presso l’Università di Sassari.È attuale membro di diverse commissioni internazionaliche si occupano di linee guida di terapia antiretrovirale eresistenza ai farmaci antiretrovirali, oltre che di revisionedi progetti di ricerca per la ricerca sull’AIDS, e autore dioltre 250 pubblicazioni scientifiche, principalmente ineren-ti i farmaci antiretrovirali.È responsabile scientifico del Progetto “Patologia, clinicae terapia dell’Infezione da HIV” - Programma Nazionale diRicerca sull’AIDS - e Direttore di Progetto per il ConsiglioNazionale delle Ricerche (Area Malattie Infettive e Immuno-logia).

MAURO VENEGONI DIRIGENTE DELL’UFFICIO FARMACOVIGILANZA AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Laureato in Medicina e Chirurgiapresso l’Università di Milano èspecialista in Medicina Internae Allergologia e ImmunologiaClinica.Fino al Novembre 2005 Diretto-re della struttura complessaMedicina 1 dell'A.O. Fatebene-fratelli e Oftalmico di Milano.Attualmente è Dirigente dell’Uffi-cio Farmacovigilanza dell’Agen-zia Italiana del Farmaco (AIFA).Si è interessato di metodi per la valutazione dell’appropria-tezza dei ricoveri negli Ospedali come docente nei corsidi formazione PRUO e in progetti di valutazione regionaledegli Ospedali in Lombardia, Umbria, Emilia-Romagna eMarche. Ha superato un Corso di formazione ISO 9000 edè stato nominato Esperto Tecnico per il settore 38 (Sani-tà), compiendo numerose visite ispettive.Oltre a tali attività, ha conseguito un diploma in Epidemio-logy and Biostatistics presso la McGill University di Mon-treal (Canada). Inoltre, è stato Responsabile per la Farma-covigilanza dell’A. O. Fatebenefratelli e Oftalmico, Referen-te Regionale della Lombardia per la Farmacovigilanza peril Ministero della Sanità, Esperto della Commissione Unicadel Farmaco del Ministero della Sanità (Farmacovigilanza)e Direttore Scientifico del Centro Regionale di Farmacovi-gilanza della Regione Lombardia. È Professore a contrat-to della Facoltà di Economia dell’Università di Bergamo esvolge attività di insegnamento al Master in Farmacovigi-lanza della Facoltà di Farmacia dell’Università di Milano. È attuale membro di diverse società scientifiche nazionalie internazionali e autore di più di 100 pubblicazioni.È Responsabile di Progetto per l'Azienda Ospedaliera Fa-tebenefratelli e Oftalmico del Progetto Europeo HPH (Ho-spitals for Health).

Introduzione al ConvegnoA. Caputi

Normative attuali e previsti cambiamenti in ambito

regolatorio per la ricerca clinicaModeratore: F. Drago

Relatori: A.L. Catapano · C. Tomino · G. Leproux

Presente e futurodelle Direzioni Mediche

Moderatore: M. Agostini

Relatori: M. Corsi · G. Recchia · M. Scatigna

La Ricerca clinica no profitModeratore: F. Rossi

Relatori: P. Folino · S. Vella · F. Perrone

Attualità in tema di Farmacovigilanza

Moderatore: M. Carruba

Relatori: A. Casini · G. De Crescenzo · C. Venegoni

Il Forum è un’occasione di incontro uni-

ca per aggiornarsi e dibattere alcuni

fra i temi più importanti legati allo svi-

luppo del farmaco.

È particolarmente rivolto a professioni-

sti operanti nell’ambito delle Direzioni

Mediche, Direzioni Affari Regolatori,

Direzioni Ricerca e Sviluppo Aziendali

ed a tutti coloro che vogliono appro-

fondire e aggiornare le loro conoscen-

ze nell’ambito della ricerca clinica con

le possibilità, in un ambiente estrema-

mente gradevole, di affrontare anche

problematiche individuali.

STRUTTURA DELLE SESSIONI

DURATA 3 ORE dalle ore 9:00 alle ore 12:00 e dalle 16:00 alle ore 19:00

(30 minuti per ogni intervento dei tre relatori seguiti da 90 minutidi discussione con i partecipanti)

Gli eventuali profitti derivanti dall'iniziativasaranno devoluti alla SIF e alla SISF al fine di erogare borse di studio per giovani ricercatori

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QUOTA DI ISCRIZIONEEuro 1.500,00 + 20% IVA per partecipanteLa quota di iscrizione comprende:• Partecipazione ai lavori scientifici• Documentazione• Cocktail di benvenuto• Pernottamento in camera DUS per le notti

di mercoledì 28 e giovedì 29 maggio• Colazioni di lavoro e Coffee Break come da programma• Cene mercoledì 28 e giovedì 29 Maggio

MODALITÀ DI DISDETTA

L’eventuale disdetta di partecipazione dovrà essere comuni-cata in forma scritta alla Segreteria Organizzativa Nadirexentro e non oltre il 10º giorno lavorativo antecedente la da-ta di inizio del Forum. Trascorso tale termine, sarà inevitabi-le l’addebito dell’intera quota di iscrizione. È possibile farsisostituire da un collega purché il nominativo venga comuni-cato via fax almeno un giorno prima della data del Forum.

SEGRETERIA ORGANIZZATIVA

Nadirex International S.r.l.Via Riviera, 39 27100 Pavia Tel. +39.0382.525735-14 - Fax. +39.0382.525736E-mail: info@nadirex.com

Cognome .........................................................................................Nome ...............................................................................................Funzione ...........................................................................................Indirizzo ...........................................................................................Cap ................ Città ...................................................... Prov. ........Tel. ...................................... Cell. ....................................................E-mail ...............................................................................................

Ragione Sociale ................................................................................Settore merceologico .......................................... N. dipendenti ........Partita IVA ........................................................................................Indirizzo di fatturazione ......................................................................Cap ......................... Città ..................................... Prov. ................Tel. ........................................... Fax ................................................Informativa ex art. 13 D.lgs. 196/2003 (Codice in materia di protezione dei dati personali) Ai sen-si del Decreto legislativo 196/03 La informiamo che i dati personali sopra richiesti verranno trattati perl’adempimento degli atti relativi alla gestione dei meeting/corsi a cui partecipa e verranno archiviati, custodi-ti ed eventualmente comunicati a terzi esclusivamente per lo scopo sopra indicato. Ai sensi dell’art. 7 delD.lgs. 196/2003 potrà esercitare i Suoi diritti, in ogni momento, contattando il titolare del trattamento NA-DIREX INTERNATIONAL SRL, Via Riviera n. 39 - Pavia, chiedendo la rettifica o la cancellazione dei dati stes-si. Letta l’informativa acconsento al trattamento dei miei dati personali come sopra indicato.

TIMBRO E FIRMA

La scheda di iscrizione ed il relativo pagamentodovranno essere inviati contestualmente entro il 15 Aprile 2008, secondo le seguenti modalità:

POSTA Nadirex International Via Riviera 39 - 27100 Pavia

FAX 0382 525736 E-MAIL info@forumricercaclinica.itWEB www.forumricercaclinica.itAl ricevimento delle iscrizioni, la Segreteria Organizzativaprovvederà ad inviare fattura.

MODALITÀ DI PAGAMENTO · Il pagamento della quota di iscrizione dovrà essere effettuato tramite le seguenti modalità:

• Assegno bancario non trasferibile intestato a Nadirex International srl

• Bonifico bancario, al netto delle spese, a favore di: Nadirex International srl presso Banca Regionale Europea - Agenzia 323 di Pavia - C/C 30122ABI 6906 - CAB 11323 - IBAN IT61O0690611323000000030112Si prega di indicare nella causale di versamento “1º Forum Nazionale Ricerca clinica e Industria farmaceutica”

• Carte di Credito: Visa - Master Card - Euro Card

Carta N. ........................................................... Scad. ......................

Titolare: ............................................................................................

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COME ISCRIVERSI