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ISO 9001:2015 - Erfahrungsbericht
ARBEITSKREIS QM DGQ/VDI Am TÜV 1, 66280 Sulzbach/Saar
14.06.2016 17:00
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ANNEX SL
SukzessiveEinführungAnnexSLderISOfüralleNormenzuManagementsystemen
• Iden%scheübergeordneteGliederung(HighLevelStructure)• Iden%scheTextewomöglichundsinnvoll(iden%calcoretext)
• Iden%scheBegriffe/Begriffsdefini%onen(commontermsanddefini%ons)
Organisa?onenmitmehrerenManagementsystemenkönnenIntegra?onleichterumsetzen
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NUTZEN DER ISO 9001:2015
n Analyse des Umfelds führt zu klaren Zielen und Identifizieren neuer Geschäftsmöglichkeiten
n Kundenorientierung führt zu Zufriedenheit und damit mehr Geschäft
n Strukturiertes Vorgehen bei Minimierung von Risiken und Wahrnehmung von Chancen
n Vermeidung kostspieliger Überraschungen sichert die Marktstellung
n Kostensenkung durch effizientere Abwicklung der Prozesse
n Erfüllen der gesetzlichen und behördlichen Forderungen
n Häufige Kundenforderung
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2018 2017 2016 2015
ISO 14001: 15.09.2015 ISO 9001: 15.09.2015 (Publication International Standards)
Übergangszeit 36 Monate
Zertifikate nach bisheriger Norm begrenzt auf 14.09.2018 Nach Umstellung neue Zertifikate mit voller Laufzeit des bisherigen Zyklkus
ÜBERGANGSZEIT
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ERWARTUNGEN DER KBS
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AuswirkungenderRevisionISO9001:2015ausSichtbefragterZer?fizierungsstellen
Umfrage VAZ e.V. bei Zertifizierungsstellen, April 2016
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RÜCKMELDUNGEN VON KBS
>0,5Abweichungen/Audit
ISO9001:2015 Umfrage VAZ e.V. bei Zertifizierungsstellen, April 2016
DatenmaterialzuISO9001:2015nichtausreichend,umqualifizierteAussagenzumachen.KeineUntersuchungenzuISO14001bekannt.
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VERHALTEN DES MARKTS
GeringerKenntnisstandvonUnternehmenzurRevisionISO9001
Qualität und Zuverlässigkeit Juni 2016
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VERHALTEN DES MARKTS
VerhaltenePlanungenfürdieUmstellungaufdieRevisionISO9001
Qualität und Zuverlässigkeit Juni 2016
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VERHALTEN DES MARKTS
Denhöchstenzer?fizierungsaufwanderwartenUnternehmenvomrisikobasierenAnsatz
Qualität und Zuverlässigkeit Juni 2016
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EIGENE ERFAHRUNGEN
Kommunika?onimMarktjenachInteressenlageinderSpannweite„Allesneu“bis„keineÄnderungen“
• UmstellungsumfangISO9001:2015hinterdenMöglichkeiten-NeukundensetzengleichneueVersionum-Zer%fizierteKundenwartenvielfachab
• NurwenigeUmstellungenISO14001:2015bisher• KeinegravierendenProblemeangetroffen• AlleQMB‘ssindnochda• QM-Dokumenta?onallenfallsleichtangepasst• Chancenwenigbiskaumthema?siert
• RegelmäßigkeitRisikobetrachtungenvielfachnochunklar
EigeneErfahrungen:
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EIGENE ERFAHRUNGEN
Gründe?
• KeineDokumenta?onderRisikengefordert
• DieMethodenderUmsetzunghabensichnichtgeändert
• VollständigkeitRisiken/Chancenschwernachweisbar
• WenigErfahrungmitneuerNormbeiallenBeteiligten
• Anwenderhabenohnehinschonweitgehendumgesetzt
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DEFINITION RISIKO
AusISO14001:2015,
inISO9001:2015:ChancenzurVerbesserung(nicht:Vorbeugemaßnahmen)
Anmerkung:DasKonzeptdesrisikobasiertenDenkenswarschonimmerinISO9001enthalten.
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HISTORIE
WasistQM?
Schulungsfolieausden1990-ern
- Risikensoweitwiemöglichausschließen- Restrisikenversichern
Anmerkung: Zu der Zeit Fokus auf produktbezogene Risiken
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RISIKEN UND CHANCEN IN ISO 9001:2015
4.1In-undexterneThemen4.2AnforderungeninteressierterParteien4.4Prozesse6.1ChancenundRisiken7.1Ressourceninkl.7.1.6WissenderOrganisa?on
7.2Kompetenz7.4Kommunika?on8.2AnforderungenanProdukte+DL9.1BewertungderLeistung10.1ChancenzurVerbesserung
Wich?gsteStellenmitrisikobasiertemVorgehen(Wich?gsteNormstellen,andenen„bes?mmt“wird)
RisikenerkennenRisikenbewertenMaßnahmenumsetzen
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RISIKOANALYSE
Esistkeinedokumen?erteInforma?ongefordert.Wiealsosystema?schesVorgehennachweisen
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9.3.2EingabenfürdieManagementbewertungc)Informa?onenüberdieLeistungundWirksamkeitdesQMS
einschließlichEntwicklungenbei:…
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RISIKOANALYSE
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Maßnahmenkatalog,LOP-Listeo.ä.
KPI-Verfolgung,BSCetc.
Empfehlungen:Unbedingtdokumen?eren,abernur-großeRisiken/Chancen-BrainstormingimTeam- TeilderMethodekannauchEinsatzvonChecklisten/Analysehilfensein
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ERMITTLUNG VON RISIKEN UND CHANCEN
- Prozesse- Projektmanagement(Projektdefini?on,Meilensteine,Abschlussbewertung–Qualität,Termine,Kosten)
- EigeneErfahrungenbewerten,Nichtkonformitäten(=erkanntesRisiko)behandeln
- FremdeErfahrungenbewerten(Sammlungen,Benchmarksetc.)
ErmitlungvonRisikenundChancen
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n Übergeordnetn Rechtn Finanzenn Produkt-/
Dienstleistungsqualität/Kundenzufriedenheit
n Umweltschutz
n IT-Sicherheitn Wissensmanagement
n Arbeitssicherheitn Energieeffizienz
n usw.
RISIKEN UND CHANCEN GRUPPIEREN
z.B. Risiken aus Verträgen (Kunden / Lieferanten / Konzern /Mitarbeiter / Banken / Versicherungen…), Rechtssicherheit
z.B. Marktrisiken, Notfallplanung, technische Entwicklung, Wettbewerber, Image, Politik
z.B. Schutz gegen Kriminalität, verloren gehendes Wissen
z.B. Schäden aus Notfällen, Beschwerden, Image, Bußgelder vermeiden
z.B. Währung, Politik, Liquidität, Wirtschaftlichkeit
z.B. Rückrufe, Reklamationskosten, Nacharbeit, Ausschuss
Arbeitsausfälle, Motivation, Qualität
z.B. Polyvalenz/Stellvertreterregelungen, Nachfolgeregelungen, Stand der Technik, Wissensdatenbank, Prozessbeschreibungen
z.B. direkte Kostensenkung, Steuerersparnis, Bußgelder vermeiden
Wechselwirkungen
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RISIKOKOMPETENZEN
Risikokompetenzen je nach Größe der Organisation
Sehr klein: GL
Klein: GL + QMB
Mittel: GL + QMB + Sifa + Controller
Groß: GL steuert, Risikobeauftragte stimmen ab, QMB, UMB, Sifa, IT-Beauftragter, Energiemanager, Personaler
Groß: GL steuert, Risikobeauftragte stimmen ab, QMB, UMB, Sifa, IT-Beauftragter, Energiemanager, Personaler
Fast immer mit externer Unterstützung ! - Steuerberater - Bankberater - Versicherer - Verbände…
Risikoaudits
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REGELMÄSSIGE RISIKOBEWERTUNG
RegelmäßigeRisikogesprächemitBereichen
Hier:EnxallAchseAuyretenswahrscheinlichkeit,danurWich?gesthema?siertwird.
Maßnahmenplan
EinfachesVerfahren
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WISSENSDATENBANK
MediaWiki istdiekostenfreieSoyware,dieauchWikipedianutzt.mySQLerfordertEinbindungIT-Bereich. Berichthierzuunterchip.de
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DieOrganisa?onmussDIineinemUmfangaufrechterhalten,derbenö?gtwird,umdieDurchführungderProzessezuunterstützen,undmussdieseDIimnotwendigenUmfangauzewahren,sodassmanvertrauenkann,dassdieProzessewiegeplantdurchgeführtwerden.
EINZELPROZESS INNERHALB EINES QMS
PDCA-Zyklus
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n EingabenunderwarteteErgebnisse
n AbfolgeundWechselwirkung
n LeistungsindikatorenundRessourcenzuderenErmitlung
n VerantwortungenundBefugnisse
n RisikenundChancen
n MethodenzurSicherstellungderErgebniserzielung
n ChancenzurVerbesserung
ANFORDERUNGEN AN PROZESSE IN ISO 9001
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MARKT
h"p://www.iso.org/tc176/sc02/publich"p://www.iso.org/iso/tc207sc1homeAnnexSL
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ISO9001:ISO14001:
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• ISO9001:2008Qualität• ISO14001:2004Umwelt• ISO22000:2005Lebensmitelsicherheit• ISO26000:2010SozialeVerantwortung• ISO27001:2013Informa?onssicherheit• ISO18001:2007Arbeitssicherheit(wirdISO45001)• ISO31000:2009Risikomanagement• ISO50001:2011Energiemanagement
MARKT
Wich?geNormenzuManagementsystemen
Zubeobachten:ISO/TS16949ISO13485RegelwerkeaußerhalbISO
ISOGuide83wurdezuAnnexSLweiterentwickelt,Verabschiedung:2012
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BeideerstimVerlauf2017
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MARKT
n willintegrateISO9001:2015n manymoreissuestobeincluded
n firstdrayissuedn transi?onstrategyinApril16n publica?onbyendof2016
http://www.iatfglobaloversight.org/docs/TRANSITION_16949_April_2016.pdf
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UNTERSTÜTZUNG
www.sgs-tuev-saar.com www.tuev-saar.net www.sgs.com/ISO9001 www.sgs.com/ISO14001
TÜV Seminare Partner in der Region:
SGS-Training
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Dipl.-Ing.HaraldWunschTransi?onManagerISO9001/14001Stellv.Zer?fizierungsstellenleiterAuditleiter
SGS-TÜVSaarGmbHAmTÜV1D-66280Sulzbach/Saar
t +496897506-348m [email protected]
DER SGS-TÜV SAAR ALS JOINT VENTURE VON SGS UND TÜV SAARLAND E. V . SICHERT ZUVERLÄSSIGKEIT UND QUALITÄT VON PROZESSEN, PRODUKTEN UND TECHNISCHEN DIENSTLEISTUNGEN.
DIE SGS-GRUPPE IST DAS WELTWEIT FÜHRENDE UNTERNEHMEN IN DEN BEREICHEN PRÜFEN, TESTEN, VERIFIZIEREN UND ZERTIFIZIEREN.
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