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BUSINESS PROCESS CONSULTING
Unternehmensentwicklung proaktiv und wertsteigernd begleiten …
Stuttgart, März 2015
ISO 9001:2015 Norm-Änderung mit Verfolgung über einen
prozessorientierten Ansatz
Peter Tschense, Beratungsleitung, proWert Consulting GmbH
© 2015 proWert Consulting GmbH
• Vorstellung proWert
• Hintergrundinformationen zur Revision ISO 9001:2015
• Zusammenfassung grundsätzliche Neuerungen
• Die neue Struktur der Norm im Überblick
• Vergleich ISO 9001:2015 gegenüber 9001:2008
• Prozessorientierter Ansatz
• Planen-Durchführen-Prüfen-Handeln Zyklus (PDCA – Plan-Do-Check-Act)
• Risikomanagement
• Praxisbeispiel: Verfolgung der Norm-Änderung in einem Integrierten-Management-System
• Nächste Schritte im Rahmen der ISO Revision – Zeitplan
• proWert Dienstleistungspakete zur Revision der ISO 9001:2015
Agenda
04.03.2015 Norm-Änderung mit Verfolgung über einen prozessorientierten Ansatz 2
© 2015 proWert Consulting GmbH
Vorstellung proWert Branchenvielfalt und Erfahrungsreichtum
• Die proWert Consulting GmbH ist ein branchenunabhängiges
Beratungsunternehmen aus Hannover und verfügt über Erfahrungen:
• Industrie
• Dienstleistungen
• öffentlichen Einrichtungen
• Bildungs- und Gesundheitswesen
• u.v.m.
• über 20 Jahre Beratung in den Unternehmen
binner IMS GmbH (2007-2012) und
Dr. Binner Consulting & Software zurück
• über 500 Projekte
3 Norm-Änderung mit Verfolgung über einen prozessorientierten Ansatz 04.03.2015
© 2015 proWert Consulting GmbH
Vorstellung proWert Beratungsspektrum
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Aus dem breiten Spektrum der Projekte, die wir in der Vergangenheit begleitet haben, wurden die Projekttypen herausgebildet, die wir am häufigsten durchführen. So können Sie sich als unserer Kunde oder Interessierte über unser Unternehmen das beste Bild machen, wer wir sind und was wir am besten können.
Norm-Änderung mit Verfolgung über einen prozessorientierten Ansatz 04.03.2015
© 2015 proWert Consulting GmbH
Gründe für die Revision der Version
• ISO Normbeschreibungen werden regelmäßig auf Angemessenheit, Relevanz und Aktualität überprüft
Hintergrundinformationen zur Revision ISO 9001:2015
04.03.2015 5
ISO 9001:1987
ISO 9001:1994
ISO 9001:2000
ISO 9001:2008
ISO 9001:2015
7 Jahre
6 Jahre
8 Jahre
7 Jahre
ISO 9001:2000 gilt als eine große Revision
Umstellung von der „20-Elemente-Struktur“ in
die heute bekannte „prozessorientierte
Strukturdarstellung“
Norm-Änderung mit Verfolgung über einen prozessorientierten Ansatz
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Gründe für die Revision der Version
• ISO Normbeschreibungen werden regelmäßig auf Angemessenheit, Relevanz und Aktualität überprüft
Hintergrundinformationen zur Revision ISO 9001:2015
04.03.2015 6
ISO 9001:1987
ISO 9001:1994
ISO 9001:2000
ISO 9001:2008
ISO 9001:2015
7 Jahre
6 Jahre
8 Jahre
7 Jahre
ISO 9001:2015 gilt gleichfalls als eine große
Revision
Grundlegende Erneuerung/ Überarbeitung der
„prozessorientierte Strukturdarstellung“
Erweiterung von 8 auf 10
Prozesselemente
Dabei wurde berücksichtigt:
• Stetig steigende Vielfalt der ISO 9001 Nutzer
• Technische Weiterentwicklungen im IT-Sektor
• Änderungsverhalten in Industrie und Wirtschaft
• Nutzereinbringungen in Umfragen und deren
Auswertungen
Norm-Änderung mit Verfolgung über einen prozessorientierten Ansatz
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• Anwendung der „High level structure“ und Textteilen als Kernstücke aus dem „Annex SL“
• Erklärung: Die High Level Structure ist eine übergeordnete Struktur, die für alle ISO Managementsystem- Standards zur Verfügung steht und den Aufbau neuer und überarbeiteter Normen vereinheitlichen soll
• Mehrwert für Ihr Unternehmen: Die Integration verschiedener ISO-Normen wird zukünftig einfacher (Hinweis: die Struktur findet auch bei der Überarbeitung der ISO 14001 Verwendung)
• Ausdrückliche Forderung des prozessorientierten Ansatzes Schwerpunkt-verlagerung auf erzielten Nutzen und Ergebnisse für die Organisation und ihre Kunden Verstärkte Anforderungen an die oberste Leitung bezüglich Verpflichtung und Mitwirkung
• Für Unternehmen bedeutet das:
• Eingaben und erwartet Ergebnisse innerhalb der Prozesse bestimmen
• Zuweisung von Verantwortung und Befugnisse darstellen
• Risiken und Chancen berücksichtigen (Kap. 4.4.2)
Zusammenfassung grundsätzliche Neuerungen
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• Vorbeugemaßnahmen erscheinen nicht mehr als eigenständige Anforderung sondern sind im risikobasierten Ansatz enthalten
• Für Unternehmen bedeutet das:
• Das Unternehmen muss Maßnahmen planen, um diesen Risiken entgegenzutreten und die Wirksamkeit bewerten (Kap. 6.1)
• Mehr Flexibilität hinsichtlich der Dokumentation des QMS
• Für das Unternehmen bedeutet das:
• Statt der Nomenklatur „Dokumente, Aufzeichnungen, dokumentierte Verfahren“ spricht die neue Norm nur noch von „dokumentierten Informationen“. Das sind die Informationen, die notwendig sind, die Wirksamkeit des Managementsystem sicherzustellen (Kap. 7.5)
• Anforderung Handbuch: Es gibt keine formale Anforderung an ein Handbuch. Die inhaltlichen Anforderungen bleiben (Kap.4.4; 7.5)
• Kommunikation: die Organisation muss sicherstellen was, wann, mit wem und wie kommuniziert werden soll (Kap.7.4)
Zusammenfassung grundsätzliche Neuerungen
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• Aus „Produkt“ wird „Güter und Dienstleistungen“ Erleichterung der Anwendung für Dienstleistungsorganisationen
• Entwicklung: wenn detaillierte Anforderungen durch Kunden nicht so definiert sind, dass sie für die spätere Produktion oder Dienstleitungserbringung geeignet sind, muss die Organisation einen Entwicklungsprozess einführen (Kap.8.3.)
• Die 8 Prinzipien zum Qualtitätsmanagement sind überarbeitet und bilden jetzt in einen Anhang zur ISO 9001:2015 die 7 Grundsätze:
Zusammenfassung grundsätzliche Neuerungen
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ISO 9001:20015
1. Kundenorientierung
2. Führung
3. Engagement der Personen
4. Prozessorientierter Ansatz
5. Verbesserung
7. Faktenbasierte Entscheidungen
8. Beziehungsmanagement
ISO 9001:2008
1. Kundenorientierung
2. Führung
3. Einbeziehung der Mitarbeitenden
4. Prozessorientierung
5. Systemorientiertes Management
6. Ständige Verbesserung
7. Sachliche Entscheidungsfindung
8. Lieferantenbeziehungen zum
gegenseitigen Nutzen
Norm-Änderung mit Verfolgung über einen prozessorientierten Ansatz
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Vergleich ISO 9001:2015 gegenüber 9001:2008
Die neue Struktur der Norm im Überblick
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ISO 9001:20015 ISO 9001:2008
1. Anwendungsbereich 1. Anwendungsbereich
2. Normative Verweise 2. Normative Verweise
3. Begriffe 3. Begriffe
4. Kontext der Organisation 4. Qualitätsmanagementsystem
5. Führung 5. Verantwortung der Leitung
6. Planung für das
Qualitätsmanagementsystem
6. Management von Ressourcen
7. Unterstützung 7. Produktrealisierung
8. Betrieb 8. Messung, Analyse und Verbesserung
9. Bewertung der Leistung
10. Verbesserung
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Prozessorientierter Ansatz
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4. Kontext der Organisation
Verstehen der Organisation und ihres Kontextes
Verstehen der Erfordernisse und
Erwartungen interessierter Parteien
Festlegen des Anwendungsbereichs
des Qualitätsmanagement
systems
Qualitätsmanagementsystem und dessen
Prozesse
5. Führung
Führung und Verpflichtung
Qualitätspolitik
Rollen, Verantwortlichkeiten
und Befugnisse in der Organisation
6. Planung für das Qualitätsmanage-
mentsystem
Maßnahmen zum Umgang mit Risiken
und Chancen
Qualitätsziele und Planung zur deren
Erreichung
Planung von Änderungen
7. Unterstützung
Ressourcen
Kompetenz
Bewusstsein
Kommunikation
Dokumentierte Information
8. Betrieb
Betriebliche Planung und Steuerung
Bestimmen von Anforderungen an
Produkte und Dienstleistungen
Entwicklung von Produkten und
Dienstleistungen
Kontrolle von extern bereitgestellten Produkten und
Dienstleistungen
Produktion und Dienstleistungserbring
ung
Freigabe von Produkten und
Dienstleistungen
Steuerung nichtkonformer
Prozessergebnisse, Produkte und
Dienstleistungen
9. Bewertung der Leistung
Überwachung, Messung, Analyse
und Bewertung
Internes Audit
Managementbewertung
Verbesserung
Allgemein
Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen
Fortlaufende Verbesserung
PLAN DO Check ACT
Norm-Änderung mit Verfolgung über einen prozessorientierten Ansatz
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Planen-Durchführen-Prüfen-Handeln Zyklus (PDCA – Plan-Do-Check-Act)
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Bild: Modell eines prozessorientierten
Qualitätsmanagementsystems, das die Verbindung zu den
Abschnitten der vorliegenden Internationalen Norm herstellt
Quelle DIN Deutsches Institut für Normung e. V., Deutsche und
Englische Fassung prEN ISO 9001:2014, Seite 7
Forderung und Anleitung aus der DIN ISO 9001:2015 • Bekannte Methode PDCA
soll auf alle Prozesse und das QMS als Ganzes angewendet werden
• Einrichtung/ Festigung eines Risikomanagement-system gefordert
• Weitere Verlagerung der funktionsorientierten Verantwortung zu einer prozessorientierten Verantwortung
Norm-Änderung mit Verfolgung über einen prozessorientierten Ansatz
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Kapitel 6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen
Organisationen müssen Risiken ermitteln, die das Erreichen von Produkt- und Prozesszielen beeinflussen können
Das Unternehmen muss Maßnahmen planen, um diesen Risiken entgegenzutreten und die Wirksamkeit bewerten
Risikomanagement
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Risikovermeidung
Risikoverminderung
Risikobegrenzung
Risikokommunikation
Risikoakzeptanz
durch Unterlassung einer risikobehafteten Aktivität
reduziert das Risikopotenzial auf ein akzeptables Maß
durch Festlegung definierter Obergrenzen von Risiken
informiert über potentielle Risiken und deren Folgend, um bestehende (unberechtigte) Ängste zu minimieren
wird erreicht, wenn das Risiko unter den gegebenen gesellschaftlichen Rahmenbedingungen und unter Beachtung eventueller Restrisiken als vertretbar bewertet und auf sich genommen wird
Norm-Änderung mit Verfolgung über einen prozessorientierten Ansatz
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Abbildung der ISO 9001:2015 Struktur in sycat
Praxisbeispiel: Verfolgung der Norm-Änderung in einem Integrierten-Management-System
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Bild: Screenshot Normanforderungen in sycat zuweisen
Norm-Änderung mit Verfolgung über einen prozessorientierten Ansatz
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Abbildung der Risikobewertung gemäß ISO 9001:2015 in sycat
Praxisbeispiel: Verfolgung der Norm-Änderung in einem Integrierten-Management-System
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Bild: Screenshot sycat Risikobewertung
Norm-Änderung mit Verfolgung über einen prozessorientierten Ansatz
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Risikobewertung gemäß ISO 9001:2015 in sycat durchführen
Praxisbeispiel: Verfolgung der Norm-Änderung in einem Integrierten-Management-System
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Bild: Screenshot sycat Risikobewertung
Prozess Schwachstellen Lösungs-
möglichkeit Risiko-
bewertung Maßnahmen Maßnahmenart Termin
Verantwortliche
r Erledig
t Prioritä
t Ursach
e Verfolgun
g durch
Strategie
Keine Ziele für das Geschäftsjahr
2015 definiert.
Folge: Das Unternehmen wird ohne
Zieldefinitionen geführt.
Ziele
definieren 7
Ziele im Rahmen eines
Maßnahmenworkshops mit dem
oberen Führungskreis definieren
und kommunizieren
Risiko-
vermeidung 31.03.15
Fricke, Gunnar
(442) Nein 1 Risiko
IMS Team
(IMS)
Bild: sycat Excel- Ausgabe zur Risikobewertung
1. Prozess auswählen
2. Risiko identifizieren
3. Risiko bewerten
4. Gegenmaßnahmen
entwickeln u. implementieren
5. Wirksamkeits-prüfung der Maßnahmen durchführen
Bild: Vorgehensweise bei der Risikobewertung in sycat
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Getätigte Schritte
• erster offizieller Entwurf wurde Mitte 2014 veröffentlicht
Aktuelle/ Laufende Schritte
• Januar 2015 Schlussentwurf zur Abstimmung
Kommende Schritte
• Veröffentlichung ist für September 2015 geplant
Hintergrund Fristen
Die Übergangsfrist soll 3 Jahre betragen. Das bedeutet, das für die meisten zertifizierten Unternehmen die Umstellung für den Zeitraum des Re- Zertifizierungsaudits geplant werden kann
Nächste Schritte im Rahmen der ISO Revision – Zeitplan
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Quelle: ISO Homepage/ Deutsche Gesellschaft für Qualität e.V.
Norm-Änderung mit Verfolgung über einen prozessorientierten Ansatz
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• Dienstleistungen sollten Sie unterstützen …
… beim Systemcheck Ihrer Prozesslandkarte, durch:
Allgemeine Managementsystemoptimierung
Umsetzung der Anforderungen der neuen Norm
Check zur Umsetzung der Modellierungskonventionen
Komplexität der Prozesse beherrschbar machen („Lesbare“ Prozesse)
Schnittstellen darstellen (Input, Output, Wechselwirkung der Prozesse darstellen)
Prozessmessgrößen sichtbar machen (Risiken, Kennzahlen, etc)
Check der Dokumentenstruktur in Ihrem IMS
• Dienstleitungen sollten Individuell auf Ihre Bedürfnisse abgestimmt sein
Dienstleistungen zur Revision der ISO 9001:2015
04.03.2015 18 Norm-Änderung mit Verfolgung über einen prozessorientierten Ansatz
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Leistungspakete der proWert
Dienstleistungen zur Revision der ISO 9001:2015
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• Überprüfung bestehendes QM / IMS auf
Erfüllungsgrad hinsichtlich Anforderungen zur ISO 9001:2015 im Vergleich zur ISO 9001:2008
• Berichtserstellung mit Formulierung von erforderlichen Maßnahmenpaketen
Basis-Check ISO 9001:2015
Aufwandsschätzung* 1-3 Personentage (extern)
* Tatsächlicher Aufwand ist unternehmensabhängig: Größe und Struktur der Aufbauorganisation, Anzahl Mitarbeiter, Umfang
Dokumentenstruktur und Prozesslandkarte => Bitte fragen Sie Ihr individuelles Angebot an.
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Leistungspakete der proWert
Dienstleistungen zur Revision der ISO 9001:2015
04.03.2015 20
• Paket Basis-Check ISO 9001:2015
und
• Begleitung der definierten Umsetzungspakete zur Normerfüllung
• Durchführung eines internen Audits zur Vorbereitung auf Ihre Re-Zertifizierung
Mehrwert ISO 9001:2015
Aufwandsschätzung* 2-8 Personentage (extern)
* Tatsächlicher Aufwand ist unternehmensabhängig: Größe und Struktur der Aufbauorganisation, Anzahl Mitarbeiter, Umfang
Dokumentenstruktur und Prozesslandkarte => Bitte fragen Sie Ihr individuelles Angebot an.
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Peter Tschense
Beratungsleitung
proWert Consulting GmbH
Hollerithallee 9a, 30419 Hannover
Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!
21 04.03.2015
Fon +49 (0)511 84 86 48 - 200 Mobil +49 (0)160 240 52 95 Mail [email protected] Web www.pro-wert.de
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