iso17025
DESCRIPTION
Standard 17025TRANSCRIPT
![Page 1: ISO17025](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022032106/55cf9453550346f57ba13ba4/html5/thumbnails/1.jpg)
ISO/IEC 17025: 2001
od QMS do QC
![Page 2: ISO17025](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022032106/55cf9453550346f57ba13ba4/html5/thumbnails/2.jpg)
ISO 9000
ISO TC 1769000 po reduImplementacija:- identifikacija ciljeva koje želimo da postignemo
- šta drugi od nas očekuju- primena zahteva definisanih u iso 9000
![Page 3: ISO17025](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022032106/55cf9453550346f57ba13ba4/html5/thumbnails/3.jpg)
ISO 9000Presek stanjaDefinisanje procesaNapraviti planSprovesti planSprovodjenje periodičnih internih proveraDemonstracija usaglašenostiNezavisna ocenaStalno usavršavanje
![Page 4: ISO17025](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022032106/55cf9453550346f57ba13ba4/html5/thumbnails/4.jpg)
Zahtev registracionom telu
Dostavljanje dokumenata sistema kvaliteta
Provera zahteva u smislu iso 9000 i izveštaj
Prihvatljivo NE
DA
Imenovanje oditora i planiranje ocene
Ocena, izveštaj i preporuke
Prihvatljivo NE
DA
Registracija
Kontinualni nadzori
Kompanija dobija uputstva od AT
![Page 5: ISO17025](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022032106/55cf9453550346f57ba13ba4/html5/thumbnails/5.jpg)
![Page 6: ISO17025](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022032106/55cf9453550346f57ba13ba4/html5/thumbnails/6.jpg)
![Page 7: ISO17025](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022032106/55cf9453550346f57ba13ba4/html5/thumbnails/7.jpg)
![Page 8: ISO17025](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022032106/55cf9453550346f57ba13ba4/html5/thumbnails/8.jpg)
![Page 9: ISO17025](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022032106/55cf9453550346f57ba13ba4/html5/thumbnails/9.jpg)
![Page 10: ISO17025](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022032106/55cf9453550346f57ba13ba4/html5/thumbnails/10.jpg)
ISO/IEC/SRPS 17025: 2001
Opšti zahtevi za kompetentnost laboratorija za ispitivanje i laboratorija za etaloniranje
Osnova: ISO/IEC Uputstva 25 i EN 45001
![Page 11: ISO17025](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022032106/55cf9453550346f57ba13ba4/html5/thumbnails/11.jpg)
CILJ
Akreditacija laboratorije kao način demonstracije kvaliteta ispitivanja ili etaloniranja
![Page 12: ISO17025](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022032106/55cf9453550346f57ba13ba4/html5/thumbnails/12.jpg)
PREDMET STANDARDAZahtevi koje laboratorije MORAJU da
zadovolje da bi dokazale da su:- uvele sistem kvaliteta, - tehnički kompetentne,- sposobne da daju tehnički valjane rezultate
![Page 13: ISO17025](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022032106/55cf9453550346f57ba13ba4/html5/thumbnails/13.jpg)
PRIMENA- osnov za akreditaciju (Akreditaciono
telo priznaje kompetentnostlaboartorije);
- osnov za harmonizaciju standarda i procedura i
- uslov međusobnog priznavanjarezultata merenja
![Page 14: ISO17025](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022032106/55cf9453550346f57ba13ba4/html5/thumbnails/14.jpg)
BEZBEDNOSTIspunjenje zahteva standarda
NIJE garancija usklađenosti sa propisima i
zahtevima bezbednosti
![Page 15: ISO17025](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022032106/55cf9453550346f57ba13ba4/html5/thumbnails/15.jpg)
SADRŽAJ JUS/ISO/IEC 17025
1. Termini i definicije2. Zahtevi koji se odnose na menadžment:
Organizacija;Sistem kvaliteta;Dokumentacija;
Ugovaranje i podugovaranje; Odnos prema klijentu i žalbe
Korektivne i preventivne mere, neusaglašenost;
Interne provere i preispitivanja
![Page 16: ISO17025](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022032106/55cf9453550346f57ba13ba4/html5/thumbnails/16.jpg)
3. Tehnički zahtevi- Kompetentnost celokupnog kadra- Radna i životna sredina- Metode ispitivanja,etaloniranja i validacije- Oprema- Metrološka sledivost NACIONALNA
FUSNOTA- Uzorkovanje- Izveštavanje
SADRŽAJ JUS/ISO/IEC 17025
![Page 17: ISO17025](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022032106/55cf9453550346f57ba13ba4/html5/thumbnails/17.jpg)
METODE ISPITIVANJA, ETALONIRANJA I
VALIDACIJE
1) Izbor metode ispitivanja, etaloniranjai uzorkovanja,
2) Validacija metoda kroz: - etaloniranje korišćenjem referentnih
etalona ili referentnih materijala; - poređenje rezultata dobijenih drugim
metodama;- međulaboratorijska poređenja;
![Page 18: ISO17025](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022032106/55cf9453550346f57ba13ba4/html5/thumbnails/18.jpg)
3) Sistematsko ocenjivanje faktora kojiutiču na rezultat;
4) Procena merne nesigurnosti rezultata5) Upravljanje podacimaNACIONALNA FUSNOTA: Obavezno se
primenjuju metode definisane nacionalnimmetrološkim propisima
METODE ISPITIVANJA, ETALONIRANJA I VALIDACIJE
![Page 19: ISO17025](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022032106/55cf9453550346f57ba13ba4/html5/thumbnails/19.jpg)
SWOT ANALIZA
S -Strengths (Jake strane)
W -Weaknesses (Slabosti)
O -Opportunities (Mogućnosti)
T -Threats (Pretnje)
![Page 20: ISO17025](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022032106/55cf9453550346f57ba13ba4/html5/thumbnails/20.jpg)
okruženje
zakon
dozvole
licence
(localna) uprava Čuvanje dokumenata
pros
tor
Kadar
rukovođenje
Prelim
inarn
a
ispitiv
anja
Kontrola
dokumenata
uzorciregistracija
oprema
kalibracija
validacija
etal
oni Analitičke
metode
Izgradnja sistema kvaliteta
![Page 21: ISO17025](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022032106/55cf9453550346f57ba13ba4/html5/thumbnails/21.jpg)
Ključne tačke DokumentacijaZahtevi za rukovodstvo (ISO 17025: 2005, 4.15)Kadar (ISO 17025:2005, 5.2)Definisanje laboratorijskog procesa sa QAMetrološka sledivost sa definisanim procedurama za mernu nesigurnostRešavanje žalbi (ISO 17025:2005, 4.8)
Analiza uzroka neuspehaStalno usavršavanje
![Page 22: ISO17025](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022032106/55cf9453550346f57ba13ba4/html5/thumbnails/22.jpg)
Piramida dokumenata
![Page 23: ISO17025](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022032106/55cf9453550346f57ba13ba4/html5/thumbnails/23.jpg)
Zahtevi za čuvanje dokumenata
Izvinitezbog kašnjenjatražimo vaš zahtev
![Page 24: ISO17025](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022032106/55cf9453550346f57ba13ba4/html5/thumbnails/24.jpg)
Laboratorijski proces
LaboratorijaLaboratorija
IzveštajIzveštaj
UzorciUzorci
![Page 25: ISO17025](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022032106/55cf9453550346f57ba13ba4/html5/thumbnails/25.jpg)
QA podrška laboratorijskom procesu
James O. Westgard: Basic Method Validation
Planiranje
Proces
Kontrola
Poboljšanje
Procena
Standradni proces QA
•evaluacija•izbor•validacija
•Referentna ispitivanja
•QC Program
Informacionamreža•ISO 14000 Prog.
![Page 26: ISO17025](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022032106/55cf9453550346f57ba13ba4/html5/thumbnails/26.jpg)
![Page 27: ISO17025](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022032106/55cf9453550346f57ba13ba4/html5/thumbnails/27.jpg)
Metrološka sledivost
Akreditovana laboratorija
Laboratorije učesnice u validaciji
NMI
SI
![Page 28: ISO17025](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022032106/55cf9453550346f57ba13ba4/html5/thumbnails/28.jpg)
Definisati mežerand
Identifikovati izvore merne nesigurnosti
Kvantifikovati svaki izvor
Konvertovati u standardnu devijaciju
Izračunati kombinovanu m.n.
Izračunati proširenu m.n.
IZVEŠTAJ
![Page 29: ISO17025](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022032106/55cf9453550346f57ba13ba4/html5/thumbnails/29.jpg)
Kalibraciona procedura
Parametar
Broj tačaka
Merna nesigurnost
Nacionalni etalon
merna nesigurnost
Kranji korisnik
merna nesigurnost
Obim
akreditacije
Merilo
Laboratorije za etaloniranje
![Page 30: ISO17025](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022032106/55cf9453550346f57ba13ba4/html5/thumbnails/30.jpg)
![Page 31: ISO17025](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022032106/55cf9453550346f57ba13ba4/html5/thumbnails/31.jpg)
IAEA 50-C-Q1-14 ISO 9001:2000
Upravljanje(rukovodstvo)
Odgovornostrukovodstva
Upravljanjeresursima
Realizacija proizvodaili usluge
Merenje, analiza, usavršavanje
Fokusiran na zadovoljstvo klijenta
Karakteristike
Procena
Fokusiran na zaštituod zračenja