iso9000 系列标准简介殷桂华上海正峰工业有限公司

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成功经理人 http://www.cgjlr.com

ISO9000 系列标准简介

殷桂华上海正峰工业有限公司

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培训目标— ISO9000 标准1. 对企业质量管理现状有了更强更具体的了

解和认识；2. 对 ISO9000 有了真正的接触及初层次的了

解；3. 对 ISO9001 ： 2000 标准的内容真正去理

解，并为将来的应用作准备；4. 掌握质量管理体系的八项原则，十二项原

理及在管理体系中的应用；5. 掌握质量管理休系的第一方、第二方、第

三方审核的作用，异同内容；

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培训目标—内审

6. 了解如何编制内部质量审核计划表、行程表、检查表、内审报告及相关基本作业；

7. 掌握运用质量管理体系进行内部审核的方法和技巧；

8. 了解内审员应具备的基本条件，为将来在此行业的实施与发展做相应的硬件和软件方面的准备提供条件；

9. 了解质量认证的具体含义，掌握一定的体系及产品认证相关知识。

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ISO 与 ISO9000 标准

谨以此教程献给有志于 ISO事业的

建设者们！

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ISO- 国际标准化组织

ISO- International Organization for Stand

ardization 成立于 1947 年 2 月 23 日总部设于瑞士日内瓦推动和协调国际标准化工作推动国际贸易的发展 120 多个成员国组成，包括欧共体和欧盟的

所有成员国，美国、日本、中国、新加坡等

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国际标准制定的过程组织文件ISO （国际标准化组织） IS （国际标准） FDIS （最终 ~ ） DIS 国际标准草案

TC CD 委员会草案　　　　　　　 SC

WG （工作组） WD （工作组草案）

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ISO- 国际标准化组织 TC— 技术委员会 TC176 ：质量管理和质量保证技术

委员会成立于 1980 年制定质量管理和质量保证标准 ISO9000 族标准就是由 ISO/TC176

制定的所有国际标准

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ISO9000 族标准的组成（第一版 87 ）

TC176 发布的第一个国际标准：

ISO8402 ： 1986 《质量—术语》

1987 年 3 月，又发布 5 个标准，称之为 ISO9000 系列标准

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ISO9000 族标准的组成（第一版 87 ）

1 、 ISO9000《质量管理和质量保证—选择和使用指南》2 、 ISO9001 《质量体系—设计、开发、生产、安装

和服务的质量保证模式》3 、 ISO9002 《质量体系—生产、安装和服务的质量

保证模式》4 、 ISO9003《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》5 、 ISO9004《质量体系—质量管理和质量体系要素—指南》

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ISO9000 族标准的组成（第二版 94 ）

1994 年， ISO/TC176 对上述标准进行修定修定后，标准名称部份发生改变Eg:ISO8402 ： 1994 《质量管理和质量保证—术语》ISO9001 、 ISO9002 、 ISO9003 标准名称不变

提出 ISO9000 族概念：“ 由 ISO/TC176 技术委员会制定的所有国

际标准”

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2000 版 ISO9000 族标准的组成

（第三版 2000 ）四个核心标准 ISO9000 ： 2000 质量管理体系——基础和术语 ISO9001 ： 2000 质量管理体系——要求 ISO9004 ： 2000 质量管理体系——业绩改进指南 ISO19011 ： 2002 质量和或（环境）管理体系审核

指南

标准的分类：核心标准——标准——技术报告——小册子

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强化的方法ISO9000 ： 2000 取代： ISO8402 ： 1994

ISO9001 ： 2000 取代： ISO9001 ： 1994 、

ISO9002 ： 1994 、 ISO9003 ： 1994

ISO9004 ： 2000 取代： ISO 9004-1 ： 1994

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ISO9000 系列标准的产生 MIL-Q-9858 1959 年（美军用标准） AQAP 1969 年（北约联合质量保证协会） ANSI N45.2 1971 年 ( 美国国家标准协会 ) CSA Z 299 1975 年 ( 加拿大标准协会 ) BS5750 1979 年 ( 英国标准协会 ) ISO9000 1987 年 ( 国际标准第一版 ) ISO9000 1994 年 ( 国际标准第二版 ) ISO9000 2000 年 ( 国际标准第三版 )

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企业推行 ISO9000 认证的意义

1. 强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额

2. 获得国际贸易“通行证”，消除国际贸易壁垒

3. 节省第二方审核的精力和费用 4. 在产品品质竞争中永远立于不败之地 5. 有效地避免产品责任 6. 有利于国际间的经济合作和技术交流

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推行 ISO9000 的益处被全世界广泛接受此系统是预防错误的发生 , 而不是等错误

发生后再去发现 . 依赖于系统而不是个人增强顾客的信心显示对质量承诺及树立良好的形象使运作标准化及保持水准

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标准的编号及格式 ISO+ 标准号 + （杠 + 分标准号） + 冒号 + 发布年号

备注：（）中的内容可有可无，依具体而定 Eg ： ISO9001 ： 2000 或 ISO9004-1 ： 1994强调重点：2000 版 ISO9000 族标准于 2000 年 12 月 15 日正式发布；GB/T19000-2000&GB/T19001-2000 发布日期： 2000 年 12 月 28 日实施日期： 2001 年 06 月 01 日GB/T 的含义：中华人民共和国国家标准，推荐使用

正确使用格式： GB/T19001-2000 idt ( 等同采用） ISO9001 ： 2000 Equ: ：等效采用

举例说明：等同采用和等效采用的区别

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ISO9001质量管理体系推行流程组织策划：计划，职责与权限的明确质量体系诊断：建立领导机构及工作小组编制实施宣传发动，全员参与

体系设计：确定质量方针和质量目标确定企业的组织架构收集原有文件与标准参照

培训： ISO9000 标准培训质量体系分层培训其它相关管理知识培训

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ISO9001质量管理体系推行流程

文件编写：文件编写技能培训制定编写计划质量手册建立程序文件制定指导书、表单编制文件修改并定稿体系运行：体系实施前动员和培训指导质量体系的运行和完善组织结构调整内部审核：内审员培训组织内部质量审核纠正和预防措施跟踪并评估管理评审

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ISO9001质量管理体系推行流程

认证申请：企业向认证机构提交申请

认证前检查与准备组织现场迎审正式现场审核审核结果宣布获取证书

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思考与练习 1 、企业为什么需要质量管理体系？ 2 、质量管理体系标准的修定经历了哪几个阶段？ 3 、 2000 版 ISO9000 族的核心标准是哪几

项？名称是什么？

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基础和术语

质量管理体系基础和术语Clause 0.2 Eight quality management principle

s 8 项质量管理原则 Clause 2 Terms and definitions 术语和定义（取代 94 版的 ISO8402 ） Clause 4 Fundamental of QMS 质量管理体系基础概念

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Quality management principles

八大质量管理原则 Customer focused organization 以顾客为关注焦点 Leadership 领导作用 Involvement of people 全员参与 Process approach 过程方法 System approach to managements 管理的系统方

法 Continual improvement 持续改进 Factual approach to decision making 基于事实的决策方法 Mutually beneficial supplier relationships 与供方互利的关系

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以顾客为关注的焦点 Understanding customer needs an expecta

tions 理解顾客的需求和期望 Communicating these needs and expectati

ons throughout the organization 将这些需求和期望在全组织内进行传递沟通

Measuring customer satisfaction and acting on results

测量顾客满意度并以依此而改进 Managing customer relationships 管理与顾客的关系

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原则 1 的应用明白顾客对产品、交付、价格、可靠性

等现有的和将来的需要和期望；确保顾客与其他权益者（股东、员工、

供应商、较大的当地社区）之间需求与期望的平衡；

通过组织来交流这些期望；测量顾客的满意和行动成果；管理顾客关系

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原则 1的潜在利益：

全公司了解顾客与权益者的需求和期望；目标的设定直接与顾客需求和期望挂钩；改进组织业绩以符合顾客要求；确保人员具有知识与技能以满足顾客的要求。

相关 ISO 条文： 5.2 、 5.3 、 7.2.1 、 7.2.3 、 7.3.2 、 7.5.4 、

8.2.1

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原则 2 ：领导作用

领导者确立组织统一的宗旨和方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

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原则 2 的应用榜样的作用了解与回应外部环境的变动；设定挑战目标；建立策略达成目标；教育、培训及配置人员；提供人员以及适应的资源及权责；激发、鼓励、认同员工之贡献；推动开放、真诚的沟通；建立互信，消除恐惧。

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原则 2 的潜在利益：建立清楚的组织远景并与各部门沟通；领导提供人员以基本的需求、安全感与方向；远景为可测量的目标；全员投入以达成目标；激励士气、良好沟通、稳定的做出承诺的团

队。相关 ISO 条文： 5.1 、 5.3 、 5.4.1 、 5.4.2 、 5.6 、 6,

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原则 3 ：全员参与

各阶人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来效益。

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原则 3 之应用建立每个人都有份于组织的目标；人员投入创造顾客之价值；运用人员之知识、专业及经验寻找改进机会；

通过训练以强化人员的能力与知识；鼓励在部门或部门间分享知识与经验；提供人员满意之工作；确保人员热忱并以组织之一员为荣。

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原则 3 之潜在收益

使人员有效贡献组织的业绩改进与策略；使人员有份于组织之目标而致力达成；人员适当地、有效地参与决策过程改进；人员能主动识别本身与组织成长发展的机会；人员满意于职务、有利于组织。相关 ISO 条文：5.3 、 6.2 、 7.5.4

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原则 4 ：过程方法任何使用资源将输入转化为输出的活

动或一组活动可视为一个过程；

为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的活动；

将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。

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原则 4之应用识别与界定过程以达到预期结果；有效地识别内外部顾客、供方及其它权益者；

识别和测量过程的输入与输出；评价风险后果及顾客、供应商及权益者

的位置；建立权责分明的管理过程。

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原则 4的潜在收益运用在组织内所界定的过程，使得导向的结果更可预期，善用资源，缩短周期时间、降低成本；

了解过程能力，挑战目标；采用过程方式所有运作的成本降低，预防失误，控制变化，改进效率及更可预期之输出；

人力资源管理采用成本效率过程，例如招聘、培训，配合过程培养更有能力的人才。

相关 ISO 条文：全部

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原则 5 ：管理的系统方法

将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。

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原则 5 的应用

识别与发展系统内之各过程；了解各过程；为达成组织的目标，促进各过程；构筑体系，以有效、高效地达成目标；测量和评价目标以持续改进体系。

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原则 5的潜在收益结合部门功能与过程的输入建立周密的挑战计

划；各过程的目标与组织目标结合；更宽广地检视过程效果，了解问题的原因并及时改进；

提供更清楚的权责任务以达成目标，减少部门功能间的障碍，

增进团队工作。相关 ISO 条文：全部。

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Continual improvement持续改进

Products,Processes & System 产品、过程和体系 Incremental & Breakthrough Concepts 循环渐进和突破式的概念 Periodic assessment against established Criteria 定期按所设定的准则去评审 Efficiency & effectiveness of processes 过程的效率和效益 Promote prevention-based activities 推广基于预防的活动 Provide training on continual improvement tools 提供持续改进工具的培训 Establish measure & goals to guide & track improvements 建立量测和目标来引导和追踪持续改善

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Continual improvement 持续改进

Part of quality management focused on increasing its effectiveness and efficiency

质量管理部分注重加强其效果和效率

Note :The term-continual quality improvements used when quality improvement is performed on a periodically recurring basis

注：当质量改进周而复始的进行时，使用持续质量改进的术语

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Continuous improvement 持续改进

Improvement Goal: 目标 attaining higher levels 改善达到更高水准 QA system: sustaining the gains moving target QA 体系：变化的目标持续获益

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原则 6之应用把持续改进产品，过程与体系的、制定为组织各部门的目标；

专注持续改进产品，过程与体系的有效性与效率；提供资源给予人员，机会并鼓励其贡献于持续改进；应用逐步改进及突破性改进的根本性改进观念；运用定期评审，依所建立之标准，加以应付可以改进之处；

推动以预防为本的活动；运用适当的持续改进和方式与工具，如“ PDCA”循环、柏拉图

问题分析、过程再造、过程创新；认识及追踪改进。

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原则 6之潜在收益通过结合持续改进与战略规划，制定更具竞争力的企业计划；

为实际的、挑战性的目标及时提供充分的、胜任的资源以达成；

人员参与过程的持续改进；提供工具、机会与激励，使人员能改进产品、

过程和体系。相关 ISO 条文： 5.1 、 5.3 、 5.6 、 8.5.1 。

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Factual approach to decision-making

基于事实的决策方法 Measuring & collecting data & information 量测和收集数据和信息 Ensure accurate,reliable & accessible 确保其准确，可靠和能获得 Analysis date and information 分析数据和信息 Understand value of statistical techniques 理解统计技术的价值 Make decisions and take actions on results of analysis

按照分析的结果作决策和采取行动

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原则 7 之应用 1 、测量并取得与目标有关的资料和信息； 2 、确保资料与信息充分准确、可靠并可

供取用； 3 、根据资料与信息分析而作出决策并采取行动；

4 、了解适宜的统计技术之价值； 5 、事实、逻辑及经验与直觉的平衡结果。

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原则 7 之潜在收益运用适宜的管理工具和技术，致力于降低成本、改进

业绩，提高市场占有率；战略是以相关资料与信息为依据，越理性，越可达成；运用相关的对比性资料和信息，制定更理性的挑战目

标；资料与信息能用作了解过程与系统的基础，以引导改

进与预防潜在的问题；来源于人员调查、提案与焦点问题的资料和信息，可

用作制定人力资源政策的依据。相关 ISO 条文： 7.5.2 、 7.5.3 、 7.6 、 8.2.3 、 8.3 、 8.

4 、 8.5.2 、 8.5.3

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Mutually beneficial supplier relationships

与供方互利的关系 Identify and select key suppliers 鉴别和选择主要的供方 Establish relationships that balance short-term gains with lo

ng-term considerations 在权衡短期利益和长远考虑的基础上建立关系 Create clear and open communications 创造坦率开放的沟通 Initiate joint development and improvement of products and

processes 共同发展和改善产品及过程 Establish joint understanding of customers’ needs 建立对顾客要求的一致理解 Share information and future plans 分享信息和未来计划

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原则 8 之应用识别与选择关键供方；发展战略联盟或伙伴关系；建立团队参与、确定要求，联合开发及

改进产品、过程的系统；平衡考虑组织与社会短期与长期益处；建立公开、开放沟通，共同了解顾客需求；

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原则 8 的潜在收益 1 发展战略联盟与伙伴关系，创造竞争优势； 2 通过货源改进与供应商的参与，建立更具挑战的目标；

3 建立与管理供方关系以确保可靠、及时、优质之交货；

4 通过训练供方及共同致力于改进发展，从而增强供方之能力。

相关 ISO 条文： 7.4 、 8.3 、 8.4 。

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重点内容过程模式顾客满意人力资源管理内部沟通基础设施与工作环境数据分析持续改进

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总结构 1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进

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1 、范围

提供稳定产品，并符合顾客和法规的要求

顾客满意持续改进预防缺陷

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2 、引用标准ISO 9000 ： 2000 质量管理体系—基础和术语

3 、术语和定义ISO 9000 ： 2000 对术语的定义适用于ISO 9001 ： 2000

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供应链Customer 顾客Organization 组织Supplier 供方供方组织顾客（ 200

0 ）分承包方供方顾客（ 94 ）

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管理体系

建立方针和目标，并达成这些目标的体系

注：一个组织的管理体系可以包括质量管理体系，财务管理体系和环境管理体系等。

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质量管理体系基本概念质量 (Quality) 一组固有特性满足要求的程度。 ——放映实体 ( 产品 , 服务 ,活动… ) 满足明确和隐含需求的能力的特性总和

（ ISO 8402 ： 1994 ）符合需要（ fitness for purpose)顾客满意（ customer satisfaction)

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质量管理体系基本概念

要求（ Requirement)

Need or expectation that is stated, customarily implied or obligatory

明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。

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质量管理体系基本概念产品（ Product) ：过程的结果(通常产品由以下几个通用产品类构成）产品包括： * 硬件（ Hardware ），通常是有形产品，如汽车轮胎、几台机床等

* 软件（ Software ），如计算机程序 * 流程性材料（ Processed Material ），如石油化工产品，电线电缆，具有连续的计量性特征，如吨、升、米等

* 服务（ Service ）：通常是无形的

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服务服务的特点： 1 、形态的无形性 2 、产销的同时性 3 、质量的波动性 4 、不可储存性服务业的 4P’S ：产品 (Product) 价格 (Price) 渠道 (Place)促销 (Promotion)

3P’S: 实物证据（ Physical suidance ）过程（ Process ）人（ People ）

Eg ：麦当劳的经营理念（质量方针）：质量、服务、清洁、价值

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质量管理体系基本概念顾客满意顾客对其要求已被满足的程度的感受

注：1 、顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但

没有抱怨并不一定表明顾客很满意。

2 、即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意。

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质量要求（ Quality Requirement)

产品，过程或体系的固有特性的要求

* 固有特性是产品的一部分，如螺栓的直径。

* 指定特性（如产品的价格）不是固有的特性。

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质量改进（ Quality Improvement)

part of quality management,focused on increasing effectiveness and efficiency

质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。

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质量目标（ Quality Objective)

something sought, or aimed for,related to quality

在质量方面所追求的目的追求或企图达到的与质量相关的事物

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质量管理体系基本概念程序 (Procedure)

Specified way to carry out an activity or a process

为进行某项活动或过程所规定的途径通常应规定： 1 、活动的目的和范围 2 、做什么，由谁做 3 、何时，何地，如何做 4 、需用什么样的材料，设备和文件 5 、如何控制和记录注：程序可以形成文件，也可以不形成文件

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质量管理体系基本概念文件（ Document)

Information and its support medium

定义 : 信息及其承载媒体示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、

标准

媒体可以是纸张、计算机磁盘、照片、标准样品、电子媒体或它们的组合。

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质量管理体系基本概念质量管理（ quality management)

定义：质量方面指挥和控制组织的协调的活动

在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。

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质量管理体系基本概念质量保证（ Quality Assurance)

定义：质量管理的一部分，致力于质量要求能得到满足的信任

为提供足够的信任表明实体（产品，服务，活动… ) 能够满足质量要求 ,而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。

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质量控制（ Quality Control ）

定义：质量管理的一部分，致力于满足质量要求

　

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质量管理体系基本概念质量方针（ Quality Policy ）由组织最高管理者正式颁布的该组织总

的质量宗旨和方向1 、质量方针与组织的总方针一致并为制定质

量目标提供框架；2 、质量管理原则可做为制定质量方针的基础；3 、宗旨：意图；方向：达到意图的途径；

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质量管理体系基本概念管理体系（ Management System ）

建立方针和目标并实现这些目标的体系。

注：一个公司的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理体系、财务管理体系或环境管理体系。

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质量管理体系

定义：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

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戴明P-D-C-A圈（ Deming P-D-C-A Circle ） - Plan 计划 - Do 做 - Check 检查 - Act 处置

Act Plan

Check Do

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ISO9001 ： 2000 质量管理体系—要求

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4 质量管理体系

4.1 总要求

4.2 文件要求

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4.1 总要求

建立质量管理体系 , 形成文件，实施维护和改进质量管理体系。

体系程序的内容和范围取决于：组织的大小和类型过程的内部作用及复杂性使用的方法所涉及人员的技能和培训

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4.2 文件要求

4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制

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对形成文件的程序的要求

标准明确要求组织对以下 6种活动必须形成文件的程序：

1 4.2.3 文件控制；

2 4.2.4记录控制；

3 8.2.2 内部审核；

4 8.3 不合格品控制；

5 8.5.2 纠正措施；

6 8.5.3 预防措施

；

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4.2.1 总则

质量管理体系文件包括 : 形成文件的质量方针和目标 ; 质量手册 ; 程序 ; 为确保其过程的有效策划、运行和控制

所需的文件；记录。

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4.2.2 质量手册

描述质量管理体系的要素过程的顺序和相互作用有无对标准范围的删减体系及程序或参考文件

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4.2.3 文件控制编制形成文件的程序文件发布前得到批准 ,必要时对文件进行评审与更新 , 并再次批准确保文件的更改和现行修订状态得到识别使用处可获得适用文件的有关版本文件保持清晰、易于识别外来文件得到识别，并有控制防止作废文件的非预期使用，如保留须标识。

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4.2.4 记录控制

编制形成文件的程序建立并保持记录记录保持清晰、易于识别和检索文件须规定：记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。

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5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注的焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限与沟通 5.6 管理评审

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5.1 管理承诺最高管理层承诺建立及改善品管系统 : 对内传达符合顾客 / 法规要求的重要性建立质量方针和质量目标实施管理评审确保资源获得

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5.2 以顾客为关注的焦点

确定顾客的需求和期望并转化成 ( 内部 )要求

顾客满意

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5.3 质量方针适合公司本身的目标承诺满足要求和持续改进为建立和评审质量目标建立框架结构沟通并适当的被理解评审方针的适用性方针的理解：纲领性，指导性，精神方针的导入：制定—宣贯—落实—检讨质量方针与公司的经营理念一致Eg:

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5.4 策划

5.4.1 质量目标质量方针要体现质量目标，目标要依方针来制定，与质量方针一致

目标制定从上到下，达成从下到上 Eg: 公司目标—部门—班组—个人可量度，经过量化，可达到的持续改进达到产品的要求

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5.4 策划质量策划鉴别并计划达到质量目标所需要的活动

和资源质量管理体系所需的过程过程的实现和所需的资源持续改进确保组织的变化在受控状态下进行并在

变化期间质量管理体系得以维持

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5.5 职责、权限和沟通

5.5.1 职责和权限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 内部沟通

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5.5.1 职责和权限

功能 ( 含职责与权限 ) 相互间关系应被规定及沟通

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5.5.2 管理者代表管理层的成员实施和维护质量管理体系最高管理层报告 - 质量管理系统的表现 - 改进的需要推广对顾客要求的意识

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5.5.3 内部沟通

不同层次和部门之间沟通涉及 : 质量管理体系的过程其有效性

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5.6 管理评审

总要求有计划的间隔评审质量管理体系的 - 适用性、充分性、

有效性质量管理体系 / 质量方针 / 质量目标需要

的变化

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5.6 管理评审输入审核的结果顾客反馈（如投诉、满意度）过程表现和产品符合性预防与纠正行动的状况上次管理评审决议的跟踪影响质量管理体系的变化

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5.6 管理评审

输出相关行动质量管理体系和过程的改进产品的改进资源需求 —— 管理评审结果应予以记录

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6 资源管理

6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境

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6.1 资源提供

及时质量管理体系过程的实施和改进顾客满意

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6.2 人力资源人员的指派在适当的教育 ,培训 , 技能和经验的基础

上确保人员能胜任其工作。培训，意识和能力：1) 确定能力需求2 ）在鉴别需求的基础上提供培训3 ）评估培训效果4 ）意识本身工作活动对质量的相关性，重要性

及贡献5 ）保存适当的教育，经验，培训和资格记录。

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6.2 人力资源教育：即与工作所需的相关学历要求；培训：即与工作有关的专业培训；技能：即与从事岗位相关的必备技能；经验：即与所从事的工作的相关经历；

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6.3 基础设施

工作场所和相关设施建筑物、厂房、通风、照明、电力等

过程设备：硬件 , 软件

支持性服务（运输或通讯）

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6.4 工作环境确定并控制人的因素、物理因素以取得产品的符合性如温度、湿度、洁净度、噪声、振

动等生产精密仪器：恒温纺织厂：湿度及温度电子组装：洁净度

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7 产品的实现

7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置的控制

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7.1 产品实现的策划

产品实现乃一连串过程及分过程来达至确定• 产品 / 项目 / 合同的质量目标• 过程 , 文件 , 资源 , 设施• 验证 / 确认活动• 接收标准• 记录 - 过程和产品符合性的证据

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7.2 与顾客有关的过程

1 识别顾客的要求

2 评审产品 ( 顾客 ) 的要求

3 与顾客沟通

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7.2.1 鉴别顾客要求

顾客明确的要求获得 ,交付和支持的要求顾客未明确的要求产品的责任 , 包括法律 , 法规的要求

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7.2.2 产品要求的评审

在组织向顾客做出承诺前进行 ( 如 : 提交标书 ), 确保 :

1 产品的要求得到规定2 与以前表述不一致的合同或定单的要求

应予以解决 .

3 组织有能力满足规定的要求

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7.2.3 顾客沟通

顾客沟通涉及 : 产品的信息合同 /订单的处置及修改顾客反馈 , 包括投诉

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7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 7.3.2 设计和开发输入 7.3.3 设计和开发输出 7.3.4 设计和开发评审 7.3.5 设计和开发验证 7.3.6 设计和开发确认 7.3.7 设计和开发更改的控制

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7.4 采购

7.4.1 采购过程 7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证

注 : 供方的选择和周期性评估的准则

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7.5 生产和服务提供

7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护

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7.5.1 生产和服务提供的控制

产品信息 (规范 ) 的可获得性作业指导书维护 , 使用合适的设备合适的测量和监控设备监控活动规范的“放行 / 交付 / 交付后活动”过程

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7.5.2 生产和服务提供过程的确认当输出不能被随后的检查或监控验证时 : 对过程进行确认确认设备和人员的资格使用特定的程序重新确认证据应予以记录

111


7.5.4 产品防护

包括 : 标识、搬运、包装、贮存和保护。没明确规定可发放及出货定期检查仓存条件

112


7.6 测量和监控设备控制测量设备应 :1 、按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或鉴定。

2 、进行调整或必要时再调整。3 、得到识别，以确定其校准状态4 、防止可能使测量结果失效的调整5 、在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。

113


检定与校准的区别：检定：指国家法定计量部门为确定测量仪器是否满足检定规程的要求而做的工作；

特点：溯源到国家 / 国际标准，给出结论；

校准：经过认可的实验室或检测机构或国家法定计量部门对测量仪器所做的检测；

特点：只给出检测误差值，不下结论；

114


8 测量、分析和改进

8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进

115


8.1 总则

确定 , 计划和实施测量及监控活动保证符合达至改进鉴别和使用合适方法 , 包括统计工具

116


8.2 监视和测量

8.2.1 顾客满意度 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量

117


8.2.1 顾客满意度

监控顾客满意及不满意信息

规定收集及应用信息的方法

118


8.2.2 内部审核

编制形成文件的程序内部质量审核员—简称内审员 Internal Quality Auditor—IQA

119


8.2.3 过程的监视和测量

利用适当的方法测量及监控

记录—产品符合要求的证据

120


8.3 不合格品控制

编制形成文件的程序

防止非预期使用或交付

识别、控制、改正和重新验证

121


8.4 数据分析

目标 :

确定质量管理体系的适用性和有效性

识别改进

122


8.4 数据分析数据包括 : 顾客满意 / 不满意与顾客要求符合性过程与产品特性和趋势供方来源 : 内审、顾客投诉、满意度调查等。

123


8.5 改进策划持续改进组织应计划及管理流程 ,促使持续改进其

质量管理体系纠正措施编制形成文件的程序预防措施编制形成文件的程序

124


企业流程与 ISO9000

企业流程能否与企业的策划及目标配合 ISO9000 的内容不太可能满足企业各方

面管理的需求流程的开发、分析、简化及整合没有必

要以 ISO9000 的内容为基础最好以 TQM 的方式开展流程（到最后阶段再考虑和 ISO9000 标准要求的配合）

125


全盘考量企业需求的重点

使用部门是否满意？有什么改进意见？营运现状和预期效果状态有何差异？企业是否有明确的发展方向、策略及目标？企业的人力、物力、财力及技术资源是否能配合？

不同体系是否要整合？目前的管理体系是否配合公司的发展？各种流程是否要增改？组织是否要改变？

126


制作文件的目的

增加管理控制功能使操作者得到足够的信息培训增加各种政策、程序解释的一致性方便程序的审核及修改提供管理效能的证明

127


ISO对文件体系的要求

ISO从未对文件的结构或形式有任何固定的要求（文件体系应描述管理体系的核心要素及其相互关系，并为文件提供查询指引）

文件的使用者是企业本身，是为企业员工而编写

审核员必须以企业的角度来评审文件体系是否健全、有效

128


体系文件简化整合的优点减轻使用者的负担、员工易于接受减短流程周期、提供工作绩效（符合 TQ

M 精神）节省编写及维持资源使用方便（培训、参阅、沟通）避免重复及矛盾的情况便于整合、增改、评审

129


如何简化、整合文件体系避免多层次的结构（可以在一阶文件中说明的流程，便不要编写二阶文件），简化编码系统

各部门相同性质的作业用统一的程序，统一的表格（减少流程及表单的份数）

去掉只产生记录而对运做没有潜在或实际效果的程序（从未分析、反馈到运作体系中去的记录）

多用流程图及表单，少用文字叙述考虑指令、说明及记录表单合一文件复杂的程度依员工素质、培训效果、员工的流动性、使用文件的人数等原因而订

由同一职位执行不同性质的工作可整合在一起沟通！沟通！

130


质量体系文件与结构

质量手册

程序文件质量计划 / 作业指导书

表格、记录、文件簿、档案

表明意向及达到此目的的策略及方法

说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序

详细说明如何执行某些工作

证明以按文件执行工作的证据

131


2000 版 ISO9000 族修定的主要指导思想

1 、合理简化94 版标准的两个特点：冗余、重复 2 、以八项质量管理原则为理论基础ISO/TC176 于 1995 年成立工作组，征求国际上最受著名的一批质量

管理专家的意见整理编撰，成为质量管理体系的理论基础； 3 、加强适用性1994 版： 20 个要素的模式，适用生产硬件的组织2000 版：以过程为基础的质量管理模式，任何体系均有四大过程，适用与任何类型的组织4 、与环境管理体系的相容性如：两个体系均要求形成文件，建立方针目标，规定职责权限，指

定管理代表，进行内审和管理评审，控制不合格，进行纠正措施，实施持续改进等。

132


2000 版标准的理解与应用 1 、标准名称的变化 2000 版标准，不再有“质量保证”一词，除了产品质

量保证以外，还旨在增强顾客满意；

2 、 2000 版 ISO9001 标准的作用QMS帮助组织增进顾客满意QMS 提供持续改进的框架提供持续满足要求的产品，向组织及顾客提供信任内部 & 外部

133


2000 版标准的特点和总体变化 1 、标准的通用性强，适合各行各业的需要 2 、标准灵活性大，更结合使用者的实际 1 ）标准要求中不再表述如何达到要求的一些具体

作法，如：识别文件修定状态清单； 2 ）可以进行有条件的删减 3 ）对一些条款采取灵活多样的处置方法，给使用者以选择的余地；如：适当时，适用时，适宜时，必要时；

3 、减少强制性文件的规定，给使用者更多的自主权4 、采用过程模式，注重过程间的联系和相互作用

134


2000 版标准的特点和总体变化 5 、强调持续改进，突出对 QMS 有效性的要求 6 、增补新的内容，使 QMS 要求更全面 1 ）强调最高管理者的作用，涉及到的职责有 9 条 2 ）重视与产品相关法律法规要求 3 ）明确规定对 QMS 策划和建立可测量目标 4 ）注重组织资源的可获得性，广度和深度 5 ）将顾客满意作为对体系业绩的测量方法 6 ）强调对过程的监视和测量 7 ）重视数据分析，为改进提供依据 8 ）重视持续改进 QMS 的有效性 9 ）增加了内部沟通和顾客沟通

135


内部质量体系

审核教程

136


质量体系审核

审核 : 为确定质量活动和有关结果是否符合

计划安排，以及这些安排是否有效的实施并达标到预定目标所做的系统的、独立的检查。

137


内部质量审核的特性（ 5 个）

符合性（文件是否符合标准的要求）有效性（有否按文件要求去做）达标性（有无达到预定目标）系统性（是否从全局着眼有计划的进

行）独立性（有无体现客观、公正、公平）

138


审核的分类—特征划分

第一方审核—内部审核由公司内部进行的审核，自已审自已第二方审核—外部审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行第三方审核（独立）—外部审核由外部独立的组织进行；提供符合要求（如 ISO9001:2000) 的认证或注册

139


审核的分类—特征划分

一体化审核—当质量和环境管理体系被一起审核时，称之为“一体化审核”

Eg:ISO9001&ISO14001&OHSAS18000

联合审核—当两个或两个以上的审核机构合作，共同审核一个受审核方时

Eg: 美国 RAB 认可委 EQAICC 认证机构 & 中国 CNAB 认可委 CQC 认证机构

140


审核的分类—属性划分

内部审核：第一方审核、一体化审核

外部审核：第二方审核、第三方审核

联合审核、一体化审核

问题：第一、二、三方审核的目的和依据分别是什么？

141


审核的目的客观评估明文规定的质量管理体系执行的情形：

管理体系是否符合质量体系标准的要求（符合性）所有的管理规定、办法、作业指导书是否被遵守执行（有效性）

执行的效果是否达到预定的目标（适宜性）

142


审核阶段准备执行报告效果跟进

跟进10%

准备40%

执行40%

报告10%

143


准备审核

失败的准备，就是准备失败fail to prepare is prepare to fail

144


内部质量体系审核过程审核准备阶段

审核计划 / 准备阶段年度内审计划目的： 1 、确保内审有计划的进行 2 、便于管理、监督和控制内审工作

审核计划：审核组长编制，管理者代表批准目的： 1 、对外，使受审核方做好准备 2 、对内，审核组内部分工 3 、确保审核有目的，按要求进行，时间和进度的控制

145


内部质量体系审核过程审核准备阶段

审核小组的组成及分工审核小组组成 ----- 审核组长 ----- 审核员应是内审员 --- 是审核组正式成员专家 / 实习内审员 / 顾问师 ---非正式成员

备注： 1 、具备与受审核方有关的相应的知识和能力 2 、经过培训并认可的编制检查表不合格报告

146


确定审核目的、范围和依据审核时机 1 、常规审核—按预定的时间进行（如年度审核计划）；集中全面的对所有部门或所有过程进行审核或分散流动式进行审核 2 、追加审核—在特殊情况下增加的审核组织体系，管理结构，产品结构，质量方针、目标发生重大变化时

外审（第二、三方审核前）

147


确定审核目的、范围和依据审核前应经沟通，使编制的审核范围和深度能符合客户的特殊要求

组织及厂所产品种类生产作业流程质量系统项目举例说明：第三方审核前审核范围的确定

148


确定审核目的、范围和依据审核的依据 ISO 9001 ： 2000 标准的要求公司的质量体系文件的要求顾客的要求及法律法规方面的要求以往的审核结果及其纠正措施变更

149


检查表 Checklist ◆ 目的 ------- 实现审核的专业化、规范化 ------- 确保审核按计划按目标进行 -------落实审核的抽样方案 ------- 作为记录存档，证实审核的可行性 ◆ 内容 ----- 查什么（审核要点）查 ---- 文件、记录、凭证；抽样数量（ 3-12 ）如何查—审核方法问 ----询问责任人员看 ------ 现场、标识、操作

150


检查表的设计及应用检查表的设计 ----- 应反映过程方法、体现 PDCA循环，审核流程应清楚 ----- 将标准或手册的要求作为审核要点 ----- 选择典型的质量问题（如老大难问题）作为审核要点 ----- 结合受审部门特点 / 新情况确定审核要点检查表的编制和应用------- 由审核员按审核计划分工编制，组长审查协调------- 可以编制定型的检查清单，每次审核再根据具体审核任务加以增删应用------- 审核时原则上按检查表，有新情况需调整时要经组长同意-------- 作为备忘使用，而不要出示给受审方逐项核对 -------根据检查表审核，好与坏两方面均要如实作好记录

151


使用检查表的好处确保准备工作的完整性作为审核员之引导及备忘审核的客观证据减少笔记时间帮助准备审核结束会议帮助撰写审核报告真实的记录

152


审核的安排和频率决定因素与产品 / 制程有关项目的关键性客户的要求管理，技术，措施或体系上的显著变动 QS 9000 要求— 覆盖全部班次— 每年修订计划— 如出现内部的不符合情况或顾客投诉，需增

加频次

153


审核前小组会议审核组长应于审核前召集所有审核员进行审核小组会议确认准备工作均已完成，各审核员亦明了其将扮演的角色讨论可能出现的问题及需注意事项交流经验及审核技巧

作用 —— 表示审核正式开始，创造良好气氛，保持审核的正规化； ——让受审方了解审核意图和要求，以便配合审核组顺利完成审核； —— 内审时，首次会议不能取消，但内容可以简化。

154


首次会议议程 —— 签到 ( 审核组成员，组织管理层成员，陪同

人员等 ) ； —— 管理者代表宣布会议开始，介绍到会领导和

审核组长； —— 审核组长主持会议； ——记录； ◆ 目的和内容 (也可作为审核组长讲话内容 ) —— 介绍审核组成员及分工； ——重申审核目的、范围、依据； —— 审核时间、审核安排及计划的确认；

155


首次会议 —— 强调审核的原则、方法和程序； ——客观公正、找客观证据； —— 正面取证，负面报告； ——抽样方法（查、问、听、看、追溯） —— 不合格的确定与确认； ——综合评价处理与确认； ——整改及验证要求； —— 审核过程中会议安排； ——澄清；

156


审核执行

157


审核执行 / 技巧

沟通

观察 / 收集证据

判定

158


沟通（ Communication ）

单向沟通（ One Way Communication ）

双向沟通（ Two Way Communication ）

159


沟通技巧

提问技巧

信息的理解（聆听技巧）

160


问题的种类

封闭式的问题开放式的问题澄清式的问题引导式的问题没有声音的问题（肢体语言）

161


封闭式的问题

简单答案（是 /否，有 /没有）可获得指定的资讯可用以总结结论由审核者控制问与答带来压力 /减轻压力？

162


开放式的问题

由获得的资讯再提出跟进问题

对问题进一步讨论

163


引导式的问题

可减轻被审核者压力

避免使用

164


没有声音的问题

以身体语言提出问题

沉默 -非常强而有利的工具！

165


应避免的问题

欺诈式问题（不要误导被审核人员）

含糊不清的问题

多重式问题（不要连续提问）

166


审核员常用问式—— 5W1H

----怎么样？（ How ，如何做？） ---- 什么？（ What ，在做什么？） ---- 何时？（ When ，什么时候做？） ---- 何地？（ Where ，在哪里做？） ----谁？（ Who ，是谁在做？） ---- 为什么？（ Why ，为什么要做？）

167


提问注意事项 ---- 明确观点和目的，准确表达； ---- 发问一定考虑被问者的背景； ---- 注意神态表情； ---- 适时表达好意； ----努力理解回答； ---- 不能建议或暗示某种答案； ---- 不说有情绪的话； ---- 不可连续发问。

168


聆听聆听重要性 ---- 审核过程中，审核员聆听的时间可能会达到总时间 80%； ----聆听效率对得出客观结果起重要作用； ----谦和认真的聆听态度有助于形成融洽气氛和获取得有价值的信息。

169


审核员聆听技巧 ----少讲多听； ---- 不怕沉默； ----排除干扰； ---- 多问开放性问题； ---- 多鼓励讲话者； ---- 善意的态度。

170


影响倾听的因素

不专注集中选择性的听个人偏见情绪与喜恶草率的结论

171


除了听，还要看

沟通时，需注意对方的身体语言身体动作面部表情眼神

172


被审核者的行为

紧张防卫性少说少错，不说就不会错不欢迎任何批评，轻视审核员的意见

173


被审核者的行为

高谈阔论，滔滔不绝消极阻碍或气势汹汹的不合作主动介绍存在的问题不认可，对查到问题千方百计的辩解

174


审核中的可能见到的人物类型及对象

没问题型 ---- 这种人将试图给留下对公司 “优秀”

体系的深刻印象，为此只给你看好的一面，对差的地方搪塞而过，而对好的一面再三地突出；

---- 要注意不要被一带而过，要仔细和坚持对体系好的和差的每一点进行评定。

175



不要告诉我如何管理我自己的事型 ---- 审核员的任何意见、疑问或发现的问题将会被轻视，有时是蔑视，他们不接受他们认为是批语的任何东西。

---- 对这种类型的人，重要的是保持冷静和坚强，并清楚地报告在体系中发现的任何不合格情况。

176



“ 真有关系吗”型 ----把审核看作是一种不得不应付的负担，所有的提问都会得到同样的答复：“这真的有关系吗？这不会使我们的产品有什么区别？”

军人型 ---- 这种人对会见审核员受过良好的培养，具有对所有

提出的问题给出一个字回答的天生资质，他们只愿提供最少量的情况；

---- 对这种类型的人，要非常耐心地要求提供你需要的情况，同一个问题要问几遍，必要时换个问法，提出三个问题来得到一个情况，而耐心、容忍、坚持和灵敏。

177



不知道型 ---- 有时候，受审核方的管理人员工“指派”给

审核员一名既对供应商有文件证明的质量体系缺少必要的知识，又不愿承认他不知道该体系的人作为向导。这种类型的人将地提供含糊的和引入误入岐途的情况，结果是浪费审核员时间；

---- 对这种类型的人，同样需要坚持和灵敏，说服向导安排找到了解情况的人介绍向导所不熟悉区域的情况，或者决定是否应要求管理者代表换一个向导致“如在审核实际开始前对此没有明确，受审核方和审核员均会受到损失。

178



专家型 ---- 这种人对有关工作掌握极大量的详细

知识，但不同的是他们坚持要与审核分享这些知识，这种人可能会使审核员的工作停顿并彻底破坏所有时间安排；

---- 对这种类型的人，要明确和有意识地提出你的问题并对提供的情况时行调查，不要让这种人控制住时间表。

179



停止一切型 ----每次认定在任何区域体系没在达到质量要求时，这种人就想停止一切工作和重新谈判，提到可能的总是或改变，就立即讨论停滞不前工作和大量额外成本问题；

---- 这种类型的人，要确保你不要介入合同问题、额外成本问题等，要将所有非审核问题的讨论交给有关人员，继续进行审核工作。

180



我正等着你来型 ---- 这种人将立即向你倾诉他的热情，他将向你诉说过去 30 年来管理人员及同事们犯下的 “错误”，如果不加制止，他将会公布出无限数量的 “错误”；

---- 这种类型的人，最好的办法是采取无视态度，谨慎的做法是，与审核组的向导讨论这些意见，评定反应，并判断是否继续检查有关质量的不正常状态说法，任何由此产生的事实有关情况应记下来并与公司代表进行适当的讨论。

181


审核 /客观证据定义：与审核准则有关的并且能够证实

的记录、事实陈述或其客观存在信息。注：审核证据可以是定性的也可以是定量的。在审核中应分清什么可以作为审核证据，什么不可以

作为审核证据。

序号可用作审核结论不可用作审核结论

1 存在的客观事实或情况估计、猜想、分析、推断

2 部门负责人谈话（并有其它物证来证明）

陪同人员或其他无关人员的谈话、传闻。

3 现行的有效文件和有效的质量记录（审查当前的质量活动）

过期或作废的文件，擅自涂改的质量记录，未经证实的谈话、传闻。

182


观察 / 收集证据

通过会见人员，检查文件 /记录，及观察有关活动以收集符合要求的证据

留意检查表内容以外的有关不符合事项的线索

验证通过感官观察或测量记录而获得的资料

183


检查方法检查是以随机抽样形式进行，而非 100%全检

决定抽样的数量时应考虑— 被审核部门 / 项目的文件，工作，人员

和记录的数量— 过去的表现

184


检查方法

抽查的方向不一定需要从头到尾，可从任何一点展开抽查的文件 / 人员 /记录间应有连贯关系采购文件：〈－〉申购单〈－〉采购单〈－〉审批者

要求〈－〉合格供方名单〈－〉供方评审记录〈－〉供方评审要求

185


评审观察点

记录下所有的观察点

评审观察点以确定不符合事项

对所有不符合事项需有证据作为依据

186


准备不符合事项报告

分析观察所得的不符合事项，以准备不符合事项报告

— 不符合事项的类别 — 不符合事项的模式

187


不符合事项的分类

严重（主要）不符合项轻微（次要）不符合项观察（建议）事项

188


不符合事项的分类严重（主要）不符合项不合格品可能装运，导致产品或服务

的规定性能降低或破坏的情况由经验和判断很可能导致体系或严重降低产品和过程能力

缺少所要求的质量体系要素多个次要不符合项发生在一个要素上

189



轻微（次要）不符合项

在执行或控制中的一个孤立的或小的缺失

文件化体系有部分缺失

190


不符合事项的分类轻微（次要）不符合项

根据经验和判断不会导致出现如下问题的不符合情况

— 导致体系失误 — 降低过程控制能力 — 导致不合格产品发生

191



观察事项没有足够证据表明不符合存在有不合格，但是偶尔发生，对质量

体系的正常运行不产生影响。

192


不符合事项的模式

文件问题没有把标准的要求文件化文件不能放映实际运作情况文件内容不当，不足或错误文件之间有矛盾

193


不符合事项的模式执行问题没有按文件要求执行工作有执行，但不彻底

设计问题方法错误工具设计错误技术错误

194


不符合事项报告

不符合事项的说明发现的问题（观察所得的事实）客观证据结论（违反标准或文件的章节）类型（严重、轻微还是观察事项）

195


不符合事项报告

案列 1 ：在检查 98 年度的管理评审记录时，审核

员发现管理评审内容未包括纠正及预防行动及客户投诉。

发现问题客观证据结论

196


不符合事项报告报告方法：方法 1 - 分点式问题：管理评审中，没有对纠正及预防行

动及顾客投诉进行评审。证据： 98 年度的管理评审记录结论：违反 ISO9001 ： 2000 中的 5.6.2

中的有关要求

197


末次会议1 、重申审核的目的、范围、依据与方

法2 、由各审核员宣读不符合报告3 、分发不符合项报告4 、由审核组长对本次内审进行总结发言

5 、总经理对本次内审做出评价

198


纠正和预防措施的提出与实施

1 、由不合格发生部门进行原因分析2 、针对分析出的不合格原因提出相应的纠正措施

3 、分析可能潜在的不合格，提出相应的预防措施

4 、针对提出的措施进行实施

199


跟踪

1 、内审员根据责任部门提出的改善日期，按时到责任部门进行跟踪审核

2 、根据提出的纠正和预防措施，内审员逐条核对，有无按提出的纠正和预防措施进行改善

3 、根据审核的结果，做出结论，是否同意关闭该不符合项

200


产品认证和（质量）管理体系认证

1 、相同点： 1． 1都要求对申请认证的组织的质量体

系进行审核； 1． 2都要求申请认证的组织建立质量管

理体系，具有持续生产符合规定要求的产品的能力。

2 、区别：（见下图）

201


产品认证和（质量）管理体系认证项目产品认证体系认证对象特定产品（质量）管理体系获准认证条件 1 、产品质量符合指定标准的要求 2 、质量管理体制系符合指定体系标准的要求 3 、具有法人地位 4 、产品连续批量生产 1 、（质量）管理体制系符合申请认证管理体系标准的要求及必要的补充要求 2 、具有法人地位证明方式产品认证证书、认证标志体系认证证书、认证标志证书的使用证书不能用于产品上，标志可用于获认证的产品上证书和标志都不能在产品上使用，但可用于正确的宣传性质自愿 / 强制自愿

202


认证认可相关知识CNAB ：中国进出口企业认证机构国家认可委CNACR ：中国质量体系认证机构国家认可委CNACP ：中国产品质量认证机构国家认可委CACEB ：中国环境管理体系认证机构认可委 CNACP ：中国产品质量认证机构国家认可委以上五个认可委合并成统称为：CNAB ：中国认证机构国家认可委员会 IAF （国际认可论坛） PAC （亚太认可合作组织） PAC/ MIA 多边互认协议

iso9000 系列 标准简介 殷桂华 上海正峰工业有限公司

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iso9000 系列标准简介殷桂华上海正峰工业有限公司