iso9001:2008 基础知识
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ISO9001:2008 基础知识. 导 入 课 程. 专业 求实 严谨 诚信. 1.ISO9000 系列标准概述 ISO 9000 族标准的来源 ISO 9000 标准的产生和制定 1. 科学技术的进步和社会生产力水平的提高 2. 质量管理的成功经验 3. 各国的质量政策 4. 国际贸易的需要. MIL-Q-9858. (美国品保保证). ISO 9000 标准沿革. AQQP. (北约品保标准). BS 5750. (英国国家标准). ISO 9000 质量系列标准 - PowerPoint PPT PresentationTRANSCRIPT
ISO9001:2008 基础知识
导
入 课 程
专业 求实 严谨 诚信
• 1.ISO9000 系列标准概述 • ISO 9000 族标准的来源
• ISO 9000 标准的产生和制定
• 1. 科学技术的进步和社会生产力水平的提高
• 2. 质量管理的成功经验
• 3. 各国的质量政策
• 4. 国际贸易的需要
• ISO 9000 标准沿革MIL-Q-9858
AQQP
BS 5750
ISO 9000 质量系列标准( 1987 年版)
ISO 9000 质量系列标准( 1994 年版)
ISO 9000 质量系列标准( 2000 年版)
ISO 9000 质量系列标准(2008 年版)
(美国品保保证)
(北约品保标准)
(英国国家标准)
(转化为各国国家标准)
• 94 版本特点 :
• 1. 主要是针对生产硬件企业;规模较大的组织。• 2. 与其他的体系不兼容,有一定的局限性。• 3.20 项质量体系要素,要素间的相关性不好,强
制性要求 17 项程序文件。• 4. 过多的强调了质量提醒的符合性。• 5. 缺少对顾客满意或不满意信监视。• 6. 三种模式
2000 版本的 5 大特点:
1. 兼容 : 与其他体系有良好的兼容性 .(14001.TS9000 是他们的基础、平台可一起做 )
2. 通用 : 适合各种各样的行业、组织 ( 酒店、银行、连锁店、汽车站、学校、政府、旅游公司等 )
3.131 个过程要求, 19 个记录要求。4. 严谨 : 考虑了法律法规的需要。
(GB2828.“CCC” 产品认证)5. 灵活 : 减少了对文件化的要求 .( 只强制性要求 6 个
程序 )
• 2008 版本的特点
• 1. 效果性:重点在培训、改善措施上强调了效果。• 2.20 个记录要求。• 3. 严谨性:语言上更精炼严谨。• 4. 灵活性:法律、法规更灵活。
□ 生产线自检( 1920 以前)
缺点:产品质量差异大,常造成大量不良品及废品退回。
□ 第一阶段:质量检验阶段( 1920-1940 年左右)美国质量管理专家 ------ 泰勒
缺点:俗称死后验尸、检验成本高、不能预先反馈质量特性、常有大量不良品及废品。
2. 质量管理发展阶段
原材料或零部件
制造
产品
检查
入仓、销售
信息反馈信息反馈
报废品
质量检验阶段的局限性
□ 第二阶段:统计质量管理 SQC (二战 ---1961 年)
美国休哈特 . 戴明抽样检验及数理统计理论
美军方采用效果良好,戴明引入日本。
优点:检验成本降低,能事先预警。
缺点:有一定的风险性(可能错判)
• 统计质量控制阶段的特点• 利用数理统计原理在生产流程的工序之间进行质量控制,从而预防了不合格品的
大量生产。• 在生产和经营活动中,对产品的检验和验收检查采用了科学的统计抽验方案。
工序 2 工序 3原料 工序 1 产品
抽样
检查
控制
合格品
终查 不合格品
信息反馈
检查 检查
控制 控制
抽样抽样
• □ 第三阶段:全面质量管理 TQM ( 1961 菲根堡姆)
• 优点:将质量拓展到组织的各个部门、各工作。• 缺点:缺乏体系性及国际认同性。
• □ 第四阶段: ISO9001 质量体系( 87 年以后)
• 优点:讲究体系完整性 . 自身持续改善机制、• 国际认同(国际认证)
产品质量行程过程
检验和试验
用后处置
技术服务和维修
安装和使用
运输和销售
包装和储存
生产制造
生产准备
采购
营销和市场调研设计与开发
生成际用亡
生成际用亡
产形实使衰
产形实使衰
• 一 . 什么叫 ISO?• ISO 是一个组织的英语简称。• 其全称是• Interational Organization for
Sandaization • 中文:“国际标准化组织”
• ISO简介:• 国际标准化组织 (ISO) 是 1947 年 2 月 23 日建立的 , 目前大约有 175 个成员,包括 17 个国家和地区组成的协会 , 每个成员代表一个国家 .ISO应用一个技术委员会系统,下面还有很多委员会和工作组来开发国际标准。
• ISO宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开战合作”。
• 成员 :117 机构:中央秘书处 职员: 170• 地点:瑞士日内瓦
• 二 . 什么叫 ISO9000?• 是由 ISO/TC176 制定的所有国际标准—
ISO9000 族• ISO9000 不是指一个标准,而是一族标准的统称。
• TC176 即 ISO 第 176 个技术委员会 : 质量管理和质量保证技术委员会 ,专门负责制定质量管理和质量保证技术委员会。
• TC207-环境技术委员会;• IEC--- 国际电工协会;• ISO 组织规定每五年检讨一次 ISO9000 标准。• 次检验日期为 2013 年
IEC即“国际电工协会”, 1906 年在英国伦敦成立,是世界上最早的国际标准化组织, IEC 主要负责电工、电子领域的标准化活动。
而 ISO负责除电工、电子领域之外的其他领域的标准化活动。
ISO宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开战合作。”
2.ISO9001:2008---- 质量管理体系 ---- 要求
质量:一组固有特性满足要求的程度。
固有特性是在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久性的特性。
产品质量、活动或过程质量、体系 运行质量
质量是“动态性”的
质量是“相对性”
3. 专业术语解释
• 管理:指导和控制组织的 协调活动。 体系:相互关联或相互作用的一组要素。• 产品:硬件、软件、流程性材料、 服务。
(原料、半成品、成品)
4.SIO 9000 系列标准族ISO 9000:2005《质量管理体系 - 基本原理和术语 》 ( GB/T 19000:2005 )
ISO 9001-2008《质量管理体系 - 要求》
( GB/T 19001:2008 )
ISO 9004:2002《质量管理体系—业绩改进指南》
( GB/T 19004:2002 )
ISO 19011:2002《质量管理体系审核指南》
( GB/T 19011:2002 )
ISO 9000 族分类:
1.核心标准:
ISO9000 ISO9001 ISO9004 ISO19011
2.支持性技术标准:
ISO10006 ISO10007 ISO10012
ISO10013 ISO10014 ISO10015
ISO10017
ISO9001 质量体系文件结构
第一层次确定途径及职责
第二次
确定谁 . 做什么 . 何时做
第三层次回答如何做
第四层次
信息的实时记录诸如表格、名签、标签等 , 一旦记录下来就成为质量记录。
整体目标:写你应该做的; 做好你所写的; 记下你所做的; 分析、改进你所的。
6. 做到六个“凡事”
1.凡事有标准
2.凡事有章可循
3.凡事有人负责
4.凡事有监督
5.凡事有案可查
6.凡事有改进
7. 质量管理八大原则
1. 以顾客为关注焦点识别顾客需求和期望
转化为产品需求
确保良好的沟通
提供顾客所需产品
顾客满意度监控
增强顾客满意
企业获利,永续经营
组
织
顾
客
2.领 导 作 用
方 针目 标
顾 客需 求
整合力量 最高管理者
领导将本的组织和宗旨,方向和内部环境统一起来,创造一个使员工能达到目标的环境。以身作则,宣导文化、制 度
充 分 考 虑 各 方 需 求 ;
规 划 远 景 , 建 立 方 针 、 目 标 ;
营 造 良 好 环 境 ;
提 供 所 需 资 源 ;
承 认 绩 效 , 激 励 员 工 ;
□努力进取 ,起领导的模 范带头作用。
□ 考虑到包括顾客、所有者、员工、供方和社会等所有受益者的需求。
□ 明确的提出组织未来的前景。
□在组织的各个层次树立价值共享和精神道德的典范。
□建立信任感,消除恐惧心理。
□向员工提供所 需要的资源和在履行其职责和义务方面的自由度。
□鼓舞、激励 和承认员工的贡献。
□ 进行开放式的和真诚的交流。
□教育、培训并指导员工。
□设定具有挑战性的目标。
□推行组织的战略以实现这些目标。
实施本原则带来的效应:
□ 对于方针和战略的制订:组织的未来有明确的前景。
□ 对于目标的设定:将组织未来的前景转 化为可测量的目标。
□ 对于运作管理:通过授权和员工的参与,实现组织的目标。
□ 对于人力资源管理:具有一支经充分授权 、充满激情 、信息灵通和稳定的劳动力的队伍。
3. 全员参与
※使员工了解他们工作的重要性
※使员工做主,并承担解决问题 的责任
※主动评价员工的业绩
※寻找机会提高员工的能力、知识和经验
※充分 发挥员工的知识才干
ISO9000
基层
领导层
□承担 其解决问题的责任。
□ 主动的寻求机会进行改进。
□ 主动的寻求机会来加强他们的技能、知识和经验。
□在团队中自由的分享知识和经验。
□ 关注为顾客创造价值。
□ 对组织的目标不断创新。
□更好的像顾客和社会展示自己的组织。
□从工作中得到满足感。
□作为组织的一名成员而感到骄傲和自豪。
实施本原则带来的效应:
□ 对于方针和战略的制订:员工能够有效的对改进组织的方针和战略目标作出贡献。
□ 对于目标的设定:员工承担 起对组织目标的责任。
□ 对于运作管理:员工参与适当的决策活动和对过程的 改进。
□ 对于人力资源管理:员工对他们的工作岗位更加满意,积极的参与有助于个人的成长和发展活动,符合组织的利益。
4. 过程方法。(文件 编写方法)过程,通过 使用资源和管理,讲输入转化为输出的活动。
过程方法:组织 内诸过程,系统的 运用,连同这些过程的识 别和相互作用及管理(可以更高效的得到期望的结果,以过程模式,用来控制)
也许可以用流程图、方框图、职责规阵、书面的程序或 图形来描述。
在设计过程时,应考虑过程的步 骤、活动、流程、控制 措施、培训需求、设备、方法、信息、材料、和其他资源,以达到预期的结果。
各种流程图或者方框图可以从逻辑顺序来说明方针、目标、各种影响因素、岗位职能、各种作业、材料、设备、资源、信息、人员和做决定的相互作用和 /或者相互关系。
采用过程的方法,能 够以降低成本、避免失误、控制偏差、缩短循环时间、增强对输出的可预见性的方式得到运作的结果。
顾客的需求和期望
质量方针质量目标
确定纠正和预防措施
建立并实施改进过程
5. 管理的系统方法
实现并测量过程
确定过程和职责
确定过程测量方法
确定必要的资源
6.持续改进是组织的一个永恒的目标,每天都在赛跑。
7. 基于事实的决策方法
对信息的逻辑分析、数据的准确统计。由过程和体系的业 绩所得出的数据和信息可导致改进和防止问题的再发生。
竞争对手咨询
客户期望
管理信息
统计技术分析
真实咨询
正确决策
实施改进
顾客满意
8.互利的供方关系※双赢、共享利益、技术、资源、互相培训、支援。
供方
原 /辅材料
组织
产品
客户
满意
共同增强创造价值的能力!
$$协助、指导 协助、指导
8.ISO9000推行的益处
ISO9000推行的益处
1.改善企业内部管理,工作条理化;
2. 明确各部门岗位职责,分工明确;
3.稳定产品品质,提高产品可靠性,减少成本;
4.扩大公司知名度与市场份额;
5. 提高员工素质与沟通畅顺;
6.员工全面提升格调水平。
ISO9000条款要求
内部品质系统要求
培训 /分发 /使用控制
文件批准
文件起草
落实文件编写修改计划
文件审核
ISO推行委员会
文件系统汇整
召集协调人 文件编写小组
现有文件 相关法规要求
(依据条件、所需法规与品质要求 )
企 业
企 业
企业 &咨询单位
企业 &咨询单位
9. 品质系统文件制作流程