jacques douchamps et marie-cécile coppée service de pharmacie, chu de charleroi, belgique
DESCRIPTION
Construire un référentiel européen en Pharmacie Hospitalière sur base des référentiels SFPC , RQPH et MAEIA : utilité et faisabilité. Jacques Douchamps et Marie-Cécile Coppée Service de Pharmacie, CHU de Charleroi, Belgique. L’accréditation des hôpitaux. - PowerPoint PPT PresentationTRANSCRIPT
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Construire un référentiel européen
en Pharmacie Hospitalière sur base des référentiels
SFPC, RQPH et MAEIA: utilité et faisabilité
Jacques Douchamps et Marie-Cécile Coppée
Service de Pharmacie, CHU de
Charleroi, Belgique
L’accréditation des hôpitaux
L'accréditation des établissements de santé est une méthode d'évaluation externe, généralement volontaire.
Elle fait référence à une démarche professionnelle par laquelle un établissement de soins apporte la preuve qu'il satisfait, dans son fonctionnement et ses pratiques, à un ensemble d'exigences formalisées et présentées sous forme de manuel, c’est-à-dire « le référentiel » préconisé par un organisme d’accréditation.
L’organisme d’accréditation ainsi que son manuel sont validés par un organisme extérieur indépendant, l’ISQua, reconnu des professionnels hospitaliers au niveau international.[1]
[1] http://isqua.org/docs/accreditation/cf-001-iap-application-form.docx
Quelques organismes d’accréditation
Joint Commission International (JCI), Chicago [1]
Nederlands Instituut voor Accreditatie in de Zorg
(NIAZ), Utrecht [2]
Accréditation Canada International, Ottawa,
Ontario,[3]
Haute Autorité de Santé (HAS), Paris [4]
[1] http://www.jointcommission international.org/jci-accredited-organizations/
[2] http://www.niaz.nl/
[3] http://www.accreditation.ca
[4] http://www.has-sante.fr/
4
Organismes d’accréditations (1951 à 2009)
1951: USA TJC 1952: Canada 1974: AU ACHS 1984: AU QIC 1990: England, NZ Telarc 1993: Argentina 1994: Poland 1995: Japan, Philippines, South Africa, South Korea, Spain 1996: France, Kyrgyzstan, Lithuania 1997: AU AGPAL, Malaysia, Thailand, USA JCI 1998: Czech Republic, Netherlands 1999: Brazil, Taiwan 2000: Bulgaria, Lebanon 2001: Germany, Switzerland
2002: Bosnia Herzegovina AAQI, Mongolia, NZ HDANZ2003: Colombia2004: Bosnia Herzegovina AKAZ, Denmark, USA DNV2005: Albania, India, Saudi Arabia2007: Jordan2008: Romania, Serbia2009: Croatia, Kazakhstan, Portugal
Shaw C. (2012). Profiling healthcare accreditation organisations: an international survey. In the press
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Taux d’hôpitaux accrédités
Shaw C. (2012). Profiling healthcare accreditation organisations: an international survey. In the press
6
SANITAS
le projet de
référentiel
européen
d’accréditation des
hôpitaux
7
Le circuit hospitalier du médicament
Le CHM est le système constitué par l’ensemble
des activités liées au médicament et qui se
déroulent au sein d’un milieu hospitalier et à ses
frontières
« La fragmentation au sein du CHM est un problème de système qui requiert une réponse en terme de changement de système.
… Mutation qui sera difficile surtout à cause du blocage des
mentalités des acteurs du circuit du médicament et qui résulte de stratégies antagonistes. »
Etienne Schmitt
8
Nursing & médecins
Personnel Pharmacie
Patient individuel
Gestionnaire d’hôpital
Société
Env sociétal (nurture)
Fournisseurs
Satisfaire les 7 parties-prenantes
du circuit hospitalier du médicament
Pharmacie
Environnement écologique (nature)
9
sterilization
Drug informatio
n
Implants
Clinical trials
Clinical pharmacy
Pharmaceutical careManagement
Ph.economics/epidemio
radiopharmaceuticals
Sterile material devices
Quality control DistributionFormation
Il est dès lors nécessaire de concevoir un modèle global
de la pharmacie hospitalière qui donne une base solide
À la coopération des différentes pratiques pharmaceutiques
CIVAS
10
FIP statements for hospital pharmacy (2008)
74 consensus statements reflecting the profession’s preferred vision
of pharmacy practice in the hospital setting
Assembled delegates (2008). 68th congress of the International Pharmaceutical Federation “Global conference on the future of hospital pharmacy” (Basel, august)
11
1. The overarching goal of hospital pharmacists is to optimize patient outcomes through the judicious, safe, efficacious, appropriate, and cost effective use of medicines.
3. The five rights (the right patient, right medicine, right dose, right route, and right time) should be fulfilled in all medicines-related activities in the hospital.
Theme 1 – Procurement16. Procurement should be guided by the principle of procuring for safety.
Theme 2 - Influences on Prescribing24. Hospitals should utilize a medicine formulary 28. Hospital pharmacists should be involved in all patient care
Theme 3 - Preparation and Delivery35. Hospital pharmacists should provide pharmacy-managed injectable admixture services 40. Hospital pharmacists should implement systems for tracing medicines dispensed by the pharmacy
(to facilitate recalls, for example).
Theme 4 – Administration43. Hospital pharmacists should ensure that medicines are packaged and labeled to ensure
identification and to maintain integrity until immediately prior to administration to the individual patient.
Theme 5 - Monitoring of Medication Practice57. A reporting system for defective medicines should be established 59. A reporting system for medication errors should be established
Theme 6 - Human Resources and Training65. At a national level, health authorities should bring together stakeholders to collaboratively develop
evidence-based hospital pharmacy human resource plans aligned to meet health needs and priorities across public and private sectors that optimize patient outcomes.
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Theme 1 - Procurement
Theme 2 - Influences on Prescribing
Theme 3 - Preparation
Theme 4 - Administration
Theme 5 - Monitoring of Medication Practice
Theme 6 - Human Resources and Training
Production
Pharmacie clinique
Management
Achat et approvisionneme
nt
4 regroupements possibles
Hypothèse
Il est utile et possible de
se préparer au projet européen SANITAS
d’accréditation des établissements hospitaliers
en construisant un référentiel en Pharmacie Hospitalière
sur base, initialement, des 3 référentiels nationaux
Français, Suisse et Belge
SFPC, RQPH et MAEIA
3 référentiels nationaux francophones
Le SFPC : référentiel de la Société Française de Pharmacie Clinique
Le RQPH : Référentiel de Qualité en Pharmacie Hospitalière
Le MAEIA : Manual for AutoEvaluation and Intercollegial
Audit
15
SFPC
le référentiel métier de la Société Française
de Pharmacie Clinique » (2010)
en accord avec HAS
Management
Management
Achat et approvisionnement
Production
Pharmacie clinique
21
RQPH (Suisse, 2009)
le Référentiel Qualité en Pharmacie
Hospitalière
Structure du RQPH
• Prestations (ce qu’il faut faire ; le processus)
• Ressources (ce dont on dispose pour le faire ; la structure)
• Management (organiser les ressources pour réaliser les processus)
Utilisation optimale
1. Rationnelle
2. Sûre
3. Economique
4. Légale
Besoins et exig. clients
• Exigences légales
Responsabilité de :
• La direction
• Les pharmaciens
• Le personnel
Moyens utilisés :
• Objectifs et plan stratégique
• Mes. satisf. clients et personnel
• Audits internes
• Revues de direction
• Gestion des non-conformités
• Actions correctives et préventives
• Amélioration du smq
Management
RQPH (Suisse, 2009)
Management
Environ. de travail
• infrastructure
• équipement
• information
• personnel
• finance
• gestion de stock
Ressources
Concepts de base guidant les prestations:
• Droits du patient
• Soin global
• Risque et sécurité
• Hygiène
Processus proprement dit des prestations
• Circuit du médicament
• Fabrication de médicaments
• Liste de médicaments
• Information et conseils thérapeutiques
Organisation de ces processus
Traçabilité (dont preuves)
•Amélioration des prestations
• CQI
• Gestion des plaintes
• Propositions d’amélioration
• Indicateurs
Prestations
RQPH (Suisse, 2009)
Production
Achat et approvisionneme
nt
Pharmacie clinique
24
MAEIA
le « Manual for Auto-Evaluation
and Intercollegial Audit » belge (2012)
25
• Le manuel peut servir de guide à chaque pharmacien hospitalier pour son auto-évaluation
• Grâce à une check-list de questions
• Devenu un outil national
Le concept MAEIA : un outil et une méthode
Les pharmaciens qui le désirent deviennent des auditeurs certifiés par l’Association Professionnelle
• Afin de compléter par une évaluation externe les auto-évaluations de leurs confrères
• Toujours sur une base volontaire et confidentielle
• Sans jamais de coercition ni de jugement de valeur
26
Description du MAEIA actuel
Introduction en Word Check-list en Excel Modèle de Rapport
30 processus = 30 feuilles (sheets)
A04-conserv.A03-distrib.A02-cytoA01-achats
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Le manuel MAEIA actuel porte sur :
Processus Ss-processus Questions
Processus-clés (A) 16 116 1933
Processus-supports (B)
14 99 1829
Total 30 215 3762
28
Examen de la feuille du Processus-clé :
A09-Préparations officinales Stériles
29
Codage articulé de chaque question
reprenant : Le processus (-clé ou –support) Le sous-processus Le numéro de la question au sein du
sous-processus
E.a. : A09gest-01 Processus clé A09 Prépa
Officinales stériles Thème Gest gestion des
processus Ordre sériel -01 (ex: 1ère question)
30
Types possibles de réponse :
OUI
NON
NON-APPLICABLE : pas de sens
SANS-OBJET : sous-questions non choisies
31
Question à choix multiple
(= 1 seul code, et 1 seule réponse « oui »)
OUI
SANS-OBJET : sous-questions non choisies
32
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33
Compteur automatique par type
de réponses
34
N° Processus Sous-processus Questions
B12 Politique 8 109
B06 Normes 7 147
B09 Diplômes requis 3 69
B08 Encadr. du personnel 4 84
B07 Formation 7 125
B13 Gestion Financière 6 164
B10 Système Qualité 15 336
B11 Indicateurs 7 244
B03 Non-conformités 6 71
B04 Audit interne 7 78
B01 Tableaux de bord 4 46
Management
35
N° Processus Sous-processus Questions
A07 Magistrales stériles 8 177
A08 Magistrales non stériles 8 157
A09 Officinales stériles 8 184
A10 Officinales non stériles 7 153
A02 Cytostatiques 19 259
A16 Radiopharmaceutiques 9 117
A11 Production d'eau 3 25
A12 Matières premières 3 45
A13 Stérilisation 16 260
B02 Calibrage 11 101
Production
36
N° Processus Sous-processus Questions
A01 Achats 7 167
A03 Distribution 5 83
A04 Conservation 7 48
A05 Médic. personnels 2 31
A06 Stupéfiants 4 49
A14 Gaz médicaux 6 105
B14 Informatique 9 199
N° Processus Sous-processus Questions
A15 Pharmacie clinique 4 73
Pharmacie clinique
Achat et approvisionneme
nt
37
DEBAT
Hypothèse
Il est utile et possible de
se préparer au projet européen SANITAS
d’accréditation des établissements hospitaliers
en construisant un référentiel en Pharmacie Hospitalière
sur base, initialement, des 3 référentiels nationaux
Français, Suisse et Belge
SFPC, RQPH et MAEIA
Objectifs Aider le pharmacien à préparer son CHM pour l’accréditation européenne
Satisfaire le patient et les autres parties prenantes (qualité garantie,
benchmarking)
Initier une démarche de progrès pour les pharmacies les plus faibles (mise à
niveau)
Initier une démarche vers l’excellence des pharmacies déjà performantes
Facteurs clés de succès
Corpus de 74 déclarations communes au niveau mondial
Guidelines et recommandations internationales
Législation européenne (ex: pharmacopée Eur., normes PIC’s)
L’exemple cohérent de l’accréditation internationale (dont américaine: JC puis
JCI)
Est-il judicieux de créer un référentiel
européen ?
Est-il possible de créer un Référentiel Métier européen sur base du SFPC, RQPH et MAEIA?
Objectifs
Choisir :
la structure du référentiel
Le niveau de détail des processus et sous-processus
La pondération des critères
Le mode d’évaluation (binaire, E1-E3, etc.)
La présentation (papier, informatique, etc.)
Facteurs clés de succès
Les 4 thèmes sont présents dans SFPC, RQPH et MAEIA:
• Management
• Achat & approvisionnement
• Production
• Pharmacie clinique
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EuPhar SFPC RQPH MAEIA
adéq architecturale 2management opérationnel
2,2 locaux 2.4 Infrastructure b06infr infrastructures
adéq aux normes légales
adéq pratiques pharm
adéquation au personnel
entité architecturale
maintenance
Management: Locaux
42
EuPhar SFPC RQPH MAEIA
2management opérationnel
2,3équipement
s2.5 Equipements B02 Calibrage
processus b02gest gestion des processus
b02gene généralités
b02rece recensement
achat b02sele sélection des fournisseurs
b02evalévaluation des fournisseurs
b02comm commande
b02ctrl contrôle appar. Livrés
maintenance b02main maintenance
Étalon & calibr b02etal étalonnage
b02cali calibration
Management: Equipements
43
EuPhar SFPC RQPH MAEIA
indicateurs financiers
2management opérationnel
2,6
indicateurs d'activité et
coût de production
2.2 Moyens B13 Gestion
financiers financière b13gest Gestion processus
b13gene généralités
b13spph spécialités pharm
b13prim Implants
b13mast matériel stérile
b13stat statistiques
Management: Gestion financière
Comment créer le Référentiel Métier européen ?
Objectifs Choisir :
Les propriétaires de la démarche (ex: ass. Professionnelles)
Le groupe de travail (nbre, composition, sous-groupes)
Le mode d’entérinement (inter-pays, etc.)
La fréquence des révisions (ex: 3 ans)
Le mode d’évaluation (binaire, E1-E3, etc.)
La présentation (papier, informatique, etc.)
Facteurs clés de succès:
Initiation dans la même langue (pays francophones)
Pays proches géographiquement et culturellement
Merci !
We will go to the moon, and do some other things
Not because they are easy
But because they are hard
J. F. K.
Propriétés du fichier
Sysmir/qualite/R&D/jiqhs/jiqhs-referEuPharFromF&CH&B-20121126-def.ppt
Jacques Douchamps & Mairie-Cécile Coppée 25.11.2012 version complète (6 mégas) contient 51 dias (exposé de 20 minutes) [email protected]
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Filtrer les réponses « oui », « non », etc.
Barre d’outils du haut Données > Filtrer Choisir « oui »
48
1 culture Qualité bien présente (VIP)
3 système de gestion de la qualité pré-existant
4 accueil et participation de l'ensemble de l'équipe et du chef de service
5 travail d'audit, d'éveil et de coaching
7 comparaison « auto-évaluation antérieure versus audit » très riche
8 intégration des recommandations MAEIA dans une vision globale
9 actions correctives décidées de concert (VIPs communes)
Points forts
1 (M) normes PIC/s non implémentées
2 (M) manque d'un pharmacien CQ
3 (M) insuffisance des contrôles "in-process" et final
4 (M) manque d'inspections régulières par le chef de service
5 (m) redéfinition de la terminologie (ex : fiche de production, etc.)
Points faibles Majeurs & mineurs
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• Après avoir complété toutes les questions de l’audit, il est possible de le comparer à l’auto-évaluation antérieure réalisée 1 mois auparavant par le pharmacien audité seul
Auto-évaluation
Audit
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Table de vérité AE-audit *
oui nonnon-
applicable
OUI OUI-oui OUI-non OUI-na
NON NON-oui NON-non NON-na
NON-APPLICABLE
NA-oui NA-non NA-na
Auto-évaluation
AUDIT
Cohérence AE-Audit (%) = (OUI-oui + NON-non + NA-na) / (OUI + NON + NA)
* pas de quest. oubliées à l’audit, les « OUI » engendrant des « OUI-oui »
51
Table de vérité :
Auto-évaluation versus Audit Pour A09-Préparations Officinales Stériles
oui nonnon-
applicableS
OUI 99 OUI-non OUI-na
NON NON-oui 42 NON-na
Non-Applicable
NA-oui NA-non 6
S 147
Auto-évaluation
Audit
Cohérence AE-Audit (%)* = 147/ 184 = 80 %
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Audit général de la Pharmacie CHU de Charleroi (Hôp. Vésale)