jaminan kualitas pada radioterapi - · pdf filequality assurance needs applying quality...

Seminar Keselamatan Nuklir 2 – 3 Agustus 2006 ISSN: 14123258

PENERAPAN JAMINAN KUALITAS UNTUK RADIOTERAPI

Nazaroh, Sri Inang Sunaryati dan Nurman Rajagukguk

Pusat Teknologi Keselamatan dan Metrologi Radiasi

Badan Tenaga Nuklir Nasional

ABSTRAKPENERAPAN JAMINAN KUALITAS UNTUK RADIOTERAPI. Penerapan jaminan kualitas untuk radioterapi adalah penerapan semua prosedur yang dapat menjamin kekonsistenan anjuran medik: pemenuhan keamanan dalam pemberian dosis untuk volume organ target tertentu, dan dosis seminimal mungkin untuk jaringan normal dan paparan pada personil serta pemonitoran yang cukup pada pasien setelah perlakuan. Untuk membuktikan adanya penerapan jaminan kualitas perlu penerapan penilaian kualitas (quality assessment) dan kontrol kualitas (quality control). Program jaminan kualitas meliputi penetapan program (pemenuhan aspek legal: uji penerimaan setelah pembelian peralatan dan penentuan standar baseline, kalibrasi awal dan pengecekan kestabilan secara periodik dan uji khusus setelah adanya perbaikan), pemeliharaan catatan & delegasi tanggungjawab, kontrol dosis pasien, keselamatan pasien dan keselamatan personil terkait.Kata kunci: Jaminan kualitas, jaminan kualitas untuk radioterapi, radioterapi.

ABSTRACTAPPLYING QUALITY ASSURANCE IN RADIOTHERAPY. Applying quality assurance in radiotherapy [is] all those procedures that ensure concistency of the medical prescription : the safe fulfillment of that prescription as regards dose to the target volume, together with minimal dose to normal tissue, minimal exposure of personnel, and adequate patient monitoring aimed at determining the end of treatment. To prove the existence of applying quality assurance needs applying quality assessment and quality control. Quality assurance programme including establishment of programme (legal aspect: acceptance test after purchasing [of] the equipment and determination [of] baseline standard, the initial calibration and checking [of] stability periodical and special tests after major repairs), record keeping & delegation of responsibilities, patient dose control, patient safety and personnel safety.Keywords: Quality assurance, quality assurance in radiotherapy, radiotherapy.

383


I. PENDAHULUAN

Radioterapi merupakan salah satu modalitas yang digunakan dalam

penatalaksanaan penyakit maligna (keganasan). Bidang Radioterapi merupakan suatu

lahan yang sangat dibutuhkan dan mendesak memerlukan jaminan kualitas serta perlu

hubungan kerjasama saling terkait, baik pada tingkat internasional, regional maupun

nasional, yang seharusnya didukung dan diyakini semua pihak.

Pada tahun 1980an, radioterapi di bagian radiologi dan onkologi pada beberapa

negara, kualitas dan hasil akhir yang diperoleh belum ada kesesuaian dalam

penatalaksanaan kanker untuk tempat, tipe dan keadaan yang sama, serta masih

memiliki perbedaan yang signifikan. Hal ini terbukti dari hasil interkomparasi TLD

(Thermo Luminicence Dose) yang dilakukan oleh WHO (World Health Organzation) dan

IAEA (International Atomic Energy Agency), dari 600 instalasi radioterapi di 85 negara,

pada saat pengecekan output mesin teleterapi, masih belum memuaskan [1].

Pada tahun 1982, berbagai usaha untuk memperbaiki kualitas penggunaan

radiasi pengion dalam bidang medis, WHO menerbitkan publikasipublikasi jaminan

kualitas untuk radiologi diagnostik [2] dan kedokteran nuklir [3]. Sejak itu WHO mulai

menyusun kerjasama dengan Badan Kesehatan Radiasi, Kantor Kesehatan Republik

Federasi Jerman, dan mengadakan workshop “Jaminan Kualitas Untuk Radioterapi”.

Workshop dihadiri 35 partisipan dari 15 negara dan perwakilan dari IAEA, Organisasi

Fisika Medik Internasional (IOMP), Organisasi Fisika Medis Federasi Eropa (EFOMP),

Asosiasi Fisika Klinik Norwegia (NACP), Asosiasi Fisika Medis Amerika (AAPM), dan

Pusat Kesehatan Radiologi dan Alat Amerika.

Berbagai organisasi spesifik seperti ICRU (International Commision on Radiation

Units and Measurements) dan IEC (International Electrotechnical Commission) telah

menyiapkan berbagai rekomendasi (fisika, mekanik dan parameter lain dari peralatan dan

prosedur radioterapi), yang meliputi proteksi radiasi. Dalam rangka mewujudkan maksud

di atas, pada tahun 1983, dilaksanakan Simposium Internasional “Jaminan Kualitas

Radioterapi, Aspek Klinis dan Fisik”, di Washington DC.

Di dalam buku Basic Safety Standards Safety Series No. 115 telah ditetapkan tentang

keperluan dasar untuk proteksi terhadap radiasi pengion dan keselamatan radiasi,

khususnya pada appendiks II untuk medical exposure tentang batasan aktivitas atau

dosis maksimum yang diperbolehkan untuk pasien [3].

Di Indonesia, masalah legalitas pemanfaatan radioterapi telah diatur dalam Surat

Keputusan Direktur Jendral BATAN No.84/DJ/VI/1991 [4], tentang Kalibrasi Alat Ukur

384


Radiasi dan Keluaran Sumber Radiasi, Standardisasi Radionuklida dan Fasilitas

Kalibrasi, pada BAB II.

Pasal 3

1 Untuk menjamin kebenaran nilai penyinaran, dosis serap, fluks, atau aktivitas,

setiap alat ukur radiasi atau keluaran sumber radiasi terapi wajib dikalibrasi

secara berkala dan menurut prosedur yang benar.

Pasal 4

2. Alat ukur radiasi atau sumber radiasi terapi sebagaimana dimaksud pada Pasal 3

(ayat 1) Keputusan ini, adalah alat ukur radiasi atau sumber radiasi terapi yang :

a. belum mempunyai sertifikat dan tanda kalibrasi, termasuk alat ukur radiasi baru

dan sumber radiasi terapi yang baru dipasang.

b. Sudah berakhir jangka waktu kalibrasi dan sertifikatnya.

c. Diketahui penunjukan atau keluarannya tidak sesuai lagi walaupun sertifikat dan

tanda kalibrasi masih berlaku.

d. Telah mengalami perbaikan dan belum dikalibrasi lagi, walaupun sertifikat dan

tanda kalibrasi masih berlaku.

3. Alat ukur radiasi, atau sumber radiasi terapi, atau sumber standar, dengan kondisi

sebagaimana dimaksud pada ayat (1) pasal ini, tidak diizinkan untuk digunakan.

Demikian pula dalam Surat Keputusan Kepala Bapeten No 21/KaBAPETEN/XII02

telah diatur tentang Program Jaminan Kualitas Instalasi Radioterapi.

Di Indonesia, radioterapi mulai banyak dikenal masyarakat dan sudah menjadi

alternatif pengobatan penyakit keganasan. Untuk lebih memberikan rasa aman dalam

pemanfaatan radioterapi, masyarakat perlu diberi informasi atau diyakinkan tentang

adanya penerapan jaminan kualitas untuk radioterapi.

Pada makalah ini akan disajikan penerapan jaminan kualitas untuk radioterapi

yang meliputi: perlunya jaminan kualitas untuk radioterapi, sumbersumber kesalahan

pada radioterapi, program jaminan kualitas untuk tingkat nasional, Legislasi dan Regulasi

serta Aspek Teknis dan Fisik.

385


II. PERLUNYA PENERAPAN JAMINAN KUALITAS PADA

RADIOTERAPI

Yang dimaksud dengan jaminan kualitas menurut [ISO62151980] adalah

adanya kecukupan bukti kepercayaan suatu kegiatan sistematik yang direncanakan dan

bahwa suatu struktur, sistem dan komponen akan memberikan layanan yang

memuaskan.

Jaminan kualitas pada radioterapi adalah semua prosedur yang dapat menjamin

konsistensi tahapan medik: pemenuhan keamanan dalam pemberian dosis untuk volume

organ target tersebut, dan dosis seminimal mungkin untuk jaringan normal dan paparan

pada personil serta pemonitoran yang cukup pada pasien setelah tindakan.

Untuk membuktikan adanya jaminan kualitas perlu penilaian kualitas (quality

assessment) dan kontrol kualitas (quality control). Penilaian kualitas adalah kegiatan

yang dilaksanakan untuk mengukur atau mengevaluasi kinerja proses radioterapi.

Sedangkan kontrol kualitas adalah ukuran yang diambil untuk menilai, merawat dan atau

memperbaiki kualitas perlakuan.

Dari kuesioner yang diberikan WHO kepada 56 institusi dari 52 negara didapat

jawaban bahwa Program Jaminan Kualitas pada radioterapi perlu dilakukan untuk:

1. Meminimalkan kesalahan dalam perencanaan perlakuan dan pemberian dosis

pada pasien serta memperbaiki hasil terapi dan mengurangi komplikasi serta

kekambuhan,

2. Sebagai ajang interkompararasi radioterapi, baik nasional, regional dan

internasional

3. Mengeksploitasi kinerja peralatan radioterapi modern. Hal ini dapat tercapai bila

derajat akurasi tinggi dan konsistensi tercapai.

4. Meningkatkan aplikasi radioterapi di negara berkembang.

III. SUMBER KESALAHAN DALAM RADIOTERAPI

Seperti yang telah disebutkan di muka, program jaminan kualitas perlu dilakukan

karena pentingnya ketepatan dalam pemberian dosis untuk radioterapi. Kurva respon

dosis cukup curam pada kasus tertentu, jadi ada bukti bahwa perubahan dosis sebesar

710 % terhadap volume organ target akan mengakibatkan perubahan yang cukup

signifikan dalam probabilitas pengontrolan tumor. Perubahan dosis juga mengakibatkan

suatu perubahan yang cukup signifikan akibat induksi radiasi.

386


Pengamatan bukti pada tingkat dosis yang efektif dan berlebihan, telah dilakukan

oleh Herring dan Compton bahwa sistem terapi harus mampu memberikan suatu dosis

pada volume organ target dalam jangkauan ± 5 % dari dosis yang dianjurkan.

Ketidakpastian pemberian dosis dalam radioterapi bersumber dari:

1. Penentuan anatomi pasien (kesalahan dalam memperoleh outline, posisi pasien,

penentuan organ kritik, memperkirakan inhomogenitas jaringan, dan lainlain)

2. Pendefinisian volume organ target (bentuk dan lokasi, kegagalan dalam

memperhitungkan gerakan organ atau jaringan akibat sirkulasi dan respirasi dari

pasien).

3. Rencana perlakuan (kesalahan dalam data berkas, model berkas, software dan

hardware).

4. Treatment delivery (kesalahan dalam kalibrasi mesin, setup pasien,

ketidaksesuaian setting mesin, dan lainlain).

5. Data pasien (identifikasi, diagnosis, catatan perlakuan terdahulu, dan lainlain).

Gambar 1a. Susunan peralatan pada

pengukuran berkas foton pesawat Linac.

Jarak sumber radiasi ke permukaan

fantom diatur 100 cm. Posisi detektor

pada kedalaman 10 cm.

Gambar 1b. Contoh wedge filter 45o.

Kesalahan tersebut di atas merupakan kesalahan random atau sistematik, hasil

dari kekurangperhatian, salah pengertian, salah mengambil keputusan, kegagalan

mekanik maupun elektrik. Sejumlah kesalahan tersebut di atas menunjukkan

387


kompleksnya jaminan kualitas pada radioterapi. Oleh sebab itu keberhasilan

radioterapi sangat bergantung pada diterapkannya program jaminan kualitas.

IV. PENERAPAN PROGRAM JAMINAN KUALITAS UNTUK

RADIOTERAPI DAN TANGGUNG JAWAB PERSONIL TERKAIT

a. Pada Tingkat Instalasi Radioterapi

Program jaminan kualitas yang harus diterapkan dan tanggungjawab personil

pada Instalasi Radioterapi disajikan pada Tabel 1. Kepala Instalasi Radioterapi

mempunyai tanggungjawab utama: menetapkan program jaminan kualitas. Dia harus

dapat memastikan bahwa proses radioterapi (perlakuan pasien) dilaksanakan sesuai

standar lokal, nasional maupun internasional.

Masalah utama program jaminan kualitas pada setiap departemen adalah

memastikan apakah dan kapan program jaminan kualitas (fisik dan klinik) telah

dilaksanakan. Kepala departemen radioterapi harus meminta dengan tegas catatan

catatan tentang pelaksanaan jaminan kualitas, hasil kalibrasi dan informasi yang

berkaitan dengan pasien agar dipelihara selama periode waktu tertentu. Hal ini perlu

dilakukan untuk tujuan penyelidikan lebih lanjut dan menghindari kemungkinan proses

peradilan.

Jika departemen radioterapi merupakan suatu kesatuan klinik dan teknik, kepala

ahli radioterapi dapat mendelegasikan tanggungjawab jaminan kualitas tertentu kepada

personil – personilnya sesuai dengan keahliannya, sehingga perlakuan yang dianjurkan

oleh ahli radioterapi dapat diimplementasikan sesuai dengan ketepatan dan ketelitian

yang diinginkan. Kepala ahli radioterapi harus dapat memberikan motivasi kepada

seluruh personilnya untuk memeriksa proses komputasi dan mengeliminasi kesalahan

kesalahan.

Setiap departemen radioterapi sekurangkurangnya memiliki seorang fisika medik

dan teknisi radioterapi yang profesional, baik secara fulltime atau parttime dan jaminan

kualitas harus diberikan tanggungjawabnya kepada mereka berdua.

Salah satu komponen penting program jaminan kualitas (Tabel 1) adalah

pengontrolan dosis pasien. Hal ini dapat dicapai dengan pengontrolan ketelitian dan

keakuratan prosedur dosimetri (misalnya kalibrasi peralatan dosimetri, output sumber

yang mengacu pada laboratorium standar nasional atau internasional), geometri,

pengaturan peralatan sumber dan anatomi pasien, dan mengerti penyebab kesalahan

perencanaan perlakuan.

388


Komponen lain dari program jaminan kualitas adalah keselamatan pasien.

Teknisi radioterapi memainkan peranan penting dalam keselamatan pasien. Dialah orang

yang terkait langsung dengan pasien, mengatur posisi pasien, mengatur posisi shielding

block dan wedge filter, dan memberikan penyinaran. Untuk meminimalisir dosis yang

diterima pasien pada titik di luar target, merupakan kerja tim. Ahli radioterapi

memberikan instruksi pemberian dosis tertentu pada organ kritik, dan fisika medik

mendisain rencana perlakuan, menghitung dosis dan memilih shielding block yang

sesuai, dan teknisi melaksanakan anjuran tersebut disamping juga melakukan tugas

maintenance peralatan terapi..

Jaminan kualitas yang terakhir adalah keselamatan personil. Untuk itu, setiap

personil yang terlibat pada departemen radioterapi harus memahami dan melaksanakan

semua prosedur yang berlaku sehingga keselamatan personil dapat tercapai.

b. Pada Tingkat Nasional

Implementasi program jaminan kualitas pada radioterapi akan difasilitasi jika

organisasi yang terkait ditingkat nasional diberi tanggungjawab untuk:

1. Menyediakan bantuan teknis dan koordinasi dalam mengatur program jaminan

kualitas pada tingkat departemen dan khususnya di dalam pengujian peralatan

radioterapi baru

2. Memastikan kecukupan program jaminan kualitas pada tingkat departemen

radioterapi.

3. Pengembangan, adaptasi dan menyebarkan rekomendasi, regulasi yang

dikeluarkan oleh badan nasional, internasional dan organisasi profesional).

4. Menjamin ketetapan atau akses fasilitas kalibrasi untuk uji peralatan pada

program jaminan kualitas: jaringan WHO/IAEASSDL atau PSDL, dan

interkomparasi TLD.

5. Menyediakan bantuan untuk analisis hasil program jaminan kualitas pada tingkat

lokal dan memperoleh alat teknis untuk peningkatan kinerja.

6. Mengadakan pelatihan jaminan kualitas untuk personil departemen radioterapi,

bekerja sama dengan para ilmuwan dan masyarakat profesional pada tingkat

nasional, dan berpartisipasi pada program pelatihan yang ditawarkan pada

tingkat internasional.

c. Pada tingkat internasional

Peranan organisasi internasional dan ilmuwan atau masyarakat profesional

internasional dapat memberikan stimulan dan motivasi organisasi nasional dan

389


spesialisasi di bidang Radioterapi untuk menetapkan dan mengaplikasikan program

jaminan kualitas.

Badan internasional dapat memainkan peranan aktif pada:

1. Organisasi pelatihan internasional dan regional, khususnya negara kecil yang

hanya memiliki satu atau beberapa fasilitas radioterapi.

2. Organisasi interkomparasi program jaminan kualitas pada tingkat internasional

dan memfasilitasi partisipasi program tersebut.

3. Publikasi petunjuk, rekomendasi dan informasi

Jika departemen radioterapi merupakan suatu kesatuan klinik dan teknik, kepala ahli

radioterapi tersebut dapat mendelegasikan tanggungjawab jaminan kualitas tertentu

kepada personil – personil nya sesuai dengan keahliannya. Sehingga perlakuan yang

dianjurkan oleh ahli radioterapi dapat diimplementasikan sesuai dengan ketepatan dan

ketelitian yang diinginkan. Kepala ahli radioterapi harus dapat memberikan motivasi

kepada seluruh personilnya untuk memeriksa proses komputasi dan mengeliminasi

kesalahankesalahan.

Setiap departemen radioterapi sekurangkurangnya memiliki seorang fisika medik

dan teknisi radioterapi yang profesional, baik secara fulltime atau parttime dan jaminan

kualitas harus diberikan tanggungjawabnya kepada mereka berdua.

Salah satu komponen penting program jaminan kualitas (Tabel 1) adalah

pengontrolan dosis pasien. Hal ini dapat dicapai dengan pengontrolan ketelitian dan

keakuratan prosedur dosimetri (misalnya kalibrasi peralatan dosimetri, output sumber

yang mengacu pada laboratorium standar nasional atau internasional), geometri,

pengaturan peralatan sumber dan anatomi pasien, dan mengerti penyebab kesalahan

perencanaan perlakuan.

Komponen lain dari program jaminan kualitas adalah keselamatan pasien. Teknisi

radioterapi memainkan peranan penting dalam keselamatan pasien. Dialah orang yang

terkait langsung dengan pasien, mengatur posisi pasien, mengatur posisi shieldingblock

dan wedge filter, dan memberikan penyinaran. Untuk meminimalisir dosis yang diterima

pasien pada titik di luar target, merupakan kerja tim. Ahli radioterapi memberikan

instruksi pemberian dosis tertentu pada organ kritik, dan fisika medik mendisain rencana

perlakuan, menghitung dosis dan memilih shielding block yang sesuai, dan teknisi

melaksanakan anjuran tersebut disamping juga melakukan tugas maintenance peralatan

terapi..

390


Jaminan kualitas yang terakhir adalah keselamatan personil. Untuk itu setiap

personil yang terlibat pada departemen radioterapi harus memahami dan melaksanakan

semua prosedur yang berlaku sehingga keselamatan personil dapat tercapai.

Tabel 1. Program Jaminan Kualitas dan Tanggungjawab Personil Departemen

Radioterapi[10]

Tujuan Kontrol Kualitas Personil

yang

bertanggungjawabPenetapan program (aspek

legal dan lain), pemeliharaan

catatan dan delegasi

tanggungjawab

Proses radioterapi

(penilaian dan koreksi)

Kepala

Departemen

Radioterapi

Kontrol Dosis Pasien Kesalahan Dosimetri:

Peralatan metrologi, Sumber

dan peralatan brakhiterapi/

teleterapi

Ahli Fisika dan

Radioterapis

Geometri (posisi pasien:

marking dan verifikasi)

Radioterapis dan

teknisiAkuisisi data pasien

(batasan volume target,

organ kritik)

Ahli Fisika dan

Radioterapis

Kesalahan perencanaan

perlakuan (perhitungan

dosis)

Ahli Fisika

Keselamatan Pasien Dosis di luar volume target

dan pengaturan berkas

Sistem Peralatan Interlock:

radiasi, mekanik)

Monitoring pasien &

komunikasi bahaya elektrik

Kegagalan mekanik, risiko

sparepart yang jatuh)

Radioterapis,

Ahli Fisika dan

Teknisi

Ahli Fisika dan

Teknisi

Ahli Fisika

Keselamatan Personil Fasilitas: shielding

Pemonitoran Personil

Keselamatan Elektrik

Sistem Peralatan Interlock:

radiasi, mekanik)

Ahli Fisika dan

Teknisi

391


Legislasi dan Regulasi

Jaminan kualitas pada radioterapi bukanlah legislasi (perundangundangan) dan

regulasi (peraturan) nasional atau internasional. Regulatory atau rekomendasi disiapkan

oleh berbagai badan pemerintah dan nonpemerintah, sebagai contoh peralatan

radioterapi, dosimetri, alat proteksi. Sedangkan IEC memproduksi sejumlah publikasi

yang berkaitan dengan keselamatan dan pemenuhan uji pada peralatan radioterapi dan

dosimetri. ICRP dan ICRU menekankan perlunya jaminan kualitas [4] dan sejumlah

organisasi internasional seperti Asosiasi Fisika Medik Amerika dan Asosiasi Fisika

Kedokteran, dan lainlain mempublikasikan dan menyiapkan protokol, rekomendasi atau

petunjuk jaminan kualitas pada radioterapi. Terlihat bahwa jaminan kualitas pada

radioterapi masih pada tingkat pengembangan. Oleh sebab itu perlu suatu usaha untuk

menetapkan regulasi yang sesuai dan dapat diadaptasi dengan mudah.

Aspek Fisik dan teknik

Kontrol kualitas radioterapi pada aspek fisik dan teknik meliputi 5 hal :

1. aspek mekanik dan geometri dari mesin terapi dan simulator

2. dosimetri

3. sistem perencanaan perlakuan

4. brakhiterapi / teleterapi

5. keselamatan

Dari setiap hal di atas, perlu adanya program jaminan kualitas yang meliputi:

a. spesifikasi peralatan yang dipesan

b. uji penerimaan setelah pembelian peralatan dan penentuan standar baseline

c. kalibrasi awal

d. pengecekan kestabilan secara periodik dan uji khusus setelah adanya perbaikan.

KESIMPULAN

392


1. Penerapan jaminan kualitas pada radioterapi adalah penerapan semua prosedur

yang dapat menjamin kekonsistenan tahapan medik: pemenuhan keamanan

dalam pemberian dosis untuk volume target tersebut, dan dosis seminimal

mungkin untuk jaringan normal dan paparan pada personil serta pemonitoran

yang cukup pada pasien setelah perlakuan. Program jaminan kualitas perlu

diterapkan karena pentingnya ketepatan dalam pemberian dosis pada

radioterapi.

2. Untuk membuktikan adanya penerapan jaminan kualitas perlu penerapan

penilaian kualitas (quality assessment) dan kontrol kualitas (quality control).

3. Penilaian kualitas adalah kegiatan yang dilaksanakan untuk mengukur atau

mengevaluasi kinerja proses radioterapi. Sedangkan kontrol kualitas adalah

ukuran yang diambil untuk menilai, merawat dan atau memperbaiki kualitas

perlakuan.

4. Jaminan kualitas pada radioterapi harus diterapkan demi keselamatan pasien.

5. Program jaminan kualitas meliputi: Penetapan program (pemenuhan aspek legal

(uji penerimaan setelah pembelian peralatan dan penentuan standar baseline,

kalibrasi awal dan pengecekan kestabilan secara periodik dan uji khusus setelah

adanya perbaikan), pemeliharaan catatan & delegasi tanggungjawab, kontrol

dosis pasien, keselamatan pasien dan keselamatan personil terkait.

DAFTAR PUSTAKA

393


1. WHO, Quality Assurance in Diagnostic Radiology, Geneva, 1982.

2. WHO, Quality Assurance in Nuclear Medicine, Geneva, 1982.

3. Basic Safety Standards Safety Series No. 115.

4. Surat Keputusan Direktur Jendral BATAN No.84/DJ/VI/1991 [4], tentang Kalibrasi

Alat Ukur Radiasi dan Keluaran Sumber Radiasi, Standardisasi Radionuklida dan

Fasilitas Kalibrasi,

5. INTERNATIONAL COMMISSION ON RADIOLOGICAL UNITS AND

MEASUREMENTS. Determination of Absorbed Dose in A Patient Irradiated By

Beams Of X or Gamma Rays in Radiotherapy Procedures. Washington DC, 1976

[ICRU Report No. 24].

6. HERRING, D.F. & COMPTON, D.M.J. The Degree of Precision Required in The

Radiation Dose Delivered in Cancer Radiotherapy. In: Glicksman, AS., et al. ed.,

Computers in Radiotherapy, London, British Institute of Radiology, 1971 (Special

Report No. 5).

7. INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION, Nuclear Power

PlantsQuality Assurance, Geneva, 1980, (International Standard ISO 6215

1980).

8. INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION, Medical Electrical

Equipment Dosimeters with Ionization Chamber as Used in Radiotherapy,

Geneva, 1982. (IEC Publication 731 and Amendment No. 1, 1987).

9. AMERICAN ASSOCIATION OF PHYSICISTS IN MEDICINE, Physical Aspects of

Quality Assurance in Radiation Therapy, New York, American Institute of Physics,

1984.

10. FEDERAL REPUBLIC OF GERMANY, INSTITUTE OF RADIATION HYGIENE,

WORLD HEALTH ORGANIZATION, Quality Assurance in Radiotherapy, Geneva,

1988.

394


11. Departement of Medical Physics and Medical Engineering, University of

Edinburgh, UK, Radiotherapy Physics in Practice, 1993.

DISKUSI DAN TANYA JAWAB

395


Penanya: Farida ( UJMPTBNBATAN Serpong )

Pertanyaan:

a.Belum terlihat struktur atau bangunan sistem manjemen mutu yang telah atau akan

diterapkan.

b.Belum ada standard MM yang akan diacu? Apa menggunakan standard regulasi

dari IAEA, ISO 17025, ISO 90012000?

c.Belum terlihat komitmen manajemen puncak dalam suatubkebijakan mutu untuk

memberikan pelayanan yang memuaskan kepada pelanggan dan adanya jaminan

dalam keselamatan bagi customer atau pelanggan maupun lingkungannya.

d.Bagaiman tindakan koreksi untuk komplen ketidaksesuaian dari customer (Kelupan

customer)

Jawaban:

a.Struktur sistem QA ditentukan oleh instalasi RT (RadioTerapi) yang bersangkutan.

b.Standard mutu dapat mengacu ISO170252005 untuk persyaratan kompetensi.

c.Seharusnya ada dalam Panduan Mutu Instalasi Radioterapi tersebut.

d.Catatan atau dokumen tentang pelaksanaan proses radioterapi harus disimpan

dalam jangka waktu tertentu sehingga, jika ada komplain dari customer dapat

ditelusuri.

Penanya: Arif Jauhari (Puskaradim)

Pertanyaan:

a.Bagaimana hasil mapping QA RT yang dilakukan?

b.Mengenai fisikawan medis banyak angkutannya di RS (IKAFMI) apakah dilibatkan?

Jawaban:

a.Saya tidak melakukan mapping QA. (PTKMRBATAN) hanya melakukan kalibrasi

alat ukur radiasi dan pengukuran output pesawat radioterapi.

b.Saya tidak dilibatkan (tidak terlibat)

Penanya: Djarwanti (PRRBATAN)

Pertanyaan:

a.Apakah sistem QA ter,asuk perlu dengan yang diterima pasien?

Jawaban:

a.QA pada instalasi radiotherapi ( RT ) merupakan salah satu syarat perizinan yang

harus dipenuhi Instalasi RT dan disampaikan ke BAPETEN untuk persetujuan.

BAPETEN melakukan inspeksi dan audit. Pihak BATAN melakukan kalibrasi awal

atau pengukuran output pesawat pesawat RT. Perhitungan dosis pasien dilakukan

396


oleh ahli fisika medik pada instalasi tersebut ( setelah mendapatkan informasi dari

radiotion oneologist tentang volume, target yang akan diradiasi ).

Penanya: Ira Ariati (PT. Batan Teknologi)

Pertanyaan:

a.Sejauh mana sosialisasi penerapan QA pada radiotheraphy yang dilakukan oleh

PTKMR?

b.Apakah selama ini telah dilakukan kerjasama dengan pihak rumah sakit?

c.QA program yang dipaparkan diatas apakah telah diterapkan di RS?

Jawaban:

a.Sosialisasi penerapan QA tidak dilakukan oleh PTKMR BATAN. PTKMR BATAN

hanya melakukan tugas kalibrasi alat ukur radiasi dan pengukuran output pesawat

terapi yang merupakan bagian kecil program QA.

b.Kerjasama sudah dilakukan baik Instalasi maupun Perorangan.

c.QA Radiotherapi seharusnya ada dan seharusnya diterapkan di RS.

397

jaminan kualitas pada radioterapi - · pdf filequality assurance needs applying quality...

Documents