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La traçabilité, un moyen pour des objectifsLa traçabilité, un moyen pour des objectifsLa traçabilité, un moyen pour des objectifsLa traçabilité, un moyen pour des objectifs
Jacques MATÉOS
CAP GEMINI ERNST & YOUNG
Ligne de service M.E.S.
Conférence SEE/FBF-ISA Lyon, le 16 Novembre 2000
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PROGRAMME DE LA JOURNEEPROGRAMME DE LA JOURNEEPROGRAMME DE LA JOURNEEPROGRAMME DE LA JOURNEE
9H45 Introduction (Jacques Mateos) 14H15 Retour d’expérience « Système de suivi, de traçabilité et d’analyse de batch » (Delphine Fossat)
10H15 La traçabilité sans objectifs précisément définis est elle réalisable? (Stéphane Foncelle)
14H45 La norme S88 : Tutorial (Bernard Cubizolles)
10H45 Intégration Production – Entreprise : La norme ANSI/ISA S95 (Jean Vieille)
15H15 Information FBF, WBF, xBF, ISA, S88, S95 (Laurent Bochet - Jean Vieille)
11H15 Pause 15H30 Pause
11H45 Traçabilité des données dans l’optique MES (Jean-Michel Brun – Gisèle Pélissier)
16H00 Intégration d’un Batch Manager avec un système MES sous l’angle de la Traçabilité. (Charlotta Johnsson)
12H15 Modélisation des Flux physiques et des flux d’information dans les procédés batchs (Hervé Pingaud)
16H30 Tracabilité native avec la méthode Astrid / Delta Nodes (Jean-Michel Rayon – Jacques Grossin)
12H45 Déjeuner 17H00 Echanges
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SommaireSommaireSommaireSommaire
• définition (tentative)
• la chaîne globale
• le contexte
• l ’entreprise
• les objectifs
• l ’optimisation du procédé
• la gestion du temps
• la qualité
– maîtrise et répétabilité
– historisation des analyses
– dossier de lot et généalogie
• la réglementation
• conclusions (prémices)
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Traçabilité, définitionTraçabilité, définitionTraçabilité, définitionTraçabilité, définition
• La TRAÇABILITÉ c ’est …….
TRACEABILITY : « possibilité de retrouver »
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La chaîne globaleLa chaîne globaleLa chaîne globaleLa chaîne globale
Production Achats Vente
Intranet
Fournisseur Client
Internet
Achat
Produit:
Quantités
Qualité
Délai
Achat
Produit:
Quantités
Qualité
Délai
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Le contexteLe contexteLe contexteLe contexte
• Situation concurrentielle forte
• Délai court, flux tendus
• Qualité contrôlé
• Gamme de produit étendue
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Les objectifsLes objectifsLes objectifsLes objectifs
• L’industriel peut utiliser les 2 paramètres que sont :le temps et la qualité
– Produire plus dans les délais, en maîtrisant les coûts
– Produire à qualité constante et au niveau requis
CREATION DE VALEURS
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En produisant plus dans le même temps de fabrication • Optimisation des procédés
– MESURER , VISUALISER, ENREGISTRER, COMPARER dans le présent et dans le passé
En produisant plus longtemps • Meilleur gestion du temps
– diminuer les temps de cycle, minimiser les temps d ’attente...
Les objectifsLes objectifsLes objectifsLes objectifs
1) PRODUIRE PLUS :
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En appliquant des normes et des procédures • Maîtrise, sécurité et répétabilité
– MESURER , CALCULER, ENREGISTRER, COMPARER dans le présent et dans le passé
En suivant la qualité le long du flux de fabrication • Historisation des analyses, suivi des lots
– enregistrer les résultats, les corréler avec les composants
Les objectifsLes objectifsLes objectifsLes objectifs
2) PRODUIRE A QUALITE CONSTANTE
fabriquer un produit permettant d ’obtenir le niveau de satisfaction correspondant à l’attente du client et sans faire de surqualité
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En validant les produits fabriqués • Dossier de lot de fabrication
– preuve de la généalogie, enregistrer les contextes de fabrication
Les objectifsLes objectifsLes objectifsLes objectifs
2) PRODUIRE A QUALITE CONSTANTE
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Gestion stocks
Conditmnt
L ’entrepriseL ’entrepriseL ’entrepriseL ’entreprise
Production Transport Gestion M.P.
Le procédé de fabrication
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– Rendre plus productives les phases pendant lesquelles le procédé est en cours de fabrication
– Avoir une vision temporelle des flux de matières et des flux d’information
– Pouvoir analyser les causes et les effets
– Disposer d ’indicateurs de performance fiables
Optimisation des procédésOptimisation des procédésOptimisation des procédésOptimisation des procédés
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– Paralléliser les tâches, préparation en temps masqué– Diminuer les temps de cycle
– Produire plus– Diminuer les pertes
Optimisation des procédésOptimisation des procédésOptimisation des procédésOptimisation des procédés
• rendre plus productif les phases pendant lequel le procédé est en cours de fabrication
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production
réglages pannes
gain
– Ordonnancer et allouer les ressources– Diminuer les temps d ’attente
Meilleur gestion du tempsMeilleur gestion du tempsMeilleur gestion du tempsMeilleur gestion du temps
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• Interface « manuelle »
ERP
Temps réelTemps gestion
•IHM non adaptée
•surplus d ’information
•présentation non contextuelle
Recherche, pertes de temps, erreurs de saisie...
Meilleur gestion du tempsMeilleur gestion du tempsMeilleur gestion du tempsMeilleur gestion du temps
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• « Saisie automatique »
ERP
Temps réelTemps gestion
• Interface de conduite adaptée au temps réel
• informations pertinentes pour l ’opérateur
• suivi physique par identifiant
• visibilité totale sur le passé et l ’avenir
Meilleur gestion du tempsMeilleur gestion du tempsMeilleur gestion du tempsMeilleur gestion du temps
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• Normes ISO et procédures ( G.A.M.P.)– recherche de répétabilité
• Objectif de qualité stable dans le temps– outils de Maîtrise Statistique du Procédé
Maîtrise et répétabilitéMaîtrise et répétabilitéMaîtrise et répétabilitéMaîtrise et répétabilité
t
CORRÉLATION
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• Analyses laboratoire– prélèvement au long du flux de fabrication
– lien directe avec le système du laboratoire (LIMS)
Historisation des analysesHistorisation des analysesHistorisation des analysesHistorisation des analyses
t
LIMS
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Dossier de lot, généalogieDossier de lot, généalogieDossier de lot, généalogieDossier de lot, généalogie
• Véritable « preuve » de fabrication
pouvant inclure :– détail des composants du batch– contexte de fabrication,« audit trail » , cf 21CFR Part 11– l ’enregistrement des grandeurs analogiques importantes
• Volonté de transparence– rapidité de réaction
AVANTAGE COMMERCIAL
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La réglementationLa réglementationLa réglementationLa réglementation
• règlement CE n°1139/98 relatif à l'étiquetage 26 mai 1998 de la fève de soja et du maïs transgéniques, entré en vigueur le 3 septembre 1998 dans les 15 états de l’union européenne.
• Depuis le lundi 10 avril 2000, la législation européenne impose aux fabricants de mentionner sur leurs produits la présence de plus de 1% d'organismes génétiquement modifiésainsi que les “additifs et arômes génétiquement modifiés” sans précision de seuil
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Émergence d ’une normeÉmergence d ’une normeÉmergence d ’une normeÉmergence d ’une norme
• le 12 janvier 2000 la commission européenne de Bruxelles “ adopte ” un livre blanc sur la sécurité alimentaire. Celui ci envisage la création d’une “ European Food Authority ” et d’une législation de la sécurité alimentaire.
• le 17 juin 2000 la commission européenne de Bruxelles propose une nouvelle réglementation sur la sécurité alimentaire.
– Harmoniser,simplifier les 17 directives spécifiques existantes depuis 1964, cette loi remplacera ces 17 directives ainsi que la directive 9343/EEC sur l’hygiène des produits alimentaires
– La loi sera basé sur la norme américaine HACCP
Hazard Analysis Critical Control Point
– La norme repose sur l’analyse de risque et la mise en évidence de points particuliers à contrôler, l’exécution des contrôles et l’archivage des résultats est à la charge du producteur ou du transformateur
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ConclusionsConclusionsConclusionsConclusions
• Analyse des objectifs
Efforts de progrès
Amélioration de l ’outil de production
Gestion de la qualité
TRACABILITÉ
Gestion du temps
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ConclusionsConclusionsConclusionsConclusions
Réseaux industriels
CONTRÔLER•Contrôle Qualité•Analyse des performances
ERP
INTERFACE ERP
OPTIMISER•Ordonnancement et Pilotagedes Moyens de Production•Aide à l ’exploitation
Interfaces de communication
AUTOMATES PROGRAMMABLES
Supervisions SNCC
TRAÇER•Suivi de production•Généalogie
S.I.P.