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Allgemeines
• Generika sind nach ca. 12-15 Jahren verfügbar
• 1. Generikum keine Auswirkung auf Preis
• 2. Generikum Preisreduktion um 50%
• 3. Generikum Preisreduktion um 44%
• 4. Generikum Preisreduktion um 39%
• 5. Generikum Preisreduktion um 33%.
• Wenn nicht ausreichend Firmen Generika herstellen Preissteigerung auf Ausgangsniveau zurück
Keine Generika bedeutet
• Höhere Preise
– Pyrimethamin +5433%
– Albendazol +1920%
– Praziquantel +356%
• Mangel/Engpässe: Penicillin G Benzathin, Piperacillin/Tazobactam,…etc.
• Zwischen 2001 und 2013: 148 Engpässe
Untersuchungsziel
• Analyse der Preisänderungen zwischen 2013 und 2016
und
• Auswirkungen des (Generika-) Wettbewerbes nach Ablauf des Patentschutzes auf den Preis
bei häufig verschriebenen oralen Antibiotika.
Methode
• IDSA Guidelines, ambulante Erkrankungen: – Zystitis/Pyelonephritis
– Pneumonie
– Rhinosinusitis
– Streptokokkenpharyngitis
– Haut- und Weichteilinfektionen
– Infektionen bei diabetischem Fuss
• Analyse der oralen AB, die für diese Erkrankungen empfohlen werden
• Orange book (FDA): Suche nach allen Formulierungen und Dosierungen der entsprechenden AB
Datenextraktion
• Für jedes AB: – Identifikation der Hersteller in 2013 und in 2016
– National average drug acquisition cost (NADAC), Preis per Unit jeder AB Formulierung (öffentlich zugänglich), keine Rabatte
• Jahr der „New drug application“ (NDA): – vor/nach 1982
• Art der Formulierung – Tablette/Kapsel vs. non-Tablette/Kapsel
Statistik
• Vergleich der Preise und Anzahl der Hersteller: Wilcoxon Signed Rank Test
• Assoziation zwischen Änderung der AB Preise und Anzahl der Hersteller: Spearman Correlation Coefficienz
• 22 AB, 81 Formulierungen und Dosen in Analyse eingeschlossen.
Ergebnisse
13/81 = 16% ≤ 2 Hersteller 46% Preisanstieg um >90%
68/81 = 84% ≥ 3 Hersteller 7% Preisanstieg um >90%
Konklusion
• Der mediane Preis und die Anzahl an Herstellern aller AB zwischen 2013 und 2016 waren stabil
• Korrelation zwischen Änderung des AB Preises und der Änderung der Herstellerzahl
• AB mit stabilen Preisen: produziert von ≥ 3 Herstellern
• 14% der AB Preisanstieg um ≥90%
Limitationen
• Exklusion von AB bei ungenügenden Preisangaben
• NADAC ist nicht repräsentativ für alle Apotheken (Rabatte)
• Orange Book Hersteller-Database: Hersteller aus Produktion zurückgezogen ohne sich entzuregistrieren
Diskussion
• Preissteigerung gefährdet Patienten, v.a. bei nicht-/ unterversicherten Patienten
• Therapie-Adhärenz vermindert schlechteres Outcome
• Bactrim (!)
• Lösungsvorschlag: Markt-/Preisstabilisierung durch FDA
• Import aus anderen Ländern, in denen die Preise günstiger sind
• Preisabsprachen zwischen den Herstellern aufdecken