julio 2013dr. christian madrid. julio 2013dr. christian madrid

MINISTERIO DE INDUSTRIAS Y PRODUCTIVIDAD

SUBSECRETARÍA DE LA CALIDAD

Julio 2013 Dr. Christian Madrid

CONTENIDO

• LEY DEL SISTEMA ECUATORIANO DE LA CALIDAD.

• SISTEMA ECUATORIANO DE LA CALIDAD.

• INFRACCIONES Y SANCIONES A LA LSEC.

• PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO.• INFRACCIONES Y SANCIONES


LEY DEL SISTEMA ECUATORIANO DE LA CALIDAD

Objetivo y ámbito de aplicación

Art. 1.- Esta Ley tiene como objetivo establecer el marco jurídico del sistema ecuatoriano de la calidad, destinado a:

Regular los principios, políticas y entidades relacionados con las actividades vinculadas con la

evaluación de la conformidad;

Garantizar el cumplimiento de los derechos ciudadanos relacionados con la seguridad, la

protección de la vida y la salud humana, animal y vegetal, la preservación del medio

ambiente, la protección del consumidor contra prácticas engañosas y la corrección y

sanción de estas prácticas; y,

Promover e incentivar la cultura de la calidad y el mejoramiento

de la competitividad en la sociedad ecuatoriana.


Organización y funcionamiento del sistema ecuatoriano de la calidad

SISTEMA ECUATORIANO DE LA CALIDAD


El sistema ecuatoriano de la calidad es de carácter técnico y está sujeto a los principios de

equidad o trato nacional, equivalencia, participación, excelencia e información.

El SEC es el conjunto de procesos, procedimientos

e instituciones públicas responsables de la

ejecución de los principios y mecanismos de la

calidad y la evaluación de la conformidad.

Estructura del Sistema Ecuatoriano de la Calidad

INEN

OAE

Comité Interministerial

de la Calidad

Entes de regulación

MIPRO

Objetivos:

i) Regular principios, políticas y entidades vinculadas a la

evaluación de la conformidad, ii) Garantizar la seguridad, protección de la vida y la salud humana, animal y vegetal,

preservar el ambiente y protección del consumidor contra prácticas engañosas; y,iii) Promover la cultura de la calidad

Base legal:

Art. 1 y 8 LSEC


Sistema Nacional de la Calidad

Metrología

Normalización

Laboratorios de Ensayo y Calibración

Acreditación

Certificación/Inspección

“conexión y rol"

Evaluación de la Conformidad

Cadenas productivas nacionales

Sistema Internacional de la Calidad

Aplicable a todos

productos y

procesos

INFRAESTRUCTURA DE CALIDAD


Coordinación y Articulación de la política de la calidad

COMITE

INTERMINISTERIAL DE LA

CALIDAD

• INSTANCIA DE COORDINACIÓN Y ARTICULACIÓN DE LA POLÍTICA DE CALIDAD INTERSECTORIAL, conformado por 8 Ministerios: MCPEC, MIPRO, MAE, MINTUR, MAGAP, MSP, MTOP, MEER.

CONSEJO

CONSULTIV

O

• CONSEJOS DE CONSULTA OBLIGATORIA Y SUS PRONUNCIAMIENTOS TENDRÁN CARÁCTER REFERENCIAL NO VINCULANTE.

• Conformado por representantes del sector productivo, la academia y los consumidores.

• EL INEN y el OAE contarán con sus respectivos consejos técnicos consultivos.


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ad

1. Aprobar el Plan Nacional de la Calidad , vigencia 1 año;2. Formular políticas para la ejecución de la LSECAL3. Formular políticas en las que se definan los bienes y productos cuya

importación deberá cumplir con reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad;

4. Conocer los resultados de gestión del INEN y del OAE;5. Resolver en última instancia los conflictos que en el ámbito de esta ley

se hayan originado por acción y omisión de las entidades que integran el SEC;

6. Emitir directrices para los procedimientos de evaluación de la conformidad;

7. Coordinar y facilitar la ejecución de las políticas relacionadas con la calidad;

8. Promover y solicitar la preparación de investigaciones para el desarrollo y ajuste de la política de calidad;

9. Solicitar la preparación y validación de parámetros para promover la concientización de una cultura de calidad;

10. Solicitar la participación, asesoría y la conformación de grupos de trabajo para el cumplimiento de sus funciones;

11. Impulsar las actividades de formación, capacitación, asistencia técnica, especialización y difusión de temas de calidad;

12. Impulsar la consecución de recursos adicionales de asistencia y cooperación interministerial para temas de cambio climático;

13. Expedir las normas necesarias para su funcionamiento y para regular el ejercicio de sus atribuciones.

ATRIBUCIONES



INEN

Sin perjuicio del carácter voluntario de las normas

técnicas, las autoridades podrán requerir su observancia en un reglamento técnico para fines

específicos.

Es la entidad responsable de la normalización en el país, entendiéndose

por esta a la actividad de aplicación voluntaria que establece soluciones para aplicaciones repetitivas o comunes, con el objeto de lograr un grado óptimo de orden en un contexto determinado.

FUNCIONES DEL INEN

1.- Organismo técnico nacional competente para la reglamentación, Normalización y Metrología;

2.- Ejercer la representación internacional en temas de normalización y metrología;

3.- Elaborar, homologar, adaptar o adoptar normas, reglamentos técnicos y procedimientos de evaluación de la conformidad;

4.- Promover programas orientados al mejoramiento de la calidad;

5.- Dirigir las redes o subsistemas en materia de normalización, reglamentación y metrología.



Metrología



Es la ciencia y técnica que estudia las mediciones de las magnitudes garantizando su normalización mediante la

trazabilidad.

Art. 35.- El INEN es la entidad responsable de la metrología en el país y como tal actúa en calidad de organismo nacional

competente.



1.- Organismo técnico para la acreditación de la conformidad.2.- Ejercer la representación internacional en temas de

acreditación;3.- Coordinar con organizaciones actividades relacionadas

con acreditación;4.- Supervisar a las entidades acreditadas y determinar sus

condiciones técnicas;5.- Promover la acreditación evaluación de la conformidad en

todos los ámbitos científicos y tecnológicos.

FUNCIONES DEL OAE

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ATRIBUCIONES

1.- Asesorar al CIC en el estudios, diseño y factibilidad de programas y proyectos;

2.-Cumplir y hacer cumplir las disposiciones del CIC;

3.- Suscribir actos, contratos, acuerdos de reconocimiento mutuo con instituciones internacionales y convenios de cooperación de asistencia técnica;

4.-Imponer las sanciones que corresponda por violaciones a la ley sobre la base de informes presentados por el INEN y OAE;

5.-Designar temporalmente laboratorios, organismo evaluadores de la conformidad u otros órganos necesarios para temas específicos, siempre que no existan en el país;

6.-Las demás que dictamine el Comité.

Institución Rectora del Sistema Ecuatoriano de la Calidad

COMITÉ INTERMINISTERIAL DE LA CALIDAD MCPEC, MIPRO, MAE, MINTUR, MAGAP, MSP, MTOP, MEER

MINISTERIO DE INDUSTRIAS Y PRODUCTIVIDAD

Subsecretaría de la CalidadDirecció

n de Promoci

ón de Calidad

-Notifica

ción

Dirección de

Gestión de la

Calidad

Dirección de

Control y

Evaluación

Dirección de

Defensa del

Consumidor

CONSEJO CONSULTIV

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CADENAS PRODUCTIVAS COMPETITIVASCONSUMIDOR PROTEGIDO

RegulaciónNormalización

EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

Laboratorios de ensayo y calibración

Vigilancia de mercado

Metrología

Certificación Inspección

Acreditación

ÁMBITO DE ACCIÓN

INFRACCIONES Y SANCIONES A LA LEY


INFRACCIONES Y SANCIONES

Art. 52.- Constituyen infracciones sancionadas por la LSEC, las acciones u omisiones que se tipifican y señalan en los siguientes artículos, sin perjuicio de que por su gravedad puedan acarrear, a sus infractores, responsabilidades de carácter civil o penal.




a) La gravedad del daño causado

Art. 52. …Para determinar la sanción, el MIPRO deberá tener

en cuenta las siguientes circunstancias:

b)La

reincidencia

c)La

intencionalidad en

la comisión

de la infracció

n; y,

d) El grado

de participa

ción y beneficio obtenido de ella;

INFRACCIÓN SANCIÓN

la fabricación, importación, venta, transporte, instalación o utilización de productos, aparatos o elementos sujetos a reglamentación técnica sin cumplir la misma, cuando tal incumplimiento comporte peligro o daño grave a la seguridad, la protección de la vida o la salud humana, animal o vegetal, el medio ambiente o los derechos del consumidor,

Multa de cinco mil a diez mil dólares.


Artículo 53 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad


El no permitir el acceso o no facilitar la información requerida por el MIPRO o por el Comité Interministerial de la Calidad, tratándose de productos nacionales o importados sujetos a reglamentación técnica,

multa de mil a dos mil dólares



La expedición de certificados relativos a la evaluación de la conformidad o informes cuyo contenido no se ajusten a la realidad de los hechos o se emitan de manera inexacta, incorrecta o fraudulenta.

multa de cinco mil a diez mil dólares.



Las inspecciones, pruebas o ensayos efectuados de forma incompleta o con resultados inexactos.

Dos mil dólares



La certificación que se efectúe sin verificar totalmente las condiciones y requisitos técnicos exigidos.

Multa de dos mil a cuatro mil dólares.



La venta, ofrecimiento, exposición y/o compra de mercaderías expresadas en unidades diferentes a las del Sistema Internacional de Unidades -SI- así como de mercancías que no cumplan con las tolerancias de peso o medida que se establezcan en las Normas Técnicas Ecuatorianas o en las regulaciones pertinentes,

Multa de quinientos a dos mil dólares.



Realizar actos o suscribir contratos en los que se hagan constar unidades diferentes a las del Sistema Internacional de Unidades –SI.

Multa de quinientos a mil dólares.



El uso de indicaciones o etiquetas que desorienten o engañen a los compradores de mercaderías que lleven indicación de peso, medida o expresión de número de unidades, inexactas, indebidas o inexistentes.

Dos mil a cuatro mil dólares.



El uso indebido de unidades de pesas o medidas o de aparatos o equipos no correctos, destinados al uso comercial e industrial.

Mil a cinco mil dólares.


La reincidencia a las infracciones dará lugar al cobro del doble de la multa establecida en cada caso, además de la clausura temporal o definitiva del establecimiento.



SANCIÓN DE COMISO ESPECIAL

• El de comiso especial de conformidad con lo previsto en el Código Penal; el pago de daños y perjuicios al afectado, incluyendo costas y honorarios; y, la suspensión del derecho a ejercer actividades en el campo de la prestación del servicio. El pago de las sanciones pecuniarias no libera al infractor de cumplir con las obligaciones que le impone esta Ley.


Responsables de las Infracciones


a) El propietario, director, gerente o administrador del establecimiento fabricante, importador comercializador en donde se compruebe la

infracción;

b) Las personas que participen en la instalación, reparación,

mantenimiento o utilización de equipos y aparatos, cuando la

infracción sea resultado directo de su participación;

c) Los fabricantes, vendedores o importadores de productos,

aparatos, equipos o elementos que no se ajusten a las

exigencias y requisitos de los reglamentos técnicos; y,

d) Los representantes o propietarios de los organismos,

entidades y laboratorios especificados en la LSEC,

respecto de las infracciones cometidas en el ejercicio de su

actividad.

De la vigilancia, control, sanción y del procedimiento

Art. 57.- La vigilancia y control del Estado a través del MIPRO, se limita al cumplimiento de los requisitos exigidos en los RTE y PEC, por parte de los fabricantes y de quienes importen o comercialicen productos o servicios sujetos a tales reglamentos.

• Las instituciones del Estado que tengan facultades de supervisión y vigilancia en las materias a que se refiere la LSEC, demandarán de los productores, importadores o proveedores de bienes y servicios sujetos a reglamentación técnica, la presentación de los certificados de conformidad respectivos.


Art. 58 de la Ley del Sistema Ecuatoriano de la Calidad

Inicio por denuncia o de oficio, por parte de cualquiera de los organismos que

conforman el SNC.

MIPRO ordenará la realización de las

investigaciones, ensayos, pruebas, inspección de productos o servicios

El INEN o el OAE, coordinará con la fuerza

pública para la realización de las

diligencias.

El INEN o el OAE notificará a todas las personas a que hubiere lugar respecto de los hechos por los cuales se inició el procedimiento

El denunciado expone sus pruebas y alega sus

razones en el término máximo de cinco días

hábiles.

En el término máximo de cinco días, el INEN o el

OAE elaborará un informe que será sometido a la resolución del MIPRO

En caso de incumplimiento, el MIPRO resolverá e impondrá las sanciones y correcciones establecidas en la Ley.


De la denuncia


Art. 79.- La denuncia será dirigida a la Subsecretaría de la Calidad, en donde se peticionaría la resolución del caso. Debe contener:

1. La designación de la autoridad

administrativa ante quien se la formula;

4. Los bienes o servicios objeto de

la infracción denunciada, así

como de los bienes o servicios

posiblemente afectados;

2. Datos de identidad del denunciante:

nombres apellidos, documento de

identificación, números de teléfono y telefax, dirección de correo

electrónico;

5. Los fundamentos de derecho en los

que se basa la denuncia;

3. Los fundamentos de hecho,

7. La firma del denunciante y, de

ser el caso, la de su abogado

patrocinador; y,

6. Todas las pruebas que el denunciante

tenga a su alcance o aquellas que

faciliten la investigación;

8. El señalamiento del domicilio y/o del

casillero judicial para notificaciones a que tuviere derecho.

De la denuncia

Subsecretaria de la Calidad califica en 5 días termino

Si la denuncia o petitorio no reuniera los requisitos el

Subsecretario de la Calidad ordenará que esta sea

completada en el término de cinco (5) días

Si la denuncia fuere clara y completa, se dispondrá que el INEN, OAE o las Instituciones

que conforman el SEC, emitan un informe motivado


la Subsecretaría de la Calidad solicitará que, en el

término de 30 días, se realicen todas las

investigaciones, ensayos, pruebas, inspecciones.

Se levantara un acta.

en el término máximo de 5 días, el INEN o el OAE o la

institución designada, elaborará un informe que

será sometido a resolución de la Subsecretaría de la

Calidad.

en un término de 3 días, la Subsecretaría de la

Calidad notificara a todas las personas a que

hubiere lugar, a fin de que expongan sus pruebas


DE LA FASE INVESTIGATIVA

las pruebas deberán ser presentadas dentro de los

3 días término

posteriores a la

notificación

La Subsecretarí

a de la Calidad en diez días término

emitirá su pronunciami

ento.

Art. 82.- Atribuciones de la Subsecretaría de la Calidad, para llevar adelante el proceso administrativo

1. Solicitar o requerir directamente, a personas naturales o jurídicas, la exhibición de todo tipo de equipos y documentos, así como solicitar información referida al giro de su

negocio, en relación con la investigación en referencia

2. Recibir, las declaraciones de los representantes legales y funcionarios, empleados,

trabajadores o dependientes de las empresas objeto de la investigación

o a terceros que, puedan tener relación con la investigación,

3. Realizar inspecciones, en los locales e instalaciones de las empresas públicas o

privadas, relacionadas con la investigación, y examinar sus equipos, documentación y bienes, que permitan comprobar el desarrollo de procesos

productivos o de servicios y entrevistar a las personas que en los locales o

instalaciones se encuentren.

En el acto de la inspección podrá tomarse muestra de los productos o servicios, copia

de los archivos físicos o magnéticos, así como de cualquier documento o equipo

que se estime pertinente, tomar fotografías y filmaciones que se consideren

necesarias.Para ingresar a los locales podrá

solicitarse el apoyo de la fuerza pública.


Coordinación Entes de Regulación y Control

Seguridad• Min. Transporte • Agencia

Nacional de Tránsito Terrestre y Seguridad Vial

• Otros

Ambiente• Min. Ambiente• Min.

Electricidad y Energías Renovables

• Gobiernos seccionales

Defensa Consumidor

COORDINACIÓN: SUBSECRETARÍA DE LA CALIDADCada institución mantiene su competencia

Salud • Min. Salud• Min. Agricultura• Inst. Nac. Higiene• Agrocalidad• Inst. Nac. Pesca• Min. Turismo


¡ GRACIAS !www.industrias.gob.ec

[email protected]

Telf: 394-8760


http://www.industrias.gob.ec/

mailto:[email protected]

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