Top of Form

ABSTRAK

Skabies disebabkan oleh kutu kulit(Sarcoptes scabiei var. hominis). Penyakit ini umumnya diobati dengan insektisida topikal, tetapi pilihan pengobatan masih kontroversial. Tujuan dari penelitian ini adalah untuk membandingkan efektivitas ivermectin topikal dengan permetrin 2,5% pada pengobatan scabies. Pada 380 pasien dengan kudis yang terdaftar, dan dibagi secara acak menjadi dua kelompok: kelompok pertama mendapatkan ivermectin 1% dioleskan pada kulit yang terkena kutu dengan dosis 400 microgram / kg, diulang sekali minggu berikutnya, sedangkan yang kelompok kedua mendapatkan krim permetrin 2,5% dan diberitahu untuk menerapkan ini dua kali pada satu interval minggu. Pengobatan dievaluasi dengan interval 2 dan 4 minggu, dan jika ada kegagalan pengobatan pada 2 minggu , pengobatan diulang. Pada pengobatan dengan menggunakan topikal ivermectin memberikan angka kesembuhan dari 63,1% pada 2 minggu pengobatan, dan meningkat menjadi 84,2% di 4 minggu pengobatan setelah mengulangi perawatan. Pengobatan dengan menggunakan permetrin 2,5% krim dengan 1 minggu interval antara mereka efektif dalam 65,8% dari pasien pada 2 minggu tindak lanjut, yang meningkat menjadi 89,5% di 4 minggu tindak lanjut setelah pengobatan ini diulang. Dua aplikasi ivermectin sama dengan dua aplikasi permetrin 2,5% krim di 2 minggu tindak lanjut. Setelah mengulangi pengobatan, ivermectin adalah sebagai permetrin 2,5% krim di 4 minggu menindaklanjuti.

PENDAHULUAN

Skabies adalah penyakit gatal yang disebabkan oleh tungau Sarcoptes scabiei. Penyakit ini sudah banyak terjadi di seluruh dunia , dan mempengaruhi orang-orang dari semua ras dan kelas sosial. Skabies menyebar dengan cepat padai kondisi yang penuh sesak di mana ada sering terjadi kontak pada kulit. Rumah Sakit , panti asuhan dan panti jompo adalah contoh tempat yang paling sering terjadi . Scabies dapat dengan mudah menginfeksi pasangan suami istri dan anggota keluarga di rumah. Berbagi pakaian , handuk dan tempat tidur juga dapat menyebarkan skabies . Tungau dapat hidup selama sekitar 2 sampai 3 hari dalam pakaian , tempat tidur , atau debu sehingga memungkinkan untuk terjadinya skabies pada orang-orang yang terinfeksi skabies dan berbagi tempat tidur,selimut atau handuk.

Skabies sangat mudah untuk salah mendiagnosa karena kutu halus mungkin awalnya terlihat seperti jerawat kecil atau gigitan nyamuk. Mereka yang terkena mungkin percaya bahwa mereka memiliki kondisi lain, seperti tergigit serangga atau jenis lain dari ruam. Selama beberapa minggu,keluhannya menjadi lebih jelas dan pasien merasa lebih buruk dengan gejala mereka dan tidak bisa diabaikan. Penting untuk diingat bahwa pertama kalinya seseorang mendapat skabies, mereka biasanya tidak memiliki gejala selama 2 sampai 6 minggu, namun mereka masih bisa menyebar kutu. Sebagian besar kasus skabies dapat disembuhkan tanpa adanya masalah jangka panjang. Pada kasus dengan adanya penyakit tambahan atau menjadi lebih berat atau krusta mungkin merupakan tanda bahwa orang yang memiliki penyakit seperti HIV. Selain orang yang terinfestasi, pengobatan juga direkomendasikan untuk anggota rumah tangga dan kontak seksual, terutama mereka yang sering terjadi kontak antar kulit ke kulit; kedua pasangan seksual dan kontak pribadi dekat yang memiliki kontak tersebut dengan orang yang terinfeksi dalam bulan sebelumnya harus diperiksa dan diobati. Semua orang yang terlibat harus diobati pada saat yang sama untuk mencegah re infestasi.

Permetrin adalah pengobatan yang paling efektif untuk skabies dan menjadi salah satu tatalaksana pada skabies . obat ini dioleskan dari leher sampai ke seluruh tubuh dan dipakai pada waktu sebelum tidur selama sekitar 8-14 jam , kemudian esok hari dilanjutkan dengan mandi . Salah satu aplikasi yang biasanya dipakai pada kasus dengan infeksi ringan . Untuk kasus sedang sampai kasus yang parah , dosisditerapkan tujuh sampai empat belas hari kemudian.

Ivermectin adalah obat antiparasit yang juga telah terbukti menjadi skabisida yang efektif , meskipun tidak disetujui oleh FDA untuk digunakan. Studi sebelumnya merekomendasikan mengkonsumsi obat ini dengan dosis 200 mikrogram per kilogram berat badan sebagai dosis tunggal , diikuti dengan dosis berulang dua minggu kemudian. Penelitian ini bertujuan untuk membandingkan efektivitas ivermectin topikal vs krim permethrin 2,5 % dalam pengobatan scabies.

Bahan dan Metode

Penelitian ini telah disetujui oleh Etika lokal Komite . Informed consent diperoleh dari pasien atau orang tua mereka .

Rekrutmen Pasien

Penelitian ini adalah single-blind , randomized controlled trial . Dilakukan antara bulan April 2008 dan Oktober 2012, setiap pasien dengan skabies yang umurnya lebih dari 2 tahun dan mendatangi klinik rawat jalan Dermatology,klinik Tabriz dan Teheran khusus dinilai untuk pendaftaran dalam penelitian ini . Kriteria tidak termasuk adalah usia kurang dari 2 tahun ; sedang dalam kehamilan dan sedang menyusui ; mempunyai riwayat kejang ,adanya gangguan sistemik yang berat , gangguan imunosupresif dan Kehadiran skabies Norwegia ; dan Penggunaan topikal atau sistemik pengobatan acaricide untuk satu bulan sebelum studi .

Sebelum memulai penelitian, pasien dilakukan pemeriksaan fisik dan riwayat mereka terinfestasi, pengobatan antibiotik dan terkait lainnya. Usia, jenis kelamin , tinggi dan Berat dicatat untuk perbandingan demografis , dan foto-foto diambil untuk perbandingan klinis. Tidak ada satu pun pasien yang telah diobati dengan pediculicides , skabisida atau topikal lainnya agen sebulan sebelum dilakukan penelitian. Diagnosis skabies terdiri dari tiga kriteria : terdapat lesi khas pada kulit yang terkena kutu , adanya gejala pruritus nocturnal dan riwayat gejala yang sama dalam keluarga pasien dan / atau oarng yang terdekat yang sering terkena kontak kulit dengan pasien . Adanya kutu dikonfirmasi dengan adanya telur , larva , tungau atau fecal di bawah mikroskop cahaya . Pasien yang memenuhi kriteria di atas secara acak dibagi menjadi dua kelompok : kelompok A adalah menerima ivermectin , dan kelompok B yang menerima krim permetrin 2,5 % .

Randomization and treatment

Secara total , dari 420 pasien yang terdaftar, 40 pasien tidak datang kembali setelahpemeriksaan pertama, dan karena itu dikeluarkan dari penelitian. Sisanya 380 pasien ( 220 laki-laki , 160 perempuan, rata-rata SD umur 46,57 13,67 tahun , kisaran 4-72 ) mengikuti penerlitian sampai akhir .

Kelompok pertama menerima 1 % ivermectin dalam larutan propilen glikol dioleskan kekulit yang terkena . Dosis yang digunakan adalah 400 microg / kg , diulang sekali pada minggu berikutnya , sementara kelompok kedua menerima krim permetrin 2,5 % dan diberitahu untuk menerapkan ini dua kali dengan satu minggu. Pengobatan diberikan kepada pasien dan anggota keluarga dekat mereka , dan mereka tidak boleh menggunakan obat antipruritus atau obat topikal lainnya.

EVALUASI

Evaluasi klinis dilakukan oleh peneliti yang berpengalaman dan blinded pada pengobatan yang diberikan pada pasien . Pasien dinilai pada 2 dan 4 minggu setelah pengobatan pertama . Di setiap penilaian, para peneliti mencatat lesi pada kulit pada lembar diagram tubuh untuk setiap pasien , dan dibandingkan lesi dengan mereka yang terlihat pada foto pretreatment . Lesi baru juga dinilai untuk evaluasi mikroskopis . Pasien klinis diperiksa dan diuji berdasarkan kriteria sebelumnya. " mengobati " didefinisikan sebagai tidak adanya lesi baru dan penyembuhan semua lesi lama, terlepas dari kehadiran nodul postscabetic . " Kegagalan Pengobatan " didefinisikan sebagai adanya lesi bari yang di konfirmasi berdasarkan mikroskopis pada 2 minggu masa penelitian. Dalam kasus tersebut , pengobatan diulang pada akhir minggu ke 2 dan pasien dievaluasi lagi pada Minggu 4. " Reinvestasi " didefinisikan sebagai kekambuhan pada sebulan setelah terkena skabies. Setiap pasien dengan tanda-tanda skabies, apakah sebagai akibat dari kegagalan pengobatan atau reinfestation , kemudian akan dilakukan pengobatan dengan lotion lindane 1 %.

ANALISIS STATISTIK

Tes atau uji Fisher digunakan untuk menguji perbedaan antara kelompok , dan P < 0,05 dianggap signifikan . Software SPSS (versi 16 , SPSS Inc , Chicago , IL , USA) digunakan untuk semua analisis.

HASIL

Tidak ada perbedaan yang signifikan dalam usia atau gender antara kedua kelompok ( Tabel 1 ) . Dalam penelitian ini , tidak ada perbedaan yang signifikan terlihat antara kelompok yang berkaitan dengan jumlah pasien yang dinilai memiliki derajat skabies ringan , sedang atau berat ( Tabel 2 ) .

Pada 2 minggu tindak lanjut , pengobatan ditemukan efektif dalam 120 ( 63,1 % ) pasien dalam kelompok ivermectin dan 125 pasien ( 65,8 % ) di kelompok permetrin 2,5 % , dengan tidak signifikan perbedaan antara kelompok ( P = 0,68 ) . Pengobatan diulang pada 135 pasien ( 70 laki-laki , 65 perempuan ; 70 pada kelompok ivermectin dan 65 dalam permethrin kelompok 2,5 % ) yang masih memiliki infestasi skabies.

Pada follow-up kedua , pada 4 minggu , hanya 30 dari 70 pasien dalam kelompok ivermectin masih memiliki gatal dan lesi kulit yang parah , dibandingkan dengan 20 dari 65 pasien dalam kelompok permetrin 2,5 % . Dengan demikian , tingkat penyembuhan secara keseluruhan adalah 160/190 pasien ( 84,2 % ) pada kelompok ivermectin dan 170 dari 190 ( 89,5 % ) di yang permethrin 2,5 % kelompok ( P = 0,43 ) .

Sisa 50 pasien yang dianggap kegagalan pengobatan dalam penelitian itu mundur dengan pengobata lindane lotion 1 % , yang disembuhkan dalam 2-3 minggu.

Efek samping

Tak satu pun dari 400 peserta mengalami reaksi alergi . Efek samping utama adalah iritasi , dilaporkan dari 50 pasien ( 30 pada kelompok ivermectin dan 20 di permetrin 2,5 % kelompok ) , tapi efek samping tidak serius dan tidak mempengaruhi penelitian . Tak satu pun dari pasien mengalami perburukan skabies selama penelitian ; bahkan kegagalan pengobatan meningkat dibandingkan dengan status pre treatment , dan > 50 % tidak memiliki lesi baru.

DISKUSI

Permetrin 5% adalah salah satu tatalaksana dalam skabies. Permetrin merupakan salah satu obat kosmetik yang mudah digunakan, tidak memiliki bau. Kulit iritasi, termasuk gatal, bengkak dan kemerahan, dapat terjadi pada skabies dan bisa memperburuk setelah pengobatan dengan permetrin, mungkin karena penyerapan protein parasit mati. Ivermectin adalah salat satu pengobatan yang efektif dengan biaya yang sebnading dengan obat topikal lainnya dalam tatalaksana skabies. Pengobatan ini sangat berguna dalam mengobati pada pasien yang immunocomprised atau jika pengobatan topilkal lainnya gagal. Dalam penelitian ini, ivermectin dipandang sebagai permetrin efektif pada 2 minggu pengobatan skabies, dan ini sesuai dengan penelitian sebelumnya yang telah melaporkan bahwa penyembuhan yang sangat baik dengan permethrin. Pada pasien ini, kami menemukan ivermectin topikal seefektif dengan permetrin topikal bila digunakan dua kali selama 4 minggu. Data dari minggu ke-4 menunjukkan bahwa ivermectin terus menurun pada kedua lesi dan tingkat pruritus dibandingkan dengan permetrin tetapi perbedaan ini tidak signifikan (P> 0,05). Pasien di ivermectin menunjukkan respon gejala yang kurang cepat ( gatal ) dan tanda-tandanya ( papula ) . Ini bisa terjadi karena permetrin efektif pada semua tahap tungau ( ovum , larva dan dewasa ) dan cara kerjanya berasal dari tegangan natrium sensitif saluran parasit ; saluran ini diperlukan sebagai tempat untuk potensial aksi pada sel , gangguan ini dapat menyebabkan kelumpuhan pada tungau dan menyebabkan kematiannya.

Karena dosis permetrin sebelumnya dapat membunuh sebagian besar dari tungau, peningkatan pruritus dapat disebabkan oleh karena penurunan tahap bertelur dari tungau . Ivermectin, meskipun sangat efektif pada tahap dewasa tungau tersebut, belum terbukti ovicidal, dan sehingga satu kali pengobatan mungkin tidak bisa untuk membasmi semua tahap parasit, dan dosis kedua mungkin diperlukan dalam 1 sampai 2 minggu untuk 100% menyembuhkan. Usha et al. melaporkan lebih tinggi jumlah pasien menunjukkan sebagai clearance lesi dibandingkan dengan hasil kami, dan bahwa kedua permethrin dan ivermectin efektif dalam mencegah kekambuhan skabies selama 2 bulan. Dalam sebuah penelitian yang dilakukan oleh Mumcuoglu et al, pengobatan 100% dilihat pada kedua kelompok pengobatan, karena mungkin penelitian yang dilakukan pada sejumlah kecil pasien dengan pengobatan 2 minggu, atau mungkin bahwa pasien berusia lebih atau sama dengan 12 tahun, karena aktivitas kelenjar sebaceous lebih besar. Permetrin secara signifikan lebih aman daripada ivermectin (P