LABORATORIUM FARMASETIKA

FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS HASANUDDIN

OLEH:

NAMA : WAHYUDDIN S.

NIM : N111 12 314

KELOMPOK : V (LIMA)

GOLONGAN : SELASA SIANG

MAKASSAR

2016

VERIFIKATOR I :

VERIFIKATOR II :

JURNAL FORMULA TEKNOLOGISEDIAAN STERIL

TETES HIDUNG PHENYLEPHRINE HCl

I. FORMULA ASLI

II. RANCANGAN FORMULA

Tiap 10 ml sulmid® mengandungNatrium sulfasetamid XxxXxx

III. MASTER FORMULANama Produk :Nama Pabrik :Jumlah Produk :Tanggal Formula Asli :Tanggal Rencana produksi :No. Registrasi :No. Batch :

No. Komposisi Fungsi Jumlah perwadah

Jumlah perbatch

1. Natrium sulfacetamid Zat aktif

IV. DASAR FORMULASI

IV.1. Alasan pembuatan sediaan (minimal 3 pustaka)

IV.2. Alasan pemilihan bahan aktif (minimal 3 pustaka)

IV.3 Alasan Pemilihan Bahan Tambahan (min. 3 pustaka tiap bahan)

V. INFORMASI BAHAN AKTIF & BAHAN TAMBAHAN (setiap poin harus terisi, tidak dibatasi jumlah pustaka)

V.1. uraian Farmakologi Bahan aktif(setiap poin harus terisi, tidak dibatasi jumlah pustaka)

a. indikasi

b. kontraindikasi

c. Efek Samping

d. Dosis dan kekuatan sediaan

e. Rute pemberian dan aturan pakai

F. Farmakokinetika

g. Perhatian

h. Interaksi

i. Mekanisme Kerja

V. 2 Sifat Fisika & Kimia Bahan Aktif

Nama Resmi :

Sinonim :RM / BM :Rumus Struktur :Kegunaan :Pemerian :Kelarutan :Metode Sterilisasi :Stabilitas :Inkompatibilitas :

V.3 Sifat Fisika & Kimia Bahan TambahanNama Resmi :Sinonim :RM / BM :Rumus Struktur :Kegunaan :Pemerian :Kelarutan :Metode Sterilisasi :Konsentrasi :Stabilitas :Inkompabilitas :

VI. RANCANGAN PENGEMASAN& SPESIFIKASI SEDIAAN

VI.1. Alasan pemilihan Wadah (min. 3 pustaka)

VI.2. Rancangan Label, Leaflet dan Kemasan Sekunder (dilampirkan di BPR)

VII. Dasar pemilihan Metode sterilisasi Produk (min. 3 pustaka)VIII. Perhitungan( perhitungan bahan, tonisitas, buffer, meq, pengenceran)IX. Cara Kerja

X. Syarat dan spesifikasi sediaan (Tiap poin harus disertakan alasan dan berpustaka, jumlah pustaka tidak dibatasi)

No. Syarat / spesifikasi Alasan Pustaka1. Steril (misalnya) Dapat menyebabkan kebutaan

karena ......(misalnya utk sediaan tetes mata)

RPS : 1581(misalnya)

XI. Tabel Sterilisasi & Bebas Pirogen (Pustaka tidak dibatasi)

XI.1 TABEL STERILISASI

Bahan

No. Nama Bahan Metode Sterilisasi Pustaka

1.

2.

Alat

No. Nama Alat Metode Sterilisasi Pustaka

1.

2.

XI.2 TABEL BEBAS PIROGEN

No. Nama Alat, Bahan, & Sediaan Metode Bebas Pirogen Pustaka

1.

2.

3.

4.

5.

6.

XII. Daftar pustaka

Note :1. SEMUA PUSTAKA ADALAH BUKU ATAU EBOOK, PUSTAKA YANG DIAMBIL

SELAIN DARI ITU DIANGGAP 0.2. JIKA DITEMUKAN ADA PLAGIARISM, MAKA NILAI JURNAL 0.3. WEB YANG DILAMPIRKAN DI JURNAL DAN DISETOR UNTUK PRODUKSI

HARUS SESUAI UKURAN.