KALİTE

GÜVENCE

SİSTEMİ KERİM ÖZBEYAZ

3.4.4. Toplam Kalite Yönetiminin Başarısını Etkileyen Faktörler

1. İç Faktörler: A. Misyon:

B. Vizyon:

C. Liderlik Tarzı

D. Motivasyon

E. Koordinasyon

F. Ortak Kültür

G. Bireysellik/Takım Ruhu

2. Dış Faktörler A. Dış Müşterilerin Katılımı

B. Tedarikçilerin Katılımı

Misyon: Misyon şirket çalışanlarına yön vermesi ve

anlam kazandırması amacıyla belirlenmiş ve şirketi ,

diğer şirketlerden ayırt etmeye yarayacak uzun

dönemli görev ve amaçlar olarak tanımlanabilir.

Vizyon: Vizyon tamamen gelecekle ilgili olan bir

örgütün ulaşmak istediği hedefleri belirleyerek , tüm

çalışanları bu hedef doğrultusunda birleştiren bir

süreçtir. Örgüt yöneticileri , geniş ufuklu olmalı ve

geleceği görebilmelidir.

Ortak Kültür: Ortak kültür, örgüt içerisinde geliştirilen

inançlar, değerler ve davranışlar bütünüdür.

Kalite Güvence Sistemi nedir?

Kalite güvencesi, bir ürün ya da hizmetin müşteri ihtiyaçlarını tam ve doğru olarak karşılamasını sağlamak için, tüm işletme fonksiyonlarının aynı amaç doğrultusunda bir araya getirilmesidir.

TS 9005 Kalite Sözlüğün’de Kalite Güvencesi “Ürün ya da hizmetin kalite için belirlenmiş gerekliliklerini karşılamada yeterli güveni sağlayacak planlı ve sistematik faaliyetler bütünü” olarak tanımlanmıştır.

Kalite güvencesinde ilk adım müşteri gerekliliklerinin tam doğru olarak anlaşılmasıdır.

Kalite Güvencesi

Kalite kontrolü ya da muayenesi değildir.

Üstün bir kontrol etkinliği değildir.

Mühendislik kararlarından sorumlu değildir

Yoğun olarak döküman hazırlanmasını gerektirmez

Önemli bir maliyet unsuru değildir.

İşletmenin bütün hastalıklarının devası değildir.

Kalite Güvencesi;

Maliyetlerin azaltılmasına yardımcı olur.

Verimliliğin iyileştirilmesine yardımcı olur.

Bütün işlerin ilk seferinde ve her zaman doğru

yapılmasının aracıdır.

İyi bir yönetim aracıdır.

Herkesin sorumluluğundadır.

Güven sağlama çalışmaları kayıtlarla desteklenmelidir.

Günümüzde Kalite Güvencesi Sistemi'nde yüksek kalite,

sıfır hata ile özdeşleşmiştir.

Yapılmış hataları aramak yerine bunların nedenleri

üzerine gidilerek hata kaynakları ortadan kaldırılır.

ISO 9000 Kalite Güvence Sisteminin Ortaya Çıkışı

Kalite Güvence Sistemleri(KGS). Doğrudan insan

hayatını etkileyen aşamalarda zorunlu tutulmuştur.

Uluslararsı ticari ilişkilerin giderek artması ve daha

da karmaşıklaşması ISO (International Organization

For Standardization) tarafından 1987 yılında ISO

9000 Kalite Yönetimi ve Kalite Güvencesi ve

Standartlarının yayınlanmasına yol açmıştır.

Merkezi Cenevrededir.

ISO 9000'i değişik kodlar ile , ilgili ülkeler kendi dillerine çevirerek, İngilizcesi ile birlikte yayınlamışlardır. Örneğin; Almanya'da DIN ISO 89000, Fransa'da NF X50 131-133, Türkiye'de TS EN ISO 9000 ve diğerleri gibi.

Kabul Edilebilir Kalite Düzeyi(KKD, AQL; (Acceptable Qulaity Level)

Basit bir ifade ile KKD, müşterinin tolere edeceği hata düzeyidir. Örneğin; anlaşma gereği temsil edilen ürünün %97'sinin istenilen normlara uygun olması, müşterinin o partiyi kabul etmesini gerektirmesi gibi.

ISO 9000 Kalite Güvence Sisteminin Ortaya Çıkışı

Kalite kontrol ve Kalite Güvencesi

Kalite kontrol ve Kalite Güvencesi kavramları

arasında en önemli fark, birincisinin ürün üzerinde ,

ikincisinin sistem üzerinde odaklanmasıdır.

Kalite kontrol ürün üretildikten sonra , bunun

kontrolüne yöneliktir.

Kalite Güvencesi ise " sistem " üzerinde

gerçekleştirildiğinden , kaliteyi sağlamaya

(güvence altına almaya) yöneliktir. Yani, reaktif

değil, proaktiftir; İşlem yapıldıktan sonraki

sonuçlara değil, işlemin doğru yapılmasına

yöneliktir.

ISO 9000 Kavramı

ISO 9000 bir kalite sistemi oluşturulması için

izlenmesi gerekli yolu gösteren ve oluşturulmuş

kalite sistemlerini de değerlendirmekte kullanılan,

kalite yönetim sistemi ile ilgili standartlardır.

Bir ISO 9000 kontrolü için yazılı olmayan kalite

kavramı şudur:

“tüm personelin aniden yeri değiştirilirse, yeni

insanlar, kalite sistemini, ürün ve hizmeti eskisi gibi

üretebilmek için kullanabilmelidirler”.

ISO 9000 Standartlar Serisinin Elemanları ISO 9000 - Kalite Yönetimi ve Kalite Güvencesi

Standardları Seçim ve Kullanım Kılavuzu

ISO 9001 -Kalite Sistemleri-Tasarım/geliştirme,

üretim, tesis ve hizmette Kalite Güvencesi modeli

ISO 9002 -Kalite Sistemleri, üretim ve tesiste Kalite

Güvencesi Modeli

ISO 9003 -Son muayene ve deneylerde Kalite

Güvencesi Modeli

ISO 9004 -Kalite yönetimi ve kalite sistemleri

elemanları-kılavuz

ISO 9004-2 - Hizmetler için kılavuz

ISO 9005 - Kalite sözlüğü

9001, 9002 ve 9003 birer “standart” özelliğindedir ve

kapsadıkları faaliyetler farklıdır. 9004 bir çeşit Kalite

Güvencesi ders kitabı özeti mahiyetindedir 9000 ise

bütün bu standartların nasıl kullanılabileceğini açıklayan bir rehber özelliğindedir.

ISO 9000 Standartlar Serisinin Elemanları

KALİTE GÜVENCE SİSTEMİNİN KAZANDIRDIKLARI

1. Kalitede süreklilik

2. Yönetim kontrolünün ve organizasyonunun

toplam etkililiğin iyileştirilmesi

3. Daha iyi ürün tasarımı yapılması

4. Hurda/yeniden işleme ve müşteri şikâyetlerinde

azalma

5. İş ortamında stresin azalması

6. Şirket imaj ve itibarının iyileştirilmesi

7. Daha iyi rekabet olanağı

KALİTE GÜVENCE SİSTEMİNİN KAZANDIRDIKLARI

8. Müşterinin güven duygusu

9. Zaman içerisinde ve sistemin başarısı oranında kalite

kontrol işleminin kapsamına girerek daraltılması

10.Yüksek verim

11.Çağdaş bir çalışma ortamı

12.Çalışanlarda yüksek motivasyon

13.Minimum maliyet

14.Maksimum güvence

ISO 9000 belgesi ne kadar sürede alınır? Standart, sistemin kurulması ve dokümante

edilmesi için gerekli genel kuralları tanımlar.

Bir ürüne veya kuruma ait değildir. Tüm sektörlere uygulanabilir. Bu nedenle firma veya kurum, kendi sektörüne göre standardı uygulamak zorundadır.

Standardın firma veya kuruma adapte edilmesi; yapısına, personel sayısına, fonksiyonel durumuna ve yönetiminin inanmasına bağlı olarak uzun veya kısa zaman alabilir.

Ayrıca sistem kurucunun (firma veya kurum içinden bir personel veya personel grubu yada danışman kuruluş olabilir) konuya vakıf ve disiplini de süreyi etkiler.

ISO 9000 belgesi nereden alınır?

Sitem belgelendirmesine karar veren ve bu yönde tüm hazırlıklarını tamamlayan tüm firmalar, ulusal veya uluslararası platformda kabul görmüş ve tanınmış bir belgelendirme kuruluşuna müracaat ederler.

Belgelendirme kuruluşunun seçimi tamamen firmaya aittir ve kanuni bir zorunluluk yoktur.

Firma veya kurum; müşteri portföyünü değerlendirerek, belgelendirme kuruluşunu seçmelidir. Çünkü ISO 9000 belgesi müşteriye kaliteyi anlatmak için alınmaktadır, bu nedenle de seçilecek kuruluşun müşteri tarafından da kabul görmesi gerekir.

ISO 9000 belgesinin süresi varmıdır?

Belgelendirme kuruluşu seçildikten sonra, firma

veya kurumun denetimi için bir plan ve program

yapılır ve firma veya kurum denetiminden sonra

uygun olan sistem belgelendirilir.

ISO 9000 belgeleri üç yıl için verilir ve her yıl ara

denetimlerle takip edilir. Üç yılın sonunda ise

yeniden belgelendirme tetkiki yapılır.

ISO 9000 belgeleri, sadece belge almak için değil,

kalite ve müşteri memnuniyetini sağlamak ve bu

güveni müşteriye vermek için alınmalıdır.

ISO-9000 Sertifikasının İptalini Gerektiren Nedenler

Sertifikanın amacı dışında kullanılması

Müşteriden gelen şikayetler

Sertifika konusu ürününün neden olduğu kazalar

Senelik kontrol sırasında bulunan hatalar ve kusurlar

Hata ve kusurların çözümü izin düzeltici işlemlerin

gerçekleştirmeme

Sertifika veren kuruluş, verdiği sertifikayı hangi

koşullarda iptal edeceğine dair bir prosedür

hazırlamak zorundadır.

CE işareti (CE belgesi, markası, sertifikası) "CE" Markası adını Fransızca "Avrupa'ya Uygunluk"

anlamına gelen "Conformité Européene" kelimelerinin baş harflerinden almıştır.

Avrupa Birliġi pazarında satılacak bir ürünün eġer Avrupa Birliġi Direktiflerinden birinin veya birkaçının kapsamına giriyorsa CE Markasını taşıması yasal bir zorunluluktur.

Bu düzenleme, üreticilerin CE işaretini ürünlerin üzerinde, ambalajlarında ve ürün hakkındaki her türlü doküman üzerinde kullanmalarını zorunlu kılmaktadır.

diğer bir ifadeyle ürünün güvenli bir ürün olduğunu

gösteren bir işarettir.

CE İşaretinin(belgesinin) zorunlu olduğu 23 ürün

grubu dahilinde ki tüm ürünlerin CE İşareti (belgesi)

olmadan AB’ye ihracatı mümkün değildir.

Türkiye’de ise son yasal değişikliklere göre ürünün

CE işareti (belgesi) taşıması zorunlu hale gelmiştir.

Bu zamanla tüm CE işareti (belgesi) zorunlu olan

ürünlere getirilecektir.

CE işareti (CE belgesi, markası, sertifikası)

HACCP 13001

HACCP 13001 Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi Belgesi

Tüketime sunulan her gıda ürününün ancak çok küçük bir miktarını analiz edebilme durumu göz önüne alındığında sürekli analiz sisteminin insan sağlığı açısından yalnız başına tam bir güvence sağlamadığı görülür.

Bu sebeple tüm işlem aşamalarını daha sistematik bir şekilde ele alan ve önleyici nitelikte bir metoda ihtiyaç duyulmaktadır.

Tehlike Analizi ve Kritik Kontrol Noktaları (HACCP, Hazard Analysis and Critical Control Points) kavramı bu ihtiyaca sistematik ve mantıksal bir yaklaşım getiren bir sistemdir.

TEŞEKKÜRLER