kapitel 17 begrepp, definitioner och … · teknik, blodkomponenter. ... tidigare kallat coombs...

Svensk Förening för Transfusionsmedicin Version 2.0.Handbok för Blodcentraler Datum 2002-11-21Kap 17: Begrepp, definitioner och förkortningar Huvudansvariga:i transfusionsmedicinsk verksamhet Gudrun Liedén och Olof Åkerblom

HB-kap17-v2r0-2002 1 (24)

KAPITEL 17BEGREPP, DEFINITIONER OCH FÖRKORTNINGAR I

TRANSFUSIONSMEDICINSK VERKSAMHET

Plats för revisionstabell

Förslag till ändringar för nästa revision senast:2003-04-30 till [email protected] och [email protected]


HB-kap17-v2r0-2002 2 (24)

AABB American Association of Blood Banks. En förening med mer äntiotusen individuella och institutionella medlemmar i USA och 80andra länder. Utger standards och rekommendationer förtransfusionsmedicin. Anordnar vetenskapliga möten och driverutbildningsprogram. Publicerar skrifter över olika ämnen och ger uttidskriften Transfusion. Se vidare www.aabb.org

ABMT Autolog benmärgstransplantation

ACD-lösning se Acid-citrate-dextrose.

Acid-citrate-dextrose ACD. En antikoagulanslösning som innehåller natriumcitrat,citronsyra samt glukos (= dextros). Lösningen användes tidigarevid tappning och lagring av blod. Numera används ACD mest vidaferes.

Ackreditering Erkännande att ett laboratorium är kompetent att utföra definieradeprovningar. Se kapitel 15.

ADCC Antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity. Cellulärt in vitro-test för att bedöma blodgruppsantikroppars kliniska betydelse isamband med transfusion eller graviditet.

Additiv-lösning se Tillsatslösning.

Aferes Avskilja en del från något. Används inom transfusionsmedicinensom benämning på en teknik där en eller flera blodkomponenteravskiljs under en blodtappning och resten av blodet ges tillbaka tillgivaren.Tekniken används dels för att framställa blodkomponenter:� plasma, trombocyter, erytrocyter för transfusion,� plasma som råvara för läkemedelstillverkning,� blodstamceller för transplantation,dels för behandling av patienter (plasmautbyte, avlägsnande av storaöverskott av leukocyter eller trombocyter).

Affinitet Styrkan av bindningen mellan antigen och antikropp.

Agglutination Sammanklumpning av blodkroppar genom en antigen-antikropps-reaktion.

AHG Antihumanglobulin. Tidigare benämnd Coombs-serum (eng.:Coombs’ serum).

AIHA Autoimmun hemolytisk anemi


HB-kap17-v2r0-2002 3 (24)

AITP se Autoimmun trombocytopen purpura.

ALAT Alanin-aminotransferas. Ett enzym, vars koncentration i plasmaökar vid leverskada, t.ex. hepatit.

ALL Akut lymfatisk leukemi

Allogenblodtransfusion

Transfusion där givare och mottagare tillhör samma art (t.ex.människa) men inte är genetiskt identiska.

Alloantikroppar Antikroppar riktade mot antigen hos en annan individ av samma art,t.ex. människa. Se vidare kapitel 8.

Alloimmunisering Uppkomst av alloantikroppar (se d:o).

ALT se ALAT.

Anafylaktisk reaktion Svår allergisk reaktion med allmänsymtom

AML Akut myeloisk leukemi

Anti-CMV negativ Person som vid serologiskt test saknar påvisbara antikroppar motCMV. Även blodkomponenter framställda från en givare som vidblodtappningen saknar påvisbara antikroppar mot CMV kallas anti-CMV negativa.

Antigen Molekylformation, mot vilken antikroppar kan reagera. JfrImmunogen.

Antiglobulintest se Direkt antiglobulintest (DAT) och Indirekt antiglobulintest(IAT).

Anti-IgA Antikroppar mot immunglobulin A (IgA). Kan bildas av en individsom saknar IgA. Kan vid transfusion orsaka svår anafylaktiskreaktion.

Antikroppar Immunglobuliner i plasma. Inom blodgruppsserologin oftast:Immunglobuliner som kan binda till blodgruppsantigen.Se kapitel 8.

Antikoagulans Ämne som hämmar eller förhindrar koagulation. ACD- och CPD-lösning är exempel på antikoagulanslösningar som används vidblodtappning. EDTA och heparin är exempel på antikoagulans somanvänds för att förhindra koagulation i ett blodprov.

Antiserum Preparation av antikroppar, avsedd för terapeutiskt bruk. Begreppetanvänds ibland felaktigt om blodgruppsserologiska reagens.


HB-kap17-v2r0-2002 4 (24)

ATP Adenosintrifosfat. Ett ämne som bildas och omsätts i alla celler ochär nödvändig för att upprätthålla cellernas viabilitet och funktion. Sevidare kapitel 4.

Autoantikroppar Antikroppar riktade mot individens egna antigen.

Autoimmun trombo-cytopen purpura

AITP, tidigare ITP. Svår trombocytbrist beroende på autoimmunförstöring av patientens egna trombocyter.

Autologblodtransfusion

Transfusion av blodkomponenter när blodgivare och blodmottagareär samma person.

Aviditet Inom blodgruppsserologi: Den tid som förflyter mellan att reagensoch erytrocyter blandas och agglutination kan iakttas.

Avvikelse I kvalitetssystem = ”icke-uppfyllande av specificerat krav” (SS-ISO8402, 1993). Avvikelse från en föreskriven standard eller enfastställd rutin. Se också kapitel 15.

BAS-test Blodgruppskontroll, antikroppsscreening och säkerhetskontroll.Test som utförs på blodprov från en tidigare grupperad patient medkontroll av resultaten mot tidigare registrerade uppgifter. Utförs påblodprov från en patient som kan behöva erytrocyttransfusion.Se vidare Förenlighetsprövning och kapitel 9.

BAT Bottom and top. Blodpåsesystem med avtappningsslangar både ibotten och upptill.

BC Buffy coat. Lättcellskoncentrat. Skiktet mellan erytrocyter ochplasma i en blodpåse som centrifugerats.

Bekräftande test Laboratorieundersökningar som utförs när sållningstest har givitupprepat reaktivt resultat och som bekräftar eller motsägerförekomst av blodsmitta.

Bestrålning Bestrålning av en blodkomponent med �-strålar minskar risk förgraft-versus-host-reaktion hos en blodmottagare. Se Graft-versus-host-reaktion.Bestrålning med synligt eller ultraviolett (UV) ljus användstillsammans med ett ämne som kan bindas till nukleinsyra för attinaktivera patogener (t.ex. virus, bakterier) i blodkomponenter. SePatogeninaktivering.

Blod Inom transfusionsmedicin: Blodgivares blod i antikoagulans.Uppdelas i blodkomponenter för att användas för transfusion ellertillverkning av läkemedel.


HB-kap17-v2r0-2002 5 (24)

Blodcentral Inrättning där blod tappas och blodkomponenter framställs,kontrolleras och frisläpps. (Definition enligt SOSFS 2001:2)

Blodgivare Person som ger blod eller blodkomponenter.

Blodgrupp En individs fenotyp avseende ABO och RhD antigen.

Blodkomponenter Delar av blod, t.ex. erytrocyter, trombocyter eller plasma, somframställs på en blodcentral.

Blodmottagare Person som genom transfusion tillförs erytrocyter, plasma,trombocyter eller annan blodkomponent.

Blodnummer Det svenska blodnumret består av 10 siffror, varav två checksiffror:tre siffror identifierar blodcentral eller tappningsställe, en siffraanger blodgrupp (ABO och RhD) samt fyra siffror som utgörlöpnummer. Blodnumret identifierar tappningen med spårbarhet tillgivaren och ger tillsammans med komponentkoden varje enskildblodkomponent en unik identitet.Blodnummer infördes i Sverige 1965 när det första ADB-systemetför blodcentraler togs i bruk. Blodnumret ersätts från 2001 avTappningsnummer, se d:o.

Blodprodukt Varje produkt som används för medicinsk behandling och somutvinns ur blod eller blodkomponenter från människa. Begreppetinnefattar således såväl blodkomponenter som läkemedelframställda ur plasma.

Blodsmitta Smittämnen som kan överföras via blodtransfusion och som innebären hälsorisk för blodmottagaren, t.ex. humant immunbristvirus(HIV), hepatit B virus (HBV), hepatit C virus (HCV), bakterier ellerparasiter.

Blodstamceller se Hematopoetiska stamceller.

Blodtappning Förfarande när det från en blodgivare tas blod eller, med särskildteknik, blodkomponenter.

Blodutlämning En procedur där blodkomponenter lämnas ut för transfusion till visspatient efter vederbörliga kontroller och registrering avpatientidentitet, blodkomponentidentitet (tappningsnummer ochkomponentkod) samt tidpunkt.Finns en giltig BAS-test kan erytrocyter lämnas ut efter enadministrativ (dator)kontroll av att förenlighet föreligger inomABO-systemet. Jfr. Förenlighetsprövning.


HB-kap17-v2r0-2002 6 (24)

BMA Biomedicinsk analytiker. Tidigare yrkestitel: Laboratorieassistent.

BPG, 2,3-BPG 2,3-bisfosfoglycerat (tidigare kallat difosfoglycerat, DPG). Finns ihög koncentration i erytrocyterna där det binder till hemoglobinetoch underlättar syreavgivandet till vävnaderna. BPG sjunker underlagring av erytrocyter, se kapitel 4.

BSA Bovint serumalbumin

C3, C4 Komplementfaktorer, se Komplementsystemet

CCI Corrected count increment. Ökning av trombocytantal eftertransfusion med hänsynstagande till antal givna trombocyter ochkroppsyta.

Cellfri plasma se Leukocytbefriad.

CEN Comité Européen de Normalisation, det västeuropeiskastandardiseringsorganet.

CENELEC Comité Européen de Normalisation Electrotechnique = Europeiskakommittén för elektroteknisk standard.

Certifiering Procedur där ett certifieringsorgan ger ett formellt erkännande av atten produkt eller en tjänst uppfyller angivna krav, se kapitel 15.

CHD Cold hemagglutinin disease. Tillstånd när köldagglutininer hos enindivid ger symptom i form av försämrad blodcirkulation i huden,fr.a. i händer, fingrar och ansikte.

Cis Cis-position. Inom genetiken (och blodgruppsserologien) avser cisgener som sitter på den ena kromosomen i ett kromosompar.

Citrate- phosphate-dextrose

CPD. En antikoagulanslösning som används vid tappning av blod.Innehåller natriumcitrat, citronsyra, natriumfosfat och glukos(=dextros).

Citratlösning Citrat binder calcium och förhindrar därmed koagulation. Citratingår i antikoagulanslösningarna ACD och CPD.

CJD Creutzfeldt-Jacobs sjukdom. Se kapitel 14

CLL se KLL.

CML se KML.

CMV se Cytomegalovirus.


HB-kap17-v2r0-2002 7 (24)

CPD se Citrate- phosphate- dextrose.

CPD-50 En koncentrerad CPD-lösning som används vid plasmatappningmed aferesteknik.

Cytaferes En aferes-process där man samlar upp (”skördar”) cellulärakomponenter ur blodet, t.ex. blodstamceller, leukocyter,trombocyter eller erytrocyter.

Cytomegalovirus CMV. se kapitel 14.

DAT se Direkt antiglobulintest.

DIC Disseminerad intravasal koagulation

DPG, 2,3 DPG se 2,3-BPG.

Direkt antiglobulintest DAT. Test som påvisar att antikroppar eller komplementfaktorer harbundits till erytrocyter in vivo. Tidigare kallat Coombs direkta test (ihematologiskt språkbruk ofta Coombs prov. På engelska tidigare:Direct Coombs’ Test, DCT).

DTR Delayed transfusion reaction. Fördröjd transfusionsreaktion.

DTT Dithiotreitol. Substans som inaktiverar IgM-molekyler genom attbryta sönder vissa bindningar inom molekylen.

EA European Co-operation of Accreditation. EA:s nationellamedlemmar organiserar och verkställer ackreditering ochcertifiering som gäller inom Europeiska gemenskapen.

EBV Epstein-Barr virus. Se kapitel 14.

EIA se ELISA.

ELISA Enzyme-linked immunosorbent assay. Immunologisk metod,baserad på reaktion med antigen eller antikropp, bunden till en fastfas, oftast mikrotiterplatta och där färgomslag erhålles genomenzymatisk reaktion med ett substrat.

EMEA European Agency for the Evaluation of Medicinal Products. Deneuropeiska unionens ”läkemedelsverk”.

EN Europanorm, utvecklad av CEN/CENELEC.

EPK Erytrocyter, partikelkoncentration


HB-kap17-v2r0-2002 8 (24)

Epo se Erytropoetin.

Equalis Extern Kvalitetssäkring inom Laboratoriemedicin i Sverige. Ettföretag som förser medicinska laboratorier med kontrollprov förextern kvalitetskontroll samt samlar in och redovisar resultaten avkontrollerna.

Erytrocyter Röda blodkroppar. Även benämning på en blodkomponent somhuvudsakligen består av erytrocyter.

Erytropoetin Ett kroppseget ämne som stimulerar individens produktion averytrocyter.

ESFH European Society for Haemapheresis

ESR Erythrocyte sedimentation rate. Synonym B-SR,“sänka“.

ETAG European Technical Advisory Group. En rådgivande grupp inomICCBBA (se d:o) som arbetar med vidareutveckling och underhållav ”ISBT 128”-systemet för identifiering och märkning avblodtappningar och blodkomponenter. Har medlemmar från såvälEuropa som Afrika och Asien. En motsvarande grupp finns iNordamerika (NATAG).

EVF Erytrocytvolymfraktion. Synonym: Hematokrit.

F VIII, F IX Koagulationsfaktor VIII resp. IX. Se Koagulationsfaktorer.

FACS Flödescytometer. Utrustning som används för särskiljande ochibland kvantifiering av olika celltyper i ett prov.

FAL Föreningen ackrediterade laboratorier

Faktor VIII,Faktor IX

Äldre benämning på Koagulationsfaktor VIII resp. IX. SeKoagulationsfaktorer.

FASS ”Farmaceutiska specialiteter i Sverige”, en förteckning översamtliga i Sverige registrerade humanläkemedel med beskrivning avderas effekter och användning, m.m. Utges årligen i ny upplaga ochuppdateras fortlöpande på www.fass.nu

FDA Food and Drug Administration. Amerikansk tillsynsmyndighet meduppgift att bl.a. granska läkemedel, blodprodukter och kommersiellareagens.


HB-kap17-v2r0-2002 9 (24)

Febril transfusions-reaktion

Hög feber vid eller efter en blodtransfusion. Kan orsakas avantikroppar som reagerar med antigen på transfunderadeblodkroppar, av bakteriella pyrogener eller toxiner i transfunderadblodkomponent.

Fenotyp De antigen som utvecklas på ytan av celler hos en individ med vissuppsättning arvsanlag. Jfr Genotyp.

FFP se Färskfryst plasma.

Fibrinklister Fibrinogenrik preparation avsedd att användas t.ex. inom kirurgiskvård.

Filtrering(av blodkomponent)

Procedur där blodkomponenten får passera ett speciellt filter för attavlägsna fr.a. leukocyter. Jfr Leukocytbefriad.

FoU Forskning och Utveckling

Frisläppning Förfarande när blodkomponenter godkänns för avsedd användningoch förflyttas (i register och fysiskt) från karantänlager till ”fritt”lager.

Funktionellt slutetsystem

Var för sig sterila blodpåsar som har fogats samman på ett sätt sombibehållit steriliteten. Filter och annat engångsmaterial som användsvid blodkomponentframställning, kan också infogas till ettfunktionellt slutet system. Jfr SCD och Slutet system.

Funktionellt CMVnegativ

En blodkomponent som innehåller <5x106 leukocyter.Vid blodtransfusion överförs cytomegalovirus (CMV) främst medleukocyterna i blodkomponenter från blodgivare som bär på CMV,se Kapitel 14. Risken för att CMV-smitta överförs vid transfusionanses försumbar om blodkomponentens leukocytantal har sänkts tillmindre än 5x106.

Färskfryst plasma Plasma som har frysts inom en begränsad tid efter blodtappningen,vanligen inom 6, 8, eller upp till 24 timmar, till lägre temperatur än–18, -25, -30, -40, alternativt –65oC.

Förenlighetsprövning Procedur som utförs inför en transfusion av erytrocyter för attsäkerställa att blodgruppsserologisk förenlighet föreligger mellanblodmottagaren och erytrocytkomponenten.Förenlighetsprövningen utförs antingen som BAS-test med särskild,datoriserad kontroll av förenlighet inom ABO-systemet eller - ompatienten har kända antikroppar - som MG-test. Se kapitel 9.

GAT Genome Amplification Technique. Jfr NAT.


HB-kap17-v2r0-2002 10 (24)

GcLP se Good clinical Laboratory Practice

G-CSF se Granulocyte-colony-stimulating factor.

Genotyp Summan av en individs alla arvsanlag. Inom blodgruppsserologinanvänds begreppet ofta för att beskriva vilka gener för ett (ellerflera) blodgruppssystem som finns hos en viss individ.

GLP se Good Laboratory Practice.

GMP se Good Manufacturing Practice.

God laboratoriesed Den svenska benämningen för Good Laboratory Practice.

God tillverkningssed Den svenska benämningen för Good Manufacturing Practice.

Good clinicalLaboratory Practice

Den organisation och de förhållanden under vilka kliniskalaboratorieundersökningar planeras, utförs, kontrolleras, registrerasoch rapporteras.

Good LaboratoryPractice

Den organisation och de förhållanden under vilka icke-kliniskalaboratorieundersökningar planeras, utförs, kontrolleras, registrerasoch rapporteras.

Good ManufacturingPractice

GMP. God tillverkningssed. Kvalitetssystem som omfattar alla delari en etablerad verksamhet som tillsammans resulterar i slutproduktereller tjänster som genomgående uppfyller ställda krav och specifika-tioner och som överensstämmer med nationella och internationellabestämmelser. GMP har utvecklats fr.a. för läkemedels-tillverkningoch tillämpas också vid framställning av blodkomponenter.

Graft-versus-hostreaktion (disease)

GvH, GvHD. Reaktion med symtom, ibland livshotande, från hud,tarm och andra inre organ. Orsakas av T-lymfocyter som överförtstill en patient vid blodtransfusion eller transplantation och sommottagarens immunsystem inte klarar att avstöta.GvH kan uppkomma efter blodtransfusion till en patient medoutvecklat eller kraftigt nedsatt immunförsvar eller hos en patientsom får blod från en givare som är homozygot för en av patientensHLA haplotyper. GvH efter blodtransfusion kan förebyggas medradioaktiv bestrålning av blodkomponenter, se Bestrålning.

Granulocyte-colonystimulating factor

G-CSF. Rekombinant framställt G-CSF ges till givaren före engranulocytaferes för att kraftigt öka utbytet av granulocyter.

GvH, GvHD se Graft-versus-host reaktion.


HB-kap17-v2r0-2002 11 (24)

Haplotyp Gener på den ena kromosomen i ett kromosompar. Ett barn ärver enhaplotyp från vardera föräldern. Begreppet haplotyp används inomtransfusionsmedicinen bl.a. om genkomplex inom RH-systemet ochHLA-regionen.

HAV, HBV, HCV,HDV, HEV

Förkortningar för hepatitvirus typ A, B, C, D, E. Se kapitel 14.

HDN Hemolytic disease of the newborn. Se MHN.

Helblod se Blod.

Hematopoetiskastamceller, HSC

Stamceller som kan ge upphov till erytrocyter, leukocyter ochtrombocyter. (Eng.: Haematopoietic progenitor cells, HPC.)HSC-A insamlas från en givare med aferesteknik,HSC-B separeras från benmärg som aspireras från crista iliaca(höftbenskammen), sternum (bröstbenet) eller andra benHSC-N insamlas från navelsträngsblod.

Hemolytisktransfusionsreaktion

HTR. Process där transfunderade erytrocyter hemolyseras iblodmottagarens blodkärl (intravasal HTR) eller utanför blodbanan,fr.a. i mjälten (extravasal HTR). Inträffar bl.a. vid inkompatibilitetmellan givare och mottagare av erytrocyter..

Hemovigilans Standardiserad insamling och bedömning av information omavvikelser vid insamling, testning, framställning, lagring ochdistribution av blod och blodkomponenter samt ogynnsamma ochoväntade effekter av utförd blodtransfusion.

HES se Hydroxietylstärkelse.

HIV 1+2 se kapitel 14.

HLA Human leucocyte antigen system. Antigen som finns på allakärnförande celler. Vissa HLA antigen finns också på trombocyteroch erytrocyter.

HLA antikroppar Antikroppar mot humana leukocytantigen.

HPA Human platelet antigen system. Omfattar antigen specifika förtrombocyter.

HPA antikroppar Antikroppar mot humana trombocytantigen.

HPC se HSC.

HSL Hälso- och sjukvårdslagen


HB-kap17-v2r0-2002 12 (24)

HTLA High titer, low avidity = hög titer, låg aviditet. Typ av antikropparmed de kännetecken som namnet anger.

HTLV I+II se kapitel 14.

HTLV III Tidigare beteckning för HIV, se Kap 14.

HTR Hemolytisk transfusionsreaktion

HUS Hemolytiskt-uremiskt syndrom. Kan kräva behandling medupprepade plasmautbyten.

Hydroxietylstärkelse HES, hydroxyethyl starch. HES-lösning är en kolloidinfusionslösning. Används bl.a. för att förbättra separation mellangranulocyter och erytrocyter vid granulocytaferes.

IAT se Indirekt antiglobulintest.

ICCBBA International Council for Commonality in Blood BankingAutomation. Har tillsammans med ISBT (se d:o) patent ochcopyright på ”ISBT 128”-systemet för identifiering och märkningav blodtappningar och blodkomponenter. ICCBBA fastställer koderför blodtappningar, blodkomponenter, m.m. samt reglerna föranvändning av systemet. Se vidare www.iccbba.com

ICT = IAT

Ig; IgG, IgM, IgA Immunglobuliner. Se Immunglobulin G, M och A.

IF Immunfluorescens

Immunglobulin A IgA. En av immunglobulinklasserna.

Immunglobulin G IgG. En av immunglobulinklasserna.

Immunglobulin M IgM. En av immunglobulinklasserna.

Immunantikroppar Antikroppar som bildas mot antigen på blodkroppar som tillförts vidtransfusion eller på annat parenteralt sätt, se kapitel 8.

Immunogen Molekylformation mot vilken antikroppar kan bildas.

Initialt reaktivtresultat

- när ett sållningstest för virusmarkör utfaller reaktivt (”blirpositivt”). Åtgärder: se kapitel 14.

Incidens Antal nya fall (t.ex. av sjuka) per tidsenhet i en specificeradpopulation. Jfr. Prevalens.


HB-kap17-v2r0-2002 13 (24)

Inkomplettaerytrocytantikroppar

Äldre benämning på antikroppar som i koksaltmiljö binder tillerytrocytantigen utan att agglutinera erytrocyterna. Inkomplettaerytrocytantikroppar är oftast av IgG-klass, se kapitel 8.

Intrauterintransfusion

IUT. Transfusion till foster i livmodern. De erytrocyter ellertrombocyter som används är särskilt utvalda och preparerade förändamålet, se kapitel 4.

IRMA Immuno Radiometric Assay. Immunologisk analysmetod medradioaktiv isotop och dubbelantikropp (sandwichteknik).

Irreguljära erytrocyt-antikroppar

Erytrocytantikroppar riktade mot andra blodgruppsantigen än ABO-systemets A och B, se kapitel 8.

ISBT International Society of Blood Transfusion. Ett internationellt veten-skapligt sällskap för transfusionsmedicin, bildat 1935, med mer äntusen medlemmar i över 100 länder. I kommittéer och arbetsgrupperbedrivs utveckling och överenskoms om standardisering inomtransfusionsmedicinen. Internationella vetenskapliga konferenseranordnas vartannat år och regionala konferenser åren däremellan.ISBT utger medlemsbladet Transfusion Today och tidskriftenVox Sanguinis. Se vidare www.isbt-web.org

ISBT 128 Ett internationellt system för identifiering och märkning avblodtappningar och blodkomponenter, ursprungligen utvecklat ochspecificerat av en arbetsgrupp inom ISBT (se d:o). Systemetadministreras av ICCBBA (se d:o). I Sverige började systemetinföras i januari 2001.

ISO International Organisation for Standardisation. Internationellstandardiseringsorganisation som utvecklar kvalitetssystem förverksamheter av olika typ.

ISO 9000 Global standard som anger krav för övergripande kvalitetssystem.

Isoagglutininer Äldre beteckning, i det närmaste synonym med anti-A och anti-B.

ITP Idiopatisk trombocytopen purpura. Se Autoimmun trombocytopenpurpura.

IVIG Gammaglobulin för intravenös injektion.

Karantän - när en produkt (råvara, utgångsmaterial, förpackningsmaterial,mellan- eller slutprodukt) hålls avskild från tillgängligt lager avprodukter i avvaktan på formell frisläppning. Se kapitel 18.


HB-kap17-v2r0-2002 14 (24)

KLL Kronisk lymfatisk leukemi

Klon Familj av celler som härstammar från samma ursprungscell.

KML Kronisk myeloisk leukemi

Koagulationsfaktorer De plasmaproteiner som ingår i koagulationssystemet.Brist på koagulationsfaktor VIII leder till Hemofili A och brist påkoagulationsfaktor IX leder till Hemofili B (blödarsjuka A resp. B).Även brist på von Willebrand-faktorn (vWF) och flera andrakoagulationsfaktorer kan ge blödningsbesvär eller tromboser.

Kolloida lösningar ”Kolloider”, infusionslösningar innehållande makromolekyler, t.ex.dextran, gelatin, hydroxietylstärkelse (HES). Används som plasma-ersättningsmedel eller för förbättrad separation av blodceller vidcentrifugering, t.ex. vid granulocytaferes.

Komplementsystemet Ett antal plasmaproteiner som kan aktiveras vid antigen-antikroppsreaktioner och orsaka sönderfall av celler.Komplementfaktorerna C3 och C4 kan om de binds till erytrocyterge upphov till positiv DAT, se kapitel 8.

Komponentkod Komponentkoden innehåller information om typ av komponent,innehåll, framställning och hantering. 1965 infördes i Sverige ettstrukturera kodsystem, reviderat 1983.Från 2001 införs komponentkod enligt ”ISBT 128”-systemet föridentifiering och märkning av blodkomponenter. Komponentenstyp, innehåll och framställningssätt kodifieras och översätts till enbokstav och fyra siffror, ett tecken anger tappningskod och tvåtecken kan användas för att särskilja delade komponenter. Komponentkod och tappningsnummer ger varje enskild blodenheten världsunik identitet.

Konfirmationstest se Bekräftande test.

Kristallina lösningar ”Kristalloider”, infusionslösningar av lågmolekylära substanser,t.ex. natriumkloridlösning, balanserade saltlösningar.

Kryoprecipitat Fällning, som förblir olöst i färskfryst plasma som får tina i 4o under24 timmar. Innehåller bl.a. koagulationsfaktor VIII, fibrinogen ochfibronectin.

Kryoprecipitatfattigplasma

Plasma där kryoprecipitat tagits bort.


HB-kap17-v2r0-2002 15 (24)

Kvalitet Alla sammantagna egenskaper hos ett objekt eller en företeelse somger dess förmåga att tillfredsställa uttalade och underförståddabehov (SS-ISO 8402, 1994).

Kvalitetskontroll Quality Control, QC. Inom GMP: Säkerställande av attdokumentations-system finns etablerade, att föreskrivna kontrollergenomförs och dokumenteras enligt gällande föreskrifter, attfrisläppningsrutiner finns och dokumenteras, att klagomål behandlasoch återkallelser genomförs och att analysresultat fortlöpandeövervakas.

Extern kvalitetskontroll inom blodgruppsserologin: Utskick avidentiska prov till flera laboratorier för testning, följt avresultatsammanställning och jämförelse laboratorierna emellan.

Kvalitetssystem Organisatorisk struktur, rutiner, processer och resurser som ärnödvändiga för ledning och styrning av verksamheten med avseendepå kvalitet (SS-ISO 8402, 1994).Det system inom hälso- och sjukvården som ska finnas förplanering, utförande, uppföljning och utveckling av kvaliteten iverksamheten enligt Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd(SOSFS 1996:24) Kvalitetssystem i hälso- och sjukvården, 1 §.

Kvalitetssäkring Quality assurance, QA. Omfattar alla de åtgärder som vidtas för attgarantera att en produkt eller tjänst har den kvalitet som krävs vidanvändningen.Alla inom ramen för ett kvalitetssystem planerade och systematiskaaktiviteter, presenterade i nödvändig utsträckning, som skapartillräcklig tilltro till att ett objekt eller en företeelse kommer attuppfylla kvalitetskrav (SS-ISO 8402, 1994).

Kvantifiering avantikroppar

Bestämning av koncentrationen av antikroppar i plasma, vanligenvid förekomst av anti-D (eller anti-c) hos gravid kvinna. Användsför att bedöma risken för MHN hos fostret.

LCT Lymfocytotoxicitetstest. Teknik för serologisk typning av HLA-antigen.

Leukocytantikroppar Antikroppar mot vita blodkroppar. Kan orsaka icke-hemolytiskfebril transfusionsreaktion.

Leukocytbefriad En blodkomponent som undergått en process, t.ex. filtrering, somminskar mängden leukocyter i blodkomponenten till mindre än enmiljon (<1x106).


HB-kap17-v2r0-2002 16 (24)

LISS Low ionic strength salt solution. Isoton saltlösning med lågkoncentration av natriumklorid (30 mmol NaCl/L).Synonym: Lågsaltlösning. Används i serologisk diagnostik, t.ex.antikroppsundersökning med IAT/LISS, se kapitel 8.

LPK Leukocyter, partikelkoncentration

LV Läkemedelsverket. Se vidare kapitel 15 och www.mpa.se

LVFS Läkemedelsverkets författningssamling. Omfattar alla aktuellaföreskrifter och allmänna råd utgivna av Läkemedelsverket.

Mab Monoklonal antikropp. Se även Monoklonala antikroppar.

Massiv transfusion - när stort antal komponenter transfunderats inom kort tid.Begreppet är tänjbart; en vanlig definition är >50 enhetererytrocyter inom 24 timmar.

MG-test Mottagare-givare-test (tidigare benämnd ”korstest”). Test avmottagares serum eller plasma mot erytrocyter från varjeerytrocytenhet avsedd för transfusion till mottagaren. Se kapitel 9.

MHC Major histocompatibility locus complex. Region på kromosom 6som bl.a. innehåller gener för HLA-systemet.

MHN Morbus hemolyticus neonatorum. Hemolys hos en nyfödd, orsakadav antikroppar som under fosterlivet gått över från modern ochbundits till fostrets erytrocyter. Synonymer: erytroblastosis fetalis,HDN.

Mikroaggregat Små (20-100�) klumpar av celler (leukocyter och trombocyter) sombildas när blod förvaras utan att uppdelas i komponenter.

Mikroangiopati Skador i små blodkärl.

MLC Mixed lymfocyte culture. Teknik för påvisande av antigenskillnaderinom HLA-D regionen.

MMA Monocyte monolayer assay. Cellulärt in vitro-test för att bedömablodgruppsantikroppars kliniska betydelse i samband medblodtransfusion eller under graviditet.

Monoklonal - som kommer från eller bildas i en och samma klon av celler.

Monoklonalaantikroppar

Antikroppar som framställs med hybridomteknik i vävnadskulturoch är identiskt lika genom många skördetillfällen.


HB-kap17-v2r0-2002 17 (24)

NANB Tidigare beteckning på hepatit där inga markörer för HAV ellerHBV kunde påvisas (”hepatit non-A non-B”). Visade sig i de flestafall vara HCV.

NAT Nucleic Acid Amplification Technique. Omfattar laboratorie-metoder som används för att påvisa nukleinsyrasekvenser (av DNAeller RNA) specifika för olika organismer, virus, bakterier ochceller, t.ex. PCR (se d:o) Används inom transfusionsmedicinen bl.a.för genotypsbestämning av blod- och vävnadsceller.Med NAT kan virus i blod från en nysmittad person påvisas innanserologiska tekniker (t.ex. ELISA) ger utslag, se vidare kapitel 14.

NHTR Non-Hemolytic Transfusion Reaction, transfusionsreaktion utanhemolys av erytrocyter.

NISS Normal ionic strength salt solution. 154 mmol NaCl-lösning.Synonym: isoton/fysiologisk koksaltlösning.

Nyanmälan - när en person för första gången anmäler sig till att bli blodgivareeller återkommer för blodgivning efter mer än fem års uppehåll.

Parameter Jämförelsetal. En konstant storhet i förhållande till något annat.

Patogeninaktivering Procedur syftande till att förstöra sjukdomsframkallande ämnen.Inom transfusionsmedicin: olika metoder för virusinaktivering avläkemedel framställda ur plasma samt metoder för att iblodkomponenter inaktivera eventuella virus, bakterier, parasitereller lymfocyter.

PBS Phosphate Buffered Saline. Fosfatbuffrad isoton koksaltlösning.

PBSC Eng.: Peripheral blood stem cells. Stamceller i “perifert” blod. Sevidare Hematopoetiska stamceller.

PC Platelet Concentrate. Trombocytkoncentrat.

PCH Paroxysmal köldhemoglobinuri

PCR Polymerase Chain Reaction. Förstärker (”amplifierar”) små segmentav DNA mer än en miljard gånger. Metoden är en ”nucleic acidamplification technique”, NAT.

PE Plasma Exchange. Plasmautbyte, terapeutisk plasmaferes.

PEG Polyetylenglykol. Ämne som bl.a. används i serologisk diagnostikför att förstärka reaktionen vid ”svaga” erytrocytantikroppar.


HB-kap17-v2r0-2002 18 (24)

PIC/S Pharmaceutical Inspection Convention/Pharmaceutical InspectionCo-operation Scheme. En internationell organisation som består avrepresentanter för läkemedelsinspektionsenheter i många länder.

PIC/S Blood Circle En gruppering av läkemedelsinspektörer inom PIC/S som särskilthanterar kvalitetsfrågor rörande blod och blod som råvara förläkemedelstillverkning.

Plasmaferes se Aferes.

Plasmaråvara Blodplasma avsedd för tillverkning av läkemedel: immunglobulin,albumin, koagulationsfaktorer, m.m.

PNH Paroxysmal nokturn hemoglobinuri. Blodsjukdom som går medhemolytiska skov.

Posttransfusions-purpura

En sällsynt, sen transfusionskomplikation karakteriserad av svårtrombocytopeni och blödningar i hud och slemhinnor. Har oftasamband med antigen-antikroppsreaktion inom HPA-systemet.

Prevalens Antalet (t.ex. sjuka) vid en viss tidpunkt i en specificeradpopulation. Jfr Incidens.

Proteaser Enzymer som spjälkar proteiner. Ett flertal koagulationsfaktorerfungerar som proteaser.

Proteashämmare Substanser som hämmar proteaser.

PRP Platelet Rich Plasma. Trombocytrik plasma.

PTH Posttransfusionshepatit

PTP se Posttransfusionspurpura.

Purpura Tillstånd med blödningar i hud och slemhinnor.

QA Quality assurance; se Kvalitetssäkring.

QC Quality control; se Kvalitetskontroll.

QSBE Quality System for Blood Establishments, Kvalitetssystem förblodcentraler. Ett projekt som syftar till att skapa ett kvalitetssystemför transfusionsmedicin som omfattar GMP, GcLP, ISO/IEC 17025och relevanta delar av andra ISO-dokument.

RBC Red blood cells, erytrocyter.


HB-kap17-v2r0-2002 19 (24)

Recovered plasma Plasma erhållen vid uppdelning av helblod till blodkomponenter,som används som råvara för läkemedelstillverkning.

Reguljära erytrocyt-antikroppar

Antikroppar som regelmässigt finns hos personer som saknarmotsvarande antigen. I praktiken = anti-A och anti-B.

RFLP Restriction fragment-length polymorphism. Metod för att avslöjaskillnader i längd mellan genfragment.

Rh immunglobulin Immunglobulin specifikt riktat mot RhD antigenet. Används för attförebygga uppkomst av RhD-immunisering hos RhD negativ modersom föder RhD positivt barn.

RIA Radioimmuno assay. Immunologisk analysmetod med radioaktivisotop.

RIBA Recombinant immunoblot assay. Teknik förantikroppsundersökning. Används bl.a. vid virusdiagnostik.

RIPA Radioimmuno precipitation. Teknik för bekräftelse avantikroppsspecificitet, t.ex. inom virusdiagnostiken.

RPM Revolution per minute, varv per minut.

RPR Rapid Plasma Reagin test, sållningstest för syfilis.

SAG-M se SAGMAN.

SAGMAN Saline-adenine-glucose-mannitol. Förvaringslösning för erytrocyter.

SBL Statens Bakteriologiska Laboratorium. Numera SMI, se detta.

SBU Statens beredning för utvärdering av medicinsk metodik

SCD Sterile Connecting Device. Utrustning som används för att fogasamman två slangar med bibehållen inre sterilitet.Jfr Sterilkoppling.

Screening test se Sållningstest.

Sensitivitet Känslighet. Sållningstest för t.ex. virusmarkörer ska ha högkänslighet för att falskt negativa reaktioner ska kunna undvikas.

SFS Svensk författningssamling

SIS Standardiseringskommissionen i Sverige.


HB-kap17-v2r0-2002 20 (24)

Självförsörjning - att man inom ett område, t.ex. ett land eller inom Europeiskagemenskapen, framställer blodkomponenter och plasmaråvara i enomfattning som motsvarar förbrukningen av blodkomponenter ochplasmaprodukter inom området.

Slutet system Var för sig sterila blodpåsar som har fogats samman på ett sätt somtillåter framställning av blodkomponenter med bibehållen sterilitet.Filter och annat engångsmaterial som används vid blodkomponent-framställning, kan också ingå i ett slutet system.

SMI Smittskyddsinstitutet. Tidigare benämning: Statens BakteriologiskaLaboratorium, SBL. SMI är en statlig myndighet med uppgift attfölja läget beträffande smittsamma sjukdomar och vidta åtgärder föratt förebygga deras spridning. Insamlar och redovisar bl.a. uppgifterom smittmarkörer hos blodgivare . Se vidare www.smi.ki.se

SOP se Standard Operating Procedure.

SoS Socialstyrelsen. Den nationella expert- och tillsynsmyndigheten förhälso- och sjukvård. Se vidare kapitel 15 och www.sos.se

SOSFS Socialstyrelsens författningssamling. Omfattar alla aktuellaföreskrifter och allmänna råd utgivna av Socialstyrelsen.

SOU Statens offentliga utredningar

Source plasma Plasma framställd med aferesteknik, som används som råvara förläkemedelstillverkning.

Specificitet - anger den procentuella andelen sant negativa utfall vid användandeav viss laboratoriemetod. Sållningstest för t.ex. virusmarkörer skaha hög specificitet för att minimera antalet falskt positiva reaktioner.Reagens för antigenbestämning på erytrocyter likaså.

Spri Sjukvårdens och socialvårdens planerings- och rationaliserings-institut. Spri bildades i slutet av 1960-talet och lades ned i slutet av1990-talet.

Spårbarhet Möjlighet att med hjälp av dokumenterad identifiering spårahistoriken, användningen och lokaliseringen av ett objekt. (SS-ISO8402, 1994).

SS (Officiell) Svensk Standard

STAFS Styrelsens för teknisk ackreditering författningssamling. Omfattaralla aktuella föreskrifter och allmänna råd utgivna av SWEDAC.


HB-kap17-v2r0-2002 21 (24)

Standard OperatingProcedure

SOP. Skrivna instruktioner som dokumenterar alla steg i användaprocedurer. På svenska: metodbeskrivningar. Se kapitel 15.

STD Sexually transmitted disease. Sexuellt överförd sjukdom.

Sterilkoppling Sammanfogning av två slangar utan att steriliteten inuti slangarnabryts. Jfr SCD.

SWEDAC Styrelsen för teknisk ackreditering

Syfilis Venerisk sjukdom orsakad av Treponema pallidum. Kan överförasmed färska blodkomponenter; se kapitel 14.

Sållningstest Eng.: screening test. Undersökning där positivt utfall indikerar attprovet kan innehålla ett sökt ämne (t.ex. virus, antikroppar). Vidareundersökning bör göras, t.ex. bekräftande test, antikropps-identifiering.

TA-GVHD Transfusion associated graft-versus-host disease. Se Graft-versushost reaktion.

Tappningsnummer Det internationellt använda tappningsnumret består av 13 tecken.Dess struktur är fastställd av ICCBBA: en bokstav och fyra siffroridentifierar land och blodcentral, två siffror anger tappningsår ochsex siffror utgör löpnummer. Samma tappningsnummer finns på deblodkomponenter som framställs från en och samma blodtappning.Från januari 2001 ersätter tappningsnummer det tidigare användablodnumret.Tappningsnummer ger tillsammans med komponentkod varjeenskild blodkomponent en världsunik identitet.

Tillsatslösning Lösning som sätts till cellulära blodkomponenter för att tillföranäringsämnen till cellerna. Exempel: SAGMAN, Adsol, Nutricel,PAGSS för tillsats till erytrocyter, T-Sol för tillsats till trombocyter.

TNC Terminologicentrum (f.d. Tekniska nomenklaturcentralen). Stödermyndigheters, organisationers och företags terminologiarbete,publicerar ordlistor och skrivregler, granskar standarder och andraterminologiskt viktiga dokument, utbildar i terminologi, arbetar medterminologiprojekt på uppdragsbasis, m.m. Se vidare www.tnc.se

TPHA Treponema pallidum hemagglutination assay. Metod som användsinom syfilisdiagnostiken.

TPI Treponema pallidum immobilisation test. Metod som används inomsyfilisdiagnostiken.


HB-kap17-v2r0-2002 22 (24)

TPK Trombocyter, partikelkoncentration

TRALI Transfusion related acute lung injury. En sällsynt och allvarligtransfusionskomplikation med akuta andningsbesvär inom 4 timmarefter transfusionen. Kan orsakas av hög koncentration avleukocytantikroppar i givarblodet.

Trans Transposition. Gener belägna på olika kromosomer inom sammakromosompar.

Treponema pallidum Den spiroket som orsakar syfilis, se kapitel 14.

Trombocytaferes Framställning av trombocyter med aferesteknik. Som behandlingkan tekniken också användas för att avlägsna trombocyter ur blodethos en patient med extremt hög koncentration av trombocyter.

Trombos Bildning av en blodpropp (tromb) inne i ett blodkärl.

Trombopoetin Ett hormon som medverkar i regleringen av trombocytproduktionen.

Trombotisktrombocytopenpurpura

TTP. Ett syndrom som i typisk form ger feber, trombocytopeni,mikroangiopatisk hemolytisk anemi, neurologiska rubbningar ochnjurpåverkan. Behandlas i regel med upprepade plasmautbyten.

T&S se Type-and-Screen.

TTP se Trombotisk trombocytopen purpura.

Type-and-Screen T&S,. Blodgruppsbestämning och antikroppsscreening på ettblodprov från en patient före kirurgiskt ingrepp med låg sannolikhetför transfusion. Före utlämning av erytrocyter utförs ”enkelkorstest” med centrifugeringsteknik som kontroll av förenlighetinom ABO-systemet. Tillämpas fr.a. i USA.

WAIHA Warm Autoimmune Haemolytic Anaemia. Autoimmun hemolytiskanemi med autoantikroppar som reagerar i värme (vid 37oC).

Variabel En storhet som varierar.

VCJD Variant Creutzfeldt-Jacobs sjukdom. Se kapitel 14.

WB Western Blot. En immunologisk teknik som bl.a. används förbekräftande test när sållningstest för virusmarkörer har utfallit medupprepad reaktivitet, se kapitel 14.

WB Whole Blood, helblod före uppdelning i blodkomponenter.


HB-kap17-v2r0-2002 23 (24)

WBC White Blood Cells, vita blodkroppar, leukocyter.

VDRL Venereal disease research laboratory. Även beteckning på ett testför syfilisscreening utprövat på detta lab.

Verksamhetschef Den befattningshavare som inom hälso- och sjukvården svarar förverksamheten. Bestämmelser om verksamhetschefens ansvar finns i29-30 §§ hälso- och sjukvårdslagen (HSL, 1982:763, ändrad1996:787).Enligt HSL skall det finnas en befattningshavare som svarar förverksamheten. Funktionen kan utövas även av någon som intetillhör hälso- och sjukvårdspersonalen. Förhåller det sig så kan haneller hon inte bestämma över diagnostik, vård eller behandling avenskilda patienter. Med beteckningen verksamhetschef/motsvarandeavses i sådana fall den befattningshavare som fått verksamhets-chefens uppdrag att fullgöra ledningsuppgifter avseende diagnostik,vård eller behandling av enskilda patienter. (SOSFS 1996:24).

WHO World Health Organisation. Världshälsoorganisationen, ett FN-organ.

Virusinaktivering Procedur som förstör virus förmåga att framkalla sjukdom.

WR Wassermans reaktion, ett test för syfilis.

Vårdgivare Fysisk eller juridisk person, t.ex. landsting eller kommun, somyrkesmässigt bedriver hälso- och sjukvård enligt Lag (1998:531) omyrkesverksamhet på hälso- och sjukvårdens område.

Xenoantikroppar Antikroppar riktade mot antigen hos en individ av en annan art.

Xenotransplantation Transplantation av organ från annan art, t.ex. från djur till människa.

Öppet system Inom transfusionsmedicin: blodpåsesystem där man vid något steg iöverföringen av blodkomponent öppnar förbindelse tillomgivningen, t.ex. när en kanyl sätts i en av blodpåsensutloppsportar. Se kapitel 4.


HB-kap17-v2r0-2002 24 (24)

Referenser:

Lundh B, Malmquist J. Medicinska ord. Lund: Studentlitteratur; 1996.

Läkemedelsverkets allmänna råd om god tillverkningssed för blod- ochplasmaferescentralers framställning av blodkomponenter som används som råvaraför läkemedeltillverkning: LVFS 1997:7.

Standardiseringskommissionen i Sverige. Svensk standard SS-ISO 8402, 1994.

Hälso- och sjukvårdslagen 1982:763, ändrad 1996:787 och 1999:49.

Kvalitetssystem i hälso- och sjukvården. SOSFS 1996:24.

Rådets rekommendation om blod- och plasmagivares lämplighet och screening avdonerat blod inom Europeiska gemenskapen, 98/463/EG.Europeiska gemenskapernas officiella tidning, EGT L 1998 Jun 29;203:14.

Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components.8th ed. Strasbourg: Council of Europe Publishing; 2001.

Huvudansvariga för kapitel 17:Version 1.0. 1994: Lisbeth Messeter och Gudrun LiedénVersion 2.0. 2002: Gudrun Liedén och Olof Åkerblom

kapitel 17 begrepp, definitioner och … · teknik, blodkomponenter. ... tidigare kallat coombs...

Documents