kasvinsuojeluaineiden minor use -laajennukset, kaija kallio-mannila
DESCRIPTION
Kasvinsuojeluaineiden minor use -laajennukset, Kaija Kallio-Mannila, Tukes. IPM-Suomi: Tila, tieto ja tulevaisuus -tilaisuus 20.11.2014.TRANSCRIPT
Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes)
Kasvinsuojeluaineiden minor use – laajennukset
Kaija Kallio-Mannila IPM-Suomi, 20.11.2014
•Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
Esityksen sisältö
2
• Taustaa kasvinsuojeluaineiden hyväksymisestä ja
markkinoista
• Mikä on minor use -laajennus
• Miten minor use -laajennusta haetaan
• Haasteita
•Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
Kasvinsuojeluaineiden hyväksyminen
3
• Sääntely – EU:n kasvinsuojeluaineasetus (1107/2009/EY) – Laki kasvinsuojeluaineista 1563/2011
• Kasvinsuojeluaineet tulee hyväksyä ennen markkinoille
saattamista • Tehoaineet hyväksytään EU-tasolla • Valmisteen riskit arvioidaan jäsenmaatasolla • Jäsenmaa päättää kansallisesti valmisteen hyväksymisestä ja
riskinhallintamenetelmistä • Valmisteen käytöstä ei saa aiheutua riskiä terveydelle eikä
ympäristölle • Turvallisuus- ja kemikaalivirasto Tukes vastaa Suomessa
valmisteiden hyväksymisestä
•Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
Suomi ja kasvinsuojeluaineiden markkinat
4
• Luvanhakijat eivät taloudellisten syiden vuoksi ole kiinnostuneita hakemaan valmisteille hyväksymisiä
• Suomi on kasvinsuojeluainekaupan näkökulmasta vähäinen markkina-alue
• Pienialaisille viljelykasveille ei ole käytettävissä kasvinsuojeluaineita
• Kansallisille erikoiskasveille ei ole käytettävissä kasvinsuojeluaineita
-> käytettävissä oleva kasvinsuojeluainevalikoima on suppea -> mikä ratkaisuna ?
•Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
Mikä on minor use –laajennus ?
5
• Säädellään EU:n kasvinsuojeluaineasetuksen 51 artiklassa
• Hyväksytylle valmisteelle voi hakea laajennusta vähäiseen käyttötarkoitukseen (=minor use, aiemmin off label)
• Laajennusta voi hakea – Varsinainen luvan haltija – Maatalouden alalla toimiva virallinen tai tieteellinen taho – Maatalousalan ammatillinen järjestö – Ammattikäyttäjä
•Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
Minor use –luvan edellytykset
6
• Suunniteltu käyttö laajuudeltaan vähäistä • Terveyden ja ympäristön suojelun yleiset hyväksymisen
ehdot tulee täyttyä (kasvinsuojeluaineasetus art 4, kohdat b, d, e ja 29, kohta 1i) -> käytön tulee olla turvallista terveyden ihmisten, eläinten ympäristön kannalta ja jäämiä koskevat enimmäismäärät (MRL) ovat vahvistettu
• Laajennus on yleisen edun mukaista • Hakija on toimittanut käytön laajennusta tukevat asiakirjat ja tiedot • Jäämien määrästä oltava riittävästi tietoja
•Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
Mitä on minor use ?
7
Kasvin viljelypinta-ala pieni: mm. yrtit, lanttu, nauris, kasvihuoneissa viljeltävät Vähän viljelty kasvi, jolla ongelmana yleinen
tuholainen, esim. nauris/juurikaskärpänen Paljon viljelty kasvi, jolta torjutaan tuholaista
vain harvoin tai paikallisesti, esim. kumina/kuminakoi
Minor use: viljely versus kuluttaja
•Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
Minor use –luvan hakeminen 1/2
8
Tukesiin toimitettavat asiakirjat • Hakemuslomake • GAP-taulukko (=käyttökohteet,-määrät ja –kerrat) • Voimassa olevat MRL-arvot • Kopio (tai linkki) Europan Elintarvikeviranomaisen (EFSA)
laatimasta Reasoned opinion -raportista • Käyttöohje
• Tukes opastaa hakijoita:
http://www.tukes.fi/Tiedostot/Kemikaalituotteet/kasvinsuojeluaineet/ohjeet/Minor%20use%20_hakemusohje_su.pdf
•Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
Minor use –luvan hakeminen 2/2
9
• Hakijan tulee pyytää lupa varsinaiselta luvanhakijalta ennen hakemuksen jättämistä ja toimittaa tieto luvasta Tukesille
• Asiakirjat voi täyttää suomenkielellä • Hakemuslomakkeeseen merkitään selkeästi, kenelle
hakijoista päätös ja lasku lähetetään • Käyttöohje laaditaan haettujen minor-use -käyttökohteiden
osalta Tukesin kasvinsuojeluainerekisteristä löytyvälle varsinaisen hyväksytyn käyttökohteen myyntipäällyksen tekstiin (valmisteen hyväksymisen edellytykseksi asetetut käytön rajoitukset ja muut ehdot otetaan huomioon ajantasaisesti)
•Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
Kuka vastuussa minor use -käytöistä
10
• Valmisteen käyttäjä vastaa tehokkuudesta ja fytotoksisuudesta
• Varsinaisen luvanhaltija vastaa fysikaalis-kemiallisista ominaisuuksista
• Viranomainen vastaa terveys- ja ympäristöriskeistä
•Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
Minor use –hyväksymisen haasteet
11
Luvanhakija • Ei tarvittavaa osaamista lupahakemuksen tekemiselle • Ei käytettävissä säädösten edellyttämiä tietoja esim.
jäämien osalta • Suomessa tehdyt GLP-tasoiset jäämätutkimukset ?
• Hyväksymisen hinta (1100 €) koetaan kalliiksi Toimivaltainen viranomainen • Hakemukset yleensä puutteellisia eivätkä sisällä
tarvittavia tietoja erityisesti jäämäriskien osalta • Hakemusten käsittely vie suhteettomasti työaikaa ja
henkilöresursseja toimivaltaisessa viranomaisessa
•Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
12
• Minor use – indikaattorina IPM-tutkimuksen ja kehittämisen suuntaamiseksi ?
•Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
13
•Turvallisuus- ja kemikaalivirasto
Kiitos!