katalog kongresowy

16-17 czerwca 2011 r.Poznań16-17 czerwca 2011 r.Poznań

Rozwiązania track & trace

Drukowanie kodów 2D i 1D w standardzie GS1

Ponad 150 implementacji w przemyśle farmaceutycznym we Francji i Turcji

tel. +48 77 455 66 00

fax +48 77 457 77 70

e-mail: [email protected]. multi.com.pl

Przedsiębiorstwo MULTI Sp. z o.o. 45-316 OPOLE, ul. Zgorzelecka 13

Przedsiębiorstwo Multi Sp. z o.o. od ponad 20 lat dostarcza i wdraża najnowsze technologie znakowaniaprzemysłowego z wykorzystaniem drukarek INK-JET, systemów etykietujących, znakowarek laserowych i mikropunktowych. Realizujemy kompleksowe systemy nanoszenia oznaczeń bezpośrednio na produktach oraz na opakowaniach jednostkowych i zbiorczych. Dzięki punktom serwisowymrozmieszczonym na terenie całej Polski, szybko i sprawnie obsługujemy ponad 2 tysiące firm.

3 Kongres Świata Przemysłu Farmaceutycznego

Poznań, 16-17 czerwca 2011 r.

Partner:

Pre

zent

acja

Hon

orow

ego

Gos

poda

rza

FarmaceutycznegoSwiata PrzemysluKongres3

88

e - w y d a n i e d o p o b r a n i a n a : www.farmacom.com.pl3 K on g r e s Ś w i a t a P r z e m y s ł u F a r m a c e u t y c z ne g o


Honorowy Gospodarz

T YLKO NATURA


Siła ziół w służbie człowiekowi

Historia ziołolecznictwa sięga początków starożytności

• Starożytny Egipt, Babilonia, Indie, Chiny

• Osiem wieków szkoły medycyny w Salerno we Włoszech

• Medycyna ludowa

• Współczesne ziołolecznictwo


Historia zakładu

Dzieje poznańskiego Herbapolu mają początek w XIX wieku.• 1869r. Roman Barcikowski - zakłada drogerię w Poznaniu• Stefan Barcikowski - założyciel hurtowni wyrobów aptecznych• 1919r. - „R.Barcikowski” Spółką Akcyjną• 1928r. - Józef Czepczyński głównym udziałowcem• od 1932r. produkty sprzedawane są pod marką ERDE

HISTORIA ZAKŁĄDU

99

e - w y d a n i e d o p o b r a n i a n a : www.farmacom.com.pl 3 Kong r e s Św ia t a P r zemys łu Farmaceut yczneg o


HISTORIA ZAKŁĄDU

• 1939-1945 - przejęcie zakładu przez Niemców• 1945-1950 - Włodzimierz Czepczyński odbudowuje fi rmę• 1950r. - Nacjonalizacja fi rmy• 1952-1961 - działanie trzech niezależnych przedsiębiorstw • 1961r. - powstają Poznańskie Zakłady Zielarskie “Herbapol”• 1994r. - PZZ Herbapol zyskują obecną formę pracowniczej spółki akcyjnej.


HISTORIA ZAKŁĄDU

Erbefan - gościec stawowy i mięśniowy oraz rwa kulszowaGlycero phosphat - niedokrwistość, osłabienieHaematogen - anemiaHaeridel - czopki, hemoroidyHexacy - drogi moczoweLaxan - zaparcieLinrest - reumatyzm

Wybrane produkty wytwarzane przed wojną


• fi rma farmaceutyczna

• produkty lecznicze wytwarzane w oparciu o surowce zielarskie

• surowce pozyskiwane ze stanu naturalnego i upraw

• produkcja spożywcza

SPECYFIKA ZAKŁĄDU

Specyfika zakładu

•

•

•

•

1010



Specjaliści

Z końcem 2010 roku zatrudnienie w PZZ „Herbapol” wynosiło 468 osób w tym 296 kobiet.

Ważnym czynnikiem decydującym o dobrej kondycji fi rmy są pracownicy z wieloletnim stażem a co za tym idzie dużym doświadczeniem w pracy na powierzonych stanowiskach.

System szkoleń i staży pozwala na budowanie wykwali-fi kowanej kadry składającej się z młodych pracowników.

ZATRUDNIENIE


LOKALIZACJA ZAKŁADU

Lokalizacja zakładu

Poznańskie Zakłady Zielarskie „HERBAPOL” prowadzą działalność produkcyjno-skupową na terenie województw wielkopolskiego, lubuskiego, zachodniopomorskiego, kujawsko-pomorskiego.


Krótka charakterystyka oddziałów:Poznań – siedziba Zarządu i administracji fi rmy, produkcja farmaceutyczna,Swarzędz – produkcja zielarska (API), magazyny,Września – ekstrakty roślinne (API),Leszno – przygotowanie surowców zielarskich,Dębina – magazyn surowca zielarskiego,

Skoki – oddział kontraktacyjno-skupowy,Gorzów Wlkp. – oddział kontraktacyjno-skupowy,Nowa Sól – oddział kontraktacyjno-skupowy,Chmielnik – oddział kontraktacyjno-skupowy.

LOKALIZACJA ZAKŁADU

Skoki

Chmielnik

Gorzów Wlkp.

LesznoNowa Sól

1111



SIEĆ SKUPU

Jakość ziół

• wysokie standardy pozyskiwanych ziół

• zioła do produkcji farmaceutycznej, spożywczej, kosmetycznej

• nowoczesne linie technologiczne np.

do ciśnieniowej fumigacji ziół przy pomocy CO2


Skupiono między innymi:

owoc ostropestukora kruszynykora kruszyny

SIEĆ SKUPU


kwiat nagietka liść brzozyliść brzozykwiat nagietka

SIEĆ SKUPU

1212



PRODUKCJA

produkcja

• 4 zakłady produkcyjne: Poznań, Swarzędz, Września, Leszno• najnowocześniejsze rozwiązania produkcyjne• system zapewnienia jakości (4 osoby wykwalifi kowane QP certyfi kujące zwalniane serie do obrotu)

• system monitorowania działań niepożądanych (2 osoby wykwalifi kowane QPPhV odpowiedzialne za nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii)


Linie technologiczne do produkcji gotowych form leków - tabletek powlekanych i drażowanych, kapsułek twardych

Produkcja form stałych

PRODUKCJA

Alax, tabletka drażowanaAlliofi l, tabletka dojelitowaAltra, tabletki drażowaneDigestiol, kapsułka twardaEchinapur, tabletka powlekanaEsceven, tabletka powlekanaPoldanen, tabletka powlekanaReumaherb, tabletka powlekanaSylicynar, tabletki powlekane

Sylifl ex, tabletka powlekanaSylimarol 35 mg, tabletka drażowanaSylimarol 70 mg, tabletka drażowanaSylivit, tabletka powlekanaSylivit 80, kapsułka twardaSylivit 150, kapsułka twardaTussipect, tabletka drażowana Urosept, tabletka drażowanaValuherb, kapsułka twarda


1313



Linie technologiczne do produkcji gotowych form leków - maści, kremów, emulsji, żeli, syropów

Produkcja form półstałych i płynnych

PRODUKCJA

Aesculan, maść doodbytniczaArcalen, maśćCapsigel N, emulsja na skóręEchinapur, maśćEsceven, żel

Mucosit, żel do stosowania na dziąsłaNeo-Aesculan, żel doodbytniczyNeo-Capsiderm, maśćRutoven, żel Tussipect, syrop



Nasze leki pomagają w:• schorzeniach wątroby i dróg żółciowych• przeroście gruczołu krokowego• chorobach nerek i układu moczowego• problemach z trawieniem• chorobach dróg oddechowych• profi laktyce miażdżycy• obiżonej odporności• zaparciach• zaburzeniach krążenia żylnego• stanach pourazowych, bólach mięśniowych

PRODUKCJA


14


14


Wiodące produktyNasza oferta obejmujeprawie 40 leków w różnych postaciach.

WIODĄCE PRODUKTY


Najbardziej popularnymi produktami wytwarzanymi przez Herbapol Poznań są: Sylimarol, Urosept, Alax, Tussipect,Arcalen, Alliofi l i Sylivit, Poldanen, Esceven.

WIODĄCE PRODUKTY



suplementy diety i kosmetyki

WIODĄCE PRODUKTY



15


15


Oferta PZZ “Herbapol” są również szeroki wachlarz:

• Ziół luzem

• Aromatów spożywczych

• Ziołowych dodatków paszowych smakowo-zapachowych

OFERTA UZUPEŁNIAJĄCA


Systemy jakości

• Certyfi katy GMP Głównego Inspektora Farmaceutycznego

• Certyfi kowany System ISO 9001:2008

• Certyfi kat HACCP

CERTYFIKATY

armaceutycznego

• Certyfi katy GMP Głównego Inspektora Farmaceutycznego

• Certyfi kowany System ISO 9001:2008

• Certyfi kat HACCP


nagrody i wyróżnienia

Najczęściej nagradzanymi produktami są Sylimarol, Alliofi l i Urosept.• tytuł „Produkt Roku” w latach 2004 - 2010• Certyfi kat „Dobre bo polskie”• nagrody „Złoty Lek” i „Złoty Otis”• Certyfi kat Wiarygodności Biznesowej

NAGRODY I WYRÓŻNIENIA


16


16


Herbapol Poznań eksportuje swoje produkty do krajów Unii Europejskiej. Rynki zbytu znajdują się również poza obszarem Unii. Są to m.in. Kanada, Azerbejdżan, Ukraina, Białoruś, Kazachstan, Uzbekistan.

EKSPORT

Rynki zbytu


Obecnie zakład mieści się w centrum miasta co stanowi dużą barierę w rozwoju fi rmy. Następnym etapem będzie budowa nowego zakładu.

PRZYSZŁOŚĆ

Przyszłość


zapraszamy na wizytę

w poznańskich zakładach zielarskich

wys

tąpi

enia

pr

eleg

entó

w



19

Coleus Forskohlii (pokrzywa indyjska) właściwości i działanie

Dariusz Lipiak Brenntag

Streszczenie

Coleus forskohlii jest rośliną wieloletnią rosnącą w rejonach subtropikalnych oraz obszarach

ciepłego klimatu w krajach Azji takich jak Indie, Nepal, Sri Lanka, Tajlandia. W języku hindii nosząca

nazwę pashanbhedi, po polsku pokrzywa indyjska, lub szałwia indyjska. Uprawiana na ilastych lub

piaszczystych glebach na wysokości 600-1800 m n.p.m. na wzgórzach i płaskowyżach. Ze względu

na klasyfikację botaniczną zaliczana jest do rzędu jasnotowatych (Lamiaceae). Uprawiana od lat jako

przyprawa, stosowana jako marynata lub kiszonka w kuchni indyjskiej. Wykorzystywana już w Ajurwedzie

w niewydolności serca, w leczeniu nadciśnienia tętniczego, zapobieganiu napadom astmy, w zaburzeniach

układu oddechowego oraz osiągnięciu beztłuszczowej masy ciała (lean body mass).

O właściwościach terapeutycznych rośliny decydują przede wszystkim zawarte w nich związki

diterpenowe – acetoksykoleosol, coleol, coleonon, coleanol, deoksycoleonol, krocetyna, naftopiron,

i inne. Podstawową substancją czynną, jest 7ß-acetoksy-8,13-epoksy-1a,6bß,9a-trihydroksylabd-14-en11-on,

nazwany forskolinem. Przedstawiono zarys mechanizmu farmakologicznego oddziaływania forskolinu

poprzez aktywację adenylocyklazy i zwiększenie produkcji cAMP w organiźmie.


20

Nowoczesne metody otrzymywania wyciągów roślinnych

Lucjusz ZaprutkoKatedra Chemii Organicznej, Uniwersytet Medyczny w Poznaniu

Surowce pochodzenia naturalnego, w tym przede wszystkim rośliny, od najodleglejszych czasów stanowiły

przedmiot zainteresowania człowieka. Wykorzystywano je do różnych celów: spożywczych, leczniczych,

kosmetycznych, rytualnych i religijnych. W wielu przypadkach, najbardziej przydatną formą użytkową tych

surowców były wyciągi z nich pozyskane. W tym celu stosowano głównie destylację i klasyczną ekstrakcję,

rzadziej macerację, perkolację czy wytłaczanie, a nieco później ekstrakcję ciągłą w aparacie Soxhleta i tzw.

turbo-ekstrakcję z bardzo intensywnym mieszaniem. Również obecnie ekstrakcja odgrywa wiodącą rolę

w pozyskiwaniu wyciągów roślinnych oraz ekstraktów z mikroorganizmów lub z podłoży na których one

wzrastają. Tyle tylko, że metody aktualnie stosowane do wytworzenia wyciągów w istotny sposób odbiegają

od metod klasycznych, sprowadzających się do przygotowywania wywarów, odwarów, nalewek i alkoholatur.

Od kilku dziesiątków lat do klasycznego wytrawiania surowców roślinnych za pomocą różnych

rozpuszczalników wprowadza się coraz to nowe modyfikacje. Ich podstawowym celem jest poprawa

wydajności wydzielanych ciał czynnych, przyspieszenie procesu ekstrakcji, podwyższenie czystości

izolowanych produktów, uzyskiwanie wyciągów o bardziej zawężonym spektrum, unikanie rozkładu składników

czynnych, szczególnie pod wpływem temperatury, wytwarzanie produktów odbalastowanych, jak najbardziej

zbliżonych swoim składem do przyżyciowego profilu rośliny. Ponadto, niezwykle istotnym czynnikiem

w tych postępowaniach jest zużywanie możliwie najmniejszej ilości rozpuszczalników, lub całkowite ich

wyeliminowanie z użycia, a gdy to konieczne – stosowanie rozpuszczalników polarnych o niewielkiej

uciążliwości dla środowiska. Niebagatelne znaczenie ma także ograniczenie wydatku energetycznego na

przygotowanie danego rodzaju przetworu. Wszystko to sprowadza się do dwóch nadrzędnych celów: dążenia

do zapewnienia jak najwyższej jakości wytwarzanego produktu przy jednoczesnym zwiększaniu dbałości

o środowisko, z którego ten produkt jest pozyskiwany. Postępowanie takie to wykorzystywanie idei tzw.

„zielonej chemii” w celu zoptymalizowania jakości samego produktu jak i sposobu jego wytwarzania, dla

realizacji koncepcji zrównoważonego rozwoju społeczeństw. Stosując sposoby postępowania zaliczane

obecnie do ekskluzywnej grupy „zielonych technologii” nadal otrzymuje się wyciągi suche, gęste i płynne

a także tzw. wyciągi rzadkie. Wszystkie one coraz częściej poddawane są standaryzacji, pozwalającej na

kontrolowane aplikowanie i wykorzystywanie otrzymanych produktów w sposób zapewniający identyczną

jakość każdej partii pozyskanego wyciągu i wytwarzanego z niego leku. Wśród owych nowoczesnych metod

ekstrakcji modyfikowanej, na szczególną uwagę zasługują:

• ekstrakcja wysokociśnieniowa, wykorzystująca jako ekstrahent sprężone gazy (PGE), do których

to metod zalicza się:


21

– ekstrakcję nadkrytyczną (SFE)

– ekstrakcję podkrytyczną (SbFE)

• ekstrakcja wysokociśnieniowa, wykorzystująca jako ekstrahent sprężone ciecze (PSE)

• przyspieszona ekstrakcja cieczowa (ASE)

• enancjoselektywna ekstrakcja cieczowa (ELLE)

• ekstrakcja do fazy stałej (SPE)

– przyżyciowa ekstrakcja substancji zapachowych

• ekstrakcja wspomagana ultradźwiękami (USE)

• ekstrakcja wspomagana promieniowaniem mikrofalowym (MAE)

– ekstrakcja małą ilością „zielonego” rozpuszczalnika

– ekstrakcje bezrozpuszczalnikowe (SFME)

– ekstrakcje próżniowe wspomagane mikrofalowo (VMAE)

– ekstrakcja mikrofalowa za pomocą cieczy jonowych (ILMAE)

• metoda hydroponiczna (PMT) (Plant Milking Technology).

Istota niemal wszystkich wymienionych metod sprowadza się do wymuszenia zintensyfikowanego

transportu masy z substancji ekstrahowanej do medium ekstrahującego. Wykorzystuje się przy tym

charakterystyczne właściwości obydwu stosowanych materiałów a także specyficzne cechy czynników

modyfikujących proces ekstrakcji. Gazy w stanie nadkrytycznym wykazują dużą zdolność rozpuszczania

składników zawartych w surowcach roślinnych, a ponadto mogą być łatwo odzyskiwane z ekstraktu

i ponownie wykorzystywane w kolejnym procesie wytrawiania. Ultradźwięki zmieniają przepływy

rozpuszczalnika i wywołują zjawisko mikrokawitacji poprzez mechaniczne zakłócenie przepuszczalności ścian

komórkowych, umożliwiające zwiększenie uwalniania substancji czynnych do zastosowanego ekstrahenta,

oraz przez miejscowe ogrzanie komórek, co z kolei znacząco poprawia dyfuzję do otoczenia, nawet bez

istotnego ogólnego podwyższania temperatury. Promieniowanie mikrofalowe korzystnie modyfikuje niemal

wszystkie czynniki decydujące o przebiegu procesu ekstrakcji. Absorbowana część tego promieniowania

zostaje przekształcona w energię kinetyczną, powodującą wybiórcze ogrzanie tych części surowca, które

tę energię pochłaniają w największym stopniu. Zwiększanie się objętości komórek na skutek ogrzewania

powoduje rozrywanie ich ścian komórkowych i uwalnianie zawartości do otoczenia, np. do zastosowanego

rozpuszczalnika. W przypadku uwalniania dużej ilości materiału płynnego z rozerwanych komórek,

wydzielona ciecz może być gromadzona jako odrębna faza, bez udziału dodatkowego rozpuszczalnika.

Procesy zachodzące pod wpływem promieniowania mikrofalowego są wielokrotnie szybsze niż w przypadku

ekstrakcji konwencjonalnej. Zaletą wszystkich przedstawionych metod jest także stosunkowo niewielki stopień

złożoności wykorzystywanej aparatury, a co za tym idzie jej łatwa dostępność i niewielki koszt. W rezultacie,

nawet poniesienie pewnych nakładów finansowych, niezbędnych do wdrożenia zaprezentowanych metod, staje

się ekonomicznie uzasadnione, bo prowadzi do znaczącej poprawy skuteczności prowadzonych procesów,

szczególnie w wymiarze ich czasochłonności, wydajności i wybiórczości. Ponadto wszystkie zaprezentowane

metody, w sposób niezwykle istotny, przyczyniają się do zwiększenia dbałości o otoczenie przemysłowe

i środowisko biologiczne. Niektóre z tych metod umożliwiają uzyskanie naturalnych składników roślin,

dotychczas niedostępnych w łatwy sposób, w ilościach komercyjnych, pozwalających na ich przemysłowe

zastosowania.

Technologie te, stwarzają ogromną szansę na dalszy intensywny rozwój terapii, wykorzystujących na

dużą skalę coraz to nowsze substancje pochodzenia naturalnego.


22

Dezintegratory stosowane w tabletkach – zarys badań niekonwencjonalnych

Jerzy LasotaFARMASERWIS

W referacie zawarto propozycję wykonania szczegółowych badań w celu określenia skuteczności

działania substancji rozsadzających. Te substancje są niezbędne dla zapewnienia szybkiego uwolnienia

leku po zażyciu tabletki. Działają na zasadzie powiększania swej objętości w kontakcie z wodą, czyli albo

pęcznieją albo prostują swe włókna, doprowadzając do rozluźnienia i rozerwania wiązań spajających

pozostałe składniki tabletki. Od siły tych wiązań, ale także od siły oddziaływania dezintegratora, zależy

czas rozpadu. Czas ten, badany w warunkach farmakopealnych, w specjalnym aparacie, jest jedynym

parametrem wynikowym świadczącym o skuteczności wybranego rozsadzacza. Zaś parametrami

zadanymi są:

1. rodzaj formulacji,

2. rodzaj dezintegratora,

3. jego ilość w tabletce (dodatkowo: wpływ na spoistość),

4. wielkość nacisków formujących tabletkę.

Tak duża ilość zmiennych powoduje zwiększenie zakresu prac, pojawia się więc potrzeba wyszukania

i zastosowania pewnych ograniczeń i ujednoliceń, obowiązujących w całej metodzie.

(Ad 1). Formulację, której składniki dobrze rozpuszczają się w wodzie, zasymulowano wykorzystując

mannitol (Parteck). Formulację nierozpuszczalną reprezentuje kwas acetylosalicylowy (aspiryna).

(Ad 2). Do prób wybrano najpopularniejsze rozsadzacze, tzw. super-dezintegratory. Obok nich, badano

też kilka innych substacji, o których wiadomo że posiadają właściwości pęczniejące.

(Ad 3). Granice zawartości każdego dezintegratora przyjęto bardzo szerokie, celowo sięgające poza zakres

zalecany, zarówno w dół jak i w górę. Obserwując na bieżąco zachodzące zmiany i sukcesywnie obniżając

zawartość, uzyskano w jednym przypadku wyraźną detekcję zaledwie jednego promila (0,001%) dezin-

tegratora w formulacji, z tendencją do wychwycenia jeszcze niższych stężeń. Górna granica badanych

zawartości, to 30-50%.

(Ad 4). Naciski różnicowano w granicach 10 – 40kN, co 10kN, niekiedy obniżając je do 5kN, gdy spo-

dziewano się uzyskać interesujące wyniki. Wszystkie tabletki uzyskiwano stemplami o średnicy 10mm


23

Dezintegratory stosowane w tabletkach – zarys badań niekonwencjonalnych

i promieniu 13mm. Grubości ujednolicono, stosując zasadę: do utworzenia tabletki należy wziąć taką

ilości produktu, żeby tabletka uformowana naciskiem 10kN miała grubość 5mm. Symetryczna tolerancja

grubości wynosi 0,1mm.

Wprowadzając zmienne siły, dozowane w szerokim zakresie, uzyskano dynamiczny charakter

badań,

a przez to – interesujące wyniki. Na wstępie dokładnie zbadano rozdzielczość metody i oszacowano

błędy. Szacunek taki jest możliwy bardzo dokładnie dla formulacji z mannitolem. W przypadku

aspiryny, istnieje specyficzny przedział zmiennych gdzie uzyskiwane wyniki są tylko przybliżone.

Tym niemniej, pokazany jest dokładnie kierunek zmian i tendencje. Ostateczne rezultaty, osobno

dla każdej badanej substancji, a niekiedy i dla każdej z modelowych formulacji, pokazano w formie

graficznej (przykład na rys.1) jako profil skuteczności dezintegratora. Wykres lewy służy jako

pomocniczy, dając obraz zagęszczenia punktów pomiarowych, co pozwala na natychmiastowe

zadawanie wartości wypełniających (pośrednich) między liniami już uzyskanymi. Końcowy efekt

przedstawia wykres prawy. Skuteczność wyrażono tu jako procentowe odniesienie czasu rozpadu

tabletki zawierającej dezintegrator do czasu rozpadu tabletki bez dezintegratora. Wszystko to

w funkcji nacisków, jakimi formowano tabletki. Widoczne są teraz przejrzyście zarówno miejsca,

w których wpływ sił nacisku na czas rozpadu jest znaczny, jak i te, w których naciski nie mają

większego znaczenia. Zasadniczym celem tych wykresów jest pokazanie optymalnego przedziału

zawartości dezintegratora, czyli dojście do wartości powyżej której nie opłaca się już zwiększać jego

Rys. 1.


24

Rys. 2.

obecności, bo rezultaty są niewspółmiernie małe, a można nieopatrznie osłabić tabletkę.

Są też pokazane konsekwencje użycia zbyt małej zawartości rozsadzacza, co w połączeniu

z niewielkimi siłami tabletkowania, nie tylko nie skróci rozpadu ale może wręcz doprowadzić do

znacznego wydłużenia. W grę wchodzi tu porowatość i efekt żelowania. Podjęto próbę wyjaśnienia

tego paradoksu (rys.2) obnażającego „drugie oblicze” substancji rozsadzających. Dokładnie temat

ten omówiono w referacie oraz w publikacji zamieszczonej w bieżącym wydaniu kwartalnika ŚPF,

rozpowszechnianego w czasie trwania 3-go Kongresu.

W kontekście dużej zawartości dezintegratorów w tabletce, rozważano problem spoistości ogólnej,

czyli wpływu dezintegratora na twardość tabletki. Jedne z badanych substancji, zwłaszcza użyte

w większych ilościach, obniżają tę twardość, a inne – przeciwnie. Wymownie ilustruje to rysunek

3. Przykładowo pokazano tu, że dezintegrator może równocześnie pełnić w tabletce rolę substancji

konstrukcyjnej, czyli po prostu – spoiwa.

Znamienne, że na „drugim końcu” efektu skrócenia czasu rozpadu znajduje się rezultat ponownego

wydłużenia, gdy zawartość rozsadzacza zwiększymy z kilku do kilkunastu lub kilkudziesięciu procent.

Fakt ten, znany dość powszechnie, dotyczący licznej grupy dezintegratorów, tu zostanie pokazany

w szczegółach.

Opisana metoda badań może znaleźć zastosowanie także przy testowaniu innych substancji

mających wpływ na parametry tabletki, wzbogacając tym samym wiedzę technologa o substancjach,

których mnogość – wliczając w to różne modyfikacje i odmiany obecne w handlu – jest wielka.

Szczególnie dotyczy to prac związanych z tabletkowaniem bezpośrednim, wciąż jeszcze zbyt rzadko


25

stosowanym np. dla archaicznych formulacji mokrych, które można by znacznie uatrakcyjnić cenowo

i jakościowo.

Niekonwencjonalność niniejszych badań polega na całkowitej rezygnacji z laboratoryjnej tabletkarki

rotacyjnej, w przekonaniu że ruch rotacyjny – niezbędny podczas produkcji dla osiągania dużych

wydajności – w laboratorium nie jest potrzebny, a nawet bywa przyczyną spowolnienia i skomplikowania

prac. W maszynie rotacyjnej trzeba „trafiać” z naciskami, podczas gdy można je mieć wygodnie w postaci

gotowej, dozowane z dużą precyzją. Zapraszamy do wysłuchania referatu.

Rys. 3.


26

Jak poznać lepiej nasze procesy i je usprawniać

Izabela Wachowiak

W naszej działalności biznesowej obcujemy z procesami. Wytwarzanie leku to końcowy etap procesu, który zazwyczaj rozpoczyna się opracowaniem w laboratorium Badawczo Rozwojowym,lub transferem z innego miejsca wytwarzania. W etapie skalowania zostaje on przeniesiony przez skalę półtechniczną do skali produkcyjnej. Specjalisci z zakresu technologii, analityki ,inżynierowie, ustalają parametry techniczne uwzględniające możliwosci techniczne urządzeń ,organizację produkcji,wymagania regulacyjne.

Powstaje intrukcja wytwarzania zawierająca parametry procesu potwierdzone w procesie walidacji.

Szkolimy pracowników, tworzymy raporty serii i w ten sposób nasz proces uważamy za wdrożony. Ale czy

otymalny?

W wytwórni mamy nie tylko procesy produkcyjne, ale i wiele innych także przechodzące przez całą

Fabrykę od surowca do produktu końcowego u klienta.

Projektujemy je, zarządzamy nimi według naszej najlepszej wiedzy i doświadczenia, ale czy

optymalnie?

Z doświadczenia wiem że nasze wyobrażenie o procesie często różni się od tego co się o nim się

dowiemy prowadząc dokładną, niezależną obserwację. Wyniki bywają zaskakujące.

Każdy proces składa się z wielu etapów, kroków. Wielu niezbędnych (np. naważanie, tabletkowanie,

pakowanie) ale również z wielu takich które po analizie można uprościć, usprawnić, pominąć przy

odpowiedniej organizacji pracy i wiedzy, stopniu wyszkolenia pracowników, wdrożonym systemie jakości

i sposobie zarządzania.

Proces jest strumieniem wartości, to za co w naszym wypadku chce zapłacić klient. Czynności

dodające wartości to czyste procesy na urządzeniach, dobre za pierwszym razem, testowane bez

powtórzeń. Wszelkie przeroby, zawroty, błędy w dokumentacji, zbędny transport, oczekiwanie nie jest

wartością w oczach klienta.

Typowe cechy „złego” procesu

Nie zrozumienie jego istoty, często patrzymy na proces fragmentarycznie. Wykonawcy znając fragment

nie zdają sobie sprawy jak proces przebiega. O ile jest wykonywany przez różne działy, to ich wyobrażenie

o procesie może być różne. Trudno określić czy wynik procesu jest dobry czy zły. Parametry procesu,

wskażniki mogą być zle dobrane, nielogiczne i nic nie dają wykonawcom.


27

Do wykonania zadania potrzebne są szczególne umiejętności i wiedza, praca nie jest standartowa. Jest

w firmie jeden „magik” który potrafi poradzić sobie z elementem procesu.

Potrzeba wielu uzgodnień, konsultacji, spotkań, zatwierdzeń w procesie.

Produkcja nie wynika z bezpośredniego zapotrzebowania klienta a jest wynikiem złego planowania,

produkcji na zapas.

Oczekujemy na materiały, surowce, dostępność urządzeń. Mamy długie drogi transportowe które się

krzyżują.

Konieczne są dodatkowe sprawdzenia, segregacja, poprawiania.

Często nie zdajemy sobie sprawy z tej ilości strat, dopiero dokładne analizy, obserwacje procesu z

wykorzystaniem narzędzi Lean Sigma uświadamiają nam straty.

Współpraca ze specjalistami w tej dziedzinie daje dobre efekty.

Cenne jest zdobywanie wiedzy w tym zakresie, szkolenie pracowników.

Ważne jest umiejętne zbieranie danych o procesie, warto zaangażować operatorów którzy są najbliżej

procesu, powinni oni być naszym partnerem w tym zadaniu.

Kilka słów na temat sposobu zbierania danych o naszym procesie.

Obserwacja –przez zapisywanie na kartach obserwacji dokładnie wszystkich kroków, czasu

rozpoczęcia, zakończenia przerw, oczekiwania itp.

Obecność najwyższego kierownictwa regularnie na liniach produkcyjnych tzw. Gemba wspiera

zarządzanie bezpośrednio na miejscu, wyraża uznanie pracownikom, pozwala lepiej poznać proces.

Mapowanie procesu

Mapa logiczna pokazuje etepy procesu graficznie, kierunki przepływu, punkty decyzyjne. Wizualizacja

ułatwia eliminację zbędnych kroków.

Mapa czasowa wartości procesu-pokazuje na osi cały czas trwania procesu. Powyżej osi notujemy

działania dodające wartości poniżej nie dodające wartości. Zaznaczamy czas poszczególnych operacji

i kolejność ich występowania. Sumując obie strony mamy proporcję działań dodających wartości i nie

dodających wartości.

Mapa fizyczna –na planie tzw layout obszaru procesu zaznaczamy każdy etap, łącząc liniami kolejne

kroki mamy obraz drogi produktu, widzimy skomplikowanie procesu i łatwo wprowadzać na nim zmiany,

uproszczenia.

Wszystkie te sposoby wizualizacji naszego procesu, pod warunkiem że są dokonane prawidłowo,

rzetelnie dają nam ogromną wiedzę którą możemy wykorzystac do usprawniania naszych procesów.

W nowoczesnym biznesie posiadanie sprawnych, efektywnych procesów jest kluczem do budowania

przewagi konkurencyjnej a w efekcie sukcesu finansowego.

Wspomniałam o Six Sigmie to kolejny sposób na badanie zmienności, możliwości naszych procesów,

punków krytycznych oraz trendów wykorzystując narzędzia statystyczne.

Praktycznie jest to temat na kolejny wykład a dziś tylko wspominam o tym dla porządku.

Zachęcam Państwa do współpracy z ekspertami w dziedzinie Lean Manufacturing i Six Sigma. Daje

to rzeczywiście ogromne możliwości lepszego poznania naszych procesów biznesowych, jest szansą na

usprawnienie i podniesienie efektywności naszego biznesu a przecież o to nam wszystkim chodzi.


28

Walidacja wytwarzania doustnych niesterylnych form lekówAnna RyszczukGIF

Obowiązek prowadzenia walidacji procesu narzuca wytwórcy produktów leczniczych rozporządzenie

Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania. Wszystkie nowe procesy muszą być

walidowane. Dopuszcza się trzy metody prowadzenia walidacji procesu: prospektywną, równoczesną

oraz retrospektywną. W celu potwierdzenia danej metody wytwarzania, oprócz testów rutynowych,

prowadzonych zgodnie z zawiedzonym przepisem technologicznym, należy określić testy specyficzne,

które będą przeprowadzone jedynie podczas walidacji danego procesu wytwarzania. Dlatego tak istotne

jest przeprowadzenie analizy ryzyka przed przystąpieniem do walidacji procesu.

Kluczowym elementem w walidacji procesu jest odpowiednio opracowana dokumentacja, określająca

postępowanie podczas prowadzenia prac walidacyjnych, obejmująca:

• procedury i instrukcje dotyczące walidacji – przedstawiające szczegółowe zasady prowadzenia działań

walidacyjnych, opracowane na podstawie aktów prawnych, wytycznych, przewodników, norm,

• Główny Plan Walidacji – zawierający informacje dotyczące ogólnych zasad prowadzenia walidacji,

• Protokół Walidacyjny – zawierający opisy działań walidacyjnych i zapisy z przeprowadzonych testów,

• Raport Walidacyjny – zawierający podsumowanie walidacji procesu.

Istotnym elementem jest też nadzór nad zmianami w procesie wytwarzania i przeprowadzanie

wymaganych rewalidacji oraz ustalenie zakresu i częstotliwości walidacji rutynowych.


29

Walidacja wytwarzania doustnych niesterylnych form leków

Patentowanie wynalazkówz dziedziny biotechnologii

dr Izabela Mielczarek


30


31


32


33


34

Inspekcja wytwórni farmaceutycznej

Daniel GralakGIF

Zgodnie z prawem narodowym oraz wytycznymi wspólnoty europejskiej, które zostały opublikowane

w ramach Procedury Kompilacyjnej, każdy z krajów Unii Europejskiej i Europejskiego Obszaru

Ekonomicznego ustanawia system licencjonowania, nadzoru oraz systematycznej inspekcji wytwórców

i importerów produktów leczniczych. Dynamiczny rozwój rynku farmaceutycznego oraz postępująca

globalizacja wymuszają zmiany nie tylko w obowiązujących przepisach prawa wspólnotowego

i narodowego, ale także w procedurach wewnętrznych i strukturze organizacyjnej Głównego

Inspektoratu Farmaceutycznego.

Ujednolicony sposób przeprowadzania inspekcji, pisania raportów oraz jedna wspólna baza danych

EudraGMP zawierająca informacje o wszystkich miejscach wytwarzania i prowadzenia importu produktów

leczniczych to tylko niektóre z elementów „zsynchronizowanych” na terytorium UE, przez Europejską

Agencję Leków (EMA).

Polska Inspekcja Farmaceutyczna, jako aktywny partner EMA , wdrożyła w obszarze GMP wiele zmian

do obowiązujących procedur wewnętrznych dotyczących trybu i sposobu przeprowadzania inspekcji jak

i działań poinspekcyjnych.

Nowy model certyfikacji GMP oparty o inspekcje ogólne GMP, zwiększona częstotliwość inspekcji

planowych to kolejny krok do wdrażania zmian obowiązujących na terytorium Wspólnoty Europejskiej.


35

Postępowanie z produktem niezgodnym – wstrzymanie i wycofanie produktu

Elżbieta Napierała


36


37


38


39


40


41

Znakowanie opakowań dla ADC, EDI i Mobile Commerce Etykietowanie, znakowanie, kodowanie

Anna Kosmacz-Chodorowska


42


43


44


45


46


47

Badania opakowań zaopatrzonych w zamknięcia utrudniające otwarcie przez dzieci w świetle przepisów UEWiktoryna KoladoCOBRO


48


49


50


51


52


53


54

Wymagania jakościowe dla materiałów opakowaniowych produktów leczniczychElżbieta Napierała

.Podstawy Prawne

I. Ustawa z dnia 6 września 2001 roku - Prawo Farmaceutyczne wraz z późniejszymi uaktualnieniami

II. ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 1 października 2008r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania wraz z późniejszymi

zmianami (Dz. U. Nr 184, poz. 1143, z późn. zm.),

.Podstawy Prawne

V. ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA z dnia 18 stycznia 2010 r.w sprawie szczegółowego sposobu przedstawiania dokumentacji dołączanej do wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego (Dz. U. z dnia 3 lutego 2010 r.)

VI. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 grudnia

2002r. w sprawie dokonania zmian w pozwoleniu i dokumentacji dotyczącej wprowadzenia do obrotu produktu leczniczego wraz ze wzorem wniosku

(Dz. U. z dnia 17 lutego 2003 r.)

.Podstawy Prawne

VII. ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA

z dnia 20 lutego 2009 r. w sprawie wymagań dotyczących oznakowania opakowań produktu leczniczego i treści ulotki2) (Dz. U. z dnia 13 marca 2009 r.)

VIII.ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA

z dnia 12 marca 2008r. sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymania i wycofania

z obrotu produktów leczniczych wyrobów medycznych, (Dz. U. Nr 57, poz. 347),

.Podstawy Prawne

IX. Ad I Ustawa z dnia 6 września 2001r. – Prawo farmaceutyczne Przepisy ogólne Art. 1

ust. 20 Opakowaniem bezpośrednim produktu leczniczego – jest opakowanie mające bezpośredni kontakt z produktem leczniczym, ust. 21 Opakowaniem zewnętrznym produktu leczniczego – jest opakowanie, w którym umieszcza się opakowanie bezpośrednie;


55

.Podstawy Prawne

Dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych Art. 10 Wniosek o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego powinien zawierać m.in.: - Charakterystykę Produktu Leczniczego, - Wzory opakowań bezpośrednich i zewnętrznych

przedstawione w formie opisowej i graficznej oraz ulotkę, wraz z raportem z badań jej czytelności,

.Podstawy Prawne

Art. 25 Podstawowe wymagania jakościowe oraz metody badań produktów leczniczych i ich opakowań oraz surowców farmaceutycznych określa Farmakopea Europejska lub jej tłumaczenie na język polski zawarte w Farmakopei Polskiej

Art. 26 Opakowanie, jego oznakowanie oraz treść ulotki informacyjnej produktu leczniczego powinno

odpowiadać danym zawartym w dokumentach zgodnie z art., ust. 2.

.Podstawy Prawne

(Wydanie pozwolenia jest równoznaczne z zatwierdzeniem Charakterystyki Produktu Leczniczego, ulotki oraz opakowań produktu leczniczego, w tym jego oznakowanie,wymagań jakościowych i metod badań jakościowych produktu leczniczego oraz wymagań jakościowych dot. Ich

opakowań). Ust.1a Nazwę produktu leczniczego umieszcza się na opakowaniu zewnętrznym produktu leczniczego w systemie Braille’a –obowiązek wprowadzenia do 31.12.2009r. /nie dotyczy leków przeznaczonych dla lecznictwa zamkniętego oraz produktów leczniczych weterynaryjnych/.

.Podstawy Prawne

Dyrektywa 2004/27 Parlamentu Europejskiego i Rady Unii Europejskiej z 31 marca 2004r. zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi Art. 59.3. Ulotka dołączana do opakowania produktu leczniczego określa wyniki konsultacji z docelowymi grupami pacjentów w celu zapewnienia, że ulotka jest odpowiednia.

.Podstawy Prawne

Art. 61.1 Jedną lub więcej próbek zewnętrznego opakowania zbiorczego oraz bezpośredniego opakowania zbiorczego produktu leczniczego, wraz z projektem ulotki dołączanej do opakowania produktu leczniczego, przedkłada się władzom właściwym w sprawach dopuszczania do obrotu w przypadku, gdy wymagane jest pozwolenie na dopuszczenie do obrotu. Wyniki przeprowadzonej oceny we współpracy z docelowymi grupami pacjentów również przedstawia się właściwym władzom.

.Podstawy Prawne

Sytuacje, w których badanie czytelności ulotki w docelowych grupach użytkowników jest obligatoryjne: - pierwsze dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego zawierającego nową substancje czynną; - zmiana kategorii dostępności produktu leczniczego; - złożenie wniosku o dopuszczenie do obrotu nowej postaci produktu leczniczego; - ulotka dotyczy produktu leczniczego, w którym względy bezpieczeństwa stosowania mają istotne znaczenie.

.Podstawy Prawne

ust. 22 Oznakowanie produktu leczniczego – jest informacja umieszczona na opakowaniu bezpośrednim lub opakowaniu zewnętrznym produktu leczniczego; ust. 37 Serią - jest określona ilość produktu leczniczego lub surowca farmaceutycznego, lub materiału opakowaniowego , wytworzonego w procesie składającym się z jednej lub wielu operacji w taki sposób, że może być uważana za jednorodną;

.Podstawy Prawne

ust. 41 Ulotką - jest informacja przeznaczona dla użytkownika, zatwierdzona w procesie dopuszczenia do obrotu, sporządzona w formie odrębnego druku i dołączona do produktu leczniczego;


56

.Podstawy Prawne

Wyniki badań czytelności mogą być stosowane przy kolejnych rejestracjach produktu leczniczego (line-extensions), gdy występują te same zagadnienia bezpieczeństwa Możliwe są również odniesienia do innych zatwierdzonych ulotek pod określonymi warunkami .

Dokumentacja Jakościowa

Dokumentacja Jakościowa jest bardzo istotnym elementem Systemu Zapewnienia Jakości: -zapobiega błędom powstałym w przekazie ustnym -pozwala odtworzyć historię serii. Specyfikacje, przepisy wytwarzania, instrukcje, procedury i zapisy danych muszą być: -sporządzone na piśmie; -nie mogą zawierać błędów.

.Dokumentacja Jakościowa

Specyfikacje - opisują szczegółowo wymagania, którym muszą odpowiadać materiały opakowaniowe bezpośrednie, drukowane i zewnętrzne Instrukcje pakowania - opisują wszystkie materiały stosowane do danego procesu pakowania (np. instrukcja pakowania tabletek w blistry) oraz kolejność operacji pakowania jak i kontroli procesu, Procedury - określają wykonywane operacje takie jak: pobieranie prób, wykonanie badań, kontrola środowiska, itp.

. Dokumentacja jakościowa na etapie badań rozwojowych

Powinna zawierać m.in.opis procesu doboru opakowania bezpośredniego (lub opakowań bezpośrednich), poparty badaniami stabilności preparatu (dla ostatecznej receptury i formy preparatu) w proponowanym opakowaniu. Do badania stabilności preparatu powinno być zastosowane opakowanie jednostkowe tj. bezpośrednie i zewnętrzne np. kartonik jednostkowy

.Dokumentacja jakościowa na etapie badań rozwojowych Zgodnie z Aneksem 13 Próby do badań klinicznych powinny być dostarczone w opakowaniu ostatecznie dobranym. Dokumentacja Produktu na etapie rozwojowym i do badań klinicznych powinna zawierać co najmniej dokumenty: - specyfikacje i metody analityczne dotyczące materiałów wyjściowych, materiałów opakowaniowych, produktów pośrednich, produktów luzem i produktów końcowych,

.Dokumentacja jakościowa na etapie badań rozwojowych

- metody wytwarzania, - badania procesu i metody badania, - zatwierdzony wzór etykiety, - odpowiednie protokoły badań klinicznych i kody randomizacji (jeśli, zasadne) - odpowiednie uzgodnienia techniczne, - wyniki badań stabilności, - warunki przechowywania i transportu

.Podstawy Prawne

12. Podmiot odpowiedzialny może korzystać z możliwości odniesienia się do wyników badania czytelności zatwierdzonej już ulotki in.odpowiedniego produktu leczniczego w przyp.: - rozszerzenia podobnej drogi podania, w szczególności poszerzenia podania pozajelitowego z dożylnego na domięśniowe, - gdy w ulotkach znajdują się takie same istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania,

.Podstawy Prawne

produktów leczniczych należących do tej samej grupy powinien dołączyć do uzasadnienia braku raportu z badania czytelności próbkę ulotki innego odpowiedniego produktu leczniczego, spełniającą wymogi zawarte w przepisach prawa.


57


Zwolnienie badanych produktów leczniczych do badań klinicznych może nastąpić po poświadczeniu przez Osobę Wykwalifikowaną, że zostały spełnione ściśle określone wymagania .

Dokumentacja jakościowa na etapie badań rozwojowych

Po zakończeniu badań klinicznych (jeśli potrzebne) produkt na etapie rozwojowym ma przygotowywaną dokumentację rejestracyjną w skład której wchodzi m. in.: - specyfikacja i badania opakowanie bezpośredniego; - druki informacyjne; - wzory – projekty opakowań drukowanych; - ChPL; - opis procesu pakowania; - certyfikaty dopuszczenia materiału lub opakowania bezpośredniego dostarcza producent/dostawca.

.Dokumentacja jakościowa wytwarzania produktu leczniczego Produkt, który uzyskał Pozwolenie, może być wytwarzany zgodnie z zarejestrowaną dokumentacją.

Każda ewentualna zmiana np. wymiaru blistra, dodanie dodatkowej informacji na opakowaniu czy zmiana w treści ulotki wymaga zgłoszenia do URPL

.Dokumentacja jakościowa wytwarzania produktu leczniczego

Wdrożenie nowego produktu, podobnie jak już produkowanego podlega typowym procedurom. Pakowanie produktu - model procesu : - zamawianie opakowań zgodnie z zatwierdzonymi specyfikacjami jakościowymi poszczególnych elementów opakowaniowych;

.Próbkowanie elementów opakowaniowych

Dostarczone opakowania podlegają badaniom, i są próbkowane zgodnie z Planem pobierania prób materiałów opakowaniowych, który winien uwzględniać: • otrzymaną ilość, • wymaganą jakość, • rodzaj materiału, • liczbę prób do pakowania


Stosując Statystyczne metody pobierania prób wg PN ISO-2859-1 Liczba palet lub opakowań zbiorczych w dostawie (szt.)

Ilość palet lub opakowań zbiorczych podlegających kontroli (szt.)

2 – 8 2

9 - 15 3

16 - 25 5

29 - 50 8

51 - 90 13

91 - 150 20

151 - 280 32


Przed przystąpieniem do badań klinicznych produkt podlega procesowi przygotowania, pakowania i badania serii zgodnie z opracowaną dokumentacją (instrukcjami, procedurami, specyfikacjami): - wytwarzania, - pakowania, - operacji ślepej próby, - nadanie kodu randomizacyjnego, - oznakowanie :

• nazwa, adres i numer telefonu sponsora • postać farmaceutyczna, droga podania, liczba

dawek

.Dokumentacja jakościowa na etapie badań rozwojowych •numer serii i/lub numer kodowy, •kod referencyjny badania, •numer identyfikacyjny uczestnika badania, •nazwisko badacza, •wskazówki dotyczące stosowania •ostrzeżenia „wyłącznie do użytku w badaniach klinicznych” •warunki przechowywania, •okres stosowania (użyć do; data ważności lub ponownej analizy), •ostrzeżenie (chronić przed dziećmi),


58

.Próbkowanie elementów opakowaniowych Opakowanie - z którego pobrano próby winno być

oznaczone etykietą Kontroli Jakości. Pobieranie prób do badań jest w statusie -

kwarantanna, lub magazynie kwarantanna. Magazyn w którym są przechowywane materiały

opakowaniowe winien spełniać warunki odpowiednie zgodnie z ustalonymi wymaganiami

.Kontrola prób

Każdy nowy nadruk czy u producenta opakowań, czy też na linii konfekcyjnej podlega ocenie porównawczej z zatwierdzonym artworkiem. stosując informatyczny system analizy porównawczej obrazów (Proof Reading Systems), jednak ze względu na wysokie koszty i zawodność systemu(dużo błędów) stosunkowo rzadko wykorzystywany;

.Kontrola prób

rozwiązaniem alternatywnym, prostym, tańszym, a jednocześnie bardzo skutecznym jest stosowanie transparentnych folii negatywowych przygotowanych z zatwierdzonych artworków, przyłożenie takiej folii do rzeczywistego materiału pozwala na dokładną i precyzyjną lokalizacje wszelkich różnic/błędów. .

Przykłady niezgodności z wymaganiami

Opakowania bezpośrednie jak pojemniki z tworzywa, butelki szklane, fiolki, folie na blistry, laminaty na saszetki, badane są na zgodność z zatwierdzonymi specyfikacjami. Wszelki odstępstwa od wymagań specyfikacji mogą być jednostkowo rozpatrywane, czy to odstępstwo nie ma wpływy na jakość produktu leczniczego; Np. butelki i pojemniki z tworzywa o niejednorodnej grubości ścianki grady na gwincie butelki

.Próbkowanie elementów opakowaniowych Pobór prób do badań laboratoryjnych Kontrola normalna dwustopniowa wg PN ISO 2859-1

Liczność partii Stopień kontroli Liczność próbki laboratoryjnej

501 – 1200 I II

13 13

1201 – 10 000 I II

20 20

10 001 – 35 000 I II

32 32

35 001 – 50 0000 I II

50 50

Powyżej 50 0000 I II

80 80


Wielkość pobranej próby powinna uwzględniać także wymagania dotyczące konieczności archiwizacji prób. Zgodnie z wytycznymi Aneksu 19 europejskich wymagań GMP z każdej serii , także materiału opakowaniowego należy pobrać próbę referencyjną w wielkości pozwalającej na wykonanie co najmniej dwóch analiz na zgodność z zarejestrowanymi wymaganiami


59

.Przykłady niezgodności z wymaganiami

Materiał z tego typu wadami można przetestować na urządzeniach pakujących i określić ew. możliwość zastosowania, a w przypadku pozytywnego wyniku prób ustalić nowe warunki cenowe dla danej partii z uwzględnieniem większych strat materiałowych i pracochłonności. Takie ugody z producentem/dostawcą są dopuszczalne tylko w wyjątkowych, uzasadnionych sytuacjach .

.Wytyczne dla personelu

Pracownik pobiera próby materiałów opakowaniowych - zgodnie z zatwierdzonymi procedurami, instrukcjami i zgodnie z wytycznymi dla personelu, a mianowicie jest przeszkolony: -wstępnie; -okresowo, regularnie szkolony w zakresie prawidłowego pobierania prób

.Wymagania jakościowe materiałów opakowaniowych

Kontrola w czasie procesu pakowania Materiały opakowaniowe przeznaczone na serię produkcyjną - opakowanie bezpośrednie winny być kondycjonowane tj. przechowywane w warunkach jak dla produktu, - materiały drukowane zabezpieczone i pod nadzorem - pudła zbiorcze czy inna forma opakowania zbiorczego nie wymaga specjalnych dodatkowych warunków tj. tak jak do magazynowania – odpowiednia wilgotność i temperatura

.Wymagania jakościowe materiałów opakowaniowych

Wszystkie elementy opakowaniowe dla danego preparatu winny być zgodne z aktualną SPECYFIKACJĄ PREPARATU i zawierać przykładowe dane

.Współpraca z dostawcami producentami materiałów opakowaniowych

Kwalifikacja producentów/dostawców ma na celu zapewnić, że produkty wyprodukowane w oparciu o stosowane surowce i materiały opakowaniowe są odpowiedniej jakości. Inicjatorem kwalifikacji może być pracownik odpowiedzialny - za zakupy , - kontroli jakości, - działu produkcji, technologii.

.Współpraca z dostawcami producentami materiałów opakowaniowych

Proces kwalifikacji prowadzi się poprzez ocenę: -jakości - analizę (ocenę) specyfikacji, świadectwo badań, certyfikaty, posiadane atesty, znakowanie i ocenę próbek materiału, - ocenę możliwości technicznych producenta - uzgodnień techniczno-technologicznych, - auditową, potwierdzenie posiadanie odpowiedniego sytemu jakości, - handlową - a szczególnie: terminowość dostaw, stabilność ceny, warunki płatności, okres realizacji zamówienia, dokumentację dostaw, sposób załatwiania reklamacji.


niejednolita powierzchnia główki butelki ,pojemnika nie gwarantuje szczelnego zamknięcia czy zamknięcia indukcyjnego membraną aluminiową nierównomiernie naniesiony lakier do zgrzewania na folii aluminiowej, Wady elementu opakowaniowego poza wymaganiami specyfikacji nie dają gwarancji odpowiedniej jakości produktu w okresie ważności.


Natomiast wady typu np. •zbyt wypukły spaw na butelce, •szerokość folii w niewielkim stopniu poza granicami ustalonego wymiaru, •gramatura na opakowaniach papierowych poza parametrami w specyfikacji, •kartoniki jednostkowe wykonane z kartonu o nieodpowiedniej sztywności itp.


60

Usprawnianie logistyki poprzez opakowania gotowe na półkę Transport i logistyka

Anna Kosmacz-Chodorowska


61


62


63


64


65


66

Zimny łańcuch dostaww dystrybucji produktów leczniczych

Jarosław Mazur


67

Zimny łańcuch dostaww dystrybucji produktów leczniczych


68


69

IKA POL

Działalność firmy obejmuje doradztwo techniczne, dystrybucję i handel sprzętem laboratoryjnym, pomiarowo-analitycznym i produkcyjnym:

sprzęt laboratoryjnymieszadła magnetyczne, mieszadła mechaniczne, homogenizatory, wytrząsarki, młynki, łaznie wodne, płyty grzewcze, pompy próżniowe i perystaltyczne, wyparki,ekstraktory substancji stałych, reaktory laboratoryjne

sprzęt pomiarowo-analitycznyzagniatarki, elektrolizery, termograwimetry, kalorymetry, analizatory laboratoryjne C, S, N, O, H, C0

2

sprzęt produkcyjny pojemnościowy - homogenizatory, turbotrony, rototrony przepływowy - homogenizatory, dispax reaktory, młyny koloidalneemulgatory - mieszalniki (o poj.of 10 - 4000 l) dla substancji o różnej lepkości

Przedstawiciel w Polsce Firmy IKA-Werke GmbH

IKA POL 02-793 Warszawa, ul. Przy Bażantarni 4/6, Biuro Obsłgi Klienta: 02-886 Warszawa; ul. Rybałtów14 tel.: 22/649 24 05; Fax: 22/ 859 14 39email: [email protected], www.ikapol.pl, www.ika.com

wys

tąpi

enia

fi

rm


e - w y d a n i e d o p o b r a n i a n a : www.farmacom.com.pl

72

3 K on g r e s Ś w i a t a P r z e m y s ł u F a r m a c e u t y c z ne g o

Berendsen Textile Service Sp. z o.o.ul. Duńska 1, 83-330 ŻukowoPolska/ Polandtel. +48 58 511 45 00fax +48 58 511 45 45e-mail [email protected]: www.berendsen.pl

Firma Berendsen Textile Service jest europejskim liderem w branży usługowej związanej z tekstyliami

do których należą wynajem i serwis odzieży roboczej, mat wejściowych, urządzeń higienicznych

będących wyposażeniem łazienek, oraz jedyny w Polsce wynajem i serwis odzieży pranej w bezpyłowej

technologii Cleanroom. Nasze doświadczenie oparte jest na ponad 150-letniej tradycji firmy. Przez 15 lat

naszej działalności w Polsce zaufało nam ponad 12000 klientów.

W 2004 roku uzyskaliśmy certyfikat ISO 9001:2000, a w 2008 14001. Nasze zakłady to nowoczesne

pralnie przemysłowe, wyposażone w najnowsze maszyny i technologie. Są to ekologiczne pralnie wodne,

gdzie wykorzystujemy odzysk ciepła, wody i oczyszczamy nasze ścieki. Zakłady te są jednocześnie

centrami logistycznymi, a także ośrodkami obsługi klientów. Naszą misją jest świadczenie wysokiej

jakości usług, czyli pomoc w utrzymaniu czystości i higieny. Dbamy przy tym o wygląd zatrudnionych

u naszych klientów pracowników, czystość ich miejsc pracy, biorąc na siebie obowiązki związane

z zaopatrzeniem ich w odzież roboczą.

Nasz serwis odzieży roboczej działa na zasadzie jej rotacji w zakładzie klienta w taki sposób, że klient

zawsze posiada komplet odzieży czystej gotowej do użytku, drugi czysty komplet odzieży w zapasie.

Nasi pracownicy dokładnie wymierzą i dopasują odzież dla potrzeb pracowników naszego klienta oraz

dostarczą ją w określone miejsce do specjalnych szafek, których wynajem Berendsen Textile Service

również posiada w swojej ofercie. Każda sztuka odzieży wyposażona jest w elektroniczny chip, oraz metkę

z imieniem, nazwiskiem, stanowiskiem i działem swojego użytkownika.

Maty podłogowe Berendsen są elementem koncepcji firmy, której celem jest utrzymanie czystości

podłóg oraz ich ochrona dając naszym klientom korzyści ekonomiczne. W naszej ofercie znajdują się

maty chroniące przed piaskiem, wodą, błotem, drobnymi kamieniami, a także maty ergonomiczne,

korzystnie wpływające na zdrowie pracowników.

Linia urządzeń higienicznych Berendsen została przygotowana z myślą o bardzo wymagających

klientach, ceniących sobie funkcjonalność, wydajność i elegancki wygląd. Nasza kompleksowa oferta

obejmuje prócz podajników oraz dozowników także odświeżacze powietrza i kosze na śmieci.

Cleanroom Service to połączenie profesjonalnego systemu wynajmu i serwisu odzieży z najczystszą

technologią prania Berendsen Cleanroom. Pierwsza w Polsce unikalna pralnia, w której Berendsen

wykorzystuje najczystszą technologię – prania w strefie bezpyłowej. Specjalistyczny proces prania,

odbywający się w pomieszczeniach o kontrolowanych parametrach środowiskowych, gwarantuje pełen

monitoring zanieczyszczeń typu kurz i pył, niezbędny dla branży elektronicznej, farmaceutycznej,

biotechnologicznej i optycznej. Odzież ochronna produkowana zgodnie z przepisami i normami ISO 14644

lub GMP (Good Manufacturing Praktices) zapewnia maksymalną ochronę przed zanieczyszczeniami

przenoszonymi do pomieszczeń produkcyjnych przez pracowników zakładu.

Berendsen Textile Service jest firmą szybko i stale się rozwijającą. Otrzymaliśmy wiele nagród między

innymi nagrodę Solidny Pracodawca, Gazela Biznesu.


73

3 Kong r e s Św ia t a P r zemys łu Farmaceut yczneg o

CAMPAK POLAND Sp. z o.o.ul. Skibicka 702-269 Warszawatel. +48 22 577 10 20, +48 22 577 10 21fax +48 22 577 10 [email protected]

Produkujemy i realizujemy kompletne linie technologiczne dla zakładów farmaceutycznych na bazie

norm GAMP i przepisów dla walidacji procesów produkcyjnych.

Produkujemy, dostarczamy i serwisujemy automatyczne maszyny oraz kompletne linie zawierające

w sobie najwyższy światowy poziom techniki i elektroniki:

• Maszyny blistrowe,

• Kartoniarki jednostkowe,

• Systemy mycia i przedmuchiwania butelek,

• Monobloki do rozlewu produktów płynnych oraz dozowania produktów proszkowych i granulatów,

• Owijarki jednostkowe i zbiorcze,

• Kartoniarki zbiorcze,

• Depaletyzatory i paletyzatory,

• Systemy PCS i CMS do nadzoru i monitorowania procesu produkcyjnego.

Dla małych i nowo powstających zakładów produkcji farmaceutycznej i kosmetycznej posiadamy

proste, gotowe i elastyczne rozwiązania problematyki pakowania.

POLAND


74


Diversey Polska Sp. z o.o.00-446 Warszawa, ul. Fabryczna 5tel. 22 328 10 00Sławomir AdamiakPharma & Cosmetics Managertel. kom. 601 86 90 33mail: [email protected]

Diversey Polska – globalny lider na rynku profesjonalnych rozwiązań z zakresu higieny, czyszczenia,

mycia i dezynfekcji. Obsługujemy Klientów z następujących branż:

• przemysł farmaceutyczno-kosmetyczny

• health care

• mleczarstwo

• przetwórstwo mięsa, drobiu i ryb

• produkcja napojów alkoholowych i bezalkoholowych

• pozostałe gałęzie przemysłu spożywczego

• rolnictwo

• hotelarstwo, pralnictwo, obiekty użyteczności publicznej

Diversey Polska spełnia unikalne wymagania twojej branży, oferując wszystko to, co jest potrzebne

do budowania dobrej reputacji, ochrony marki, bezpieczeństwa produktu oraz wydajności i rentowności

procesu produkcyjnego.

Naszym Klientom oferujemy:

• dobór i dostawę preparatów myjących i dezynfekcyjnych wraz z dokumentacją niezbędna

dla przemysłu farmaceutycznego

• dobór technologii mycia i dezynfekcji

• optymalizację procesów mycia i dezynfekcji

• współpracę w opracowywaniu procedur mycia

i dezynfekcji

• budowa i monitoring stacji CIP

• urządzenia do mycia i dezynfekcji powierzchni zewnętrznych

• układy dozujące, dozowniki i inne urządzenia techniczne

• rozwiązania z zakresu higieny osobistej

• serwis techniczny i technologiczny

• szkolenia

• doradztwo i wsparcie konsultingowe


75


DONSERV®

ul.Globusowa 3802-436 Warszawa tel. 22 863 19 30fax 22 863 19 [email protected]

Przedstawiamy Państwu program oferowanych przez nas produktów. Prosimy potraktować ten tekst

jako skrócone przedstawienie oferty naszej firmy. Jeżeli znajdziecie Państwo w poniższej liście urządzenie

pomocne w swojej praktyce laboratoryjnej prosimy o kontakt. Przedstawimy Państwu szczegółowe

parametry urządzeń wraz z ich wyceną.

Pełną listę oferowanego sprzętu znajdą Państwo na naszej stronie internetowej www.donserv.pl, gdzie

zamieszczamy także informacje o organizowanych targach i konferencjach.

• BÜCHI Labortechnik, Szwajcaria, badanie zawartości białka / azotu metodą KJELDAHLA, aparaty do

ekstrakcji: ciśnieniowej, ciepłej, gorącej, ciągłej oraz metodą SOXHLETA, próżniowe wyparki obrotowe,

suszarki rozpyłowe, pompy i układy próżniowe, agregaty chłodzące, chromatografia preparatywna,

średniociśnieniowa, oznaczanie temperatury topnienia, wrzenia, kroplenia, spektrometry NIR do

szybkiej analizy w kontroli jakości m.in. leków żywności, pasz, oraz kosmetyków.

• CHRIST, Niemcy, liofilizatory laboratoryjne, koncentratory próżniowe, liofilizatory przemysłowe

i pilotowe DISTEK, USA, aparaty do przeprowadzania testów uwalniania, czasu rozpadu, łamliwości,

ścieralności, gęstości, twardości tabletek.

• ESCO, Singapur, komory z laminarnym przepływem powietrza klasy II-Biohazard, klasy I i III, komory

do pracy z odczynnikami szkodliwymi dla zdrowia, komory do pracy w warunkach sterylnych i inne.

• HIELSHER, Niemcy, homogenizatory ultradźwiękowe w wykonaniu laboratoryjnym i przemysłowym,

także typu „on-line”

• KALTIS, Szwajcaria, zamrażarki niskotemperaturowe -40oC, -86oC, -150oC

• KNAUER, Niemcy, Chromatografia HPLC, UHPLC

• LOVIBOND, Anglia, aparaty do pomiaru barwy dla próbek ciekłych, proszków i ciał stałych.

• MEMMERT, Niemcy, inkubatory: z chłodzeniem, CO2, sterylizatory, łaźnie wodne i olejowe

z możliwością wytrząsania, suszarki laboratoryjne, suszarki próżniowe.

• NAGY, Niemcy, aparaty do pomiaru aktywności wody

• PARR, USA, reaktory ciśnieniowe – autoklawy, kalorymetry, bomby tlenowe, mikrofalowe,

do mineralizacji w kwasach

• RAYLEIGH, Chiny, spektrofotometry UV-VIS, spektrometry: IR, absorpcji atomowej, chromatografia

gazowa i cieczowa

• RHEOTEST, Niemcy, reometry rotacyjne, lepkościomierze Hoepplera, wiskozymetry kapilarne

• RUDOLPH, USA, refraktometry, polarymetry, sacharymetry, gęstościomierze

• SI - SCHOTT Instruments, Niemcy, pH-metry, konduktometry, elektrody laboratoryjne i przemysłowe,

biurety cyfrowe, titratory, systemy pomiaru lepkości kinematycznej spektrofotometry UV-VIS

Mariusz Kolbuszewski

Specjalista ds spektroskopii, DONSERV

tel. +48 606 67 08 39


76


Ecolab Sp. z o.o.ul. Kalwaryjska 6930-504 Krakówtel. 12 26 16 100fax 12 26 16 101e-mail: [email protected]

Przemysł farmaceutyczny i biotechnologiczny, a także produkcja wyrobów medycznych wymagają jak

najdalej zachowanego bezpieczeństwa i wysokich standardów jakościowych. Ecolab jest w stanie spełnić

wszelkie Państwa oczekiwania. Oferujemy produkty przeznaczone do higieny rąk personelu, do mycia

i dezynfekcji powierzchni i urządzeń – na bazie różnych substancji aktywnych stwarzających możliwość

rotacji, do dezynfekcji miejsc trudnodostępnych, do mycia linii produkcyjnych.

W ofercie naszej znajdują się także sterylne produkty do utrzymania higieny stref czystych,

zarówno alkoholowe, jaki i na bazie innych substancji aktywnych. Oferujemy ponadto sterylne czyściwa,

pisaki, nakładki na mopy, autoklawowalny sprzęt do utrzymania czystości cleanroomu.

Wszystkie oferowane produkty wytwarzane są zgodnie z najwyższymi międzynarodowymi

standardami – włącznie z normą GMP.

Firma Ecolab to światowy lider w produkcji rozwiązań służących utrzymaniu higieny w obiektach

publicznych: w służbie zdrowia, przemyśle, gastronomii i hotelarstwie.

Proponujemy gotowe rozwiązania, które w wielu obiektach znalazły już swoje praktyczne

zastosowanie. Pomagamy w stworzeniu odpowiedniego planu higieny oraz wspieramy jego wdrożenie

poprzez szkolenia, materiały wizualizujące i stały kontakt.


77


EUROWATER Sp. z o.o.Lipków, ul. Izabelińska 11305-080 Izabelintel. 22 722 80 25fax 22 722 80 26e-mail: [email protected]

Firma EUROWATER od 75 lat projektuje i wytwarza nowoczesne urządzenia do uzdatniania wody

dla przemysłu. Źródłem naszego sukcesu jest dobór odpowiedniej technologii, renomowani dostawcy

podzespołów, posiadana wiedza techniczna oraz wykwalifikowani pracownicy. Oferujemy zarówno

gotowe urządzenia jak i stacje konstruowane pod specjalne wymagania Klienta. Gwarantujemy najwyższą

jakość i niezawodność oferowanych produktów i rozwiązań.

Serdecznie zapraszamy do odwiedzenia naszej strony internetowej www.eurowater.pl


78


P.P.H. FORMIKA Sp. z o.o.ul. Jarząbka 2 05-090 Raszyn tel. +48 22 720 26 15 fax +48 22 720 26 14 tel. kom. 0 601 153 [email protected] www.formika.com.pl

Formika jest drukarnią fleksograficzną istniejącą od 1978 roku, specjalizującą się w produkcji

opakowań dla przemysłu spożywczego, kosmetycznego, farmaceutycznego oraz chemicznego.

Produkujemy przede wszystkim wieczka aluminiowe dla przemysłu spożywczego, saszetki kosmetyczne,

doypacki dla przemysłu chemicznego oraz blistry i saszetki na potrzeby rynku farmaceutycznego.

Wśród nowoczesnych technologii przez nas stosowanych warto wyróżnić technologię Flexo UV oraz

HD Flexo.

Technologia flexo UV – popularna w ostatnich latach ze względu na niższe koszty przygotowania

pracy do druku niż w technologii rotograwiurowej oraz wyższą jakość nadruków niż w tradycyjnym

solwentowym flexo.

HD Flexo jest nowym procesem wykonywania cyfrowych płyt flexo. Ulepszone płyty zapewniają

wyższą jakość i bardziej jednorodny wydruk w porównaniu ze zwykłymi cyfrowymi płytami flexo.

Zapewniając jednorodność, żywość kolorów i podwyższoną jakość druku, HD Flexo podnosi na wyższy

poziom standard branży w zakresie druku flexo. Ponadto, cyfrowe płyty HD zapewniają wyższy stopień

jednorodności produkowanych płyt i lepszą powtarzalność druku.

W technologii HD Flexo zwiększyliśmy liniaturę do 200 lpi, zmniejszając przy tym rozmiary

najmniejszego punktu. Podwyższając rozdzielczość (4000 dpi), osiągnęliśmy bardziej wyostrzony obraz,

gładsze przejścia tonalne i lepszą gamę kolorów. Pojawia się też dodatkowa trwała korzyść: wydruk

opakowań elastycznych na drukarce flexo w odróżnieniu od rotograwiury obniża zużycie energii i emisję

CO2 nawet o 50%.

Dzięki nowej rozdzielczości obrazu i znacznie wyższej jakości druku możemy zaoferować naszym

klientom jakość rotograwiury przy niższych kosztach przygotowania pracy do druku oraz krótszym czasie

realizacji zamówienia.

Jako odpowiedź na potrzeby rynku kosmetycznego oraz farmaceutycznego otworzyliśmy

laboratorium. Dzięki tej inwestycji jesteśmy w stanie zapewnić naszym klientom jeszcze wyższą jakość

i bezpieczeństwo oferowanych przez nas produktów.

Zajmujemy się również kompleksową oprawą graficzną produktów. Dzięki własnemu studiu

graficznemu oraz własnej przygotowalni jesteśmy w stanie przygotować projekty do druku, wykonać

kompleksowe projekty opakowań jak i służyć radą w przypadku pojawienia się jakichkolwiek wątpliwości

na etapie projektowym jeszcze u klienta.

Dzięki wieloletniemu doświadczeniu w druku oraz nieprzerwanym inwestycjom w najnowszą

technologię, na przestrzeni lat Formika stała się preferowanym dostawcą dla wielu klientów

konkurujących na wymagającym rynku FMCG.


79


Herding Polska Sp. z o.o.ul. Wilczak 861-623 Poznańtel. 61 62 42579 fax 61 62 [email protected]

Herding Polska sp. z o.o. oferuje usługi w zakresie doradztwa, projektowania i wykonawstwa

zaawansowanych systemów filtracyjnych materiałów pylistych pochodzących z procesów produkcyjnych

w farmacji oraz neutralizacji pozostałych zanieczyszczeń organicznych i nieorganicznych z powietrza,

wody i gleby.


80


Intrex62-080, Tarnowo Podgórneul. Za Motelem 7, Sady, k. Poznaniatel. +48 61 8417 203fax +48 61 8417 207email: [email protected]

Firma Intrex od wielu lat zajmuje się systemami znakowania i automatycznej identyfikacji wyrobów.

Jesteśmy liderem na rynku polskim we wdrażaniu nowych technologii w zakresie drukowania

bezstykowego (drukarki atramentowe technologia; CIJ, TIJ, DoD oraz znakowanie laserowe), a także

etykietowania automatycznego i półautomatycznego na różnego rodzaju wyrobach. W swojej ofercie

mamy System Nadruku i Kontroli Kodów GS1 DataMatrix na Opakowaniach Jednostkowych Produktu

Leczniczego, umożliwiający serializację.

Intrex jest dostawcą kompletnych urządzeń i systemów do znakowania, etykietowania oraz kontroli

wizyjnej opakowań w przemyśle farmaceutycznym.


81


JagoPRO Sp. z o.o. ul. Szczakowska 35 43-600 Jaworzno, Polska tel. +48 32 614 30 50fax +48 32 614 30 51e-mail: [email protected]

Jago Pro to nowoczesna fabryka produktów

w opakowaniach ciśnieniowych.

Nasza działalność jest ukierunkowana na

innowacje. To połączenie tradycji i doświadczeń

organizacji istniejącej od 1993 roku oraz młodego,

pełnego pomysłów zespołu ludzi, zaangażowanych

w nasz sukces. Dzięki temu staliśmy się liderem

wśród producentów aerozoli w Europie. Szukamy

dla naszych klientów najlepszych rozwiązań.

Tworzymy zaawansowane produkty. Analizujemy

trendy. Dzięki nieustannym inwestycjom

w Dział Badawczo-Rozwojowy, park maszynowy,

infrastrukturę oraz licznym szkoleniom

pracowników, dajemy gwarancję najwyższej

jakości świadczonych usług. Przede wszystkim

jednak możemy tworzyć nowoczesne produkty

dzięki ciągłym poszukiwaniom najbardziej

funkcjonalnych rozwiązań. Jesteśmy organizacją

wiedzy. Wkład w produkty naszych klientów

to przede wszystkim znajomość najnowszych

technologii konfekcjonowania w opakowania

ciśnieniowe oraz wielkie doświadczenie

w opracowywaniu wsadów czynnych o różnym

przeznaczeniu. Kreujemy dla konsumentów

Waszych produktów nowe wartości.

PARAFARMACEUTYKI

Od wielu lat współpracując z firmami

oferującymi produkty z pogranicza farmacji

i kosmetyki, opracowujemy produkty z grupy

parafarmaceutyków.

Jednym z pierwszych produktów wdrożonych

przez dział Badawczo-Wdrożeniowy była pianka

przyspieszająca leczenie poparzeń słonecznych

z ekstraktem z propolisu. Bazując na ekstrakcie

propolisowym opracowaliśmy również, spray oraz

żel wspomagający gojenie drobnych skaleczeń.

Od 2006 roku produkujemy opatrunek w sprayu,

który dzięki zastosowaniu technologii MDOC®

pomaga zahamować krwawienie z drobnych ran

i zadrapań. Pracujemy również nad wodoodpornym

opatrunkiem w sprayu oraz łagodząca pianką

redukująca dyskomfort podrażnień skórnych na

bazie d-pantenolu.

Wykaz produktów:

• Preparat hamujący krwawienie (technologia

MDOC®)

• Pianka na poparzenia słoneczne z ekstraktem

z propolisu

• Żel propolisowy

• Spray propolisowy

• Pianka na poparzenia słoneczne z D-panthenolem

• Woda termalna w sprayu

• Repelenty w aerozolu, płynie, żelu

• Żel łagodzący po ukąszeniach

• Preparaty pielęgnacyjno-chłodzące

• Avilin spray - balsam Szostakowskiego

• Preparat na wrastajace paznokcie

• Preparat na odciski i zrogowacenia

• Roll-on płyn na ukąszenia

• Krem na pękajace pięty

• Antyperspiarnt do stosowania na noc

• Pianki myjąco-kondycjonujące

W fazie projektowania i badań:

• Żel musujący

• Żel chłodzący do stóp.


82


KATES POLSKA Sp. z o.o.ul. Sprzętowa 3B, 10-467 Olsztyntel. 089 533 53 03fax 089 533 54 [email protected]

KATES POLSKA Sp.z o.o. powstała w 1991

roku w Olsztynie. Jest dynamicznie rozwijającą się

firmą specjalizującą się w produkcji urządzeń oraz

linii technologicznych ze stali kwasoodpornej dla

przemysłu farmaceutycznego, kosmetycznego,

chemicznego, spożywczego oraz pokrewnych.

Posiada certyfikaty: ISO 9001, ISO 3834,

uprawnienia do produkcji urządzeń ciśnieniowych

wg dyrektywy PED.

KATES POLSKA zajmuje się wykonywaniem

projektów, urządzeń i linii technologicznych (m.in.

w standardach HACCP, GMP) oraz zapewnia

montaż, rozruch, serwis, walidację, pełną

certyfikację z nadaniem znaku CE, EX i pełen cykl

odbiorów tj. FAT/ SAT, OQ/IQ, DQ.

Firma projektuje, produkuje i certyfikuje

urządzenia do stref zagrożonych wybuchem,

(zgodnie z wymogami dyrektywy 9/94/WE ATEX),

które swoim działaniem obejmują atmosfery

pyłowe i gazowe II grupy wybuchowości oraz

urządzenia 1,2,3 kategorii, klas temperaturowych

T1-T6.

Dla zapewnienia maksymalnego bezpieczeństwa

w czasie eksploatacji naszych wyrobów,

przeprowadzana jest dla każdego egzemplarza

szczegółowa analiza zagrożeń, na podstawie

której klasyfikuje się urządzenie do odpowiedniej

kategorii zagrożenia stosownie do właściwej

dyrektywy europejskiej. W produkowanych przez

nas urządzeniach występują zagrożenia opisane

w następujących dyrektywach:

• ciśnieniowa PED

• maszynowa

• niskonapięciowa

• kompatybilności elektromagnetycznej

• ATEX

Na dowód zgodności z właściwą dyrektywa (lub

kilku dyrektyw), wystawiamy deklarację zgodności

z odpowiednią dyrektywą i znakujemy tabliczkę

urządzenia znakiem CE.

Urządzenia nasze wykonujemy zgodnie ze

specyfikacją i wymaganiami naszych klientów, a są

to między innymi następujące rodzaje wyrobów:

• reaktory próżniowo-ciśnieniowe

i bezciśnieniowe

• mieszalniki homogenizujące

• mieszalniki procesowe

• mieszalniki produktów sypkich

• zbiorniki do transportu wewnętrznego

• zbiorniki magazynowe

• zbiorniki wody oczyszczonej

• aseptyczne wymienniki płaszczowo-rurowe

• przejezdne i stacjonarne stacje mycia CIP

• zespół mieszający do zbiorników przejezdnych

• fermentory i biofermentory

• układy do zasysania proszków:

– inżektorowy, polegający na zasysaniu

proszku z leja zasypowego na skutek pod-

ciśnienia wywołanego kryzą w przewodzie

ssącym instalacji.


83


„MEDsynC Skotnicki, Weksler” sp. j.Wrocławski Medyczny Park Naukowo-Technologicznyul. Kutnowska 1-3, 53-135 Wrocławtel. +48 71 724 29 12fax +48 71 724 20 41kom. +48 512 354 [email protected]

Wyspecjalizowane rozwiązania IT dla branży farmaceutycznej.

Eksperci w technologii porównywania tekstu i grafiki w dokumentach i drukach.

Firma MEDsynC specjalizuje się w dostarczaniu wysoko wyspecjalizowanych produktów IT dla branży

farmaceutycznej.

W 2009 roku stworzyła Ulotkę Audio – pierwszą w Polsce infolinię prezentującą treść ulotek

produktów leczniczych osobom z dysfunkcją wzroku. Oferuje profesjonalne przetwarzanie PILi,

udostępnianie ich w infolinii, z zachowaniem najwyższych standardów realizacji (pełny proofing treść

vs. nagranie) i krótkich terminów. Współpracuje z ponad 70 największymi podmiotami odpowiedzialnymi

z Polski i świata.

Druga domena MEDsynC to technologie porównywania tekstu i grafiki w dokumentach i drukach.

Firma jest wyłącznym dystrybutorem produktów InformaIT oraz EyeC GmbH, wykorzystujących

najnowocześniejsze informatyczne metody analizy i porównywania treści tekstowych i graficznych.

Zapewniają one nową jakość w śledzeniu zmian w dokumentach i wykonywaniu inspekcji gotowych

opakowań przed konfekcją. Oprogramowanie InFormCC oraz systemy EyeC Proofiler pozwalają na

wprowadzenie automatyzacji procesu kontroli zmian i zgodności dokumentów z oryginałem, zapewniając

najwyższy poziom eliminacji błędów i gwarantując bezpieczeństwo oraz oszczędność czasu.

Więcej informacji uzyskają Państwo pod adresami: www.medsync.pl i www.eyec.pl

Zapraszamy Państwa do współpracy.


84


Merck Sp. z o.o.Al. Jerozolimskie 17802-486 Warszawatel. 22 53 59 770fax 22 53 59 945e-mail: [email protected]

Merck jest koncernem chemiczno-farmaceutycznym z ponad 300-letnią tradycją, posiadającym

54 zakłady produkcyjne w 24 krajach.

W 2010 roku Merck połączył się z firmą Millipore w rezultacie, czego powstał nowy dział “Merck

Millipore”. Dział ten oferuje szereg produktów, technologii i usług by zwiększyć efektywność pracy

laboratorium oraz zoptymalizować procesy produkcji.

OFERUJEMY:

odczynniki chemiczne, pożywki i testy mikrobiologiczne, szczepy referencyjne mikroorganizmów,

odczynniki do mikroskopii, odczynniki biochemiczne oraz dla biologii molekularnej, systemy analityczne

i preparatywne do HPLC, profesjonalne systemy do badania wody i ścieków, a także surowce

kosmetyczne, farmaceutyczne i spożywcze, pigmenty perłowe oraz sprzęt laboratoryjny firm:

• Binder

• Brand

• Eppendorf

• Plastiques Gosselin

• Grant

• Hanna Instruments

• Heidolph

• IUL Instruments

• KCL

• Köttermann

• Lauda

• Lenz

• Schott

• Vacuubrand

• Whatman

• WTW.

Nasze produkty są rozpoznawalne na całym świecie dzięki ich jakości, innowacyjności oraz

zastosowanym standardom bezpieczeństwa.

Kontrola i zapewnienie jakości stanowią dla nas fundament naszej działalności.


85


MMR CONSULT Sp. z o.o. 00-451 Warszawa ul. Rozbrat 6/11tel./faks: 022 629 90 43www.mmrconsult.com.pl

OYSTAR IWK, RFN

maszyny do napełniania tub, maszyny blistrowe,

kartoniarki

HÜTTLIN, RFN

urządzenia do fluidalnego suszenia, granulowania

i powlekania, mieszarko-granulatory

MANESTY, Wielka Brytania

tabletkarki, urządzenia do powlekania tabletek

SARONG, Włochy

maszyny i linie do produkcji czopków,

folie dla farmacji

STILMAS, Włochy

systemy wody i pary czystej, w tym stacje wody RO,

wody WFI, destylatory, generatory pary,

wymienniki ciepła

PHARMAGEL Engineering, Włochy

instalacje do produkcji miękkich kapsułek żelatynowych

M.A.R., Włochy

linie rozlewnicze (również w stand. sterylnym)

do płynów, żeli, zawiesin, dozowniki granulatów

i proszków

ROMMELAG, Szwajcaria

systemy rozlewu sterylnego bottelpackâ

BELIMED, Szwajcaria

myjnie, sterylizatory parowe i autoklawy

dla przemysłu farmaceutycznego,

biomedycznego oraz ośrodków klinicznych

FITZPATRICK, Belgia

linie do granulacji rolkowej (kompaktorowanie),

ekstrudery, młyny kalibrujące do produktów suchych

i mokrych, brykieciarki

RUSSELL FINEX, Belgia

urządzenia do separowania i frakcjonowania

(przesiewacze), filtry do cieczy

CI ELECTRONICS, Wielka Brytania

sortowniki wagowe tabletek / kapsułek

KBW PACKAGING, Wielka Brytania

Liczarki tabletek, linie do rozlewu,

zakręcarki do butelek i pojemników

EKATO SYSTEMS (Unimix, Solidmix, Nanomix), RFN

mieszalniki, homogenizatory i rozdrabniacze emulsji,

zbiorniki procesowe, suszarnie, mieszadła, uszczelnienia

mechaniczne

CHRIST PACKING SYSTEMS GmbH & Co. KG, RFN

urządzenia do pakowania zbiorczego, końcówki linii

pakujących

DARA PHARMACEUTICAL PACKAGING, Hiszpania

linie do napełniania strzykawek, ampułek i fiolek

ATLANTIUM, Izrael

Wysokoefektywne i energooszczędne systemy dezyn-

fekcji hydro-optycznej wody farmaceutycznej (PW/WFI)

zastępujące standardowe lampy UV

Ponadto firma MMR Consult oferuje:

dostawę i montaż pomieszczeń czystych dla farmacji

MMR CONSULT Sp. z o. o. jest przedstawicielem firm:


86


MULTI Sp. z o.o.ul. Zgorzelecka 1345-316 Opoletel. 77 455 66 [email protected]

Przedsiębiorstwo Multi od ponad 20 lat dostarcza najnowsze technologie znakowania

przemysłowego. Realizujemy kompleksowe systemy nanoszenia oznaczeń bezpośrednio na produktach,

opakowaniach jednostkowych i zbiorczych . Oferujemy technologie etykietowania i nadruku wszelkich

danych jak daty produkcji, nr serii, kody kreskowe, kody 2D, rozwiązania track&trace.

W swojej ofercie posiadamy:

• Jedne z najszybszych na rynku drukarki atramentowe firmy EBS, służące do znakowania

pojedynczych produktów.

• Nowoczesne drukarki wysokiej rozdzielczości firm EBS i Mark-o-Print służące do znakowania

pojedynczych produktów jak i opakowań zbiorczych.

• Znakowarki laserowe uznanej marki Solaris

• Aplikatory i systemy drukująco-etykietujące Bluhm Weber Group i Avery Dennison umożliwiające

oznakowanie wszelakich produktów, od małych opakowań, aż po palety.

• Drukarki etykiet Avery Dennison.

• Znakowarki mikropunktowe firmy Couth, służące do trwałego cechowania i znakowania elementów

metalowych.

• Najnowocześniejsze oprogramowanie do tworzenia i zarządzania procesem etykietowania

firmy Nice Label.

Spośród oferowanych przez nas rozwiązań na szczególne wyróżnienie zasługują rozwiązania

track&trace przeznaczone dla farmacji i przemysłu kosmetycznego.

Oferowane przez nas systemy z dużymi sukcesami pracują we Francji i Turcji.

Do oferowanych systemów możemy dostarczyć pełną dokumentację walidacyjną.

Dzięki punktom serwisowym rozmieszczonym w całym kraju sprawnie obsługujemy ponad 2 tysiące

firm. Są wśród nich zarówno duże przedsiębiorstwa, jak i małe firmy.

Zapewniamy serwis gwarancyjny i pogwarancyjny sprzedawanych urządzeń.

Zajmujemy się również dostawą potrzebnych materiałów eksploatacyjnych:

• Atramenty

• Rozpuszczalniki

• Etykiety

• Taśmy barwiące

• Części zamienne.


87


OFTIMul. Gliniana 697-300 Piotrków Trybunalskitel. 44 647 10 85fax 44 647 46 [email protected]

O firmie

OFTIM jest producentem i uznanym dostawcą dla wielu polskich oraz zagranicznych firm

farmaceutycznych filtrów do suszarek i granulatorów fluidalnych oraz innej konfekcji filtracyjnej.

Oferta

Nasze produkty znajdują zastosowanie na wydziałach produkcyjnych oraz w laboratoriach

i działach badawczo-rozwojowych na urządzeniach firm:

• GLATT

• HUETTLIN

• GEA-AEROMATIC

• EURO-VENT

• PIAB

• DRIAM

• FITZ-PATRICK

• LOEDIGE

• FREWITT

• innych.

Do produkcji filtrów stosujemy atestowane tkaniny antyelektrostatyczne typu Pharma, które zapewniają:

• zatrzymywanie cząstek filtrowanych substancji

• odpowiednią przepuszczalność powietrza

• wytrzymałość mechaniczną i trwałość

• odprowadzanie ładunków elektryczności statycznej

• zabezpieczenie przed eksplozją o pożarem.

Wszystkie tkaniny spełniają rygorystyczne wymagania jakościowe naszych odbiorców.

Jakość

Jakość naszych produktów potwierdza certyfikat ISO 9001:2009 a ponadto do każdego filtra

dołączamy pełną dokumentację aprobowaną przez system GMP.


88


PACPLAST THERMOFORM POLSKA Sp. z o.o.ul. J. Baildona 24 D/440-115 Katowicetel. +48 32 730 22 08fax +48 32 730 22 66e-mail: [email protected]

PACPLAST THERMOFORM POLSKA Sp. z o.o.

Nasza firma dostarcza materiały opakowaniowe dla branży farmaceutycznej w Europie Środkowej

i Wschodniej.

Działalność w Polsce rozpoczęliśmy w roku 1996. Od tego czasu nieprzerwanie rozszerzamy zakres

oferowanych produktów dla farmacji a grono naszych klientów sukcesywnie rośnie.

Specjalizujemy się w materiałach opakowaniowych przeznaczonych do bezpośredniego kontaktu

z produktami leczniczymi oraz suplementami diety.

W naszej ofercie znajdziecie Państwo następujące folie i laminaty przeznaczone do blistrów

farmaceutycznych oraz innych form opakowań bezpośrednich:

• folie PVC, PVC/PE, PVC/PVDC, PVC/PE/PVDC

• folie typu Aclar®: PVC/PCTFE, PVC/PE/PCTFE, PVC/PCTFE/PVC

• folie PP, PP/COC/PP

• folie ALU: aluminium twarde i miękkie z lakierem termozgrzewalnym

• laminaty typu coldform: OPA/ALU/PVC, OPA/ALU/PE

• laminaty papier/ALU/PE, papier/ALU/Surlyn®

• gotowe, zadrukowane formy czopkowe na bazie PVC/PE, PVC/PVDC/PE

Naszą silną stroną jest wysoka jakość oferowanych produktów oraz nieprzerwana dbałość o najwyższy

poziom obsługi naszych klientów.

Stały kontakt, szybki czas reakcji, elastyczność oraz fachowe doradztwo w obszarze zastosowań

oferowanych przez nas materiałów sprawiły, iż możemy poszczycić się gronem blisko 30 firm

farmaceutycznych w Polsce, które nam zaufało!

Zapraszamy do współpracy!

Zespół Pacplast Thermoform Polska


89


PerkinElmer Polska Sp. z o.o.ul. Wołoska 9, 02-583 Warszawatel. 22 310 88 00fax 22 310 88 [email protected]

Firma PerkinElmer, Inc. jest od ponad 60 lat czołowym producentem aparatury analitycznej na świecie.

W chwili obecnej firma dzieli się na 4 podstawowe działy: Analytical Science Laboratory Services,

Bio-Discovery, Genetic Screening i Medical Imaging.

PerkinElmer Polska Sp. z o.o. jest wyłącznym przedstawicielem firmy PerkinElmer, Inc. na rynku

polskim. Nasza oferta obejmuje kompletne systemy analityczne przeznaczone zarówno do prac naukowo-

badawczych jak i rutynowych analiz kontrolujących przebieg procesów technologicznych lub jakość

gotowych produktów.

W szczególności firma PerkinElmer oferuje szeroką gamę aparatury analitycznej dla przemysłu

farmaceutycznego z uwzględnieniem specyficznych wymogów oprogramowania między innymi

spełniających regulację CFR21 part 11.

PerkinElmer Polska prowadzi autoryzowany serwis aparatów firmy PerkinElmer oraz sprzedaż

akcesoriów, części zamiennych i materiałów zużywalnych.

PerkinElmer Polska jest również organizatorem szkoleń z zakresu obsługi oferowanego sprzętu oraz

szkoleń metodycznych.

Oferujemy także pomoc aplikacyjną pomagającą w rozwiązywaniu specyficznych problemów

analitycznych naszych klientów.

Nasza oferta w zakresie aparatury analitycznej to:

Analiza chemiczna

• Spektrometry absorpcji atomowej

• Spektrometry ICP-OES

• Spektrometry ICP-MS

• Spektrometry UV/VIS

• Spektrometry FT-IR

• Spektrometry Ramana

• Spektrometry luminescencyjne

• Chromatografy gazowe z oprzyrządowaniem

• Chromatografy gazowe z detektorem MS

• Systemy chromatografii cieczowej

• Analizatory termiczne

• Analizatory elementarne

BioDiscovery

• Systemy detekcji (czytniki mikropłytek,

MALDI-oTOF)

• Wizualizacja i analiza żywych komórek

• Radiometria (pomiary izotopów

promieniotwórczych, liczniki scyntylacyjne)

• Automatyczne systemy przygotowania próbek

(Liquid handling)

• Odczynniki i związki znakowane izotopami

promieniotwórczymi

• Diagnostyka kliniczna i genetyczne badania

przesiewowe


90


Perlan Technologies Polska Sp. z o.o. ul. Puławska 303, 02-785 Warszawatel. +48 22 549 14 00fax +48 22 549 14 01

Firma Perlan Technologies Polska Sp. z o.o. rozpoczęła działalność w listopadzie 1999 roku pod

nazwą Agilent Technologies Poland Sp. z o.o. w ramach realizacji strategicznego planu podziału firmy

Hewlett Packard. Od maja 2002 roku firma działa pod nazwą Perlan Technologies Polska Sp. z o.o. i jest

autoryzowanym dystrybutorem działu Life Science and Chemical Analysis firmy Agilent Technologies Inc.

Firma Perlan Technologies dostarcza aparaty, akcesoria oraz kompletne rozwiązania umożliwiające

odbiorcom identyfikację i prowadzenie badań tysięcy substancji, określając ich skład, budowę,

właściwości fizyczne, chemiczne i biologiczne, analizę komórkową oraz analizę DNA i RNA.

Najpowszechniej wykorzystywana aparatura z oferty Perlan Technologies obejmuje: chromatografy

gazowe i cieczowe, detektory mas, spektrometry NMR, spektrometry ICPMS, aparaty do elektroforezy

kapilarnej, bioanalizatory i skanery mikromacierzy.

Aparatura analityczna dostarczana przez Perlan Technologies stosowana jest w laboratoriach

naukowo-badawczych wyższych uczelni, instytutów naukowych oraz w kontroli jakości związanej

z ochroną środowiska, badaniem żywności, przemysłem petrochemicznym, chemicznym, kosmetycznym,

farmaceutycznym i spożywczym.

W celu zapewnienia wiarygodności oraz najpełniejszego wykorzystania informacji uzyskiwanych

w trakcie analiz firma Perlan Technologies oferuje pełen zakres usług serwisowych, w tym związanych

ze standaryzacją i walidacją dostarczanej aparatury a także procedur analitycznych.


91


POL-EKO-APARATURA sp.j. A.Polok-Kowalska, S.Kowalskiul. Kokoszycka 172 C 44-300 Wodzisław Śląski tel. +48 32 453 91 70fax +48 32 453 91 85 [email protected] www.pol-eko.com.pl

POL-EKO-APARATURA działa na polskim rynku

od 21 lat. Jest największym polskim producentem

urządzeń termostatycznych. Firma produkuje

m. in.:

• boksy termostatyczne

• szafy termostatyczne

• chłodziarki laboratoryjne

• cieplarki laboratoryjne

• inkubatory laboratoryjne

• suszarki laboratoryjne

• sterylizatory laboratoryjne

• komory klimatyczne

• komory fitotronowe

Ponadto POL-EKO-APARATURA jest

importerem i dystrybutorem na terenie Polski

aparatury kontrolno-pomiarowej, w tym

m.in. pH-metrów, konduktometrów, tlenomierzy,

zestawów do oznaczania BZT, fotometrów, itp.

zagranicznych producentów takich jak: DAIREI,

EUTECH, HAMILTON, ISTRAN, KNICK, NICKEL

ELECTRO, RODWELL, THERMO FISHER, WTW).

eksploatacji i konserwacji aparatury kontrolno-

pomiarowej. Organizujemy szkolenia zarówno

z zakresu szeroko pojętej analityki laboratoryjnej,

jak i podstaw gospodarki odpadami, postępowania

ze zużytym sprzętem elektrycznym, systemów

zarządzania w laboratoriach, a także walidacji

metod analitycznych.

Dbając o stały wzrost zadowolenia Klientów

oraz zapewnienie spełniania ich wymagań

i oczekiwań, w 2004 roku wdrożono w firmie

Zintegrowany System Zarządzania według normy

PN-EN ISO 9001.

Chcąc zapewnić naszym Klientom kompleksową

obsługę, w 2006 roku utworzyliśmy w firmie

Laboratorium Pomiarowe, oferujące usługi w zakresie

kontroli urządzeń laboratoryjnych oraz wdrożyliśmy

system zarządzania laboratorium zgodny

z PN-EN ISO/IEC 17025:2005. W roku 2008

Laboratorium to uzyskało akredytację Polskiego

Centrum Akredytacji (PCA).

Obecnie POL-EKO Laboratorium Pomiarowe Sp. z o.o.

w zakresie akredytacji świadczy usługi

wzorcowania: komór termostatycznych (w tym

cieplarek, suszarek, inkubatorów, chłodziarek,

zamrażarek, szaf termostatycznych), łaźni

laboratoryjnych, termometrów elektrycznych

i elektronicznych, rejestratorów temperatury oraz

wysokotemperaturowych pieców laboratoryjnych

i autoklawów. Poza zakresem akredytacji wykonuje

kwalifikacje IQ, OQ i PQ, mapowanie temperatury

i wilgotności w pomieszczeniach, magazynach itp.

Poza działalnością produkcyjno-handlową

prowadzimy również profesjonalną działalność

doradczą w zakresie doboru, prawidłowej


92


P.P.H.U. POLIPACK Sp.J. I. Więckowska i K. Kolmetz84-241 Gościcinoul. Słoneczna 36tel./fax +48 58 572 02 02/04e-mail: [email protected]

Firma POLIPACK Sp. J. jest polskim przedsiębiorstwem produkcyjnym z ponad 18 letnim

doświadczeniem, specjalizującym się w produkcji wysokiej jakości opakowań z polipropylenu, polistyrenu

i polietylenu do wyrobów kosmetycznych oraz farmaceutycznych o pojemności od 5 ml do 8 000 ml.

Przedsiębiorstwo nasze stanowią dwa zakłady produkcyjne mieszczące się w Gościcinie

i Kościerzynie.

Nasza firma wykazuje się wysoką dynamiką rozwoju, posiadamy rozwinięty park maszynowy

umożliwiający realizację złożonych projektów. Produkujemy na nowoczesnych, sterowanych

mikroprocesorowo wtryskarkach. Nasze opakowania wykonujemy zarówno według własnych wzorów jak

i indywidualnych zamówień klienta, wykorzystując formy własne i powierzone. Jednocześnie oferujemy

barwienie i zdobienie opakowań metodą sitodruku i tampodruku wielobarwnego oraz wtop na gorąco

foliami na powierzchniach płaskich, cylindrycznych i owalnych w zakresie wszystkich oferowanych przez

nas opakowań.

Podstawą naszego sukcesu jest zaangażowanie i konsekwentna praca zespołu profesjonalistów,

którzy zawsze w sposób nieprzerwany dążą do zapewnienia naszym Klientom produktów i usług wysokiej

jakości, zgodnie z wytyczonym kierunkiem rozwoju firmy: „OPAKOWANIE WSPÓŁTWORZY PRODUKT”.

Posiadając Certyfikat Systemu Jakości ISO 9001: 2008 pragniemy, aby nazwa Polipack była zawsze dla

naszych klientów synonimem najwyższej jakości produktu.

Dzięki doświadczeniu i wieloletniej tradycji gwarantujemy naszym klientom opinię wiarygodnego

partnera. Jesteśmy postrzegani na rynku jako ci, którzy wychodzą naprzeciw oczekiwaniom naszych

Odbiorców.

Zachęcamy do zapoznania się z ofertą naszej firmy, która znajduje się na stronie: www.polipack.com.pl

oraz do kontaktu z Biurem Obsługi Klienta pod numerem telefonu: +48 58 572 02 02


93


RADWAG Wagi Elektroniczneul. Bracka 28, 26-600 Radom

Centrala: tel. +48 384 88 00 fax +48 385 00 10

Dział Sprzedaży: tel. +48 366 80 [email protected]

RADWAG jest największym producentem wag elektronicznych w Polsce i należy do ścisłej czołówki

producentów światowych. Mocną pozycję na rynku Firma osiągnęła dzięki dwudziestosiedmioletniemu

doświadczeniu oraz nieustannej budowie swojego wizerunku, jako firmy innowacyjnej. Jako członek

Polskiej Izby Gospodarczej Zaawansowanych Technologii, Radwag przeznacza znaczny procent środków

na prace badawczo-rozwojowe oraz systematyczne wdrażanie nowych wyrobów i własnych oryginalnych

technologii. Firma jest aktywnym uczestnikiem najważniejszych targów branżowych na świecie, m.in.

Pittcon (USA), Achema (Niemcy), ArabLab (ZEA), Interweighing (Chiny), Eurolab (Polska) i wielu innych.

Radwag oferuje szeroki asortyment nowoczesnych wag laboratoryjnych, przemysłowych,

medycznych, samochodowych i kontrolnych. Produkty Firmy znajdują zastosowanie w branży

chemicznej, farmaceutycznej, spożywczej oraz w licznych laboratoriach badawczych, instytutach

ochrony zdrowia i środowiska. Zaspokajają potrzeby przemysłu rolno-spożywczego, mięsnego i rybnego,

stosowane są w handlu, transporcie i logistyce. Zaawansowane wagi automatyczne w pełni integrują się

z liniami produkcyjnymi w fabrykach, a nowoczesne terminale wagowe spełniają funkcję przemysłowych

komputerów. Liczne certyfikaty i nagrody przyznane produktom Radwag potwierdzają ich wysoką jakość

oraz zgodność z normami obowiązującymi w poszczególnych krajach.

Rozbudowaną sieć sprzedaży Radwag tworzy dziewięć własnych biur handlowych w Polsce, trzy

w Europie, jedno w Ameryce oraz dwa w Azji. Ponadto sprzedaż jest realizowana poprzez ponad stu

dystrybutorów na całym świecie. Dzięki wysokiej dokładności i precyzji oraz bezawaryjnej pracy,

produkty Radwag zyskują coraz szerszą rzeszę zadowolonych odbiorców zarówno w Europie, jak

również w Azji, Ameryce, Afryce i Australii. Nowa linia wag „Y” klasyfikuje RADWAG w ścisłej czołówce

producentów wag zaawansowanych technologicznie.


94


Sartorius Stedim Poland Sp. z o.o. 62-025 Kostrzynul. Wrzesińska 70tel. +48 61 64 73 840, +48 61 87 92 [email protected]

Firma Sartorius Stedim Poland Sp. z o.o. jest dostawcą sprzętów z zakresu fermentacji, filtracji,

transportu i oczyszczania płynów dla przemysłu farmaceutycznego, kosmetycznego, spożywczego

oraz licznych placówek naukowych. Nasze produkty cechuje wysokie zaawansowanie technologiczne

oraz jakość uzyskiwana dzięki przestrzeganiu wymaganych norm i regulacji.

Jako filozofie Sartorius przyjmuje zamianę nauki w rozwiązania dzięki czemu z łatwością dostosowuje

się do nowych trendów szczególnie w przemyśle biofarmaceutycznym. Dostarczamy rozwiązania

w zakresie technologii „single-use” pozwalającej na aseptyczne zarządzanie płynami od momentu

formulacji i fermentacji do gotowego produktu przy wykorzystaniu specjalnych worków, połączeń,

filtrów i pełnej automatyzacji procesu.

Wysoką czystość płynów jesteśmy w stanie uzyskać nie tylko przy wykorzystaniu technik

mikrofiltracji, ale także ultrafiltracji z wykorzystaniem kaset o przepływie „cross-flow” oraz technik

chromatograficznych.

Szeroka gama filtrów sterylizujących, jak i wgłębnych z różnych materiałów, i w różnej skali pozwala

nam na dostarczenie rozwiązań nawet w najbardziej wymagających aplikacjach dotyczących płynów

i gazów.

Zapewniamy także doradztwo techniczne i serwis na każdym etapie procesu. Konstrukcja naszych

fermentorów, filtrów, worków i wielu innych produktów pozwala na zwiększenie skali od jednostek R&D

do etapu produkcji przemysłowej.


95


SCHWARTE – MILFOR Sp. z o.o.10-092 OlsztynAl. Obrońców Tobruku 3 Atel. Biuro Handlowe + 48 89 522 18 43,Sekretariat +48 89 522 18 00fax. + 48 89 527 68 87e-mail: [email protected]

Grupa Schwarte obejmuje: Schwarte-Milfor w Olsztynie, Schwarte – Milfor w Koszalinie,

Jansky w Emsdetten oraz Ebner w Austrii .

Wieloletnie doświadczenie sięgające w firmie Schwarte 1932 roku, a w firmie Milfor 1952 roku

gwarantuje Państwu szeroką gamę urządzeń o wysokiej jakości wykonania.

Firma Schwarte - Milfor dysponuje ogólną powierzchnią produkcyjną o wielkości 55 000 m2.

Posiadamy własne biuro konstrukcyjno – technologiczne, którego podstawowym zadaniem jest

tworzenie projektów urządzeń z uwzględnieniem potrzeb i oczekiwań naszych Klientów. Do produkcji

wykorzystujemy profesjonalny park maszynowy m.in. prasy do tłoczenia dennic na zimno, linię

produkcyjną do obróbki blachy w zwojach, automaty spawalnicze, automaty do szlifowania oraz wydział

elektropolerowania.

Dla branży farmaceutycznej i kosmetycznej produkujemy w odrębnym wydziale produkcji zbiorniki

magazynowe, mieszalniki procesowe jedno i wielopłaszczowe, mieszalniki ciśnieniowe, reaktory

przejezdne oraz inne urządzenia do zawiesin i maści (także zgodne z ATEX). Już w fazie doradztwa

i projektowania pod uwagę brane są wymogi GMP dla przemysłu farmaceutycznego i kosmetycznego,

aż do przekazania pełnej dokumentacji walidacyjnej zbiorników, w tym dokumentacji FAT, IQ, OQ.

Produkcja przeprowadzana jest pod ciągłym nadzorem naszego Działu Kontroli Jakości i kończy się

odbiorem Klienta.

Firma Schwarte-Milfor posiada uprawnienia do produkcji zbiorników dozorowych i ciśnieniowych

zgodnych z normami TUV i UDT dla tego typu urządzeń . Dysponujemy również własnym laboratorium RTG.

Nieustannie inwestujemy w rozwój firmy, standard techniczny, bezpieczeństwo, higienę i wysoką

jakość zachowując przy tym konkurencyjne ceny.

ZAPRASZMY DO WSPÓŁPRACY !!!

Przedstawiciele Schwarte-Milfor uczestniczący

w kongresie są do Państwa dyspozycji:

• Dyrektor ds. Handlu Janusz Rzeczkowski tel. 693 353 093

• Dział Handlowy Artur Stolarczyk tel. 695 422 456

Schwarte-Milfor oferuje urządzenia

procesowe dla farmacji i przemysłu

kosmetycznego


96


Selvita SA30-348 KrakówBobrzyńskiego 14tel. 12 297 47 00fax 12 297 47 [email protected]

Selvita jest polską firmą innowacyjną świadczącą usługi i dostarczającą rozwiązania badawczo-rozwojowe.

Oferta Selvity ma na celu dostarczenie kompleksowych rozwiązań dla przedsiębiorstw oraz jednostek

badawczo-rozwojowych umożliwiających obniżenie kosztów wprowadzania produktów na rynek.

Zakres działalności firmy Selvita obejmuje:

• Świadczenie usług badawczo-rozwojowych dla sektora biotechnologii i farmacji. Prace prowadzone

są w laboratoriach posiadających Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na wytwarzanie

w zakresie analiz fizykochemicznych oraz certyfikat Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP).

• Tworzenie innowacyjnych i efektywnych kosztowo rozwiązań informatycznych przyspieszających

prowadzenie badań i zmniejszających ryzyko ich niepowodzenia. Pion Bioinformatyczny Selvity

specjalizuje się w kompleksowym wdrażaniu systemów LIMS (Laboratory Information Management

System). W ofercie firmy znajduje się światowej klasy system STARLIMS z polskim interfejsem

zapewniający zintegrowane zarządzanie pracą laboratoriów kontroli jakości i badawczo-rozwojowych

zgodnie z wymaganiami systemów zapewnienia jakości ISO 17025, 21CFR Część 11, GLP i GMP.

• Zapewnienie w modelu outsourcingu wykwalifikowanych zespołów naukowo-badawczych,

wyspecjalizowanych w określonych fragmentach procesu wprowadzania nowych substancji na rynek.

• Ponadto Selvita oferuje pełen zakres usług związanych z syntezą związków biologicznie czynnych,

w tym projektowanie szlaków syntetycznych oraz ich optymalizacja, małoskalowa synteza API i ich

zanieczyszczeń. Dodatkowo Selvita prowadzi projekty z zakresu chemii obliczeniowej, drug discovery

oraz modelowania in-sillico.

Firma zatrudnia 120 osobowy zespół wysokiej klasy specjalistów, w tym 40 osób z tytułem doktora,

z obszaru chemii, farmacji, biologii molekularnej, biotechnologii i informatyki oraz współpracuje

z wiodącymi uczelniami i ośrodkami badawczymi z Polski, Europy i Stanów Zjednoczonych

W skład grupy Selvita wchodzi również firma BioCentrum, która posiada w swojej ofercie następujące usługi:

• Badania przedkliniczne, zawierające kluczowe etapy procesu rozwoju leku, znajdujące zastosowanie

w przemyśle farmaceutycznym oraz biofarmaceutycznym

• Usługi z zakresu chemii białek obejmujące szeroką gamę standardowych i zaawansowanych analiz

oraz produkcję i oczyszczanie preparatów białkowych

• Wysokooczyszczone i wysokoaktywne enzymy, inhibitory oraz inne preparaty aktywne biologicznie

• Usługi z zakresu chemii analitycznej i analiz fizykochemicznych skierowane do firm z branży

farmaceutycznej

• Badania zgodne z dyrektywą REACH.

Więcej informacji o firmie na stronie: www.selvita.pl


97


StatSoft Polska

ul. Kraszewskiego 36, 30-110 Krakówtel. 012 428 43 00fax 012 428 43 01www.StatSoft.pl

StatSoft Polska jest polskim biurem StatSoft, Inc. – jednego z największych na świecie dostawców rozwiązań

służących do wydobywania z danych użytecznej wiedzy. Zajmujemy się projektowaniem i wdrażaniem rozwiązań

przygotowywanych w oparciu o narzędzia z rodziny STATISTICA, konsultingiem w zakresie analizy danych

i budowy systemów analitycznych, organizacją szkoleń oraz dystrybucją produktów firmy StatSoft w Polsce.

Od lat dostarczamy naszym klientom oprogramowanie do statystycznej analizy danych, ułatwiając im w ten

sposób podejmowanie trafnych decyzji. StatSoft dostarcza zarówno gotowe do użycia programy analityczne, jak

też opracowane od podstaw analityczne systemy korporacyjne, data mining oraz integruje istniejące w organizacji

systemy gromadzenia danych.

Oferowane przez nas oprogramowanie spełnia wszystkie wymagania stawiane systemom komputerowym przez

FDA (Food and Drug Administration) oraz EMEA (European Agency for the Evaluation of Medical Products), jak

również ustawy SOX (Sarbanes-Oxley). STATISTICA oferuje platformę, która jest w pełni przygotowana do procesu

walidacji. Zapewnia również bezpieczne zarządzanie użytkownikami oraz oferuje dzienniki zmian rejestrujące zmiany

konfiguracji systemu, zmiany danych i wyników analiz, co umożliwia zarządzanie zgodne z wytycznymi zawartymi

w dokumencie FDA 21 CFR Part 11. StatSoft zapewnia również pełną walidację systemów komputerowych (na

przykład według modelu V), włącznie z przygotowaniem i uzupełnieniem protokołów walidacyjnych.

Częścią oferty StatSoft są usługi dotyczące zarówno samej analizy danych, jak również systemów

informatycznych: gromadzenia i analizy danych oraz raportowania. Nasze usługi obejmują pomoc w doborze

właściwych metod statystycznych, projektowanie analiz, tworzenie systemów informatycznych ułatwiających

korzystanie z wyników analizy danych w całym przedsiębiorstwie. Projekty realizowane są przez zespół pracowników

StatSoft, doświadczonych specjalistów w dziedzinie implementacji systemów analitycznych na bazie programów

STATISTICA oraz innych, najnowocześniejszych narzędzi informatycznych. StatSoft Polska jest także największym

w Polsce organizatorem specjalistycznych kursów z zakresu metod i zastosowań analizy danych. Prowadzimy

zarówno standardowe kursy, jak i szkolenia dostosowane do potrzeb konkretnego klienta. Pracownicy StatSoft brali

udział w pionierskich wdrożeniach w największych i najbardziej zaawansowanych technologicznie przedsiębiorstwach

z branży farmaceutycznej. Realizowali wdrożenia zarówno w największych fabrykach w Polsce, jak w mniejszych

dynamicznie rozwijających się przedsiębiorstwach, w tym między innymi dla: ICN Polfa Rzeszów (Valeant), Polfa

Grodzisk Mazowiecki, AstraZeneca Pharma, Anpharm, Labofarm, LEK-AM, Hasco-Lek, Jelfa, Herbapol Wrocław,

POL-NIL, SANFARM, KRKA Polska, LEK Polska, Adamed, BIOTON S.A., PLIVA Kraków, Polfa Kutno, EMO-FARM.

Wychodząc naprzeciw potrzebom farmacji, StatSoft stworzył specjalizowany zestaw analityczny STATISTICA

Zestaw Farmaceutyczny, w którego skład wchodzą programy: Zestaw Profile Uwalniania, Ocena Stabilności,

Walidacja Procesu, Walidacja Metod Analitycznych, Analiza Trendów, Raporty Okresowe – APR. Każdy z nich

ma przejrzysty i wygodny w obsłudze interfejs użytkownika, a dzięki zestawowi odpowiednio dobranych metod

i analiz statystycznych wykonywanych w środowisku STATISTICA (zawiera odpowiedni zestaw programów z rodziny

STATISTICA), automatycznie wykonuje rutynowe działania związane z analizowaniem danych i tworzy gotowy

do wydruku raport. Szablony odpowiednich raportów powstawały we współpracy z firmami farmaceutycznymi

działającymi w Polsce, dzięki czemu reprezentują powszechnie stosowane standardy i odpowiadają aktualnie

stawianym przed tego rodzaju dokumentami wymaganiom.


98


Technopomiar Sp. z o.o.52-131 Wrocławul. Buforowa 4Ctel. +48 71 332 98 00fax +48 71 332 98 [email protected]

Technopomiar Sp. z o.o. oferuje kompleksowe rozwiązania w zakresie dostaw i serwisu aparatury

kontrolno-pomiarowej do pomiarów parametrów fizykochemicznych cieczy i gazów.

• Analiza on-line parametrów fizykochemicznych w procesach technologicznych, m. in. TOC, O3,

liczba cząstek, kontrola procesów CIP.

• Manualny i automatyczny pobór próbek gazowych, ciekłych i sypkich do analiz laboratoryjnych

i kontroli jakości.

• Kontrola jakości atmosfery w pomieszczeniach czystych za pomocą liczników cząstek i systemu FMS.

W ofercie posiadamy analizatory TOC do pomiaru ogólnego węgla organicznego firmy Anatel, modele

TOC600, A643a oraz najnowszy model PAT700. Analizatory TOC charakteryzują się brakiem potrzeby

stosowania odczynników chemicznych i gazu do analizy oraz jako jedyne zapewniają całkowite utlenienie

próbki lampą UV z technologią pomiaru jej zużycia UV DETECT®.

W naszej ofercie znajdziecie Państwo także liczniki cząstek w powietrzu firmy Met-One i w wodzie

firmy HIAC.

Liczniki cząstek firmy Met-One pozwalają na pomiar cząstek od 0,1µm do 50µm oraz z prędkością

od 0,1cfm do 100L/min, najnowszy model Met-One 3400 posiada wbudowaną drukarkę, dotykowy ekran

z intuicyjnym menu, możliwość zapisu danych na pamięć USB, komunikację poprzez Ethernet, a także

WiFi. Liczniki są zgodne z ISO 21501-4.

Liczniki cząstek w wodzie firmy HIAC, umożliwiają zbadanie wody przeznaczonej do iniekcji

pod kontem zanieczyszczeń stałych. Wybrane modele to HIAC 9705 oraz 9703+.

Technopomiar Sp. z o.o. zapewnia usługi w zakresie:

• Kwalifikacji IQ/OQ dokumentacja i wykonanie

• Kalibracji liczników cząstek i analizatorów TOC

• Wykonania systemu monitoringu pomieszczeń czystych FMS

• Doradztwo techniczne, usługi projektowe, uruchomienie, szkolenia oraz serwis gwarancyjny

i pogwarancyjny systemów pomiarowych, jak również realizację inwestycji „pod klucz”.

Posiadamy wdrożony System Zarządzania Jakością PN-EN ISO 9001:2001.


99


Testo Sp. z o.o.02-456 Warszawaul.Czereśniowa 130e-mail: [email protected]

TESTO – światowy lider w technologii pomiarowej !

Testo Sp. z o.o. jest oddziałem niemieckiej firmy Testo AG, która od ponad 50 lat specjalizuje się

w projektowaniu, produkcji i sprzedaży urządzeń kontrolno – pomiarowych. Zapewniamy pomoc w doborze

optymalnych rozwiązań pomiarowych do potrzeb klienta, jak również serwis i kalibrację wszystkich

oferowanych przyrządów. Potwierdzeniem najwyżej jakości oferowanych produktów i usług jest posiadany

przez firmę Testo Sp. z o.o. Certyfikat Zarządzania Jakością ISO 9001:2008

W naszej ofercie między innymi:

• termometry, higrometry, termohigrometry

• szeroki wybór rejestratorów temperatury i wilgotności,

• przetworniki pomiarowe do stref czystych

• radiowe/ ethernetowe systemy monitoringu temperatury i wilgotności,

• przyrządy do pomiaru temperatury powierzchni, różnicy ciśnień, prędkości przepływu, wilgotności

• kamery termowizyjne i pirometry

NOWOŚĆ

testo Saveris™ – Innowacyjne rozwiązania dla transportu w przemyśle farmaceutycznym

System do ciągłego monitoringu temperatury, wilgotności i in. testo Saveris™

– idealne rozwiązanie dla sektora farmaceutycznego

System monitoringu danych Saveris™ zapewnia optymalne wsparcie w zachowaniu przypisanych

wartości granicznych dzięki zautomatyzowanemu dokumentowaniu i monitorowaniu lekarstw,

szczepionek, produktów krwiopochodnych podczas transportu. Adekwatne zarządzanie alarmami

pozwala na szybkie alarmowanie jeżeli wartości graniczne zostaną przekroczone.

Instalacja bezprzewodowych sond w samochodzie dostawczym czy niezbędnym skomplikowane

okablowanie kabiny kierowcy. System monitoringu danych Saveris™ spełnia wymagania 21 CFR Part 11.

W tym samym czasie system może być optymalnie używany do monitoringu produktów wrażliwych na

temperaturę i wilgotność podczas produkcji www.testo.com.pl lub magazynowania.

Zalety testo Saveris™

• Ciągły monitoring wszystkich danych pomiarowych, w czasie transportu i stacjonarnie

• Oszczędność czasu dzięki automatycznemu zapisywaniu danych pomiarowych

• Oprogramowanie z możliwością walidacji wg 21 CFR,Part 11

• Zabezpieczenie przed nieuprawnionymi manipulacjamiwiele zalet

• Centralna archiwizacja wszystkich wartości pomiarowych

• Właściwe zarządzanie alarmami

• Automatyczne tworzenie raportów

• Wydruk mierzonych wartości dla odbiorcy towaru (opcja)


100


„Trade & Consult Ltd. Sp. z o.o.” Sp.k.ul. Kubickiego 9/602-954 Warszawatel. +48 22 885 28 08, +48 22 885 28 11fax +48 22 642 34 [email protected]

Trade & Consult Ltd. założona została w 1990 roku.

Od początku naszego istnienia dostarczamy polskim klientom maszyny, urządzenia i wyposażenie

renomowanych producentów europejskich.

Specjalizujemy się w obsłudze branż: farmaceutycznej, kosmetycznej, spożywczej i chemicznej.

Obsługujemy naszych Klientów kompleksowo poczynając od doradztwa wstępnego i projektowania,

poprzez opracowanie i prezentację ofert, realizację zamówień tj. dostawy, montaż, uruchomienia,

kwalifikacje, szkolenia, doradztwo technologiczne, aż do usług serwisu gwarancyjnego

i pogwarancyjnego oraz dostaw części zamiennych i akcesoriów.


101


Firma UPM Raflatac, wchodząca w skład dywizji Materiałów Zaawansowanych Technicznie grupy

UPM, jest wiodącym dostawcą samoprzylepnych materiałów etykietowych. Firma posiada globalną

sieć składającą się z 12 fabryk na sześciu kontynentach, wielu terminali dystrybucyjnych i tnących oraz

biur sprzedaży na całym świecie. UPM Raflatac zatrudnia około 2 400 osób oraz osiągnęła w 2010 roku

wolumen sprzedaży w wysokości 1,1 miliarda EUR (1,5 miliarda USD). Dodatkowe informacje znajdują się

na stronie www.upmraflatac.com.

Firma UPM Raflatac obecna jest na polskim rynku od wielu lat - początkowo za pośrednictwem biura

sprzedaży, później terminala tnącego i dystrybucyjnego. W 2007 roku firma ogłosiła plan budowy nowej

fabryki materiałów etykietowych w Europie Centralnej. Podjęto decyzję, że inwestycja powstanie

w Biskupicach Podgórnych koło Wrocławia ze względu na położenie w samym centrum Europy, bliskość

dynamicznie rozwijających się rynków wschodnich oraz dostepność wysoko wykwalifikowanej kadry

pracowników. Fabryka w Polsce rozpoczęła produkcję pod koniec 2008 roku. Jest to najnowocześniejszy

zakład materiałów etykietowych na świecie. Cały proces produkcyjny jest wysoce zautomatyzowany

– począwszy od strefy dostaw surowców, poprzez linie powlekania, terminale tnące, aż po pakowanie

i wysyłkę. Fabryka posiada także specjalistyczne laboratoria, które na miejscu badają jakość materiałów

oraz uzyskała certyfikaty ISO 9001, ISO 14001, PEFC i FSC.

Ważną częścią produkcji są materiały dedykowane dla przemysłu farmaceutycznego. W ofercie są

produkty, gdzie materiałem wierzchnim są elastyczne folie czy też cienkie papiery, które w połączeniu

ze specjalnymi klejami, przeznaczone są do produkcji etykiet aplikowanych na opakowaniach o małych

średnicach. Inne produkty zostały stworzone do zastosowań, gdzie powinno unikać się jakiegokolwiek

ryzyka migracji. Materiały wytwarzane przez UPM Raflatac są surowcem zarówno na etykiety produktowe

jak i informacyjne. Ich różnorodność uwzględnia praktycznie wszystkie techniki umieszczania informacji,

procesy takie jak sterylizacja, czy różne metody przechowywania. Niezależnie od skali wyzwania,

specjaliści z UPM Raflatac zawsze chętnie służą pomocą.

UPM Raflatac Sp. z o.o.55-040 Kobierzyce ul. Fińska 1, Biskupice Podgórnetel. +48 71 776 50 00fax +48 71 776 50 11www.upmraflatac.com


102


Prezentujemy nowoczesną metodę pakowania / plombowania / etykietowania Państwa produktów

poprzez banderolowanie. Oferujemy maszyny stołowe, wolnostojące półautomaty oraz w pełni

automatyczne, do pracy w liniach produkcyjnych. Zapewniamy najwyższej jakości taśmy banderolujące

o szerokościach: 28, 48, 75 oraz 100mm, wykonane z PP lub papieru powlekanego PE. Możliwe jest

wykonanie nadruków do 8 kolorów.

Banderolujemy dla przemysłu spożywczego, poligrafii, farmacji…

Banderola to obniżenie kosztów opakowania do niezbędnego minimum.

Współpracujemy z najlepszymi.

Zapraszamy do współpracy Bandall Polska.

Voltapack61-474 Poznańul. Gruszkowa 13tel. 61 832 05 83fax 61 832 05 [email protected]


103


Zakład Poligraficzny „Wiking-Graf”Sp. j. T. Jakubowski90-639 Łódź, ul. 28 Pułku Strzelców Kaniowskich 25/27tel./fax 42 630 11 12, 630 11 [email protected]

Od 25 lat drukujemy etykiety samoprzylepne i ulotki do leków.


104


Zakład Mechaniczno – Remontowy Wojciech Ciaćma, Marian Piec, Dariusz Reikowski Spółka Jawnaul. Mogilska 8031-546 Krakówtel. 12 617 83 37, 12 411 12 09fax 12 617 83 [email protected]

Zakład Mechaniczno-Remontowy Spółka Jawna działa od 1989 roku.

Dysponujemy bazą wykonawczo-remontową usytuowaną na terenie Plivy Kraków Zakłady

Farmaceutyczne S.A. - firmy z którą ściśle współpracujemy od początku naszej działalności.

Zatrudniamy doświadczonych specjalistów, co pozwala wykonywać usługi na wysokim,

profesjonalnym poziomie technicznym. Praktyczna wiedza z zakresu budowy oraz eksploatacji maszyn i

urządzeń konfekcyjnych gwarantuje dobrą jakość wykonywanych prac.

Firma ZMR zajmuje się:

• Produkcją:

– automatycznych systemów powlekania tabletek – urządzeń przeznaczonych do powlekania

tabletek filmem roztworów wodnych , cukrowych i organicznych,

– automatycznych systemów do fluidalnego suszenia surowców,

– urządzeń do kalibracji surowców,

– systemów transportu pionowego,

– urządzeń do załadunku surowców,

– podajników ulotek złożonych,

– przejezdnych i stacjonarnych stacji mycia.

• Modernizacją:

– tabletkarek wszystkich firm,

– urządzeń do powlekania tabletek

– suszarni fluidalnych

– mieszalników

– granulatorów

• Kwalifikacją i rekwalifikacją urządzeń i systemów.

Urządzenia objęte są profesjonalnym serwisem gwarancyjnym i pogwarancyjnym.

katalog kongresowy

Documents