kazuko uchikawa graziano - eeusp importância da limpeza e do controle da esterilização dos...
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Kazuko Uchikawa Graziano - EEUSP
Importância da limpeza e do Importância da limpeza e do controle da esterilização dos controle da esterilização dos
artigos na prevenção de artigos na prevenção de infecção cirúrgicainfecção cirúrgica
Variável 1: Está limpo?
““Todo material odonto-médico-hospitalar Todo material odonto-médico-hospitalar
contaminado deve ser inicialmente limpo com o contaminado deve ser inicialmente limpo com o
máximo rigor”máximo rigor”
““Todo material odonto-médico-hospitalar Todo material odonto-médico-hospitalar
contaminado deve ser inicialmente limpo com o contaminado deve ser inicialmente limpo com o
máximo rigor”máximo rigor”
Definição: É o procedimento utilizado para É o procedimento utilizado para
remoção de sujidade presente em qualquer remoção de sujidade presente em qualquer
superfície de artigo, utilizando-se de ação superfície de artigo, utilizando-se de ação
manual ou mecânica.manual ou mecânica.
DetergenteEnzimático?Tº?Alcalino?Com peróxido? + Artefatos
EPI
Matéria orgânica x esterilização
• Escherichia coli• Enterococcus faecalis• Pseudomonas aeruginosa• Mycobacterium chelonei• Bacillus subtilis(esporos)• Bacillus circulans (esporos)• 10% gordura• 0,65% sal
ALPHA,M.J.; DEGAGNE,P.; OLSON,N.; PUCHALSKI,T. Comparison of ion plasma, vaporized hydrogenperoxide and 10% ethilene oxide sterilizers to the 12/88 ethilene oxide gas sterilizer.Infect Control Hosp Epidemiol, v.17, n.2, p.92-100,1996
Presença de soro e sal fornece grau de proteção
aos microrganismos
Atenção!
Antes....desmontar
Depois....inspecionara limpeza
• Microrganismos G+ e G-• Exopolisacarídeos• H2O• Proteínas• Carbohidratos• DNA• Cristais minerais• Componentes do sangue• Etc.... (DONLAN, 2002)
“Redução dramática na
susceptibilidade aos
antimicrobianos”
(DONLAN, 2002)
BIOFILMES
ENDOTOXINAS?
• O que são? Qual o significado clínico?• Controle prioritário para materiais
utilizados em cirurgias cardio-vasculares?
• Preocupação dispensável para materiais semi-críticos e não-críticos?
• Como minimizar o risco da presença de endotoxinas nos materiais reprocessados?
• Qual o limite de tolerância?
REFLEXÃOSempre aprendendo....
• A utilização da melhor tecnologia não garante por si só o resultado eficaz na limpeza. Há a necessidade da validação do processo de limpeza frente aos diferentes desafios.
• Não temos até o momento a cultura da validação da limpeza nos Estabelecimentos de Saúde. Temos que avançar para qualificar as nossas práticas!
EMBALAGENSEMBALAGENS: temos dado : temos dado
a devida a devida atenção?atenção?
Permitir o transporte e o armazenamento do artigo odonto-médico-hospitalar e mantê-lo estéril até o seu uso. Fala-se hoje em embalagens 1ºárias, 2ºárias e 3ºárias.
Produto
Saída do Ar
Entrada doAgenteesterilizante
Microrganismos
EMBALAGEM:
Embalagem
Papel manilhaPapel toalha
Papel Kraft
Tecido de algodão
Imbatível para artigos termorresistentes!
MÉTODOS DE ESTERILIZAÇÃOMÉTODOS DE ESTERILIZAÇÃO
FÍSICOS FÍSICOS
RADIAÇÃOIONIZANTE RADIAÇÃOIONIZANTE
CALOR CALOR
ÚMIDO(AUTOCLAVE)
Com Pré-vácuo
ÚMIDO(AUTOCLAVE)
Com Pré-vácuo
SECO(ESTUFA)SECO
(ESTUFA)
( + Industrial) (hospitalar)
PONTOFRIO
T ºC
1 2
3 4
5 6
170°C – 1hora160°C - 2horas
121°C – 6horas
RECOMENDAÇÕES :
RESTRINGIR PARA PÓS E ÓLEOS.
NÃO UTILIZAR O CENTRO GEOMÉTRICO.
CARGA UNIFORME E DE PEQUENA QUANTIDADE
VALIDAR O PROCESSO COM A CARGA MAIS PESADA.
NÃO ABRIR A ESTUFA DURANTE O CICLO.
USAR RECIPIENTES DE ALUMÍNIO.
CARREGAR A ESTUFA ANTES DE LIGAR O EQUIPAMENTO.
ESTUFA
VALIDAÇÃO DAS AUTOCLAVES (NBR 11134)
I Qualificação do Projeto (predial, hidráulica, elétrica, I Qualificação do Projeto (predial, hidráulica, elétrica,
vapor)vapor)
II Qualificação da instalação do equipamentoII Qualificação da instalação do equipamento
III Qualificação da operação do equipamentoIII Qualificação da operação do equipamento
IV Qualificação do desempenho do equipamento/ carga ou IV Qualificação do desempenho do equipamento/ carga ou
lotelote
AUTOCLAVE PRÉ - VÁCUO: teste de BOWIE & DICK + teste AUTOCLAVE PRÉ - VÁCUO: teste de BOWIE & DICK + teste
biológico e químico REPETIR 3 vezes com equipamento nas biológico e químico REPETIR 3 vezes com equipamento nas
mesmas condições, após pré-aquecimento.mesmas condições, após pré-aquecimento.
Slides cedidos pela Empresa Orion
INDICADORES QUÍMICOSClasse
1:
intervalo de confiança maior que classe 5.Classe 6:
Tiras impregnadas com tinta termo-química que muda de coloração quando exposto a temperatura.
Classe 2: teste de BOWIE & DICK - testa a eficácia do sistema de vácuo da autoclave pré-vácuo. Uso diário no 1º ciclo, sem carga, a 134°C por 3,5 a 4 min sem secagem.
Classe 3:controla um único parâmetro: a temperatura pré-estabelecida.
Classe 4:indicador multiparamétrico: controla a temperatura e o tempo necessários para o processo.
Classe 5:integrador: controla temperatura, tempo e qualidade do vapor.
INDICADORES BIOLÓGICOS
São preparações padronizadas de microrganismos, numa
concentração do inóculo em torno de 106,
comprovadamente resistentes e específicos para um
particular processo de esterilização para demonstrar a
efetividade do processo.
1ª geração: tiras de papel com esporos microbianos,
incubados em laboratório de microbiologia com
leitura em 2-7 dias2ª geração: auto-contidos com leitura em 24 a 48 horas
3ª geração: auto-contidos com leitura em 1 a 3 horas
ácido peracético 0,2%1h glutaraldeído 2% 8-10h formaldeído:
aquoso 10%
alcoólico 8% 18 h
ácido peracético 0,2%1h glutaraldeído 2% 8-10h formaldeído:
aquoso 10%
alcoólico 8% 18 h
GASOSO GASOSO
Óxido de etileno -
ETO Plasma de peróxido
de hidrogênio-
Sterrad Autoclave de vapor
a
baixa T° e
Formaldeído
Óxido de etileno -
ETO Plasma de peróxido
de hidrogênio-
Sterrad Autoclave de vapor
a
baixa T° e
Formaldeído
Pastilhas de paraformaldeído
Pastilhas de paraformaldeído
MÉTODOS DE ESTERILIZAÇÃOMÉTODOS DE ESTERILIZAÇÃO
SOLUÇÃO: SOLUÇÃO:
QUÍMICOSQUÍMICOS
USO DE EMBALAGENSMÉTODO AUTOMATIZADO
MÉTODO MANUALTÓXICO/CORROSIVORECONTAMINAÇÃO
MÉTODO MANUALTÓXICORECONTAMINAÇÃO
•Quando recorrer a métodos químicos, evitar o método
manual de submersão escolhendo equipamentos automatizados.
•Métodoquímicomanual
Urgências!Não como rotina!
TÓXICOS
CORROSIVO
S
Toxicidade do Glutaraldeído
Face
Corpo
Mãos“...Utilizar como E.P.I.: luvas de borracha butílica ou nitrílica, avental impermeável, protetor facial, máscara contra “fumos”e vapores orgânicos. Lavar as mãos enluvadas antes da sua retirada. Manter o recipiente sempre tampado...”
ENXAGUAR ABUNDANTEMENTE !!!
ÁGUA POTÁVEL(materiais não críticos
e semi-críticos)Validade indefinida
ÁGUA ESTERILIZADA(artigos críticos)
Uso imediato
1 2 3
•DILUIÇÃO
•NEUTRALIZAÇÃO QUÍMICA:
sulfito de sódio 0,1% Fonte: JAOAC In: Manual técnico do INCQS/MS
EUA: EPA muito preocupada com a questão ecológica.Comercialização de neutralizadores do Glutaraldeído e OPA:Glutex, Glute out, Glut-safe, BIO-OE Glutaraldehyde neutralizer.
ÁCIDO PERACÉTICO
CH3C + H2O2
O
OH
CH3C
O
O - OH
+ H2O
Ácido Acético
PeróxidoHidrogênio
ÁcidoPeracético
Água
Esterilização por Ácido Peracético Esterilização por Ácido Peracético (0,2% - (0,2% - 0,35%)0,35%)
Fonte: ácido acético + peróxido de hidrogênioFonte: ácido acético + peróxido de hidrogênio
VANTAGENS DESVANTAGENS
• rápido: 1 hora• monitoração da [ ]• enxágüe fácil• baixa toxicidade• remove sujidade residual
• rápido: 1 hora• monitoração da [ ]• enxágüe fácil• baixa toxicidade• remove sujidade residual
• processo manual• incompatível com aço bronze, latão e ferro galvanizado • custo • odor avinagrado
• processo manual• incompatível com aço bronze, latão e ferro galvanizado • custo • odor avinagrado
ÁCIDO PERACÉTICO
Esterilização por Ácido Peracético Esterilização por Ácido Peracético (0,15%- 0,09%)(0,15%- 0,09%)
Fonte: acetilcoprolactama + peróxido de Fonte: acetilcoprolactama + peróxido de hidrogêniohidrogênio
VANTAGENS DESVANTAGENS
•muito rápido: 30 minutos• ph 5,5 - 7 (neutro)• monitoração da [ ]• seguro para endoscópios•domínio da corrosão dos metais ferrosos e não ferrosos• enxágüe fácil• baixa toxicidade• remove sujidade residual
•muito rápido: 30 minutos• ph 5,5 - 7 (neutro)• monitoração da [ ]• seguro para endoscópios•domínio da corrosão dos metais ferrosos e não ferrosos• enxágüe fácil• baixa toxicidade• remove sujidade residual
• processo manual•custo • odor avinagrado
• processo manual•custo • odor avinagrado
• Garantir a ausência de sujidades sobre o material que sofrerá processos químicos (Microrganismos ficam protegidos por materiais que impedem o contato do agentes químicos - como óleos, proteínas, resíduos de sabão, sangue, outros fluídos corporais e tecidos)
• Garantir a imersão completa do material nas soluções químicas (preencher lúmens)
• Expor o material pelo tempo indicado pelos fabricantes
• Controlar a concentração e o pH quando a solução for reutilizada (glutaraldeído, ácido peracético).
NÃO HÁ
COMO VALIDAR POR MEIO DE
INDICADORES BIOLÓGICOS
E QUÍMICOS
O PROCESSO E OS RESULTADOS
PARA OS AGENTES QUÍMICOS
SOMENTE RECURSOS DE COMPLEXA EXECUÇÃO
QUE DEMANDAM TEMPO E ALTO CUSTO !!!
INDICADORES DE RESULTADOS
Métodos gasosos: difusibilidade,
compatibilidade e toxicidadeETO
ESTERILIZAÇÃO POR ÓXIDO DE ETILENOESTERILIZAÇÃO POR ÓXIDO DE ETILENO
VANTAGENS DESVANTAGENS
• potente biocida
• difusão “padrão ouro”
• compatibilidade
• 45o a 55oC
• acondicionameno prévio
• monitorização biológica
• potente biocida
• difusão “padrão ouro”
• compatibilidade
• 45o a 55oC
• acondicionameno prévio
• monitorização biológica
•TOXICIDADE:carcinogênico, teratogênico
• inflamável e explosivo
•aeração difícil•processo muito demorado (24 - 36h)•funcionamento em Central•legislação nacional desatualizada
Plasma de peróxido de hidrogênio Plasma de peróxido de hidrogênio (STERRAD(STERRAD®)®)
ESTERILIZAÇÃO POR PLASMA DE ESTERILIZAÇÃO POR PLASMA DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO (Sterrad®)PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO (Sterrad®)
VANTAGENS DESVANTAGENS
• rapidez (50’-75’)• 45o a 55oC• baixa toxicidade• uso imediato•acondicionameno prévio• monitorização biológica•simples instalação•validação pelo fabricante a cada novo artigo a ser processado
• rapidez (50’-75’)• 45o a 55oC• baixa toxicidade• uso imediato•acondicionameno prévio• monitorização biológica•simples instalação•validação pelo fabricante a cada novo artigo a ser processado
• incompatível com celulose e líquidos• restrição em lúmens estreitos e longos• alto custo do equipa- mento, insumos e controles• câmara pequena•ambiente climatizado (longe das autoclaves)
• incompatível com celulose e líquidos• restrição em lúmens estreitos e longos• alto custo do equipa- mento, insumos e controles• câmara pequena•ambiente climatizado (longe das autoclaves)
ESTERILIZAÇÃO A VAPOR DE BAIXAESTERILIZAÇÃO A VAPOR DE BAIXA TEMPERATURA E FORMALDEÍDO (VBTF)TEMPERATURA E FORMALDEÍDO (VBTF)
VANTAGENS DESVANTAGENS
• baixas temperaturas• aeração mecânica • uso imediato; custo• monitorização bioló- gica e química• não inflamável e não explosivo no ar amb.• sem restrições qto a embalagens
• baixas temperaturas• aeração mecânica • uso imediato; custo• monitorização bioló- gica e química• não inflamável e não explosivo no ar amb.• sem restrições qto a embalagens
• tempo requerido: 3h30min ( 60oC) 5h (50oC)
• restrições a artigos com papelão, látex e têxteis
FATORES A SEREM CONSIDERADOS NA SELEÇÃOFATORES A SEREM CONSIDERADOS NA SELEÇÃO DE NOVOS SISTEMAS DE ESTERILIZAÇÃODE NOVOS SISTEMAS DE ESTERILIZAÇÃO
Avaliação da eficácia e segurança
Vantagens custo x benefício
Assistência e assessoria por parte do fabricante
Complementação
Seleção de Produtos e Seleção de Produtos e EquipamentosEquipamentos
• Ideal: comitê multiprofissionalIdeal: comitê multiprofissional
• Participação obrigatória da Comissão de Participação obrigatória da Comissão de
Controle de Infecção HospitalarControle de Infecção Hospitalar
• Basear-se em informações fidedignas:Basear-se em informações fidedignas:
11ºº - literatura - literatura
22ºº - documentação - documentação
33ºº - outros usuários - outros usuários
44ºº - fabricante - fabricante
Validação das embalagens-Vida de prateleira
depende dos eventos relacionados
Houve algum evento que agrediu a embalagem? Caiu no chão?Foi “apalpado”?Foi aberto e fechado novamente?Foi carregado debaixo dos braços?Foi colocado elásticos, barbante?Foi “amassado” colocando pesos ou guardados em gavetas apertadas?
Indefinido tempo de esterilização …….. AmémJEVITT,D-1943 (data do jornal) 1977 estéril
...” Quando um produto é embalado, selado e armazenado adequadamente, a arcaica
prática de estabelecer prazo de validade não é necessária”
(JEVITT, 84)
Contaminação do produto
•qualidade da embalagem
e da selagem
•umidade(35-50%)
•temperatura(18-22oC)
•localização
•manipulação
•tráfego
•contaminação do ar •controle do
inventário
Profa. Dra. Kazuko Uchikawa Graziano E-mail: [email protected]